Флуоксетин как принимать: ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ФЛУОКСЕТИН (FLUOXETINE)

Содержание

Флуоксетин Ланнахер инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fluoxetine Lannacher Капсулы (1216)

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном — описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином — случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином — описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.

При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

инструкция, применение, аналоги препарата, состав, показания, противопоказания, побочные действия в справочнике лекарств от УНИАН

Антидепрессант, механизм действия которого обусловлен избирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина в центральной нервной системе. Способствует улучшению настроения, устраняет чувство страха и напряжения, дисфорию.

Применение Флуоксетина

Препарат применяется для терапии больших депрессивных и навязчиво-маниакальных расстройств. Его также назначают к применению при нервной булимии, для уменьшения неконтролируемого употребления пищи.

Флуоксетин — состав и форма выпуска препарата

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых желтой пленочной оболочкой.

Действующее вещество лекарственного средства – флуоксетин (fluoxetine). 1 таблетка содержит 20 мг флуоксетина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; сахар; тальк; стеарат кальция; желатин; опадрай II white, содержит: титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт; сеписперс сухой желтый R.

Флуоксетин: как принимать препарат

Препарат назначает врач, лечение проходит под пристальным медицинским контролем.

Таблетки принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Обычная рекомендованная доза препарата составляет 20 мг в сутки, которая при необходимости может быть увеличена. Максимальная суточная доза – 80 мг.

При необходимости применения разовой дозы менее 20 мг необходимо применять другую форму препарата в соответствующей дозировке.

Флуоксетин может быть назначен 1-2 раза в сутки независимо от времени приема пищи.

После прекращения приема препарата активная субстанция циркулирует в организме еще 2 недели, что следует учитывать при назначении других препаратов или прекращении лечения.

Прием Флуоксетина при больших депрессивных эпизодах или расстройствах

Начинать терапию Флуоксетином необходимо с 20 мг в сутки в один утренний прием — такая доза достаточна для достижения антидепрессивного эффекта.

При клинической необходимости через 3-4 недели с начала терапии доза может быть увеличена до 20 мг 2 раза в сутки; увеличение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение дозой в 20 мг, можно постепенно увеличить дозу до 60 мг в сутки. Дозу увеличивают индивидуально и с осторожностью, терапию следует начинать с минимальной эффективной дозы.

Пациентов с депрессивными расстройствами, следует лечить в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение 6 месяцев, чтобы убедиться в отсутствии симптомов заболевания.

Прием Флуоксетина при навязчиво-маніакальных расстройствах

Обычная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки. Хотя увеличение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение в течение 2 недель дозой в 20 мг, можно постепенно увеличить дозу до 60 мг в сутки.

Если в течение 10 недель лечения отсутствует клинический эффект, терапию флуоксетином следует пересмотреть. Если был получен положительный терапевтический эффект от лечения, следует продолжить терапию флуоксетином индивидуально подобранной дозой препарата. Дозу увеличивают индивидуально и с осторожностью, терапия должна проводиться в минимальной поддерживающей дозой. Периодически следует пересматривать потребность больного в лечении препаратом.

Прием Флуоксетина при нервной булимии

Для взрослых и пациентов пожилого возраста доза составляет 20 мг в сутки.

В рамках поддерживающей терапии для выявления полного эффекта флуоксетина может потребоваться 3-4 недели.

Доза препарата для больных с почечной или печеночной недостаточностью, для больных пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, а также для больных, принимающих другие препараты, должна быть снижена.

Пациентам пожилого возраста дозу повышают с осторожностью. Обычно суточная доза не превышает 40 мг. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Внезапного прекращения терапии флуоксетином следует избегать. Для отмены препарата следует постепенно снижать дозу в течение 1-2 недель с целью избежания синдрома отмены.

Если появляются симптомы ухудшения состояния во время снижения дозы или прекращения лечения препаратом, следует вернуться к лечению прежней эффективной терапевтической дозой препарата. Через некоторое время врач может продолжить постепенное снижение дозы.

Флуоксетин — противопоказания, побочные эффекты

Антидепрессанты следует с осторожностью применять у пациентов с манией или гіпоманией. Следует прекратить применение флуоксетина у пациентов с маниакальной фазой.

У пациентов, принимающих флуоксетин, может отмечаться снижение массы тела.

Необходимо постоянно наблюдать за пациентами с большими депрессивными расстройствами и другими психическими заболеваниями, так как возможно развитие других психических расстройств.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, особенно с высоким риском развития суицидальных идей или попыток, особенно в начале лечения или при изменении дозы. Противопоказано применять у пациентов с суицидальными мыслями.

Применение антидепрессивных препаратов взрослым пациентам с психическими расстройствами показывает рост риска суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет, которые принимают антидепрессанты. При появлении клинического ухудшения, суицидальных попыток или изменения поведения следует принять соответствующие меры.

Применение флуоксетина связано с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно необходимостью двигаться, часто с невозможностью стоять или сидеть. Это особенно отмечается в первые недели лечения. Пациентам, у которых развились такие симптомы, не рекомендуется увеличивать дозу.

При одновременном применении флуоксетина и зверобоя повышается риск возникновения серотонинергических эффектов, таких как серотониновый синдром, который может возникать при применении ингибиторов обратного захвата серотонина и растительных препаратов, содержащих зверобой.

Препарат содержит сахар и моногидрат лактозы. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать эти лекарства.

Применение в период беременности или кормления грудью противопоказано. Во время лечения флуоксетином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Противопоказания к применению флуоксетина:

  • Повышенная чувствительность к флуоксетину или к любым другим компонентам препарата;
  • Тяжелая печеночная и почечная недостаточность, эпилепсия, судорожные состояния в анамнезе, суицидальные мысли, глаукома, атония мочевого пузыря, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (селективные, неселективные), включая линезолид. Промежуток между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней. Промежуток между окончанием лечения флуоксетином и началом лечения ингибиторами МАО должен быть не менее 5 недель.

Симптомы передозировки флуоксетином: тошнота, рвота, судороги, сердечно-сосудистые расстройства (включая нарушения синусового ритма и желудочковые аритмии) или изменения ЭКГ, указывающие на удлинение интервала QT, сердечные приступы, расстройства дыхания, изменения центральной нервной системы от возбуждения до комы, гипомания.

Побочные реакции на флуоксетин

  • слабость
  • ощущение дрожания
  • озноб
  • усталость
  • плохое самочувствие
  • ощущение холоду или жары
  • аномальные ощущения
  • нейролептический синдром.
  • тромбоцитопения
  • геморрагические проявления
  • подкожные или слизистые кровоизлияния
  • тенденции к возникновению синяков
  • реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек, анафилактический шок; анафилактоидные реакции, сывороточную болезнь)
  • недостаточная секреция антидиуретического гормона
  • снижение аппетита, включая анорексию
  • гипонатриемия.
  • головная боль
  • расстройства внимания
  • головокружение
  • дисгевзия
  • летаргия
  • сонливость
  • тремор
  • психомоторная гиперактивность
  • дискинезия
  • атаксия
  • нарушение координации движений
  • миоклонус, судороги
  • эпилептические приступы
  • букоглосальный синдром
  • серотониновый синдром
  • нарушение памяти
  • бессонница
  • снижение либидо
  • нарушение оргазма
  • нарушения сна, включая патологические сновидения и ночные видения
  • галлюцинации, ажитация, панические атаки
  • затуманивание зрения, мидриаз.
  • шум в ушах
  • желудочковая аритмия
  • зевота
  • одышка
  • фарингит
  • дыхательные расстройства
  • носовое кровотечение
  • диарея
  • тошнота
  • рвота
  • диспепсия
  • желудочно-кишечное кровотечение
  • идиосинкратичний гепатит
  • высыпания на коже
  • расстройства мочеиспускания
  • гинекологическая кровотечение
  • эректильная дисфункция
  • расстройства эякуляции

Аналоги флуоксетина

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

ФЛУКСЕН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | FLUXEN капсулы компании «Киевмедпрепарат»

фармакодинамика. Антидепрессант для перорального применения, избирательно и обратно тормозит обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС. Является также слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых и α-адренорецепторов. В отличие от других антидепрессантов, не снижает функциональную активность β-адренорецепторов, мало влияет на нейрональный захват норадреналина и дофамина. Способствует улучшению настроения, устраняет ощущение страха и напряжения, дисфорию. Имеет стимулирующий и анальгезирующий эффекты, не оказывает седативного и кардиотоксического действия при приеме в средних терапевтических дозах.

Фармакокинетика. Всасывается в пищеварительном тракте. Слабо метаболизируется при первом прохождении через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. При приеме внутрь Cmax в плазме крови достигается через 6–8 ч. Эффективная равновесная концентрация в плазме крови достигается только после непрерывного приема препарата в течение нескольких недель. Связывание с белками крови — 94,5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного метаболита норфлуоксетина.

Т½ флуоксетина у взрослых и пациентов пожилого возраста составляет 2–3 дня, норфлуоксетина — 7–9 дней. При нарушениях функции печени (цирроз печени) Т½ увеличивается до 7 и 12 дней соответственно.

Выводится флуоксетин в основном почками (около 60%) и через кишечник — около 15%.

большие депрессивные эпизоды/расстройства. Навязчиво-маниакальные расстройства. Нервная булимия: в составе комплексной психотерапии для уменьшения неконтролируемого употребления пищи и с целью очищения кишечника.

препарат принимают внутрь независимо от времени приема пищи.

Большие депрессивные эпизоды/расстройства. Начальная доза при депрессии для взрослых — 20 мг 1 раз в сутки за один утренний прием. Такая доза достаточна для достижения антидепрессивного эффекта. При клинической необходимости через 3–4 нед от начала терапии доза может быть повышена до 20 мг 2 раза в сутки; хотя повышение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение дозой 20 мг дозу можно постепенно увеличить до 60 мг/сут.

Дозу повышать индивидуально и с осторожностью, терапию следует начинать с минимальной эффективной дозы.

Пациентов с депрессивными расстройствами следует лечить в течение достаточного времени, не менее 6 мес, чтобы убедиться в отсутствии симптомов заболевания.

Навязчиво-маниакальные расстройства. Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. Хотя повышение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение в течение 2 нед дозой 20 мг можно постепенно увеличить дозу до 60 мг/сут.

Если в течение 10 нед лечения отсутствует клинический эффект, терапию флуоксетином следует пересмотреть. Если был получен положительный терапевтический эффект, следует продолжить терапию флуоксетином в индивидуально подобранной дозе препарата. Дозу повышать индивидуально и с осторожностью, терапию следует проводить минимальной поддерживающей дозой. Периодически следует пересматривать потребность больного в лечении препаратом.

Пролонгированная фармакотерапия (более 24 нед) у пациентов с навязчиво-маниакальными расстройствами не изучалась.

Нервная булимия. Для взрослых и пациентов пожилого возраста доза составляет 20 мг/сут. Пролонгированная фармакотерапия (свыше 3 мес) у пациентов с булимией не изучалась.

Общие рекомендации. Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут, при необходимости может быть повышена. Максимальная суточная доза — 80 мг. Дозы >80 мг/сут не изучались. При необходимости применения разовой дозы <20 мг необходимо применять другую форму препарата в соответствующей дозировке.

Флуоксетин может быть назначен 1–2 раза в сутки независимо от времени приема пищи.

После прекращения приема препарата активная субстанция циркулирует в организме еще 2 нед, что следует учитывать при назначении других препаратов или прекращении лечения.

Поддерживающая терапия. Как и для других антидепрессантов, для проявления полного эффекта флуоксетина может потребоваться 3–4 нед.

Доза препарата у больных с почечной или печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, а также у больных, принимающих другие препараты, должна быть снижена.

Пациентам пожилого возраста дозу повышать с осторожностью. Обычно суточная доза не превышает 40 мг. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Сниженную дозу или интермиттирующий прием препарата (например каждые 2-е сутки) можно рекомендовать пациентам с печеночными расстройствами или при одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут взаимодействовать с флуоксетином.

Следует избегать внезапного прекращения терапии флуоксетином. Для отмены препарата следует постепенно снижать дозу в течение 1–2 нед во избежание синдрома отмены. Если появляются симптомы ухудшения состояния при снижении дозы или прекращении лечения, следует вернуться к лечению предыдущей эффективной терапевтической дозой препарата. Через некоторое время врач может продолжить постепенное снижение дозы.

повышенная чувствительность к флуоксетину или любым другим компонентам препарата. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность, эпилепсия, судорожные состояния в анамнезе, суицидальные мысли, глаукома, атония мочевого пузыря, доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Одновременное применение с ингибиторами МАО (промежуток между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять не менее 14 дней, промежуток между окончанием лечения флуоксетином и началом лечения ингибиторами МАО должен быть не менее 5 нед).

общие нарушения: реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции, васкулит, сывороточная болезнь, ангионевротический отек), озноб, повышенное потоотделение, ощущение холода или жара, серотониновый синдром, аномальные ощущения, нейролептический синдром, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, которая может прогрессировать до синдрома Стивенса — Джонсона, или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анорексия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, боль в пищеводе, изменение вкуса, сухость во рту, нарушение функции печени, дискинезия; случаи идиосинкратического гепатита, уменьшение массы тела.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, бруксизм, нарушение сна (патологические сновидения, ночной бред, бессонница), седация, слабость, головокружение, утомляемость (сонливость, гиперсомния), эйфория, нарушение координации движений (подергивание, атаксия, тремор, психомоторная гиперактивность, дискинезия, нарушение равновесия, миоклонус, буккоглоссальный синдром), эпилептические припадки, психомоторное возбуждение/акатизия, нарушение памяти и внимания, галлюцинации, маниакальные реакции (гипомания, мания), аномальный оргазм (в том числе аноргазмия), спутанность сознания, ажитация, тревожность и ассоциированные синдромы (нервозность), дисфемия, нарушение концентрации и процессов мышления (деперсонализация), панические атаки, приливы, суицидальные мысли и попытки (эти симптомы могут быть обусловлены основным заболеванием). О случаях суицидальных мыслей и суицидальных попыток сообщалось во время терапии флуоксетином или сразу после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, экхимозы.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, частое мочеиспускание, поллакиурия, дизурия.

Со стороны репродуктивной системы: половые расстройства; снижение либидо, включая потерю либидо; эректильная дисфункция, нарушение или отсутствие эякуляции; аноргазмия; приапизм; галакторея, гиперпролактинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, вазодилатация, ощущение сердцебиения, приливы; желудочковая аритмия, включая полиморфную желудочковую тахикардию torsade de pointes, удлинение интервала Q–T.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, мидриаз, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, геморрагические проявления, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, другие подкожные или слизистые кровоизлияния, носовое кровотечение, тенденции к возникновению кровоподтеков.

Метаболические нарушения: редко сообщалось о случаях гипонатриемии (включая уровень натрия <110 ммоль/л), исчезающей при прекращении приема флуоксетина. Некоторые случаи возможны при недостаточной секреции антидиуретического гормона. Большинство таких сообщений касалась пациентов старшего возраста и пациентов, принимавших диуретики или другие препараты.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, одышка, зевота. Изредка сообщалось о воспалительных процессах или различных гистопатологических изменениях и/или фиброзе.

Синдром отмены или прекращения лечения флуоксетином: прекращение лечения флуоксетином приводит к синдрому отмены. Головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии), расстройства сна (включая бессонницу и тяжелые сновидения), астения, ажитация или возбуждение, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль.

Сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов в возрасте от 50 лет и старше, получавших селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к риску, неизвестен.

есть сообщения о возникновении кожных высыпаний, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожных высыпаний или других аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить.

При приеме флуоксетина возможно развитие мидриаза. Таким образом, препарат следует назначать с осторожностью пациентам с высоким внутриглазным давлением или риском возникновения острых приступов закрытоугольной глаукомы.

Как и в случае применения других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе есть эпилептические припадки и судороги.

При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Флуоксетин, как и другие антидепрессанты, может вызывать манию или гипоманию.

Флуоксетин активно метаболизируется в печени и выводится почками. Низкие дозы, как альтернативные суточные дозы, рекомендуются пациентам с нарушением функции печени. При приеме 20 мг/сут в течение 2 мес у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) и пациентов, нуждающихся в гемодиализе, уровни флуоксетина или норфлуоксетина в плазме крови такие, как у пациентов с нормальной функцией почек.

Кардиоваскулярные эффекты. Известно, что лечение флуоксетином сопровождается удлинением интервала Q–T и желудочковой аритмией, включая полиморфную желудочковую тахикардию torsade de pointes. Таким образом, флуоксетин следует с осторожностью применять больным с синдромом удлинения интервала Q–T, пациентам с отягощенным семейным анамнезом пролонгации интервала Q–T или клиническими состояниями, обусловливающими нарушения сердечного ритма (например гипокалиемия, гипомагниемия, брадикардия, острый инфаркт миокарда или декомпенсированная сердечная недостаточность).

У пациентов с сопутствующими стабильными кардиологическими заболеваниями перед лечением флуоксетином необходимо провести мониторинг ЭКГ. При возникновении аритмии на фоне лечения флуоксетином необходимо отменить прием лекарственного средства и выполнить ЭКГ.

У пациентов, принимающих флуоксетин, может отмечаться уменьшение массы тела.

При применении флуоксетина возможно развитие гипонатриемии. В основном это характерно для пациентов пожилого возраста и больных, получающих диуретики, вследствие уменьшения ОЦК.

У больных сахарным диабетом во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата — гипергликемия. В начале и по окончании лечения флуоксетином может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или противодиабетических препаратов для приема внутрь.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия, связанная с повышением риска суицидальных мыслей, попытки суицида. Риск существует, пока не наступает стабильная ремиссия. Улучшение может не наступать в течение нескольких или более недель лечения. Пациентов следует внимательно наблюдать, пока не наступит улучшение. Общий клинический опыт показывает, что риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.

Необходимо постоянно наблюдать за пациентами с большими депрессивными расстройствами и другими психическими заболеваниями.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, особенно с высоким риском, в начале лечения или при изменении дозы.

При появлении клинического ухудшения, суицидальных попыток или изменении поведения следует принять соответствующие меры.

Акатизия/психомоторная дисфория. Применение флуоксетина связано с развитием акатизии, которая субъективно характеризуется необходимостью двигаться, часто с невозможностью стоять или сидеть. Это отмечается особенно в первые недели лечения. Пациентам, у которых развились такие симптомы, не рекомендуется повышать дозу.

Симптомы отмены. Часто возникают симптомы отмены, если лечение внезапно прекращается. Риск развития симптомов отмены зависит от многих факторов, включая продолжительность, дозу при лечении и уровень снижения дозы. Следует проводить титрование — снижение дозы в течение 1 или 2 нед по мере необходимости.

Геморрагии. Сообщалось о возникновении подкожных кровоизлияний, таких как экхимозы или пурпура. Экхимозы возникают редко при лечении флуоксетином. Другие геморрагические проявления (гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровоизлияния) также наблюдались редко. С осторожностью следует применять препарат у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты и препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (атипичные антипсихотические средства, такие как клозапин, фенотиазин, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, НПВП), или другие препараты, которые могут повысить риск кровотечения, пациентов с кровотечением в анамнезе.

Суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) чаще отмечали у детей в возрасте от 8 лет: флуоксетин можно применять у этой возрастной категории исключительно для лечения депрессий средней и тяжелой степени и не следует применять при других показаниях. Если, исходя из клинической необходимости, все же принимается решение о лечении, следует проводить мониторинг состояния пациента относительно наличия у него суицидальных мыслей. Только в отдельных случаях можно назначать длительное лечение, учитывая безопасность применения препарата, влияние на рост, половое созревание, когнитивные, эмоциональные и поведенческие проявления. Есть данные, что у детей, лечившихся флуоксетином, отмечали уменьшение роста и массы тела. Нельзя исключить задержку роста в пубертатный период. Следует проводить мониторинг пубертатного развития (рост, масса тела и стадийность развития) во время и после лечения. Если определяются любые отклонения, следует обязательно обратиться к врачу. В исследованиях применения препарата у детей часто сообщалось о мании и гипомании. Поэтому следует наблюдать за состоянием пациентов относительно появления мании/гипомании. Всегда следует оценивать соотношение польза/риск как для детей, так и для взрослых.

Компонент краситель «Желтый закат» FCF (Е110), входящий в состав оболочки капсулы, может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.

Дети. Препарат не применять у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения Флуксеном следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, что связано с риском развития описанных побочных реакций.

сочетанное применение флуоксетина с триптофаном может привести к усилению серотонинергических эффектов флуоксетина. При одновременном применении флуоксетина с литием были сообщения о развитии серотонинового синдрома, поэтому одновременное применение требует осторожности и более частого мониторинга состояния пациента.

При одновременном применении флуоксетина и лития уровень последнего в плазме крови может повышаться или снижаться.

Промежуток между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять не менее 14 дней. Интервал между окончанием лечения флуоксетином и началом лечения ингибиторами МАО должен быть не менее 5 нед.

Тяжелые, иногда с летальным исходом реакции (гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативная нестабильность, быстрые изменения жизненных показателей и нарушение мозговых функций, включая выраженное возбуждение, делирий и кому) отмечали у пациентов, принимавших флуоксетин в сочетании с ингибиторами МАО, а также у тех, кто прекращал его принимать и потом начинал терапию ингибиторами МАО.

Флуоксетин может усиливать действие альпразолама, диазепама и алкоголя, таким образом, их следует применять с осторожностью.

Флуоксетин усиливает действие гипогликемизирующих препаратов, повышает концентрацию циклических антидепрессантов, фенитоина в крови.

Флуоксетин угнетает изофермент CYP 2D. Поэтому лечение препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом, и препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом (например флекаинид, карбамазепин и трициклические антидепрессанты), следует начинать с низких доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 нед. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, который уже принимает подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы этого препарата.

При одновременном применении с флуоксетином отмечается изменение концентраций в крови карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдаются проявления токсического действия. При приеме флуоксетина с указанными препаратами следует пересмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.

Так как флуоксетин, является мощным ингибитором CYP 2D6, его применение может привести к снижению концентрации эндоксифена (метаболит тамоксифена). Поэтому следует по возможности избегать одновременного применения флуоксетина и тамоксифена.

Флуоксетин тесно связывается с белками плазмы крови, поэтому при назначении флуоксетина с другим препаратом, который тесно связывается с белками плазмы крови, возможные изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.

При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменения антикоагулянтного действия при приеме пероральных антикоагулянтов (лабораторные показатели и/или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином вместе с другими препаратами, до начала применения или при прекращении лечения флуоксетином во время терапии варфарином следует провести тщательный мониторинг показателей свертывания крови. При необходимости назначения других препаратов после отмены флуоксетина следует учитывать длительный T½ флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и в связи с этим — возможное лекарственное взаимодействие. Изредка отмечались случаи увеличения продолжительности приступов у больных, принимающих флуоксетин, при проведении электрошоковой терапии.

С осторожностью следует применять флуоксетин одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q–T, такими как: антиаритмические препараты IA и III классов, антипсихотические препараты (например производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные (например спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, пентамидин), антималярийные (особенно галофантрин) и антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

С осторожностью применять одновременно с препаратами зверобоя в связи с риском усиления серотонинергических эффектов (таких как серотониновый синдром), а также повышением риска возникновения побочных реакций.

симптомы: тошнота, рвота, судороги, аритмии, сердечные приступы, расстройства дыхания, возбуждение ЦНС, кома, гипомания.

Случаи передозировки только одного флуоксетина проходят легко, летальный исход отмечали чрезвычайно редко.

Лечение: провоцирование рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, сорбентов, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ малоэффективны при передозировке препарата.

Рекомендуется проводить мониторинг сердечной и дыхательной деятельности.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

%PDF-1.6
%
1 0 obj
>
endobj
4 0 obj

/ModDate (D:20160714164209+03’00’)
/Subject
>>
endobj
2 0 obj
>
stream
application/pdf

  • Вестник Витебского государственного медицинского университета. — 2003. — Т. 2, № 2
  • Библиотека УО «ВГМУ»
  • Библиотека УО «ВГМУ»2016-07-14T16:42:09+03:002016-07-14T16:42:09+03:002016-07-14T16:42:09+03:00uuid:64f541e4-9911-441b-a8b0-af9562da97fcuuid:0e7e8929-dc58-4311-8bb1-03244242a7cf


    endstream
    endobj
    3 0 obj
    >
    endobj
    5 0 obj
    >
    >>
    /Rotate 0
    /Type /Page
    /Annots [14 0 R]
    >>
    endobj
    6 0 obj
    >
    /Rotate 0
    /Type /Page
    >>
    endobj
    7 0 obj
    >
    /Rotate 0
    /Type /Page
    >>
    endobj
    8 0 obj
    >
    stream
    x\MqϯțtoWe}aÆ!rʖax GB$˵ldC5=]bwWuw5zf9Ȭ,ޅȈ/^D釬s
    7>a?3w,G?8ᙝK?óY1/
    ShSXDz=3LR1SPgg眗ٟ>SFR+>;SeQ?_~ٯe($»ߗUdZ~_?_]{Ӹ{Eixv^(ݻBUgU۰v_=.»Js.e8r%V*|(Phퟩɚmقm颲2Ph_Lǟ/f`u3}\vY׸(I’Iq-d0J=ZQv8V\]k-w-~kT=]mxqJoޭm|[C|q_/n6džo~B﷢V߰ew(/E_@GOVc*N»)B1’¿Gw [LWE+ m9ܰk3ɪ1;rXHNY2F1Wwh*}ǛR2* *˓

    На Ставрополье прокуратура выступила против лишения прав за приём антидепрессантов

    В редакцию RT обратились три жителя Ставропольского края и Чечни, которых суд лишил водительских прав за езду в нетрезвом виде. В их анализах нашли следы антидепрессанта флуоксетин. Однако этот препарат не внесён в список наркотических и психотропных веществ, так что водителям его употреблять не запрещено. К тому же все трое автомобилистов утверждают, что не употребляли это лекарство, а процедура забора проб проводилась с нарушениями. Долгое время их жалобы не давали результата, однако в марте прокуратура направила в суд протест, в котором просит отменить прежние решения за отсутствием события преступления.

    • РИА Новости
    • © Евгений Биятов

    Собратья по несчастью

    Истории жителей Зеленокумска Сергея Максимова и Ильи Прокопченко, а также дальнобойщика из Чечни Беслана Базуркаева невероятно схожи.

    Оказавшись в 2019 году в почти идентичных ситуациях, они сначала пытались отстаивать свою невиновность в одиночку, но, узнав друг о друге, объединили усилия в попытках вернуть себе право водить автомобиль.

    В общих чертах история каждого выглядит следующим образом. Сотрудники ДПС остановили автомобиль и внезапно заподозрили, что водитель находится в нетрезвом состоянии. Основанием для подобных подозрений послужил один из утверждённых Минздравом, но при этом самый субъективный признак возможного алкогольного опьянения — резкое изменение окраски кожных покровов. После чего последовало освидетельствование водителя в машине ДПС (за исключением Базуркаева, которого, по его словам, с места ДТП сразу повезли сдавать анализы).

    Несмотря на то что во всех трёх случаях результат при исследовании на алкотестере был отрицательным, инспекторы ДПС предложили водителям проехать в Советскую райбольницу для проведения более тщательного обследования, в частности анализа мочи.

    Но и экспресс-анализ не выявил у них наличия основных запрещённых веществ. Тем не менее полицейские продолжают подозревать, что они имеют дело с нетрезвыми водителями, и решают направить мочу в Ставрополь на химико-токсикологическое исследование в краевой наркодиспансер.

    При этом все автомобилисты уверяют, что ёмкость для забора мочи при анализе была кем-то распакована заранее, а после анализов их быстро выпроваживали из кабинета медики или полицейские, поэтому они, вопреки правилам, не видели, как ёмкость запечатывали, и не расписывались на ней потом.

    Зато через несколько недель всех троих вызывали в ГИБДД, где полицейские сообщали им, что анализ выявил следы флуоксетина.

    В инструкции к этому весьма распространённому рецептурному антидепрессанту ничего не сказано о том, что его употребление за рулём может трактоваться как езда в состоянии опьянения. Там есть лишь такая, весьма размытая рекомендация: «С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует избегать приёма алкоголя».

    Несмотря на то, что само лекарство не входит в список запрещённых для употребления наркотических или психотропных веществ, на автомобилистов составляли административные протоколы за езду в нетрезвом состоянии и дела отправлялись в мировой суд.  

    «Десятки смертельных доз»

    У Базуркаева и Прокопченко при анализе нашли совсем небольшие дозы флуоксетина, 2—5 мкг/мл, а вот у фермера Максимова, который, как и двое других мужчин, заверяет, что никогда не употреблял этот препарат и до лишения прав вообще не знал о его существовании, выявили сразу 1726 мкг/мл.

    «У меня есть знакомый, который немного разбирается в этой сфере. Он недавно попытался подсчитать и пришёл к выводу, что, с учётом того, что в моче выводится лишь 30% того объёма, что находится в организме, для получения такого «выхлопа» я должен был употребить несколько десятков смертельных доз этого лекарства», — рассказывает RT Максимов.

    «Если у меня освидетельствование показало отсутствие чего-либо, а находят какие-то следы лекарства, то почему суд даже не попытался выяснить, как оно в такой дозе влияет на организм? Вот у Базуркаева в анализах нашли около 2,5 мкг/мл, то есть примерно в 700 раз меньше. И суд посчитал, что мы с ним одинаково пьяные! Ну это же полный бред. Кто-то проверял, как этот флуоксетин воздействует с точки зрения опьянения? Это всё равно, что признать, что после чайной ложки и трёх бутылок водки люди будут находиться в одинаковом состоянии. Вообще было полное ощущение, что у нас не презумпция невиновности, а наоборот. Что бы я ни говорил и ни доказывал, никто особо слушать и что-то проверять не будет: верят по умолчанию только полицейским и врачам», — добавляет он.

    Несколько опрошенных RT известных московских врачей-наркологов не смогли сразу прокомментировать результаты анализов ставропольских водителей, но также удивились существенной разнице в полученных результатах. Специалисты отметили, что, скорее всего, соответствующее исследование на предмет выявления пороговой дозы препарата, после которой он может влиять на состояние водителя, просто не проводилось, либо существенного влияния он не оказывает вовсе.

    Доводам Максимова, что он ничего не употреблял и что сама процедура освидетельствования проходила с грубейшими, по его мнению, нарушениями, суд не внял — документы от сотрудников ДПС и медиков, а также показания их самих в ходе слушаний, по мнению сначала мирового, а затем и районного судей, были достаточным основанием для признания фермера виновным в пьяной езде.

    Также было и в случаях с Прокопченко и Базуркаевым. Судя по текстам судебных актов, с которыми ознакомился RT, в материалах административных дел отсутствуют видеозаписи процедуры освидетельствования в больнице, а в некоторых случаях — и в машине ДПС. Как отмечают юристы, если записи нет, то, при отсутствии понятых, уже можно было бы поставить точку в процессе. Но суд довольствовался бумагой из ГИБДД о том, что видеозапись была утрачена, а виновный в этом получил взыскание.

    В итоге для принятия решения о виновности водителей хватило имеющихся в деле документов — протоколов, актов, результатов исследований, а также показаний вызванных на заседание полицейских и медиков, давших пояснения по поводу спорных моментов. У вышестоящего районного суда вопросов также не возникло, после чего решение вступило в законную силу.

    • Reuters
    • © Darren Staples

    Совпадение или месть

    В беседе с RT все автомобилисты заявили, что административное преследование может быть своеобразной формой мести, но в отсутствие прямых доказательств категоричных выводов делать не стали.

    «Тут речь даже не о коррупции, денег лично с меня ни на каком этапе никто не просил и даже не намекал на это. Но оказалось, что у всех нас эта неприятность произошла не сама по себе», — говорит Максимов.

    По его словам, встреча с экипажем ДПС на пустынной городской улице рано утром 21 июля произошла вскоре после того, как он отказался продать администрации часть своей земли. Максимов не исключает, что таким образом кто-то отреагировал на его позицию.

    «В Базуркаева, который с черепашьей скоростью карабкался на своём грузовике в гору, въехала женщина на Opel. Её сын оказался сотрудником ГИБДД из соседнего Будённовска. У женщины был запах алкоголя, но на освидетельствование почему-то повезли не её, а непьющего многодетного отца из мусульманской Чечни. С Ильёй Прокопченко полицейские были абсолютно уверены, что он пьян: у него в салоне незадолго до встречи с ДПС вроде были нетрезвые пассажиры и запах алкоголя в машине, с его слов, действительно был. Но в итоге алкотестер ничего не показал, поэтому, возможно, могли пойти на принцип. Вроде бы все наши случаи между собой напрямую никак не связаны, но столько совпадений в делах и этот непонятный флуоксетин у всех наводят на мысли», — говорит Максимов.

    Он считает, что фальсификация анализов могла произойти именно в районной больнице.

    «В первый раз мне никто не разъяснял моих прав и обязанностей, попросили сдать мочу в какую-то уже распечатанную ёмкость, а потом быстро выпроводили из кабинета и отвезли к машине, отпустив. Что стало с моими пробами, как их упаковывали, — ничего из этого я не видел. И, естественно, не расписывался на них — вообще не думал об этом: отпустили и хорошо. У остальных тоже самое», — вспоминает фермер.

    Уже после первого решения суда, но ещё до того, как оно вступило в законную силу, из-за экстренных обстоятельств ему пришлось сесть за руль — и в этот момент его автомобиль остановили полицейские.

    «Несмотря на то, что там шла речь о безопасности моих близких, что я не по собственной прихоти сел в машину, всё повторилось. Узнав, что я формально ещё не лишён водительских прав и могу ездить, они снова начали говорить о поменявших цвет кожных покровах, снова алкотестер и снова райбольница. Но на этот раз я уже знал все нюансы и, когда меня опять быстро хотели выпроводить, потребовал, чтобы всё было сделано по закону. Медработник замялась, сказала, что просто забыла и всё упаковала при мне. Через несколько недель выяснилось, что я чист. Думаю, что если бы не моя настойчивость тогда, в анализах, наверное, снова что-то нашлось», — говорит Максимов.

    В ожидании реестра

    Опрошенные RT автоэксперты и юристы с удивлением узнали о практике лишения прав за употребление флуоксетина, так как это вещество не относится к категории психотропных и не содержит спирта, как некоторые лекарственные препараты, из-за которых автомобилистов нередко привлекают к административной ответственности.

    Между тем ГИБДД России ещё в 2018 году, как тогда выяснил RT, задумалась о введении в России специального реестра лекарственных препаратов, эффект от употребления которых планировалось приравнять к алкогольному и наркотическому опьянению. При этом в ведомстве совместно с Минздравом РФ планировали не просто составить список подобных лекарств, но и определить по каждому из них пороговую дозу, при превышении которой автомобилист подлежал привлечению к ответственности.

    Однако по прошествии полутора лет инициатива, судя по всему, по-прежнему далека от реализации. В Госавтоинспекции на просьбу RT прояснить её текущий статус сделать это оперативно не смогли.

    «Машина — это кусок хлеба»

    Многочисленные обращения лишённых прав автомобилистов в различные инстанции долгое время не приводили к результатам. Они жаловались и в краевую ГИБДД, и в прокуратуру Ставрополья, обратились и к полпреду президента в Северо-Кавказском федеральном округе, лично ездили для этого на приём в Пятигорск.

    «Для нас ведь машина — это кусок хлеба, у нас в городе с работой проблема, и, конечно, трудно смириться, что тебя вот так в два счёта ни за что превратили в пешехода», — объяснил RT Илья Прокопченко.

    Молодой человек, в отличие от отчаявшегося Сергея Максимова, после неудачи в районном суде решил подать кассационную жалобу в пятый кассационный суд. Туда же обратился и Беслан Базуркаев.

    «Моя история — это вообще что-то за гранью. В мой КамАЗ влетела женщина, которая на большой скорости выехала на встречку. Пытался прижаться к обочине, но всё равно столкнулись, потом сам её вытаскивал из разбитой машины, помогал, а меня в итоге превратили, по сути, в виновника аварии. Через семь часов после ДТП повезли в больницу сдавать анализы. Никакого исследования на алкотестере даже не было. Для меня не то что таблетки эти — алкоголь в рот взять немыслимо, я мусульманин, у нас в Чечне с этим очень строго, а они меня фактически опозорили. Очень тяжело смириться с таким отношением. Мне надо кормить детей, и, чтобы как-то зарабатывать, я нанял человека и езжу в своём отремонтированном за свой счёт грузовике пока как пассажир», — рассказал RT Базуркаев.

    Разобраться в ситуации он просил и чеченские власти. Недавно к ситуации подключился депутат Госдумы от Ставрополья Михаил Кузьмин.

    Вместе с председателем Совета при главе Чечни по развитию гражданского общества и правам человека Тимуром Алиевым они обратились к Генпрокурору РФ с просьбой ещё раз проверить дело Прокопченко и Базуркаева.

    Вмешательство Генпрокуратуры

    По мнению лишённых прав водителей, именно обращения со стороны Алиева и Кузьмина, к доводам которых отнеслись более внимательно, стало переломным моментом в их деле.

    Как отмечают автомобилисты, с подачи Генпрокуратуры, позиция краевой прокуратуры, которая до этого, как и другие инстанции, отписывала, что никаких нарушений в их делах нет, кардинально изменилась.

    Так, ещё 27 февраля в письме из Будённовской межрайонной прокуратуры Илье Прокопченко разъяснялось, что все решения в отношении него были приняты на законных основаниях, а следовательно, и оснований для мер прокурорского реагирования не имеется.

