Побочные эффекты бромокриптин: Бромокриптин-Рихтер инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Bromocriptin-Richter Таблетки (130)

Содержание

БРОМОКРИПТИН-РИХТЕР инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | BROMOCRIPTIN-RICHTER таблетки компании «Gedeon Richter»

фармакодинамика. Бромокриптин является ингибитором секреции пролактина и стимулятором рецепторов дофамина. Сфера применения бромокриптина включает эндокринологические и неврологические показания. Фармакологические свойства препарата будут обсуждаться для каждого вида показаний.

Механизм действия

Эндокринологические свойства. Бромокриптин подавляет секрецию гормона передней доли гипофиза пролактина, не влияя на нормальные уровни других гормонов, высвобождаемых передней долей гипофиза.

У пациентов с акромегалией бромокриптин снижает повышенный уровень гормона роста (соматотропный гормон — СТГ). Эти эффекты обусловлены стимуляцией рецепторов дофамина.

В послеродовой период пролактин необходим для начала и поддержания послеродовой лактации. В другое время увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или расстройствам овуляции и менструации.

Как специфический ингибитор секреции пролактина бромокриптин можно применять для предотвращения или подавления физиологической лактации, а также для лечения пролактин-индуцированных патологических состояний. При аменорее и/или ановуляции (с галактореей или без) бромокриптин можно применять для восстановления менструального цикла и овуляции.

При применении бромокриптина обычные меры, применяемые при подавлении лактации, такие как ограничение потребления жидкости, не требуются. Кроме того, бромокриптин не замедляет послеродовую инволюцию матки и не повышает риск тромбоэмболии. Показано, что бромокриптин останавливает рост или уменьшает размер аденом гипофиза, которые секретируют пролактин (пролактиномы).

У пациентов с акромегалией, помимо снижения уровня гормона роста и пролактина в плазме крови, бромокриптин благоприятно влияет на клинические симптомы и толерантность к глюкозе.

Бромокриптин облегчает клинические симптомы синдрома поликистоза яичников путем восстановления нормальной схемы секреции лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Неврологические свойства. Благодаря дофаминергической активности бромокриптин эффективен в лечении болезни Паркинсона при условии введения в дозах, которые обычно превышают дозы, рекомендованные для эндокринологических показаний. Это нарушение характеризуется специфической нигростриарной нехваткой дофамина. Стимуляция рецепторов дофамина бромокриптином при таких условиях способна восстановить нейрохимический баланс в полосатом теле.

Что касается клинических аспектов, бромокриптин облегчает тремор, ригидность мышц, брадикинезию и другие симптомы болезни Паркинсона на всех стадиях. Обычно терапевтический эффект продолжается в течение многих лет (до настоящего времени хорошие результаты зарегистрированы у пациентов, лечившихся до 8 лет). Бромокриптин можно применять в виде монотерапии или как на ранних, так и на поздних стадиях в сочетании с другими препаратами против болезни Паркинсона.

Комбинированное лечение с леводопой приводит к усилению противопаркинсонического эффекта и часто позволяет снизить необходимую дозу леводопы. Бромокриптин особенно полезен для пациентов, у которых во время лечения леводопой уменьшается выраженность терапевтического эффекта или возникают осложнения, например, аномальные непроизвольные движения (хорео-атетоидная дискинезия и/или болезненная дистония), ухудшение состояния в конце действия дозы и феномен «включения-выключения».

Бромокриптин уменьшает выраженность симптомов депрессии, которые часто наблюдаются у пациентов с болезнью Паркинсона. Это обусловлено характерными для него антидепрессивными свойствами, которые были подтверждены в контролируемых исследованиях у больных эндогенной или психогенной депрессии пациентов без паркинсонизма.

Фармакокинетика

Всасывание. Бромокриптин хорошо всасывается после приема внутрь. У здоровых добровольцев после приема таблеток период полуабсорбции бромокриптина составляет 0,2–0,5 ч, а Cmax бромокриптина в плазме крови достигается в течение 1–3 ч. После приема внутрь дозы бромокриптина 5 мг Cmax составляет 0,465 нг/мл.

Распределение. Связывание препарата с белками плазмы крови составляет 96%. Максимальный уровень препарата в плазме крови достигается в течение 1–3 ч. Эффект снижения уровня пролактина проявляется уже через 1–2 ч после приема, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более чем на 80%) через 5–10 ч и поддерживается на близком к максимальному уровню в течение 8–12 ч.

Биотрансформация. Бромокриптин подвергается интенсивной пресистемной биотрансформации в печени, что находит отражение в комплексном профиле метаболитов и почти полном отсутствии исходной субстанции в моче и кале. Он проявляет высокую аффинность к CYP 3A, а основным путем метаболического преобразования является гидроксилирование пролинового кольца циклопептидного компонента. Таким образом, следует ожидать, что ингибиторы и/или мощные субстраты CYP 3A4 будут подавлять выведение бромокриптина и приводить к повышению его уровня в плазме крови. Бромокриптин также является мощным ингибитором CYP 3A4 с рассчитанным значением IC50 1,6 мкМ. Однако, учитывая низкие терапевтические концентрации свободного бромокриптина у пациентов, не следует ожидать значительных изменений метаболизма другого препарата, выведение которого опосредовано системой CYP 3A4.

Выведение. Выведение исходного вещества из плазмы двухфазное, Т½ составляет около 15 ч (диапазон 8–20 ч). Исходное вещество и его метаболиты почти полностью выводятся с калом, только 6% — с мочой.

Характеристики у пациентов. Нет доказательств, что пожилой возраст может непосредственно изменять фармакокинетические свойства и переносимость бромокриптина. Однако у пациентов с нарушением функции печени скорость элиминации может быть увеличена, а содержание препарата в плазме крови может возрастать, что требует коррекции дозы.

предотвращение лактации по медицинским показаниям. Предотвращение или подавление физиологической лактации в послеродовой период только по медицинским показаниям (таким, как интранатальная гибель плода, неонатальная смерть, ВИЧ-инфицирование матери).

Бромокриптин не рекомендуется для рутинного подавления лактации или для облегчения симптомов послеродовой боли и нагрубания молочных желез в тех случаях, когда эффективны немедикаментозные методы воздействия (деликатная поддержка груди, холодные компрессы) и/или ненаркотические обезболивающие средства.

Гиперпролактинемия. Лечение гиперпролактинемии у пациентов с гипогонадизмом и/или галактореей.

Нарушение менструального цикла, женское бесплодие. Лечение женского бесплодия с нормальным базальным уровнем гонадотропина и гиперпролактинемией (абсолютной или относительной).

Пролактиномы. В ряде специализированных отделений пациентов, у которых выявлены пролактинсекретирующие аденомы, успешно лечили бромокриптином. В частности, бромокриптин можно рассматривать как препарат первого выбора в лечении пациентов с макроаденомами и представлять альтернативу хирургическому вмешательству (транссфеноидальной гипофизэктомии) у пациентов с микроаденомами.

Акромегалия. Бромокриптин применяют в некоторых специализированных отделениях как дополнение к хирургическому вмешательству и/или лучевой терапии с целью снижения уровня гормона роста в системном кровотоке при лечении пациентов с акромегалией.

Болезнь Паркинсона. В лечении идиопатической болезни Паркинсона бромокриптин применяют в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой у пациентов, не лечившихся ранее, и у пациентов с наличием феномена «включения-выключения». Бромокриптин применяли с эпизодической эффективностью у пациентов, которые не реагируют на лечение леводопой или не переносят ее, а также у пациентов, реакция которых на леводопу уменьшается.

Дополнительно. Существует недостаточно доказательств эффективности бромокриптина при лечении доброкачественных заболеваний молочной железы и предменструальных симптомов. Поэтому применение бромокриптина у пациентов с этими состояниями не рекомендуется.

дозы. Максимальная доза не должна превышать 30 мг/сут.

Взрослые. Поскольку бромокриптин применяют для лечения различных состояний, то и рекомендуемые схемы дозирования отличаются. В большинстве случаев, независимо от конечной дозы, оптимальный ответ с минимальными побочными эффектами лучше всего достигается путем постепенного повышения дозы бромокриптина.

Рекомендуемая схема приема. В начале лечения рекомендуемая доза составляет 0,5 таблетки (1,25 мг) перед сном, через 2–3 дня дозу повысить до 1 таблетки (2,5 мг) перед сном. Затем дозу можно повышать на 0,5–1 таблетку (1,25–2,5 мг) с интервалом 2–3 дня до достижения суточной дозы 2 × 2,5 мг. Дальнейшее повышение дозы, если оно необходимо, осуществлять аналогичным образом.

Предупреждение лактации. 2,5 мг/сут родов с последующим введением 2 раза в сутки в течение 14 дней. Для этих показаний постепенное повышение дозы бромокриптина не требуется.

Подавление лактации. 2,5 мг в 1-й день с последующим повышением дозы до 2 раза в сутки через 2–3 дня в течение 14 дней, для этих показаний постепенное повышение дозы бромокриптина не требуется.

Гипогенитализм/синдромы галактореи/стерильность. Бромокриптин вводят постепенно по предложенной схеме.

У большинства пациентов с гиперпролактинемией надлежащая реакция достигается путем применения дозы 7,5 мг/сут (в несколько приемов), однако дозу можно повышать до 30 мг/сут максимум. У стерильных пациенток без доказанного повышение уровня пролактина в сыворотке крови обычная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки.

Пролактиномы. Бромокриптин вводят постепенно по предложенной схеме. Дозу можно потом повышать на 2,5 мг в сутки с интервалами в 2–3 дня следующим образом: 2,5 мг каждые 8 ч; 2,5 мг каждые 6 ч; 5 мг каждые 6 ч.

Акромегалия. Бромокриптин вводят постепенно по предложенной схеме. Дозу можно потом повышать на 2,5 мг в сутки с интервалами в 2–3 дня следующим образом: 2,5 мг каждые 8 ч; 2,5 мг каждые 6 ч; 5 мг каждые 6 ч.

Болезнь Паркинсона. Бромокриптин вводят постепенно следующим образом:

1-я неделя: 1,25 мг перед сном;

2-я неделя: 2,5 мг перед сном;

3-я неделя: 2,5 мг 2 раза в сутки;

4-я неделя: 2,5 мг 3 раза в сутки.

После достижения трехкратного приема в сутки суточная доза может повышаться на 2,5 мг в течение 3–14 дней в зависимости от реакции пациента. Повышение дозы можно продолжать до достижения оптимальной дозы; обычно, эта доза составляет 10–30 мг/сут. У пациентов, которые уже получают леводопу, дозу леводопы можно постепенно снижать, в то время как дозу бромокриптина — повышать до достижения оптимального баланса.

Применение у лиц пожилого возраста. Отсутствуют свидетельства в пользу того, что бромокриптин представляет особую опасность для лиц пожилого возраста.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения препарата может уменьшаться и, соответственно, уровень препарата в плазме крови может возрастать, что требует коррекции дозы.

Способ применения. Применяют внутрь. Данный лекарственный препарат всегда следует принимать во время еды.

Дети. Не рекомендуется применять препарат Бромокриптин-Рихтер у детей и подростков в возрасте до 15 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

гиперчувствительность к действующему веществу, другим алкалоидам спорыньи или любому из вспомогательных веществ препарата.

Неконтролируемая АГ, гипертензивные состояния, связанные с беременностью (включая эклампсию, преэклампсию или гестационную АГ), АГ раннего и позднего послеродового периода.

Для подавления лактации и при других показаниях, которые не угрожают жизни у пациенток с наличием в анамнезе ИБС или другой тяжелой сердечно-сосудистой патологии, или симптомов настоящих/имеющихся в анамнезе тяжелых психических расстройств.

Для длительного лечения: при признаках патологии сердечных клапанов, полученных во время эхо-КГ, проведенной перед началом лечения.

побочные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов MedDRA, а также в соответствии с частотой возникновения. В каждой частотной категории сначала указывается самая частая побочная реакция.

Класс систем органов Часто (от ≥1/100 до ≤1/10) Нечасто (от ≥1/1000 до ≤1/100) Единичные (от ≥1/10 000 до ≤1/1000) Редко (≤1/10 000)
Со стороны психики   Спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации Бессонница, психические расстройства Гиперсексуальность, повышение либидо, патологическое влечение к азартным играм, импульсивная растрата денег или шопоголия, переедание, компульсивное обжорство
Со стороны нервной системы Головная боль, вялость, головокружение Дискинезия Сонливость, парестезия Чрезмерная дневная сонливость, внезапное засыпание
Со стороны органа зрения     Нарушения зрения, размытость поля зрения  
Со стороны органа слуха и лабиринта     Шум в ушах  
Со стороны сердца        
      Перикардиальный выпот, констриктивный перикардит, тахикардия, брадикардия, аритмия Патология сердечных клапанов (включая регургитацию) и связанные расстройства (перикардит и перикардиальный выпот), фиброз сердечных клапанов
Со стороны сосудов   Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (очень редко вызывает обмороки)   Обратимая бледность пальцев рук и ног под воздействием холода (особенно у пациентов с болезнью Рейно в анамнезе)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Заложенный нос   Плевральный выпот, фиброз плевры, фиброз легких, плеврит, одышка  
Со стороны ЖКТ Тошнота, запор, рвота Сухость во рту Ретроперитонеальный фиброз, кровотечение из ЖКТ, язвы в ЖКТ, боль в животе, диарея  
Со стороны кожи и подкожных тканей   Аллергические кожные реакции, выпадение волос    
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани   Судороги ног    
Общие нарушения и реакции в месте введения   Повышенная утомляемость Периферический отек Синдром, похожий на злокачественный нейролептический синдром при резкой отмене бромокриптина

Описание некоторых побочных реакций. Применение бромокриптина для подавления физиологической лактации после родов было связано с единичными случаями АГ, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических расстройств (см. ОСОБЫЕ УКАЗНИЯ).

Расстройства контроля над импульсами. Патологическое влечение к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, склонность к импульсивной растрате денег или шопоголия, а также постоянная потребность в еде и компульсивное обжорство может возникнуть у пациентов, которые лечатся агонистами дофамина, включая бромокриптин (см. ОСОБЫЕ УКАЗНИЯ) .

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Очень важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет длительное время контролировать соотношение польза/риск препарата. Специалистов в области здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему учета.

если женщин с состояниями, которые не связаны с гиперпролактинемией, лечат бромокриптином, препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе, необходимой для облегчения симптомов. Это необходимо для того, чтобы избежать снижения концентрации пролактина в плазме крови ниже уровня нормы и развития в связи с этим нарушений функции желтого тела.

Были сообщения об отдельных случаях развития желудочно-кишечных кровотечений и язвы желудка. При развитии таких осложнений бромокриптин следует отменить. Во время лечения бромокриптином необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов с язвенной болезнью или имеющих ее в анамнезе.

Женщины в послеродовой период. Редко сообщали о развитии серьезных нежелательных явлений, включая АГ, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или психические расстройства у женщин в послеродовой период, которые получали бромокриптин для подавления лактации. Развитию эпилептических приступов или инсульта у некоторых пациенток предшествовали сильная головная боль и/или временные нарушения зрения. Следует тщательно контролировать уровень АД, особенно в течение первых дней лечения. В случае развития АГ, боли в грудной клетке, сильной, прогрессирующей и неослабевающей головной боли с нарушениями зрения или без таковых, или признаков токсического действия на ЦНС, лечение бромокриптином следует немедленно прекратить и пациентку следует немедленно обследовать.

Особая осторожность необходима у пациентов, которые используют (или недавно использовали) сопутствующее лечение препаратами, способными изменять АД, а именно сосудосуживающими средствами, такими как симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, в том числе эргометрин или метилэргометрин. Хотя окончательных доказательств взаимодействия между бромокриптином и этими препаратами нет, их одновременное применение в послеродовой период не рекомендуется.

Аденомы, секретирующие пролактин. Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза болезнь может сопровождаться гипофункцией гипофиза в результате сжатия или разрушения ткани гипофиза, до начала применения бромокриптина пациентам необходимо пройти полное обследование функций гипофиза и начать соответствующую заместительную терапию в случае необходимости. У пациентов со вторичной недостаточностью надпочечников важной является заместительная терапия кортикостероидами.

Необходимо тщательно отслеживать изменения размеров опухолей у пациентов с макроаденомами гипофиза, а в случае появления разрастания опухоли — взвесить целесообразность применения хирургических вмешательств. Если при применении бромокриптина у пациентки с аденомой гипофиза развивается беременность, следует обеспечить тщательное наблюдение за пациенткой. Аденомы, которые секретируют пролактин, могут разрастаться в период беременности. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухолей и быстрому уменьшению выраженности дефектов поля зрения. В тяжелых случаях сдавливание зрительного и других черепных нервов может вызывать необходимость в срочной операции на надпочечниках.

Нарушение поля зрения является известным осложнением макропролактиномы. Эффективное лечение бромокриптином приводит к уменьшению выраженности гиперпролактинемии, а также часто — устранению нарушения зрения. Однако у некоторых пациентов позже может развиться вторичное нарушение поля зрения, несмотря на нормализованный уровень пролактина и уменьшение размера опухоли, которое может развиться в результате смещения зрительной хиазмы, опускающейся в почти пустое турецкое седло. В таких случаях дефекты поля зрения могут уменьшиться после снижения дозы бромокриптина, хотя при этом наблюдаются несколько повышенные уровни пролактина и небольшое разрастание опухоли. Поэтому рекомендуется контроль полей зрения у пациентов с макропролактиномой с целью ранней диагностики вторичного выпадения полей зрения вследствие грыжи хиазмы и коррекции дозы бромокриптина.

У некоторых пациентов с выделяющими пролактин аденомами, которые применяли бромокриптин, наблюдалась ринорея спинномозговой жидкости; это может возникать вследствие уменьшения размеров опухоли с инвазивным ростом.

Болезнь Паркинсона. У пациентов, принимающих бромокриптин, иногда отмечали плевральный и перикардиальный выпот, а также фиброз плевры и легких и констриктивный перикардит. Пациенты с плеврально-легочными нарушениями по невыявленным причинам требуют тщательного обследования; в таких случаях необходимо рассматривать целесообразность прекращения лечения бромокриптином.

У нескольких пациентов, которые использовали бромокриптин, особенно в течение длительного времени и в высоких дозах, наблюдались случаи ретроперитонеального фиброза. Для обеспечения выявления ретроперитонеального фиброза на его ранних обратимых стадиях рекомендуется отслеживать его проявления (например боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек) у данной группы пациентов.

В случае диагностирования или подозрения на наличие фиброзных изменений в ретроперитонеальном пространстве лечения препаратами бромокриптина следует прекратить.

Случаи внезапного засыпания. Поскольку иногда могут возникать гипотензивные реакции, приводящие к сниженной бдительности, особенно в течение первых нескольких дней лечения, необходимо с особой осторожностью управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Лечение бромокриптином может быть связано с сонливостью и случаями внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Внезапное засыпание во время повседневной деятельности, в некоторых случаях даже без осознания этого пациентом и без предупредительных признаков, наблюдалось очень редко. Пациенты должны быть проинформированы о такой вероятности, им следует рекомендовать избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами в период лечения бромокриптином. Пациентам, у которых наблюдались сонливость и/или случай внезапного засыпания, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами (см. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами). Более того, в таком случае следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения лечения.

Расстройства контроля над импульсами (непреодолимыми влечениями). Следует регулярно контролировать состояние пациентов на предмет развития расстройств контроля над влечениями. Пациентов и лиц, которые за ними ухаживают, необходимо информировать о возможности развития у пациентов, использующих агонисты дофамина, в том числе препарат Бромокриптин-Рихтер, симптомов поведенческих расстройств контроля над влечениями, в том числе патологического влечения к азартным играм, повышенного либидо, гиперсексуальности, склонности к импульсивной трате денег или шопоголии, постоянной потребности в пище, а также компульсивного обжорства. В случае появления таких симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата/постепенного прекращения его применения.

Дети и подростки (в возрасте 7–17 лет). Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей исследовались только для пролактиномы и акромегалии у пациентов в возрасте от 7 лет. Есть только отдельные данные о применении бромокриптина у детей в возрасте до 7 лет. Однако опыт клинического применения, в том числе постмаркетинговые отчеты о побочных эффектах, не выявил различий в переносимости между взрослыми и подростками или детьми. Несмотря на то что не выявлено различий в побочных реакциях у детей, получающих бромокриптин, большая чувствительность у некоторых молодых людей не может быть категорически исключена, поэтому рекомендуется осторожно титровать дозу у детей.

Пациенты пожилого возраста. Клинические исследования бромокриптина не включали достаточное количество пациентов в возрасте от 65 лет, чтобы определить, что лица пожилого возраста по-другому отвечают на лечение, чем более молодые. Однако опыт клинического применения, в том числе постмаркетинговые отчеты о побочных эффектах, не выявил различий в переносимости между лицами пожилого возраста по сравнению с пациентами в возрасте до 65 лет.

Несмотря на то что не выявлено различий в побочных реакциях у лиц пожилого возраста, получающих бромокриптин, большая чувствительность у некоторых пациентов пожилого возраста не может быть категорически исключена. В целом рекомендуется осторожно титровать дозу у пациентов пожилого возраста, начиная с минимального диапазона доз, учитывая увеличенную распространенность снижения печеночной, почечной функции или функции сердца и сопутствующих заболеваний или сопутствующей терапии другими препаратами у этой группы пациентов.

Вспомогательные вещества. Таблетки Бромокриптин-Рихтер содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Пациенткам, желающим забеременеть, бромокриптин, как и все другие лекарственные средства, после подтверждения беременности следует отменить, за исключением случаев, когда есть медицинские показания для продолжения терапии. Отмена бромокриптина при беременности не приводила к повышению частоты случаев ее самопроизвольного прерывания. Клинический опыт показывает, что применение бромокриптина в период беременности не оказывает негативного влияния на ее течение или завершение.

Если беременность наступает при наличии у больной аденомы гипофиза и лечение бромокриптином прекращено, необходимо внимательное наблюдение за состоянием пациентки в течение всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактиномы, например, головной боли или сужения полей зрения, лечение бромокриптином может быть восстановлено или проведено оперативное вмешательство.

Период кормления грудью. Поскольку бромокриптин подавляет лактацию, его не следует применять матерям, которые выбрали грудное вскармливание.

Фертильность. Фертильность может быть восстановлена при лечении бромокриптином. Поэтому женщинам репродуктивного возраста, которые не хотят забеременеть, следует посоветовать применять надежный метод контрацепции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Поскольку особенно в первые несколько дней лечения препаратом у пациентов иногда могут возникать гипотензивные реакции, приводящие к сниженному вниманию, им следует быть особенно осторожными при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Пациентам, получающим бромокриптин, у которых появляются сонливость и/или случаи внезапного засыпания, следует рекомендовать отказаться от управления транспортными средствами или участия в деятельности, при которой снижение внимания может повысить риск серьезных травм или летального исхода (как, например, при работе с механизмами) для них или других людей, пока такие повторяющиеся эпизоды и сонливость не исчезнут (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

переносимость бромокриптина может снижаться под влиянием алкоголя.

Одновременное применение макролидных антибиотиков, таких как эритромицин или джозамицин, способно повысить уровень бромокриптина в плазме крови.

Лечение пациентов с акромегалией комбинацией бромокриптина и октреотида может повысить уровень бромокриптина в плазме крови.

Поскольку бромокриптин оказывает терапевтический эффект путем стимуляции центральных рецепторов дофамина, антагонисты дофамина, такие как антипсихотики (например бутирофенонов, фенотиазины и тиоксантены), а также метоклопрамид и домперидон, могут ослабить эффект бромокриптина.

Препараты-симпатомиметики, например фенилпропаноламин, изометептен, повышают риск токсичности.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими алкалоидами спорыньи.

Бромокриптин является одновременно субстратом и ингибитором CYP 3A4 (см. Фармакокинетика).

Поэтому следует с осторожностью применять бромокриптин в комплексе с лекарственными средствами, которые являются мощными ингибиторами и/или субстратами CYP 3A4 (например азольные фунгициды, ингибиторы протеазы ВИЧ).

признаки и симптомы. Во всех случаях передозировки бромокриптина (принятого самостоятельно) пациенты выжили. Максимальная однократно принятая доза бромокриптина, известная в настоящее время, составляет 325 мг. Симптомы передозировки включают рвоту, тошноту, головокружение, артериальную гипотензию, ортостатическую гипотензию, тахикардию, вялость, сонливость, галлюцинации.

Существуют единичные сообщения о детях, которые случайно приняли бромокриптин. При этом регистрировали такие побочные реакции, как рвота, сонливость и лихорадка. Пациенты выздоравливали самостоятельно в течении нескольких часов или после соответствующего лечения.

Лечение передозировки. В случае передозировки рекомендовано принять активированный уголь, но если препарат был принят внутрь совсем недавно, можно промыть желудок.

Лечение острой интоксикации симптоматическое. Для лечения рвоты или галлюцинаций может быть показан метоклопрамид.

в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.

Дата добавления: 26.02.2021 г.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

Недостаточно доказательств эффективности бромокриптина в лечении предменструального синдрома и доброкачественных новообразований молочных желез. Следовательно, применение Бромокриптин-Рихтер у пациенток с данной патологией не рекомендуется.

Бромокриптин не рекомендуется применять в послеродовом периоде у женщин с артериальной гипертензией, ИБС и/или наличием в анамнезе тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний или серьезных психических нарушений. У женщин в послеродовом периоде, получающих бромокриптин, следует тщательно контролировать уровень АД через регулярные промежутки времени, особенно в первые дни лечения.

Особая осторожность необходима у пациентов, получающих одновременную терапию (или недавно получавших ее) лекарственными средствами, способными влиять на уровень АД.

Одновременное применение бромокриптина с вазоконстрикторами, такими как симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин, на протяжении послеродового периода не рекомендуется.

В редких случаях сообщалось о развитии серьезных побочных реакций, включая инфаркт миокарда, артериальную гипертензию, инсульт или психические расстройства, у женщин в послеродовом периоде, получавших бромокриптин для подавления лактации. Развитию инсульта у некоторых пациенток предшествовала тяжелая головная боль и/или преходящие расстройства зрения.

В случае развития артериальной гипертензии, тяжелой и неослабевающей головной боли с нарушениями зрения или любых признаков токсического действия на ЦНС лечение бромокриптином следует немедленно прекратить.

Гиперпролактинемия может быть идиопатической, медикаментозно-индуцированной или обусловленной заболеваниями гипоталамуса или гипофиза. Бромокриптин эффективно снижает уровень пролактина у пациентов с опухолями гипофиза; тем не менее, его применение не избавляет от необходимости проведения лучевой терапии или хирургического вмешательства при акромегалии.

Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе женщинам детородного возраста, страдающим патологией, не связанной с гиперпролактинемией. Подобная предосторожность необходима во избежание угнетения секреции пролактина до уровня ниже нормы с последующим нарушением функции желтого тела. Во время лечения такие пациентки должны применять надежный, негормональный метод контрацепции, т. к. известно, что пероральные контрацептивы способны повышать уровень пролактина в сыворотке крови.

Женщинам, получающим бромокриптин на протяжении продолжительного периода времени, необходимо проводить гинекологическое обследование (включающее цитологическое исследование). Женщинам в постменопаузном периоде такой осмотр следует проводить каждые 6 месяцев, тогда как женщинам детородного возраста осмотр достаточно проводить 1 раз в год.

У пациентов с акромегалией с наличием язвы желудка в анамнезе предпочтение, по возможности, следует отдать другим видам лечения. Если лечение бромокриптином необходимо, пациент должен быть проинструктирован о необходимости незамедлительно извещать врача о появлении побочных реакций со стороны ЖКТ.

Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или психическими расстройствами, принимающие бромокриптин по поводу макроаденом, должны получать его только в том случае, если ожидаемое преимущество от лечения перевешивает связанный с ним потенциальный риск.

Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза может отмечаться сопутствующий гипопитуитаризм из-за сдавления или разрушения ткани гипофиза, необходимо провести полную оценку функционального состояния гипофиза и назначить адекватную заместительную терапию до назначения бромокриптина. У пациентов со вторичной надпочечниковой недостаточностью обязательным является назначение заместительной терапии кортикостероидами.

Следует тщательно контролировать изменения размера опухоли у пациентов с макроаденомами гипофиза, при наличии признаков роста опухоли следует рассмотреть целесообразность хирургического вмешательства.

Пролактинсекретирующие аденомы могут увеличиваться в размерах во время беременности. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрому восстановлению суженных полей зрения. В тяжелых случаях сдавление зрительного или других черепно-мозговых нервов может потребовать проведения неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.

Нарушение полей зрения является известным осложнением макропролактиномы. Эффективное лечение бромокриптином ведет к уменьшению размера опухоли и выраженности гиперпролактинемии, а зачастую – к исчезновению нарушений со стороны зрения. Тем не менее, у некоторых пациентов впоследствии может развиваться вторичное нарушение полей зрения, несмотря на нормализацию уровней пролактина и уменьшение опухоли в размерах. В данных случаях дефект поля зрения может уменьшаться на фоне приема бромокриптина в сниженной дозе, несмотря на имеющееся некоторое повышение уровня пролактина и некоторое повторное увеличение опухоли. Таким образом, рекомендуется мониторинг полей зрения у пациентов с макропролактиномой для раннего выявления вторичного выпадения полей зрения и индивидуального подбора дозы.

У некоторых пациентов с пролактинсекретирующими аденомами, получавшими лечение бромокриптином, отмечалась ринорея спинномозговой жидкости. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что данное явление может возникать вследствие уменьшения в размерах опухоли с инвазивным ростом.

На протяжении первых нескольких дней лечения в единичных случаях может развиваться артериальная гипотензия.

Следует соблюдать осторожность при назначении бромокриптина в высоких дозах пациентам с наличием психотических расстройств или тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.

У пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах, или на протяжении длительного времени, сообщалось о единичных случаях выпота в плевральную полость и в полость перикарда, a также фиброза плевры и легких и констриктивного перикардита. Пациентов с необъяснимыми плевропульмональными расстройствами следует тщательно обследовать, и при необходимости отменить терапию бромокриптином.

У нескольких пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах или на протяжении длительного времени, сообщалось о развитии ретроперитонеального фиброза. Для своевременного распознавания ретроперитонеального фиброза на ранней обратимой стадии, рекомендуется отслеживать его проявления (такие как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек) у данной категории пациентов.

Бромокриптин следует отменить при диагностированных или подозреваемых фиброзирующих изменениях забрюшинного пространства.

Следует обратить внимание на следующие признаки и симптомы:

  • заболеваний легких, проявляющихся одышкой, удушьем, упорным кашлем или болью в грудной клетке;
  • нарушения функции почек или обструкции уретры/сосудов брюшной полости, которые могут сопровождаться болью в поясничной области/боковых отделах живота и отеком нижних конечностей, a также наличия любых объемных образований в брюшной полости или ее болезненности при пальпации, которые могут указывать на ретроперитонеальный фиброз;
  • сердечной недостаточности, вызванной перикардиальным фиброзом (при возникновении таких симптомов, следует исключить констриктивный перикардит).

В диагностике фиброзирующего расстройства полезным является определение СОЭ и концентрации креатинина в крови, a также проведение рентгенографического исследования органов грудной клетки. Кроме того, целесообразно провести определение исходных уровней других воспалительных маркеров и показателей функции почек до начала лечения.

Во время лечения пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления проявлений прогрессирующих фиброзирующих расстройств. При диагностированном или предполагаемом ретроперитонеальном фиброзе бромокриптин следует отменить.

Применение бромокриптина может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. О внезапном засыпании во время дневной активности, в некоторых случаях без каких-либо предвестников или предупреждающих признаков, сообщалось крайне редко. Пациенты должны быть проинформированы о возможности такого явления и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или работы с механизмами во время лечения бромокриптином. Пациенты, у которых отмечается сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами. Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения.

Пациентов следует регулярно наблюдать на предмет развития у них расстройства контроля над побуждениями. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть осведомлены о возможности развития у пациентов, получающих лечение агонистами допамина (в т.ч. препаратом Бромокриптин-Рихтер), поведенческих симптомов расстройства контроля над побуждениями, включая патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное половое влечение, гиперсексуальность, компульсивное расточительство или пристрастие к покупкам, постоянную потребность в еде и компульсивное обжорство. В случае развития подобных симптомов, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы/постепенной отмены препарата.

В клинических исследованиях каберголина и перголида был отмечен повышенный риск развития патологии клапанного аппарата сердца. Можно предположить, что данный эффект может быть характерен для других производных алкалоидов спорыньи, таких как бромокриптин.

Препарат содержит 41 мг лактозы моногидрата. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать Бромокриптин-Рихтер.

Употребление алкоголя может снизить переносимость бромокриптина и повысить риск развития побочных реакций. Следовательно, необходимо избегать употребления алкоголя во время приема данного препарата.

Любой неиспользованный продукт или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На протяжении первых нескольких дней лечения могут возникать артериальная гипотензия, нарушения зрения и головокружение, соответственно, следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Пациенты, у которых отмечаются сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от управления транспортными средствами и прочих видов деятельности, при которых нарушение внимания может поставить под угрозу других лиц.

Бромокриптин таб. 2,5 мг

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Торговое название


Бромокриптин-Рихтер

Международное непатентованное название


Бромокриптин

Лекарственная форма


Таблетки, 2.5 мг

Состав


Одна таблетка содержит


активное вещество – бромокриптин 2,5 мг (в виде бромокриптина мезилата 2,87 мг),


вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание


Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, почти белого цвета, с риской на одной стороне и с гравировкой «2.5» на другой, диаметром около 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа


Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Пролактина секреции ингибиторы. Бромокриптин.


Код АТХ G02CB01

Фармакологические свойства


Фармакокинетика


Всасывание, распределение, выведение


Бромокриптин быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Исходное вещество и его метаболиты метаболизируются в печени и выводятся с калом; только 6% дозы выводится с мочой. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 96%. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-3 часа после приема. Пролактин-снижающий эффект развивается в течение 1-2 часов после приема препарата, достигая максимума приблизительно через 5 часов, и длится на протяжении 8-12 часов. Выведение исходного вещества из плазмы крови носит двухфазный характер, с терминальным периодом полувыведения продолжительностью около 15 часов.


Непосредственного изменения фармакокинетических свойств бромокриптина у лиц пожилого возраста не отмечается. Тем не менее, у пациентов с нарушением функции печени, задержка выведения препарата может приводить к повышению его уровней в плазме крови, требуя коррекции дозы.


Биотрансформация


Бромокриптин повдергается активной биотрансформации при «первом» прохождении через печень, что находит отражение в сложном профиле метаболитов и практически полном отсутствии исходного вещества в моче и кале. Он демонстрирует высокое сродство к CYP3A, а основным путем метаболизма является гидроксилирование пролинового кольца циклопептидной молекулы. Следовательно, можно ожидать, что ингибиторы и/или мощные субстраты CYP3A4 способны тормозить выведение бромокриптина и приводить к повышению его концентрации в плазме крови. Бромокриптин также является мощным ингибитором CYP3A4. Тем не менее, с учетом низких терапевтических концентраций свободного бромокриптина у пациентов, не следует ожидать значительного нарушения метаболизма второго препарата, клиренс которого опосредуется CYP3A4.


Фармакодинамика


Активным веществом препарата Бромокриптин-Рихтера является бромокриптин, который подавляет секрецию пролактина и стимулирует допаминовые рецепторы. Препарат применяется в эндокринологической и неврологической практике.


Эндокринология


Препарат блокирует секрецию пролактина без влияния на нормальный уровень других гормонов передней доли гипофиза. Бромокриптин-Рихтер предотвращает или подавляет уже начавшуюся лактацию, восстанавливает зависимый от пролактина менструальный цикл и овуляцию. Таким образом, он эффективен в лечений аменореи и ановуляции (с галактореей или без нее). Бромокриптин-Рихтер уменьшает размеры аденомы гипофиза, секретирующей пролактин. Препарат улучшает клиническую картину при синдроме поликистозных яичников. Препарат не увеличивает риск появления тромбоэмболических заболеваний. У больных акромегалией препарат снижает уровень гормона роста в плазме крови, таким образом, положительно влияет на клиническую картину заболевания и на толерантность к глюкозе.


Неврология


Бромокриптин-Рихтер в связи с допаминергической активностью применяется для лечения болезни Паркинсона, но в дозах, превышающих дозы, назначаемые в эндокринологии. Заболевание Паркинсона характеризуется специфическим нигростриальным дефицитом допамина. Препарат стимулирует рецепторы допамина и восстанавливает нейрохимическое равновесие. Клинически, бромокриптин уменьшает выраженность проявлений паркинсонизма (в том числе тремора, ригидности, брадикинезии) и депрессии на всех стадиях заболевания. Бромокриптин-Рихтер можно назначать в монотерапии или в комбинации с другими антипаркинсоническими препаратами. Применение препарата позволяет снизить дозы других антипаркинсонических средств, (например, леводопы) и избежать возможности появления таких побочных явлений, как ухудшение состояния к концу действия дозы, феномен «включения-выключения», и дискинезия.

Показания к применению

  • предупреждение или подавление лактации исключительно по медицинским показаниям (таких, как аборт, неонатальная смерть, ВИЧ-инфицирование матери).


Бромокриптин не рекомендуется для рутинного подавления лактации или для облегчения симптомов послеродовой боли и нагрубания молочных желез в тех случаях, когда эффективны немедикаментозные методы воздействия (деликатная поддержка груди, холодные компрессы) и/или обезболивающие средства.


  • гиперпролактинемия у женщин и мужчин (с галактореей или без нее)


  • бесплодие женщин, связанное с гиперпролактинемией


  • бесплодие женщин, не сопровождающееся гиперпролактинемией


  • макроаденомы гипофиза или как альтернатива хирургического лечения транссфеноидальной гипофизэктомии у пациентов с микроаденомами


  • акромегалия (для снижения уровня гормона роста в крови), в комплексе с оперативным лечением и/или лучевой терапией


  • болезнь Паркинсона, в виде монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопой).

Способ применения и дозы


Таблетки необходимо принимать во время приема пищи (за завтраком или ужином). В большинстве случаев препарат начинают принимать с постепенным повышением дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта и минимальных проявлений побочных эффектов. Максимальная доза не должна превышать 30 мг в сутки.


Схема приема


Начальная доза препарата 1,25 мг (1/2 таблетки) во время еды, за ужином. Через 2-3 дня дозу Бромокриптина-Рихтера увеличивают до 2,5 мг.


В дальнейшем, дозу препарата можно повышать каждые 2-3 дня на 1,25 мг, до достижения суточной дозы 5 мг (по 2,5 мг 2 раза в сутки). При необходимости, дальнейшее повышение дозы препарата можно проводить по этой же схеме.


Предупреждение лактации


В день родов 2,5 мг (1 таблетке) 1 раз в сутки, а в дальнейшем 2 раза в сутки по 2,5 мг Бромокриптина-Рихтера в течение 14 дней. В данном случае нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата.


Подавление лактации


В первые сутки необходимо принять 2,5 мг препарата, а в следующие 2-3 дня дозу препарата повышают до 5 мг (по 2,5 мг 2 раза в сутки). Прием препарата продолжают в течение 14 дней. В данном случае нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата.


Гипогонадизм / Синдром галактореи, бесплодие


Предлагается постепенное повышение дозы препарата по вышеуказанной схеме. Большинство больных с галактореей хорошо реагирует на дозу в 7,5 мг Бромокриптина – Рихтера в сутки, которую разделяют на несколько приемов. В случае необходимости эту дозу можно повысить до 30 мг в сутки. При бесплодии без повышения уровня пролактина в крови, общепринятая доза препарата — 5 мг в сутки, которая принимается по 2,5 мг 2 раза в сутки.


Пролактиномы


Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. При достижении суточной дозы 2,5 мг дозировка может быть повышена на 2,5 мг в сутки с 2-3-дневными интервалами следующим образом: 2,5 мг каждые 8 часов, 2,5 мг каждые 6 часов, 5 мг каждые 6 часов, под контролем уровня пролактина. Терапевтический эффект ожидается при достижении дозы в 30 мг препарата в сутки.


Акромегалия


Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. При достижении суточной дозы 2,5 мг дозировка может быть повышена на 2,5 мг в сутки с 2-3-дневными интервалами следующим образом: 2,5 мг каждые 8 часов, 2,5 мг каждые 6 часов, 5 мг каждые 6 часов до 20 мг/сут (4-8 таблеток).


Болезнь Паркинсона


Необходимо проводить схему постепенного повышения дозы.


  • 1 неделя: 1,25 мг в сутки перед сном.


  • 2 неделя: 2,5 мг в сутки перед сном.


  • 3 неделя: 2 раза по 2,5 мг в сутки.


  • 4 неделя: 3 раза по 2,5 мг в сутки.


Впоследствии, суточная доза может быть повышена на 2,5 мг на протяжении 3-14 дней, в зависимости от эффекта, отмеченного у пациента. Повышение дозы может быть продолжено вплоть до достижения оптимальной дозы; которая обычно составляет от 10 до 30 мг в сутки. Одновременно, доза леводопы может быть постепенно снижена вплоть до определения оптимального баланса.


Применение у пожилых пациентов


Пожилой возраст не является группой особого риска в терапии Бромокриптином-Рихтером.


Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени


При нарушении функции печени может наблюдаться задержка выведения и повышение концентрации Бромокриптина- Рихтера в плазме крови. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы препарата.


Детский и подростковый возраст


Бромокриптин не рекомендуется для применения у детей до 18 лет из-за ограниченного количества данных по безопасноти и эффективности препарата, за исключением случаев применения по рекомендации эндокринолога.

Побочные действия


Тошнота, рвота, снижение аппетита, головная боль, головокружение и повышенная утомляемость могут возникать на протяжении первых дней лечения; тем не менее, данные реакции обычно не требуют прекращения лечения бромокриптином.


Риск развития побочных реакций может быть снижен за счет постепенного повышения дозы и приема таблеток бромокриптина во время еды. При необходимости, суточная доза может быть снижена, a лечение продолжено на этой сниженной дозе на протяжении нескольких дней. После исчезновения побочных реакций, можно предпринять повторную попытку повышения дозы.


Бромокриптин может вызывать развитие ортостатической гипотензии, поэтому уровень артериального давления у амбулаторных пациентов следует измерять в вертикальном положении.


У пациентов с паркинсонизмом, во время лечения высокими дозами препарата могут развиваться сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушения зрения, сухость во рту, судороги мышц ног и ретроперитонеальный фиброз. Все данные побочные эффекты являются дозозависимыми.


При продолжительном лечении возникали случаи обратимого побледнения или побеления пальцев рук и ног на холоде, особенно у пациентов с феноменом Рейно в анамнезе.


В крайне редких случаях (у женщин в послеродовом периоде, получавших бромокриптин для предотвращения лактации), могут развиться серьезные побочные эффекты, включая артериальную гипертензию, инфаркт миокарда или инсульт, хотя их причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. В некоторых случаях развитию инсульта предшествовала тяжелая головная боль и/или преходящие нарушения зрения.


В очень редких случаях сообщалось о патологии клапанов сердца (включая регургитацию) и связанных нарушениях (перикардит и наличие выпота в полость перикарда).


У пациентов с циррозом печени могут возникать гипонатриемия и портосистемная энцефалопатия.


В крайне редких случаях, бромокриптин может провоцировать случаи внезапного засыпания на протяжении дня.


У пациентов, получающих лечение агонистами дофамина, включая Бромокриптин-Рихтер, могут возникать патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное половое влечение, гиперсексуальность, компульсивное расточительство или пристрастие к покупкам, постоянная потребность в еде и компульсивное обжорство.


Агонисты дофамина, относящиеся к группе алкалоидов спорыньи, могут повышать риск развития регургитации на клапанах сердца.


Нежелательные эффекты обобщены по частоте их возникновения:


Часто (≥1/100 до <1/10)


  • головная боль


  • снижение аппетита


  • тошнота, запоры


  • сонливость


  • заложенность носа


Нечасто(≥1/1000 до <1/100)


  • спутанность сознания, галлюцинации


  • дискинезия, психомоторное возбуждение


  • головокружение, ортостатическая гипотензия


  • сухость во рту, рвота


  • кожная аллергическая реакция, аллергический дерматит, алопеция


  • мышечные спазмы, слабость


Редко (≥1/10000 до <1/1000)


  • бессонница, психотические расстройства, парестезии


  • шум в ушах


  • перикардиальный выпот, констриктивный перикардит, тахикардия, брадикардия, аритмия


  • плевральный выпот, плевральный фиброз, легочный фиброз, плеврит, одышка


  • забрюшинный фиброз, желудочно-кишечные кровотечения, язвы на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта


  • периферические отеки


Очень редко (<1/10000)


  • нарушение зрения, нечеткость зрения


  • острое нарушение мозгового кровообращения, злокачественный нейролептический синдром (синдром отмены бромокриптина)


  • внезапно наступающий сон в середине дня


  • ринорея спинномозговой жидкости


  • патологическая тяга к азартным играм, повышенное либидо и гиперсексуальность


  • инфаркт миокарда, заболевания клапанного аппарата сердца


  • артериальная гипертензия


  • бледность кожных покровов


  • гипонатриемия

Противопоказания

  • гиперчувствительность к бромокриптину или к другим алкалоидам спорыньи (производным эргокриптина), а также к вспомогательным веществам препарата


  • гипертензивные состояния, связанные с беременностью: гестоз беременных, преэклампсия или гестационная артериальная гипертензия


  • артериальная гипертензия в родах или в послеродовом периоде


  • неконтролируемая артериальная гипертензия


  • язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки


  • идиопатический или семейный тремор


  • хорея Геттингтона (Huntington)


  • при неугрожающих жизни показаниях у пациенток (в том числе и подавление лактации) при сердечно-сосудистых заболеваниях (в том числе ишемической болезни сердца) или другой сердечно-сосудистой патологии в настоящее время и в анамнезе


  • для долгосрочного лечения при наличии заболеваний клапанного аппарата сердца


  • заболевания соединительной ткани, в том числе в анамнезе


  • тяжелые психические заболевания в настоящее время или в анамнезе


  • наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы, галактозы


  • совместное применение с пероральными контрацептивами


  • одновременно с другими алкалоидами спорыньи


  • период грудного вскармливания

Лекарственные взаимодействия


При совместном применении препарата Бромокриптин-Рихтер с


  • этанолом приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций (боль в груди, гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, пульсирующая головная боль, нечеткое зрение, слабость, судороги), снижается переносимость препарата Бромокриптин-Рихтер


  • гипотензивными средствами: усиливает эффект гипотензивных средств


  • эритромицином, кларитромицином, тролеандомицином концентрация и биодоступность препарата Бромокриптин-Рихтер в плазме крови может увеличиваться


  • антагонистами допамина (например: бутирофеноны, фенотиазины) — могут уменьшать пролактин-снижающий и противопаркинсонический эффекты бромокриптина


  • метоклопрамидом и домперидоном — могут уменьшать выраженность пролактин-снижающего эффекта бромокриптина


  • симпатомиметическими препаратами, включая фенилпропаноламин и изометептен — повышают риск токсичности.


Следует избегать одновременного применения препарата с другими алкалоидами спорыньи.


Cледует соблюдать осторожность при одновременном применении бромокриптина с ингибиторами CYP3A4 (например, противогрибковыми препаратами группы азолов, ингибиторами протеазы ВИЧ).

Особые указания


Применение Бромокриптина-Рихтер у пациенток с предменструальном синдромом и при доброкачественных новообразований молочных желез не рекомендуется в связи с недостаточностью доказательств эффективности в лечении.


В редких случаях сообщалось о развитии серьезных нежелательных явлений, включая артериальную гипертензию, инфаркт миокарда, инсульт или психические расстройства у женщин в послеродовом периоде, получавших бромокриптин для подавления лактации. Развитию эпилептических припадков или инсульта у некоторых пациенток предшествовала тяжелая головная боль и/или преходящие расстройства зрения.


При применении препарата после родов, особенно в первые дни приема, необходимо регулярно и тщательно контролировать артериальное давление. Особенно необходимо контролировать больных, которые принимают или в ближайшее время принимали препараты, влияющие на артериальное давление.


В случае развития артериальной гипертензии, боли в грудной клетке, тяжелой и неослабевающей головной боли с нарушениями зрения или без таковых, а также любых признаков токсического действия на ЦНС, лечение препаратом следует немедленно прекратить и пациентку следует немедленно обследовать.


Одновременное применение бромокриптина с вазоконстрикторами, такими как симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин, на протяжении послеродового периода не рекомендуется.


Может наблюдаться идиопатическая гиперпролактинемия, вызванная приемом лекарственных средств или связанная с заболеванием гипоталамо-гипофизарной системы. Бромокриптин-Рих эффективно снижает уровень пролактина у больных, которые страдают от опухоли гипофиза, но при акромегалии это не исключает необходимости в лучевой терапии или в хирургическом вмешательстве.


При лечении женщин фертильного возраста без симптомов гиперпролактинемии, препарат надо назначать в наименьшей эффективной дозе для предупреждения снижения уровня пролактина в крови ниже нормального значения и для предупреждения нарушения функционирования желтого тела. Во время курса терапии Бромокриптином-Рихтером необходимо пользоваться надежными, негормональными методами контрацептивной защиты, так как пероральные гормональные противозачаточные средства повышают уровень пролактина в сыворотке крови.


При длительном применении препарата необходимо проводить гинекологический осмотр женщины с забором цитологического материала. Этот осмотр следует проводить каждые 6 месяцев при лечении женщин в постменопаузальном периоде и ежегодно при лечении женщин фертильного возраста.


Больных акромегалией, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка, по возможности следует лечить другими методами. Если лечение бромокриптином необходимо, пациент должен быть проинструктирован о необходимости незамедлительно извещать врача о появлении нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.


Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или психическими расстройствами, принимающие бромокриптин по поводу макроаденом, должны получать его только в том случае, если ожидаемое преимущество от лечения перевешивает связанные с ним потенциальные риски.


Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза может отмечаться сопутствующий гипопитуитаризм из-за сдавления или разрушения ткани гипофиза, необходимо провести полную оценку функционального состояния гипофиза и назначить адекватную заместительную терапию до назначения бромокриптина. У пациентов со вторичной надпочечниковой недостаточностью обязательным является назначение заместительной терапии кортикостероидами.


Следует тщательно контролировать изменения размера опухоли у пациентов с макроаденомами гипофиза, и при наличии признаков роста опухоли следует рассмотреть целесообразность хирургического вмешательства.


Пролактин-секретирующие аденомы могут увеличиваться в размерах во время беременности. В таких случаях необходимо наблюдение за пациентками с макроаденомой. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрому восстановлению суженных полей зрения. В тяжелых случаях, сдавление зрительного или других черепно-мозговых нервов может потребовать проведения неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.


Нарушение полей зрения является известным осложнением пролактиномы. Эффективное лечение бромокриптином ведет к уменьшению размера опухоли и выраженности гиперпролактинемии, а зачастую – к исчезновению нарушений со стороны зрения. Тем не менее, у некоторых пациентов впоследствии может развиваться вторичное нарушение полей зрения, несмотря на нормализацию уровней пролактина и уменьшение опухоли в размерах. В данных случаях, дефект поля зрения может уменьшаться на фоне приема бромокриптина в сниженной дозировке, несмотря на имеющееся некоторое повышение уровня пролактина и некоторое повторное увеличение опухоли. Таким образом, рекомендуется мониторинг полей зрения для раннего выявления вторичного выпадения полей зрения и индивидуального подбора дозы бромокриптина.


У некоторых пациентов с пролактин-секретирующими аденомами, получавшими лечение бромокриптином, отмечалась ринорея спинномозговой жидкости, что может возникать вследствие уменьшения размеров опухоли с инвазивным ростом.


На протяжении первых нескольких дней лечения, в единичных случаях может развиваться артериальная гипотензия.


Следует соблюдать осторожность при назначении бромокриптина в высоких дозах пациентам с наличием психотических расстройств или тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.


Лечение препаратом в высоких дозах при паркинсонизме требует осторожности у пациентов с наличием психоза или тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.


У пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах, или на протяжении длительного времени, сообщалось о единичных случаях выпота в плевральную полость и в полость перикарда, a также фиброза плевры и легких и констриктивного перикардита. Пациентов с необъяснимыми плевропульмональными расстройствами следует тщательно обследовать, и при необходимости отменить терапию бромокриптином.


У нескольких пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах или на протяжении длительного времени, сообщалось о развитии ретроперитонеального фиброза. Для своевременного распознавания ретроперитонеального фиброза на ранней обратимой стадии, рекомендуется отслеживать его проявления (такие как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек).


Бромокриптин следует отменить при диагностированных или подозреваемых фиброзирующих изменениях забрюшинного пространства.


Следует обратить внимание на следующие признаки и симптомы:


  • заболеваний легких, проявляющихся одышкой, удушьем, упорным кашлем или болью в грудной клетке;


  • нарушений функции почек или обструкции уретры/сосудов брюшной полости, которые могут сопровождаться болью в поясничной области/боковых отделах живота и отеком нижних конечностей, a также наличия любых объемных образований в брюшной полости или ее болезненности при пальпации, которые могут указывать на ретроперитонеальный фиброз;


  • сердечной недостаточности, вызванной перикардиальным фиброзом (при возникновении таких симптомов, следует исключить констриктивный перикардит).


В диагностике фиброзирующего расстройства полезным является определение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и концентрации креатинина в крови, a также проведение рентгенографического исследования органов грудной клетки. Кроме того, целесообразно провести определение исходных уровней других воспалительных маркеров и показателей функции почек до начала лечения.


Во время лечения, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления проявлений прогрессирующих фиброзирующих расстройств. При диагностированном или предполагаемом ретроперитонеальном фиброзе лечение бромокриптином следует прекратить.


Применение бромокриптина может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. О внезапном засыпании во время дневной активности, в некоторых случаях без каких-либо предвестников или предупреждающих признаков, сообщалось крайне редко. Пациенты должны быть проинформированы о возможности такого явления и должны соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств или работы с механизмами во время лечения бромокриптином. Пациенты, у которых отмечается сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны воздерживаться от вождения транспортных средств или работы с механизмами. Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения.


Расстройство контроля над побуждениями


Пациентов следует регулярно наблюдать на предмет развития у них расстройства контроля над побуждениями. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть осведомлены о возможности развития у пациентов, получающих лечение агонистами дофамина (в том числе Бромокриптин-Рихтер), поведенческих симптомов расстройства контроля над побуждениями, включая патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное половое влечение, гиперсексуальность, компульсивное расточительство или пристрастие к покупкам, постоянную потребность в еде и компульсивное обжорство. В случае развития подобных симптомов, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы/постепенной отмены препарата.


В клинических исследованиях каберголина и перголида, был отмечен повышенный риск развития патологии клапанного аппарата сердца. Можно предположить, что данный эффект может быть характерен для других производных алкалоидов спорыньи, таких как бромокриптин.


Препарат содержит 41,0 мг лактозы моногидрата. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать данный препарат.


Беременность и лактация


В случае беременности следует прекратить прием препарата.


У беременных пациенток с аденомой гипофиза после отмены препарата необходимо тщательное контрольное наблюдение (включая повторное определение полей зрения) на всем протяжении беременности.


В случае роста пролактиномы необходимо вновь начать терапию. По данным, полученным у более, чем 2 000 беременных, применение Бромокриптина-Рихтера не увеличило количество спонтанных абортов, преждевременных родов и аномалий развития новорожденных. По этим данным Бромокриптин-Рихтер не оказывает эмбриотоксического или тератогенного действия.


Поскольку бромокриптин подавляет лактацию и проникает в грудное молоко, его не следует назначать женщинам, кормящим грудью.


Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами


Применение препарата может вызывать гипотонию, нарушение зрения, головокружение, особенно в первые дни терапии, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при работе в условиях повышенного травматизма.


Применение Бромокриптина-Рихтера может вызывать сонливость или симптом внезапного засыпания, который может наступить в дневное время суток без указывающих на это предвестников. На это надо обращать внимание лиц, управляющих автотранспортом или работающих в условиях повышенного травматизма. Тем больным, у которых отмечаются такие симптомы, запрещено управлять автотранспортом.

Передозировка


Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, головная боль, галлюцинации, спутанность сознания.


Лечение: удаление всего невсосавшегося препарата, в поддержании артериального давления, если это необходимо.

Форма выпуска и упаковка


По 30 таблеток в стеклянных флаконах из коричневого стекла.


По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения


Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.


Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения


3 года.


Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Бромокриптин таб 2.5мг 30 шт озон

Внутрь.

Препарат Бромокриптин всегда следует принимать во время приема пищи. Как правило, лечение начинается с приема небольшой дозы, которую затем постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Максимальная суточная доза — 30 мг.

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие

По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивают до 5-7,5 мг (2-3 таблетки) в сутки до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение можно продолжать в течение нескольких менструальных циклов.

Гиперпролактинемия у мужчин

По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу на 1,25 мг до 5-10 мг (2 — 4 таблетки) с интервалом 2-3 недели.

Пролактинома

По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме крови. Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 5 мг/сутки, в возрасте 13-18 лет — 10 мг/сутки.

Акромегалия

Начальная доза составляет по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, затем при необходимости постепенно увеличивают дозу до нескольких таблеток в сутки, в дальнейшем в зависимости от клинического эффекта и побочных действий суточную дозу препарата постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таблеток). Максимальная суточная доза у детей в возрасте от 7 до 12 лет составляет 10 мг. Максимальная суточная доза у подростков (13-18 лет) составляет 10 мг.

Подавление лактации по медицинским показаниям

В первый день применяют по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14-ти дней — по 1 таблетке (2,5 мг) 2 раза в сутки. Лечение следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако, но не ранее 4 часов — после стабилизации жизненно важных функций. Через 2-3 суток после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее устраняют возобновлением приема препарата в той же дозе в течение еще одной недели.

Начинающийся послеродовой мастит

Применяют по той же схеме, что и при подавлении лактации. Спустя трое суток симптомы воспаления исчезают и, если мать решает возобновить грудное вскармливание ребенка, лечение прекращают. В противном случае лечение продолжают по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 11 суток. При необходимости назначают антибиотики.

Послеродовое нагрубание молочных желез

Назначают 2,5 мг однократно, через 6-12 часов дозу при необходимости можно повторить, нежелательной остановки лактации при этом не возникает.

Болезнь Паркинсона

Препарат назначают пациентам с болезнью Паркинсона в следующих случаях: в случае неэффективности лечения леводопой и ингибитором декарбоксилазы; в начальной стадии лечения, в комбинации с леводопой/карбидопой.

Лечение начинают низкими дозами, которые медленно повышают до достижения максимального терапевтического эффекта. Обычно пациент принимает начальную дозу препарата (1,25 мг, т.е. 1/2 таблетки) перед сном, в течение 1 недели. Затем дозу препарата следует медленно повышать до достижения минимальной эффективной дозы для каждого пациента. Суточную дозу следует повышать на 2,5 мг с интервалом в 1 неделю до максимальной суточной дозы 30 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватный терапевтический результат можно достичь в течение 6-8 недель лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее — каждую неделю на 2,5 мг/сутки. Если при подборе дозы препарата Бромокриптин отмечается развитие нежелательных реакций, то суточную дозу необходимо временно снизить и поддерживать на таком низком уровне, по крайней мере, 1 неделю. При уменьшении нежелательных реакций суточная доза препарата может быть вновь повышена. У пациентов, у которых на фоне применения леводопы развились двигательные расстройства, рекомендуется снизить дозу леводопы до начала терапии препаратом Бромокриптин. При начале лечения пациентов с болезнью Паркинсона бромокриптином и леводопой побочные эффекты леводопы появляются позже, чем при приеме только леводопы. В начале лечения дозы обоих препаратов низкие — их корректируют постепенно и по очереди. В начале комбинированной терапии при болезни Паркинсона средняя доза препарата составляет 15-30 мг, тогда как леводопы — 250 мг. При постепенном повышении дозы препарата Бромокриптин доза леводопы должна быть также постепенно снижена. У некоторых пациентов применение леводопы может быть прекращено полностью.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность у детей до 7 лет не подтверждена, поэтому применение препарата Бромокриптин в этой возрастной группе противопоказано. У детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет применение препарата Бромокриптин при расстройствах менструального цикла, женском бесплодии, гиперпролактинемии, начинающемся послеродовом мастите, подавлении лактации по медицинским показаниям и болезни Паркинсона противопоказано.

Применение у пациентов пожилого возраста

Учитывая снижение функции печени, почек, сердечной функции; наличие сопутствующих заболеваний и применение сопутствующей лекарственной терапии, применять препарат у пациентов пожилого возраста следует с осторожностью. Начинать и проводить терапию препаратом Бромокриптин необходимо в наименьшей эффективной дозе.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследования эффективности и безопасности бромокриптина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через кишечник, коррекции его дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может замедляться, а концентрация в плазме крови повышаться, что требует коррекции дозы. Применение бромокриптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано.

Публикации в СМИ

(Bromocriptinum) INN

Синонимы. Парлодел.

Состав и форма выпуска. Таблетки по 0,0025 г бромокриптина; капсулы по 0,005 и 0,01 г препарата.

Показания. Гиперпролактинемия, вторичная аменорея, галакторея, гипогонадизм; предупреждение лактации, нагрубания молочных желез и лактационного мастита; паркинсонизм; болезнь Иценко-Кушинга, акромегалия.

Фармакологическое действие. Дофаминергическое средство, стимулирует дофаминовые рецепторы. Препарат уменьшает концентрацию пролактина в сыворотке крови путем прямого торможения высвобождения пролактина из передней доли гипофиза, что обусловлено связыванием допамина с 02-дофаминовыми рецепторами. В результате этого восстанавливается функция яичников и угнетается лактация. Бромокригтгин угнетает секрецию гормона роста и снижает его повышенные концентрации в крови. В больших дозах препарат стимулирует постсинаптические 02-дофаминовые рецепторы в неостриатуме ЦНС, уменьшая явления паркинсонизма. Понижая содержание в крови катехоламинов, оказывает гипотензивное и седативное действие.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата составляет около 6%, время достижения максимальной концентрации в крови — около 1-3 ч. На 90-96% бромокриптин связывается с сывороточным альбумином. Т 1/2 двухфазная: альфа-фаза — около 4-4,5 часов, терминальная фаза — около 15 часов. Бромокриптин метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов: с желчью 95%, с мочой — 5%.

Побочные эффекты. Тошнота, рвота, запоры, головная боль, головокружение, снижение АД.

Противопоказания. Гипотензия, свежий инфаркт миокарда, выраженные нарушения ритма сердца, психические расстройства, заболевания ЖКТ, нарушение функции печени, гиперчувствительность к препарату.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме галоперидола или метилдофы. или метоклопрамида, или ингибиторов МАО, или фенотиазинов, или резерпина, или тиоксантенов с бромокриптином может увеличиваться концентрация пролактина в сыворотке крови и изменяться эффект бромокриптина. Применение бромокриптина снижает толерантность к алкоголю. Возможно развитие гипотензии при совместном применении с антигипертензивными средствами.

Информация для пациента. Бромокриптин принимают внутрь в дозе 0,0025 г 2 раза в день после еды или до еды, запивая молоком для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка. При паркинсонизме требуются более высокие дозы — до 0,04 г в сутки. Бромокриптин не следует применять лицам, работа которых требует быстрой реакции. Не рекомендуется применять препарат в первый триместр беременности; при лечении бромокриптином исключено применение ОК, ингибиторов МАО, препаратов, угнетающих функции ЦНС, и алкогольных напитков. Пропущенную дозу примите как можно скорее и не принимайте вообще, если до следующего приема дозы осталось менее 4-х часов; не принимайте двойные дозы.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания


Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!


Недостаточно доказательств эффективности бромокриптина в лечении предменструального синдрома и доброкачественных новообразований молочных желез. Следовательно, применение Бромкриптин-КВ у пациенток с данной патологией не рекомендуется.


Гиперпролактинемия может быть идиопатической, лекарственной или вызванной заболеванием гипоталамуса или гипофиза. Следует провести комплекс исследований для обнаружения опухоли гипофиза и принять решение о целесообразности лечения таких больных с целью снижения гипепролактинемии. Бромкриптин-КВ эффективно снижает уровень пролактина у таких больных, однако такая терапия не отменяет необходимость проведения лучевой терапии или хирургического вмешательства при необходимости.


Если лечение препаратом назначать женщинам с патологией, не связанной с гиперпролактинемией, препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, необходимой для купирования симптомов; это необходимо для того, чтобы избежать уменьшения концентрации пролактина в плазме крови ниже уровня нормы и развития в связи с этим нарушения функции желтого тела.


Следует обратить внимание на признаки и симптомы плевролегочных заболеваний, таких как одышка, затрудненность дыхания, кашель или боль в груди; возможно проявление сердечной недостаточности в качестве фиброза перикарда. В случае появления таких симптомов должен быть исключен констриктивный перикард.


Применение в послеродовом периоде. Редко сообщалось о развитии у женщин, принимающих бромокриптин в послеродовом периоде для угнетения лактации, серьезных побочных реакций, в том числе артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, церебрального инсульта или психических нарушений. У некоторых пациенток развитию судорог или нарушений мозгового кровообращения предшествовали сильная головная боль и/или быстро проходящие нарушения зрения. Хотя причинная связь этих явлений с приемом бромокриптина не установлена, у женщин, которые принимают препарат в послеродовом периоде для угнетения лактации, как и у пациентов, получающих Бромкриптин-КВ по любым другим показаниям, следует периодически измерять артериальное давление. Если развивается артериальная гипертензия или выраженная прогрессирующая головная боль, которая не устраняется (сопровождается или не сопровождается нарушениями зрения или признаки нарушений со стороны центральной нервной системы, препарат следует отменить и немедленно обследовать пациента.


Особую осторожность следует соблюдать пациентам, которые недавно принимали или продолжают принимать препараты, влияющие на артериальное давление, например, сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин). Хотя конечных доказательств взаимодействия между Бромкриптином-КВ и этими препаратами нет, их одновременное применение в послеродовом периоде не рекомендуется.


Применение при пролактинсекретирующих аденомах. Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза могут отмечаться признаки гипопитуитаризма вследствие сжимания или разрушения ткани гипофиза, у этих больных перед назначением Бромкриптина-КВ следует провести полную оценку функций гипофиза и назначить соответствующую заместительную терапию. У больных с вторичной недостаточностью надпочечных желез важное значение имеет проведение заместительной терапии кортикостероидами.


У пациентов с макроаденомами гипофиза следует систематически оценивать динамику размеров опухоли. Если отмечается увеличение опухоли, следует рассмотреть возможность применения хирургических методов лечения.


Следует обеспечить тщательный присмотр за беременными пациентками с аденомой гипофиза, поскольку пролактинсекретирующие аденомы в период беременности могут увеличиваться в размере. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрой положительной динамике со стороны дефектов полей зрения. В тяжелых случаях развитие компрессии зрительного или других черепно-мозговых нервов может послужить основой для проведения неотложного хирургического вмешательства на гипофизе. Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми нарушениями или психическими расстройствами, которые применяют бромокриптин по показанию «макроаденома», должны принимать его лишь в том случае, если ожидаемые преимущества превышают потенциальные риски.


Применение у лиц пожилого возраста. В клинических исследованиях число пациентов 65 лет и старше было недостаточным для проведения сравнительной оценки эффективности лечения бромокриптином с пациентами более молодого возраста. Однако в клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у пациентов старше 65 лет по сравнению с пациентами более молодого возраста была одинаковой. Следует учитывать труднопредсказуемую переносимость препарата у данной категории пациентов.


Во время лечения бромокриптином необходимо тщательное наблюдение за пациентами с язвенной болезнью в анамнезе.


Сообщалось о нескольких случаях желудочно-кишечных кровотечений и кровотечений язвы желудка. Если это происходит, бромокриптин, необходимо немедленно отменить.


Необходимо тщательное обследование и мониторинг больных с плевролегочными заболеваниями неясной этиологии и прекращение терапии препаратом при прогрессировании нарушений.


Для ранней диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой начальной стадии процесса врачу рекомендуется отслеживать проявление таких симптомов как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушения функций почек. Бромкриптин-КВ следует отменить при подтвержденных фибротических изменениях в забрюшинном пространстве или при подозрении на их наличие.


В диагностике фиброзирующего расстройства полезным является определение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и концентрации креатинина в крови, а также проведение рентгенографического исследования органов грудной клетки. Кроме того, целесообразно провести определение исходных уровней других воспалительных маркеров и показателей функции почек до начала лечения.


Известным осложнением макропролактином является выпадение полей зрения. Эффективное лечение препаратом снижает гиперпролактинемию и устраняет нарушения полей зрения. Тем не менее, у некоторых пациентов возможны вторичные изменения полей зрения, несмотря на нормализацию уровня пролактина и уменьшение размеров опухоли. Это может быть связано со смещением зрительного перекреста вниз за счет освобождения объема в области турецкого седла. В этом случае снижение дозы бромокриптина, приводящее к росту пролактина и увеличение в некоторой степени размеров опухоли дефектов полей зрения. В связи с этим мониторинг полей зрения у больных макропролактиномой показан для раннего выявления вторичных выпадений полей зрения, вызванных пространственным выпячиванием зрительного перекрестка в полость седла и адаптацией к действию данной дозы препарата. У некоторых пациентов с пролактинсекретирующими аденомами, принимающих Бромкриптин-КВ, отмечались случаи цереброспинальной ринореи. По результатам клинических исследований цереброспинальная ринорея может быть вызвана уменьшением объема инвазивных опухолей.


Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, тяжелой лактозной недостаточностью, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать Бромкриптин-КВ.


Расстройства контроля мотивации. Необходимо регулярное наблюдение за пациентами при подозрении риска развития расстройств контроля мотивации. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны знать, что при применении агонистов допамина, в том числе бромокриптина, могут развиваться расстройства контроля мотивации, а именно могут возникать такие проявления, как игромания, повышенное либидо, гиперсексуальность, тяга к расходам или покупкам, булимия, переедание. При таких симптомах следует снизить дозы лекарственного препарата или постепенно прекратить терапию.


Применение у детей


В связи с недостаточностью опыта применения препарат не следует применять детям до 7 лет. Эффективность и безопасность применения препарата были установлены для детей с 7 лет и подростков с пролактиномами и акромегалией. В клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у взрослых и детей была одинаковой. Следует учитывать труднопредсказуемую чувствительность к препарату у данной категории пациентов.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Cycloset; Parlodel

Торговые наименования: Канада

DOM-Bromocriptine; NU-Bromocriptine [DSC]; PMS-Bromocriptine

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения акромегалии.
  • Применяется для лечения повышенных уровней пролактина.
  • Применяется для лечения болезни Паркинсона.
  • Применяется для лечения пролактин-секретирующих опухолей.
  • Препарат используют для снижения сахара крови у диабетиков.
  • Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Все формы выпуска:

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у Вас высокое артериальное давление.
  • Если вам сказали, что у вас имеется нарушение обмена некоторых сахаров (лактоза, глюкоза, галактоза).
  • Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты (как рецептурные, так и отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом, например некоторые лекарства для лечения психических проблем и расстройств настроения, мигреней, нарушений со стороны желудка или кишечника. Существует большое количество лекарств, которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом.
  • Если вы беременны или планируете беременность.
  • Если у Вас недавно родился ребенок.
  • Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Препараты, которые применяются для лечения повышенного уровня сахара в крови (сахарного диабета):

  • Если у вас головная боль, приводящая к потере сознания.
  • При психическом заболевании.
  • В одном из следующих случаев: повышенная кислотность крови или диабет 1-го типа.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
  • Если при применении данного препарата вы чувствуете сонливость или внезапно засыпаете, избегайте выполнения работ или занятий, которые могут быть опасными для вас или окружающих. К таким занятиям относятся вождение, восхождения на высоту и плавание.
  • Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, вставать из лежачего или сидячего положения следует медленно. Подниматься и спускаться по лестнице следует с осторожностью.
  • Перед употреблением алкоголя проконсультируйтесь с врачом.
  • Проверяйте уровень кровяного давления согласно указаниям.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Если Вы принимали данный препарат на протяжении нескольких недель, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить его прием. Возможно, что будет лучше постепенно прекратить прием этого лекарства.

Препараты, которые применяются для лечения повышенного уровня сахара в крови (сахарного диабета):

  • Могут возникнуть затруднения при контроле уровня сахара в крови в моменты стрессов, таких как наличие высокой температуры, инфекции, травмы, или при хирургическом вмешательстве. На уровень сахара в крови могут также повлиять изменения уровня физической активности или нагрузки и рациона питания.
  • Придерживайтесь диеты и программы упражнений, рекомендованных врачом.
  • Проверьте уровень сахара в крови согласно указаниям врача.

Препараты, которые применяются по другим причинам:

  • Во время применения этого препарата для лечения акромегалии у ряда пациентов имело место кровотечение из желудка или образование язв в кишечнике. Иногда такие случаи были смертельно опасными. Если у вас возникнут вопросы, задайте их врачу.
  • Если вы пытаетесь избежать беременности, во время приема данного препарата используйте негормональные противозачаточные средства, такие как презерватив. Во время приема данного препарата вам также может потребоваться проведение тестов на беременность.

Болезнь Паркинсона:

  • У людей с болезнью Паркинсона возможно повышение риска развития одной из разновидностей рака кожи, известной как меланома. Может ли данный лекарственный препарат также увеличивать этот риск, неизвестно. Во время приема данного лекарственного препарата следует проходить обследования кожи. Проконсультируйтесь со своим врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Все формы выпуска:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки повышенного или пониженного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль или головокружение, обморок или изменения со стороны зрения.
  • Появление или усугубление психических расстройств, перепадов настроения или изменений поведения.
  • Сильные желания, которые трудно контролировать (например, прием пищи, азартные игры, секс или трата денег).

Препараты, которые применяются для лечения повышенного уровня сахара в крови (сахарного диабета):

  • Может снизиться уровень сахара в крови. Вероятность этого эффекта может повышаться при применении данного препарата совместно с другими препаратами для лечения диабета. Симптомы могут включать головокружение, головную боль, сонливость, ощущение слабости, тремор, тахикардию, спутанность сознания, чувство голода или потливость. При возникновении любого из этих признаков немедленно свяжитесь с врачом. При понижении уровня сахара в крови соблюдайте указания для такого состояния. Такие указания могут включать прием таблеток или раствора глюкозы и некоторых фруктовых соков.

Препараты, которые применяются по другим причинам:

  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Боль или давление в груди.
  • Одышка, резкий набор массы тела или отек рук или ног.
  • Засыпание во время таких занятий, как прием пищи или беседа.
  • Боли в спине.
  • Затруднение при мочеиспускании или изменение количества выделяемой мочи.
  • Судороги.
  • Черный, смолистый стул или стул с кровью.
  • Рвота кровью или рвотными массами в виде кофейной гущи.
  • Сильная боль в животе.
  • Галлюцинации (человек видит или слышит то, чего нет в действительности).
  • Спутанность сознания.

Болезнь Паркинсона:

  • При появлении или усугублении проблем контролирования движений тела.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все формы выпуска:

  • Головная боль.
  • Тошнота или рвота.
  • Запор.
  • Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.

Препараты, которые применяются для лечения повышенного уровня сахара в крови (сахарного диабета):

  • Насморк или заложенность носа.
  • Диарея.
  • Отсутствие чувства голода.

Препараты, которые применяются по другим причинам:

  • Нарушения сна.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Принимайте с пищей для предотвращения тошноты.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Препараты, которые применяются для лечения повышенного уровня сахара в крови (сахарного диабета):

  • Принимайте в течение 2 часов после пробуждения.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Препараты, которые применяются для лечения повышенного уровня сахара в крови (сахарного диабета):

  • Если вы пропустили дозу, примите обычную дозу на следующий день.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Препараты, которые применяются по другим причинам:

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Бромокриптин (пероральный прием) Побочные эффекты

Побочные эффекты

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Более распространенный
  1. Затуманенное зрение
  2. боль или дискомфорт в груди
  3. трудности в разговоре
  4. головокружение или дурноту, особенно при резком вставании из положения лежа или сидя
  5. двойное зрение
  6. чувствовать, видеть или слышать то, чего нет
  7. ощущение, что другие наблюдают за вами или контролируют ваше поведение
  8. ощущение, что другие могут слышать ваши мысли
  9. Головная боль
  10. неспособность двигать руками, ногами или лицевыми мышцами
  11. неспособность говорить
  12. тошнота
  13. нервозность
  14. боль или дискомфорт в руках, челюсти, спине или шее
  15. стучать в ушах
  16. тяжелое настроение или психические изменения
  17. медленное или быстрое сердцебиение
  18. медленная речь
  19. потливость
  20. затрудненное дыхание
  21. необычное поведение
  22. рвота
Реже — чаще встречается у пациентов с болезнью Паркинсона
  1. Спутанность сознания
  2. неконтролируемые движения тела, например лица, языка, рук, кистей рук, головы и верхней части тела
Редко — чаще встречается у пациентов, принимающих большие дозы.
  1. Учащенное мочеиспускание
  2. потеря аппетита, продолжающаяся
  3. боль в пояснице
  4. насморк, продолжающийся
  5. боль в животе, продолжающаяся или сильная
  6. слабое место
Редкий
  1. Черный дегтеобразный стул
  2. кровавая рвота
  3. обморок
  4. тошнота
  5. нервозность
  6. припадки
  7. внезапная слабость
  8. временная слепота
  9. необычная головная боль
  10. рвота, продолжающаяся или сильная
Заболеваемость неизвестна
  1. Агитация
  2. беспокойство
  3. синяя или бледная кожа
  4. боль в груди, возможно, переходящая в левую руку, шею или плечо
  5. озноб
  6. трудности в разговоре
  7. двойное зрение
  8. ложные убеждения, которые не могут быть изменены фактами
  9. жар
  10. Головная боль
  11. высокая температура
  12. высокое или низкое кровяное давление
  13. неспособность двигать руками, ногами или лицевыми мышцами
  14. неспособность говорить
  15. учащение мочеиспускания
  16. потеря контроля над мочевым пузырем
  17. боль в пояснице
  18. сильная жесткость мышц
  19. затрудненное дыхание
  20. необычная усталость или слабость
  21. необычно бледная кожа

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Реже
  1. Запор
  2. понос
  3. сонливость или усталость
  4. сухость во рту
  5. судороги в ногах по ночам
  6. потеря аппетита
  7. психическая депрессия
  8. боль в животе
  9. заложенный нос
  10. покалывание или боль в пальцах рук и ног при воздействии низких температур

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Последнее обновление частей этого документа: 1 мая 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Бромокриптин перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Могут возникнуть тошнота, рвота, головокружение, сонливость, легкомысленность, усталость, запор или головная боль. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Некоторые люди, принимающие бромокриптин, внезапно засыпают во время своей обычной повседневной деятельности (например, разговора по телефону, вождения). В некоторых случаях засыпание наступало без чувства дремоты. Этот эффект сна может возникнуть в любое время во время лечения бромокриптином, даже если вы использовали это лекарство в течение длительного времени. Если вы испытываете повышенную сонливость или засыпаете в течение дня, не садитесь за руль и не занимайтесь другими, возможно, опасными видами деятельности, пока вы не обсудите этот эффект со своим врачом.Риск возникновения этого эффекта сна увеличивается при употреблении алкоголя или других лекарств, которые могут вызвать сонливость. См. Также раздел «Меры предосторожности».

Это лекарство может повышать или понижать ваше кровяное давление. Следите за своим кровяным давлением в соответствии с указаниями врача. Снижение артериального давления обычно происходит, когда вы впервые начинаете прием лекарства, когда ваша доза увеличивается или когда вы внезапно встаете. Этот эффект может вызвать головокружение, дурноту и обмороки. Чтобы снизить риск головокружения и дурноты, вставайте медленно, вставая из положения сидя или лежа.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, включая: боль в спине, отек ног / лодыжек / ступней, признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи), постоянный насморк, тяжелый желудок. / боль в животе, черный / кровавый стул, рвота, похожая на кофейную гущу, холодные или слегка посиневшие пальцы рук / ног, покалывание / онемение рук / ног, психические изменения / изменения настроения (например, беспокойство, замешательство, галлюцинации, беспокойство), необычно сильное позывы (например, учащение азартных игр, повышенные сексуальные влечения), медленное / быстрое / нерегулярное сердцебиение.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: сильная или постоянная головная боль, судороги, проблемы с речью, слабость на одной стороне тела, изменения зрения (например, снижение / нечеткость зрения), грудь / челюсть. / Боль в левой руке, затрудненное дыхание.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Циклосет, Парлодел (бромокриптин) дозировка, показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.

Лекарственные формы и сильные стороны

таблетка (Парлодел)
капсула (Парлодел)
таблетка (Циклосет)

Гиперпролактинемия (дисфункция, связанная с гиперпролактинемией) Parlodel)

Показан для лечения дисфункций, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею с галактореей или без нее, бесплодие или гипогонадизм; также показан пациентам с пролактин-секретирующими аденомами

1.25-2,5 мг перорально каждые сутки первоначально; может увеличиваться на 2,5 мг / день каждые 2-7 дней до достижения оптимального терапевтического ответа

Обычная терапевтическая доза составляет 2,5-15 мг / день

У некоторых пациентов с аменореей и / или галактореей применялась до 30 мг / день

Болезнь Паркинсона (Парлодел)

Показано как дополнительное лечение к леводопе для признаков и симптомов идиопатической / постэнцефалитической болезни Паркинсона

1,25 мг перорально каждые 12 часов первоначально; может увеличить дозу на 2.5 мг / день каждые 2–4 недели до достижения оптимального терапевтического ответа

Безопасность> 100 мг / день не установлена ​​

Акромегалия (Парлодел)

Показана при акромегалии

1,25–2,5 мг перорально 1 раз в сутки первоначально в течение 3 дней; может увеличиваться на 1,25-2,5 мг / день каждые 3-7 дней до достижения оптимального терапевтического ответа

Не превышать 100 мг / день

Сахарный диабет 2 типа (Cycloset)

Состав с быстрым высвобождением (Cycloset) является единственным препаратом бромокриптина, показанным для сахарный диабет 2 типа в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля; в настоящее время в США не существует терапевтически эквивалентной генерической версии Cycloset

0.8 мг перорально каждые сутки первоначально; может увеличиваться с шагом 0,8 мг в неделю при переносимости

Обычная доза составляет 1,5–4,8 мг перорально каждые сутки; не более 4,8 мг (6 таблеток) / день

Примечание: Cycloset не показан при гиперпролактинемии, болезни Паркинсона или акромегалии

см. Модификации дозировки (Cycloset) и Администрация (Cycloset)

Злокачественный нейролептический синдром (Off-label, Парлодел)

2,5-5 мг перорально 2-3 раза / сут; не более 45 мг / день

[Strawn JR, Keck PE Jr и Caroff SN, «Neuroleptic Malignant Syndrome», Am J Psychiatry, 2007, 164 (6): 870-6]

Модификации дозировки

Печеночная недостаточность : Безопасность и эффективность не установлены; корректировка дозировки может потребоваться из-за обширного печеночного метаболизма; использовать с осторожностью

Почечная недостаточность: безопасность и эффективность не установлены

Cycloset
  • Одновременное применение с ингибитором CYP3A4
    • Сильный ингибитор CYP3A4 (например, азольные антимикотики, ингибиторы протеазы ВИЧ): избегать использования; обеспечить адекватное вымывание сильного ингибитора CYP3A4 перед началом лечения Cycloset
    • Умеренный ингибитор CYP3A4 (например, эритромицин): доза не должна превышать 1.6 мг перорально каждые сутки

Рекомендации по дозированию

Лекарственные формы для Cycloset и Parlodel, не взаимозаменяемые

Cycloset
  • Ограничения использования
    • Не для лечения диабета 1 типа или диабетического кетоацидоза
    • Ограниченная эффективность

    • в комбинации с тиазолидиндионами
    • Эффективность не подтверждена в комбинации с инсулином
Парлодел
  • Пациентам, получавшим лечение с облучением гипофиза, следует ежегодно отказываться от терапии Парлоделом для оценки обоих клинических эффектов облучения на заболевание. процесс и эффекты терапии Парлодел; обычный период отмены — 4-8 недель; повторение признаков / симптомов или повышение уровня гормона роста указывает на то, что болезнь все еще активна, и следует рассмотреть дальнейшие курсы Парлодела

Лекарственные формы и преимущества

таблетка (Парлодел)
капсула (Парлодел)

Гиперпролактинемия (Парлодел)

≤10 лет: безопасность и эффективность не установлены

11-15 лет: 1.25-2,5 мг перорально каждые сутки первоначально; терапевтическая дозировка составляет 2,5-10 мг / сут; для оптимального терапевтического ответа может потребоваться увеличение дозы

≥16 лет: безопасность и эффективность не установлены

см. Администрация (Парлодел)

Бромокриптин — обзор | ScienceDirect Topics

Бромокриптин.

Бромокриптин, полусинтетический агонист дофамина алкалоидов спорыньи, снижает повышенный уровень ПРЛ, восстанавливает ненормальную менструальную функцию у 80–90% пациентов, уменьшает пролактиномы, восстанавливает нарушенную сексуальную функцию и устраняет галакторею. 239 Улучшение аномалий поля зрения происходит примерно у 90% пострадавших пациентов. 240 Отмена препарата может привести к быстрому разрастанию опухоли. 241 Иногда опухоли, которые уменьшаются во время терапии бромокриптином, не увеличиваются после отмены препарата. У некоторых пациентов гиперпролактинемия исчезает самопроизвольно после длительного наблюдения. Изредка бромокриптин снижает уровни ПРЛ, несмотря на продолжающееся разрастание опухоли, хотя, когда опухоли растут во время терапии агонистами дофамина, обычно одновременно происходит повышение ПРЛ.

Несмотря на высокие дозы бромокриптина, некоторые пациенты полностью или частично устойчивы к его эффектам, а также к эффектам каберголина. 242 Нередко бывает трудно полностью нормализовать уровни ПРЛ у пациентов с изначально очень высокими уровнями, хотя эти пациенты реагируют на лечение впечатляющим уменьшением опухоли и иногда улучшением сексуальной функции. Хотя сообщалось, что более высокие дозы или изменение формы агониста дофамина в некоторых случаях дополнительно нормализует ПРЛ, 242 у многих таких пациентов сохраняется повышенный уровень ПРЛ независимо от применяемого лечения.Устойчивость к агонистам дофамина может отражать сниженные участки связывания рецептора D 2 или полиморфизм гена рецептора. 243

Бромокриптин сокращает пролактиномы за счет уменьшения размера опухолевых клеток, включая цитоплазматические, ядерные и ядрышковые области. 244 Гистологические срезы выглядят очень плотными из-за небольшого размера клеток и скопления ядер (см. Рис. 9-20). МРНК ПРЛ и синтез ПРЛ подавляются, экзоцитозы уменьшаются, секреторные гранулы ПРЛ уменьшаются, а шероховатый эндоплазматический ретикулум и аппарат Гольджи инвертируются.Чистый эффект — уменьшенный объем ячеек. Также может возникнуть некроз опухоли. 245

Периваскулярный фиброз, наблюдаемый при пролактиномах, полученных от пациентов, получавших бромокриптин, был связан с трудностями при удалении опухоли. Тем не менее, предшествующее лечение бромокриптином не влияет на показатели успешности хирургического вмешательства, 246 и бромокриптин был полезным дополнением к транссфеноидальной микрохирургии макропролактином. 247 Даже самые большие опухоли или опухоли с наивысшим уровнем ПРЛ хорошо поддаются лечению до двух.5 мг бромокриптина три раза в день. Более высокие дозы часто не более эффективны. Как только установлено положительное влияние на размер опухоли, аменорею и галакторею, некоторых пациентов можно удовлетворительно поддерживать с помощью более низких доз, но редко без лекарств.

Бромокриптин — побочные эффекты, применение, дозировка, передозировка, беременность, алкоголь

Обзор бромокриптина

Пересмотрено: 14 сентября 2013 г.

Обновлено:

Бромокриптин выпускается в форме таблеток и капсул. Его принимают до 3 раз в день во время еды.

Общие побочные эффекты включают тошноту, головную боль, сонливость и головокружение.Не садитесь за руль и не управляйте тяжелой техникой, пока не узнаете, как это влияет на вас.

Бромокриптин — это отпускаемое по рецепту лекарство, используемое для:

  • Сахарного диабета 2 типа (Cycloset)
  • лечения последствий гиперпролактинемии (высокий уровень природного гормонального вещества, называемого пролактином), включая отсутствие менструального цикла, выделения из сосков, бесплодие и гипогонадизм (низкий уровень определенных природных веществ, необходимых для нормального развития и половой функции)
  • уменьшает пролактин-секретирующие опухоли, вызывающие гиперпролактинемию у детей
  • лечат акромегалию (состояние, при котором гипофиз вырабатывает избыток гормона роста)
  • лечат паркинсонизм, включая болезнь Паркинсона болезнь и другие подобные состояния

Это лекарство может быть назначено для большего количества применений.За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Торговые наименования бромокриптина

Бромокриптин в той или иной форме можно найти под следующими торговыми марками:

Побочные эффекты бромокриптина

Общие побочные эффекты включают:

  • тошноту
  • головную боль
  • головокружение
  • рвоту

  • диарею запор
  • спазмы желудка
  • изжога
  • потеря аппетита
  • слабость
  • усталость
  • сонливость
  • трудности со сном
  • депрессия

Это не полный список побочных эффектов бромокриптина.За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Взаимодействие с бромокриптином

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки. Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете:

  • амитриптилин (Элавил)
  • противогрибковые препараты, такие как итраконазол (Споранокс) и кетоконазол (Низорал)
  • антигистаминные препараты; левомицетин; дексаметазон (Decadron, Dexpak)
  • другие агонисты дофамина, такие как каберголин (Dostinex), леводопа (Dopar, Larodopa), перголид (Permax) и ропинирол (Requip)
  • лекарства типа спорыньи, такие как дигидроэрготамин (D.ОН. 45, Migranal), мезилаты эрголоидов (Germinal, Hydergine), эргоновин (Ergotrate), эрготамин (Bellergal-S, Cafergot, Ergomar, Wigraine), метилэргоновин (Methergine) и метисергид (Sansert)
  • галоперидол (Тофранил)
  • инсулин; макролидные антибиотики, такие как кларитромицин (Biaxin, в PrevPac) и эритромицин (EES, E-Mycin, Erythrocin)
  • некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), такие как индинавир (криксиван), нелфинавир (вирачевир) ) и ритонавир (Норвир, в Калетре)
  • пероральные лекарства от диабета
  • лекарства от астмы, простуды, высокого кровяного давления, мигрени и тошноты
  • лекарства от психических заболеваний, таких как клозапин (Clozaril, FazaClo), оланзапин (Zyprexa , в Symbyax), тиотиксен (Navane) и зипразидон (Geodon)
  • метилдопа (в Aldoril)
  • метоклопрамид (Reglan)
  • нефазодон
  • октреотид (сандостатин)
  • пимозид (Orap)
  • Пробенецид, Пробалан)

  • резерпин
  • рифампицин
  • суматриптан (Имитрекс)

Это не полный список лекарственных взаимодействий бромокриптина.За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Меры предосторожности, связанные с бромокриптином

Сообщалось о серьезных побочных эффектах бромокриптина, включая следующие:

  • Низкое кровяное давление
  • Судороги
  • Скопление жидкости вокруг сердца. Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из следующих признаков или симптомов:
    • Одышка или затрудненное дыхание
    • Дискомфорт при дыхании в положении лежа
    • Боль в груди, обычно за грудиной или в левой части груди, которая часто ощущается хуже, когда вы дышите, и чувствуете себя лучше, когда вы сидите, а не лежите
    • Кашель
    • Низкая температура
    • Учащенное сердцебиение
  • Скопление жидкости вокруг легких
  • Повреждение тканей в легких
  • Воспаление мешковидного покрова сердца
  • Спутанность сознания и психические расстройства
  • Галлюцинации (зрительные или слуховые)
  • Сильное желание бесконтрольно тратить деньги, сильное желание играть, повышенные сексуальные позывы и другие сильные побуждения и неспособность чтобы контролировать эти позывы
  • Онемение, покалывание или боль в пальцах, особенно в холодную погоду
  • Размытые или нечеткие парное зрение

У женщин в послеродовом периоде, получавших бромокриптин, сообщалось о высоком кровяном давлении, сердечном приступе, судорогах, инсульте.Не рекомендуется применение препарата пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией.

Бромокриптин может вызвать сонливость. Не садитесь за руль и не используйте тяжелую технику, пока не узнаете, как бромокриптин влияет на вас.

Бромокриптин может вызвать головокружение, тошноту, потоотделение и обмороки, если вы слишком быстро встаете из положения лежа. Это чаще встречается, когда вы впервые начинаете принимать бромокриптин или когда ваша доза увеличивается. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с постели, поставив ноги на пол на несколько минут, прежде чем вставать.

Не принимайте бромокриптин, если у вас:

  • аллергия на бромокриптин или любой из его ингредиентов
  • чувствительность к любым алкалоидам спорыньи
  • неконтролируемая гипертензия
  • беременность
  • в послеродовом периоде и в анамнезе ишемической болезни сердца

Бромокриптин Взаимодействие с пищевыми продуктами

Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут взаимодействовать с бромокриптином и вызывать потенциально опасные эффекты.Обсудите с врачом использование продуктов из грейпфрута.

Перед приемом бромокриптина расскажите своему врачу обо всех своих заболеваниях. Особенно сообщите своему врачу, если вы:

  • , если у вас аллергия на бромокриптин или любой из его ингредиентов
  • , если у вас аллергия на алкалоиды спорыньи, такие как каберголин (Достинекс), дигидроэрготамин (DHE 45, Migranal), мезилаты эрголоидов (Germinal , Hydergine), эргоновин (Ergotrate), эрготамин (Bellergal-S, Cafergot, Ergomar, Wigraine), метилэргоновин (Methergine), метисергид (Sansert) и перголид (Permax)
  • у вас высокое кровяное давление или мигрень, вызывающие головные боли .Ваш врач может посоветовать вам не принимать бромокриптин.
  • недавно родили
  • когда-либо теряли сознание
  • имели или когда-либо имели сердечный приступ
  • имели медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение
  • имели психическое заболевание
  • имели низкое кровяное давление
  • имели язвы или кровотечение в желудке или кишечнике
  • страдаете синдромом Рейно (состояние, при котором руки и ноги немеют и охлаждаются при воздействии низких температур)
  • страдаете заболеванием сердца, почек или печени
  • имеете какое-либо состояние, которое не позволяет вам переваривать продукты, содержащие сахар, крахмал или молочные продукты обычно
  • беременны или планируют беременность.Если вы забеременели во время лечения бромокриптином, прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.
  • вы кормите грудью или планируете кормление грудью, пока принимаете бромокриптин.
  • проходят операцию, в том числе стоматологическую.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки.

Спросите своего врача о безопасном употреблении алкогольных напитков во время приема бромокриптина.Алкоголь может усугубить побочные эффекты бромокриптина.

Спросите своего врача, что делать, если вы заболели, у вас развилась инфекция или поднялась температура, вы испытали необычный стресс или получили травму. Эти условия могут повлиять на уровень сахара в крови и количество необходимого вам бромокриптина.

Бромокриптин и беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

FDA классифицирует лекарства по безопасности для использования во время беременности. Пять категорий — A, B, C, D и X — используются для классификации возможных рисков для будущего ребенка при приеме лекарств во время беременности.

Бромокриптин относится к категории B.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы забеременели во время лечения бромокриптином, прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.

Если вы принимаете бромокриптин для лечения отсутствия менструального цикла и бесплодия, вызванного гиперпролактинемией, используйте другие методы контроля рождаемости, кроме гормональных контрацептивов (противозачаточные таблетки, пластыри, кольца или инъекции), пока у вас не наступит регулярный менструальный цикл; затем прекратите использовать противозачаточные средства.

Вы должны проходить тестирование на беременность раз в 4 недели, пока у вас нет менструации. Как только менструальный цикл возобновится, вам следует сдавать анализы на беременность каждый раз, когда менструальный цикл задерживается на 3 дня.

Если вы не хотите забеременеть, используйте другой метод контрацепции, кроме гормональных контрацептивов, пока вы принимаете бромокриптин. Если вы забеременели во время лечения бромокриптином, прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.

Бромокриптин и лактация

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.Не кормите грудью, пока принимаете бромокриптин.

Принимайте бромокриптин точно в соответствии с предписаниями.

Бромокриптин выпускается в форме таблеток и капсул. Его принимают до 3 раз, в зависимости от того, что лечится. Принимайте бромокриптин ежедневно во время еды.

Если вы пропустите прием, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте одновременно две дозы бромокриптина.

Принимайте это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке с рецептом.

Доза, которую рекомендует ваш врач, может основываться на следующем:

  • состояние, которое лечат
  • другие медицинские состояния, которые у вас есть
  • как вы реагируете на это лекарство

Рекомендуемый диапазон доз бромокриптина для лечения типа 2 сахарный диабет составляет от 1,6 мг до 4,8 мг.

Рекомендуемый диапазон доз бромокриптина для лечения гиперпролактинемии — 2.От 5 до 15 мг / день.

Рекомендуемый диапазон доз бромокриптина для лечения акромегалии составляет от 20 до 30 мг / день.

Начальная доза бромокриптина для лечения болезни Паркинсона составляет 1/2 от 2,5 мг SnapTabs два раза в день во время еды. Затем увеличение производится в индивидуальном порядке. Ваш врач назначит вам низкую дозировку и будет постепенно увеличивать дозу. Информация о безопасности не известна для доз более 100 мг / день.

Если вы приняли слишком много бромокриптина, позвоните своему врачу или в местный токсикологический центр или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Bromocriptine от Pharmel — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Бромокриптин принадлежит к группе препаратов под названием алкалоидов спорыньи . используется для лечения болезни Паркинсона и состояний, вызванных повышенным содержанием гормона пролактина. Эти состояния включают некоторые типы нарушений менструального цикла, повышенную выработку молока, женское бесплодие, проблемы мужского развития и небольшие опухоли, называемые аденомами .

При болезни Паркинсона бромокриптин действует подобно допамину, химическому веществу мозга, которое участвует в возникновении симптомов этого заболевания. Бромокриптин можно использовать отдельно или с леводопой для уменьшения симптомов болезни Паркинсона.

При состояниях, связанных со слишком большим количеством пролактина, бромокриптин действует, блокируя высвобождение пролактина из гипофиза в головном мозге.

Бромокриптин используется для лечения акромегалии (гиперпродукция гормона роста, вызывающая необычное увеличение рук, челюстей и ступней) за счет снижения выработки гормона роста.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Планшет

Это лекарство выпускается в форме таблеток по 2,5 мг.

Капсула

Это лекарство выпускается в форме капсул по 5 мг.

Как мне использовать это лекарство?

Конкретная доза бромокриптина будет зависеть от состояния, которое лечат, и потребностей человека.

Начальная доза для взрослых для всех состояний составляет от 1,25 до 2,5 мг перед сном с едой, чтобы определить вероятность и тяжесть побочных эффектов. Ваш врач порекомендует увеличивать дозу медленно, пока не будет заметен эффект. В зависимости от состояния здоровья, которое лечат, может потребоваться общая суточная доза от 20 мг до 40 мг.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, может влиять множество факторов, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ приема лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Чтобы уменьшить побочные эффекты, такие как расстройство желудка и тошнота, бромокриптин всегда следует принимать во время еды или сразу после нее.

Важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее и продолжайте придерживаться своего обычного графика. Если пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Хранить лекарство при комнатной температуре, беречь от света и влаги, хранить в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте бромокриптин, если вы:

  • имеют аллергию на бромокриптин или какие-либо ингредиенты этого лекарства
  • аллергия на другие алкалоидные препараты спорыньи
  • страдают ишемической болезнью сердца или другими тяжелыми сердечными заболеваниями
  • имеют нарушения артериального давления во время беременности или высокое артериальное давление в анамнезе во время беременности

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

  • Боль в животе
  • запор
  • депрессия
  • понос
  • головокружение или дурноту, особенно при вставании из положения лежа или сидя (чаще встречается в течение первых нескольких дней лечения)
  • сонливость или усталость
  • потеря аппетита
  • тошнота
  • кошмары
  • проблемы со сном
  • ощущение вращения
  • заложенный нос
  • рвота

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

  • Боль в животе или животе (продолжительная или сильная)
  • путаница
  • Затруднение оттока мочи
  • галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет)
  • учащение мочеиспускания
  • потеря аппетита (длительная)
  • признаки депрессии (например, плохая концентрация, изменение веса, изменения сна, снижение интереса к деятельности, мысли о самоубийстве)
  • Признаки чрезмерного приема лекарств (покалывание или боль в пальцах рук и ног, холодные ступни, мышечные спазмы в ступнях и ногах)
  • неконтролируемые движения тела, например лица, языка, рук, кистей, головы и верхней части тела
  • слабость

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

  • судороги (припадки)
  • учащенное сердцебиение
  • нервозность
  • Одышка (необъяснимая)
  • признаки кровотечения в желудке (напр.g. кровавый, черный или дегтеобразный стул; срыгивание кровью; рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу)
  • признаки сердечного приступа (например, обморок, тошнота и рвота [продолжительная или сильная], боль в груди, [сильная], повышенное потоотделение)
  • признаки инсульта (например, головная боль [необычная], изменения зрения, трудности с речью, трудности при ходьбе, внезапная слабость)
  • слабость (внезапная)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских условиях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Сонливость / снижение активности: Это лекарство может вызвать головокружение и сонливость или внезапное засыпание. Не садитесь за руль, не работайте с механизмами и не выполняйте другие потенциально опасные работы, пока не определите, как это лекарство влияет на вас.

Фертильность: Бромокриптин может обратить вспять бесплодие у женщин путем восстановления нормального менструального цикла и овуляции. Женщинам, которые не хотят забеременеть, следует использовать надежный метод контроля над рождаемостью.

Болезнь сердца: Бромокриптин может вызывать резкие изменения артериального давления, влияя на сердечные заболевания. Кроме того, поскольку известно, что он вызывает значительное падение артериального давления в начале лечения, важно медленно подниматься из положения лежа или сидя, пока артериальное давление не повысится до точки, при которой сильное головокружение не станет проблемой.

Если у вас в анамнезе был сердечный приступ, сердечное заболевание или вы принимаете лекарства от артериального давления или сердечных заболеваний, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства. и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.

Функция почек: Если у вас сниженная функция почек или тяжелое заболевание почек, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и будет ли проводиться какой-либо специальный мониторинг. нужный.

Функция печени: Печень помогает выводить бромокриптин из организма. Если у вас сниженная функция печени или тяжелое заболевание печени, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.

Низкое кровяное давление: Бромокриптин может вызывать низкое кровяное давление, особенно в первые дни лечения. Если у вас низкое кровяное давление или вы принимаете лекарства для контроля высокого кровяного давления, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный мониторинг .

Проблемы с легкими: Длительное лечение (от 6 до 36 месяцев) бромокриптином в дозах от 20 до 100 мг в день было связано с проблемами легких, включая фиброз легких (состояние, при котором воздушные мешки легких поражены). заменяется рубцовой тканью, из-за чего легкие становятся жесткими).Если вы испытываете необычную боль в спине, отек ног или ступней или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь к врачу.

Психическое здоровье: Использование высоких доз бромокриптина, например, при болезни Паркинсона, может быть связано с спутанностью сознания и психическими расстройствами. Когда бромокриптин сочетается с леводопой, могут усиливаться побочные эффекты, включая слуховые или зрительные галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет). Эти эффекты обычно исчезают при более низких дозах бромокриптина.

Беременность: Бромокриптин можно принимать беременным женщинам, если польза превышает риски. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Бромокриптин снижает выработку грудного молока. Использование бромокриптина после родов с большей вероятностью вызовет серьезные изменения артериального давления и проблемы с сердцем, а также судороги. По этим причинам его не следует принимать кормящим грудью женщинам.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Может быть взаимодействие между бромокриптином и любым из следующего:

  • спирт
  • нейролептики (например, клозапин, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
  • «азольные» противогрибковые средства (например, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)
  • буспирон
  • кларитромицин
  • домперидон
  • эфавиренц
  • прочие производные спорыньи (например,g., дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргоновин)
  • галоперидол
  • иматиниб
  • изониазид
  • Макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин)
  • Ингибиторы МАО (например, мапротилин, моклобемид, фенелзин, сертралин)
  • миртазапин
  • никардипин
  • нитроглицерин
  • октреотид
  • фенотиазины (например,g., хлорпромазин, флуфеназин, тиоридазин)
  • пимозид
  • ингибиторы протеазы (препараты против ВИЧ; атазанавир, индинавир, лопинавир, ритонавир, саквинавир)
  • хинидин
  • SAMe
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС; например, циталопрам, флуоксетин, сертралин)
  • сибутрамин
  • трамадол
  • трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, дезипрамин, нортриптилин)
  • «триптановые» лекарства от мигрени (например,g., элетриптан, ризатриптан, суматриптан, золмитриптан)

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

  • прекратить прием одного из препаратов,
  • заменить одно лекарство на другое,
  • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
  • оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и растительных препаратах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Bromocriptine-by-Pharmel

Центр репродуктивной медицины штата Орегон

Что такое бромокриптин?
Бромокриптин или Парлодел — это лекарство, которое используется для снижения аномального уровня гормона гипофиза, называемого пролактином.Первоначально он был разработан несколько лет назад, чтобы помочь женщинам, которые не хотели кормить грудью своих младенцев, путем блокирования (или высыхания) выработки молока из их груди. Это специфический препарат, который снижает выработку пролактина гипофизом головного мозга.

Почему необходимо снижать уровень пролактина?
Повышенный уровень гормона пролактина является защитным механизмом у кормящих женщин, который блокирует овуляцию и одновременно временно предотвращает повторную беременность.У большинства женщин, активно кормящих грудью, не происходит овуляция или регулярные менструации. Однако, если женщина вырабатывает слишком много пролактина и не кормит грудью, у нее могут быть нерегулярные менструации или проблемы с овуляцией, которые препятствуют беременности. Используя бромокриптин для восстановления нормального уровня пролактина, она может вернуться к нормальной овуляции или лучше реагировать на медикаментозное лечение бесплодия.

Что вызывает аномальный уровень пролактина?
Причина аномального уровня пролактина у большинства женщин неизвестна.У редких женщин с очень высоким уровнем может быть доброкачественная (незлокачественная) опухоль или рост гипофиза, называемый микроаденомой. Это очень редко встречается у женщин, обращающихся за лечением бесплодия. Лечение бромокриптином снижает уровень пролактина почти во всех случаях и останавливает рост микроаденомы, если таковая имеется.

Есть ли у бромокриптина побочные эффекты?
Бромокриптин широко используется уже несколько лет и является безопасным лекарством. Незначительные побочные эффекты могут возникнуть при первом приеме лекарства, но обычно быстро проходят, когда ваше тело привыкает к нему.Они могут включать снижение артериального давления с головокружением или бредом при быстром вставании, головные боли, тошноту, усталость, заложенность носа, запоры и сонливость. Эти симптомы обычно незначительны, и у многих женщин симптомы не проявляются при приеме лекарств. Очень редко симптомы сохраняются после того, как организм привыкнет к лекарству в течение 1-2 недель.

У женщин, использующих бромокриптин для послеродового подавления лактации (грудного вскармливания), было зарегистрировано небольшое количество случаев серьезных осложнений, включая инсульты и судороги.У многих из этих женщин были другие осложняющие заболевания, и роль терапии бромокриптином в возникновении этих проблем до сих пор неясна. О подобных проблемах не сообщалось у женщин, использующих этот препарат для лечения бесплодия.

Опасен ли бромокриптин для ребенка, если я забеременею?
Нет данных, свидетельствующих о вредном влиянии бромокриптина на плод во время беременности. Медикамент иногда применяют во время беременности женщинам с опухолями гипофиза.Мы рекомендуем вам прекратить прием лекарства, как только мы подтвердим беременность, потому что по истечении этого срока в этом нет необходимости.

Как долго мне нужно принимать бромокриптин?
Бромокриптин снижает уровень пролактина до тех пор, пока вы продолжаете его принимать. Обычно мы рекомендуем продолжать лечение до тех пор, пока мы не подтвердим беременность или пока вы не решите прекратить лечение бесплодия. Не представляется вредным принимать лекарство в течение многих месяцев или дольше, если это необходимо.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *