Метформин тева 850 мг инструкция: Метформин-Тева инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Metformin-Teva таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. (29325)

Содержание

МЕТФОРМИН-ТЕВА инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | METFORMIN-TEVA компании «Тева Украина»

фармакодинамика. Действующее вещество препарата Метформин-Тева — метформина гидрохлорид — является противодиабетическим лекарственным средством группы производных бигуанидов, которые снижают концентрацию глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом.

Метформина гидрохлорид имеет три механизма противодиабетического действия:

1) уменьшает выработку глюкозы в печени путем торможения глюконеогенеза и гликогенолиза;

2) повышает чувствительность к инсулину в мышцах, усиливая захват и утилизацию глюкозы в периферических тканях;

3) снижает абсорбцию глюкозы в кишечнике.

Метформина гидрохлорид стимулирует внутриклеточный синтез гликогена; увеличивает транспортную способность всех видов транспортных систем, которые переносят глюкозу через клеточную мембрану; положительно влияет на метаболизм липидов. Доказано, что метформин в терапевтических дозах снижает концентрацию общего ХС, ЛПНП и ТГ.

Сообщалось, что при применении метформина масса тела пациентов оставалась стабильной или умеренно уменьшалась.

Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приема метформина время достижения Cmax (Tmax) составляет около 2,5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток 500 мг составляет примерно 50–60%. После перорального приема фракция, которая не всосалась и выводится с калом, составляет 20–30%.

После перорального приема абсорбция метформина является насыщаемой и неполной.

Предполагается, что фармакокинетика абсорбции метформина является нелинейной. При применении рекомендованных доз метформина и режимов дозирования стабильная концентрация в плазме крови достигается в течение 24–48 ч и составляет менее 1 мкг/мл. Сообщалось, что Cmax метформина в плазме крови не превышает 5 мкг/мл даже при применении максимальных доз.

При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и слегка замедляется.

После перорального приема в дозе 850 мг наблюдалось снижение Cmax в плазме крови на 40%, уменьшение AUC — на 25% и увеличение на 35 мин времени достижения Cmax в плазме крови. Клиническая значимость этих изменений неизвестна.

Распределение. Метформин в незначительной степени связывается с белками плазмы крови. Метформин проникает в эритроциты. Cmax в крови ниже, чем Cmax в плазме крови, и достигается примерно через то же время. Эритроциты, вероятнее всего, представляют вторую камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет 63–276 л.

Метаболизм. Метформин выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболитов у человека не выявлено.

Выведение. Почечный клиренс метформина — более 400 мл/мин. Это указывает на то, что метформин выводится благодаря клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема T½ составляет примерно 6,5 ч. При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, в связи с этим период полураспада увеличивается. Это приводит к повышению концентрации метформина в плазме крови.

Около 20–30% выводится с калом в неизмененном виде.

сахарный диабет II типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела.

В качестве монотерапии или комбинированной терапии сочетанного с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином для лечения взрослых.

В качестве монотерапии или комбинированной терапии с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет и подростков.

Уменьшение осложнений сахарного диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа и избыточной массой тела, которые применяли метформин как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.

взрослые

Монотерапия или комбинированная терапия сочетанно с другими пероральными гипогликемическими средствами. Обычно начальная доза составляет 500 мг 2–3 раза в сутки во время или после приема пищи.

Через 10–15 дней дозу необходимо скорригировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в плазме крови.

Медленное повышение дозы способствует уменьшению выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут (применять в соответствующей дозировке), разделенная на 3 приема.

В случае перехода с другого противодиабетического средства необходимо прекратить прием этого препарата и назначить метформин, как указано выше.

Комбинированная терапия в сочетании с инсулином. Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг (применять в соответствующей дозировке) или 850 мг метформина гидрохлорида 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.

Дети

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с инсулином. Метформина гидрохлорид применяют у детей в возрасте старше 10 лет и подростков. Обычно начальная доза составляет 500 мг (применять в соответствующей дозировке) или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10–15 дней дозу необходимо скорригировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в плазме крови.

Медленное повышение дозы способствует уменьшению выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг/сут, разделенная на 2–3 приема.

У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Пациенты с почечной недостаточностью. Метформин можно применять пациентам с умеренной почечной недостаточностью, стадия IIIa (клиренс креатинина 45–59 мл/мин или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45–59 мл/мин/1,73 м2) только в случае отсутствия других условий, которые могут повысить риск развития лактацидоза, с последующей коррекцией дозы: начальная доза составляет 500 или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут и должна быть разделена на 2 приема. Следует проводить тщательный мониторинг функции почек (каждые 3–6 мес).

Если клиренс креатинина или СКФ снижается до <45 мл/мин или 45 мл/мин/ 1,73 м2 соответственно, необходимо немедленно прекратить применение метформина.

повышенная чувствительность к метформину или какому-либо другому компоненту препарата. Любой тип острого метаболического ацидоза (например лактатацидоз, диабетический кетоацидоз). Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин). Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: обезвоживание организма; тяжелые инфекционные заболевания; шок. Заболевания, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (особенно острые заболевания или обострения хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок). Печеночная недостаточность. Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

наиболее частыми нежелательными реакциями, особенно в начале лечения, являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боль в животе. Наиболее часто эти побочные явления возникают в начале лечения и в большинстве случаев спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны пищеварительной системы рекомендуется медленное повышение дозы и применение суточной дозы препарата в 2–3 приема во время или после приема пищи.

Со стороны метаболизма: лактатацидоз.

При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина B12, что сопровождается снижением его уровня в плазме крови. Рекомендуется учитывать такую возможную причину гиповитаминоза B12, если у пациента диагностирована мегалобластная анемия.

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение показателей функции печени или гепатит, которые исчезают после отмены метформина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая эритему, зуд, крапивницу.

лактатацидоз. Лактатацидоз возникает редко, но опасен метаболическим осложнением (высокий уровень летальности при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть как результат кумуляции метформина. Зарегистрированы случаи возникновения лактатацидоза у пациентов с сахарным диабетом с почечной недостаточностью или резким ухудшением функции почек. Необходимо проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в случае обезвоживания (сильная диарея или рвота) или в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП. В случае возникновения указанных обострений необходимо временно прекратить применение метформина.

Необходимо учитывать другие факторы, которые могут способствовать возникновению лактатацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, долговременное голодание, злоупотребление алкоголем, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда) (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Лактатацидоз может проявляться в виде мышечных судорог, нарушения пищеварения, боли в животе и тяжелой астении. Пациентам следует немедленно сообщить врачу о возникновении таких реакций, особенно, если раньше они хорошо переносили применение метформина. В таких случаях необходимо временно прекратить прием препарата до выяснения ситуации. Терапию метформином следует возобновлять после оценки соотношения польза/риск в индивидуальных случаях и оценки функции почек.

Диагностика. Лактатацидоз характеризуется ацидозной одышкой, болью в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. Диагностические показатели: лабораторное снижение pH крови, повышение концентрации в плазме крови лактата выше 5 ммоль/л, увеличение анионного промежутка и соотношения лактат/пируват. В случае развития лактатацидоза необходимо немедленно госпитализировать пациента (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). Врач должен предупредить больного о риске развития и симптомах лактатацидоза.

Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и регулярно во время лечения метформином необходимо проверять клиренс креатинина (можно оценить по уровню креатинина плазмы крови с помощью формулы Кокрофта — Голта) или СКФ:

    у пациентов с нормальной функцией почек — не менее 1 раза в год;у больных с клиренсом креатинина на нижней границе нормы и пожилого возраста — не менее 2–4 раз в год.

Прием метформина противопоказан пациентам с СКФ <30 мл/мин и его необходимо временно прекратить при наличии состояний, которые изменяют функцию почек (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в случае обезвоживания или в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП. В таких случаях также рекомендуется контролировать функцию почек перед началом лечения метформином.

Сердечная функция. Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Больным со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять при регулярном мониторинге сердечной и почечной функции. Метформин противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства. В/в введение рентгеноконтрастных средств для радиологических исследований может привести к почечной недостаточности, и, как следствие, к кумуляции метформина и повышению риска развития лактатацидоза. Применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования и возобновлять не ранее чем через 48 ч после исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить применение метформина за 48 ч до планового хирургического вмешательства, которое проводят под общей, спинальной или перидуральной анестезией и возобновлять не ранее чем через 48 ч после проведения операции или восстановления перорального питания и только если установлена нормальная функция почек.

Дети. До начала лечения метформином должен быть подтвержден диагноз сахарного диабета II типа. По результатам исследований продолжительностью 1 год не выявлено влияния метформина на рост и половое созревание у детей. Однако нет данных о влиянии метформина на рост и половое созревание при более длительном применении, поэтому следует с особой осторожностью применять препарат у детей в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.

Другие меры предосторожности. Пациентам необходимо соблюдать диету, придерживаться равномерного приема углеводов в течение суток. Пациентам с избыточной массой тела следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты. Необходимо регулярно контролировать показатели углеводного обмена пациентов.

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины или меглитинидами).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Неконтролируемый сахарный диабет во время беременности (гестационный или постоянный) повышает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Есть ограниченные данные применения метформина у беременных, которые не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Доклинические исследования не выявили негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. В случае планирования беременности, а также ее наступления для лечения сахарного диабета рекомендуется применять не метформин, а инсулин для поддержания уровня глюкозы в крови максимально приближенным к нормальному, для снижения риска развития пороков плода.

Кормление грудью. Метформин экскретируется в грудное молоко, но у новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, побочные эффекты не наблюдались. Однако, поскольку недостаточно данных относительно безопасности применения препарата, кормление грудью не рекомендуется в течение терапии метформином. Решение о прекращении кормления грудью необходимо принимать с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.

Фертильность. Метформин не влиял на фертильность животных при применении в дозах 600 мг/кг/сут, что почти в 3 раза превышали максимальную рекомендованную суточную дозу для человека в расчете на площадь поверхности тела.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Монотерапия метформином не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку препарат не вызывает гипогликемии. Однако следует соблюдать осторожность при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды) из-за риска развития гипогликемии.

нерекомендованные комбинации

Одновременный прием с даназолом может вызвать гипергликемическую кому. При необходимости лечение даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина при контроле уровня гликемии.

Алкоголь. Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении метформином следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества. Применение метформина следует прекратить до или во время проведения исследования, но не возобновлять ранее чем через 48 ч после исследования, только после повторной оценки функции почек и определения ее как стабильной (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью. Некоторые лекарственные препараты могут негативно влиять на функцию почек, повышая риск развития лактатацидоза, например НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики, особенно петлевые. В начале терапии одновременное использование этих лекарственных средств в комбинации с метформином требует тщательного наблюдения за функцией почек.

Хлорпромазин: при приеме метформина в дозе 100 мг/сут повышает уровень глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию молочнокислого ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

Не следует назначать метформин, если клиренс креатинина в крови <60 мл/мин.

Инъекции β2-симпатомиметиков: повышают уровень глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-рецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначать инсулин.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление его гипогликемического действия.

Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы в крови. В случае необходимости следует откорректировать дозу препарата во время одновременной терапии.

применение препарата в дозе 85 г не приводит к гипогликемии, но в этом случае наблюдалось развитие лактатацидоза. Значительное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут привести к возникновению лактатацидоза. Лактатацидоз является неотложным состоянием и его следует лечить в стационаре. Наиболее эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

МЕТФОРМИН инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

пл. Революции, д.5 (5)

пл. Советская, остановка общ.транспорта (4)

пр-т. Бусыгина, д.19 (6)

пр-т. Бусыгина, д.45А (6)

пр-т. Гагарина, д.107 (5)

пр-т. Гагарина, д.113 (8)

пр-т. Гагарина, д.184 (5)

пр-т. Гагарина, д.222 (6)

пр-т. Гагарина, д.4 (4)

пр-т. Гагарина, д.48 (8)

пр-т. Гагарина, д.84 (7)

пр-т. Героев, д.26 (7)

пр-т. Кораблестроителей, д. 22, корп.1 (5)

пр-т. Кораблестроителей, д.22, корп.2 (6)

пр-т. Кораблестроителей, д.25 (5)

пр-т. Кораблестроителей, д.4 (5)

пр-т. Кораблестроителей, д.44 (5)

пр-т. Ленина, д.16 (5)

пр-т. Ленина, д.2 (7)

пр-т. Ленина, д.28А (6)

пр-т. Ленина, д.41 (5)

пр-т. Ленина, д.44 (5)

пр-т. Ленина, д.57 (7)

пр-т. Ленина, д.67 (5)

пр-т. Ленина, д.77 (5)

пр-т. Молодёжный, д.19 (5)

пр-т. Октября, д.13 (6)

пр-т. Октября, д.18 (6)

пр-т. Октября, д.25 (6)

ул. 40 лет Победы, д.4 (5)

ул. Адмирала Васюнина, д.1, корп.1 (5)

ул. Адмирала Макарова, д.3, корп.2 (6)

ул. Академика Сахарова, д.109 (7)

ул. Артельная, д.5А (5)

ул. Базарная, д.8 (5)

ул. Баранова, д.9 (6)

ул. Батумская, д.1А (5)

ул. Бекетова, д.18 (6)

ул. Бекетова, д.66 (6)

ул. Белинского, д.118/29 (7)

ул. Белинского, д.38 (6)

ул. Белинского, д.87 (4)

ул. Березовская, д.111 (4)

ул. Богородского, д.5, корп.1 (5)

ул. Большая Покровская, д.29 (5)

ул. Большая Покровская, д.63 (5)

ул. Бориса Корнилова, д.2 (5)

ул. Бориса Панина, д.10 (7)

ул. Бориса Панина, д.4 (5)

ул. Бурденко, д.18 (4)

ул. Буревестника, д.16 (7)

ул. Васенко, д.3 (5)

ул. Веденяпина, д.10 (7)

ул. Веденяпина, д.18 (5)

ул. Верхне-Печерская, д.14, корп.1 (5)

ул. Верхне-Печерская, д.4, корп.1 (6)

ул. Верхне-Печерская, д.5 (5)

ул. Военных Комиссаров, д.1 (7)

ул. Волжская Набережная, д.25 (6)

ул. Гаугеля, д.1 (5)

ул. Генерала Ивлиева, д.39 (7)

ул. Героя Прыгунова, д.10 (5)

ул. Гордеевская, д.161 (5)

ул. Горная, д.11 (5)

ул. Даргомыжского, д.20 (6)

ул. Движенцев, д.14 (5)

ул. Долгополова, д.17/38 (6)

ул. Дьяконова, д.20 (6)

ул. Дьяконова, д.24А (6)

ул. Есенина, д.14 (5)

ул. Есенина, д.41 (5)

ул. Ефремова, д.16 (6)

ул. Зайцева, д.17 (5)

ул. Звездинка, д.3А (9)

ул. Иванова Василия, д.14, корп.1 (7)

ул. Ижорская, д.18 (6)

ул. Карла Маркса, д.16 (6)

ул. Карла Маркса, д.20 (6)

ул. Карла Маркса, д.47 (5)

ул. Касьянова, д.1 (5)

ул. Коминтерна, д.160 (7)

ул. Коминтерна, д.168 (5)

ул. Коминтерна, д.172 (6)

ул. Коминтерна, д.4/2 (7)

ул. Комсомольская, д.4 (5)

ул. Космическая, д.34, корп.2 (6)

ул. Космонавта Комарова, д.16 (5)

ул. Краснодонцев, д.1 (5)

ул. Краснодонцев, д.23 (5)

ул. Краснодонцев, д.9 (5)

ул. Краснозвездная, д.31 (5)

ул. Кудьминская промышленная зона № 1, д.89 (5)

ул. Куйбышева, д.1 (6)

ул. Культуры, д.13 (6)

ул. Культуры, д.14 (5)

ул. Культуры, д.3 (5)

ул. Львовская, д.3 (5)

ул. Львовская, д.7 (6)

ул. Маршала Рокоссовского, д.4 (6)

ул. Маршала Рокоссовского, д.8А (6)

ул. Мечникова, д.37 (6)

ул. Мончегорская, д.15А, корп.1 (5)

ул. Мончегорская, д.16А, корп.1 (7)

ул. Мончегорская, д.7А (6)

ул. Народная, д.38 (7)

ул. Ногина, д.9 (6)

ул. Окская, д.2 (7)

ул. Октябрьской революции, д.42 (6)

ул. Ошарская, д.15 (5)

ул. Переходникова, д.29, корп.1 (7)

ул. Планетная, д.36 (6)

ул. Плотникова, д.5 (5)

ул. Политбойцов, д.8 (6)

ул. Полтавская, д.16 (6)

ул. Республиканская, д.25 (7)

ул. Родионова, д.165, корп.10 (8)

ул. Родионова, д.189/24 (6)

ул. Родионова, д.195 (6)

ул. Родионова, д.5 (6)

ул. Романтиков, д.5 (6)

ул. Светлоярская, д.24 (6)

ул. Светлоярская, д.32 (6)

ул. Семашко, д.33/58 (6)

ул. Сергея Акимова, д.34 (5)

ул. Сергея Есенина, д.32 (4)

ул. Снежная, д.25А (5)

ул. Телеграфная, д.3 (5)

ул. Тонкинская, д.7А (8)

ул. Фруктовая, д.5, корп.1 (7)

ул. Чаадаева, д.28 (5)

ул. Школьная, д.34 (6)

ул. Щербинки I, д.11 (5)

ул. Южное шоссе, д.16 (5)

ул. Южное шоссе, д.44 (5)

ул. Южное шоссе, д.28, корп.1 (6)

ул. Ярошенко, д.1 (4)

ш. Казанское, д.10, корп.3 (8)

ш. Казанское, д.5 (5)

ш. Московское, д.126 (8)

ш. Московское, д.179 (5)

ш. Московское, д.191 (6)

ш. Московское, д.37 (6)

ш. Московское, д.9 (7)

ш. Южное, д.21В (6)

РазвернутьСвернуть

Метформин-тева таб ппо 850мг 60

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: активное вещество метформина гидрохлорид 850,0 мг, вспомогательные вещества.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Гипогликемическое. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах: снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза; повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации; угнетение всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы. Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови , оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина , холестерина низкой плотности и триглицеридов .

Показание к применению

Сахарный диабет типа 2 у взрослых; в комбинации с инсулином ? при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину; сахарный диабет типа 2 у детей с 10-летнего возраста ? как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Способы применения и дозы

Внутрь, во время или непосредственно после еды.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Начальная доза — 500–1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7–15 дней при отсуствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500–1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза — 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 3000 мг/сут в 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза — 3000 мг/сут в 3 приема.

При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Препарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.

Препарат назначается в обычной начальной дозе 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10–15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза метформина при комбинированном лечении — 2 г/сут в 2–3 приема.

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформину или к любому из вспомогательных веществ; диабетические кетоацидоз, прекома и кома; нарушение функции почек (Cl креатинина)

Особые указания

Если во время лечения у пациента появились рвота, боли в животе, мышечные боли, общая слабость и сильное недомогание, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза. За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, внутривенная ангиография) следует прекратить прием. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять уровень креатинина в сыворотке крови. Особую осторожность необходимо проявлять в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например в начальный период антигипертензивной терапии или терапии диуретиками, и при начальной терапии НПВС. Пациенту необходимо сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов. Во время лечения необходимо воздерживаться от приема алкоголя. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Монотерапия не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны относится с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. 


Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание

Препарат отпускается по рецепту.

Метформин-Тева таблетки 850 мг №30: инструкция, цены, аналоги, заказать с доставкой

Инструкция:

Состав

действующее вещество: метформина гидрохлорид

1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 8500 мг

вспомогательные вещества: повидон К-30, повидон К-90, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).

Показания

Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела

  • в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых
  • в качестве монотерапии или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет и подростков.

Уменьшение осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, которые применяли метформин как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформина или к любому другому компоненту препарата.

Любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактат-ацидоз, диабетический кетоацидоз).

Диабетическая кома.

Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек

  • обезвоживания организма
  • тяжелые инфекционные заболевания
  • шок.

Заболевания, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (особенно острые заболевания или обострения хронической болезни) декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.

Печеночная недостаточность.

Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Способ применения и дозы

Взрослые.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (применять в соответствующей дозировке) метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При лечении высокими дозами (2000-3000 мг / сут) возможно замещение каждых 2-х таблеток препарата Дианормета 500 мг Метформин-Тева 500 мг на 1 таблетку препарата метформин-Тева 1000 мг.

Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг / сут, разделенная на 3 приема.

В случае перехода с другой противодиабетического средства необходимо прекратить прием этого средства и назначить метформин как указано выше.

Комбинированная терапия в сочетании с инсулином .

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (применять в соответствующей дозировке) метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с инсулином.

Метформина гидрохлорид применять детям в возрасте от 10 лет и подросткам. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (применять в соответствующей дозировке) метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг / сут, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью.

СКФ, мл / мин

Максимальная суточная доза

(Должна быть разделена на 2-3 приема)

дополнительные указания

60-89

3000 мг

В случае снижения функции почек необходимо снизить дозу препарата

45-59

2000 мг

 

30-44

1000 мг

 

Применение метформина противопоказано


Дети

Метформин применять для лечения детей в возрасте от 10 лет.

Метформин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг блистер №30

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ДІАНОРМЕТ® 1000

(DIANORMET® 1000)

 

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка
містить метформіну гідрохлориду 1000 мг;

допоміжні речовини:
повідон К-30, повідон К-90, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат,
опадрай Y-1-7000 білий (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол).

 

Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Пероральні гіпоглікемічні засоби, за виключенням інсулінів.

Код АТС А10В А02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Цукровий діабет
2 типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо
у хворих з надлишковою масою тіла;

− як
монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними
гіпоглікемічними засобами або сумісно з інсуліном для лікування дорослих;

− як
монотерапія або комбінована терапія з інсуліном для лікування дітей віком від
10 років та підлітків.

Для зменшення ускладнень діабету у дорослих
пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу і надлишковою масою тіла як препарат
першої лінії після неефективної дієтотерапії.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента
препарату.

Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома.

Ниркова недостатність помірного (стадія ІІІb) та тяжкого ступеня або порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 45 мл/хв або ШКФ < 45
мл/хв/1,73 м2).

Гострі стани, які протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок:

− зневоднення організму;

− тяжкі інфекційні захворювання;

− шок.

Захворювання, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії
(особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби):
декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно
перенесений інфаркт міокарда, шок).

Печінкова недостатність.

Гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм.

 

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі.

Монотерапія або комбінована
терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.

Зазвичай початкова доза становить 500 мг (застосовувати у відповідному
дозуванні) або 850 мг метформіну
гідрохлориду 2-3 рази на добу під час або після прийому їжі.

Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів
вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.

Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного
тракту.

При лікуванні високими дозами (2000-3000 мг на добу) можливе заміщення
кожних 2-х таблеток препарату Діанормет®
500 мг, на 1 таблетку препарату Діанормет®
1000 мг.

Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу (застосовувати у
відповідному дозуванні), розподілена на 3 прийоми.

У випадку переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити
прийом цього засобу та призначити метформін як зазначено вище.

Комбінована терапія сумісно
з інсуліном
.

Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін та інсулін
можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза
становить 500 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) або   850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на
добу, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів
вимірювання рівня глюкози у крові.

Діти.

Монотерапія або комбінована
терапія сумісно з інсуліном.

Метформіну гідрохлорид застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам.
Зазвичай початкова доза становить 500 мг (застосовувати у відповідному
дозуванні) або 850 мг метформіну гідрохлориду 1 раз на добу під час або після
прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до
результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.

Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного
тракту.

Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу, розподілена на
2-3 прийоми.

У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу
метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно
проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).

Пацієнти з нирковою
недостатністю.
Метформін
можна застосовувати пацієнтам із помірною нирковою недостатністю, стадія ІІІа
(кліренс креатиніну 45-59 мл/хв або ШКФ 
45-59 мл/хв/1,73 м2) лише у разі відсутності інших умов, що
можуть підвищити ризик розвитку лактоацидозу, з наступним коригуванням дози:
початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 1 раз на
добу. Максимальна доза становить 1000 мг на добу та має бути розділена на 2
прийоми. Слід проводити ретельний моніторинг функції нирок (кожні 3-6 місяців).

Якщо кліренс креатиніну або ШКФ знижується до < 45 мл/хв або 45
мл/хв/1,73 м2 відповідно, необхідно негайно припинити застосування
метформіну.

 

Побічні реакції.

Найчастішими небажаними реакціями, особливо на
початку лікування, є нудота,
блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту.

З боку шлунково-кишкового
тракту:
розлади з боку
травної системи, такі як нудота, блювання, відсутність апетиту, діарея, біль у
животі. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у
більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних
явищ з боку травної системи рекомендується повільне збільшення дозування та
застосування добової дози препарату у 2-3 прийоми під час або після прийому
їжі.

З боку метаболізму: лактоацидоз.

При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну
В12, що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується
враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В12, якщо у пацієнта
наявна мегалобластна анемія.

З боку нервової системи: порушення смаку.

З боку гепатобіліарної
системи:
зниження
показників функції печінки або  гепатити,
які зникають після відміни метформіну.

З боку шкіри і підшкірної
клітковини:
шкірні
реакції, включаючи еритему, свербіж, кропив’янку.

Передозування.

Застосування препарату у дозі  85
г  не призводить
до гіпоглікемії, але у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть
спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і
метформіну є гемодіаліз.

 

Застосування у період
вагітності або годування груддю.

Вагітність. Неконтрольований
діабет у період вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку
вроджених аномалій і перинатальної летальності. Є обмежені дані застосування
метформіну вагітним жінкам, що не вказують на підвищений ризик вроджених
аномалій. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність,
розвиток ембріона або плода, пологи та післяпологовий розвиток. У разі
планування вагітності, а також у випадку настання вагітності для лікування
діабету рекомендовано застосовувати не метформін, а інсулін для підтримки рівня
глюкози крові максимально наближеним до нормального, задля зменшення ризику
розвитку вад плода.

Годування
груддю.
Метформін екскретується у грудне молоко, але у
новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному годуванні, побічні ефекти
не спостерігалися. Однак, оскільки недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не
рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення
щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг
грудного годування та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.

Фертильність.   Метформін   не   впливав
  на 
 фертильність   тварин
  при  застосуванні  у  дозах

600 мг/кг/на добу, що майже у 3 рази перевищували максимальну рекомендовану
добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла.

 

Діти.

Метформін застосовувати для лікування дітей віком
від 10 років.

 

Особливості застосування.

Лактоацидоз. Лактоацидоз виникає у поодиноких випадках, але є
небезпечним метаболітичним ускладненням (високий рівень летальності при
відсутності невідкладного лікування), що може виникнути як результат кумуляції
метформіну. Зареєстровані випадки виникнення лактоацидозу у пацієнтів хворих на
цукровий діабет із нирковою недостатністю або різким погіршенням функції нирок.
Необхідно проявляти обережність у тих випадках, коли може порушуватися функція
нирок, наприклад, у випадку зневоднення (сильна діарея або блювання), або на
початку лікування гіпотензивними засобами, діуретиками та на початку терапії
нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). У разі виникнення зазначених
загострень необхідно тимчасово припинити застосування метформіну.

Необхідно враховувати інші фактори, які можуть сприяти виникненню
лактоацидозу: погано контрольований цукровий діабет, кетоз, довгочасне
голодування, зловживання алкоголем, печінкова недостатність або будь-який стан,
пов’язаний з гіпоксією (декомпенсована серцева недостатність, гострий інфаркт
міокарда) (див. розділ «Протипоказання»).

Лактоацидоз може проявлятися у вигляді м’язових судом, порушення травлення,
болю у животі і тяжкої астенії. Пацієнтам слід негайно повідомити лікаря про
виникнення таких реакцій, особливо, якщо раніше пацієнти добре переносили
застосування метформіну. У таких випадках необхідно тимчасово припинити
застосування метформіну до зʼясування ситуації. Терапію метформіном слід
поновлювати після оцінки співвідношення користь/ризик в індивідуальних випадках
та оцінки функції нирок.

Діагностика. Лактоацидоз характеризується ацидозною
задишкою, болем у животі та гіпотермією, в подальшому можливий розвиток коми.
Діагностичні показники: лабораторне зниження рН крові, підвищення сироваткової
концентрації лактату вище 5 ммоль/л, збільшення аніонного проміжку і
співвідношення лактат/піруват. У випадку розвитку лактоацидозу необхідно
негайно госпіталізувати пацієнта (див. розділ «Передозування»). Лікар повинен
попередити пацієнтів про ризик розвитку та симптоми лактоацидозу.

Ниркова недостатність. Оскільки метформін виводиться нирками, перед
початком і регулярно під час лікування метформіном необхідно перевіряти кліренс
креатиніну (можна оцінити за рівнем креатиніну плазми крові за допомогою
формули Кокрофта-Голта) або ШКФ:

– пацієнтам із нормальною функцією нирок – не менше 1 разу на рік;

– пацієнтам із кліренсом креатиніну на нижній межі норми та пацієнтам
літнього віку – не менше 2-4 разів на рік.

У випадку, коли кліренс креатиніну < 45 мл/хв (ШКФ < 45 мл/хв/1,73 м2),
застосовувати метформін протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).

Зниження функції нирок у пацієнтів літнього віку зустрічається часто та
протікає безсимптомно. Cлід проявляти обережність у тих випадках, коли може
порушуватися функція нирок, наприклад, у випадку зневоднення або на початку
лікування гіпотензивними засобами, діуретиками та на початку терапії
нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). У таких випадках також
рекомендується перевіряти функцію нирок перед початком лікування метформіном.

Серцева функція. Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш
високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам зі
стабільною хронічною серцевою недостатністю метформін можна застосовувати при
регулярному моніторингу серцевої та ниркової функції. Метформін протипоказаний
пацієнтам із гострою та нестабільною серцевою недостатністю.

Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. Внутрішньовенне застосування
рентгеноконтрастних засобів для радіологічних досліджень може спричинити
ниркову недостатність, та, як наслідок, призвести до кумуляції метформіну і
підвищення ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам з ШКФ > 60 мл/хв/1,73 м2
застосування метформіну необхідно припинити до або під час проведення
дослідження і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження, лише
після повторної оцінки функції нирок та підтвердження відсутності подальшого
погіршення стану нирок (див. розділ «Взаємодія
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (ШКФ 45-60 мл/хв/1,73 м2)
застосування метформіну слід припинити за 48 годин до введення йодовмісних
рентгеноконтрастних речовин і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після
проведення дослідження, лише після повторної оцінки функції нирок та
підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та
інші види взаємодій»).

Хірургічні втручання. Необхідно припинити застосування метформіну за 48
годин до планового хірургічного втручання, яке проводять під загальною,
спінальною або перидуральною анестезією, і не поновлювати раніше ніж через 48
годин після проведення операції або відновлення перорального харчування та
тільки якщо встановлена нормальна функція нирок.

Діти. До  початку  лікування  метформіном  має  бути
 підтверджений  діагноз  цукрового  діабету

2 типу. Повідомлялося, що не виявлено впливу метформіну на зріст і статеве
дозрівання у дітей. Однак немає даних щодо дії метформіну на зріст і статеве
дозрівання при більш тривалому застосуванні метформіну, тому рекомендоване
уважне спостереження за цими параметрами у дітей, які лікуються метформіном,
особливо у період статевого дозрівання.

Діти віком від 10 до 12 років. Відомо, що ефективність і безпека
застосування метформіну у даної групи пацієнтів не відрізнялися від такої у
дітей старшого віку та підлітків. Препарат слід призначати з особливою
обережністю дітям віком від 10 до 12 років.

Інші застережні заходи. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти,
рівномірного прийому вуглеводів протягом доби. Пацієнтам із надмірною масою
тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно
регулярно контролювати показники вуглеводного обміну пацієнтів.

Монотерапія метформіном не спричиняє гіпоглікемії, однак слід бути
обережним при одночасному застосуванні метформіну з інсуліном або іншими
пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини
або меглітинідами).

 

Здатність впливати на
швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими
механізмами.

Монотерапія метформіном не впливає на швидкість
реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки
препарат не спричиняє гіпоглікемії. Однак слід бути обережним при застосуванні
метформіну у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні
сульфонілсечовини, інсулін або меглітиніди) через ризик розвитку
гіпоглікемії.

 

Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види вза
ємодій.

Нерекомендовані
комбінації.

Алкоголь. Гостра алкогольна інтоксикація
асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо у випадках голодування
або дотримання низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності.
При лікуванні метформіном слід уникати прийому алкоголю і лікарських засобів,
що містять спирт.

Йодовмісні рентгеноконтрастні
речовини.
Внутрішньовенне
застосування йодовмісних рентгеноконтрастних речовин може призвести до ниркової
недостатності і, як наслідок, акумуляції метформіну та підвищення ризику
розвитку лактоацидозу.

Пацієнтам з ШКФ (швидкість клубочкової фільтрації) > 60 мл/хв/1,73 м2
застосування метформіну слід припинити до або  під  час
 проведення  дослідження  та  не  поновлювати  раніше  ніж  через

48 годин після дослідження, лише після повторної оцінки функції нирок та
підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок.

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (ШКФ 45-60 мл/хв/1,73 м2)
застосування метформіну слід припинити за 48 годин до введення йодовмісних
рентгеноконтрастних речовин і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після
проведення дослідження, лише після повторної оцінки функції нирок та
підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок.

Комбінації, що слід
застосовувати з обережністю.

Лікарські засоби, що чинять
гіперглікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії,
симпатоміметики)
.
Необхідно частіше контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку
лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно
коригувати дозу метформіну.

Діуретичні засоби, особливо
петльові діуретики,
можуть
підвищувати ризик розвитку лактоацидозу внаслідок можливого зниження функції
нирок.

 

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Метформіну гідрохлорид є протидіабетичним лікарським засобом групи похідних
бігуанідів, які знижують концентрацію глюкози у плазмі крові як натще, так і
після прийому їжі. Не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє
гіпоглікемічного ефекту, опосередкованого цим механізмом.

Метформіну
гідрохлорид має три механізми протидіабетичної дії.

1. Зменшує продукування глюкози у печінці шляхом гальмування глюконеогенезу
і глікогенолізу.

2. Підвищує чутливість до інсуліну у м’язах, посилюючи захоплення та
утилізацію глюкози в периферичних тканинах.

3. Знижує абсорбцію глюкози у кишечнику.

Метформіну гідрохлорид стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену;
збільшує транспортну здатність усіх видів транспортних систем, які переносять
глюкозу через клітинну мембрану; позитивно впливає на метаболізм ліпідів.
Доведено, що метформін у терапевтичних дозах знижує концентрацію загального
холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.

Повідомлялося. що під час застосування метформіну маса тіла пацієнтів
залишалася стабільною або помірно знижувалася.

Фармакокінетика.

Всмоктування. Після перорального прийому метформіну час
досягнення максимальної концентрації (Тmax) становить близько 2,5
години. Абсолютна біодоступність таблеток 500 мг становить приблизно 50-60 %.
Після перорального застосування фракція, що не всмокталася та виводиться з
калом, становить 20-30 %.

Після перорального застосування абсорбція метформіну є насичуваною і
неповною.

Передбачається, що фармакокінетика абсорбції метформіну є нелінійною. При
застосуванні рекомендованих доз метформіну і режимів дозування стабільні
концентрації у плазмі крові досягаються протягом 24-48 годин і становлять менше
1 мкг/мл. Повідомлялося, що максимальні рівні метформіну у плазмі крові (Сmах)
не перевищували 5 мкг/мл навіть при застосуванні максимальних доз.

При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується і злегка
уповільнюється.

Після перорального застосування дози 850 мг спостерігалося зниження
максимальної концентрації у плазмі крові на 40 %, зменшення AUC – на 25 % і
збільшення на 35 хвилин часу досягнення максимальної концентрації у плазмі
крові. Клінічна значущість цих змін невідома.

Розподіл. Метформін у незначній мірі зв’язується з білками
плазми крові. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація у крові
нижча, ніж максимальна концентрація у плазмі крові, і досягається приблизно
через той самий час. Еритроцити, імовірніше за все, представляють другу камеру
розподілу. Середній об’єм розподілу (Vd) становить 63-276 л.

Метаболізм. Метформін виводиться з сечею у незміненому стані.
Метаболітів у людини не виявлено.

Виведення. Нирковий кліренс метформіну – понад 400 мл/хв. Це
вказує на те, що метформін виводиться завдяки клубочковій фільтрації і
канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення
становить приблизно 6,5 години. При порушенні функції нирок нирковий кліренс
зменшується пропорційно до кліренсу креатиніну, у зв’язку з цим період
напіврозпаду подовжується. Це призводить до підвищення концентрації метформіну
у плазмі крові.

Приблизно 20-30 % виводиться з калом у незміненому стані.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки овальної форми, вкриті плівковою
оболонкою білого або майже білого кольору, з рискою з обох боків, з одного боку
гравіювання «9» зліва від риски та «3» справа від риски, з
другого боку гравіювання «72» зліва від риски та «14»
− справа від риски.

Риска призначена винятково для полегшення
ковтання, а не для поділу таблетки на дві рівні дози.

 

Термін
придатності.
3 роки.

 

Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання не передбачені.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробники.

1. ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.

2. АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА.

 

Місцезнаходження.

1. Вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба,
Ізраїль.

    Вул.
Кірьят ХаМада 20, Хар Хозвім Пром. зона, Єрусалим, Ізраїль.

2. H-4042 Дебрецен,
вул. Паллагі 13, Угорщина.

 

лекарства и их дженерики .

Я хочу начать новую рубрику, посвящённую основным лекарствам и их аналогам, используемым в эндокринологии. Потребность эта  возникла в связи с появлением на фармацевтическом рынке в течение 5 лет большого разнообразия сахароснижающих препаратов.
Всего сейчас существует 8 групп сахароснижающих препаратов, не считая комбинированные препараты
(сочетающие в одной таблетке – 2  вещества):
Группа  производных сульфонилмочевины (Манинил, Диабетон  и др.)
Группа метформина (Глюкофаж и др.)
Группа тиазолидиндионов (Пиоглар и др.)
Группа ингибиторов ДДП -4 (Галвус  и др.)
Группа агонистов ГПП-1 (Виктоза  и др.)
Группа меглитинидов (Новонорм и др.)
Группа ингибиторов альфа- глюкозидаз (Акарбоза  и др.)
Группа агонистов  амилина (в разработке)

Остановлюсь сначала на самой популярной и «любимой» группе — это группа препаратов метформина.

Существует на фарм. рынке более 50 лет. Имеет множество  положительных свойств: снижает инсулинорезистентность (нечувствительность к своему инсулину, усваивающему глюкозу) и повышенную выработку базального инсулина, осуществляет частичное блокирование (замедление) всасывания углеводов и  снижает синтез глюкозы печенью, в связи с чем снижается аппетит, снижает концентрацию свободных жирных кислот, профилактирует повышение свёртываемости крови. Используется  для нормализации цикла при СПКЯ (синдроме поликистозных яичников) и стимуляции овуляции при данном синдроме, для лечения ожирения, сопровождающимся нарушением обмена углеводов и инсулинорезистентностью, в том числе у детей с 9 лет.

Основное показание – лечение сахарного диабета типа 2  и преддиабета (нарушения толерантности к  глюкозе).

А вот это показание спорно и активно обсуждается: сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый ) — c целью снижения потребности в инсулине и предотвращения увеличения массы тела (в качестве дополнения к инсулинотерапии)!

Фирменным препаратом группы метформина является: ГЛЮКОФАЖ, есть в дозах 500, 850, 1000  мг, ГЛЮКОфАЖ ЛОНГ* в дозе 750 и 500 мг.
А так же его аналоги –  Сиофор 500, 850, 1000;
Багомет 500, 850, 1000 мг
Формин плива 850 и 1000 мг *  
Новоформин 500 и 850 мг*
Глиформин 500, 850, 1000 мг
Метфогамма 1000 мг, 850, 500  мг*
Метаспанин 500 мг
Софамет 500 и 850 мг
НоваМет 500, 850 и 1000 мг
Форметин 500, 850, 1000 мг
Метформин–рихтер 500 мг, 850 мг,  
Метформин – Тева 1000 мг, 850 мг, 500 мг  
Диаформин 1000 мг, 500, 850 мг,
Диаформин  ОД 500  мг*(+ Лонг- форма)

Ланжерин 850, 500 мг, 1000 мг*
Метадиен* 500 мг,
Глиминфор 500 и 850 мг  
Гликон 500 мг*.

Минимальная доза препарата 500 мг – макс 3000 мг.
Лечение проводится под контролем сахара крови, СКФ
(скорости клубочковой фильтрации, не менее 45 мл /мин), лактата  крови (при появлении боли в мышцах)

*Таблетки, отмеченные «звёздочкой», покрыты  кишечнорастворимой оболочкой — их нельзя разжёвывать! при запивании водой.

Метрофин инструкция, цена от 20 грн • Интернет

Метформин

«Метформин» – это лекарственный препарат, выпускаемый такими фармацевтическими компаниями, как «Сандоз», «Тева», «Астрофарм», «Санофи» и др. Он применяется в качестве терапии первой линии при диабете 2 типа, а также для симптоматического лечения других заболеваний.  

Форма выпуска и состав

«Метформин» – таблетированный препарат. Каждая таблетка может содержать 500, 800 или 1000 мг метформина гидрохлорида. 

Фармакологические свойства

«Метформин» помогает снизить количество сахара в крови натощак, а также после еды. Оба этих показателя имеют большое значение при лечении преддиабета и инсулиннезависимого диабета. Лекарство снижает уровень глюкозы тремя основными способами:

  1. Повышает чувствительность организма к инсулину. Препарат «Метформин» известен как сенсибилизатор инсулина – гормона, который вырабатывается поджелудочной железой и участвует в процессе переноса глюкозы в клетки тела. Нарушение процесса поглощения клетками глюкозы называется инсулинорезистентностью. Без лечения это состояние может привести к развитию диабета. «Метформин» помогает клеткам эффективно поглощать и активно расходовать глюкозу, что позволяет снизить уровень сахара в крови.
  2. Уменьшает всасываемость глюкозы. Большая часть попадает в организм вместе едой и напитками. Все, что человек ест или пьет, проходит через желудок и попадает в кишечник, где питательные вещества всасываются и попадают в кровоток. Препарат препятствует абсорбции сахара в кишечнике, снижая его уровень в крови. 
  3. Уменьшает образование глюкозы в печени. Человеческий организм способен производить глюкозу. Большая ее часть вырабатывается в печени. Один из механизмов действия «Метформина» – уменьшение количества производимого печенью сахара.

Принцип действия препарата до конца не изучен. Однако клинические исследования доказывают, что комбинированная активность его действующего вещества помогает контролировать сахар в крови. 

Таблетки «Метформин» 500, 800, 1000: показания

Независимо от дозировки, основным предназначением препарата является лечение инсулиннезависимого диабета 2 типа. Как и многие иные фармакологические средства, «Метформин» назначается и при других болезнях:

  • Синдром поликистозных яичников. Это распространенное гормональное заболевание у женщин. Его симптомы – нарушение менструального цикла, высокий уровень андрогенов (мужских половых гормонов), прибавка в весе, рост волос на лице и резистентность (устойчивость) к инсулину. Препарат помогает уменьшить инсулинорезистентность, что приводит к снижению глюкозы в крови и нормализации веса. Кроме этого, он способствует нормализации гормонального фона и улучшению общего самочувствия, из-за чего пациенты часто называют «Метформин» лекарством от старости. 
  • Гестационный диабет (диабет беременных). Лечение этого заболевания, как правило, включает в себя усиление физической активности и диету. Если этого недостаточно, врач может рассмотреть вопрос о медикаментозной терапии. Болезнь часто проходит после рождения ребенка, но она повышает вероятность возникновения инсулиннезависимого диабета в будущем. Как эффективный и безопасный препарат, «Метформин» может использоваться для лечения беременных.
  • Преддиабет. Состояние, при котором количество глюкозы в крови повышено, но не настолько, чтобы поставить диагноз «диабет». Лекарство помогает контролировать сахар. Оно назначается для профилактики возникновения болезни. Терапия препаратом в сочетании с диетой и физическими упражнениями рекомендуется людям с высоким риском заболевания: моложе 60 лет, с индексом массы тела 35 кг и выше, а также женщинам, ранее страдавшим от гестационного диабета.
  • Профилактика увеличения веса, вызванного приемом антипсихотических препаратов. Люди с шизофренией или другими психотическими расстройствами вынуждены длительное время принимать определенные лекарственные средства. Они помогают справиться с симптомами психических расстройств, но часто имеют такой побочный эффект, как увеличение веса. Препарат помогает контролировать массу тела и предотвратить ожирение, увеличивающее риск сердечно-сосудистых расстройств.

В инструкции к «Метформину» можно найти полный перечень показаний для его применения. 

Противопоказания

Препарат применяется для лечения взрослых и детей от 10 лет. Не назначается пациентам, имеющим:

  • аллергические реакции на любой из компонентов фармакологического средства;
  • неконтролируемый диабет;
  • проблемы с печенью или почками;
  • тяжелые инфекции;
  • серьезные проблемы с кровообращением или дыханием;
  • сердечную недостаточность и перенесенный ранее инфаркт.

Терапию препаратом прерывают перед операцией с применением общей анестезии и диагностическими тестами с использованием йодсодержащего красителя.

Применение во время беременности и лактации

«Метформин» – это безопасное, эффективное и рациональное средство, которое применяется для снижения инсулинорезистентности у беременных с диабетом 2 типа, синдромом поликистозных яичников, гестационным диабетом. Его также можно использовать для лечения ожирения у беременных женщин.

«Метформин» в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Масштабные проспективные исследования не обнаружили нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Препарат нужно применять с осторожностью при кормлении грудью новорожденных и недоношенных детей, а также младенцев с заболеваниями почек.

Как и в какой дозе принимать препарат

Таблетки «Метформин» нужно принимать целыми, не измельчая, не разжевывая и не рассасывая. Лечение необходимо начинать с 500 мг (раз в сутки). Доза может увеличиваться с шагом в 500 мг с учетом результатов гликемического контроля и переносимости препарата до 2000 мг раз в сутки. 

Пациенты, которым не удается контролировать сахар с помощью суточной дозы «Метформина» в 2000 мг, могут попробовать принимать препарат по 1000 мг два раза в сутки. 

Передозировка

Прием слишком большой дозы способен вызвать лактоацидоз – серьезное состояние, сопровождающееся:

  • сильной тошнотой и рвотой;
  • диарей и болью в эпигастрии;
  • потерей аппетита и сильной сонливостью;
  • снижением кровяного давления и температуры тела.

При тяжелом течении лактоацидоз может привести к коме и смерти. Побочные эффекты чаще встречаются у пациентов с почечной недостаточностью, поэтому лечение «Метформином» у них должно сопровождаться регулярным контролем функции почек. 

Побочные эффекты

У некоторых пациентов лечение препаратом связано с такими нежелательными реакциями, как боль в животе, метеоризм и диарея. Чтобы избежать их, терапию нужно начинать с самой низкой дозы, постепенно повышая ее до достижения терапевтического эффекта.

Срок годности и условия хранения

Препарат нужно хранить в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Популярные вопросы про Метформин

Можно ли пить «Метформин» для профилактики?

Препарат можно принимать для профилактики инсулиннезависимого диабета пациентам с диагностированным преддиабетом. Это состояние, сопровождающееся повышением сахара в крови, чувством жажды, частыми позывами к мочеиспусканию, кожным зудом, нарушением сна.

Как правильно пить «Метформин»?

Препарат нужно принимать во время еды, чтобы уменьшить нежелательные реакции со стороны желудка и кишечника, которые могут возникнуть в течение первых нескольких недель лечения. Таблетки нужно проглатывать, запивая полным стаканом воды, не измельчая и не пережевывая.

Для чего применяется «Метформин»?

Препарат применяется для контроля сахара в крови у пациентов с инсулиннезависимым диабетом. Его также назначают для лечения преддиабета, диабета беременных и синдрома поликистозных яичников. 

Как долго можно принимать «Метформин»?

Если препарат эффективен, хорошо переносится, его можно принимать на постоянной основе.

Обратите внимание!

Описание препарата Метформин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Тева-метформин — использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Метформин относится к классу препаратов, называемых пероральными гипогликемиками , — лекарствами, понижающими уровень сахара в крови. Он используется для контроля уровня глюкозы в крови (сахара в крови) у людей с диабетом 2 типа. Он используется, когда диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе недостаточно хорошо снижают уровень глюкозы в крови.

Метформин снижает количество глюкозы, вырабатываемой печенью, и облегчает попадание глюкозы в ткани организма. Было обнаружено, что метформин особенно полезен для решения проблем, связанных с диабетом, у людей с избыточным весом и диабетом.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех условий, обсуждаемых здесь.Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

500 мг
Каждая белая круглая двояковыпуклая таблетка с риской на одной стороне и гравировкой «novo» на оборотной стороне содержит 500 мг метформина HCl. Немедицинские ингредиенты: стеарат магния и повидон. Без глютена и тартразина.

Как мне использовать это лекарство?

Рекомендуемая доза метформина для взрослых колеблется от 500 мг 3 или 4 раза в день до 850 мг 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,550 мг. Таблетки следует по возможности принимать во время еды, чтобы снизить риск тошноты и рвоты. Метформин можно использовать отдельно или с другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови. Чтобы убедиться, что лекарство работает хорошо, регулярно контролируйте уровень глюкозы в крови в соответствии с указаниями врача или инструктора по диабету.

На дозу лекарств, в которых нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяет способ приема лекарства без консультации с врачом.

Важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустили дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от света и влаги и в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

  • аллергия на метформин или какие-либо компоненты этого лекарства
  • переживают тяжелые инфекции, травмы или операции или выздоравливают после них
  • беременны или кормите грудью
  • страдают сильным обезвоживанием (организм потерял много воды)
  • проходят радиологические исследования с использованием йодсодержащих контрастных материалов
  • употребляет большое количество алкоголя в короткие сроки или регулярно
  • имеют в анамнезе лактоацидоз
  • имеют острый / хронический метаболический ацидоз (слишком много кислоты в крови), диабетический кетоацидоз с комой или без нее или кетоацидоз в анамнезе с или без комы
  • имеют заболевания, связанные с недостатком кислорода в тканях, такие как сердечно-респираторная недостаточность
  • имеют пониженную функцию почек
  • страдают тяжелым заболеванием печени
  • страдают диабетом 1 типа (люди с диабетом 1 типа всегда должны принимать инсулин)
  • имеют очень плохой контроль уровня глюкозы в крови (эти люди не должны принимать это лекарство как единственное противодиабетическое средство)
  • Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

    Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

    Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

    По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

    Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

    • понос
    • головокружение или дурноту
    • Повышенная чувствительность кожи к солнцу
    • потеря аппетита
    • металлический привкус во рту
    • тошнота
    • проход газа
    • боль в животе
    • рвота
    • потеря веса

    Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь со своим врачом или не обратитесь за медицинской помощью.

    При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

    • снижение координации
    • холодно
    • Чувство сильной слабости, усталости или дискомфорта
    • низкий уровень сахара в крови (легкий), в том числе:
      • тревога
      • Поведенческие изменения, похожие на состояние опьянения
      • затуманенное зрение
      • холодный пот
      • путаница
      • классная, бледная кожа
      • сложность концентрации
      • сонливость
      • чрезмерный голод
      • учащенное сердцебиение
      • головная боль
      • тошнота
      • нервозность
      • кошмары
      • беспокойный сон
      • шаткость
      • невнятная речь
    • периферическая невропатия (e.g., онемение, покалывание, покалывание в руках или ногах)
    • признаки анемии (низкий уровень эритроцитов; например, головокружение, бледность кожи, необычная усталость или слабость, одышка, учащенное сердцебиение, темная моча)
    • медленное или нерегулярное сердцебиение
    • проблемы с мышлением (например, неправильное принятие решений, снижение концентрации, подергивание, дрожь, проблемы с речью или глотанием)
    • проблемы с дыханием
    • необычная мышечная боль

    Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если произойдут любые из следующих событий:

    • лактоацидоз (быстрый и тяжелый), в т.ч .:
      • быстрое, поверхностное дыхание
      • Боль в мышцах или спазмы
      • медленное или нерегулярное сердцебиение
      • необычная сонливость
      • Необычная боль в животе (после первоначальной боли в животе, которая может возникнуть в начале терапии)
      • необычная усталость или слабость
    • изъятие
    • признаков панкреатита (т.е.g., боль в животе в верхнем левом углу, боль в спине, тошнота, лихорадка, озноб, учащенное сердцебиение, вздутие живота)

    Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

    Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

    Перед тем, как начать прием лекарств, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергиях, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вам следует принимать это лекарство.

    Принятие алкоголя: Всем, кто принимает метформин, следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.

    Контроль уровня сахара в крови: Если у вас жар, травма, инфекция или операция, у вас может быть временная потеря контроля сахара в крови. В таких случаях ваш врач может подумать, что необходимо прекратить прием метформина и временно ввести инсулин. Метформин можно начать снова после устранения проблемы.

    Мониторинг уровня сахара в крови: Регулярно проверяйте уровень сахара в крови с интервалами, согласованными с вашим врачом или инструктором по диабету.

    Осложнения диабета: Использование метформина (или любого другого лекарства, применяемого при диабете) не предотвратит развитие осложнений, характерных для сахарного диабета (например, болезни почек, болезни нервов, глаз).

    Диета: Метформин — это лечение, которое следует принимать в сочетании с правильной диетой. Метформин не заменяет правильную диету.

    Краситель или контрастные вещества: Если вам предстоит рентгеновская процедура с использованием красителя или контрастного вещества, вам может потребоваться на короткое время прекратить прием этого лекарства.Обратитесь к врачу за инструкциями.

    Проблемы с почками: Заболевание почек или нарушение функции почек вызывает накопление этого лекарства в организме, вызывая побочные эффекты. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен внимательно следить за вашим состоянием, пока вы принимаете метформин, так как это может повлиять на функцию почек.

    Лактоацидоз: Лактацидоз — редкая, но серьезная проблема, которая возникает из-за накопления метформина (т.е. организм не избавляется от него достаточно быстро) во время лечения.Если у вас тяжелое заболевание почек, у вас повышенный риск развития лактоацидоза. Поскольку алкоголь может увеличить риск лактоацидоза, не употребляйте много алкоголя в краткосрочной или долгосрочной перспективе при приеме этого лекарства. Когда это случается (очень редко), в 50% случаев это приводит к летальному исходу. Сообщений о лактоацидозе в Канаде, когда метформин применялся по назначению, не поступало. Если вы испытываете симптомы лактоацидоза (например, слабость, усталость, сонливость, необычную мышечную боль, затрудненное дыхание, боль в животе с тошнотой, рвотой или диареей, ощущение холода, головокружение, бред или медленное или нерегулярное сердцебиение), прекратите прием это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Функция печени: Снижение функции печени связано с лактоацидозом. Этот препарат не рекомендуется людям с сильно сниженной функцией печени. Если у вас умеренно сниженная функция печени, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.

    Низкий уровень сахара в крови: В обычных обстоятельствах низкий уровень сахара в крови не возникает у людей, принимающих только метформин.Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, когда вы едите недостаточно пищи, особенно когда одновременно выполняются тяжелые упражнения или когда вы употребляете большое количество алкоголя.

    Пониженный ответ: Со временем вы можете постепенно стать менее восприимчивым к определенному лечению диабета, потому что ваш диабет ухудшается. Если метформин не снижает уровень сахара в крови до целевого уровня, обратитесь к врачу. Ваш врач может прекратить прием метформина или порекомендовать другое лекарство.

    Хирургия: Прием этого лекарства следует временно прекратить на время операции (за исключением небольшой операции, при которой прием пищи и жидкости не ограничен). Вы снова начнете принимать это лекарство, как только вы начнете есть и пить, и ваша функция почек будет проверена и станет нормальной. Поговорите со своим врачом для получения конкретных инструкций.

    Уровни витамина B12: Это лекарство может снизить уровень витамина B12. Ваш врач будет контролировать ваш уровень B12 с помощью анализов крови, пока вы принимаете это лекарство.

    Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

    Кормление грудью: Считается, что метформин проникает в грудное молоко. Это лекарство не следует использовать, если вы кормите грудью.

    Дети: Безопасность и эффективность этого лекарства для детей не установлены.

    Пожилые люди: Функция почек часто снижается с возрастом.В результате пожилые люди могут с большей вероятностью столкнуться с побочными эффектами этого лекарства.

    Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

    Метформин может взаимодействовать с любым из следующих веществ:

    • ацетазоламид
    • ацетилсалициловая кислота (ASA)
    • алкоголь
    • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ; каптоприл, эналаприл, рамиприл)
    • нейролептики (например,g., клозапин, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
    • бета-2-агонисты (например, сальбутамол, формотерол, тербуталин)
    • противозачаточные таблетки
    • бринзоламид
    • бупропион
    • Блокаторы кальциевых каналов (например, амлодипин, дилтиазем, нифедипин, верапамил)
    • цефалексин
    • циметидин
    • кортикостероиды (например, дексаметазон, преднизон)
    • даназол
    • противоотечные средства (например, фенилэфрин, псевдоэфедрин)
    • лекарства от диабета (например,г., глибурид, инсулин, репаглинид, ситаглиптин)
    • дизопирамид
    • диуретики (водные таблетки; например, амилорид, фуросемид, гидрохлоротиазид)
    • дофетилид
    • долутегравир
    • эстрогены (например, конъюгированный эстроген, эстрадиол, этинилэстрадиол)
    • глюкагон
    • гликопирролат
    • Противовирусные препараты от гепатита С (например, дасабувир, омбитасвир, паритапревир, ритонавир)
    • Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, атазанавир, индинавир, ритонавир, саквинавир)
    • йодированный контрастный материал
    • ламотриджин
    • ланреотид
    • мифепристон
    • ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО; e.g., моклобемид, фенелзин, разагилин, селегилин, транилципромин)
    • никотиновая кислота (ниацин)
    • октреотид
    • ондансетрон
    • пасиреотид
    • пегвисомант
    • пентамидин
    • фенитоин
    • прокаинамид
    • прогестины (например, диеногест, левоноргестрел, медроксипрогестерон, норэтиндрон)
    • хинин
    • хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
    • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС; e.g., циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
    • соматропин
    • сульфонамидные антибиотики («сульфаты»; например, сульфизоксазол, сульфаметоксазол)
    • сунитиниб
    • такролимус
    • тестостерон
    • продукты щитовидной железы
    • топирамат
    • триметоприм

    Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

    • прекратить прием одного из лекарств,
    • заменить одно лекарство на другое,
    • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
    • оставьте все как есть.

    Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

    Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

    Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Teva-Metformin

Метформин таблетки по 500 мг — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг метформина гидрохлорида.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «M 500» на одной стороне.

Лечение сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с избыточным весом, когда диета и физические упражнения сами по себе не приводят к адекватному контролю гликемии.

• У взрослых таблетки метформина можно использовать в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными антидиабетическими средствами или с инсулином.

• У детей от 10 лет и подростков таблетки метформина можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Уменьшение числа диабетических осложнений было показано у пациентов с диабетом 2 типа с избыточной массой тела, получавших метформин в качестве терапии первой линии после нарушения диеты (см. Раздел 5.1).

Позология

Взрослые с нормальной функцией почек (СКФ ≥ 90 мл / мин)

Монотерапия и комбинация с другими пероральными противодиабетическими средствами

• Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг гидрохлорида метформина 2 или 3 раза в день во время или после еды.Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании измерения уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в день, разделенных на 3 приема.

• Если предполагается перевод от другого перорального противодиабетического средства, прекратите прием этого препарата и начните прием метформина в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Метформин и инсулин можно использовать в комбинированной терапии для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови.Метформина гидрохлорид назначают в обычной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2 или 3 раза в день, в то время как дозировка инсулина корректируется на основе измерения уровня глюкозы в крови.

Пожилые

Из-за возможности снижения функции почек у пожилых людей дозу метформина следует корректировать в зависимости от функции почек. Необходима регулярная оценка функции почек (см. Раздел 4.4)

Почечная недостаточность

СКФ следует оценивать до начала лечения препаратами, содержащими метформин, и, по крайней мере, ежегодно после этого.У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей следует чаще оценивать функцию почек, например каждые 3-6 месяцев.

СКФ (мл / мин)

Общая максимальная суточная доза

(разделить на 2-3 дневных приема)

Дополнительные соображения

60-89

3000 мг

Снижение дозы может рассматриваться в связи со снижением функции почек

45-59

2000 мг

Факторы, которые могут увеличить риск лактоацидоза (см. Раздел 4.4) следует рассмотреть перед рассмотрением вопроса о назначении метформина. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.

30-44

1000 мг

<30

Метформин противопоказан

Детское население

Монотерапия и комбинация с инсулином

• Таблетки метформина можно применять детям от 10 лет и подросткам.

• Обычная начальная доза составляет одну таблетку 500 мг или 850 мг гидрохлорида метформина один раз в день во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании измерения уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в день, разделенных на 2 или 3 приема.

• Повышенная чувствительность к метформину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз)

• Диабетическая прекома

• Почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ <30 мл / мин)

• Острые состояния с потенциалом изменения функции почек, такие как обезвоживание, тяжелая инфекция, шок

• Заболевание, которое может вызывать гипоксию тканей (особенно острое заболевание или обострение хронического заболевания), такое как: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок

• Печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

Лактоацидоз:

Лактоацидоз, очень редкое, но серьезное метаболическое осложнение, чаще всего возникает при резком ухудшении функции почек, кардиореспираторных заболеваниях или сепсисе.Накопление метформина происходит при резком ухудшении функции почек и увеличивает риск лактоацидоза.

В случае обезвоживания (сильная диарея или рвота, лихорадка или уменьшение потребления жидкости) прием метформина следует временно прекратить и рекомендуется обратиться к врачу.

Лекарственные препараты, которые могут вызвать острое нарушение функции почек (например, гипотензивные, диуретические и НПВП), следует начинать с осторожностью у пациентов, принимающих метформин.Другими факторами риска лактоацидоза являются неадекватно контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любые состояния, связанные с гипоксией, а также одновременный прием лекарственных препаратов, которые могут вызвать лактоацидоз (см. Разделы 4.3 и 4.5)

Пациенты и / или лица, осуществляющие уход, должны быть проинформированы о риске лактоацидоза.

Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болями в животе, мышечными спазмами, астенией и гипотермией с последующей комой.При подозрении на симптомы пациенту следует прекратить прием метформина и немедленно обратиться за медицинской помощью. Результаты диагностической лаборатории: снижение pH крови (<7,35), повышение уровня лактата в плазме (> 5 ммоль / л) и увеличение анионного разрыва и соотношения лактат / пируват.

Функция почек

СКФ

следует оценивать до начала лечения и регулярно после этого, см. Раздел 4.2. Метформин противопоказан пациентам с СКФ <30 мл / мин, и его следует временно отменить при наличии состояний, изменяющих функцию почек, см. Раздел 4.3.

Сердечная функция

Пациенты с сердечной недостаточностью больше подвержены риску гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять при регулярном контроле сердечной и почечной функции.

Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью метформин противопоказан (см. Раздел 4.3).

Введение йодированного контрастного вещества

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к нефропатии, индуцированной контрастированием, что приводит к накоплению метформина и повышению риска лактоацидоза.Прием метформина следует прекратить до или во время процедуры визуализации и возобновлять не ранее, чем через 48 часов после того, как почечная функция была повторно оценена и признана стабильной (см. Разделы 4.2 и 4.5)

Хирургия

Прием метформина гидрохлорида необходимо прекратить во время операции под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Терапию можно возобновить не ранее, чем через 48 часов после операции или возобновления перорального питания и при условии, что функция почек была повторно оценена и признана стабильной.

Педиатрия

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе контролируемых клинических исследований продолжительностью один год не было обнаружено влияния метформина на рост и половое созревание, но данные о долгосрочных исследованиях по этим конкретным точкам отсутствуют.

Таким образом, рекомендуется тщательное наблюдение за влиянием метформина на эти параметры у детей, принимающих метформин, особенно детей препубертатного возраста.

Дети от 10 до 12 лет

Только 15 субъектов в возрасте от 10 до 12 лет были включены в контролируемые клинические исследования, проведенные с участием детей и подростков.Хотя эффективность и безопасность метформина у этих детей не отличались от эффективности и безопасности у детей старшего возраста и подростков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении детям в возрасте от 10 до 12 лет.

Прочие меры предосторожности:

• Все пациенты должны продолжать диету с регулярным распределением потребления углеводов в течение дня. Пациентам с избыточным весом следует продолжать придерживаться диеты с ограничением калорийности питания.

• Обычные лабораторные тесты для мониторинга диабета должны выполняться регулярно.

• Сам по себе метформин не вызывает гипогликемии, но рекомендуется соблюдать осторожность при его применении в сочетании с инсулином или другими пероральными противодиабетическими средствами (например, сульфонилмочевиной или меглитинидами).

Таблетки метформина содержат натрия:

Таблетки метформина содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически не содержат натрия.

Одновременное применение не рекомендуется

Спирт

Алкогольная интоксикация связана с повышенным риском лактоацидоза, особенно в случае голодания, недоедания или печеночной недостаточности.

Йодированные контрастные вещества

Прием метформина

должен быть прекращен до или во время процедуры визуализации и возобновлен не ранее, чем через 48 часов, при условии, что функция почек была повторно оценена и признана стабильной, см. Разделы 4.2 и 4.4.

Комбинации, требующие мер предосторожности при использовании

Некоторые лекарственные препараты могут отрицательно повлиять на функцию почек, что может увеличить риск лактоацидоза, например.грамм. НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ) II, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики, особенно петлевые диуретики. При запуске или использовании таких продуктов в сочетании с метформином необходимо тщательное наблюдение за функцией почек.

Лекарственные средства с внутренней гипергликемической активностью (например, глюкокортикоиды (системные и местные пути) и симпатомиметики) .

Может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения.При необходимости отрегулируйте дозировку метформина противодиабетического препарата во время терапии соответствующим лекарственным средством и после его отмены.

Транспортеры органических катионов (OCT)

Метформин является субстратом как транспортеров OCT1, так и OCT2.

Совместное введение метформина с

• Ингибиторы OCT1 (например, верапамил) могут снижать эффективность метформина.

• Индукторы OCT1 (такие как рифампицин) могут увеличивать всасывание в желудочно-кишечном тракте и эффективность метформина.

• Ингибиторы OCT2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) могут снижать выведение метформина почками и, таким образом, приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

• Ингибиторы OCT1 и OCT2 (такие как кризотиниб, олапариб) могут влиять на эффективность и выведение метформина почками.

Поэтому рекомендуется с осторожностью, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти препараты вводятся вместе с метформином, поскольку концентрация метформина в плазме может увеличиваться.При необходимости можно рассмотреть возможность корректировки дозы метформина, поскольку ингибиторы / индукторы ОКТ могут изменить эффективность метформина.

Беременность

Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) связан с повышенным риском врожденных аномалий и перинатальной смертности.

Ограниченное количество данных об использовании метформина беременными женщинами не указывает на повышенный риск врожденных аномалий. Исследования на животных не указывают на вредное воздействие на беременность, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см. Раздел 5.3).

Когда пациентка планирует забеременеть и во время беременности, рекомендуется не лечить диабет метформином, а использовать инсулин для поддержания уровня глюкозы в крови как можно ближе к норме, чтобы снизить риск пороков развития плода.

Кормление грудью

Метформин выделяется с грудным молоком человека. У новорожденных / младенцев, находящихся на грудном вскармливании, побочных эффектов не наблюдалось. Однако, поскольку доступны лишь ограниченные данные, кормление грудью во время лечения метформином не рекомендуется.Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска неблагоприятных последствий для ребенка.

Плодородие

Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при введении в дозах до 600 мг / кг / день, что примерно в три раза превышает максимальную рекомендуемую суточную дозу для человека на основе сравнения площади поверхности тела.

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии и, следовательно, не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Однако пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии, когда метформин используется в сочетании с другими противодиабетическими средствами (например, сульфонилмочевиной, инсулином или меглитинидами).

В начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят спонтанно. Для их предотвращения рекомендуется принимать метформин в 2–3 дневных дозах и постепенно увеличивать дозы.

При лечении метформином могут возникать следующие побочные реакции. Частоты определены следующим образом: очень часто: ≥1 / 10; общие> 1/100, <1/10; нечасто> 1/1000, <1/100; редко> 1/10 000, <1/1000; очень редко <1/10 000, неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Нарушения обмена веществ и питания:

Очень редко

• Лактоацидоз (см. Раздел 4.4).

• Снижение всасывания витамина B12 со снижением уровня в сыворотке крови при длительном применении метформина гидрохлорида. Учет такой этиологии рекомендуется, если у пациента имеется мегалобластная анемия.

Нарушения нервной системы:

Обычный

• Нарушение вкуса

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита.Эти нежелательные эффекты чаще всего возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят спонтанно. Чтобы предотвратить их, рекомендуется принимать метформина гидрохлорид в 2 или 3 дневных дозах во время или после еды. Медленное увеличение дозы также может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Заболевания гепатобилиарной системы:

Очень редко

• Отдельные сообщения об отклонениях в тестах функции печени или исчезновении гепатита после прекращения приема метформина гидрохлорида.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко

• Кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

Педиатрия

В опубликованных и постмаркетинговых данных, а также в контролируемых клинических исследованиях в ограниченной педиатрической популяции в возрасте 10–16 лет, получавшей лечение в течение 1 года, сообщения о нежелательных явлениях были аналогичны по характеру и степени тяжести таковым у взрослых.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственные средства. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Гипогликемия не наблюдалась при дозах метформина гидрохлорида до 85 г, хотя при таких обстоятельствах имел место лактоацидоз.Высокая передозировка метформина или сопутствующие риски могут привести к лактоацидозу. Лактоацидоз требует неотложной медицинской помощи и требует лечения в больнице. Самый эффективный метод удаления лактата и метформина — гемодиализ.

Фармакотерапевтическая группа: Лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови. Пероральные гипогликемические средства на основе бигуанидов — код ATC: A10BA02

Механизм действия

Метформин — это бигуанид с антигипергликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную глюкозу в плазме.Он не стимулирует секрецию инсулина и, следовательно, не вызывает гипогликемии.

Метформин может действовать через 3 механизма:

1. Снижение выработки глюкозы в печени путем ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза.

2. В мышцах за счет увеличения чувствительности к инсулину, улучшения периферического поглощения и утилизации глюкозы.

3. И задержка всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу.

Метформин увеличивает транспортную способность всех известных на сегодняшний день типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).

Фармакодинамические эффекты

В клинических исследованиях использование метформина было связано либо со стабильной массой тела, либо со средней потерей веса.

У людей, независимо от его действия на гликемию, метформин оказывает благоприятное воздействие на метаболизм липидов. Это было показано в контролируемых, среднесрочных или долгосрочных клинических исследованиях в терапевтических дозах: метформин снижает уровень общего холестерина, ЛПНП, холестерина и триглицеридов.

Клиническая эффективность:

Проспективное рандомизированное исследование (UKPDS) установило долгосрочную пользу интенсивного контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с диабетом 2 типа.

Анализ результатов для пациентов с избыточной массой тела, получавших метформин после отказа только от диеты, показал:

• Значительное снижение абсолютного риска любых связанных с диабетом осложнений в группе метформина (29,8 событий / 1000 пациенто-лет) по сравнению с одной диетой (43.3 события / 1000 пациенто-лет), p = 0,0023, и по сравнению с группами комбинированной монотерапии сульфонилмочевиной и инсулином (40,1 события / 1000 пациенто-лет), p = 0,0034.

• Значительное снижение абсолютного риска смертности от диабета: метформин 7,5 событий / 1000 пациенто-лет, только диета 12,7 событий / 1000 пациенто-лет, p = 0,017

• Значительное снижение абсолютного риска общей смертности: метформина гидрохлорид 13,5 случая / 1000 пациенто-лет по сравнению с одной диетой 20.6 событий / 1000 пациенто-лет (p = 0,011) и по сравнению с группами комбинированной монотерапии сульфонилмочевиной и инсулином 18,9 событий / 1000 пациенто-лет (p = 0,021)

• Значительное снижение абсолютного риска инфаркта миокарда: метформин 11 событий / 1000 пациенто-лет, только диета 18 событий / 1000 пациенто-лет (p = 0,01)

Польза в отношении клинического исхода для метформина, используемого в качестве терапии второй линии в сочетании с сульфонилмочевиной, не продемонстрирована.

При диабете I типа комбинация метформина и инсулина использовалась у отдельных пациентов, но клиническая польза от этой комбинации официально не установлена.

Педиатрия

Контролируемые клинические исследования в ограниченной педиатрической популяции в возрасте 10–16 лет, получавшей лечение в течение 1 года, продемонстрировали реакцию контроля гликемии, аналогичную таковой у взрослых.

Поглощение

После перорального приема таблетки метформина гидрохлорида максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 2,5 часа (t max ). Абсолютная биодоступность таблетки гидрохлорида метформина 500 или 850 мг составляет примерно 50-60% у здоровых людей.После перорального приема неабсорбированная фракция, извлеченная с фекалиями, составляла 20-30%.

После перорального приема абсорбция метформина является неполной и насыщенной. Предполагается, что фармакокинетика абсорбции метформина нелинейна. При рекомендуемых дозах метформина и режимах дозирования стабильные концентрации в плазме достигаются в течение 24-48 часов и обычно составляют менее 1 мкг / мл. В контролируемых клинических испытаниях максимальные уровни метформина в плазме (Cmax) не превышали 5 мкг / мл даже при максимальных дозах.

Еда снижает степень и немного задерживает всасывание метформина.

После перорального введения 850 мг наблюдались снижение пиковой концентрации в плазме на 40%, снижение AUC (площадь под кривой) на 25% и увеличение времени достижения максимальной концентрации в плазме на 35 минут. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Распределение

Связывание с белками плазмы незначительно. Метформин расщепляется на эритроциты.Пик крови ниже пика плазмы и появляется примерно в то же время. Эритроциты, скорее всего, представляют собой вторичный компартмент распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется от 63 до 276 л.

Метаболизм

Метформин выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболитов у человека не обнаружено.

Ликвидация

Почечный клиренс метформина составляет> 400 мл / мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.После пероральной дозы очевидный конечный период полувыведения составляет примерно 6,5 часов.

Когда почечная функция нарушена, почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина и, таким образом, увеличивается период полувыведения, что приводит к повышению уровня метформина в плазме.

Характеристики в отдельных группах пациентов

Почечная недостаточность

Доступные данные по субъектам с умеренной почечной недостаточностью скудны, и невозможно сделать надежную оценку системного воздействия метформина в этой подгруппе по сравнению с субъектами с нормальной функцией почек.Следовательно, адаптация дозы должна производиться с учетом клинической эффективности / переносимости (см. Раздел 4.2).

Педиатрия

Исследование однократной дозы: После однократной дозы метформина гидрохлорида 500 мг у педиатрических пациентов был обнаружен фармакокинетический профиль, аналогичный наблюдаемому у здоровых взрослых.

Исследование множественных доз: данные ограничены одним исследованием. После повторных доз 500 мг два раза в день в течение 7 дней у педиатрических пациентов пиковая концентрация в плазме (Cmax) и системная экспозиция (AUC0-t) снизились примерно на 33% и 40%, соответственно, по сравнению со взрослыми диабетиками, которые получали повторные дозы 500 мг. мг два раза в день в течение 14 дней.Поскольку доза подбирается индивидуально в зависимости от гликемического контроля, это имеет ограниченное клиническое значение.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека на основании традиционных исследований по фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенному потенциалу и репродуктивной токсичности.

Ядро

Гликолят крахмала натрия

Кукурузный крахмал

Повидон

Диоксид кремния коллоидный безводный

Стеарат магния

Пленка

Гипромеллоза

Диоксид титана (E171)

Пропиленгликоль

Макрогол 6000

Тальк очищенный

Не хранить при температуре выше 25 ° C.Хранить в оригинальной упаковке. Емкости держать плотно закрытыми.

Блистер: Прозрачная ПВХ / ПВДХ / алюминиевая фольга. Пачки по 28, 84 и 504 таблеток в картонной коробке

Непрозрачный ПВХ / ПВДХ / алюминиевая фольга. Пачки по 28, 84 и 504 таблеток в картонной коробке

Пластиковые защитные коробки с крышками с защитой от несанкционированного доступа; 500 таблеток

Доступны не все размеры упаковок.

Милфарм Лимитед,

Арес,

Odyssey Business Park,

West End Road,

Южный Руислип HA4 6QD,

Соединенное Королевство

Побочные эффекты, дозировка, использование и многое другое.

  1. Таблетки для приема внутрь метформина доступны как дженерики и как фирменные препараты. Торговые марки: Glucophage, Glucophage XR, Fortamet и Glumetza .
  2. Метформин выпускается в двух формах: таблетка и раствор. Обе формы принимаются внутрь.
  3. Таблетка для приема внутрь метформина используется для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного диабетом 2 типа.

Метформин отпускается по рецепту. Он выпускается в виде таблеток для перорального приема и раствора для приема внутрь.

Таблетки для приема внутрь метформина выпускаются в двух формах: с немедленным высвобождением и с пролонгированным высвобождением. Таблетка с немедленным высвобождением доступна как фирменный препарат Glucophage .Таблетки с пролонгированным высвобождением доступны как фирменные препараты Glucophage XR, Fortamet и Glumetza .

Обе формы таблеток также доступны в виде дженериков. Дженерики обычно стоят меньше, чем фирменные версии. В некоторых случаях они могут быть доступны не во всех дозировках или формах как фирменные препараты.

Почему это используется

Таблетки для приема внутрь метформина используются для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного диабетом 2 типа. Их используют в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

Этот препарат можно использовать в составе комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Как это работает

Метформин относится к классу препаратов, называемых бигуанидами. Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Метформин работает:

  • уменьшая количество глюкозы (сахара), производимой вашей печенью
  • уменьшая количество глюкозы, поглощаемой вашим телом
  • увеличивая действие инсулина на ваше тело

Инсулин — это гормон, который помогает ваше тело удаляет лишний сахар из крови.Это снижает уровень сахара в крови.

Таблетка для приема внутрь метформина может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме метформина. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах метформина или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Более частые побочные эффекты

Более частые побочные эффекты, которые могут возникать при приеме метформина, включают:

Если эти эффекты легкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель.Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно звоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • Лактоацидоз. Симптомы могут включать:
    • усталость
    • слабость
    • необычную мышечную боль
    • затрудненное дыхание
    • необычную сонливость
    • боли в животе, тошноту или рвоту
    • головокружение или дурноту
    • медленное или нерегулярное сердцебиение
  • гипогликемия ( низкий уровень сахара в крови).Симптомы могут включать:
    • головную боль
    • слабость
    • спутанность сознания
    • дрожь или чувство нервозности
    • сонливость
    • головокружение
    • раздражительность
    • потливость
    • голод
    • учащенное сердцебиение

Метформин может вызвать снижение уровня крови сахарная реакция. Если у вас реакция на низкий уровень сахара в крови, вам необходимо ее лечить.

При легкой гипогликемии (55–70 мг / дл) лечение составляет 15–20 граммов глюкозы (разновидность сахара).Вам необходимо съесть или выпить одно из следующего:

  • 3–4 таблетки глюкозы
  • тюбик геля с глюкозой
  • 1/2 стакана сока или обычной, не диетической газировки
  • 1 стакан обезжиренного или 1-процентного коровьего молока
  • 1 столовая ложка сахара, меда или кукурузного сиропа
  • 8–10 леденцов, например, спасателей

Проверьте уровень сахара в крови через 15 минут после лечения реакции с низким содержанием сахара. Если уровень сахара в крови по-прежнему низкий, повторите вышеуказанное лечение.Как только уровень сахара в крови вернется в норму, съешьте небольшую закуску, если следующий запланированный прием пищи или перекус произойдет более чем через час.

Если вы не лечите низкий уровень сахара в крови, у вас может случиться припадок, потерять сознание и, возможно, развиться повреждение головного мозга. Низкий уровень сахара в крови может быть даже фатальным. Если вы потеряли сознание из-за реакции с низким содержанием сахара или не можете глотать, кто-то должен будет сделать вам инъекцию глюкагона для лечения реакции с низким содержанием сахара. Возможно, вам придется обратиться в отделение неотложной помощи.

Таблетка для приема внутрь метформина может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами.Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые могут влиять на эффективность лекарства, а другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с метформином. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с метформином.

Перед приемом метформина обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете.Предоставление этой информации поможет вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Лекарства от диабета

Использование некоторых диабетических препаратов с метформином может вызвать низкий уровень сахара в крови. Если вы начнете принимать метформин, ваш врач может снизить дозировку других лекарств от диабета. Примеры этих препаратов включают:

  • инсулин
  • лекарства, которые выделяют инсулин, например глибурид

Лекарства от кровяного давления

Диуретики используются для снижения артериального давления и могут повышать уровень сахара в крови.Прием этих препаратов с метформином может повлиять на эффективность метформина. Примеры этих препаратов включают:

  • фуросемид
  • гидрохлоротиазид

Нифедипин — блокатор кальциевых каналов, используемый для снижения артериального давления. Он увеличивает количество метформина в организме, что может увеличить риск побочных эффектов от метформина.

Лекарство от холестерина

Прием никотиновой кислоты с метформином может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Лекарства от глаукомы

Прием метформина с лекарствами, используемыми для лечения глаукомы, может увеличить риск лактоацидоза. Примеры этих препаратов включают:

  • ацетазоламид
  • бринзоламид
  • дорзоламид
  • метазоламид

Топирамат

Прием метформина с топираматом, который используется для лечения нервной боли и судорог, может увеличить риск развития ацидоза. Вы не должны принимать эти лекарства вместе.

Фенитоин

Прием метформина с фенитоином, который используется для лечения судорог, может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Лекарства от проблем с желудком

Прием метформина с циметидином , который используется для лечения изжоги и других проблем с желудком, может увеличить риск лактоацидоза. Если вы принимаете метформин, ваш врач может выбрать для вас другое лекарство вместо циметидина.

Фенотиазины

Прием метформина с фенотиазинами, которые являются антипсихотическими препаратами, может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови. Примеры этих препаратов:

  • хлорпромазин
  • флуфеназин
  • прохлорперазин

Гормональные препараты

Прием метформина с некоторыми гормональными препаратами может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.Примеры этих препаратов включают:

  • кортикостероиды (ингаляционные и пероральные), такие как:
    • будесонид
    • флутиказон
    • преднизон
    • бетаметазон
  • эстрогены, такие как:
    • гормональные противозачаточные таблетки или пластыри
    • конъюгированные эстрогены
    • эстрадиол

Противотуберкулезное средство

Прием изониазида с метформином может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Препараты для лечения щитовидной железы

Прием метформина с некоторыми препаратами для лечения щитовидной железы может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови. Примеры этих препаратов:

  • обезвоженная щитовидная железа
  • левотироксин
  • лиотиронин
  • лиотрикс

Дозировка метформина, назначенная вашим врачом, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

  • тип и тяжесть состояния, которое вы используете для лечения метформина
  • ваш возраст
  • форма метформина, которую вы принимаете
  • другие медицинские состояния, которые могут быть у вас

Как правило, вас назначит врач на низкой дозировке и со временем скорректируйте ее, чтобы достичь нужной вам дозировки.В конечном итоге они пропишут наименьшую дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сила

Дженерик: Метформин

  • Форма: пероральная таблетка с немедленным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 850 мг, 1000 мг
  • Форма: пероральная таблетка с пролонгированным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 750 мг, 1000 мг

Марка: Glucophage

  • Форма: пероральная таблетка с немедленным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 850 мг, 1000 мг

Бренд: Glucophage XR

  • Форма: таблетка для приема внутрь с расширенным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 750 мг

Бренд: Fortamet

  • Форма: таблетка для приема внутрь с расширенным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 1000 мг

Торговая марка: Glumetza

  • Форма: таблетка для приема внутрь с пролонгированным высвобождением
  • 9 0062 Сильные стороны: 500 мг, 1000 мг

Дозировка для диабета 2 типа

Дозировка для взрослых (возраст 18–79 лет)

  • Таблетки с немедленным высвобождением
    • Типичная начальная доза: 500 мг два раза в день или 850 мг один раз в день.Принимайте дозы во время еды.
    • Изменения дозировки:
      • Ваш врач может увеличить дозировку на 500 мг еженедельно или 850 мг каждые 2 недели, до 2550 мг в день в разделенных дозах.
      • Если ваш врач назначит вам дозу более 2000 мг в день, возможно, вам придется принимать лекарство три раза в день.
    • Максимальная дозировка: 2550 мг в день.
  • Таблетки с пролонгированным высвобождением
    • Типичная начальная доза : 500 мг один раз в день во время ужина.Это касается всех таблеток ER, кроме Fortamet. Типичная начальная доза фортамета составляет 500–1000 мг один раз в день с ужином.
    • Изменения дозировки :
      • Ваш врач будет увеличивать дозу на 500 мг каждую неделю.
      • Если контроль уровня глюкозы не достигается с помощью дозирования один раз в день, ваш врач может разделить вашу общую суточную дозу и попросить вас принимать ее дважды в день.
    • Максимальная дозировка: 2000 мг в день.(Максимальная доза Фортамета составляет 2000 мг в день.)

Дозировка для детей (возраст 10-17 лет)

  • Таблетки с немедленным высвобождением
    • Типичная начальная доза : 500 мг принимать два раза в день.
    • Изменения дозировки : Ваш врач будет увеличивать дозировку на 500 мг каждую неделю в несколько приемов.
    • Максимальная дозировка: 2000 мг в день.
  • Таблетки с пролонгированным высвобождением
    • Этот препарат не изучался у детей младше 18 лет.

Дозировка для детей (возраст 0–9 лет)

Этот препарат не изучался у детей младше 10 лет и не должен использоваться.

Дозировка для пожилых людей (в возрасте 80 лет и старше): Людям в возрасте 80 лет и старше не следует начинать прием метформина, если у них нет нормальной функции почек. Люди в этом возрасте имеют более высокий риск развития лактоацидоза. Если вам 80 лет и больше и вы принимаете метформин, не следует принимать максимальную дозу.

Предупреждение об употреблении алкоголя

Вы не должны употреблять алкоголь во время приема этого препарата. Алкоголь может увеличить риск лактоацидоза из-за метформина. Алкоголь также может повышать или понижать уровень сахара в крови.

Предупреждение о проблемах с почками

Если у вас проблемы с почками от средней до тяжелой, у вас повышен риск лактоацидоза. Вам не следует принимать этот препарат.

Предупреждение о проблемах с печенью

Заболевание печени является фактором риска развития лактоацидоза. Вы не должны принимать этот препарат, если у вас проблемы с печенью.

Предупреждение об аллергии

Этот препарат может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают:

  • затрудненное дыхание
  • отек горла или языка
  • крапивница

Позвоните 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появятся эти симптомы.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо раньше была аллергическая реакция на него. Повторный прием может привести к летальному исходу (смерть).

Предупреждения для людей с определенными заболеваниями

Для людей с проблемами почек: Если у вас есть проблемы с почками от умеренных до тяжелых, у вас более высокий риск лактоацидоза.Вам не следует принимать этот препарат.

Для людей с проблемами печени: Заболевание печени является фактором риска развития лактоацидоза. Вы не должны принимать этот препарат, если у вас проблемы с печенью.

Для людей, которые планируют сделать визуализацию: Вам необходимо на короткое время прекратить прием этого препарата, если вы планируете сделать инъекцию красителя или контрастного вещества для процедуры визуализации. Это может повлиять на работу почек и подвергнуть вас риску лактоацидоза.

Для больных или планирующих операцию: Сообщите своему врачу, если у вас жар или инфекция, вы получили травму или планируете операцию или другую медицинскую процедуру.Возможно, им потребуется изменить дозировку этого препарата.

Для людей с диабетическим кетоацидозом: Вы не должны использовать этот препарат для лечения диабетического кетоацидоза.

Для людей с проблемами сердца: Если у вас есть состояние, при котором кислород в вашем сердце снижен, например, недавний инфаркт или сердечная недостаточность, ваш риск лактоацидоза выше. Вам не следует принимать этот препарат.

Предупреждения для определенных групп

Для беременных женщин: Не было проведено достаточно исследований на беременных людях, чтобы быть уверенным, как это лекарство может повлиять на плод.Исследования на животных не показали отрицательного воздействия на плод при приеме препарата матерью. Однако исследования на животных не всегда предсказывают реакцию людей.

Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть. Этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Женщинам с диабетом 2 типа важно лечить свое заболевание даже во время беременности. Беременные женщины обычно принимают инсулин для контроля уровня сахара в крови, а не метформин.

Для кормящих женщин: Этот препарат может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поговорите со своим врачом, если вы кормите ребенка грудью. Возможно, вам придется решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием этого лекарства.

Для пожилых людей: Людям 80 лет и старше не следует начинать прием метформина, если у них нет нормальной функции почек. Люди в этом возрасте имеют более высокий риск развития лактоацидоза. Если вам 80 лет или больше и вы принимаете метформин, вам не следует принимать максимальную дозу.

Для детей: Форма с немедленным высвобождением этого препарата не признана безопасной и эффективной для детей младше 10 лет.

Форма пролонгированного высвобождения этого препарата не была признана безопасной и эффективной для детей младше 18 лет.

Таблетка метформина для перорального применения используется для длительного лечения. Это сопряжено с серьезным риском, если вы не примете его в соответствии с предписаниями.

Если вы прекратите прием препарата или совсем не принимаете его: Если ваше состояние улучшилось при регулярном приеме этого лекарства, и вы прекратили его принимать, симптомы диабета 2 типа могут вернуться.

Если вы вообще не принимаете этот препарат, симптомы диабета 2 типа могут не улучшиться или даже ухудшиться со временем.

Если вы пропустите дозы или не принимаете лекарство по расписанию: Ваше лекарство может не подействовать или полностью перестать действовать. Для того чтобы этот препарат работал хорошо, в вашем организме должно постоянно находиться определенное количество.

Если вы приняли слишком много: В вашем организме может быть опасный уровень препарата. У вас могут быть следующие симптомы:

  • боль в животе
  • тошнота
  • рвота
  • диарея
  • сонливость
  • головная боль
  • лактоацидоз

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас тяжелые симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Что делать, если вы пропустите дозу: Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось всего несколько часов, тогда примите только одну дозу за это время. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, принимая сразу две дозы. Это может вызвать опасные побочные эффекты.

Как определить, работает ли препарат: Уровень сахара в крови должен быть близким к целевому диапазону, как определил ваш врач.Ваши симптомы диабета также должны улучшиться.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам пероральные таблетки метформина.

Общие

  • Этот препарат следует принимать во время еды.
  • Таблетки с расширенным выпуском нельзя раздавливать или резать. Однако обычные пероральные таблетки могут быть раздавлены или порезаны.

Хранение

  • Храните этот препарат при температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). Его можно кратковременно хранить при температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).
  • Храните этот препарат вдали от света и высоких температур.
  • Не храните это лекарство во влажных или сырых местах, например в ванных комнатах.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

  • Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
  • Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах. Они не повредят твоему лекарству.
  • Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств.Всегда носите с собой оригинальную упаковку с рецептурной этикеткой.
  • Не кладите это лекарство в бардачок вашего автомобиля и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Самоконтроль

Ваш врач может посоветовать вам регулярно проверять уровень сахара в крови дома. Если ваш врач решит, что вам нужно это сделать, вам понадобится следующее:

  • стерильные спиртовые салфетки
  • устройство для прокалывания и ланцеты (иглы, используемые для взятия капель крови из пальца для проверки уровня сахара в крови)
  • крови тест-полоски на сахар
  • прибор для контроля уровня глюкозы в крови
  • контейнер для игл для безопасной утилизации ланцетов

Спросите своего врача или фармацевта, как использовать прибор для контроля уровня глюкозы в крови.

Клинический мониторинг

Перед началом и во время лечения этим препаратом ваш врач может проверить ваши:

  • уровень сахара в крови
  • уровни гликозилированного гемоглобина (A1C). Этот тест измеряет ваш уровень сахара в крови за последние 2–3 месяца.
  • холестерин
  • уровни витамина B-12
  • функция почек

Ваша диета

При использовании в сочетании с изменениями образа жизни, такими как улучшенная диета, повышенные физические нагрузки и отказ от курения, этот препарат может помочь снизить уровень сахара в крови .Следуйте плану питания, который рекомендует ваш врач, диетолог или инструктор по диабету.

Скрытые расходы

Если ваш врач решит, что вам нужно проверить уровень сахара в крови дома, вам необходимо приобрести следующее:

  • стерильные спиртовые салфетки
  • устройство для прокалывания и ланцеты (иглы, используемые для капель крови от пальца, чтобы проверить уровень сахара в крови)
  • тест-полоски для измерения уровня сахара в крови
  • прибор для измерения уровня глюкозы в крови
  • игольный контейнер для безопасной утилизации ланцетов

Некоторые из этих предметов, такие как устройства для мониторинга и тест-полоски, могут быть покрыты медицинская страховка.Проверьте свой индивидуальный план для получения подробной информации

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах лекарств, которые могут вам помочь.

Заявление об отказе от ответственности: Medical News Today приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения.Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Побочные эффекты, дозировка, использование и многое другое.

  1. Таблетки для приема внутрь метформина доступны как дженерики и как фирменные препараты. Торговые марки: Glucophage, Glucophage XR, Fortamet и Glumetza .
  2. Метформин выпускается в двух формах: таблетка и раствор. Обе формы принимаются внутрь.
  3. Таблетка для приема внутрь метформина используется для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного диабетом 2 типа.

Метформин отпускается по рецепту. Он выпускается в виде таблеток для перорального приема и раствора для приема внутрь.

Таблетки для приема внутрь метформина выпускаются в двух формах: с немедленным высвобождением и с пролонгированным высвобождением. Таблетка с немедленным высвобождением доступна как фирменный препарат Glucophage .Таблетки с пролонгированным высвобождением доступны как фирменные препараты Glucophage XR, Fortamet и Glumetza .

Обе формы таблеток также доступны в виде дженериков. Дженерики обычно стоят меньше, чем фирменные версии. В некоторых случаях они могут быть доступны не во всех дозировках или формах как фирменные препараты.

Почему это используется

Таблетки для приема внутрь метформина используются для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного диабетом 2 типа. Их используют в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

Этот препарат можно использовать в составе комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Как это работает

Метформин относится к классу препаратов, называемых бигуанидами. Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Метформин работает:

  • уменьшая количество глюкозы (сахара), производимой вашей печенью
  • уменьшая количество глюкозы, поглощаемой вашим телом
  • увеличивая действие инсулина на ваше тело

Инсулин — это гормон, который помогает ваше тело удаляет лишний сахар из крови.Это снижает уровень сахара в крови.

Таблетка для приема внутрь метформина может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме метформина. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах метформина или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Более частые побочные эффекты

Более частые побочные эффекты, которые могут возникать при приеме метформина, включают:

Если эти эффекты легкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель.Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно звоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • Лактоацидоз. Симптомы могут включать:
    • усталость
    • слабость
    • необычную мышечную боль
    • затрудненное дыхание
    • необычную сонливость
    • боли в животе, тошноту или рвоту
    • головокружение или дурноту
    • медленное или нерегулярное сердцебиение
  • гипогликемия ( низкий уровень сахара в крови).Симптомы могут включать:
    • головную боль
    • слабость
    • спутанность сознания
    • дрожь или чувство нервозности
    • сонливость
    • головокружение
    • раздражительность
    • потливость
    • голод
    • учащенное сердцебиение

Метформин может вызвать снижение уровня крови сахарная реакция. Если у вас реакция на низкий уровень сахара в крови, вам необходимо ее лечить.

При легкой гипогликемии (55–70 мг / дл) лечение составляет 15–20 граммов глюкозы (разновидность сахара).Вам необходимо съесть или выпить одно из следующего:

  • 3–4 таблетки глюкозы
  • тюбик геля с глюкозой
  • 1/2 стакана сока или обычной, не диетической газировки
  • 1 стакан обезжиренного или 1-процентного коровьего молока
  • 1 столовая ложка сахара, меда или кукурузного сиропа
  • 8–10 леденцов, например, спасателей

Проверьте уровень сахара в крови через 15 минут после лечения реакции с низким содержанием сахара. Если уровень сахара в крови по-прежнему низкий, повторите вышеуказанное лечение.Как только уровень сахара в крови вернется в норму, съешьте небольшую закуску, если следующий запланированный прием пищи или перекус произойдет более чем через час.

Если вы не лечите низкий уровень сахара в крови, у вас может случиться припадок, потерять сознание и, возможно, развиться повреждение головного мозга. Низкий уровень сахара в крови может быть даже фатальным. Если вы потеряли сознание из-за реакции с низким содержанием сахара или не можете глотать, кто-то должен будет сделать вам инъекцию глюкагона для лечения реакции с низким содержанием сахара. Возможно, вам придется обратиться в отделение неотложной помощи.

Таблетка для приема внутрь метформина может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами.Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые могут влиять на эффективность лекарства, а другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с метформином. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с метформином.

Перед приемом метформина обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете.Предоставление этой информации поможет вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Лекарства от диабета

Использование некоторых диабетических препаратов с метформином может вызвать низкий уровень сахара в крови. Если вы начнете принимать метформин, ваш врач может снизить дозировку других лекарств от диабета. Примеры этих препаратов включают:

  • инсулин
  • лекарства, которые выделяют инсулин, например глибурид

Лекарства от кровяного давления

Диуретики используются для снижения артериального давления и могут повышать уровень сахара в крови.Прием этих препаратов с метформином может повлиять на эффективность метформина. Примеры этих препаратов включают:

  • фуросемид
  • гидрохлоротиазид

Нифедипин — блокатор кальциевых каналов, используемый для снижения артериального давления. Он увеличивает количество метформина в организме, что может увеличить риск побочных эффектов от метформина.

Лекарство от холестерина

Прием никотиновой кислоты с метформином может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Лекарства от глаукомы

Прием метформина с лекарствами, используемыми для лечения глаукомы, может увеличить риск лактоацидоза. Примеры этих препаратов включают:

  • ацетазоламид
  • бринзоламид
  • дорзоламид
  • метазоламид

Топирамат

Прием метформина с топираматом, который используется для лечения нервной боли и судорог, может увеличить риск развития ацидоза. Вы не должны принимать эти лекарства вместе.

Фенитоин

Прием метформина с фенитоином, который используется для лечения судорог, может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Лекарства от проблем с желудком

Прием метформина с циметидином , который используется для лечения изжоги и других проблем с желудком, может увеличить риск лактоацидоза. Если вы принимаете метформин, ваш врач может выбрать для вас другое лекарство вместо циметидина.

Фенотиазины

Прием метформина с фенотиазинами, которые являются антипсихотическими препаратами, может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови. Примеры этих препаратов:

  • хлорпромазин
  • флуфеназин
  • прохлорперазин

Гормональные препараты

Прием метформина с некоторыми гормональными препаратами может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.Примеры этих препаратов включают:

  • кортикостероиды (ингаляционные и пероральные), такие как:
    • будесонид
    • флутиказон
    • преднизон
    • бетаметазон
  • эстрогены, такие как:
    • гормональные противозачаточные таблетки или пластыри
    • конъюгированные эстрогены
    • эстрадиол

Противотуберкулезное средство

Прием изониазида с метформином может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Препараты для лечения щитовидной железы

Прием метформина с некоторыми препаратами для лечения щитовидной железы может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови. Примеры этих препаратов:

  • обезвоженная щитовидная железа
  • левотироксин
  • лиотиронин
  • лиотрикс

Дозировка метформина, назначенная вашим врачом, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

  • тип и тяжесть состояния, которое вы используете для лечения метформина
  • ваш возраст
  • форма метформина, которую вы принимаете
  • другие медицинские состояния, которые могут быть у вас

Как правило, вас назначит врач на низкой дозировке и со временем скорректируйте ее, чтобы достичь нужной вам дозировки.В конечном итоге они пропишут наименьшую дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сила

Дженерик: Метформин

  • Форма: пероральная таблетка с немедленным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 850 мг, 1000 мг
  • Форма: пероральная таблетка с пролонгированным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 750 мг, 1000 мг

Марка: Glucophage

  • Форма: пероральная таблетка с немедленным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 850 мг, 1000 мг

Бренд: Glucophage XR

  • Форма: таблетка для приема внутрь с расширенным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 750 мг

Бренд: Fortamet

  • Форма: таблетка для приема внутрь с расширенным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 1000 мг

Торговая марка: Glumetza

  • Форма: таблетка для приема внутрь с пролонгированным высвобождением
  • 9 0062 Сильные стороны: 500 мг, 1000 мг

Дозировка для диабета 2 типа

Дозировка для взрослых (возраст 18–79 лет)

  • Таблетки с немедленным высвобождением
    • Типичная начальная доза: 500 мг два раза в день или 850 мг один раз в день.Принимайте дозы во время еды.
    • Изменения дозировки:
      • Ваш врач может увеличить дозировку на 500 мг еженедельно или 850 мг каждые 2 недели, до 2550 мг в день в разделенных дозах.
      • Если ваш врач назначит вам дозу более 2000 мг в день, возможно, вам придется принимать лекарство три раза в день.
    • Максимальная дозировка: 2550 мг в день.
  • Таблетки с пролонгированным высвобождением
    • Типичная начальная доза : 500 мг один раз в день во время ужина.Это касается всех таблеток ER, кроме Fortamet. Типичная начальная доза фортамета составляет 500–1000 мг один раз в день с ужином.
    • Изменения дозировки :
      • Ваш врач будет увеличивать дозу на 500 мг каждую неделю.
      • Если контроль уровня глюкозы не достигается с помощью дозирования один раз в день, ваш врач может разделить вашу общую суточную дозу и попросить вас принимать ее дважды в день.
    • Максимальная дозировка: 2000 мг в день.(Максимальная доза Фортамета составляет 2000 мг в день.)

Дозировка для детей (возраст 10-17 лет)

  • Таблетки с немедленным высвобождением
    • Типичная начальная доза : 500 мг принимать два раза в день.
    • Изменения дозировки : Ваш врач будет увеличивать дозировку на 500 мг каждую неделю в несколько приемов.
    • Максимальная дозировка: 2000 мг в день.
  • Таблетки с пролонгированным высвобождением
    • Этот препарат не изучался у детей младше 18 лет.

Дозировка для детей (возраст 0–9 лет)

Этот препарат не изучался у детей младше 10 лет и не должен использоваться.

Дозировка для пожилых людей (в возрасте 80 лет и старше): Людям в возрасте 80 лет и старше не следует начинать прием метформина, если у них нет нормальной функции почек. Люди в этом возрасте имеют более высокий риск развития лактоацидоза. Если вам 80 лет и больше и вы принимаете метформин, не следует принимать максимальную дозу.

Предупреждение об употреблении алкоголя

Вы не должны употреблять алкоголь во время приема этого препарата. Алкоголь может увеличить риск лактоацидоза из-за метформина. Алкоголь также может повышать или понижать уровень сахара в крови.

Предупреждение о проблемах с почками

Если у вас проблемы с почками от средней до тяжелой, у вас повышен риск лактоацидоза. Вам не следует принимать этот препарат.

Предупреждение о проблемах с печенью

Заболевание печени является фактором риска развития лактоацидоза. Вы не должны принимать этот препарат, если у вас проблемы с печенью.

Предупреждение об аллергии

Этот препарат может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают:

  • затрудненное дыхание
  • отек горла или языка
  • крапивница

Позвоните 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появятся эти симптомы.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо раньше была аллергическая реакция на него. Повторный прием может привести к летальному исходу (смерть).

Предупреждения для людей с определенными заболеваниями

Для людей с проблемами почек: Если у вас есть проблемы с почками от умеренных до тяжелых, у вас более высокий риск лактоацидоза.Вам не следует принимать этот препарат.

Для людей с проблемами печени: Заболевание печени является фактором риска развития лактоацидоза. Вы не должны принимать этот препарат, если у вас проблемы с печенью.

Для людей, которые планируют сделать визуализацию: Вам необходимо на короткое время прекратить прием этого препарата, если вы планируете сделать инъекцию красителя или контрастного вещества для процедуры визуализации. Это может повлиять на работу почек и подвергнуть вас риску лактоацидоза.

Для больных или планирующих операцию: Сообщите своему врачу, если у вас жар или инфекция, вы получили травму или планируете операцию или другую медицинскую процедуру.Возможно, им потребуется изменить дозировку этого препарата.

Для людей с диабетическим кетоацидозом: Вы не должны использовать этот препарат для лечения диабетического кетоацидоза.

Для людей с проблемами сердца: Если у вас есть состояние, при котором кислород в вашем сердце снижен, например, недавний инфаркт или сердечная недостаточность, ваш риск лактоацидоза выше. Вам не следует принимать этот препарат.

Предупреждения для определенных групп

Для беременных женщин: Не было проведено достаточно исследований на беременных людях, чтобы быть уверенным, как это лекарство может повлиять на плод.Исследования на животных не показали отрицательного воздействия на плод при приеме препарата матерью. Однако исследования на животных не всегда предсказывают реакцию людей.

Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть. Этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Женщинам с диабетом 2 типа важно лечить свое заболевание даже во время беременности. Беременные женщины обычно принимают инсулин для контроля уровня сахара в крови, а не метформин.

Для кормящих женщин: Этот препарат может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поговорите со своим врачом, если вы кормите ребенка грудью. Возможно, вам придется решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием этого лекарства.

Для пожилых людей: Людям 80 лет и старше не следует начинать прием метформина, если у них нет нормальной функции почек. Люди в этом возрасте имеют более высокий риск развития лактоацидоза. Если вам 80 лет или больше и вы принимаете метформин, вам не следует принимать максимальную дозу.

Для детей: Форма с немедленным высвобождением этого препарата не признана безопасной и эффективной для детей младше 10 лет.

Форма пролонгированного высвобождения этого препарата не была признана безопасной и эффективной для детей младше 18 лет.

Таблетка метформина для перорального применения используется для длительного лечения. Это сопряжено с серьезным риском, если вы не примете его в соответствии с предписаниями.

Если вы прекратите прием препарата или совсем не принимаете его: Если ваше состояние улучшилось при регулярном приеме этого лекарства, и вы прекратили его принимать, симптомы диабета 2 типа могут вернуться.

Если вы вообще не принимаете этот препарат, симптомы диабета 2 типа могут не улучшиться или даже ухудшиться со временем.

Если вы пропустите дозы или не принимаете лекарство по расписанию: Ваше лекарство может не подействовать или полностью перестать действовать. Для того чтобы этот препарат работал хорошо, в вашем организме должно постоянно находиться определенное количество.

Если вы приняли слишком много: В вашем организме может быть опасный уровень препарата. У вас могут быть следующие симптомы:

  • боль в животе
  • тошнота
  • рвота
  • диарея
  • сонливость
  • головная боль
  • лактоацидоз

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас тяжелые симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Что делать, если вы пропустите дозу: Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось всего несколько часов, тогда примите только одну дозу за это время. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, принимая сразу две дозы. Это может вызвать опасные побочные эффекты.

Как определить, работает ли препарат: Уровень сахара в крови должен быть близким к целевому диапазону, как определил ваш врач.Ваши симптомы диабета также должны улучшиться.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам пероральные таблетки метформина.

Общие

  • Этот препарат следует принимать во время еды.
  • Таблетки с расширенным выпуском нельзя раздавливать или резать. Однако обычные пероральные таблетки могут быть раздавлены или порезаны.

Хранение

  • Храните этот препарат при температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). Его можно кратковременно хранить при температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).
  • Храните этот препарат вдали от света и высоких температур.
  • Не храните это лекарство во влажных или сырых местах, например в ванных комнатах.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

  • Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
  • Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах. Они не повредят твоему лекарству.
  • Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств.Всегда носите с собой оригинальную упаковку с рецептурной этикеткой.
  • Не кладите это лекарство в бардачок вашего автомобиля и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Самоконтроль

Ваш врач может посоветовать вам регулярно проверять уровень сахара в крови дома. Если ваш врач решит, что вам нужно это сделать, вам понадобится следующее:

  • стерильные спиртовые салфетки
  • устройство для прокалывания и ланцеты (иглы, используемые для взятия капель крови из пальца для проверки уровня сахара в крови)
  • крови тест-полоски на сахар
  • прибор для контроля уровня глюкозы в крови
  • контейнер для игл для безопасной утилизации ланцетов

Спросите своего врача или фармацевта, как использовать прибор для контроля уровня глюкозы в крови.

Клинический мониторинг

Перед началом и во время лечения этим препаратом ваш врач может проверить ваши:

  • уровень сахара в крови
  • уровни гликозилированного гемоглобина (A1C). Этот тест измеряет ваш уровень сахара в крови за последние 2–3 месяца.
  • холестерин
  • уровни витамина B-12
  • функция почек

Ваша диета

При использовании в сочетании с изменениями образа жизни, такими как улучшенная диета, повышенные физические нагрузки и отказ от курения, этот препарат может помочь снизить уровень сахара в крови .Следуйте плану питания, который рекомендует ваш врач, диетолог или инструктор по диабету.

Скрытые расходы

Если ваш врач решит, что вам нужно проверить уровень сахара в крови дома, вам необходимо приобрести следующее:

  • стерильные спиртовые салфетки
  • устройство для прокалывания и ланцеты (иглы, используемые для капель крови от пальца, чтобы проверить уровень сахара в крови)
  • тест-полоски для измерения уровня сахара в крови
  • прибор для измерения уровня глюкозы в крови
  • игольный контейнер для безопасной утилизации ланцетов

Некоторые из этих предметов, такие как устройства для мониторинга и тест-полоски, могут быть покрыты медицинская страховка.Проверьте свой индивидуальный план для получения подробной информации

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах лекарств, которые могут вам помочь.

Заявление об отказе от ответственности: Medical News Today приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения.Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Побочные эффекты, дозировка, использование и многое другое.

  1. Таблетки для приема внутрь метформина доступны как дженерики и как фирменные препараты. Торговые марки: Glucophage, Glucophage XR, Fortamet и Glumetza .
  2. Метформин выпускается в двух формах: таблетка и раствор. Обе формы принимаются внутрь.
  3. Таблетка для приема внутрь метформина используется для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного диабетом 2 типа.

Метформин отпускается по рецепту. Он выпускается в виде таблеток для перорального приема и раствора для приема внутрь.

Таблетки для приема внутрь метформина выпускаются в двух формах: с немедленным высвобождением и с пролонгированным высвобождением. Таблетка с немедленным высвобождением доступна как фирменный препарат Glucophage .Таблетки с пролонгированным высвобождением доступны как фирменные препараты Glucophage XR, Fortamet и Glumetza .

Обе формы таблеток также доступны в виде дженериков. Дженерики обычно стоят меньше, чем фирменные версии. В некоторых случаях они могут быть доступны не во всех дозировках или формах как фирменные препараты.

Почему это используется

Таблетки для приема внутрь метформина используются для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного диабетом 2 типа. Их используют в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

Этот препарат можно использовать в составе комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Как это работает

Метформин относится к классу препаратов, называемых бигуанидами. Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Метформин работает:

  • уменьшая количество глюкозы (сахара), производимой вашей печенью
  • уменьшая количество глюкозы, поглощаемой вашим телом
  • увеличивая действие инсулина на ваше тело

Инсулин — это гормон, который помогает ваше тело удаляет лишний сахар из крови.Это снижает уровень сахара в крови.

Таблетка для приема внутрь метформина может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме метформина. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах метформина или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Более частые побочные эффекты

Более частые побочные эффекты, которые могут возникать при приеме метформина, включают:

Если эти эффекты легкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель.Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно звоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • Лактоацидоз. Симптомы могут включать:
    • усталость
    • слабость
    • необычную мышечную боль
    • затрудненное дыхание
    • необычную сонливость
    • боли в животе, тошноту или рвоту
    • головокружение или дурноту
    • медленное или нерегулярное сердцебиение
  • гипогликемия ( низкий уровень сахара в крови).Симптомы могут включать:
    • головную боль
    • слабость
    • спутанность сознания
    • дрожь или чувство нервозности
    • сонливость
    • головокружение
    • раздражительность
    • потливость
    • голод
    • учащенное сердцебиение

Метформин может вызвать снижение уровня крови сахарная реакция. Если у вас реакция на низкий уровень сахара в крови, вам необходимо ее лечить.

При легкой гипогликемии (55–70 мг / дл) лечение составляет 15–20 граммов глюкозы (разновидность сахара).Вам необходимо съесть или выпить одно из следующего:

  • 3–4 таблетки глюкозы
  • тюбик геля с глюкозой
  • 1/2 стакана сока или обычной, не диетической газировки
  • 1 стакан обезжиренного или 1-процентного коровьего молока
  • 1 столовая ложка сахара, меда или кукурузного сиропа
  • 8–10 леденцов, например, спасателей

Проверьте уровень сахара в крови через 15 минут после лечения реакции с низким содержанием сахара. Если уровень сахара в крови по-прежнему низкий, повторите вышеуказанное лечение.Как только уровень сахара в крови вернется в норму, съешьте небольшую закуску, если следующий запланированный прием пищи или перекус произойдет более чем через час.

Если вы не лечите низкий уровень сахара в крови, у вас может случиться припадок, потерять сознание и, возможно, развиться повреждение головного мозга. Низкий уровень сахара в крови может быть даже фатальным. Если вы потеряли сознание из-за реакции с низким содержанием сахара или не можете глотать, кто-то должен будет сделать вам инъекцию глюкагона для лечения реакции с низким содержанием сахара. Возможно, вам придется обратиться в отделение неотложной помощи.

Таблетка для приема внутрь метформина может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами.Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые могут влиять на эффективность лекарства, а другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с метформином. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с метформином.

Перед приемом метформина обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете.Предоставление этой информации поможет вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Лекарства от диабета

Использование некоторых диабетических препаратов с метформином может вызвать низкий уровень сахара в крови. Если вы начнете принимать метформин, ваш врач может снизить дозировку других лекарств от диабета. Примеры этих препаратов включают:

  • инсулин
  • лекарства, которые выделяют инсулин, например глибурид

Лекарства от кровяного давления

Диуретики используются для снижения артериального давления и могут повышать уровень сахара в крови.Прием этих препаратов с метформином может повлиять на эффективность метформина. Примеры этих препаратов включают:

  • фуросемид
  • гидрохлоротиазид

Нифедипин — блокатор кальциевых каналов, используемый для снижения артериального давления. Он увеличивает количество метформина в организме, что может увеличить риск побочных эффектов от метформина.

Лекарство от холестерина

Прием никотиновой кислоты с метформином может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Лекарства от глаукомы

Прием метформина с лекарствами, используемыми для лечения глаукомы, может увеличить риск лактоацидоза. Примеры этих препаратов включают:

  • ацетазоламид
  • бринзоламид
  • дорзоламид
  • метазоламид

Топирамат

Прием метформина с топираматом, который используется для лечения нервной боли и судорог, может увеличить риск развития ацидоза. Вы не должны принимать эти лекарства вместе.

Фенитоин

Прием метформина с фенитоином, который используется для лечения судорог, может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Лекарства от проблем с желудком

Прием метформина с циметидином , который используется для лечения изжоги и других проблем с желудком, может увеличить риск лактоацидоза. Если вы принимаете метформин, ваш врач может выбрать для вас другое лекарство вместо циметидина.

Фенотиазины

Прием метформина с фенотиазинами, которые являются антипсихотическими препаратами, может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови. Примеры этих препаратов:

  • хлорпромазин
  • флуфеназин
  • прохлорперазин

Гормональные препараты

Прием метформина с некоторыми гормональными препаратами может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.Примеры этих препаратов включают:

  • кортикостероиды (ингаляционные и пероральные), такие как:
    • будесонид
    • флутиказон
    • преднизон
    • бетаметазон
  • эстрогены, такие как:
    • гормональные противозачаточные таблетки или пластыри
    • конъюгированные эстрогены
    • эстрадиол

Противотуберкулезное средство

Прием изониазида с метформином может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Препараты для лечения щитовидной железы

Прием метформина с некоторыми препаратами для лечения щитовидной железы может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови. Примеры этих препаратов:

  • обезвоженная щитовидная железа
  • левотироксин
  • лиотиронин
  • лиотрикс

Дозировка метформина, назначенная вашим врачом, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

  • тип и тяжесть состояния, которое вы используете для лечения метформина
  • ваш возраст
  • форма метформина, которую вы принимаете
  • другие медицинские состояния, которые могут быть у вас

Как правило, вас назначит врач на низкой дозировке и со временем скорректируйте ее, чтобы достичь нужной вам дозировки.В конечном итоге они пропишут наименьшую дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сила

Дженерик: Метформин

  • Форма: пероральная таблетка с немедленным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 850 мг, 1000 мг
  • Форма: пероральная таблетка с пролонгированным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 750 мг, 1000 мг

Марка: Glucophage

  • Форма: пероральная таблетка с немедленным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 850 мг, 1000 мг

Бренд: Glucophage XR

  • Форма: таблетка для приема внутрь с расширенным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 750 мг

Бренд: Fortamet

  • Форма: таблетка для приема внутрь с расширенным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 1000 мг

Торговая марка: Glumetza

  • Форма: таблетка для приема внутрь с пролонгированным высвобождением
  • 9 0062 Сильные стороны: 500 мг, 1000 мг

Дозировка для диабета 2 типа

Дозировка для взрослых (возраст 18–79 лет)

  • Таблетки с немедленным высвобождением
    • Типичная начальная доза: 500 мг два раза в день или 850 мг один раз в день.Принимайте дозы во время еды.
    • Изменения дозировки:
      • Ваш врач может увеличить дозировку на 500 мг еженедельно или 850 мг каждые 2 недели, до 2550 мг в день в разделенных дозах.
      • Если ваш врач назначит вам дозу более 2000 мг в день, возможно, вам придется принимать лекарство три раза в день.
    • Максимальная дозировка: 2550 мг в день.
  • Таблетки с пролонгированным высвобождением
    • Типичная начальная доза : 500 мг один раз в день во время ужина.Это касается всех таблеток ER, кроме Fortamet. Типичная начальная доза фортамета составляет 500–1000 мг один раз в день с ужином.
    • Изменения дозировки :
      • Ваш врач будет увеличивать дозу на 500 мг каждую неделю.
      • Если контроль уровня глюкозы не достигается с помощью дозирования один раз в день, ваш врач может разделить вашу общую суточную дозу и попросить вас принимать ее дважды в день.
    • Максимальная дозировка: 2000 мг в день.(Максимальная доза Фортамета составляет 2000 мг в день.)

Дозировка для детей (возраст 10-17 лет)

  • Таблетки с немедленным высвобождением
    • Типичная начальная доза : 500 мг принимать два раза в день.
    • Изменения дозировки : Ваш врач будет увеличивать дозировку на 500 мг каждую неделю в несколько приемов.
    • Максимальная дозировка: 2000 мг в день.
  • Таблетки с пролонгированным высвобождением
    • Этот препарат не изучался у детей младше 18 лет.

Дозировка для детей (возраст 0–9 лет)

Этот препарат не изучался у детей младше 10 лет и не должен использоваться.

Дозировка для пожилых людей (в возрасте 80 лет и старше): Людям в возрасте 80 лет и старше не следует начинать прием метформина, если у них нет нормальной функции почек. Люди в этом возрасте имеют более высокий риск развития лактоацидоза. Если вам 80 лет и больше и вы принимаете метформин, не следует принимать максимальную дозу.

Предупреждение об употреблении алкоголя

Вы не должны употреблять алкоголь во время приема этого препарата. Алкоголь может увеличить риск лактоацидоза из-за метформина. Алкоголь также может повышать или понижать уровень сахара в крови.

Предупреждение о проблемах с почками

Если у вас проблемы с почками от средней до тяжелой, у вас повышен риск лактоацидоза. Вам не следует принимать этот препарат.

Предупреждение о проблемах с печенью

Заболевание печени является фактором риска развития лактоацидоза. Вы не должны принимать этот препарат, если у вас проблемы с печенью.

Предупреждение об аллергии

Этот препарат может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают:

  • затрудненное дыхание
  • отек горла или языка
  • крапивница

Позвоните 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появятся эти симптомы.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо раньше была аллергическая реакция на него. Повторный прием может привести к летальному исходу (смерть).

Предупреждения для людей с определенными заболеваниями

Для людей с проблемами почек: Если у вас есть проблемы с почками от умеренных до тяжелых, у вас более высокий риск лактоацидоза.Вам не следует принимать этот препарат.

Для людей с проблемами печени: Заболевание печени является фактором риска развития лактоацидоза. Вы не должны принимать этот препарат, если у вас проблемы с печенью.

Для людей, которые планируют сделать визуализацию: Вам необходимо на короткое время прекратить прием этого препарата, если вы планируете сделать инъекцию красителя или контрастного вещества для процедуры визуализации. Это может повлиять на работу почек и подвергнуть вас риску лактоацидоза.

Для больных или планирующих операцию: Сообщите своему врачу, если у вас жар или инфекция, вы получили травму или планируете операцию или другую медицинскую процедуру.Возможно, им потребуется изменить дозировку этого препарата.

Для людей с диабетическим кетоацидозом: Вы не должны использовать этот препарат для лечения диабетического кетоацидоза.

Для людей с проблемами сердца: Если у вас есть состояние, при котором кислород в вашем сердце снижен, например, недавний инфаркт или сердечная недостаточность, ваш риск лактоацидоза выше. Вам не следует принимать этот препарат.

Предупреждения для определенных групп

Для беременных женщин: Не было проведено достаточно исследований на беременных людях, чтобы быть уверенным, как это лекарство может повлиять на плод.Исследования на животных не показали отрицательного воздействия на плод при приеме препарата матерью. Однако исследования на животных не всегда предсказывают реакцию людей.

Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть. Этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Женщинам с диабетом 2 типа важно лечить свое заболевание даже во время беременности. Беременные женщины обычно принимают инсулин для контроля уровня сахара в крови, а не метформин.

Для кормящих женщин: Этот препарат может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поговорите со своим врачом, если вы кормите ребенка грудью. Возможно, вам придется решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием этого лекарства.

Для пожилых людей: Людям 80 лет и старше не следует начинать прием метформина, если у них нет нормальной функции почек. Люди в этом возрасте имеют более высокий риск развития лактоацидоза. Если вам 80 лет или больше и вы принимаете метформин, вам не следует принимать максимальную дозу.

Для детей: Форма с немедленным высвобождением этого препарата не признана безопасной и эффективной для детей младше 10 лет.

Форма пролонгированного высвобождения этого препарата не была признана безопасной и эффективной для детей младше 18 лет.

Таблетка метформина для перорального применения используется для длительного лечения. Это сопряжено с серьезным риском, если вы не примете его в соответствии с предписаниями.

Если вы прекратите прием препарата или совсем не принимаете его: Если ваше состояние улучшилось при регулярном приеме этого лекарства, и вы прекратили его принимать, симптомы диабета 2 типа могут вернуться.

Если вы вообще не принимаете этот препарат, симптомы диабета 2 типа могут не улучшиться или даже ухудшиться со временем.

Если вы пропустите дозы или не принимаете лекарство по расписанию: Ваше лекарство может не подействовать или полностью перестать действовать. Для того чтобы этот препарат работал хорошо, в вашем организме должно постоянно находиться определенное количество.

Если вы приняли слишком много: В вашем организме может быть опасный уровень препарата. У вас могут быть следующие симптомы:

  • боль в животе
  • тошнота
  • рвота
  • диарея
  • сонливость
  • головная боль
  • лактоацидоз

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас тяжелые симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Что делать, если вы пропустите дозу: Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось всего несколько часов, тогда примите только одну дозу за это время. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, принимая сразу две дозы. Это может вызвать опасные побочные эффекты.

Как определить, работает ли препарат: Уровень сахара в крови должен быть близким к целевому диапазону, как определил ваш врач.Ваши симптомы диабета также должны улучшиться.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам пероральные таблетки метформина.

Общие

  • Этот препарат следует принимать во время еды.
  • Таблетки с расширенным выпуском нельзя раздавливать или резать. Однако обычные пероральные таблетки могут быть раздавлены или порезаны.

Хранение

  • Храните этот препарат при температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). Его можно кратковременно хранить при температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).
  • Храните этот препарат вдали от света и высоких температур.
  • Не храните это лекарство во влажных или сырых местах, например в ванных комнатах.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

  • Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
  • Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах. Они не повредят твоему лекарству.
  • Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств.Всегда носите с собой оригинальную упаковку с рецептурной этикеткой.
  • Не кладите это лекарство в бардачок вашего автомобиля и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Самоконтроль

Ваш врач может посоветовать вам регулярно проверять уровень сахара в крови дома. Если ваш врач решит, что вам нужно это сделать, вам понадобится следующее:

  • стерильные спиртовые салфетки
  • устройство для прокалывания и ланцеты (иглы, используемые для взятия капель крови из пальца для проверки уровня сахара в крови)
  • крови тест-полоски на сахар
  • прибор для контроля уровня глюкозы в крови
  • контейнер для игл для безопасной утилизации ланцетов

Спросите своего врача или фармацевта, как использовать прибор для контроля уровня глюкозы в крови.

Клинический мониторинг

Перед началом и во время лечения этим препаратом ваш врач может проверить ваши:

  • уровень сахара в крови
  • уровни гликозилированного гемоглобина (A1C). Этот тест измеряет ваш уровень сахара в крови за последние 2–3 месяца.
  • холестерин
  • уровни витамина B-12
  • функция почек

Ваша диета

При использовании в сочетании с изменениями образа жизни, такими как улучшенная диета, повышенные физические нагрузки и отказ от курения, этот препарат может помочь снизить уровень сахара в крови .Следуйте плану питания, который рекомендует ваш врач, диетолог или инструктор по диабету.

Скрытые расходы

Если ваш врач решит, что вам нужно проверить уровень сахара в крови дома, вам необходимо приобрести следующее:

  • стерильные спиртовые салфетки
  • устройство для прокалывания и ланцеты (иглы, используемые для капель крови от пальца, чтобы проверить уровень сахара в крови)
  • тест-полоски для измерения уровня сахара в крови
  • прибор для измерения уровня глюкозы в крови
  • игольный контейнер для безопасной утилизации ланцетов

Некоторые из этих предметов, такие как устройства для мониторинга и тест-полоски, могут быть покрыты медицинская страховка.Проверьте свой индивидуальный план для получения подробной информации

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах лекарств, которые могут вам помочь.

Заявление об отказе от ответственности: Medical News Today приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения.Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Побочные эффекты, дозировка, использование и многое другое.

  1. Таблетки для приема внутрь метформина доступны как дженерики и как фирменные препараты. Торговые марки: Glucophage, Glucophage XR, Fortamet и Glumetza .
  2. Метформин выпускается в двух формах: таблетка и раствор. Обе формы принимаются внутрь.
  3. Таблетка для приема внутрь метформина используется для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного диабетом 2 типа.

Метформин отпускается по рецепту. Он выпускается в виде таблеток для перорального приема и раствора для приема внутрь.

Таблетки для приема внутрь метформина выпускаются в двух формах: с немедленным высвобождением и с пролонгированным высвобождением. Таблетка с немедленным высвобождением доступна как фирменный препарат Glucophage .Таблетки с пролонгированным высвобождением доступны как фирменные препараты Glucophage XR, Fortamet и Glumetza .

Обе формы таблеток также доступны в виде дженериков. Дженерики обычно стоят меньше, чем фирменные версии. В некоторых случаях они могут быть доступны не во всех дозировках или формах как фирменные препараты.

Почему это используется

Таблетки для приема внутрь метформина используются для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного диабетом 2 типа. Их используют в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

Этот препарат можно использовать в составе комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Как это работает

Метформин относится к классу препаратов, называемых бигуанидами. Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Метформин работает:

  • уменьшая количество глюкозы (сахара), производимой вашей печенью
  • уменьшая количество глюкозы, поглощаемой вашим телом
  • увеличивая действие инсулина на ваше тело

Инсулин — это гормон, который помогает ваше тело удаляет лишний сахар из крови.Это снижает уровень сахара в крови.

Таблетка для приема внутрь метформина может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме метформина. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах метформина или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Более частые побочные эффекты

Более частые побочные эффекты, которые могут возникать при приеме метформина, включают:

Если эти эффекты легкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель.Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно звоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • Лактоацидоз. Симптомы могут включать:
    • усталость
    • слабость
    • необычную мышечную боль
    • затрудненное дыхание
    • необычную сонливость
    • боли в животе, тошноту или рвоту
    • головокружение или дурноту
    • медленное или нерегулярное сердцебиение
  • гипогликемия ( низкий уровень сахара в крови).Симптомы могут включать:
    • головную боль
    • слабость
    • спутанность сознания
    • дрожь или чувство нервозности
    • сонливость
    • головокружение
    • раздражительность
    • потливость
    • голод
    • учащенное сердцебиение

Метформин может вызвать снижение уровня крови сахарная реакция. Если у вас реакция на низкий уровень сахара в крови, вам необходимо ее лечить.

При легкой гипогликемии (55–70 мг / дл) лечение составляет 15–20 граммов глюкозы (разновидность сахара).Вам необходимо съесть или выпить одно из следующего:

  • 3–4 таблетки глюкозы
  • тюбик геля с глюкозой
  • 1/2 стакана сока или обычной, не диетической газировки
  • 1 стакан обезжиренного или 1-процентного коровьего молока
  • 1 столовая ложка сахара, меда или кукурузного сиропа
  • 8–10 леденцов, например, спасателей

Проверьте уровень сахара в крови через 15 минут после лечения реакции с низким содержанием сахара. Если уровень сахара в крови по-прежнему низкий, повторите вышеуказанное лечение.Как только уровень сахара в крови вернется в норму, съешьте небольшую закуску, если следующий запланированный прием пищи или перекус произойдет более чем через час.

Если вы не лечите низкий уровень сахара в крови, у вас может случиться припадок, потерять сознание и, возможно, развиться повреждение головного мозга. Низкий уровень сахара в крови может быть даже фатальным. Если вы потеряли сознание из-за реакции с низким содержанием сахара или не можете глотать, кто-то должен будет сделать вам инъекцию глюкагона для лечения реакции с низким содержанием сахара. Возможно, вам придется обратиться в отделение неотложной помощи.

Таблетка для приема внутрь метформина может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами.Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые могут влиять на эффективность лекарства, а другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с метформином. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с метформином.

Перед приемом метформина обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете.Предоставление этой информации поможет вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Лекарства от диабета

Использование некоторых диабетических препаратов с метформином может вызвать низкий уровень сахара в крови. Если вы начнете принимать метформин, ваш врач может снизить дозировку других лекарств от диабета. Примеры этих препаратов включают:

  • инсулин
  • лекарства, которые выделяют инсулин, например глибурид

Лекарства от кровяного давления

Диуретики используются для снижения артериального давления и могут повышать уровень сахара в крови.Прием этих препаратов с метформином может повлиять на эффективность метформина. Примеры этих препаратов включают:

  • фуросемид
  • гидрохлоротиазид

Нифедипин — блокатор кальциевых каналов, используемый для снижения артериального давления. Он увеличивает количество метформина в организме, что может увеличить риск побочных эффектов от метформина.

Лекарство от холестерина

Прием никотиновой кислоты с метформином может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Лекарства от глаукомы

Прием метформина с лекарствами, используемыми для лечения глаукомы, может увеличить риск лактоацидоза. Примеры этих препаратов включают:

  • ацетазоламид
  • бринзоламид
  • дорзоламид
  • метазоламид

Топирамат

Прием метформина с топираматом, который используется для лечения нервной боли и судорог, может увеличить риск развития ацидоза. Вы не должны принимать эти лекарства вместе.

Фенитоин

Прием метформина с фенитоином, который используется для лечения судорог, может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Лекарства от проблем с желудком

Прием метформина с циметидином , который используется для лечения изжоги и других проблем с желудком, может увеличить риск лактоацидоза. Если вы принимаете метформин, ваш врач может выбрать для вас другое лекарство вместо циметидина.

Фенотиазины

Прием метформина с фенотиазинами, которые являются антипсихотическими препаратами, может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови. Примеры этих препаратов:

  • хлорпромазин
  • флуфеназин
  • прохлорперазин

Гормональные препараты

Прием метформина с некоторыми гормональными препаратами может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.Примеры этих препаратов включают:

  • кортикостероиды (ингаляционные и пероральные), такие как:
    • будесонид
    • флутиказон
    • преднизон
    • бетаметазон
  • эстрогены, такие как:
    • гормональные противозачаточные таблетки или пластыри
    • конъюгированные эстрогены
    • эстрадиол

Противотуберкулезное средство

Прием изониазида с метформином может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови.

Препараты для лечения щитовидной железы

Прием метформина с некоторыми препаратами для лечения щитовидной железы может снизить эффективность метформина в снижении уровня сахара в крови. Примеры этих препаратов:

  • обезвоженная щитовидная железа
  • левотироксин
  • лиотиронин
  • лиотрикс

Дозировка метформина, назначенная вашим врачом, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

  • тип и тяжесть состояния, которое вы используете для лечения метформина
  • ваш возраст
  • форма метформина, которую вы принимаете
  • другие медицинские состояния, которые могут быть у вас

Как правило, вас назначит врач на низкой дозировке и со временем скорректируйте ее, чтобы достичь нужной вам дозировки.В конечном итоге они пропишут наименьшую дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сила

Дженерик: Метформин

  • Форма: пероральная таблетка с немедленным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 850 мг, 1000 мг
  • Форма: пероральная таблетка с пролонгированным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 750 мг, 1000 мг

Марка: Glucophage

  • Форма: пероральная таблетка с немедленным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 850 мг, 1000 мг

Бренд: Glucophage XR

  • Форма: таблетка для приема внутрь с расширенным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 750 мг

Бренд: Fortamet

  • Форма: таблетка для приема внутрь с расширенным высвобождением
  • Сильные стороны: 500 мг, 1000 мг

Торговая марка: Glumetza

  • Форма: таблетка для приема внутрь с пролонгированным высвобождением
  • 9 0062 Сильные стороны: 500 мг, 1000 мг

Дозировка для диабета 2 типа

Дозировка для взрослых (возраст 18–79 лет)

  • Таблетки с немедленным высвобождением
    • Типичная начальная доза: 500 мг два раза в день или 850 мг один раз в день.Принимайте дозы во время еды.
    • Изменения дозировки:
      • Ваш врач может увеличить дозировку на 500 мг еженедельно или 850 мг каждые 2 недели, до 2550 мг в день в разделенных дозах.
      • Если ваш врач назначит вам дозу более 2000 мг в день, возможно, вам придется принимать лекарство три раза в день.
    • Максимальная дозировка: 2550 мг в день.
  • Таблетки с пролонгированным высвобождением
    • Типичная начальная доза : 500 мг один раз в день во время ужина.Это касается всех таблеток ER, кроме Fortamet. Типичная начальная доза фортамета составляет 500–1000 мг один раз в день с ужином.
    • Изменения дозировки :
      • Ваш врач будет увеличивать дозу на 500 мг каждую неделю.
      • Если контроль уровня глюкозы не достигается с помощью дозирования один раз в день, ваш врач может разделить вашу общую суточную дозу и попросить вас принимать ее дважды в день.
    • Максимальная дозировка: 2000 мг в день.(Максимальная доза Фортамета составляет 2000 мг в день.)

Дозировка для детей (возраст 10-17 лет)

  • Таблетки с немедленным высвобождением
    • Типичная начальная доза : 500 мг принимать два раза в день.
    • Изменения дозировки : Ваш врач будет увеличивать дозировку на 500 мг каждую неделю в несколько приемов.
    • Максимальная дозировка: 2000 мг в день.
  • Таблетки с пролонгированным высвобождением
    • Этот препарат не изучался у детей младше 18 лет.

Дозировка для детей (возраст 0–9 лет)

Этот препарат не изучался у детей младше 10 лет и не должен использоваться.

Дозировка для пожилых людей (в возрасте 80 лет и старше): Людям в возрасте 80 лет и старше не следует начинать прием метформина, если у них нет нормальной функции почек. Люди в этом возрасте имеют более высокий риск развития лактоацидоза. Если вам 80 лет и больше и вы принимаете метформин, не следует принимать максимальную дозу.

Предупреждение об употреблении алкоголя

Вы не должны употреблять алкоголь во время приема этого препарата. Алкоголь может увеличить риск лактоацидоза из-за метформина. Алкоголь также может повышать или понижать уровень сахара в крови.

Предупреждение о проблемах с почками

Если у вас проблемы с почками от средней до тяжелой, у вас повышен риск лактоацидоза. Вам не следует принимать этот препарат.

Предупреждение о проблемах с печенью

Заболевание печени является фактором риска развития лактоацидоза. Вы не должны принимать этот препарат, если у вас проблемы с печенью.

Предупреждение об аллергии

Этот препарат может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают:

  • затрудненное дыхание
  • отек горла или языка
  • крапивница

Позвоните 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появятся эти симптомы.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо раньше была аллергическая реакция на него. Повторный прием может привести к летальному исходу (смерть).

Предупреждения для людей с определенными заболеваниями

Для людей с проблемами почек: Если у вас есть проблемы с почками от умеренных до тяжелых, у вас более высокий риск лактоацидоза.Вам не следует принимать этот препарат.

Для людей с проблемами печени: Заболевание печени является фактором риска развития лактоацидоза. Вы не должны принимать этот препарат, если у вас проблемы с печенью.

Для людей, которые планируют сделать визуализацию: Вам необходимо на короткое время прекратить прием этого препарата, если вы планируете сделать инъекцию красителя или контрастного вещества для процедуры визуализации. Это может повлиять на работу почек и подвергнуть вас риску лактоацидоза.

Для больных или планирующих операцию: Сообщите своему врачу, если у вас жар или инфекция, вы получили травму или планируете операцию или другую медицинскую процедуру.Возможно, им потребуется изменить дозировку этого препарата.

Для людей с диабетическим кетоацидозом: Вы не должны использовать этот препарат для лечения диабетического кетоацидоза.

Для людей с проблемами сердца: Если у вас есть состояние, при котором кислород в вашем сердце снижен, например, недавний инфаркт или сердечная недостаточность, ваш риск лактоацидоза выше. Вам не следует принимать этот препарат.

Предупреждения для определенных групп

Для беременных женщин: Не было проведено достаточно исследований на беременных людях, чтобы быть уверенным, как это лекарство может повлиять на плод.Исследования на животных не показали отрицательного воздействия на плод при приеме препарата матерью. Однако исследования на животных не всегда предсказывают реакцию людей.

Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть. Этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Женщинам с диабетом 2 типа важно лечить свое заболевание даже во время беременности. Беременные женщины обычно принимают инсулин для контроля уровня сахара в крови, а не метформин.

Для кормящих женщин: Этот препарат может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поговорите со своим врачом, если вы кормите ребенка грудью. Возможно, вам придется решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием этого лекарства.

Для пожилых людей: Людям 80 лет и старше не следует начинать прием метформина, если у них нет нормальной функции почек. Люди в этом возрасте имеют более высокий риск развития лактоацидоза. Если вам 80 лет или больше и вы принимаете метформин, вам не следует принимать максимальную дозу.

Для детей: Форма с немедленным высвобождением этого препарата не признана безопасной и эффективной для детей младше 10 лет.

Форма пролонгированного высвобождения этого препарата не была признана безопасной и эффективной для детей младше 18 лет.

Таблетка метформина для перорального применения используется для длительного лечения. Это сопряжено с серьезным риском, если вы не примете его в соответствии с предписаниями.

Если вы прекратите прием препарата или совсем не принимаете его: Если ваше состояние улучшилось при регулярном приеме этого лекарства, и вы прекратили его принимать, симптомы диабета 2 типа могут вернуться.

Если вы вообще не принимаете этот препарат, симптомы диабета 2 типа могут не улучшиться или даже ухудшиться со временем.

Если вы пропустите дозы или не принимаете лекарство по расписанию: Ваше лекарство может не подействовать или полностью перестать действовать. Для того чтобы этот препарат работал хорошо, в вашем организме должно постоянно находиться определенное количество.

Если вы приняли слишком много: В вашем организме может быть опасный уровень препарата. У вас могут быть следующие симптомы:

  • боль в животе
  • тошнота
  • рвота
  • диарея
  • сонливость
  • головная боль
  • лактоацидоз

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас тяжелые симптомы, немедленно позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Что делать, если вы пропустите дозу: Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось всего несколько часов, тогда примите только одну дозу за это время. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, принимая сразу две дозы. Это может вызвать опасные побочные эффекты.

Как определить, работает ли препарат: Уровень сахара в крови должен быть близким к целевому диапазону, как определил ваш врач.Ваши симптомы диабета также должны улучшиться.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам пероральные таблетки метформина.

Общие

  • Этот препарат следует принимать во время еды.
  • Таблетки с расширенным выпуском нельзя раздавливать или резать. Однако обычные пероральные таблетки могут быть раздавлены или порезаны.

Хранение

  • Храните этот препарат при температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). Его можно кратковременно хранить при температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).
  • Храните этот препарат вдали от света и высоких температур.
  • Не храните это лекарство во влажных или сырых местах, например в ванных комнатах.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

  • Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
  • Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах. Они не повредят твоему лекарству.
  • Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств.Всегда носите с собой оригинальную упаковку с рецептурной этикеткой.
  • Не кладите это лекарство в бардачок вашего автомобиля и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Самоконтроль

Ваш врач может посоветовать вам регулярно проверять уровень сахара в крови дома. Если ваш врач решит, что вам нужно это сделать, вам понадобится следующее:

  • стерильные спиртовые салфетки
  • устройство для прокалывания и ланцеты (иглы, используемые для взятия капель крови из пальца для проверки уровня сахара в крови)
  • крови тест-полоски на сахар
  • прибор для контроля уровня глюкозы в крови
  • контейнер для игл для безопасной утилизации ланцетов

Спросите своего врача или фармацевта, как использовать прибор для контроля уровня глюкозы в крови.

Клинический мониторинг

Перед началом и во время лечения этим препаратом ваш врач может проверить ваши:

  • уровень сахара в крови
  • уровни гликозилированного гемоглобина (A1C). Этот тест измеряет ваш уровень сахара в крови за последние 2–3 месяца.
  • холестерин
  • уровни витамина B-12
  • функция почек

Ваша диета

При использовании в сочетании с изменениями образа жизни, такими как улучшенная диета, повышенные физические нагрузки и отказ от курения, этот препарат может помочь снизить уровень сахара в крови .Следуйте плану питания, который рекомендует ваш врач, диетолог или инструктор по диабету.

Скрытые расходы

Если ваш врач решит, что вам нужно проверить уровень сахара в крови дома, вам необходимо приобрести следующее:

  • стерильные спиртовые салфетки
  • устройство для прокалывания и ланцеты (иглы, используемые для капель крови от пальца, чтобы проверить уровень сахара в крови)
  • тест-полоски для измерения уровня сахара в крови
  • прибор для измерения уровня глюкозы в крови
  • игольный контейнер для безопасной утилизации ланцетов

Некоторые из этих предметов, такие как устройства для мониторинга и тест-полоски, могут быть покрыты медицинская страховка.Проверьте свой индивидуальный план для получения подробной информации

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах лекарств, которые могут вам помочь.

Заявление об отказе от ответственности: Medical News Today приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения.Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Метформин: применение, взаимодействие, механизм действия

Показания

Таблетка метформина

Метформин показан в качестве дополнения к диете и упражнениям для повышения гликемического контроля у взрослых и детей 10 лет и старше с диагнозом сахарный диабет 2 типа. Этикетка

Метформин таблетка с расширенным высвобождением (XR)

Форма с пролонгированным высвобождением показана как дополнение к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля только у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Безопасность у детей до сих пор не определена. Этикетка

Комбинированный продукт с пролонгированным высвобождением, содержащий эмпаглифлозин, линаглиптин и метформин, был одобрен FDA в январе 2020 года для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа при использовании вместе с диетой и физическими упражнениями. 22

Ускорьте исследования по открытию новых лекарств с помощью единственного в отрасли полностью подключенного набора данных ADMET , идеально подходит для:

Машинного обучения

Науки о данных

Обнаружение лекарств

Ускорьте исследования по открытию новых лекарств с помощью нашего полностью подключенного набора данных ADMET

Сопутствующие условия

Сопутствующие методы лечения
Противопоказания и предупреждения «черного ящика»

Противопоказания и предупреждения черного ящика

С нашими коммерческими данными вы получите доступ к важной информации о опасных рисках, противопоказаниях, и побочных эффектах.

Наши предупреждения в виде черного ящика охватывают риски, противопоказания и побочные эффекты

Фармакодинамика

Общие эффекты

Инсулин — важный гормон, регулирующий уровень глюкозы в крови 19 . Диабет II типа характеризуется снижением чувствительности к инсулину, что в конечном итоге приводит к повышению уровня глюкозы в крови, когда поджелудочная железа больше не может его компенсировать. У пациентов с диагнозом диабет 2 типа инсулин больше не оказывает адекватного воздействия на ткани и клетки (так называемая инсулинорезистентность) 19 , и может также наблюдаться дефицит инсулина 21 .

Метформин снижает выработку глюкозы печенью (печенью), снижает всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность к инсулину за счет увеличения периферического поглощения и утилизации глюкозы. В отличие от препаратов класса сульфонилмочевины , которые приводят к гиперинсулинемии, секреция инсулина не изменяется при использовании метформина Метка .

Влияние на глюкозу в плазме натощак (ГПН) и гликозилированный гемоглобин (HbA1c)

HbA1c — важная периодическая мера гликемического контроля, которая используется для наблюдения за пациентами с диабетом.Глюкоза плазмы натощак также является полезным и важным показателем гликемического контроля. В 29-недельном клиническом исследовании субъектов с диагнозом диабет II типа метформин снижал уровни глюкозы в плазме натощак в среднем на 59 мг / дл от исходного уровня по сравнению со средним увеличением на 6,3 мг / дл от исходного уровня у субъектов, принимавших плацебо. Наклейка . Уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) снизился примерно на 1,4% у субъектов, получавших метформин, и увеличился на 0,4% у субъектов, получавших только плацебо Label .

Механизм действия

Механизм действия метформина уникален от других классов пероральных антигипергликемических препаратов. Метформин снижает уровень глюкозы в крови за счет уменьшения выработки глюкозы в печени (глюконеогенез), уменьшения всасывания глюкозы в кишечнике и повышения чувствительности к инсулину за счет увеличения периферического поглощения и утилизации глюкозы. Метка . Хорошо известно, что метформин подавляет активность митохондриального комплекса I, и с тех пор в целом постулируется, что его мощные антидиабетические эффекты происходят через этот механизм 6,11 .Вышеупомянутые процессы приводят к снижению уровня глюкозы в крови, контролю диабета II типа и положительному влиянию на гликемический контроль.

После приема внутрь органический транспортер катионов-1 (OCT1) отвечает за захват метформина гепатоцитами (клетками печени). Поскольку этот препарат заряжен положительно, он накапливается в клетках и митохондриях из-за мембранных потенциалов через плазматическую мембрану, а также внутреннюю митохондриальную мембрану. Метформин ингибирует митохондриальный комплекс I, предотвращая выработку митохондриального АТФ, что приводит к увеличению цитоплазматических соотношений АДФ: АТФ и АМФ: АТФ 6 .Эти изменения активируют AMP-активированную протеинкиназу (AMPK), фермент, который играет важную роль в регуляции метаболизма глюкозы 15 . Помимо этого механизма, AMPK может активироваться лизосомным механизмом с участием других активаторов. После этого процесса увеличение соотношения АМФ: АТФ также ингибирует фермент фруктозо-1,6-бисфосфатаза , что приводит к ингибированию глюконеогенеза, а также к ингибированию аденилатциклазы и снижению продукции циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) 6 , производное АТФ, используемое для передачи сигналов клеток 16 .Активированный AMPK фосфорилирует две изоформы фермента ацетил-КоА-карбоксилазы, тем самым подавляя синтез жира и приводя к окислению жиров, уменьшая запасы липидов в печени и повышая чувствительность печени к инсулину 6 .

В кишечнике метформин увеличивает анаэробный метаболизм глюкозы в энтероцитах (клетках кишечника), что приводит к снижению чистого поглощения глюкозы и увеличению доставки лактата в печень. Недавние исследования также указали, что кишечник является основным местом действия метформина, и предполагают, что печень может быть не так важна для действия метформина у пациентов с диабетом 2 типа.Метформин может влиять на кишечник, стимулируя метаболизм глюкозы за счет увеличения глюкагоноподобного пептида I (GLP-1), а также увеличивая утилизацию глюкозы кишечником 6 .

Помимо вышеуказанного пути, механизм действия метформина можно объяснить другими способами, и его точный механизм действия в последние годы активно изучается 7,9,10,11 .

Поглощение

Обычное поглощение таблетки

Абсолютная биодоступность таблетки метформина 500 мг, вводимой натощак, составляет около 50-60%.Клинические исследования однократной дозы метформина перорально в дозах от 500 до 1500 мг и от 850 до 2550 мг показывают, что отсутствует пропорциональность дозы с увеличением дозы метформина, что объясняется скорее снижением абсорбции, чем изменениями в элиминации.

При обычных клинических дозах и режимах дозирования метформина стабильные концентрации метформина в плазме достигаются в течение 24-48 часов и обычно измеряются на этикетке.

Таблетки с пролонгированным высвобождением абсорбции

После однократного перорального приема метформина с пролонгированным высвобождением Cmax достигается со средним значением 7 часов и диапазоном от 4 до 8 часов.Пиковые уровни в плазме примерно на 20% ниже по сравнению с такой же дозой обычного метформина, однако степень абсорбции обеих форм (измеренная по площади под кривой — AUC) аналогична , метка .

Эффект питания

Пища снижает абсорбцию метформина, что демонстрируется снижением средней пиковой концентрации в плазме (Cmax) примерно на 40%, уменьшением площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) на 25% и увеличением времени до достижения пика на 35 минут. концентрация в плазме (Tmax) после приема 850 мг таблетки метформина, принятой во время еды, по сравнению с такой же дозой, вводимой натощак. Метка .

Хотя степень абсорбции метформина (измеряемая площадью под кривой — AUC) из таблетки с пролонгированным высвобождением метформина увеличивается примерно на 50% при приеме с пищей, никакого влияния пищи на Cmax и Tmax метформина не наблюдается. Пища с высоким и низким содержанием жира оказывает аналогичное влияние на фармакокинетику метформина с пролонгированным высвобождением , метка .

Объем распределения

Кажущийся объем распределения (V / F) метформина после приема одной пероральной дозы метформина 850 мг составил в среднем 654 ± 358 л. Этикетка .

Связывание с белками

Метформин незначительно связывается с белками плазмы Метка , в отличие от сульфонилмочевины, которые связываются с белками более чем на 90% 13 .

Метаболизм

Внутривенные исследования с использованием однократной дозы метформина у здоровых субъектов показывают, что метформин выводится в неизмененном виде с мочой и не подвергается печеночному метаболизму (у людей метаболиты не обнаружены) или экскреции с желчью. Метка .

Путь выведения

Этот препарат в основном выводится почками. Метка .

Почечный клиренс метформина примерно в 3,5 раза выше, чем клиренс креатинина, что показывает, что секреция почечных канальцев является основным путем выведения метформина. После перорального приема около 90% абсорбированного метформина выводится почками в течение первых 24 часов после приема внутрь. Метка .

Период полураспада

Примерно 6.2 часа в плазме Label и в крови период полувыведения составляет приблизительно 17,6 часа, что позволяет предположить, что масса эритроцитов может быть компартментом распределения Label .

Клиренс

Почечный клиренс примерно в 3,5 раза больше клиренса креатинина, что указывает на то, что канальцевая секреция является основным путем выведения метформина. После перорального приема примерно 90% абсорбированного лекарственного средства выводится через почечный путь в течение первых 24 часов. Метка .

Побочные эффекты

Уменьшите количество медицинских ошибок

и улучшите результаты лечения с помощью наших полных и структурированных данных о побочных эффектах лекарств.

Сокращение числа медицинских ошибок и улучшение результатов лечения с помощью наших данных о побочных эффектах

Токсичность

Данные о токсичности метформина (гидрохлорида) :

Пероральный LD50 (крыса): 1 г / кг; Внутрибрюшинная LD50 (крыса): 500 мг / кг; Подкожная LD50 (крыса): 300 мг / кг; Пероральный LD50 (мышь): 1450 мг / кг; Внутрибрюшинная LD50 (мышь): 420 мг / кг; Подкожная LD50 (мышь): 225 мг / кг MSDS .

Примечание о лактоацидозе

Метформин снижает усвоение лактата печенью, тем самым повышая уровень лактата в крови, что может увеличить риск лактоацидоза. Метка . Сообщалось о постмаркетинговых случаях лактоацидоза, связанного с метформином, в том числе со смертельным исходом. Такие случаи имели незаметное начало и сопровождались неспецифическими симптомами, включая недомогание, миалгии, боли в животе, респираторный дистресс или повышенную сонливость.В некоторых случаях при тяжелом лактоацидозе наблюдались гипотония и резистентные брадиаритмии. Метка . Метформин-ассоциированный лактоацидоз характеризовался повышенными концентрациями лактата в крови (> 5 ммоль / л), ацидозом анионной щели (без признаков кетонурии или кетонемии), а также повышенным соотношением лактат: пируват; Уровни метформина в плазме обычно были> 5 мкг / мл. Метка .

Факторы риска метформин-ассоциированного лактоацидоза включают почечную недостаточность, одновременный прием некоторых лекарств (например,грамм. ингибиторы карбоангидразы, такие как топирамат), возраст 65 лет и старше, прошедшие рентгенологическое исследование с контрастированием, хирургическое вмешательство и другие процедуры, гипоксические состояния (например, острая застойная сердечная недостаточность), чрезмерное употребление алкоголя и нарушение функции печени Label .

Справка о функции почек

У пациентов с пониженной функцией почек период полувыведения метформина из плазмы и крови увеличивается, а почечный клиренс снижается. Метка .

Следует избегать приема метформина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), острой / декомпенсированной сердечной недостаточностью, тяжелым заболеванием печени и в течение 48 часов после использования йодсодержащих контрастных красителей из-за риска развития лактоацидоза Этикетка . Более низкие дозы следует применять пожилым людям и лицам с пониженной функцией почек. Метформин снижает уровень глюкозы в плазме натощак, постпрандиального уровня глюкозы в крови и гликозолированного гемоглобина (HbA1c), которые являются отражением последних 8-10 недель контроля уровня глюкозы.Метформин также может оказывать положительное влияние на уровень липидов.

Справка о гипогликемии

При использовании отдельно метформин не вызывает гипогликемии, однако он может усиливать гипогликемические эффекты сульфонилмочевины и инсулина, когда они используются вместе. Метка .

Применение при беременности

Доступные данные постмаркетинговых исследований не показали четкой связи метформина с серьезными врожденными дефектами, выкидышем или неблагоприятными исходами для матери или плода при приеме метформина во время беременности.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

2022 © Все права защищены.