    Обосновывая правильность действий сотрудника ДПС, и. о. заместителя межрайонного прокурора отмечал, что флуоксетин является антидепрессантом с побочными эффектами в виде вялости, сонливости, головокружения, нарушении равновесия, а также ссылался на пункт ПДД РФ, согласно которому водителю запрещается управлять транспортным средством под воздействием лекарственных препаратов, ухудшающих реакцию и внимание.

    В начале марта ещё одно отказное письмо Прокопченко получил из Советской районной прокуратуры, где на его обращение также сообщили, что никаких нарушений в деле нет.

    Но примерно в эти же дни поступило указание из Генпрокуратуры, и зампрокурора Ставрополья Игорь Никишин направил в Пятый кассационный суд протест на решения нижестоящих инстанций по делу Прокопченко, в котором просит отменить прежние решения за отсутствием события самого правонарушения. Аналогичная позиция у прокуратуры и по делу Базуркаева. С большой долей вероятности такой же протест будет подан и в отношении дела Максимова, который, отчаявшись добиться справедливости, в кассационный суд жалобу не подавал.

    Что стало основанием для протеста, выяснилось лишь на этой неделе.

    «Только в этот понедельник я получил письмо из расположенного в Пятигорске Пятого кассационного суда, где меня уведомили о поступлении протеста от краевой прокуратуры. Там был сам текст документа, мне дали время до 3 апреля представить свои возражения. Конечно, никаких возражений не будет, я безумно рад и благодарен сотрудникам прокуратуры, что они всё-таки разобрались в ситуации и поняли, что мы стали жертвами как минимум судебной ошибки», — заявил RT Прокопченко.

    В своём протесте (есть в распоряжении RT) Никишин отмечает, что производство по административному делу должно быть прекращено за отсутствием самого события правонарушения. Он основывается на доводах, на которые ранее неоднократно обращали внимание сами пострадавшие водители и их юристы.

    В частности, вывод о нетрезвом состоянии Прокопченко сделан лишь на основании наличия в его моче 5,47 мкг/мл флуоксетина, однако суд не стал выяснять, какая доза препарата приводит к опьянению.

    Кроме того, Никишин в своём протесте отмечает, что флуоксетин не входит в список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, употребление которых запрещено законом, а значит, «при отсутствии у Прокопченко И.А. клинических признаков опьянения, заключение о его нахождении в состоянии опьянения нельзя признать правильным».

    «При таких обстоятельствах выводы суда о привлечении Прокопченко И.А. к административной ответственности по ч. 1 ст. 12.8 КоАП РФ необоснованны», — говорится в документе. 

    Протест уже поступил в суд, но дата слушаний пока не назначена. На фоне существенных ограничений в работе российских судов из-за эпидемии коронавируса не исключено, что рассмотрение дела пройдёт уже после улучшения эпидемиологической ситуации. Кстати, кассационная жалоба на решения судов от самого Прокопченко поступила в тот же Пятый кассационный суд ещё в январе, но и её пока не рассмотрели.

    Тем не менее сами автомобилисты надеются, что после того, как их аргументы наконец были услышаны и за них вступилась Генпрокуратура, возврат прав — это лишь вопрос времени.

    «Я сам употребляю флуоксетин, езжу за рулём и, естественно, не считаю, что что-то нарушаю, это обычное лекарство, — заявил RT адвокат Беслана Базуркаева Максим Шульга. — Абсурд всего этого дела лично мне, как юристу, очевиден: людей наказали вообще ни за что. Хорошо, что в итоге удалось переломить ситуацию. Решение, уверен, будет отменено, а мой доверитель, возможно, будет потом требовать возмещения морального вреда».

    RT будет следить за дальнейшим развитием событий в деле троих лишённых прав водителей.

    44 отзыва, инструкция по применению

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

    При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

    При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

    При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

    При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

    Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

    При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном — описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином — случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

    При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

    При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

    При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином — описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.

    При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

    Кому не помогут антидепрессанты — Газета.Ru

    Число обращений к врачам из-за депрессии растет год от года. Чаще всего специалисты борются с ней с помощью антидепрессантов, но не всегда лечение оказывается эффективным. Как распознать депрессию и кому не помогут таблетки, разобралась «Газета.Ru» с помощью эксперта.

    Сегодня о депрессии слышал практически каждый — частота жалоб на депрессивные симптомы растет год за годом. При этом, однако, далеко не все понимают, что на самом деле скрывается за этим диагнозом, а также боятся принимать антидепрессанты, считая их едва ли не наркотическими препаратами.

    «Люди стали обращаться с жалобами на депрессию чаще, но я не думаю, что это потому, что депрессий стало больше, — рассказал «Газете.Ru» врач-психотерапевт Павел Бесчастнов. — У людей повышается психологическая грамотность, информированность. Современные антидепрессанты более легки в применении — у них меньше побочных эффектов, их легче начать принимать».

    Депрессия известна еще с античных времен — ее под названием «меланхолия» подробно описывал Гиппократ. Он выделил и основные симптомы: уныние, бессонница, раздражительность, беспокойство, иногда — отвращение к пище. Причиной болезни Гиппократ, правда, считал избыток в организме «черной желчи» и лечить ее предлагал специальной диетой и настоем трав со слабительным и рвотным эффектом, чтобы вывести лишнюю желчь из организма.

    Упоминания о депрессивных состояниях встречаются даже в древнеегипетских папирусах — там, правда, рекомендуется лечить ее изгнанием из больного демонов.

    Более поздние способы лечения депрессии тоже не отличались особой эффективностью. В Средневековье депрессию лечили молитвами, воздержанием от определенных продуктов, «умеренностью» в половой жизни. В эпоху Возрождения депрессия стала считаться болезнью аристократов, и лечение было соответствующим — солнечные ванны, вино, театральные представления.

    Позже подходы стали более радикальными — больных раскручивали в центрифугах, поливали холодной водой и даже заражали чесоткой и вшами в качестве внешнего раздражителя. В XIX веке популярными «медикаментами» стали рвотный винный камень, белена, камфорный раствор в винной кислоте. Позже к ним добавился кокаин — им, впрочем, с подачи Зигмунда Фрейда пытались лечить множество недугов.

    Основной фактор риска развития депрессии — тяжелые переживания как в детстве, так и во взрослом возрасте. Эпизоды насилия, смерть близких, значительные перемены к худшему — все это может спровоцировать депрессивный эпизод. Но примерно в трети случаев депрессия возникает без заметных потрясений извне. В первом случае депрессию называют реактивной, во втором — эндогенной.

    Также депрессия может возникать на фоне алкоголизма, приема наркотиков, ряда лекарств или быть следствием заболеваний, затрагивающих мозг (болезнь Альцгеймера, черепно-мозговые травмы, атеросклероз артерий головного мозга и т. п.).

    Депрессия отличается от обычного плохого настроения своей длительностью и влиянием на привычный образ жизни.

    «Самые простые вещи требовали колоссальных усилий. Помню, я расплакался оттого, что у меня в ванной смылился кусок мыла. Я плакал оттого, что на клавиатуре компьютера на секунду запала клавиша. Все было для меня убийственно трудным. Например, желание взять телефонную трубку требовало усилий, сопоставимых с необходимостью отжать двухсоткилограммовую штангу лежа», — описывал свое состояние во время болезни американский писатель Эндрю Соломон в книге «Демон полуденный. Анатомия депрессии».

    «Если состояние мешает обычной повседневной жизни, сказывается на принятых решениях, работе, в общем, выходит за пределы привычной нормы — следует обратиться к врачу, — говорит Бесчастнов. — Второй критерий — непрерывность, постоянство. Если плохое настроение не проходит от двух недель и более — это уже не просто плохое настроение. Потому что в норме, какой бы ни была хандра, она не может длиться непрерывно. Когда человеку паршиво день за днем — это уже патологическое состояние».

    Рецидивирующее или хроническое течение депрессии выявляется как минимум у 20% больных. Затяжное течение либо частые рецидивы депрессивных приступов, разделенных неполными ремиссиями, могут в конечном итоге привести к полной инвалидности.

    Самым трагический исход депрессии — самоубийство. Суицидальные попытки предпринимают 30-70% больных, страдающих депрессиями (каждый седьмой больной совершает такую попытку), а частота завершенных суицидов составляет 15%. Юные пациенты с депрессией предпринимают попытки суицида чаще, чем взрослые.

    Из совершаемых ежегодно 10-20 миллионов попыток самоубийства (миллион из которых оказываются успешными) до 50% приходится на больных, страдающих депрессией.

    За счет совместного влияния факторов суицидального риска и повышенной уязвимости к другим болезням (гипертоническая болезнь, эндокринные, дерматологические и др. заболевания) депрессия сокращает продолжительность жизни на 10 лет.

    Теорий, объясняющих механизм возникновения депрессии, существует несколько. Согласно наиболее популярной из них, депрессия возникает как следствие сбоя в механизме обмена нейромедиаторов, веществ, которые отвечают за передачу сигналов между нейронами. При депрессии серотонин, норадреналин, дофамин и другие нейромедиаторы не поступают в синапсы в достаточном количестве. Это приводит к апатии, унынию, беспокойству, социальным фобиям. У разных пациентов баланс нейромедиаторов оказывается разным, поэтому и депрессия имеет свой «оттенок» у каждого из них.

    Основной проблемой считается нехватка серотонина, поэтому на повышение его концентрации в синапсах направлено большинство современных антидепрессантов (впрочем, многие влияют и на концентрацию других нейромедиаторов).

    Первые антидепрессанты появились еще в 1950-х годах в США. Это произошло случайно, во время испытания новых противотуберкулезных препаратов. Оказалось, что они не только эффективно борются с туберкулезом, но и способствуют повышению настроения и приливу сил у пациентов. В 1960-х годах антидепрессанты появились и в СССР.

    Ранние антидепрессанты обладали многими побочными эффектами, от расстройств сна и судорог до поражения печени и даже инфарктов, а также помогали небольшому числу больных. По мере развития психиатрии и более углубленного понимания механизмов депрессии возникали более безопасные и эффективные препараты.

    Наиболее современные антидепрессанты — это селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Они блокируют обратный захват серотонина выделяющими его нейронами, что приводит к увеличению его количества в синаптической щели. Среди распространенных побочных эффектов СИОЗС — тошнота, беспокойство, снижение полового влечения.

    «Побочные эффекты в современных препаратах, как правило, терпимые. Примерно в 40% случаев получается так, что есть неприятные эффекты, но чтобы улучшить свое состояние, пациент готов потерпеть. Процентах в 10-15% эффекты бывают такими, что пациент отказывается от препарата и нужно подыскивать ему другой. Несмотря на обилие препаратов, при подборе бывают сложности. Также бывают резистентные депрессии, которые просто не поддаются лечению», — рассказывает Бесчастнов.

    Сейчас врачи более охотно выписывают антидепрессанты, чем лет 20 назад — они вошли в широкую практику.

    Вопреки популярному мнению, антидепрессанты — это не «таблетки счастья», повышающие настроение и дающие прилив сил. Их задача — выровнять нарушенный баланс нейромедиаторов в мозге. На человека, не страдающего депрессией, они не окажут никакого воздействия. Пациенту с депрессией они помогут избавиться от тоски, вялости и раздражительности, повысят психическую активность.

    Также существуют препараты, влияющие на захват норадреналина, дофамина или сразу нескольких нейромедиаторов. Не все из них переносятся так же хорошо, как СИОЗС, поэтому редко становятся препаратами первого выбора.

    Вокруг антидепрессантов ведется много споров об их эффективности. Некоторые работы и даже мета-анализы показывают, что они работают ненамного лучше, чем плацебо, и могут быть рекомендованы разве что в самых тяжелых случаях. В частности, в 2017 году датские ученые опубликовали мета-анализ 131 исследования, в ходе которого пришли к выводу, что возможный небольшой положительный эффект СИОЗС перевешивается серьезными побочными эффектами.

    Ответом на это стал куда более обширный мета-анализ, включивший в себя 522 двойных слепых рандомизированных исследования, в которых сравнивалась эффективность 21 антидепрессанта с плацебо и друг с другом в лечении клинической депрессии. В том числе использовались и неопубликованные в журналах данные, имеющиеся в распоряжении фармкомпаний.

    Каждый из препаратов продемонстрировал эффективность выше, чем плацебо, на 15–55%.

    Самыми эффективными оказались агомелатин, амитриптилин, эсциталопрам, миртазапин, пароксетин, наименее эффективными — флуоксетин, флувоксамин, ребоксетин, тразодон.

    Исследователи, впрочем, напоминают, что эффективность того или иного препарата может различаться от пациента к пациенту — на это влияет тяжесть состояния, пол, возраст и другие особенности. В анализе же рассматривались средние значения. Кроме того, в работе исследовался двухмесячный период приема антидепрессантов, в то время как в реальности их порой принимают годами.

    «Это все-таки работает. По этому поводу в профессиональном обществе есть консенсус.

    Действительно, есть исследования, которые показывают, что антидепрессанты бывают бесполезны, но против них существует огромный корпус работ, подтверждающих эффективность. Тут нужно рассматривать каждое исследование отдельно — дизайн эксперимента, насколько корректно были поставлены вопросы, как были обследованы испытуемые, — отмечает Бесчастнов. — Исходя из моего опыта, антидепрессанты несомненно эффективны. Это не панацея, но в определенных ситуациях они помогают. За двадцать лет работы я назначал их тысячи раз и неоднократно видел результаты, как и все мои коллеги».

    Одна из проблем СИОЗС в том, что на терапию не отвечает до трети пациентов. Причины этого пока неясны, но ученые из Института биологических исследований Солка полагают, что дело может быть в строении серотонинергических нейронов. К таким выводам они пришли, взяв образцы кожи у 800 пациентов с депрессивными расстройствами, перепрограммировав их в плюрипотентные стволовые клетки и вырастив из них серотонинергические нейроны. Участники исследования в разной степени отвечали на терапию СИОЗС, и исследователи обнаружили корреляцию между строением нейронов и эффективностью препаратов.

    Также исследователи выявили гены, обуславливающие особенности строения нейронов. Они рассчитывают, что в перспективе это позволит подбирать наиболее подходящие препараты для больных депрессией, а также выяснить причину невосприимчивости нейронов к СИОЗС.

    Британские специалисты жалуются, что психиатры не предупреждают больных о синдроме отмены при отказе от препаратов — те принимают его симптомы за новый депрессивный эпизод и снова возвращаются к лекарствам. Считается, что синдром отмены выражен слабо и проходит в течение недели, но опыт пациентов показывает, что это не так — тошнота, приступы тревоги, бессонница, «вспышки» в голове, похожие на удары током, и другие неприятные ощущения могут преследовать их довольно долго.

    Эксперты призывают Национальный институт здоровья и клинического совершенствования (NICE) Министерства здравоохранения Великобритании пересмотреть клинические рекомендации и привести их в соответствие с реальным положением вещей, а врачей обязать информировать пациентов о возможных симптомах, чтобы те не пугались их появления.

    Симптомы и их выраженность при синдроме отмены весьма индивидуальны.

    Впрочем, чем дольше продолжается прием препарата, тем выше вероятность с ними столкнуться. Чтобы облегчить состояние, необходимо отказываться от препарата постепенно, снижая его дозировку на четверть или на треть в течение нескольких недель. При назначении антидепрессанта требуется от двух недель до месяца, чтобы он начал действовать — примерно столько же времени уходит и на то, чтобы с него «слезть». При усилении синдрома отмены следует снижать дозировку еще медленнее.

    Облегчить процесс отказа от антидепрессантов может психотерапия.

    Наиболее эффективна когнитивно-поведенческая терапия, позволяющая выработать новые модели поведения в ответ на внешние факторы.

    Также в период отказа от антидепрессантов рекомендуется больше времени уделять физической активности, правильному питанию, хобби. Дневник настроения позволит отследить свое состояние, вовремя заметить, если оно ухудшится, и обратиться за помощью.

    Флуоксетин перорально: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

    См. Также раздел «Предупреждение».

    Могут возникнуть тошнота, сонливость, головокружение, беспокойство, проблемы со сном, потеря аппетита, усталость, потливость или зевота. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу.

    Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

    Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: необычные или серьезные изменения психики / настроения (например, возбуждение, необычно высокая энергия / возбуждение, мысли о самоубийстве), легкие синяки / кровотечения, мышечная слабость / спазм, шаткость (тремор), снижение интереса к сексу, изменение сексуальных способностей, необычная потеря веса.

    Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: кровавый / черный / дегтеобразный стул, рвота, похожая на кофейную гущу, судороги, признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи), глаза боль / отек / покраснение, расширение зрачков, изменения зрения (например, видение радуги вокруг огней ночью, нечеткость зрения).

    Если у вас диабет, флуоксетин может повлиять на уровень сахара в крови. Регулярно контролируйте уровень сахара в крови и сообщайте результаты своему врачу. Вашему врачу может потребоваться скорректировать прием лекарств, диету и упражнения, когда вы начнете или прекратите прием флуоксетина.

    Этот препарат может повышать уровень серотонина и редко вызывает очень серьезное состояние, называемое серотониновым синдромом / токсичностью. Риск увеличивается, если вы также принимаете другие препараты, повышающие уровень серотонина, поэтому сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете (см. Раздел «Взаимодействие с лекарствами»).Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся некоторые из следующих симптомов: учащенное сердцебиение, галлюцинации, потеря координации, сильное головокружение, сильная тошнота / рвота / диарея, подергивание мышц, необъяснимая лихорадка, необычное возбуждение / беспокойство.

    В редких случаях у мужчин может быть болезненная или продолжительная эрекция, длящаяся 4 и более часов. В этом случае прекратите использование этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, иначе могут возникнуть необратимые проблемы.

    Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко.Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

    Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

    В США —

    Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

    В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

    Флуоксетин — Олена, Оксактин, Прозак, Прозеп; Лекарства от депрессии

    О флуоксетине

    Тип лекарства Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) антидепрессант
    Используется для лечения Депрессия, нервная булимия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
    Также называется Olena®; Прозак®; Prozep®
    Доступен в виде Капсул, растворимых (диспергируемых) таблеток и жидких пероральных лекарств.

    Флуоксетин назначают при депрессии, нервной булимии и обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР).Депрессия может развиться без видимой причины или быть спровоцирована каким-то жизненным событием, например, проблемами в отношениях, тяжелой утратой или болезнью. Нервная булимия — это расстройство пищевого поведения. У людей с нервной булимией бывают эпизоды переедания, которым они противодействуют, вызывая у себя тошноту. Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это состояние, при котором у вас есть повторяющиеся и постоянные идеи, которые заставляют вас выполнять повторяющиеся действия.

    Клетки мозга, называемые нейронами, выделяют ряд химических веществ, которые затем стимулируют другие нейроны.Это приводит к появлению электрических импульсов, в результате которых мозг выполняет множество функций. Серотонин — одно из таких химических веществ в мозге. После высвобождения он стимулирует другие нейроны, а затем снова попадает в нейронные клетки и повторно используется. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как флуоксетин, увеличивают количество циркулирующего серотонина, доступного в вашем мозгу. Изменение баланса химических веществ в мозге может помочь при симптомах депрессии, расстройствах пищевого поведения, таких как булимия, и ОКР.

    Перед приемом флуоксетина

    Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать флуоксетин, важно, чтобы ваш врач знал:

    • Если вы беременны, пытаетесь завести ребенка или кормите грудью.
    • Если у вас проблемы с работой печени.
    • Если у вас заболевание сердца.
    • Если у вас эпилепсия.
    • Если у вас повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет).
    • Если у вас есть проблема с глазами, называемая глаукомой.
    • Если у вас когда-либо было нарушение свертываемости крови.
    • Если у вас когда-либо было ненормально «приподнятое» настроение, называемое манией.
    • Если вы лечитесь электросудорожной терапией (ЭСТ).
    • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.
    • Если вы принимали антидепрессант, известный как ингибитор моноаминоксидазы (MAOI), в течение предыдущих двух недель.
    • Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.

    Как принимать флуоксетин

    • Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки. Это даст вам больше информации о флуоксетине и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
    • Принимайте флуоксетин в точном соответствии с рекомендациями врача — инструкции будут напечатаны на этикетке упаковки, чтобы напоминать вам о том, что сказал ваш врач. В качестве ориентира, если вы лечитесь от депрессии или ОКР, обычно назначают 20 мг (одна капсула или 5 мл жидкого лекарства) один раз в день. Позже ваша доза может быть увеличена. Для людей, проходящих лечение от булимии, обычная суточная доза составляет 60 мг (три капсулы или 15 мл жидкого лекарства). Обычно вы можете принимать флуоксетин за один раз, когда вам удобно, но старайтесь принимать дозы в одно и то же время дня каждый день.
    • Вы можете принимать флуоксетин до или после еды. Если вам давали капсулы, проглотите их целиком, запивая водой — не разжевывайте и не открывайте капсулы. Если вам трудно проглотить капсулы, сообщите об этом своему врачу, так как вместо них вам могут прописать жидкое лекарство или растворимые таблетки.
    • Если вам давали растворимые (диспергируемые) таблетки, их можно проглотить целиком, запивая водой, или растворить в половине стакана воды перед приемом. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки.
    • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы не вспомните до следующего дня, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

    Получение максимальной отдачи от лечения

    • Возможно, вам сразу покажется, что флуоксетин не действует на вас. Может пройти неделю или две после начала лечения, прежде чем эффект начнет нарастать, и 4-6 недель, прежде чем вы почувствуете полное улучшение. Не прекращайте прием через неделю или две, чувствуя, что это не помогает.
    • Постарайтесь регулярно посещать врача. Это нужно для того, чтобы ваш врач мог следить за вашим прогрессом.
    • Пока вы принимаете флуоксетин, у вас могут возникать мысли о том, чтобы навредить себе или покончить с собой. Эти мысли также могут быть связаны с вашим состоянием. Если это произойдет, очень важно сообщить об этом своему врачу.
    • Не прекращайте прием флуоксетина, если ваш врач не скажет вам об этом. Внезапное прекращение лечения может вызвать проблемы, и ваш врач, вероятно, захочет, чтобы вы постепенно уменьшали дозу, когда это становится необходимым.Следует рассчитывать, что курс лечения продлится несколько месяцев. Это нормально и помогает предотвратить повторение симптомов.
    • Если вы употребляете алкоголь, посоветуйтесь с врачом. Ваш врач, вероятно, порекомендует вам не употреблять алкоголь, пока вы принимаете флуоксетин.
    • Если у вас диабет, вам, возможно, придется чаще проверять уровень глюкозы в крови, поскольку флуоксетин может влиять на уровень сахара в крови. Ваш врач сможет сообщить вам об этом.
    • Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, можно ли их принимать вместе с флуоксетином. Это связано с тем, что некоторые лекарства, которые можно купить в обычных магазинах, могут помешать этому лечению. В частности, не принимайте растительное средство зверобой и спросите совета, прежде чем покупать какие-либо противовоспалительные обезболивающие.
    • Некоторые люди, принимающие флуоксетин, обнаруживают, что их кожа более чувствительна к солнечному свету, чем обычно. Пока вы не узнаете, как реагирует ваша кожа, используйте солнцезащитный крем с высоким солнцезащитным фактором (SPF) при ярком солнечном свете.
    • Существует несколько типов антидепрессантов, которые различаются возможными побочными эффектами. Если вы обнаружите, что флуоксетин вам не подходит, сообщите об этом своему врачу, поскольку может быть найден другой, который вам подойдет.

    Может ли флуоксетин вызывать проблемы?

    Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с флуоксетином. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству.Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.

    Общие побочные эффекты флуоксетина Что мне делать, если я испытываю это?
    Чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота), несварение желудка, диарея Придерживайтесь простых продуктов
    Сухость во рту Попробуйте жевать жевательную резинку или сосать сладости без сахара
    Головная боль Выпейте много воды и попросите фармацевта порекомендовать подходящее обезболивающее.Если головные боли продолжаются, сообщите об этом своему врачу.
    Изменения настроения, такие как чувство тревоги, нервозности, возбуждения или забывчивости. Чувство беспокойства или шаткости Обычно они проходят в течение нескольких дней. Если что-то станет неприятным или серьезным, поговорите со своим врачом.
    Чувство головокружения, усталости или слабости. Затуманенное зрение В этом случае не садитесь за руль и не используйте инструменты или машины, пока не почувствуете себя лучше
    Приливы, потливость, трудности со сном, отсутствие аппетита, потеря веса, боли, снижение полового влечения или способности , зевота, ощущение, что ваше сердце стучит (учащенное сердцебиение), зуд, изменения вкуса Если что-то из этого вызывает беспокойство, поговорите со своим врачом

    Важно : у некоторых людей, принимающих флуоксетин, развилась аллергия -тип реакции.Вам следует немедленно обратиться к врачу, если у вас возникнет отек вокруг лица, затрудненное дыхание или сильная сыпь.

    Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с этим лекарством, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом для получения дальнейших рекомендаций.

    Как хранить флуоксетин

    • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
    • Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.
    • Срок годности жидкого лекарства для перорального применения обычно составляет один месяц после первого открытия.По истечении этого времени убедитесь, что у вас есть свежий запас.

    Важная информация обо всех лекарствах

    Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста.

    Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

    Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

    Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас.

    Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

    Флуоксетин 20 мг / 5 мл пероральный раствор — сводка характеристик продукта (SmPC)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    Флуоксетин 20 мг / 5 мл пероральный раствор

    Флуоксетин содержит 20 мг флуоксетина (в виде гидрохлорида) на 5 мл.

    Вспомогательные вещества: содержит 3 г сахарозы на дозу 5 мл. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

    Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

    Раствор для перорального применения

    Прозрачный бесцветный раствор с запахом мяты перечной.


    Взрослых:

    Серьезные депрессивные эпизоды. Флуоксетин показан для лечения симптомов депрессивного заболевания с симптомами тревоги или без них, особенно если седативный эффект не требуется. .

    Обсессивно-компульсивное расстройство.

    Нервная булимия: Флуоксетин показан в качестве дополнения к психотерапии для уменьшения переедания и очищения организма.

    Дети и подростки от 8 лет:

    Большой депрессивный эпизод от умеренного до тяжелого, если депрессия не поддается психологической терапии после 4–6 сеансов. Антидепрессанты следует предлагать ребенку или молодому человеку с депрессией от умеренной до тяжелой только в сочетании с сопутствующей психологической терапией.

    Позология

    Большие депрессивные эпизоды

    Взрослые и пожилые:

    Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Дозировка должна быть пересмотрена и при необходимости скорректирована в течение 3-4 недель после начала терапии, а затем считается клинически целесообразным. Хотя при более высоких дозах может наблюдаться повышенный потенциал нежелательных эффектов, у некоторых пациентов при недостаточном ответе на 20 мг дозу можно постепенно увеличивать до максимума 60 мг (см. Раздел 5.1). Дозировку следует тщательно корректировать для каждого пациента, чтобы поддерживать пациенту самую низкую эффективную дозу.

    Пациентов с депрессией следует лечить в течение как минимум 6 месяцев, чтобы гарантировать отсутствие у них симптомов.

    Обсессивно-компульсивное расстройство

    Взрослые и пожилые:

    Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Хотя у некоторых пациентов может наблюдаться повышенный потенциал нежелательных эффектов при более высоких дозах, если через две недели ответ на 20 мг недостаточен, дозу можно постепенно увеличивать до максимального значения 60 мг.

    Если в течение 10 недель улучшения не наблюдается, лечение флуоксетином следует пересмотреть. Если был получен хороший терапевтический ответ, лечение можно продолжить в дозировке, подобранной индивидуально. Хотя не существует систематических исследований, чтобы ответить на вопрос о том, как долго продолжать лечение флуоксетином, ОКР является хроническим заболеванием, и разумно рассмотреть возможность продолжения лечения после 10 недель у отвечающих на лечение пациентов. Дозировку следует тщательно корректировать для каждого пациента, чтобы поддерживать пациенту самую низкую эффективную дозу.Необходимость лечения следует периодически пересматривать. Некоторые врачи рекомендуют сопутствующую поведенческую психотерапию пациентам, успешно прошедшим фармакотерапию.

    Долгосрочная эффективность (более 24 недель) при ОКР не продемонстрирована.

    Нервная булимия : Взрослые и пожилые люди: рекомендуется доза 60 мг / день. Долгосрочная эффективность (более 3 месяцев) при нервной булимии не продемонстрирована.

    Все показания: Взрослые: Рекомендуемая доза может быть увеличена или уменьшена.Дозы выше 80 мг / день систематически не оценивались.

    Педиатрическое население: Дети и подростки в возрасте 8 лет и старше (умеренный и тяжелый большой депрессивный эпизод):

    Лечение следует начинать и контролировать под наблюдением специалиста. Начальная доза составляет 10 мг / день в виде 2,5 мл жидкого препарата флуоксетина. Дозу следует корректировать осторожно, на индивидуальной основе, чтобы поддерживать пациенту самую низкую эффективную дозу.

    Через одну-две недели дозу можно увеличить до 20 мг / сут. Опыт клинических испытаний с суточной дозой более 20 мг минимален. Имеются лишь ограниченные данные о лечении после 9 недель.

    Дети с низким весом: Из-за более высоких уровней в плазме у детей с низким весом терапевтический эффект может быть достигнут при более низких дозах (см. Раздел 5.2).

    Для педиатрических пациентов, ответивших на лечение, следует рассмотреть необходимость продолжения лечения через 6 месяцев.Если в течение 9 недель клинического эффекта не наблюдается, лечение следует пересмотреть.

    Пожилые люди: С осторожностью рекомендуется увеличивать дозу, суточная доза обычно не должна превышать 40 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 60 мг / сут.

    Печеночная недостаточность:

    Более низкая или менее частая доза (например, 20 мг через день) должна рассматриваться пациентам с нарушением функции печени (см. Раздел 5.2) или пациентам, у которых сопутствующие лекарства могут взаимодействовать с флуоксетином (см. Раздел 4.5).

    Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении приема флуоксетина: Следует избегать резкого прекращения приема. При прекращении лечения флуоксетином дозу следует постепенно снижать в течение как минимум одной-двух недель, чтобы снизить риск реакций отмены (см. Разделы 4.4 и 4.8). Если после снижения дозы или прекращения лечения возникают непереносимые симптомы, можно рассмотреть возможность возобновления ранее назначенной дозы.Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.

    Способ применения

    Для приема внутрь.

    Флуоксетин можно вводить в виде однократной или разделенной дозы во время или между приемами пищи.

    Когда дозирование прекращено, активные лекарственные вещества будут оставаться в организме в течение нескольких недель. Это следует иметь в виду при начале или прекращении лечения

    .

    • Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

    • Флуоксетин противопоказан в комбинации с необратимыми, неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (например, ипрониазидом) (см. Разделы 4.4 и 4.5).

    • Флуоксетин противопоказан в комбинации с метопрололом, применяемым при сердечной недостаточности (см. Раздел 4.5).

    Детское население — Дети и подростки до 18 лет:

    Суицидальное поведение (попытка самоубийства и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдались в клинических испытаниях среди детей и подростков, получавших антидепрессанты, по сравнению с теми, кто получал плацебо.Флуоксетин следует применять только детям и подросткам в возрасте от 8 до 18 лет для лечения умеренных и тяжелых депрессивных эпизодов, и его не следует использовать по другим показаниям. Если на основании клинической необходимости решение о лечении все же принято, за пациентом следует внимательно наблюдать на предмет появления суицидных симптомов. Кроме того, имеются лишь ограниченные данные о долгосрочном влиянии на безопасность детей и подростков, включая влияние на рост, половое созревание и когнитивное, эмоциональное и поведенческое развитие (см. Раздел 5.3).

    В ходе 19-недельного клинического исследования снижение роста и веса наблюдалось у детей и подростков, получавших флуоксетин (см. Раздел 4.8). Не установлено, влияет ли это на достижение нормального роста взрослого человека. Нельзя исключать возможность задержки полового созревания (см. Разделы 5.3 и 4.8). Поэтому следует контролировать рост и половое развитие (рост, вес и стадию ТАННЕРА) во время и после лечения флуоксетином. Если любой из них замедляется, следует рассмотреть возможность направления к педиатру.

    В педиатрических испытаниях часто сообщалось о мании и гипомании (см. Раздел 4.8). Поэтому рекомендуется регулярное наблюдение на предмет возникновения мании / гипомании. Флуоксетин следует отменить у любого пациента, входящего в маниакальную фазу.

    Важно, чтобы лечащий врач тщательно обсудил риски и преимущества лечения с ребенком / молодым человеком и / или их родителями.

    Суицид / суицидальные мысли или клиническое ухудшение:

    Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, членовредительства и суицида (событий, связанных с самоубийством).Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступит значительная ремиссия. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель или более лечения, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до тех пор, пока не наступит такое улучшение. Общий клинический опыт показывает, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

    Другие психические состояния, при которых назначают флуоксетин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сочетаться с большим депрессивным расстройством.Таким образом, следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством, и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.

    Известно, что пациенты, у которых в анамнезе были суицидальные события, или пациенты, проявлявшие значительную степень суицидальных мыслей до начала лечения, подвержены большему риску суицидальных мыслей или попыток самоубийства и должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов младше 25 лет.

    Лекарственная терапия должна сопровождаться тщательным наблюдением за пациентами, в особенности за пациентами из группы высокого риска, особенно на ранних этапах лечения и после изменения доз. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение, суицидальное поведение или мысли и необычные изменения в поведении, а также немедленно обращаться за медицинской помощью, если эти симптомы присутствуют.

    Сыпь и аллергические реакции:

    Сообщалось о сыпи, анафилактоидных явлениях и прогрессирующих системных явлениях, иногда серьезных (поражающих кожу, почки, печень или легкие).При появлении сыпи или других аллергических явлений, для которых нельзя установить альтернативную этиологию, прием флуоксетина следует прекратить.

    Изъятия:

    Судороги представляют собой потенциальный риск при приеме антидепрессантов. Поэтому, как и другие антидепрессанты, флуоксетин следует с осторожностью назначать пациентам, у которых в анамнезе есть судороги. Лечение следует прекратить у любого пациента, у которого развиваются судороги или у которых наблюдается учащение приступов.Следует избегать приема флуоксетина пациентам с нестабильными судорожными расстройствами / эпилепсией, а пациенты с контролируемой эпилепсией должны находиться под тщательным наблюдением (см. Раздел 4.5)

    Мания:

    Антидепрессанты следует применять с осторожностью пациентам с манией / гипоманией в анамнезе. Как и все антидепрессанты, прием флуоксетина следует прекратить у любого пациента, входящего в маниакальную фазу.

    Функция печени / почек:

    Флуоксетин широко метаболизируется в печени и выводится почками.Более низкая доза, например Дозирование через день рекомендуется пациентам со значительным нарушением функции печени. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг / день в течение 2 месяцев у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин), нуждающихся в диализе, не было обнаружено различий в уровнях флуоксетина или норфлуоксетина в плазме по сравнению с контрольной группой с нормальной функцией почек.

    Тамоксифен :

    Флуоксетин, мощный ингибитор CYP2D6, может приводить к снижению концентрации эндоксифена, одного из наиболее важных активных метаболитов тамоксифена.Поэтому во время лечения тамоксифеном следует по возможности избегать приема флуоксетина (см. Раздел 4.5).

    Сердечно-сосудистые эффекты :

    Сообщалось о случаях удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая torsade de pointes, в постмаркетинговый период (см. Разделы 4.5, 4.8 и 4.9).

    Флуоксетин следует применять с осторожностью пациентам с такими состояниями, как врожденный синдром удлиненного интервала QT, удлинение интервала QT в семейном анамнезе или другие клинические состояния, предрасполагающие к аритмиям (например,g., гипокалиемия, гипомагниемия, брадикардия, острый инфаркт миокарда или некомпенсированная сердечная недостаточность) или повышенное воздействие флуоксетина (например, печеночная недостаточность) или одновременное применение с лекарственными средствами, которые, как известно, вызывают удлинение интервала QT и / или torsade de pointes (см. раздел 4.5) .

    Если лечатся пациенты со стабильным сердечным заболеванием, перед началом лечения следует рассмотреть возможность обзора ЭКГ.

    Если во время лечения флуоксетином возникают признаки сердечной аритмии, лечение следует отменить и провести ЭКГ.

    Потеря веса:

    У пациентов, принимающих флуоксетин, может наблюдаться потеря веса, но она обычно пропорциональна исходной массе тела.

    Диабет:

    У пациентов с диабетом лечение СИОЗС может изменить гликемический контроль. Гипогликемия возникла во время терапии флуоксетином, а гипергликемия развилась после прекращения терапии. Может потребоваться корректировка дозы инсулина и / или пероральных гипогликемических средств.

    Акатизия / психомоторное возбуждение:

    Использование флуоксетина связано с развитием акатизии, характеризующейся субъективно неприятным или тревожным возбуждением и потребностью в движении, часто сопровождающейся неспособностью сидеть или стоять на месте. Скорее всего, это произойдет в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов, у которых развиваются эти симптомы, увеличение дозы может быть вредным.

    Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения СИОЗС:

    Симптомы отмены при прекращении лечения являются обычным явлением, особенно если прекращение лечения происходит внезапно (см. Раздел 4.8). В клинических испытаниях побочные эффекты, наблюдаемые при прекращении лечения, произошли примерно у 60% пациентов как в группах флуоксетина, так и в группах плацебо. Из этих побочных эффектов 17% в группе флуоксетина и 12% в группе плацебо были тяжелыми по своей природе.

    Риск абстинентного синдрома может зависеть от нескольких факторов, включая продолжительность и дозу терапии, а также скорость снижения дозы. Головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию), нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), астения, возбуждение или беспокойство, тошнота и / или рвота, тремор и головная боль — это наиболее частые реакции.Как правило, эти симптомы от легкой до умеренной; однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми по интенсивности. Обычно они возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно и проходят в течение 2 недель, хотя у некоторых людей они могут длиться дольше (2–3 месяца и более). Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу флуоксетина при прекращении лечения в течение как минимум одной-двух недель, в зависимости от потребностей пациента (см. « Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении приема флуоксетина» , раздел 4.2).

    Кровоизлияние:

    СИОЗС / СИОЗСН могут повышать риск послеродового кровотечения (см. Разделы 4.6, 4.8).

    Сообщалось о кожных кровотечениях, таких как экхимоз и пурпура, при применении СИОЗС. Сообщалось, что экхимоз является нечастым явлением во время лечения флуоксетином. О других геморрагических проявлениях (например, гинекологическом кровотечении, желудочно-кишечных кровотечениях и других кожных или слизистых кровотечениях) сообщалось редко.Следует соблюдать осторожность пациентам, принимающим СИОЗС, особенно при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, лекарствами, которые, как известно, влияют на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотики, такие как клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов (ТЦА), аспирин, НПВП) или другими препаратами, которые могут усиливать риск кровотечения, а также у пациентов с нарушениями свертываемости крови в анамнезе (см. раздел 4.5).

    Мидриаз :

    Сообщалось о мидриазе в связи с приемом флуоксетина, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении флуоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам с риском острой узкоугольной глаукомы.

    Электросудорожная терапия (ЭСТ):

    Были редкие сообщения о длительных судорогах у пациентов, принимающих флуоксетин, получающих лечение ЭСТ; поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

    Серотониновый синдром или явления, подобные злокачественному нейролептическому синдрому:

    В редких случаях сообщалось о развитии серотонинового синдрома или событий, подобных злокачественному нейролептическому синдрому, в связи с лечением флуоксетином, особенно в сочетании с другими серотонинергическими (среди прочего, L-триптофаном) и / или нейролептическими препаратами (см. Раздел 4.5). Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, лечение флуоксетином следует прекратить, если такие события (характеризующиеся кластерами симптомов, такими как гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативная нестабильность с возможными быстрыми колебаниями показателей жизненно важных функций, изменения психического статуса, включая спутанность сознания (раздражительность, сильное возбуждение, прогрессирование до делирия и комы), и следует начать поддерживающее симптоматическое лечение.

    Необратимые неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (например,грамм. ипрониазид) :

    Сообщалось о некоторых случаях серьезных, а иногда и смертельных реакций у пациентов, получавших СИОЗС в сочетании с необратимым неселективным ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО).

    Эти случаи имели признаки, напоминающие серотониновый синдром (который можно спутать с нейролептическим злокачественным синдромом (или диагностировать его как)). Ципрогептадин или дантролен могут принести пользу пациентам, испытывающим такие реакции. Симптомы лекарственного взаимодействия с ИМАО включают: гипертермию, ригидность, миоклонус, вегетативную нестабильность с возможными быстрыми колебаниями показателей жизненно важных функций, изменения психического статуса, которые включают спутанность сознания, раздражительность и сильное возбуждение, переходящие в делирий и кому.

    Флуоксетин противопоказан в комбинации с необратимым неселективным ИМАО (см. Раздел 4.3). Из-за двухнедельного эффекта последнего лечение флуоксетином следует начинать только через 2 недели после прекращения необратимого, неселективного ИМАО. Точно так же должно пройти не менее 5 недель после прекращения лечения флуоксетином до начала необратимого, неселективного ИМАО.

    Сексуальная дисфункция:

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) / ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН) могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см.8). Были сообщения о длительной сексуальной дисфункции, когда симптомы продолжались, несмотря на прекращение приема СИОЗС / СИОЗСН.

    пероральный раствор флуоксетина содержит сахарозу:

    Флуоксетин содержит 3 г сахарозы на 5 мл. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и недостаточностью сахарозы-изомальтазы не следует принимать это лекарство.

    Период полувыведения: Следует учитывать длительный период полувыведения как флуоксетина, так и норфлуоксетина (см. Раздел 5.2) при рассмотрении фармакодинамических или фармакокинетических лекарственных взаимодействий (например, при переходе с флуоксетина на другие антидепрессанты).

    Противопоказанные комбинации

    Необратимые, неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (например, ипрониазид): Сообщалось о некоторых случаях серьезных и иногда фатальных реакций у пациентов, получавших СИОЗС в сочетании с необратимым, неселективным ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО).

    Эти случаи имели признаки, напоминающие серотониновый синдром (который можно спутать с злокачественным нейролептическим синдромом [или диагностировать как]).Ципрогептадин или дантролен могут принести пользу пациентам, испытывающим такие реакции. Симптомы лекарственного взаимодействия с ИМАО включают: гипотермию, ригидность, миоклонус, вегетативную нестабильность с возможными быстрыми колебаниями показателей жизненно важных функций, изменения психического статуса, которые включают спутанность сознания, раздражительность и сильное возбуждение, переходящие в делирий и кому.

    Флуоксетин противопоказан в комбинации с необратимым неселективным ИМАО (см. Раздел 4.3). Из-за двухнедельного эффекта последнего лечение флуоксетином следует начинать только через 2 недели после прекращения необратимого, неселективного ИМАО.Точно так же должно пройти не менее 5 недель после прекращения лечения флуоксетином до начала необратимого, неселективного ИМАО.

    Метопролол, используемый при сердечной недостаточности: Риск побочных эффектов метопролола, включая чрезмерную брадикардию, может повышаться из-за ингибирования его метаболизма флуоксетином (см. Раздел 4.3).

    Не рекомендуемые комбинации

    Алкоголь: Согласно официальным тестам, флуоксетин не повышал уровень алкоголя в крови и не усиливал действие алкоголя.Однако сочетание лечения СИОЗС и алкоголя не рекомендуется.

    Тамоксифен: В литературе сообщалось о фармакокинетическом взаимодействии между ингибиторами CYP2D6 и тамоксифеном, показывающим снижение уровня одной из наиболее активных форм тамоксифена, то есть эндоксифена, на 65-75%. В некоторых исследованиях сообщалось о снижении эффективности тамоксифена при одновременном применении некоторых антидепрессантов СИОЗС. Поскольку нельзя исключить ослабление эффекта тамоксифена, по возможности следует избегать одновременного приема с мощными ингибиторами CYP2D6 (включая флуоксетин) (см. Раздел 4.4).

    MAOI-A, включая линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий): Риск серотонинового синдрома, включая диарею, тахикардию, потоотделение, тремор, спутанность сознания или кому. Если нельзя избежать одновременного применения этих активных веществ с флуоксетином, следует провести тщательный клинический мониторинг и назначить сопутствующие препараты в более низких рекомендуемых дозах (см. Раздел 4.4).

    Меквитазин: Риск побочных эффектов меквитазина (таких как удлинение интервала QT) может увеличиваться из-за ингибирования его метаболизма флуоксетином

    Комбинации, требующие осторожности

    Фенитоин: При сочетании с флуоксетином наблюдались изменения уровня в крови.В некоторых случаях имели место проявления токсичности. Следует рассмотреть возможность использования консервативных графиков титрования сопутствующего препарата и мониторинга клинического статуса.

    Серотонинергические препараты (литий, трамадол, триптаны, триптофан, селегилин (MAOI-B), зверобой (Hypericum perforatum)): Сообщалось о легком серотониновом синдроме при приеме СИОЗС с препаратами, также обладающими серотонинергическим действием. Поэтому одновременное применение флуоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью, с более тщательным и частым клиническим мониторингом (см. Раздел 4.4). Использование с триптанами сопряжено с дополнительным риском сужения коронарных сосудов и гипертонии.

    Удлинение интервала QT: Фармакокинетические и фармакодинамические исследования флуоксетина и других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, не проводились. Нельзя исключить аддитивный эффект флуоксетина и этих лекарственных средств. Одновременный прием флуоксетина с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, такими как антиаритмические средства класса IA ​​и III, нейролептики (например,грамм. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV (внутривенно), пентамидин), противомалярийное лечение, особенно галофантрин, поэтому следует применять некоторые антигистаминные препараты (астемизол) (астемизол) (см. разделы 4.4, 4.8 и 4.9).

    Лекарства, влияющие на гемостаз (пероральные антикоагулянты, независимо от их механизма, агрегаты тромбоцитов, включая аспирин и НПВП): Риск увеличения кровотечения.Следует проводить клинический мониторинг и более частый мониторинг МНО при приеме пероральных антикоагулянтов. Может потребоваться корректировка дозы во время лечения флуоксетином и после его отмены (см. Разделы 4.4 и 4.8)

    Ципрогептадин: Имеются отдельные сообщения о случаях снижения антидепрессивной активности флуоксетина при использовании в сочетании с ципрогептадином.

    Лекарственные средства, вызывающие гипонатриемию: Гипонатриемия является нежелательным эффектом флуоксетина.Использование в сочетании с другими агентами, связанными с гипонатриемией (например, диуретиками, десмопрессином, карбамазепином и окскарбазепином), может привести к повышенному риску (см. Раздел 4.8).

    Лекарства, снижающие эпилептогенный порог: судороги — нежелательное действие флуоксетина. Использование в сочетании с другими агентами, которые могут снизить порог судорожной готовности (например, ТЦА, другие СИОЗС, фенотиазины, бутирофеноны, мефлохин, хлорохин, бупропион, трамадол), может привести к повышенному риску.

    Другие препараты, метаболизируемые изоферментом CYP2D6: Флуоксетин является сильным ингибитором CYP2D6, поэтому сопутствующая терапия препаратами, также метаболизируемыми этой ферментной системой, может привести к лекарственным взаимодействиям, особенно с теми, которые имеют узкий терапевтический индекс (например, флекаинид, энкаинид, пропафенон и небиволол. ) и титруемые, но также с атомоксетином, карбамазепином, ТЦА и рисперидоном. Их следует начинать или доводить до нижнего предела диапазона их доз.Это также применимо, если флуоксетин принимался в течение предыдущих 5 недель.


    Педиатрическое население

    Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

    Беременность:

    Некоторые эпидемиологические исследования предполагают повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, связанный с использованием флуоксетина в течение первого триместра. Механизм неизвестен. В целом данные показывают, что риск рождения ребенка с сердечно-сосудистым дефектом после воздействия материнского флуоксетина находится в районе 2/100 по сравнению с ожидаемым уровнем таких дефектов примерно 1/100 в общей популяции.

    Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках беременности, было связано с повышенным риском стойкой легочной гипертензии (PPHN) у новорожденных. Наблюдаемый риск составлял примерно 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции на 1000 беременностей приходится 1-2 случая PPHN

    Флуоксетин не следует применять во время беременности, если клиническое состояние женщины не требует лечения флуоксетином и не оправдывает потенциальный риск для плода.Следует избегать резкого прекращения терапии во время беременности (см. Раздел 4.2 «Дозировка и способ применения»). Если флуоксетин используется во время беременности, но следует проявлять осторожность, особенно на поздних сроках беременности или непосредственно перед началом родов, поскольку у новорожденных были зарегистрированы следующие эффекты: раздражительность, тремор, гипотония, постоянный плач, затруднения при сосании или сне. . Эти симптомы могут указывать на серотонинергические эффекты или синдром отмены.Время появления и продолжительность этих симптомов могут быть связаны с длительным периодом полувыведения флуоксетина (4-6 дней) и его активного метаболита, норфлуоксетина (4-16 дней).

    Данные наблюдений указывают на повышенный риск (менее чем в 2 раза) послеродового кровотечения после воздействия СИОЗС / СИОЗСН в течение месяца до рождения (см. Разделы 4.4, 4.8).

    Лактация: Известно, что флуоксетин и его метаболит норфлуоксетин выделяются с грудным молоком человека.Сообщалось о нежелательных явлениях у грудных детей. Если лечение флуоксетином считается необходимым, следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания; однако, если грудное вскармливание продолжается, следует назначать самую низкую эффективную дозу флуоксетина.

    Фертильность: Данные на животных показали, что флуоксетин может влиять на качество спермы (см. Раздел 5.3). Отчеты о случаях применения некоторых СИОЗС у людей показали, что их влияние на качество спермы обратимо. Влияние на фертильность человека пока не наблюдается.

    Флуоксетин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Хотя было показано, что флуоксетин не влияет на психомоторные функции у здоровых добровольцев, любой психоактивный препарат может ухудшить суждение или навыки. Пациентам следует рекомендовать избегать вождения автомобиля или работы с опасными механизмами до тех пор, пока они не будут достаточно уверены в том, что их работоспособность не пострадает.

    a) Краткое описание профиля безопасности

    Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших флуоксетин, были головная боль, тошнота, бессонница, утомляемость и диарея.

    Нежелательные эффекты могут уменьшаться по интенсивности и частоте при продолжении лечения и обычно не приводят к прекращению терапии.

    б) Табличный список побочных реакций

    В таблице ниже приведены побочные реакции, наблюдаемые при лечении флуоксетином у взрослых и детей. Некоторые из этих реакций являются общими с другими СИОЗС,

    Следующие частоты были рассчитаны на основе клинических испытаний у взрослых (n = 9297) и на основании спонтанных сообщений.

    Оценка частоты: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000). ).

    Класс системного органа

    Частота

    Побочные реакции

    Заболевания крови и лимфатической системы

    Редкий

    Тромбоцитопения

    Нейтропения

    Лейкопения

    Нарушения иммунной системы

    Редкий

    Анафилактическая реакция

    Сывороточная болезнь

    Эндокринные расстройства

    Редкий

    Несоответствующая секреция антидиуретического гормона

    Нарушения обмена веществ и питания

    Обычный

    Снижение аппетита 1

    Редкий

    Гипонатриемия

    Психиатрические расстройства

    Очень часто

    Бессонница 2

    Обычный

    Беспокойство

    Нервозность

    Беспокойство

    Напряжение

    Снижение либидо 3

    Расстройство сна

    Ненормальные сны 4

    Необычный

    Деперсонализация

    Повышенное настроение

    Эйфорическое настроение

    Ненормальное мышление

    Ненормальный оргазм 5

    Бруксизм

    Суицидальные мысли и поведение 6

    Редкий

    Гипомания

    Mania

    Галлюцинации

    Агитация

    Панические атаки

    Путаница

    Дисфемия

    Напор

    Расстройства нервной системы

    Очень часто

    Головная боль

    Обычный

    Нарушение внимания

    Головокружение

    Дисгевзия

    Летаргия

    Сонливость 7

    Тремор

    Необычный

    Психомоторная гиперактивность

    Дискинезия

    Атаксия

    Нарушение равновесия

    Миоклонус

    Нарушение памяти

    Редкий

    Судорога

    Акафизия

    Буккоглоссальный синдром

    Серотониновый синдром

    Неизвестно

    Гипестезия

    Заболевания глаз

    Обычный

    Зрение нечеткое

    Необычный

    Мидриаз

    Нарушения уха и лабиринта

    Необычный

    Тиннитус

    Сердечные расстройства

    Обычный

    Сердцебиение

    Удлиненный QT на электрокардиограмме (QTcF ≥450 мсек) 8

    Редкий

    Желудочковая аритмия, в том числе torsade de pointes

    Сосудистые заболевания

    Обычный

    Промывка 9

    Необычный

    Гипотония

    Редкий

    Васкулит

    Расширение сосудов

    Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

    Обычный

    зевая

    Необычный

    Одышка

    Носовое кровотечение

    Дисфония

    Редкий

    Фарингит

    Легочные события (воспалительные процессы различной гистопатологии и / или фиброза) 10

    Заболевания желудочно-кишечного тракта

    Очень часто

    Диарея

    Тошнота

    Обычный

    Рвота

    Диспепсия

    Сухость во рту

    Необычный

    Дисфагия

    Желудочно-кишечное кровотечение 11

    Редкий

    Боль в пищеводе

    Заболевания печени и желчевыводящих путей

    Редкий

    Идиосинкратический гепатит

    Заболевания кожи и подкожной клетчатки

    Обычный

    Сыпь 12

    Крапивница

    Зуд

    Гипергидроз

    Необычный

    Алопеция

    Повышенная склонность к синякам

    Холодный пот

    Редкий

    Ангионевротический отек

    Экхимоз

    Реакция светочувствительности

    Пурпура

    Многоформная эритема

    Синдром Стивенса-Джонсона

    Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

    Неизвестно

    Эритромелалгия

    Заболевания опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей

    Обычный

    Артралгия

    Необычный

    Подергивание мышц

    Редкий

    Миалгия

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Обычный

    Частое мочеиспускание 13

    Необычный

    Дизурия

    Редкий

    Задержка мочи

    Расстройство мочеиспускания

    Заболевания репродуктивной системы и груди

    Обычный

    Гинекологическое кровотечение 14

    Эректильная дисфункция

    Расстройство эякуляции 15

    Необычный

    Сексуальная дисфункция

    Редкий

    Галакторея

    Гиперпролактинемия

    Приапизм

    Неизвестно

    Послеродовое кровотечение 16

    Общие расстройства и состояние места введения

    Очень часто

    Усталость 17

    Обычный

    Чувство нервозности

    Озноб

    Необычный

    Недомогание

    Чувство ненормальности

    Холодно

    Мне жарко

    Редкий

    Кровоизлияние в слизистую

    Расследования

    Обычный

    Уменьшение массы

    Необычный

    Трансаминазы увеличились

    Гамма-глутамилтрансфераза увеличена

    Аномальные функциональные пробы печени

    1 Включает анорексию

    2 Включает раннее утреннее пробуждение, начальную бессонницу, среднюю бессонницу

    3 Включает потерю либидо

    4 Включает кошмары

    5 Включает аноргазмию

    6 Включает совершенное самоубийство, суицидальную депрессию, умышленное самоповреждение, самоповреждающие идеи, суицидальное поведение, суицидальные идеи, попытку самоубийства, болезненные мысли, самоповреждающее поведение.Эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием

    7 Включает гиперсомнию, седативный эффект

    8 На основе измерений ЭКГ в ходе клинических испытаний

    9 Включает горячую промывку

    10 Включает ателектаз, интерстициальное заболевание легких, пневмонит

    12 Включает эритему, эксфолиативную сыпь, тепловую сыпь, сыпь, эритематозную сыпь, фолликулярную сыпь, генерализованную сыпь, макулярную сыпь, макулярно-папулезную сыпь, морбиллиформную сыпь, папулезную сыпь, зудящую сыпь, везикулярную сыпь, пупочную эритемную сыпь

    13 Включает поллакиурию

    14 Включает кровотечение из шейки матки, дисфункцию матки, маточное кровотечение, генитальное кровотечение, менометрорагию, меноррагию, метроррагию, полименорею, постменопаузальное кровотечение, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение

    15 Включает нарушение эякуляции, дисфункцию эякуляции, преждевременную эякуляцию, задержку эякуляции, ретроградную эякуляцию

    16 Об этом событии сообщалось для терапевтического класса СИОЗС / СИОЗСН (см.4, 4.6)

    17 Включая астению

    c) Описание отдельных побочных реакций

    Суицид / суицидальные мысли или клиническое ухудшение: Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии флуоксетином или в начале после прекращения лечения (см. Раздел 4.4).

    Переломы костей: Эпидемиологические исследования, проводимые в основном у пациентов в возрасте 50 лет и старше, показывают повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих SSR и TCA.Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен.

    Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения флуоксетином:

    Прекращение приема флуоксетина обычно приводит к симптомам отмены. Головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию), нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), астения, возбуждение или беспокойство, тошнота и / или рвота, тремор и головная боль — это наиболее частые реакции. Обычно эти явления бывают легкой или средней степени тяжести и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и / или продолжительными (см. Раздел 4.4). Поэтому рекомендуется, когда лечение флуоксетином больше не требуется, следует проводить постепенное прекращение приема путем снижения дозы (см. Разделы 4.2 и 4.4).

    Педиатрическая популяция (см. Разделы 4.4 и 5.1)

    Побочные реакции, которые наблюдались конкретно или с различной частотой в этой популяции, описаны ниже. Частота этих явлений основана на данных о воздействии в педиатрических клинических испытаниях (n = 610).

    В педиатрических клинических испытаниях суицидальное поведение (попытка самоубийства и суицидальные мысли), враждебность (зарегистрированные события: гнев, раздражительность, агрессия, возбуждение, синдром активации), маниакальные реакции, включая манию и гипоманию (не сообщалось о предыдущих эпизодах у этих пациентов) и носовое кровотечение чаще наблюдались среди детей и подростков, получавших антидепрессанты, по сравнению с теми, кто получал плацебо.

    Сообщалось об отдельных случаях задержки роста при клиническом применении (см. Также раздел 5.1).

    В педиатрических клинических испытаниях лечение флуоксетином было связано со снижением уровня щелочного фосфатиза.

    Сообщалось о единичных случаях нежелательных явлений, потенциально указывающих на задержку полового созревания или сексуальную дисфункцию при клиническом применении в педиатрии (см. Также раздел 5.3).

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтую карточку MHRA в Google Play или Apple App Store.

    Симптомы

    Случаи передозировки одним флуоксетином обычно имеют легкое течение. Симптомы передозировки включали тошноту, рвоту, судороги, сердечно-сосудистую дисфункцию, начиная от бессимптомных аритмий (включая узловой ритм и желудочковые аритмии) или изменений ЭКГ, указывающих на удлинение QTc до остановки сердца (включая очень редкие случаи Torsade de Pointes), легочную дисфункцию и Признаки измененного статуса ЦНС от возбуждения до комы.Смертельный исход, связанный с передозировкой только флуоксетина, случается крайне редко.

    В редких случаях могут встречаться признаки «серотонинового синдрома». Это включает изменение психического статуса, нервно-мышечную гиперактивность и вегетативную нестабильность. Может наблюдаться гиперпирексия и повышение уровня креатинкиназы в сыворотке крови. Рабдомиолиз встречается редко.

    Менеджмент

    Рекомендуется мониторинг сердечных и жизненно важных функций, а также общие симптоматические и поддерживающие меры.Специфический антидот неизвестен.

    Принудительный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови вряд ли принесут пользу. Активированный уголь, который можно использовать с сорбитолом, может быть таким же или более эффективным, чем рвота или лаваж. При управлении передозировкой учитывайте возможность одновременного применения нескольких препаратов. Пациентам, которые принимали чрезмерное количество трициклического антидепрессанта, может потребоваться продолжительное время для тщательного медицинского наблюдения, если они также принимают или недавно принимали флуоксетин.

    Фармакотерапевтическая группа: Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

    Код УВД: N06A B03

    Флуоксетин является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, и это, вероятно, объясняет механизм действия. Флуоксетин практически не имеет сродства к другим рецепторам, таким как альфа 1 -, альфа 2 — и бета-адренорецепторы; серотонинергический; дофаминергический; гистаминергический 1 ; мускариновый; и рецепторы ГАМК.

    Крупные депрессивные эпизоды: Были проведены клинические испытания у пациентов с большими депрессивными эпизодами по сравнению с плацебо и активной контрольной группой. Было показано, что флуоксетин значительно более эффективен, чем плацебо, согласно шкале оценки депрессии Гамильтона (HAM-D). В этих исследованиях флуоксетин вызывал значительно более высокую скорость ответа (определяемую снижением на 50% балла HAM-D) и ремиссию по сравнению с плацебо.

    Дозовый ответ: В исследованиях фиксированных доз у пациентов с большой депрессией наблюдается ровная кривая доза-ответ, что не дает никаких предположений о преимуществах с точки зрения эффективности использования доз, превышающих рекомендуемые.Однако клинический опыт показывает, что для некоторых пациентов повышение титра может быть полезным.

    Обсессивно-компульсивное расстройство: В краткосрочных испытаниях (до 24 недель) было показано, что флуоксетин значительно более эффективен, чем плацебо. Был терапевтический эффект при 20 мг / день, но более высокие дозы (40 или 60 мг / день) показали более высокую скорость ответа. В долгосрочных исследованиях (три краткосрочных исследования, расширенная фаза и исследование профилактики рецидивов) эффективность не была продемонстрирована.

    Нервная булимия: В краткосрочных исследованиях (до 16 недель) у амбулаторных пациентов, удовлетворяющих критериям нервной булимии DSM-III-R, флуоксетин 60 мг / день оказался значительно более эффективным, чем плацебо, для снижения заболеваемости. переедание и очистительные мероприятия. Однако нельзя сделать никаких выводов относительно долгосрочной эффективности.

    Два плацебо-контролируемых исследования были проведены с участием пациенток, отвечающих диагностическим критериям предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) в соответствии с DSM-IV.Пациенты включались в исследование, если у них были симптомы, достаточно серьезные, чтобы нарушить социальную и профессиональную функцию и отношения с другими людьми. Пациенты, использующие оральные контрацептивы, были исключены. В первом исследовании непрерывного ежедневного приема 20 мг в течение 6 циклов наблюдалось улучшение основного параметра эффективности (раздражительность, беспокойство и дисфория). Во втором исследовании при прерывистом дозировании в лютеиновой фазе (20 мг в день в течение 14 дней) в течение 3 циклов наблюдалось улучшение основного параметра эффективности (оценка ежедневной записи степени серьезности проблем).Однако на основании этих исследований нельзя сделать окончательных выводов об эффективности и продолжительности лечения.

    Серьезные депрессивные эпизоды (дети и подростки): Были проведены клинические испытания у детей и подростков в возрасте 8 лет и старше по сравнению с плацебо. Флуоксетин в дозе 20 мг, как было показано в двух краткосрочных ключевых исследованиях, значительно более эффективен, чем плацебо, что измеряется снижением общих баллов по пересмотренной шкале детской депрессии (CDRS-R) и клиническим глобальным впечатлением. оценки улучшения (CGI-I).В обоих исследованиях пациенты соответствовали критериям умеренного и тяжелого БДР (DSM-III или DSM-IV) по трем различным оценкам практикующих детских психиатров. Эффективность испытаний флуоксетина может зависеть от включения выборочной группы пациентов (тех, которые не выздоравливали самопроизвольно в течение 3-5 недель и чья депрессия сохранялась перед лицом значительного внимания). Имеются лишь ограниченные данные о безопасности и эффективности после 9 недель. В целом эффективность флуоксетина была умеренной.Частота ответа (первичная конечная точка, определяемая как снижение на 30% по шкале CDRS-R) продемонстрировала статистически значимую разницу в одном из двух основных исследований (58% для флуоксетина по сравнению с 32% для плацебо, P = 0,013; и 65% для флуоксетина по сравнению с 54% для плацебо, P = 0,093). В этих двух исследованиях средние абсолютные изменения CDRS-R от исходного уровня до конечной точки составили 20 для флуоксетина по сравнению с 11 для плацебо, P = 0,002; и 22 для флуоксетина по сравнению с 15 для плацебо, P <0.001.

    Всасывание: Флуоксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность.

    Распределение: Флуоксетин широко связывается с белками плазмы (около 95%) и широко распределяется (объем распределения: 20-40 л / кг). Устойчивые концентрации в плазме достигаются после приема в течение нескольких недель. Устойчивые концентрации после длительного приема аналогичны концентрациям, наблюдаемым через 4–5 недель.

    Метаболизм: Флуоксетин имеет нелинейный фармакокинетический профиль с эффектом первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в плазме обычно достигается через 6-8 часов после приема. Флуоксетин интенсивно метаболизируется полиморфным ферментом CYP2D6. Флуоксетин в основном метаболизируется в печени до активного метаболита норфлуоксетина (десметилфлуоксетин) путем десметилирования.

    Выведение: Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а для норфлуоксетина — от 4 до 16 дней.Эти длительные периоды полураспада являются причиной стойкости препарата в течение 5-6 недель после прекращения приема. Выведение в основном (около 60%) через почки. Флуоксетин выделяется с грудным молоком.

    Группы риска

    Пожилые люди: Кинетические параметры не изменяются у здоровых пожилых людей по сравнению с более молодыми людьми.

    Дети и подростки: Средняя концентрация флуоксетина у детей примерно в 2 раза выше, чем у подростков, и средняя концентрация норфлуоксетина 1.В 5 раз выше. Стабильные концентрации в плазме зависят от массы тела и выше у детей с низким весом (см. Раздел 4.2). Как и у взрослых, флуоксетин и норфлуоксетин сильно накапливались после многократного перорального приема; стабильные концентрации были достигнуты в течение 3-4 недель ежедневного приема.

    Печеночная недостаточность: В случае печеночной недостаточности (алкогольный цирроз) период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина увеличивается до 7 и 12 дней соответственно.Следует рассмотреть более низкую или более частую дозу.

    Почечная недостаточность: После однократного введения флуоксетина пациентам с легкой, средней или полной (анурией) почечной недостаточностью кинетические параметры не изменились по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после многократного приема может наблюдаться увеличение стационарного плато плазменных концентраций.

    Нет никаких доказательств канцерогенности или мутагенности из in vitro или исследований на животных.

    В исследовании токсикологии несовершеннолетних на крысах CD введение 30 мг / кг / день гидрохлорида флуоксетина в постнатальные дни 21-90 приводило к необратимой дегенерации яичек и некрозу, вакуолизации эпидидимального эпителия, незрелости и бездействию репродуктивного тракта самок и снижению фертильности. . Задержки полового созревания наблюдались у мужчин (10 и 30 мг / кг / день) и женщин (30 мг / кг / день). Значение этих результатов для людей неизвестно. Крысы, которым вводили 30 мг / кг, также имели уменьшенную длину бедренной кости по сравнению с контрольной группой, а также дегенерацию, некроз и регенерацию скелетных мышц.При дозе 10 мг / кг / день уровни в плазме, достигнутые у животных, были примерно в 0,8-8,8 раз (флуоксетин) и в 3,6-23,2 раза (норфлуоксетин), чем обычно наблюдались у педиатрических пациентов. При дозе 3 мг / кг / день уровни в плазме, достигнутые у животных, были примерно в 0,04-0,5 раза (флуоксетин) и 0,3-2,1 раза (норфлуоксетин), чем обычно достигаются у педиатрических пациентов.

    Исследование на молодых мышах показало, что ингибирование переносчика серотонина предотвращает нарастание костеобразования.Это открытие подтверждается клиническими данными. Обратимость этого эффекта не установлена.

    Другое исследование на молодых мышах (леченных в постнатальные дни с 4 по 21) продемонстрировало, что ингибирование переносчика серотонина имело длительные эффекты на поведение мышей. Нет информации о том, был ли эффект обратимым. Клиническая значимость этого открытия не установлена.

    Исследования на взрослых животных

    В исследовании репродукции крыс 2-го поколения флуоксетин не оказывал неблагоприятного воздействия на спаривание или фертильность крыс, не был тератогенным и не влиял на рост, развитие или репродуктивные параметры потомства.

    Концентрации в рационе обеспечивают дозы, приблизительно эквивалентные 1,5, 3,9 и 9,7 мг флуоксетина / кг массы тела.

    У

    мышей-самцов, получавших ежедневно в течение 3 месяцев флуоксетин в рационе в дозе, приблизительно эквивалентной 31 мг / кг, наблюдалось снижение веса семенников и гипосперматогенез. Однако этот уровень дозы превышал максимально переносимую дозу (МПД), поскольку наблюдались значительные признаки токсичности.

    Сахароза

    Глицерин (E422)

    Мята перечная растворимая

    Этанол

    Бензойная кислота (E210)

    Кислота соляная

    Гидроксид натрия

    Вода очищенная

    24 месяца

    В эксплуатации: 1 месяц

    Не хранить при температуре выше 25 ° C.Хранить в оригинальной упаковке.

    Бутылки из янтарного стекла фармацевтического класса, тип III, с полипропиленовыми крышками, защищенными от доступа детей. Размер упаковки 70 мл.

    Pinewood Laboratories Ltd.,

    Trading as Pinewood Healthcare,

    Баллимакарбри,

    Клонмел,

    Co., Типперэри,

    Ирландия

    Прозак (флуоксетин гидрохлорид) Информация о лекарствах / лекарствах

    флуоксетина гидрохлорид

    Информация о потребительской медицине

    Информация о буклете

    В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о PROZAC.Он не содержит всех
    доступная информация. Это не заменяет разговор с врачом
    или фармацевт.

    У всех лекарств есть риски и преимущества.

    Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом ПРОЗАК, с ожидаемыми преимуществами.
    это будет для вас.

    Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

    Сохраните эту брошюру вместе с этим лекарством.

    Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

    Что PROZAC используется для

    ПРОЗАК применяется для лечения:

    депрессия

    обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

    Предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР)

    Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему ПРОЗАК был назначен для
    ты.

    Ваш врач мог прописать ПРОЗАК по другой причине.

    ПРОЗАК относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
    (СИОЗС). Считается, что СИОЗС воздействуют на химические вещества мозга, называемые аминами.
    которые участвуют в управлении настроением.

    ПРОЗАК отпускается только по рецепту врача.

    ПРОЗАК не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.

    Прежде чем принимать ПРОЗАК

    Когда нельзя брать

    Не принимайте ПРОЗАК, если у вас аллергия на

    .

    любые лекарства, содержащие флуоксетин

    любого из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.

    Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать одышку, хрипы.
    или затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или других частей
    тело; сыпь, зуд или крапивница на коже.

    Не принимайте ПРОЗАК, если вы принимаете другое лекарство от депрессии, называемое моноамином.
    ингибитор оксидазы (MAOI) или принимали MAOI в течение последних 14 дней. Проверять
    с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены, принимаете ли вы
    MAOI.

    Если вы принимаете ПРОЗАК во время приема ИМАО, у вас может возникнуть дрожь (тремор),
    дрожь, ригидность мышц, лихорадка, учащенный пульс, учащенное дыхание или спутанность сознания.

    Не принимайте ПРОЗАК, если вы принимаете другое лекарство, называемое пимозидом, для лечения расстройств.
    в мышлении, чувствах и поведении. Прием пимозида вместе с ПРОЗАК может изменить
    ритм вашего сердца.

    Не принимайте ПРОЗАК, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия капсул.
    выглядят не совсем правильно.

    Не принимайте ПРОЗАК, если истек срок годности, указанный на упаковке.

    Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

    Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием ПРОЗАК, проконсультируйтесь со своим врачом.

    Перед тем как начать брать

    Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания или консерванты.
    или красители.

    Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

    Ваш врач обсудит риски и преимущества приема ПРОЗАК во время беременности.
    Если ПРОЗАК принимается во время беременности, следует соблюдать осторожность, особенно в конце.
    беременности. О транзиторных симптомах отмены у новорожденных редко сообщалось.
    после применения матерью в последние 3 месяца беременности. Если вы возьмете ПРОЗАК рядом с
    в конце беременности может возникнуть повышенный риск обильного вагинального кровотечения в ближайшее время
    после рождения, особенно если в анамнезе есть нарушения свертываемости крови.Ваш врач или
    акушерке следует знать, что вы принимаете ПРОЗАК, чтобы они могли вам посоветовать.

    Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или хотите кормить грудью.

    Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо заболевания, особенно
    следующий:

    проблемы с печенью

    проблемы с почками

    соответствует

    диабет

    нарушение свертываемости крови или склонность к кровотечению больше обычного

    Сообщите своему врачу, если вы употребляете алкоголь.

    Хотя употребление алкоголя вряд ли повлияет на вашу реакцию на ПРОЗАК, ваш врач
    может посоветовать отказаться от алкоголя, пока вы лечитесь от депрессии.

    Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему перед тем, как начать
    принимая ПРОЗАК.

    Прием других лекарств

    Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе те, которые вы покупаете.
    без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

    Некоторые комбинации лекарств могут повышать риск серьезных побочных эффектов и являются
    потенциально опасный для жизни.

    ПРОЗАК может воздействовать на некоторые лекарства или повлиять на его эффективность. Эти
    включают:

    ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), лекарства, используемые для лечения некоторых типов депрессии.

    Вам следует прекратить прием MAOI по крайней мере за две недели до начала PROZAC

    .

    литий, лекарство, используемое для лечения перепадов настроения и некоторых типов депрессии

    СИОЗС, СИОЗС и другие лекарства от депрессии, обсессивно-компульсивного расстройства или
    предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР)

    снотворных или седативных средств

    лекарств, снимающих тревогу

    лекарств, используемых для лечения определенных психических и эмоциональных состояний, также называемых нейролептиками

    Лекарство, используемое для лечения нарушений мышления, чувств и поведения, такое как пимозид

    лекарственных средств, используемых для борьбы с припадками

    лекарств, используемых для предотвращения образования тромбов, например варфарин

    флекаинид, лекарство, используемое для лечения некоторых сердечных заболеваний

    триптофан

    Зверобой

    лекарства, применяемые для снятия боли, такие как трамадол

    сумитриптан, лекарство от мигрени.

    Ваш врач скажет вам, что делать, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.

    Если вы не уверены, принимаете ли вы какие-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь с вашим
    врач или фармацевт.

    У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует проявлять осторожность, или
    избегать при принятии ПРОЗАК.

    Не начинайте принимать другие лекарства от депрессии, не посоветовавшись с врачом.Сделайте это, даже если вы уже прекратили прием ПРОЗАК.

    Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые представляют собой другие лекарства, применяемые при депрессии,
    может помешать работе PROZAC. Вы не должны начинать прием ИМАО в течение как минимум 5 недель после
    остановка ПРОЗАК.

    Как принимать ПРОЗАК

    Тщательно следуйте всем инструкциям, данным вам врачом или фармацевтом. Они могут
    отличаются от информации, содержащейся в данном буклете.

    Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь к врачу или фармацевту.
    за помощью.

    Сколько брать

    Ваш врач скажет вам, сколько PROZAC вам нужно принимать каждый день.

    Обычная доза PROZAC — одна капсула, принимаемая один раз в день. Ваш врач может увеличить
    или уменьшите дозу в зависимости от вашего состояния.

    При предменструальном дисфорическом расстройстве (ПМДР) ПРОЗАК может быть назначен для приема каждые
    день или только в течение определенной части месяца.Ваш врач назначит дозировку
    расписание, которое подходит именно вам.

    Как взять

    Капсулы проглотить целиком, запивая стаканом воды.

    Когда брать

    ПРОЗАК обычно принимают однократно утром.

    Если ваш врач говорит вам принимать ПРОЗАК два раза в день, примите дозу утром и
    в полдень.

    Принимайте лекарство каждый день примерно в одно и то же время.

    Ежедневный прием в одно и то же время поможет вам вспомнить, когда принимать.

    Неважно, принимаете ли вы это лекарство до или после еды.

    Сколько времени займет

    Продолжайте принимать ПРОЗАК столько, сколько рекомендует врач.

    Продолжительность лечения PROZAC будет зависеть от того, насколько быстро улучшатся ваши симптомы.

    Большинству лекарств этого типа требуется время, чтобы подействовать, поэтому не расстраивайтесь, если вы этого не сделаете.
    сразу почувствовать себя лучше.Хотя некоторые симптомы исчезнут раньше, чем другие, ПРОЗАК
    Обычно улучшение становится заметным только через две-четыре недели.

    Если примерно через четыре недели вы не почувствуете себя лучше, посоветуйтесь с врачом.

    Если забыли взять

    Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую.
    доза, когда вы должны.

    В противном случае примите его, как только вспомните, а затем снова принимайте лекарство.
    как обычно.

    Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

    Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

    Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, попросите фармацевта
    подсказки.

    Если вы приняли слишком много (передозировка)

    Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (13 11 26), чтобы получить консультацию.
    или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или
    кто-то другой мог принять слишком много ПРОЗАК.Сделайте это, даже если нет признаков
    дискомфорт или отравление. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

    Если вы приняли слишком много ПРОЗАК, у вас может появиться тошнота, рвота, беспокойство,
    взволнован или возбужден.

    Пока вы принимаете ПРОЗАК

    То, что вы должны сделать

    Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту.
    что вы принимаете ПРОЗАК.

    Сообщите всем лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете
    ПРОЗАК.

    Сообщите своему врачу, если вы забеременеете во время приема ПРОЗАК.

    Ваш врач обсудит риски и преимущества приема ПРОЗАК во время беременности.

    Записывайтесь на все приемы к врачу, чтобы можно было следить за своим прогрессом.

    Симптомы депрессии или других психических заболеваний могут включать мысли о
    причинение вреда себе или самоубийство.Эти симптомы могут продолжаться или ухудшаться в течение первого
    один или два месяца лечения до достижения полного антидепрессивного эффекта ПРОЗАК
    очевидный. Это чаще встречается у молодых людей в возрасте до 25 лет.

    Если вы или кто-то из ваших знакомых демонстрирует какой-либо из следующих предупреждающих знаков, свяжитесь с
    немедленно обратитесь к врачу или психиатру или обратитесь в ближайшую больницу
    на лечение:

    обострение вашей депрессии

    мысли или разговоры о смерти или самоубийстве

    мысли или разговоры о самоповреждении или причинении вреда другим людям

    любые недавние попытки членовредительства

    усиление агрессивного поведения, раздражительности или любые другие необычные изменения в поведении
    или настроение

    Все упоминания о самоубийстве или насилии следует воспринимать серьезно.

    На что следует обратить внимание

    Если вы чувствуете сонливость, не садитесь за руль, не работайте с механизмами и не делайте ничего другого
    это могло быть опасно.

    Чего нельзя делать

    Не прекращайте прием лекарства и не снижайте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

    Внезапное прекращение приема ПРОЗАК может вызвать такие симптомы, как головокружение, беспокойство, головная боль,
    плохое самочувствие, покалывание или онемение рук или ног.Ваш врач может захотеть
    вам нужно постепенно уменьшить количество PROZAC, которое вы принимаете, прежде чем полностью прекратить.

    Не принимайте растительный препарат зверобой, пока вы принимаете ПРОЗАК.
    Если вы уже принимаете травяное средство, прекратите прием зверобоя и упомяните
    его вашему врачу при следующем посещении.

    Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как PROZAC влияет на вас.

    PROZAC может вызывать сонливость у некоторых людей.

    Не давайте ПРОЗАК кому-либо другому, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

    Не позволяйте себе закончить PROZAC в выходные или праздничные дни.

    Не используйте ПРОЗАК для лечения любых других жалоб, если ваш врач не сказал вам об этом.

    Побочные эффекты

    Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время
    принимают ПРОЗАК.

    PROZAC может вызывать у некоторых людей нежелательные побочные эффекты. Все лекарства могут иметь побочную
    эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может понадобиться
    лечение, если у вас появятся побочные эффекты.

    Побочные эффекты варьируются от пациента к пациенту и часто уменьшаются при продолжении использования.

    Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов. Вы можете не испытывать никаких
    из них.

    Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

    Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

    тошнота, рвота

    расстройство желудка, диарея

    потеря аппетита, похудание, изменение вкуса, сухость во рту

    Проблемы со сном, необычные сны

    нервозность, беспокойство

    сонливость, слабость

    головокружение

    Повышенное потоотделение, приливы, озноб

    Поражения кожи и слизистых оболочек

    лихорадка и боли в суставах

    сексуальные проблемы

    более частое мочеиспускание

    изменения зрения.

    Если произойдет одно из следующих событий, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в службу несчастного случая и
    Неотложная помощь в ближайшей больнице:

    зуд, кожная сыпь или крапивница

    одышка, хрипы или затрудненное дыхание

    отек лица, губ, языка или других частей тела

    мышечные спазмы

    толчки

    подергивания

    судороги или припадки

    быстрое, нерегулярное сердцебиение

    аномальное кровотечение или синяк

    внезапных смены настроения на чрезмерную активность и раскованное поведение.

    внезапная лихорадка

    галлюцинации

    потеря координации

    путаница

    сверхактивные рефлексы

    Приведенный выше список включает очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь
    или госпитализация.

    Дети и подростки

    Головные боли — очень частые побочные эффекты.

    Потеря веса и снижение роста наблюдались в связи с употреблением
    ПРОЗАК у детей и подростков.Это похоже на другие лекарства
    которые относятся к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина
    (СИОЗС).

    Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо, что вызывает у вас недомогание.

    У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

    После приема ПРОЗАК

    Хранилище

    Храните капсулы в блистере, пока не придет время их принимать.

    Если вы вытащите капсулы из блистерной упаковки, они могут перестать храниться.

    Храните капсулы в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 градусов.
    С.

    Не храните ПРОЗАК или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной. Не надо
    оставьте его на подоконнике или в машине.

    Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

    Храните его в недоступном для детей месте.

    Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место
    хранить лекарства.

    Выбытие

    Если ваш врач говорит вам прекратить прием ПРОЗАК или срок годности истек, спросите
    Ваш фармацевт, что делать с оставшимися лекарствами.

    Описание продукта

    Как это выглядит

    капсул PROZAC доступны в упаковках по 28 штук.

    Капсулы окрашены в зеленый и кремовый цвета и имеют маркировку «Лилли» и «3105».

    Состав

    Капсулы

    Капсулы

    ПРОЗАК содержат 20 мг флуоксетина в качестве активного ингредиента. Они также содержат:

    Предварительно желатинизированный кукурузный крахмал

    диметикон 350

    желатин

    оксид железа желтый CI77492

    патент синий V CI42051

    диоксид титана

    съедобные черные чернила.

    капсулы PROZAC не содержат глютен.

    Поставщик

    PROZAC является продуктом:

    Eli Lilly Australia Pty Limited

    112 Wharf Road

    Западный Райд Новый Южный Уэльс 2114

    Eli Lilly and Company (NZ) Limited

    а / я 109197, Ньюмаркет

    Окленд

    Телефон (09) 523 9300

    Регистрационный номер в Австралии:

    PROZAC Капсулы 20 мг:

    AUST R 14653

    Этот информационный листок был отредактирован в июне 2021 г.

    Флуоксетин | Навигатор здоровья NZ

    Флуоксетин используется для лечения депрессии, нервной булимии и обсессивно-компульсивного расстройства.Узнайте, как принимать его безопасно, и о возможных побочных эффектах. Флуоксетин также называют флуоксом или прозаком.

    Вид лекарства Также называется
    • Антидепрессант
    • Принадлежит к группе лекарственных средств, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
    • Стрелка-флуоксетин®
    • Fluox®
    • Prozac®
    Июнь 2020 г .: финансируемый бренд флуоксетина меняется
    Финансируемый бренд флуоксетина меняется с Arrow-Fluoxetine на Fluox.Fluox ранее финансировался, поэтому это может означать, что некоторые люди возвращаются к бренду, который использовали раньше. Arrow-Fluoxetine и Fluox — это общие марки флуоксетина.
    Подробнее об изменении бренда флуоксетина.

    Что такое флуоксетин?

    Флуоксетин используется для лечения депрессии, обсессивно-компульсивного расстройства или расстройств пищевого поведения. Он принадлежит к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Считается, что СИОЗС работают за счет увеличения активности определенных химических веществ, работающих в нашем мозгу, называемых нейротрансмиттерами.Они передают сигналы от одной клетки мозга к другой. Хотя мы не знаем наверняка, нейротрансмиттерами, которые, скорее всего, участвуют в депрессии и некоторых других состояниях, считаются серотонин и норадреналин. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) являются наиболее часто назначаемыми антидепрессантами. СИОЗС называют селективными, потому что они влияют только на серотонин.

    В Новой Зеландии флуоксетин доступен в виде капсул, таблеток и жидкости.

    Подробнее об антидепрессантах и ​​СИОЗС.

    Доза

    • Доза флуоксетина будет разной для разных людей.
    • Ваш врач может начать с низкой дозы и, если необходимо, через несколько недель постепенно повысит ее. Это позволяет вашему организму привыкнуть к лекарству и снижает побочные эффекты.
    • Всегда принимайте флуоксетин в соответствии с указаниями врача. На этикетке аптеки вашего лекарства будет указано, сколько флуоксетина нужно принимать, как часто его принимать, а также какие-либо особые инструкции.

    Как принимать флуоксетин

    • Время: Флуоксетин лучше всего принимать утром. Принимайте дозу каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать флуоксетин с едой или без нее, но если вам кажется, что он вызывает расстройство желудка, попробуйте принимать его во время еды.
    • Проглатывание: Если вы принимаете капсулы, проглотите их, запивая стаканом воды. Не открывайте и не жуйте. Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсул, сообщите об этом своему врачу, так как вам могут назначить диспергируемые таблетки, которые растворяют в воде и затем проглатывают.
    • Пропущенная доза: Если вы забыли принять свою дозу, примите ее, если помните, вскоре после того, как она должна была быть назначена, но если это почти время для вашей следующей дозы, просто примите ее тогда. Не принимайте двойную дозу.
    • Продолжайте принимать флуоксетин каждый день. Может пройти от 4 до 6 недель, прежде чем вы заметите все преимущества. Если вы думаете, что флуоксетин не действует на вас, не прекращайте его прием внезапно; перед остановкой поговорите со своим врачом или медсестрой.

    Узнайте больше о том, чего ожидать от начала приема СИОЗС — см. СИОЗС и часто задаваемые вопросы (FAQ) о СИОЗС.

    Меры предосторожности — перед началом приема флуоксетина

    • У вас есть проблемы с сердцем, например, нерегулярное сердцебиение?
    • Были ли у вас проблемы с манией или психозом?
    • У вас проблемы с почками или печенью?
    • У вас эпилепсия?
    • У вас диабет?
    • Вы беременны или кормите грудью?
    • У вас нарушение свертываемости крови или язва желудка?
    • Принимаете ли вы какие-либо другие лекарства, включая лекарства, которые можно купить без рецепта, например, лекарственные травы и дополнительные лекарства или обезболивающие?

    Если да, то перед началом приема флуоксетина важно сообщить об этом своему врачу или фармацевту.Иногда лекарство не подходит для человека с определенными заболеваниями или его можно использовать только с особой осторожностью.

    Меры предосторожности — при приеме флуоксетина

    • Алкоголь : избегайте употребления алкоголя, пока вы принимаете флуоксетин, особенно когда вы впервые начинаете лечение. Употребление алкоголя во время приема СИОЗС может вызвать сонливость и повлиять на концентрацию внимания, подвергая вас риску падений и других несчастных случаев. Это также может вызвать возбуждение, агрессию и забывчивость.Если вы употребляете алкоголь, пейте только небольшое количество и посмотрите, как вы себя чувствуете. Не прекращайте прием лекарств.
    • Диабет : если у вас диабет, вам может потребоваться чаще проверять уровень глюкозы в крови, потому что флуоксетин может влиять на уровень глюкозы в крови.

    Возможные побочные эффекты

    Как и все лекарства, флуоксетин может вызывать побочные эффекты, но не у всех. Часто побочные эффекты улучшаются по мере того, как ваше тело привыкает к новому лекарству.

    Суицидальное поведение

    Использование антидепрессантов связано с увеличением суицидальных мыслей и поведения. Особому риску подвержены дети, подростки, молодые люди и люди с историей суицидального поведения. Это наиболее вероятно в течение первых нескольких недель после начала приема антидепрессанта или при изменении дозы. Важно искать признаки суицидального поведения, такие как возбуждение или агрессия, и спрашивать о суицидальных мыслях, членовредительстве, ухудшении плохого настроения. Если вы заметили какой-либо из этих признаков, немедленно обратитесь к врачу.
    Спрашивать о суицидальных мыслях — это нормально и важно, и это не увеличивает риск.

    Если вам нужна срочная помощь или вы обеспокоены, телефон:

    • Lifeline 0800 543 354 (круглосуточно) или
    • Healthline 0800 611 116, где вам дадут номер телефона местной службы экстренной помощи в связи с психическим здоровьем.

    Риск кровотечения

    СИОЗС могут увеличить риск кровотечения, особенно если принимать их вместе с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами), такими как диклофенак и ибупрофен.Прежде чем принимать обезболивающее, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

    Сексуальные побочные эффекты

    СИОЗС у мужчин и женщин могут вызвать снижение полового влечения, отсутствие либидо и проблемы с поддержанием эрекции, а также уменьшить интенсивность оргазма. Если вы почувствуете эти эффекты, важно поговорить с вашим лечащим врачом, так как с ними трудно справиться, и они могут не исчезнуть. Ваш лечащий врач может предложить лечение, снизить дозу СИОЗС или перейти на другую.Узнайте больше о лекарствах и сексуальных проблемах.

    Другие побочные эффекты

    Побочные эффекты Что мне делать?
    • Чувство тошноты или рвоты
    • Расстройство желудка
    • Это довольно часто при первом применении флуоксетина.
    • Попробуйте принять дозу во время еды
    • Сообщите своему врачу, если это вызывает затруднения.
    • Затруднения с засыпанием
    • Попробуйте принять флуоксетин утром
    • Сообщите своему врачу, если это вызывает затруднения.
    • Чувство сонливости, сонливости, головокружения или усталости
    • Будьте осторожны при вождении или использовании инструментов, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если возникнут проблемы.
    • Чувство тревоги или нервозности
    • Повышенное потоотделение
    • Сухость во рту
    • Они довольно часто встречаются, когда вы впервые начинаете принимать флуоксетин, и со временем могут исчезнуть.
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если возникнут проблемы.
    • Потеря полового влечения или либидо
    • Суицидальные мысли, мысли о причинении себе вреда или обострение депрессии
    • Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту или позвоните в HealthLine 0800 611 116
    • Признаки серотонинового синдрома, такие как чувство возбуждения и беспокойства, сильное потоотделение, дрожь, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, головная боль, диарея и ригидность или подергивание мышц
    • Вы подвержены повышенному риску серотонинового синдрома, если
      недавно начали прием флуоксетина, либо недавно увеличили дозу, либо начали принимать другие лекарства, которые могут вызывать серотониновый синдром
    • Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту или позвоните в HealthLine 0800 611 116

    Взаимодействия

    Флуоксетин взаимодействует со многими другими лекарствами (включая обезболивающие) и растительными добавками (такими как зверобой).Зверобой), поэтому проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема флуоксетина или перед началом приема любых новых лекарств.

    Узнать больше

    По следующим ссылкам можно получить дополнительную информацию о флуоксетине.

    Флуоксетин (маори) Новозеландский фармакологический справочник для пациентов
    Информационный лист для потребителей Prozac Medsafe

    Список литературы

    1. Флуоксетин Новозеландский формуляр
    2. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина Формуляр Новой Зеландии
    3. Роль лекарств в лечении депрессии в первичной медико-санитарной помощи BPAC, 2017

    Флуоксетин Hcl Использование, изображения и побочные эффекты

    000937188_PB

    овал, синий, с тиснением 9 3, 7188

    003780734_PB

    овал, белый, с надписью G, FL 10

    007773104_PB

    капсула, зеленая, отпечатанная DISTA 3104, PROZAC 10 мг

    007773105_PB

    капсула, зеленая / желтая, отпечатанная DISTA 3105, PROZAC 20 мг

    007773107_PB

    капсула, зеленая / оранжевая, отпечатанная DISTA 3107, PROZAC 40 мг

    007812822_PB

    капсула, белая, отпечатанная GG 550, GG 550

    007812823_PB

    Капсула, белая, с тиснением GG 575, GG 575

    007812824_PB

    капсула, белая, отпечатанная GG 540, GG 540

    00

    85_PB

    капсула, зеленая / белая, отпечатанная PLIVA 648

    4990

    _PB

    продолговатый, белый, отпечатанный FL 60

    501110647_PB

    капсула, зеленая / белая, отпечатанная PLIVA 647, PLIVA 647

    501110648_PB

    капсула, зеленая / белая, отпечатанная PLIVA 648

    633040632_PB

    Капсула

    , зеленая / оранжевая, отпечатанная RX632, RX632

    658620192_PB

    капсула, зеленая, с надписью E, 88

    658620193_PB

    капсула, зеленая / белая, с надписью E, 91

    658620194_PB

    капсула, зеленая / оранжевая, с надписью E, 92

    675440848_PB

    Капсула, белая, с надписью GG 550, GG 550

    флуоксетин 10 мг 008320402

    капсула, белая, с надписью A C, 402

    Флуоксетин 10 мг 498840335

    овал, белый, отпечатанный E P, 360

    Флуоксетин 10 мг Cap-BAR

    капсула, синяя / желтая, отпечатанная полосой 10 мг, 876

    Флуоксетин 10 мг Таб-БАР

    овал, бежевый, отпечатанный буквой b, 201 10

    Флуоксетин 10 мг-IVA

    бирюзовый / белый, отпечатанный логотип 4363, 10 мг

    Флуоксетин 10 мг-МАЛ

    капсула, зеленая, с надписью M 0661

    Флуоксетин 10 мг-MYL

    капсула, розовая / белая, отпечатанная MYLAN 4210, MYLAN 4210

    Флуоксетин 10 мг-PAR

    овал, белый, с надписью G, FL 10

    Флуоксетин 10 мг-TEV

    Капсула

    , синяя, с тиснением 93 42, 93 42

    флуоксетин 20 мг 008320403

    капсула, белая, с надписью A C, 403

    Флуоксетин 20 мг 498840336

    овал, белый, отпечатанный E P, 362

    Флуоксетин 20 мг Cap-BAR

    капсула, синяя / серая, отпечатанная полосой 20 мг, 877

    Флуоксетин 20 мг 4356-TEV

    бирюза, отпечатанная 4356, 20 мг

    Флуоксетин 20 мг 4356-TEV

    капсула, синяя, отпечатанная 4356, 20 мг

    Флуоксетин 20 мг-EON

    зеленый / белый, отпечатанный E85, E85

    Флуоксетин 20 мг-GEN

    Капсула, белая, с надписью GG 550, GG 550

    Флуоксетин 20 мг-IVA

    бирюза, отпечатанный логотип 4356, 20 мг

    Флуоксетин 20 мг-МАЛ

    капсула, зеленая / белая, с надписью M, 0663

    Флуоксетин 20 мг-MYL

    капсула, синяя / розовая, отпечатанная MYLAN 4220, MYLAN 4220

    Флуоксетин 20 мг-PAR

    овал, белый, с надписью G, FL 20

    Флуоксетин 20 мг-TEV

    синий / белый, отпечатанный 93 43, 93 43

    Флуоксетин 40 мг-IVA

    синий, отпечатанный логотипом 4346, 40 мг

    Флуоксетин 40 мг-MYL

    капсула, синяя / белая, отпечатанная MYLAN 4350, MYLAN 4350

    Флуоксетин 40 мг-PAR

    капсула, белая, отпечатанная GG 540, GG 540

    Флуоксетин 40 мг-TEV

    капсула, синяя / оранжевая, отпечатанная TEVA, 7198

    Флуоксетин DR 90 мг-БАР

    бирюзовый / белый, отпечатанный полосой 90 мг, 871

    Прозак, 10 мг, таблетка

    эллиптический, зеленый, отпечатанный PROZAC 10

    Прозак 10 мг

    капсула, зеленая, отпечатанная DISTA 3104, PROZAC 10 мг

    Прозак 20 мг

    капсула, зеленая / желтая, отпечатанная DISTA 3105, PROZAC 20 мг

    Прозак 40 мг

    капсула, зеленая / оранжевая, отпечатанная DISTA 3107, PROZAC 40 мг

    Прозак еженедельно 90 мг

    капсула, зеленая / белая, отпечатанная Лилли, 3004 90 мг

    Селфемра 10 мг

    Капсула

    , синяя, с тиснением 93 7225, 93 7225

    Селфемра 20 мг

    синий / розовый, отпечатанный 93 7226, 93 7226

    ACH-флуоксетин — использование, побочные эффекты, взаимодействия

    Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

    Флуоксетин относится к классу лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Используется для лечения депрессии и помогает поднять настроение. Флуоксетин также используется для уменьшения или устранения симптомов обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), а также для лечения расстройства пищевого поведения, нервной булимии.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина работают за счет увеличения количества нейромедиатора, называемого серотонином, который доступен в определенных частях мозга. Хотя вы можете почувствовать себя лучше в течение нескольких недель лечения, полное действие лекарства может не проявиться до тех пор, пока не пройдет несколько недель лечения.

    Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

    Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

    Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

    В какой форме (формах) входит это лекарство?

    10 мг
    Каждая непрозрачная зеленая твердая желатиновая капсула размера 3 с надписью «BJ» на крышке и «F10» на корпусе содержит 11 капсул.18 мг гидрохлорида флуоксетина, что эквивалентно 10 мг флуоксетина. Немедицинские ингредиенты : безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал и очищенный тальк. Оболочка капсулы содержит черные чернила (черный оксид железа, бутиловый спирт, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, гидроксид калия, пропиленгликоль, шеллак, крепкий раствор аммиака), FD&C Blue No. 1, желатин, желтый оксид железа и диоксид титана.

    20 мг
    Каждая светло-зеленая и стандартная желтая непрозрачная твердая желатиновая капсула, размер 3, с надписью «BJ» на крышке и «F20», содержит 22 капсулы.36 мг гидрохлорида флуоксетина, что эквивалентно 20 мг флуоксетина. Немедицинские ингредиенты : безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал и очищенный тальк. Оболочки капсул содержат черные чернила (черный оксид железа, бутиловый спирт, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, гидроксид калия, пропиленгликоль, шеллак, крепкий раствор аммиака), эритрозин, желатин, индигокармин, хинолиновый желтый и диоксид титана.

    Как мне использовать это лекарство?

    Для лечения депрессии рекомендуемая начальная доза флуоксетина для взрослых составляет 20 мг. Через несколько недель ваш врач может посоветовать вам увеличить дозу, если ваши симптомы не улучшились. Максимальная рекомендуемая доза флуоксетина составляет 60 мг в сутки. Как только ваши симптомы будут взяты под контроль, следует использовать самую низкую эффективную дозу флуоксетина, назначенную вашим врачом, чтобы симптомы не вернулись. Ваш врач может посоветовать вам продолжать прием флуоксетина в течение нескольких месяцев.

    Для нервной булимии, расстройства пищевого поведения, рекомендуемая доза для взрослых составляет 60 мг в день, хотя более низкие дозы могут быть эффективными.

    Рекомендуемая доза флуоксетина для лечения обсессивно-компульсивного расстройства колеблется от 20 до 60 мг один раз в день.

    На дозу лекарства, в которой нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяет способ приема лекарства, не посоветовавшись с врачом.

    Флуоксетин обычно принимают один раз в день утром.Его можно принимать во время еды или натощак.

    Важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните. Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

    Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от света и влаги и в недоступном для детей месте.

    Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

    Кому НЕ следует принимать это лекарство?

    Не принимайте флуоксетин, если вы:

    • имеют аллергию на флуоксетин или какие-либо компоненты лекарства.
    • принимали ингибитор МАО (например, фенелзин, транилципромин) или тиоридазин в течение последних 14 дней

    Не принимайте ингибиторы МАО или тиоридазин в течение как минимум 5 недель после прекращения лечения флуоксетином.

    Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

    Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

    Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

    По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

    Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

    • тревога
    • снижение аппетита
    • снижение половой способности или влечения
    • понос
    • головокружение
    • сонливость
    • сухость во рту
    • головная боль
    • Повышенное потоотделение
    • тошнота
    • нервозность
    • симптомов гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), в том числе:
      • беспокойство или нервозность
      • озноб
      • холодный пот
      • путаница
      • классная, бледная кожа
      • сложность концентрации
      • сонливость
      • чрезмерный голод
      • учащенное сердцебиение
      • головная боль
      • шаткость или неустойчивая походка
      • необычная усталость или слабость
    • усталость
    • проблемы со сном
    • расстройство желудка
    • слабость

    Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь со своим врачом или не обратитесь за медицинской помощью.

    При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

    • Увеличение груди или боль
    • затрудненное мочеиспускание
    • быстрое или нерегулярное сердцебиение
    • галлюцинации (слышать или видеть вещи, которых нет)
    • Неспособность сидеть на месте или беспокойство
    • пропущенные менструации
    • новые или обострившиеся эмоциональные или поведенческие проблемы
    • признаков аллергической реакции (напр.g., кожная сыпь, крапивница или зуд)
    • признаки кровотечения (например, необычное носовое кровотечение, синяк, кровь в моче, кровь при кашле, кровоточивость десен, порезы, которые не останавливают кровотечение)
    • признаков проблем с печенью (например, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, потеря веса, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул)
    • Симптомы мании (например, снижение потребности во сне, повышенное или раздражительное настроение, гонка мыслей)
    • симптомов повышенного давления в глазах (напр.g., снижение или нечеткость зрения, боль в глазах, красный глаз, отек глаза)
    • говорить, чувствовать и действовать с возбуждением и активностью, которые вы не можете контролировать
    • необычные или неполные движения тела или лица
    • Необычная секреция молока (женщины)

    Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

    • судороги (припадки)
    • признаков серьезной аллергической реакции (напр.g., спазмы в животе, затрудненное дыхание, тошнота и рвота или отек лица и горла)
    • Признаки кровотечения в желудке (например, кровавый, черный или дегтеобразный стул, срыгивание кровью, рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу)
    • симптомов гипонатриемии (пониженного содержания натрия в крови), в том числе:
      • путаница
      • судороги (припадки)
      • сонливость
      • сухость во рту
      • повышенная жажда
      • недостаток энергии
    • симптомы серотонинового синдрома, в том числе:
      • диарея
      • лихорадка
      • Повышенное потоотделение
      • изменения настроения или поведения
      • гиперактивные рефлексы
      • учащенное сердцебиение
      • беспокойство
      • дрожь или дрожь

    Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

    Существуют ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

    Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

    Аллергия: Примерно у 7% людей, принимающих флуоксетин, появляется сыпь или крапивница. Почти одной трети этих людей необходимо прекратить лечение из-за сыпи. Если при приеме этого лекарства у вас появилась кожная сыпь, как можно скорее обратитесь к врачу.

    Кровотечение: Флуоксетин может вызвать снижение количества тромбоцитов в крови, что может затруднить остановку порезов от кровотечения. Если вы заметили какие-либо признаки кровотечения, такие как частые носовые кровотечения, необъяснимые синяки или черный или дегтеобразный стул, как можно скорее сообщите об этом своему врачу.Ваш врач назначит обычные анализы крови, чтобы убедиться в раннем выявлении потенциальных проблем.

    Здоровье костей: Флуоксетин, как и другие препараты СИОЗС, может повышать риск перелома костей, особенно если вы пожилой человек или страдаете остеопорозом или другими серьезными факторами риска перелома костей. Будьте особенно осторожны, чтобы не упасть, особенно если у вас кружится голова или у вас низкое кровяное давление. Ваш врач может контролировать состояние ваших костей, пока вы принимаете это лекарство.

    Диабет: Флуоксетин может вызывать изменения в контроле уровня глюкозы в крови.Если у вас диабет, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный контроль.

    Ваш врач может попросить вас более тщательно контролировать уровень сахара в крови, пока вы принимаете флуоксетин.

    Сонливость / снижение активности: Флуоксетин может вызывать сонливость или головокружение, влияя на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.Избегайте этих и других опасных задач, пока не определите, как это лекарство влияет на вас.

    Глаукома: Это лекарство может усиливать симптомы глаукомы (повышенное давление в глазу). Если у вас глаукома, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный контроль. Сообщайте врачу о любых изменениях зрения как можно скорее, пока вы принимаете это лекарство.

    Сердечный ритм: Флуоксетин может вызывать изменения нормального сердечного ритма, включая нерегулярное сердцебиение, называемое удлинением интервала QT. Удлинение интервала QT — серьезное опасное для жизни состояние, которое может вызвать обмороки, судороги и внезапную смерть. Если вы подвержены риску сердечного ритма (например, люди с сердечной недостаточностью, стенокардией, низким уровнем калия или магния), обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние может повлиять на дозировку и эффективность это лекарство, и нужен ли какой-либо специальный контроль.

    Функция почек: Тяжелая болезнь почек может влиять на вывод флуоксетина из организма и способствовать возникновению побочных эффектов. Если у вас сниженная функция почек или заболевание почек, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный контроль.

    Функция печени: Заболевание или снижение функции печени может вызвать накопление этого лекарства в организме, вызывая побочные эффекты.Если у вас есть проблемы с печенью, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный контроль. Ваш врач может захотеть регулярно проверять вашу функцию печени с помощью анализов крови, пока вы принимаете это лекарство.

    Если вы испытываете такие симптомы заболеваний печени, как усталость, плохое самочувствие, потеря аппетита, тошнота, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул, боль или отек в животе, а также зуд кожи, немедленно обратитесь к врачу. .

    Низкий уровень натрия: Это лекарство может вызывать низкий уровень натрия, особенно у пожилых людей, людей с обезвоживанием и людей, принимающих диуретики (водные таблетки). Обратитесь к врачу, если вы заметили симптомы низкого уровня натрия, такие как спутанность сознания, проблемы с концентрацией или памятью, слабость или неустойчивость.

    Психиатрические состояния: Сообщалось, что флуоксетин вызывает маниакальные эпизоды, особенно у людей с биполярным расстройством. Признаки мании включают чрезмерный уровень энергии, галлюцинации, подозрительность, агрессию или трудности с концентрацией мыслей.Если вы испытываете какие-либо из них или если вы заметили эти признаки у члена семьи, принимающего флуоксетин, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач должен внимательно следить за вами на предмет эмоциональных и поведенческих изменений при приеме этого лекарства.

    Изъятия: Время от времени поступали сообщения об изъятиях, связанных с флуоксетином. При приеме более высоких доз этого лекарства вероятность возникновения судорог увеличивается. Если у вас в анамнезе есть эпилепсия или заболевания, которые увеличивают риск судорог, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужно ли проводить какой-либо специальный мониторинг. нужный.

    Серотониновый синдром / злокачественный нейролептический синдром: Тяжелые реакции возможны, когда флуоксетин сочетается с другими лекарствами, действующими на серотонин, такими как трициклические антидепрессанты и некоторые лекарства от мигренозной головной боли. Симптомы реакции могут включать мышечную ригидность и спазмы, затруднения при движении, изменения психического состояния, включая делирий и возбуждение. Возможна кома и смерть.

    Если вы принимаете другие лекарства, обсудите со своим врачом, как эти лекарства могут повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этих лекарств, а также необходимость какого-либо специального наблюдения.

    Прекращение приема лекарства: Некоторые люди испытывают синдром отмены, если внезапно прекратить прием флуоксетина. Симптомы отмены могут включать головную боль, трудности со сном, онемение, покалывание, жжение или покалывание, нервозность, беспокойство, тошноту, потливость или слабость. Прежде чем прекратить прием лекарства, поговорите со своим врачом.

    Суицидальное или возбужденное поведение: Люди, принимающие это лекарство, могут чувствовать себя возбужденными (беспокойными, тревожными, агрессивными, эмоциональными и чувствовать себя не такими, как они сами), или они могут хотеть причинить вред себе или другим.Если вы испытываете эти побочные эффекты или замечаете их у члена семьи, принимающего это лекарство, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач должен внимательно следить за вами на предмет эмоциональных и поведенческих изменений при приеме этого лекарства.

    Беременность: Сообщалось, что дети, рожденные женщинами, которые принимали аналогичные лекарства в последнем триместре беременности, могут испытывать побочные эффекты (например, проблемы с дыханием, судороги, проблемы с кормлением, нервозность, раздражительность и постоянный плач).Также может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, если флуоксетин принимать на ранних сроках беременности. Это лекарство не следует использовать во время беременности, если преимущества не перевешивают риски. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу. У некоторых младенцев, матери которых принимали флуоксетин во время беременности, наблюдались симптомы отмены.

    Кормление грудью: Это лекарство проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете флуоксетин, это может повлиять на вашего ребенка.Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

    Дети: Безопасность и эффективность использования этого лекарства для детей не установлены. Использование этого лекарства детьми и подростками может вызвать поведенческие и эмоциональные изменения, такие как суицидальные мысли и поведение.

    Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

    Может быть взаимодействие между флуоксетином и любым из следующих веществ:

    • абиратерон
    • ацетилсалициловая кислота (ASA)
    • алкоголь
    • альфузозин
    • амантадин
    • амиодарон
    • амфетамины (например,g., декстроамфетамин, лиздексамфетамин)
    • противораковые препараты (например, бозентан, капецитабин, доксорубицин, фторурацил)
    • антигистаминные препараты (например, цетиризин, доксиламин, дифенгидрамин, гидроксизин, лоратадин)
    • нейролептики (например, хлорпромазин, клозапин, галоперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
    • апиксабан
    • апрепитант
    • атомоксетин
    • азольные противогрибковые средства (например, флуконазол, кетоконазол, вориконазол)
    • барбитуратов (например,g., фенобарбитал, секобарбитал)
    • бензодиазепины (например, алпразолам, диазепам, лоразепам)
    • бета-адреноблокаторы (например, атенолол, пропранолол, соталол)
    • бета-2 агонистов (например, формотерол, индакатерол, салметерол)
    • бромокриптин
    • бупропион
    • буспирон
    • каберголинкаптоприл
    • целекоксиб
    • хлоралгидрат
    • хлорохин
    • циметидин
    • клопидрогрел
    • дабигатран
    • дегареликс
    • десмопрессин
    • декстрометорфан
    • лекарств от диабета (например,г., хлорпропамид, глипизид, глибурид, инсулин, розиглитазон)
    • дизопирамид
    • дофетилид
    • домперидон
    • дронедарон
    • энзалутамид
    • фамотидин
    • финголимод
    • флекаинид
    • флувастатин
    • галантамин
    • гемфиброзил
    • гепарин
    • Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ (ННИОТ; например, делавирдин, эфавиренц, этравирин, невирапин)
    • Ингибиторы протеазы ВИЧ (например,г., атазанавир, индинавир, ритонавир, саквинавир)
    • гидрохлортиазид
    • ирбесартан
    • линезолид
    • лейпролид
    • левотироксин
    • линезолид
    • литий
    • лозартан
    • низкомолекулярные гепарины (например, далтепарин, эноксапарин, надропарин)
    • Макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин)
    • Мапротилин

    • мефлохин
    • метадон
    • метоклопрамид
    • метиленовый синий
    • метронидазол
    • мексилетин
    • мифепристон
    • мирабегрон
    • миртазапин
    • ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО; e.g., моклобемид, фенелзин, разагилин, селегилин, транилципромин)
    • миорелаксанты (например, циклобензаприн, метокарбамол, орфенадрин)
    • наркотические обезболивающие (например, кодеин, фентанил, морфин, оксикодон)
    • нефазодон
    • нифедипин
    • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП; например, диклофенак, ибупрофен, напроксен)
    • октреотид
    • омепразол
    • пентамидин
    • пентоксифиллин
    • прасугрель
    • прокаинамид
    • пропафенон
    • ингибиторы протеинкиназы (например,g., босутиниб, дазатиниб, иматиниб, нилотиниб)
    • хинидин
    • хинин
    • хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
    • рифампицин
    • ривароксабан
    • ромидепсин
    • Зверобой
    • скополамин
    • противосудорожные препараты (например, карбамазепин, клобазам, габапентин, леветирацетам, фенитоин, примидон, топирамат, вальпроевая кислота, зонисамид)
    • другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС; e.g., циталопрам, дулоксетин, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
    • антагонисты серотонина (например, гранисетрон, ондансетрон)
    • Ингибиторы обратного захвата серотонина / норэпинефрина (СИОЗСН; например, десвенлафаксин, дулоксетин, венлафаксин)
    • солифенацин
    • сульфадиазин
    • сульфаметоксазол
    • такролимус
    • тамоксифен
    • тербинафин
    • тетрабеназин
    • тикагрелор
    • тиклопидин
    • толтеродин
    • трамадол
    • тразодон
    • трициклические антидепрессанты (например,g., амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, тримипрамин)
    • триметоприм
    • «триптан» лекарства от мигрени (например, элетриптан, суматриптан)
    • триптофан
    • вандетаниб
    • вемурафениб
    • витамин E
    • варфарин
    • зафирлукаст
    • зопиклон

    Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

    • прекратить прием одного из лекарств,
    • поменять одно лекарство на другое,
    • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
    • оставьте все как есть.

    Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

    Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

    Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/ACH-Fluoxetine

    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *