От чего ксеникал таблетки: (Xenical), , , , , , 120

Содержание

Ксеникал капс 120 мг №84

Инструкция

действующее вещество: 1 капсула содержит 120 мг орлистата;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала, натрия лаурилсульфат, повидон К 30, тальк;

оболочка : индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин, печатная краска.

Средства с периферическим механизмом действия, применяемые при ожирении.

Орлистат — мощный и специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладает длительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентных соединений с активной сериновых участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, и влиять на свободные жирные кислоты, которые всасываются, и на моноглицериды.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Исследование при участии добровольцев с нормальной массой тела и ожирением показали, что воздействие на уровень абсорбции минимальна. Через 8:00 после перорального применения препарата неизмененный орлистат в плазме крови определить не удалось, а это значит, что его концентрация ниже уровня 5 нг / моль.

В общем после применения терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь спорадически, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг / мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

Распределение.

Объем распределения определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается и не оказывает системного фармакокинетики, что можно определить. In vitro орлистат более более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм.

По данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется, главным образом, в стенках желудочно-кишечного тракта. Примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию у больных ожирением, приходится на два основных метаболита — М1 и МЗ.

Молекулы М1 и МЗ имеют открытое b-лактоновое кольцо и очень слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз меньше, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких концентраций в плазме крови (в среднем 26 нг / мл и 108 нг / мл соответственно) после приема терапевтических доз эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Вывод.

Основным путем элиминации является выведение препарата, не впитался, с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в неизмененном виде орлистата.

Кумулятивная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составила менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) составляет 3-5 суток. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и МЗ, могут подвергаться экскреции с желчью.

показания
Терапия в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у больных ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг / м 2 или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг / м 2 ), в том числе тех, которые имеют ассоциированные с ожирением факторы риска.

Лечение орлистатом следует прекратить за 12 недель в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5% по сравнению с начальной массой тела.

Противопоказания
Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к активному веществу или к любым другим компонентам препарата, период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Циклоспорин.

При одновременном приеме препарата Ксеникал ® и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина. Это может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Поэтому одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»). Однако при невозможности избежать одновременного применения орлистата и циклоспорина рекомендуют чаще определять концентрации циклоспорина в плазме крови после назначения орлистата и после его отмены у пациентов, получающих циклоспорин. Концентрацию циклоспорина в плазме крови необходимо мониторить до момента ее стабилизации.

Акарбоза.

При отсутствии исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного применения орлистата и акарбозы.

Антикоагулянты для перорального приема.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал  варфарина или других антикоагулянтов необходимо мониторить показатели международного нормализованного отношения.

Жирорастворимые витамины.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал ® отмечалось уменьшение всасывания жирорастворимых витаминов А, D, E, K. У подавляющего большинства пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях сроком до 4 полных лет лечения орлистатом уровни витаминов А, D, E, K и бета каротина оставались в пределах нормального диапазона. Для забезепечення нормального питания пациентов, находящихся на диете для контроля массы тела, следует рекомендовать включать в рацион много фруктов и овощей и применять мультивитаминные добавки. Если пациенту рекомендовали поливитамины, то их следует принимать не менее чем через 2:00 после применения препарата Ксеникал ® или перед сном.

Амиодарон.

При одновременном применении Ксеникал ® и амиодарона единовременно наблюдалось незначительное снижение уровня амиодарона в плазме крови у ограниченного количества здоровых добровольцев. У пациентов, получающих амиодарон, клиническое значение этого явления непонятное, однако в некоторых случаях это может иметь клиническое значение. У пациентов, которые одновременно получают орлистат и амиодарон, рекомендуется усиление клинического и ЭКГ-мониторинга.

При одновременном применении орлистата и противосудорожных средств (вальпроат, ламотриджин) были сообщения о возникновении судорог. Причинная связь не установлена, однако пациентов необходимо мониторить относительно возможных изменений в частоте и / или тяжести судом.

Редко может возникать гипотиреоз и / или снижение контроля гипотиреоза. Механизм этого явления не доказана, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел «Особенности применения»).

Сообщалось об отдельных случаях снижение эффективности антиретровирусных препаратов для ВИЧ инфицированных, антидепрессантов и антипсихотических средств (включая литий), что совпадали с началом терапии орлистатом у пациентов с хорошо контролируемым течением заболеваний. Именно поэтому следует тщательно рассмотреть все возможные последствия у таких пациентов, прежде чем начинать лечение орлистатом.

Отсутствие взаимодействия.

В фармакокинетических исследованиях с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, фибратами, флуоксетином, правастатином, лозартаном, фентермин, дигоксином, фенитоином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением взаимодействия не отмечалось. Отсутствие этих взаимодействий была продемонстрирована в ходе специальных исследований взаимодействий лекарственных средств.

Взаимодействие с оральными контрацептивами и орлистатом ни была продемонстрирована в ходе специальных исследований взаимодействия. Однако орлистат может опосредованно снижать доступность пероральных контрацептивов, может привести в отдельных случаях к неожиданной беременности. В случае тяжелой диареи рекомендуются дополнительные методы контрацепции.

особенности применения
В клинических исследованиях снижение массы тела при применении препарата Ксеникал ® было менее выраженным у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, чем у пациентов без диабета. При применении орлистата необходимо мониторить лечения гипогликемическими лекарственными средствами.

Одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Больным следует рекомендовать придерживаться советов по диетическому питанию.

Возможность возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться, если Ксеникал ® применяют на фоне питания богатого жирами (например, при диете с расчетом 2000 ккал / сутки, более 30% будут составлять калории жирового происхождения, составляет около 67 г жира) . Суточное количество жиров следует распределять на три основных приема.

При применении препарата Ксеникал ® сообщалось о случаях ректального кровотечения. При возникновении тяжелых и / или постоянных симптомов рекомендуется дальнейшее обследование.

Рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции для предупреждения возможной неэффективности пероральной контрацепции, которая может возникнуть в случае тяжелой диареи.

Необходимо следить за показателями коагуляции у пациентов, одновременно получающих пероральные антикоагулянты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение орлистата может сопровождаться гипероксалурия и оксалатной нефропатией, что иногда приводит к почечной недостаточности. Этот риск повышается у пациентов с хроническими заболеваниями почек и / или уменьшением объема циркулирующей жидкости.

Редко может возникать гипотиреоз и / или снижение контроля гипотиреоза. Механизм этого явления не доказана, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У пациентов с эпилепсией орлистат может нарушать баланс противосудорожной терапии путем уменьшения всасывания противоэпилептических средств, что может привести к возникновению судорог (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение орлистата может потенциально уменьшать всасывание антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных пациентов, а также негативно влиять на эффективность антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных пациентов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в период беременности или кормления грудью
Нет клинических данных относительно применения орлистата беременным.

В исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного негативного влияния на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Однако при отсутствии клинических данных Ксеникал ® не следует назначать беременным женщинам.

Вывод орлистата с грудным молоком не изучали, поэтому его не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.

Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза Ксеникал  для взрослых — по 1 капсуле 120 мг вместе с водой непосредственно перед приемом пищи во время каждого основного приема пищи или не позднее чем через 1:00 после еды. Если прием пищи пропущен или если пища не содержит жира, то применение препарата Ксеникал ® можно пропустить.

Пациентам необходимо получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, которая содержит примерно 30% калорий в виде жиров. Рекомендуется питание богатое фруктами и овощами. Суточное количество жиров, белков и углеводов следует распределять на 3 основных приема пищи.

Увеличение дозы препарата Ксеникал более рекомендованную (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Применение орлистата сопровождается увеличением выделения жира с фекалиями через 24-48 часов после приема препарата. После прекращения лечения выделение жира с фекалиями конечно возвращается к уровню перед применением препарата Ксеникал  в течение 48-72 часов.

Эффект применения препарата Ксеникал  у больных с нарушениями функции почек и / или печени, а также у детей и пациентов пожилого возраста не исследовался.

дети
Клинические исследования применения препарата Ксеникал ® детям (до 18 лет) не проводились.

Передозировка
В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением применения разовых доз 800 мг орлистата или многократное применение препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождалось появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев.

В течение постмаркетингового наблюдения в большинстве случаев передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, или нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдались при применении препарата в терапевтических дозах.

В случае выраженного передозировки орлистата рекомендуется контролировать состояние пациента в течение 24 часов. По данным исследований с участием добровольцев и на животных, любой системный эффект, который можно было бы связать с липазы-ингибирующими свойствами орлистата, должен быстро проходить.

побочные реакции
Клинические исследования.

Побочные эффекты препарата Ксеникал  в большинстве случаев появляются со стороны желудочно-кишечного тракта. Количество случаев побочных реакции уменьшается в дальнейшем лечении орлистатом.

Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1 / 10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи. В каждой группе побочные реакции приводятся в порядке убывания серьезности.

Ниже приведены побочные реакции (первый год исследования), возникшие с частотой> 2% и с распространенностью на ≥ 1% больше чем при приеме плацебо, во время клинических исследований продолжительностью 1 и 2 года.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : часто — инфекции верхних дыхательных путей часто — инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто — боль в животе / дискомфорт, жирные выделения из прямой кишки, выделение газов из кишечника (метеоризм) с некоторым количеством испражнений, императивные позывы к дефекации, стеаторея, метеоризм, жидкий стул, маслянистые выделения, учащение дефекации ; часто — боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкие стул, недержание кала, вздутие живота * поражения зубов, поражения десен.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : часто — инфекции мочевыводящих путей.

Нарушение обмена веществ, метаболизма : очень часто — гипогликемия *.

Инфекции и инвазии : часто — грипп.

Организм в целом : часто — слабость.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — дисменорея.

Психические расстройства : часто — тревожное состояние.

распределения побочных явлений была подобна той, которая сообщалась в исследованиях продолжительностью 1 и 2 года. При этом общая частота побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, которые возникли в течение первого года, уменьшалась с каждым годом в течение 4-летнего периода.

Лабораторные исследования : повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. При одновременном назначении орлистата и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, повышение международного нормализованного отношения (МНО) и несбалансированность лечения антикоагулянтами, которые приводят к изменению параметров гемостаза.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит.

Со стороны кожи и ее придатков : буллезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, которая проявлялась зудом, высыпаниями, крапивницей, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксией.

Со стороны пищеварительной системы: холелитиаз, гепатит, может быть серьезным. Сообщалось об отдельных летальный исход или случаи, требующие трансплантации печени.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: оксалатных нефропатия, может привести к нарушению функции почек.

срок годности
3 года.

условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.

По 21 капсуле в блистере.

По 1 блистера (21 капсула) или по 2 блистера (42 капсулы), или по 4 блистера (84 капсулы) в картонной упаковке.

Производитель(Выпускающий контроль качества и упаковщик)
1. Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария

2. Дельфарм Милано С.р.л., Италия

Владелец Регистрационного удостоверения

Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия

 

Ксеникал расщепляет лишний жир в кишечнике. Ваша диета станет эффективнее и устойчивой.

Ксеникал купить недорого Украина# Ксеникал купить дешево в Украине# Ксеникал для похудения цена в Украине#Ксеникал цена#Капсулы для снижения веса#Ксеникал где купить в Украине#Как похудеть с Ксеникалом#КСЕНИКАЛ цена в Украине#Ксеникал купити в Україні#Ксеникал цена Киев#Ксеникал купити недорого#Жиросжигатель#Таблетки для быстрого похудения#Быстро похудеть#Ксенiкал купити дешевов Україні#Ксеникал самая низкая цена в Украины#Худеем за неделю с Ксеникалом#Ксеникал цена 1000 грн купить в Украине#Таблетки для похудения#

Комбинация Ксеникала с сахароснижающими препаратами в терапии сахарного диабета 2 типа

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, в мире насчитывается более полутора миллиардов больных ожирением, и эта цифра неуклонно возрастает. Высокая распространенность избыточного веса предопределена самой эволюцией. В ходе эволюции сложился экономный обмен веществ, при котором организм накапливает жиры как концентрированный запас энергии на длительное время. В США ожирение выделяют как ведущую, потенциально устранимую причину смерти после курения.

Рисунок 1. Влияние Ксеникала на вес у больных СД 2 типа, получающих препараты сульфонилмочевины

Рисунок 2. Влияние Ксеникала на углеводный обмен у больных СД 2 типа, получающих метформин

Рисунок 3. Влияние Ксеникала на уровень общего холестерина и ХС ЛПНП

Рисунок 4. Влияние Ксеникала на показатели гликемии натощак

Рисунок 5. Влияние Ксеникала на уровень гликированного гемоглобина

Рисунок 6. Снижение веса у больных СД 2 типа на инсулинотерапии под влиянием Ксеникала


Ожирение, как хроническое заболевание, представляет серьезную угрозу для здоровья и сопровождается развитием таких тяжелых заболеваний, как сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертония, ИБС, инфаркт миокарда, рак толстой и прямой кишки, а у женщин – рак шейки матки, яичников, молочных желез. Ожирение – основная причина ограниченной подвижности и трудоспособности людей. Это обусловлено увеличением нагрузки на опорные суставы, поражением суставов позвоночника и нижних конечностей, варикозным расширением вен. Ожирение приводит к нарушению и функции дыхания, потому что тяжелая грудная стенка ограничивает амплитуду дыхательных движений, а накопившийся жир в брюшной полости ограничивает подвижность диафрагмы, что вызывает самую частую жалобу у тучных людей – одышку при умеренной физической нагрузке.


Кроме перечисленных медицинских аспектов, следует упомянуть и об индивидуальных аспектах, которые резко снижают качество жизни людей. Это потливость, одышка, храп, запоры, неприятный внешний вид, предубеждение об изоляции в обществе, снижение доходов из-за раннего выхода на пенсию, ограничения продвижения по службе.


Кроме всего, ожирение является тяжелым экономическим бременем для государства, ибо, с одной стороны, в развитых странах на ожирение приходится 8-10% от годовых затрат на здравоохранение в целом, а с другой стороны, ожирение приводит к удорожанию лечения практически всех заболеваний. Роль ожирения как фактора риска в развитии синдрома склерокистозных яичников (СКЯ) уже не вызывает сомнений. Особенно это проявляется при избыточном накоплении жира в области передней брюшной стенки и брюшной полости (висцеральный жир), т.к. при таком распределении жировой ткани наблюдается выраженное снижение чувствительности периферических тканей к инсулину (инсулинорезистентность).


Особенность висцерального жира заключается в том, что в нем очень активно протекают метаболические процессы. Это обусловлено высокой плотностью рецепторов к катехоламинам, СТГ, половым стероидам, тироидным гормонам и низкому содержанию рецепторов к инсулину. Незначительное влияние инсулина в абдоминальной жировой ткани способствует повышенной продукции свободных жирных кислот. В связи с этим повышенное накопление именно абдоминального жира является большим фактором риска для развития сахарного диабета или нарушения толерантности к глюкозе, гиперинсулинемии, артериальной гипертонии, онкологических заболеваний, артритов, синдрома СКЯ и многих других патологических состояний. Кроме того, при ожирении у женщин повышается продукция мужских половых гормонов яичниками и корой надпочечников. Следствием этих эндокринно-гормональных нарушений является развитие гирсутизма и нарушение менструальной функции у женщин.


Внимание эндокринологов, гинекологов, кардиологов и других специалистов привлекает метаболический синдром, что обусловлено открытиями тонких молекулярных механизмов взаимодействия инсулина и других факторов в различных тканях-мишенях. Reaven развитие клинических признаков этого синдрома связывает с инсулинорезистентностью, поэтому многими предлагается это состояние называть синдромом инсулинорезистентности. Клиническим признаком инсулинорезистентности принято считать абдоминальный тип ожирения, при котором отношение объема талии к объему бедер у мужчин превышает 0,95, а у женщин – 0,85.


Ожирение является результатом нарушения энергетического баланса. Уравнение энергетического баланса возможно в том случае, если количество потребляемой пищи полностью покрывает потребность организма в расходе энергии. Ожирение развивается при увеличении потребления пищи и снижении расхода энергии. Жирная пища является высококалорийной. Растительный жир имеет такую же калорийность, что и животный. Алкоголь – высококалорийный продукт и в этом плане уступает лишь жирам. К высококалорийным продуктам относятся и углеводы, особенно легкоусвояемые (сахар, сладости, кондитерские изделия).


При сбалансированном питании доля белков в суточном рационе человека должна составлять 15%, жиров – 30%, углеводов – 55%. Высокое содержание жиров в пище способствует прибавке массы тела, ибо энергетическая ценность жира в 2 раза превосходит таковую белков и углеводов. Люди склонны к перееданию жирной пищи. Следует учитывать, что жиры обладают низкой способностью подавлять аппетит в отличие от углеводов и белков.


Даже незначительное снижение веса имеет благоприятные последствия для тучных людей. Достаточно снизить массу тела всего лишь на 5-10% от исходной величины, чтобы снизить риск сердечно-сосудистой патологии, снизить или нормализовать артериальное давление при гипертонии, снизить уровень глюкозы крови при наличии сахарного диабета, уменьшить опасность остановки дыхания во сне, нормализовать показатели жиров крови, уменьшить симптомы поражений суставов, снизить смертность на 20%, нормализовать функциональное состояние женских половых органов, повысить половую потенцию мужчин.


Основные подходы в лечении избыточной массы тела и ожирения следующие:

  • подбор адекватной диеты;
  • поощрение физических нагрузок;
  • модификация поведения;
  • психологическая и социальная поддержка;
  • фармакотерапия;
  • хирургическое лечение.


Рекомендации по изменению образа жизни должны учитывать индивидуальный расчет диеты, исключение курения, ограниченное потребление алкоголя, расширение физических нагрузок, культурные и национальные устои. В любом случае диета должна быть физиологической, но низкокалорийной. Питание должно быть с дефицитом калорийности рациона на 500-1000 ккал (в среднем 600 ккал) в сутки от исходного для достижения снижения веса на 0,5-1 кг в неделю. Это позволяет уменьшить общую массу тела за 3-12 месяцев в среднем на 8%.


Лекарственный арсенал для лечения ожирения весьма скуден. Многие препараты были запрещены или отозваны с рынка в связи с выраженными нежелательными явлениями.


В течение ряда лет не угасает интерес к препарату Ксеникал (орлистат, «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), который является ингибитором желудочно-кишечной и панкреатической липазы и, тем самым, ограничивает всасывание жиров, съеденных с пищей. Это обусловлено высокой эффективностью препарата, доказанной не только многочисленными клиническими исследованиями, но и опытом миллионов пациентов во всем мире. Место Ксеникала в лечении ожирения неоспоримо и хорошо известно. Даже больные сахарным диабетом 2 типа, которые в силу выраженной инсулинорезистентности худеют с трудом, а зачастую, наоборот, прибавляют в весе, при применении Ксеникала успешно худеют (рисунок 1).


Мысль о возможном положительном эффекте Ксеникала на снижение массы тела у больных СД 2 типа была реализована еще во время клинического испытания препарата III фазы в США. В ходе годичного многоцентрового плацебо-контролируемого исследования (рисунок 1) было выявлено, что пациенты, получавшие Ксеникал, за 1 год снизили массу тела на 6,2% от исходной, что сопровождалось улучшением таких метаболических параметров, как общий холестерин сыворотки, холестерин ЛНП, гликемия натощак и HbA1c. Для сравнения, среднее снижение веса у больных СД 2 типа в группе плацебо на 4,3% практически не влияло на указанные параметры (1). Кроме того, по сравнению с группой плацебо, вдвое больше больных, получавших Ксеникал, снизили вес на > 5% от исходной (23% и 49% соответственно). Основной целью лечения сахарного диабета является достижение стойкой компенсации углеводного обмена, в то же время не менее важно улучшение других метаболических факторов риска, дислипидемии и артериальной гипертензии.


Хорошо известно, что подавляющее большинство больных сахарным диабетом 2 типа для компенсации углеводного обмена нуждаются в сахароснижающих препаратах. Как правило, они получают пероральные препараты, преимущественно производные сульфонилмочевины или бигуанид, а также инсулин как в виде монотерапии, так и в комбинации. Лечение инсулином и производными сульфонилмочевины у большинства пациентов приводит к прибавке веса, что усугубляет инсулинорезистентность. Более привлекательным для больных СД 2 типа и ожирением является метформин, который снижает эндогенную продукцию глюкозы и повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, способствует поддержанию массы тела и даже вызывает ее незначительное снижение за счет анорексигенного эффекта (2). В связи с этим, большой интерес представляют результаты применения Ксеникала у больных ожирением и СД 2 типа, получавших метформин. Исследование было одногодичным, многоцентровым, рандомизированным и плацебо-контролируемым. Критериями включения в исследование были: возраст 40-65 лет, ИМТ 28-43 кг/м2, HbA1c 7,5-12,0%, лечение метформином в дозе 1000-2550 мг в сутки в несколько приемов в течение как минимум 6 недель до включения в исследование. Основными критериями исключения являлись: изменение характера противодиабетической терапии в течение 12 недель до начала исследования, лечение инсулином или сенситайзерами инсулина (тиазолидиндион). В течение всего года пациенты придерживались умеренной гипокалорийной диеты (суточный дефицит 600 ккал, 30% калоража в виде жиров). Всего в исследование было включено 503 пациента (249 получали Ксеникал + метформин + диета, 254 составили контрольную группу, которая получала плацебо + метформин + диета). Изучая динамику веса, можно отметить, что через год в группе Ксеникал + метформин + диета наступило достоверно большее снижение массы тела, по сравнению с контрольной группой. На более чем 5% худели вдвое больше пациентов из группы Ксеникала, чем из группы плацебо (39% и 16% соответственно), а на > 10% – втрое больше (14% и 4% соответственно).


Результаты исследования однозначно доказали, что лечение больных сахарным диабетом 2 типа с ожирением Ксеникалом в сочетании с диетой и метформином приводит к более выраженному улучшению углеводного обмена, чем применение только диеты и метформина. Так, среднее снижение гликемии натощак в группе Ксеникала составило 2,02 ммоль/л при 0,69 ммоль/л в группе плацебо. На этом фоне отмечено снижение HbA1c, причем более чем на 0,5% – у 61,3% из группы Ксеникала и 43,3% – из группы плацебо, а на 1,0% и более – у 46% и 29% соответственно (рисунок 2). При лечении Ксеникалом снижение потребности в метформине наблюдалось в 2 раза чаще, чем в контрольной группе.


Исследование  показало, что лечение Ксеникалом больных СД 2 типа сопровождалось достоверно большим снижением уровней общего холестерина (р


В двухгодичном исследовании в группе Ксеникала наблюдалось достоверно большее снижение гипергликемии натощак (рисунок 4). Особое значение имело улучшение компенсации углеводного обмена, сопровождавшееся уменьшением потребности в сульфонилмочевинных препаратах в обеих терапевтических группах. Однако в группе Ксеникала это уменьшение было гораздо более выраженным (р = 0,002), чем в группе плацебо. В дополнение к вышесказанному: данные трех 6-месячных и четырех годовых двойных слепых исследований показали, что терапия Ксеникалом приводила к достоверному снижению уровня гликированного гемоглобина (рисунок 5) (3).


Современная стратегия по лечению сахарного диабета 2 типа предполагает раннее назначение инсулина, побочным эффектом которого является прибавка веса, отрицательным образом сказывающаяся на чувствительности периферических тканей к инсулину, эндотелиальную функцию и гемодинамические показатели. Поддержание массы тела представляет реальную проблему у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточным весом или ожирением, получающих инсулин.


Влияние Ксеникала в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой на динамику веса, углеводный обмен и другие параметры было изучено у тучных больных СД 2 типа, получающих инсулин в ходе годичного многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования. Критерии включения и исключения были те же, что и в исследованиях с метформином и сульфопрепаратами. Пациенты получали сбалансированную гипокалорийную диету с энергетическим дефицитом 600 ккал в сутки, доля жиров в суточном рационе не превышала 30%.


В исследование было включено 535 пациентов, из которых после рандомизации 266 вошли в группу «Ксеникал + диета + инсулин», а 269 составили контрольную группу – «плацебо + диета + инсулин». Среднее снижение массы тела через 1 год лечения в группе Ксеникала было достоверно больше (р 


Кроме того, терапия Ксеникалом снижала массу тела на 5% и более, а также на 10% и более у большего числа больных СД 2 типа на инсулинотерапии, по сравнению с группой плацебо.


Таким образом, Ксеникал в силу своего специфического механизма действия у тучных больных сахарным диабетом 2 типа независимо от характера антидиабетической терапии способствует снижению веса, улучшению углеводного и липидного обменов, показателей артериального давления. Назначение Ксеникала в составе противодиабетической терапии (метформин, сульфонилмочевина, инсулин) является новой эффективной стратегией терапии сахарного диабета 2 типа у тучных лиц.

Ксеникал (Xenical) — швейцарское лекарство от ожирения

Проблема лишнего веса стоит очень остро во множестве стран. «Перекос» в питании современного человека в сторону увеличения количества жиров в пище приводит к огромному количеству заболеваний: ИБС, гепатозам, нарушениям кровообращения. Любая терапия ожирения должна приводить к устойчивому уменьшению массы тела, чтобы уменьшить риск сопутствующих избыточному весу заболеваний. Проблемой снижения веса швейцарские ученые занимаются давно. Они создали препарат, который препятствует всасыванию жиров из организма – Xenical.

Появление швейцарского средства ксеникал было настоящим чудом. До этого процесс похудения всегда был длительным, и результат достигался только за счет диет. Швейцарские ученые дали возможность снижать массу тела в течение короткого времени без выраженных побочных эффектов и вреда для здоровья.

Состав

В одной капсуле содержится:

  • Активное вещество: Ксеникал (Xenical) — 120 мг.
  • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал-гликолат, натрия лаурил-сульфат, повидон, тальк.

Фармакодинамика и фармакокинетика

  • Препарат подавляет желудочно-кишечные липазы, поэтому принимать его лучше во время приема пищи или через час после еды.
  • Гиполипидемический эффект этого лекарственного средства проявляется путем снижения всасываемости жиров в жкт. Кроме того, данное лекарственное средство снижает растворимость холестерина. В результате получается взвесь из нерастворенных жиров, которая остается в просвете кишечника, а затем выходит с каловыми массами.
  • Xenical метаболизируется в стенке жкт. В плазме крови выявлены его метаболиты М1 и М3 в минимальных концентрациях. Оба метаболита обладают очень слабым воздействием на организм. Доза, принятая перорально, в течение 12-24 часов почти на 97% процентов выводится с калом. Кумуляции лекарства в организме не наблюдается.
  • Данное фармакологическое действие приводит к тому, что ксеникал действует на организм так, что всасывание жиров в организме уменьшается, что приводит к снижению массы тела.
  • Показания к применению препарата

Ожирение при необходимости быстрого снижения массы тела и неэффективности других методов. Рекомендуется сочетание с низкокалорийной диетой для скорейшего достижения результата. Отлично подходит для больных диабетом 2 типа с сопутствующим повышенным весом.

Побочные действия

Реакции могут возникать со стороны жкт и обусловлены они специфическим действием лекарства; При избыточном употреблении жиров пациентами, принимающими Хenical, возможны:

  • Учащение дефекации;
  • Тенезмы;
  • Недержание кала и стеаторея;
  • Повышенное газообразование и метеоризм;
  • Желудочно-кишечный дискомфорт.

Пациенты должны быть информированы о возможных побочных эффектах и о том, что употребление в пищу большого количества жира на фоне приема ксеникала нежелательно.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность;
  • Синдром хронической мальабсорбции;
  • Хронические заболевания печени и желчевыводящих путей;
  • При беременности и во время кормления грудью применение препарата нежелательно.

Побочные эффекты

  • Стеаторея при повышенном употреблении в пищу жирной пищи;
  • Боли в эпигастрии;
  • Дерматиты, обусловленные недостаточным всасыванием жирорастворимых витаминов.

Способ применения

Препарат принимают по 1 капсуле во время приема пищи или через час после него. Если принятая пища не содержала липидов, то и прием лекарства можно пропустить.

Особые указания

Так как при применении этого лекарства может произойти уменьшение чувствительности к инсулину при диабете 2 типа, иногда требуется изменения дозы противодиабетических препаратов. Похудеть без посещения спортзала в короткие сроки – это ли не мечта каждого человека с избыточным весом? Ксеникал — лекарство, выпускаемое швейцарской фирмой Roche, дает именно такую возможность.

инструкция по применению, дозировки, состав, аналоги, побочные действия / Pillintrip

Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Побочные реакции на орлистат возникали, главным образом, со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующим всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.

Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.

При лечении Ксеникалом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

Отмечались также очень часто — головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто — инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и ЩФ, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом Ксеникала или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном назначении Ксеникала и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение МНO.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита и холелитиаза (частота возникновения неизвестна).

У больных сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными действиями, возникавшими с частотой >2% и ≥1% по сравнению с плацебо, были гипогликемические состояния (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена) и вздутие живота.

Можно ли принимать одновременно Ксеникал и алкоголь? – Алкоголизм.ком

Ксеникал и алкоголь – совместимость позволена или нет? Что об этом говорит инструкция по применению?

Многие люди часто принимают прописанные врачом лекарственные препараты совместно с приемом спиртных напитков. Алкоголь, как одно из опасных соединений для здоровья, всегда рекомендуют пить отдельно от приема лекарственных средств. Подходит ли под это определение лекарство Ксеникал? Из данной статьи мы сможем узнать, можно ли принимать эти два вещества вместе?

О лекарственном препарате

Ксеникал относится к категории лекарственных препаратов, которые прописывают больным при диагностировании у них определенных заболеваний, связанных с ожирением. В состав этого лекарственного средства входят молекулы орлистата, активного соединения, помогающего справиться с излишней массой тела.

Орлистат содержится в указанном препарате в максимальных количествах (120 мг), но кроме него Ксеникал включает в себя следующие соединения:

  • тальк;
  • натриевый лаурилсульфат;
  • провидон;
  • натриевый гликолят;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Каждая капсула данного препарата заключена в специальную оболочку, состоящую из следующих веществ:

  • титановый диоксид;
  • индиговый кармин;
  • желатин.

Ксеникал следует принимать согласно рекомендациям лечащего врача при излишней массе тела. Сильное ожирение – это зона работы Ксеникала. При приеме этого лекарственного средства в организме начинается процесс всасывания жиров, в результате чего организм начинает худеть. Можно принимать это лекарство и при сопутствующих заболеваниях, если на это есть разрешение лечащего врача. Данный лекарственный препарат рекомендуется пить согласно дозировкам доктора и ни в коем случае не допускать их самостоятельного увеличения.

к содержанию ↑

Как работает лекарство в организме?

Вся поступающая в наш организм пища содержит в разных количествах жировые молекулы. Согласно биохимическому строению этих соединений, они представляют собой громадные комплексы, расщепляющиеся в организме на более мелкие фракции. Такие фракции именуются энзимами.

В нашем организме есть специальные ферменты (липазы), которые расщепляют жиры на более простые составы. Именно эти простые составы и будет поглощать из пищи наш организм.

Если принимать Ксеникал, то происходит нарушение деятельности энзимов. В результате этого нарушается процесс усвоения жировых молекул, и они не перерабатываются организмом. Именно Ксеникал приводит к не усвоению третьей части жира, пришедшего в организм с пищей. На фоне этого не происходит всасывания в тело жировых соединений, а значит, процесс ожирения будет сильно замедлен. В итоге жировая ткань перестает увеличиваться в объеме, а значит, человек перестает жиреть! Другими словами, указанному лекарственному средству можно смело приписать роль уменьшителя веса.

Кстати, если принимать Ксеникал курсом, то значительно снижается риск набрать килограммы повторно. Это можно объяснить работой препарата в организме. С помощью указанного лекарства вес можно контролировать и держать в определенных рамках.

Сегодня можно слышать сотни положительных отзывов о данном лекарственном средстве, помогающем снизить вес.

Принимать Ксеникал рекомендуется строго по предписаниям лечащего доктора. Такой меры придерживается большинство мировых стран, стараясь побороть излишний вес.

Данное лекарственное средство оказывает лечебное действие при:

  1. Высоком уровне сахара в организме.
  2. Высоких показаниях холестерина крови.
  3. Повышенном артериальном давлении.

Поэтому Ксеникал можно принимать при развитии у человека сахарного диабета или гипертонии. Разумеется, прием указанного лекарства должен назначаться лечащим врачом.

к содержанию ↑

В каких случаях лекарство противопоказано?

Несмотря на все плюсы указанного лекарственного препарата, Ксеникал имеет некоторые противопоказания, из-за которых лекарство нельзя принимать отдельным категориям граждан.

Такими случаями являются:

  • возникающая аллергия;
  • мальабсорбция;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

При назначении пациенту прием Ксеникала, доктор обязательно изучит имеющиеся особенности его организма, чтобы назначенное лечение было на пользу, а не во вред.

В случае мальабсорбции (хронического синдрома недостаточного всасывания) Ксеникал не только не способствует улучшению состояния здоровья, но может сильно навредить всему организму. Поэтому людям, страдающим от этого недуга, препарат противопоказан.

Для лечения избытка массы тела у детей указанное лекарство также не рекомендуется использовать. Детский организм не сможет справиться с лекарственным составом Ксеникала и в результате некоторым органам ребенка будет нанесен существенный урон. На основании этого, можно прийти к выводу, что для детского организма это лекарство противопоказано.

Принимать такой препарат взрослым можно только после консультации с лечащим врачом. При этом не стоит скрывать от доктора, информацию о приеме вами других лекарственных препаратов. В организме активные соединения Ксеникала могут вступать во взаимодействие с молекулами других лекарственных средств, что может негативно отразиться на состоянии пищеварительных органов и почек. Не стоит скрывать от доктора никаких секретов, касающихся вашего здоровья, иначе можно серьезно навредить всему организму.

к содержанию ↑

Особенности приема препарата

Чтобы принимать указанное лекарство с максимальной пользой для организма, необходимо придерживаться некоторых рекомендаций. Особенно эти рекомендации стоит соблюдать при приеме пищи. Можно прочитать о данных советах в специальной литературе или спросить об этом у лечащего врача.

Во-первых, борясь с излишним весом мало принимать Ксеникал, необходимо еще и ограничивать себя в еде. Лучше всего отказаться от избытка калорийной и жирной еды, так как она в первую очередь способствует появлению дополнительных килограммов. Такая мера позволит ускорить процесс похудения без излишних трудностей и проблем со здоровьем.

Во-вторых, всю жирную пищу, которую вы планируете скушать в течение дня, следует распределить одинаковыми порциями в несколько раз. Это позволит увеличить эффективность принимаемого лекарства и предупредить появление маслянистого стула. Не стоит пугаться, если после приема Ксеникала ваш стул стал более жирным, это норма. Причиной таких изменений является содержание в образовавшихся каловых массах удаленного из тела жира. Этот неусвоенный продукт выделяется с фекалием в виде маслянистых веществ. Чем больше жирной пищи вы скушаете, тем таких субстанций будет больше в вашем кале.

к содержанию ↑

Совместимость с этиловым спиртом

Пациенты часто спрашивают: Можно ли совмещать прием спиртного с приемом Ксеникала. Конечно, для организма любое лекарственное средство с этиловым спиртом – весьма опасная смесь. Причиной этому является повышенная нагрузка на барьер организма – печень и почки.

Можно привести много примеров подтверждающих пагубное воздействие алкоголя на здоровье человека. При его наличии печень активнее начнет перерабатывать именно этиловый спирт, а не активные компоненты Ксеникала. В результате этого лечебный эффект будет несколько запаздывать или может не начаться вообще.

Под влиянием спиртного у человека просыпается аппетит, а значит ему захочется плотнее закусить выпитое. В опьяненном состоянии такие люди едят все, что есть в их холодильнике, даже не вспоминая про некоторые ограничения в еде. В результате такого «ужина» в организм попадет большое количество жирных молекул, часть которых обязательно останется «про запас», а часть будет выведена с последующим нарушением консистенции стула. В итоге потерянные килограммы вновь появятся в отдельных областях тела.

Взаимодействие спиртного и Ксеникала может раздражающе воздействовать на слизистую желудка, приводя к обострению имеющихся заболеваний. На фоне всего этого ухудшится самочувствие и может появиться необходимость вызова скорой помощи.

Анализируя все вышесказанное, можно сделать вывод, что сочетание спиртного и Ксеникала нежелательно для организма. Для поддержания собственного здоровья и заботы о нем эти два вещества стоит принимать отдельно. Тем более в жизни есть много других прекрасным вещей, намного интереснее алкоголя.

евтини аналози (руски) и тяхната цена, сравнение с препарати на Listat и Xenalten

За много хора наличието на дори малко количество наднормено тегло може да развали доброто настроение.

Това накара дадено лице да предприеме сериозни стъпки, насочени към решаване на проблема: диети, спорт, лекарства и нетрадиционна медицина.

Все пак, проблемът със затлъстяването често води пациента до задънена улица. Той започва да бъде мързелив, кардинално променя диетата не се получава, билкови лекарства е напълно безсилен, а някои лекарства могат да причинят сериозни здравословни проблеми на пациента. И какво да направя в този случай?

В момента голямо търсене е за някои лекарства, предназначени за ефективна и напълно безвредна загуба на тегло. Един такъв е Xenical. Той е разработен от швейцарски производители и сега се счита за ефективен инструмент за хора с прекомерно телесно тегло.

Особено е показан за приемане на тези, които вече са почувствали негативните последици от наднорменото тегло, като холестеролни плаки в съдовете, диабет и високо кръвно налягане. Описание на лекарството Xenical, списък на аналозите на това лекарство може да се намери в статията по-долу.

Основното активно вещество

Основната активна съставка на лекарството е вещество, наречено орлистат.

Xenical таблетки

Спомагателните съединения са: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, натриев лаурил сулфат, талк. При това приготвяне на тази съставка, 120 mg.

Евтини аналози

Както вече споменахме, Xenical е лекарство, предназначено да третира затлъстяването в различна степен. Предлага се в капсули. Той не се предписва в синдрома на малабсорбция, холестаза и висока чувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Списъкът с Xenical заместители включва следното:

  1. Листата Мини, Към днешна дата този конкретен наркотик се счита за един от най-печелившите и наличен сред аналозите на въпросния наркотик. Той се произвежда под формата на таблетки и има подобна активна съставка, но в по-ниска концентрация. Трябва да се отбележи, че лекарството е по-евтино от Xenical. Цената му е от 300 рубли;
  2. Orsotene Slim, Това е заместител, който е включен в същата ценова категория като Xenical. Той може да се намери във всяка аптека.Той се продава в картонени кутии за 42 или 84 таблетки. Лекарството се предписва за продължително лечение на пациенти с висок индекс на телесна маса. Той може да се покаже и в комбинация със силни медикаменти, които понижават кръвната захар и нискокалоричната диета, предназначена за хора с диабет тип 2.

Руски аналози

Има няколко от най-популярните аналози на Xenical от местни производители. Те могат да бъдат изброени по следния начин: Xenalten, Xenalten Light, Listata, Listata Mini и Canon Orlistat.

Всички производители са Русия. Активният компонент на всички лекарства, изброени по-горе, е орлистат.

Ако по-подробно, тогава за руските колеги Xenical може да каже:


  1. Ksenalten
    , Този инструмент е предназначен за бързо и най-ефективно намаляване на телесното тегло. Лекарството има установен механизъм на влияние върху човешкото тяло. Лекарството допринася за премахването на излишните килограми и също така предотвратява много неприятни и опасни заболявания, които са пряко свързани със затлъстяването.Той се счита за най-безопасен за лекарства за хора, но въпреки това може да провокира появата на някои нежелани странични реакции на тялото. По време на терапията лечението трябва да бъде изключително предпазливо и внимателно да наблюдава собственото ви здраве. Важно е да се отбележи, че човекът, който приема Xenalten, получава много по-малко калории от обикновената храна. С други думи, съставките на лекарството, които редовно влизат в организма, действат върху него по същия начин, както конвенционалната нискокалорична диета. Ако приемането на лекарството се комбинира с полезна храна, тогава в тялото ще има дефицит на жизненоважна енергия;
  2. Xenalten Light, Предлага се да се намали наднорменото тегло на възрастни над 18-годишна възраст. Като правило е важно да се използва в комбинация с храненето, което е балансирано и има минимално количество калории. Лекарството се предлага в капсули. Забранено е да се използва в случай на свръхчувствителност към активното вещество и други помощни компоненти на лекарството. Важно е да се обърне внимание на факта,че въпросното лекарство е мощно лекарство, което действа в лумена на стомаха и дебелото черво, образувайки ковалентна връзка с активната серинова част на стомашните и панкреатичните липази;

  3. Listata.
    Това лекарство, както и всички по-горе, е инхибитор на липазите на храносмилателната система. Предписва се за инсулин-зависим захарен диабет и затлъстяване. Орлистат също е активен компонент на лекарството. По време на лечението с това лекарство се наблюдава значителна загуба на наднормено тегло при пациентите, приемащи това лекарство. Важно е да се обърне внимание, че поддържането на телесното тегло на нормално ниво се проследява през целия период на използване на лекарството;
  4. Листата Мини, Активното вещество на лекарството е орлистат. Фармакологично действие – инхибиране на стомашно-чревните липази. Този препарат е напълно аналогичен на предишния, с изключение на това, че основната съставка в него е точно половината от него;
  5. Orlistat Canon, Предписан е за затлъстяване. Важно е да се отбележи, че не се препоръчва употребата му при синдром на малабсорбция и свръхчувствителност към това лекарство.

Чуждестранни аналози

Диабетът се страхува от това лекарство, като огън!

Просто трябва да приложите …

Намалена захар

Научете повече

pozner.ru

Сред заместителите на Xenical с чужд произход са следните: Alay, Xenistat, Orlickel, Orlistat, Orlyp и Symmetra.

Таблетки Orlistat 60 mg и 120 mg

Повече информация за най-популярните чуждестранни аналози на Xenical:

  1. Alay (Германия), Орлистат е активната съставка на това лекарство. Дозата на това вещество в препарата е 60 mg;
  2. Xenistat (Индия / Великобритания), Тя трябва да се използва за затлъстяване, за да се контролира телесното тегло.

Кое е по-добре?

Xenical или Listat

Както мнозина знаят, Листата е едно от най-ефективните средства, предназначени за отслабване.

Ако обърнете внимание на всички аналози на Xenical, тогава можем да заключим, че всички те имат същото активно вещество – орлистат. А това лекарство прави възможно блокирането на ефекта от ензимите, които разграждат липидите.

С други думи, основната съставка не се абсорбира от тялото, но енергийната стойност на храната е значително намалена. Естествено, ако приемате Listat в комбинация с правилна и балансирана диета, тогава е изключително важно едновременно да увеличите физическата активност. Само в този случай ефектът ще бъде най-забележим.

Трябва да се изключат висококалоричните храни, наситени с мазнини. Това е, което поддържа здравето на червата. В даден момент се говори, че мазнините ще бъдат изведени в непроменен вид и могат да бъдат отложени на стените на червата.

Listat таблетки 120 mg

Приложете, ако е необходимо, да загубите допълнителни паунда. Това лекарство се предлага с различна доза (намалено количество активна съставка може да бъде закупено в аптека, наречена Листата Мини).

Лекарственият списък трябва да се приема едновременно с храната или един час след хранене три пъти дневно. Инструкциите към лекарството гласят, че ако няма доза мазнина, няма нужда да вземете следващата доза от лекарството.

Важно е да се отбележи, че в момента има повече отрицателни отзиви за това лекарство, отколкото положителните. Ето защо много хора предпочитат Xenical. Освен това, листната цена започва от 1000 рубли.

Ако сравним това лекарство с Xenical, можем да заключим, че Listata има половината активно вещество. Кое от тези лекарства е по-добре за вас.Препоръчително е да се консултирате с лекуващия лекар, преди да вземете окончателното решение.

Xenical или Xenalten

Известно е, че това лекарство е новост, която помага да се отървете от наднорменото тегло ефективно и завинаги. Лекарството се предлага като твърди капсули, изработени от желатин.

Съдържа основната съставка, както в Xenical – орлистат.

Когато влезе в тялото, тя влиза в активно взаимодействие с естествените съединения – липазите, които участват в процеса на липидно разцепване. Ензимните реакции се забавят значително, в резултат на което мастната тъкан не се абсорбира и не навлиза в кръвния поток. С други думи, тя е напълно елиминирана от тялото с естествени средства.

Важно е да се отбележи, че Xenical е много по-ефективен, защото има по-дълъг полуживот. Тя обаче е много по-скъпа от Xenalten.

Отзиви

Добре е да знаете! Проблеми с нивата на захарта в течение на времето могат да доведат до цял куп заболявания, като например проблеми със зрението, кожата и косата, появата на язви, гангрена и дори рак! Хората, преподавани от горчивия опит, за да нормализират нивото на захарта …
Прочети още … «Според прегледите на хората, които са преживели Xenical, можем да заключим, че наистина помага да се бори с излишни килограми.

Но някои пациенти са спрени поради високата си цена.

Лекарите също препоръчват това ефективно средство, което има минимални странични ефекти. Ако желаете, можете да намерите по-достъпен аналог, който има идентичен ефект върху тялото.

Преди да приемете Xenical, трябва внимателно да проучите инструкциите за употребата на лекарството за противопоказания.

Свързани видеоклипове

Какви са характеристиките на лекарствата за затлъстяване, как работят и как да ги приемаме правилно? Ендокринологът във видеото разказва за него:

Xenical – ефективно лекарство, което помага бързо и безболезнено да се отърве от наднорменото тегло. Най-важното при лечението им е да следват инструкциите и да следват всички препоръки на лекаря. Когато избирате аналогов, трябва да се консултирате с личен експерт.

Гледайте видеоклипа: С пианистът на Фюджен натрупал 23 килограма!

Ксеникал капсулы 120мг №21х4 — Планета Здоровья

Наименование

Ксеникал капс 120мг в блист.в уп №21х4

Описание

Капсулы твердые желатиновые, No1, бирюзового цвета, непрозрачные; на корпусе надпись черного цвета «XENICAL 120», на крышечке — «ROCHE»; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Основное действующее вещество

Орлистат

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, No1, бирюзового цвета, непрозрачные; на корпусе надпись черного цвета «XENICAL 120», на крышечке — «ROCHE»; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.
1 капс.
орлистат 120 мг
(в виде пеллет* 240 мг)
Вспомогательные вещества: тальк — 0.24 мг.
* Состав пеллет: целлюлоза микрокристаллическая — 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 7.2 мг, повидон К-30 — 12 мг, натрия лаурилсульфат — 7.2 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.
21 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Дозировка

120мг в блист.в уп №21х4

Особые указания

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.
При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ?28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ?30 кг/м2), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.
В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.
Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Фармакологическое действие

Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.
Эффективность
Больные с ожирением
В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.
Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.
Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением
В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.
Пубертатное ожирение
В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.
Доклинические данные по безопасности
Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

Фармакокинетика

Всасывание
У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.
В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (

Показания к применению

— длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
— в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Способ применения и дозы

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).
В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).
Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.
Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.
Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат категории В.
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.
Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Взаимодействие с другими препаратами

Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.
При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.
При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).
Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

Противопоказания

— синдром хронической мальабсорбции;
— холестаз;
— повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

Состав

орлистат 120 мг
(в виде пеллет* 240 мг)
Вспомогательные вещества: тальк — 0.24 мг.
* Состав пеллет: целлюлоза микрокристаллическая — 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 7.2 мг, повидон К-30 — 12 мг, натрия лаурилсульфат — 7.2 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.
В случаях передозировки препарата Ксеникал сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.
В случае выраженной передозировки препарата Ксеникал рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Побочное действие

Данные клинических исследований
Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто ( ?1/10), часто ( ?1/100, 2% и инцидентностью ?1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.
В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.
Постмаркетинговое наблюдение
Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал® или патофизиологические механизмы развития не установлены).
При одновременном назначении препарата Ксеникали антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.
Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.

Ксеникал 120 мг в твердых капсулах — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ксеникал, твердые капсулы 120 мг

Каждая твердая капсула содержит 120 мг орлистата.

Полный список вспомогательных веществ см. В 6.1.

Твердая капсула.

Капсула имеет бирюзовый колпачок и бирюзовый корпус с надписью «XENICAL 120».

Ксеникал показан в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой для лечения пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ), превышающим или равным 30 кг / м 2 , или пациентам с избыточным весом (ИМТ ≥ 28 кг / м 2 ) со связанными факторами риска.

Лечение орлистатом следует прекратить через 12 недель, если пациенты не смогли потерять по крайней мере 5% массы тела, измеренной в начале терапии.

Взрослые

Рекомендуемая доза орлистата — одна капсула 120 мг, которую следует принимать с водой непосредственно перед, во время или в течение одного часа после каждого основного приема пищи. Если вы пропустили прием пищи или он не содержит жиров, дозу орлистата следует пропустить.

Пациенту следует придерживаться сбалансированной по питанию, умеренно гипокалорийной диеты, которая содержит примерно 30% калорий из жиров.Рекомендуется, чтобы диета была богата фруктами и овощами. Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков следует распределять на три основных приема пищи.

Не было доказано, что дозы орлистата выше 120 мг три раза в день приносят дополнительную пользу.

Действие орлистата приводит к увеличению фекального жира уже через 24–48 часов после приема дозы. После прекращения терапии содержание жира в фекалиях обычно возвращается к уровню до лечения в течение 48-72 часов.

Особые группы населения

Влияние орлистата на пациентов с нарушением функции печени и / или почек, детей и пациентов пожилого возраста не изучалось.

Нет соответствующих показаний для применения Ксеникала у детей.

— Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

— Синдром хронической мальабсорбции.

— Холестаз.

— Кормление грудью.

В клинических испытаниях снижение массы тела при лечении орлистатом было меньше у пациентов с диабетом II типа, чем у пациентов без диабета.При приеме орлистата может потребоваться тщательный контроль лечения противодиабетическими лекарственными средствами.

Не рекомендуется одновременное применение орлистата и циклоспорина (см. Раздел 4.5).

Пациентам следует посоветовать придерживаться данных рекомендаций по питанию (см. Раздел 4.2).

Вероятность возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (см. Раздел 4.8) может возрасти, если орлистат принимается с диетой с высоким содержанием жиров (например, при диете 2000 ккал / день> 30% калорий из жира соответствует> 67 г жира) .Ежедневное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи. Если орлистат принимать с пищей с очень высоким содержанием жира, может увеличиться вероятность нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Сообщалось о случаях ректального кровотечения при применении Ксеникала. Лицам, назначающим лекарства, следует провести дальнейшее расследование в случае серьезных и / или стойких симптомов.

Рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральной контрацепции, которая может возникнуть в случае тяжелой диареи (см.5).

Следует контролировать параметры свертывания крови у пациентов, принимающих сопутствующие пероральные антикоагулянты (см. Разделы 4.5 и 4.8).

Применение орлистата может быть связано с гипероксалурией и оксалатной нефропатией, иногда приводящей к почечной недостаточности. Этот риск повышен у пациентов с хроническим заболеванием почек и / или с истощением объема (см. Раздел 4.8).

Могут возникнуть редкие случаи гипотиреоза и / или снижение контроля над гипотиреозом. Механизм, хотя и не доказан, может включать снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел 4.5).

Пациент, принимающий противоэпилептические препараты: Орлистат может нарушить баланс противосудорожного лечения, уменьшая абсорбцию противоэпилептических препаратов, что приводит к судорогам (см. Раздел 4.5).

Антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ: Орлистат потенциально может снизить абсорбцию антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и может отрицательно повлиять на эффективность антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ (см. Раздел 4.5).

Циклоспорин

Снижение уровней циклоспорина в плазме наблюдалось в исследовании лекарственного взаимодействия, а также сообщалось в нескольких случаях, когда орлистат применялся одновременно.Это может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности. Поэтому комбинация не рекомендуется (см. Раздел 4.4). Однако, если такое одновременное применение неизбежно, следует проводить более частый мониторинг уровней циклоспорина в крови как после добавления орлистата, так и после отмены орлистата у пациентов, принимающих циклоспорин. Следует контролировать уровень циклоспорина в крови до стабилизации.

Акарбоза

В отсутствие исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного приема орлистата с акарбозой.

Антикоагулянты пероральные

Когда варфарин или другие антикоагулянты назначаются в сочетании с орлистатом, следует контролировать значения международного нормализованного отношения (МНО) (см. Раздел 4.4).

Витамины жирорастворимые

Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E и K).

У подавляющего большинства пациентов, получавших до четырех полных лет лечения орлистатом в клинических исследованиях, уровни витаминов A, D, E и K и бета-каротина оставались в пределах нормы.Чтобы обеспечить адекватное питание, пациентам, соблюдающим диету для контроля веса, следует рекомендовать диету, богатую фруктами и овощами, и можно рассмотреть возможность использования поливитаминных добавок. Если рекомендуется поливитаминная добавка, ее следует принимать не менее чем через два часа после приема орлистата или перед сном.

Амиодарон

Небольшое снижение уровня амиодарона в плазме крови при однократном применении наблюдалось у ограниченного числа здоровых добровольцев, одновременно получавших орлистат.У пациентов, получающих лечение амиодароном, клиническая значимость этого эффекта остается неизвестной, но в некоторых случаях может стать клинически значимой. У пациентов, получающих сопутствующее лечение амиодароном, необходимо усиление клинического и ЭКГ-мониторинга.

Сообщалось о судорогах у пациентов, получавших одновременно орлистат и противоэпилептические препараты, например вальпроат, ламотриджин, для которых нельзя исключить причинную связь с взаимодействием. Следовательно, таких пациентов следует контролировать на предмет возможных изменений частоты и / или тяжести судорог.

Могут возникнуть редкие случаи гипотиреоза и / или снижение контроля над гипотиреозом. Механизм, хотя и не доказан, может включать снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел 4.4).

Имеются сообщения о некоторых случаях снижения эффективности антиретровирусных препаратов против ВИЧ, антидепрессантов, нейролептиков (включая литий) и бензодиазепинов, совпадающих с началом лечения орлистатом у ранее хорошо контролируемых пациентов. Поэтому лечение орлистатом следует начинать только после тщательного рассмотрения возможных последствий для этих пациентов.

Отсутствие взаимодействия

Не наблюдалось взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином. Желудочно-кишечная терапевтическая система (ГИТС), медленное высвобождение нифедипина, сибутрамин или алкоголь не наблюдались. Отсутствие этих взаимодействий было продемонстрировано в конкретных исследованиях лекарственного взаимодействия.

Отсутствие взаимодействия между пероральными контрацептивами и орлистатом было продемонстрировано в конкретных исследованиях лекарственного взаимодействия.Однако орлистат может косвенно снизить доступность оральных контрацептивов и в некоторых отдельных случаях привести к неожиданной беременности. В случае сильной диареи рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (см. Раздел 4.4).

Для орлистата нет клинических данных о беременностях после контакта с ним.

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см.3).

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Поскольку неизвестно, секретируется ли орлистат в грудное молоко, орлистат противопоказан во время кормления грудью.

Ксеникал не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Побочные реакции на орлистат в основном имеют желудочно-кишечный характер. Частота нежелательных явлений снизилась при длительном применении орлистата.

Неблагоприятные события перечислены ниже по классам и частоте системных органов.Частоты определяются как: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10,000 до <1 / 1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Следующая таблица нежелательных эффектов (первый год лечения) основана на нежелательных явлениях, которые произошли с частотой> 2% и с частотой ≥ 1% выше плацебо в клинических испытаниях продолжительностью 1 и 2 года:

Класс системного органа

Побочная реакция / событие

Расстройства нервной системы

Очень часто:

Головная боль

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Очень часто:

Обычный:

Инфекция верхних дыхательных путей

Инфекция нижних дыхательных путей

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

Обычный:

Боль / дискомфорт в животе

Жирные кровянистые выделения из прямой кишки

Газы с отделяемым

Срочность с фекалиями

Жирный / масляный стул

Метеоризм

Жидкий стул

Отвод нефти

Повышенная дефекация

Ректальная боль / дискомфорт

Стулья мягкие

Недержание кала

Вздутие живота *

Заболевание зубов

Поражение десен

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Обычный:

Инфекция мочевыводящих путей

Нарушения обмена веществ и питания

Очень часто:

Гипогликемия *

Инфекции и инвазии

Очень часто:

Грипп

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Обычный:

Усталость

Заболевания репродуктивной системы и груди

Обычный:

Нарушение менструального цикла

Психиатрические расстройства

Обычный:

Беспокойство

* только уникальные побочные эффекты лечения, которые имели место с частотой> 2% и с частотой ≥ 1% выше плацебо у пациентов с ожирением и диабетом 2 типа.

В 4-летнем клиническом исследовании общая картина распределения нежелательных явлений была аналогична той, о которой сообщалось для 1-летних и 2-летних исследований, при этом общая частота нежелательных явлений, связанных с желудочно-кишечным трактом, возникающих в 1-й год, снижалась из года в год в течение четырехлетнего периода.

Следующая таблица нежелательных эффектов основана на постмаркетинговых спонтанных сообщениях, поэтому частота остается неизвестной:

Класс системного органа

Побочная реакция

Расследования

Повышение уровня трансаминаз в печени и щелочной фосфатазы.

Сообщалось о снижении протромбина, повышенном МНО и несбалансированной антикоагулянтной терапии, приводящей к вариациям гемостатических параметров, у пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с орлистатом (см. Разделы 4.4 и 4.5)

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Ректальное кровотечение

Дивертикулит

Панкреатит

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Буллезные извержения

Нарушения иммунной системы

Гиперчувствительность (например,грамм. кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия)

Заболевания гепатобилиарной системы

Холелитиаз

Гепатит, который может быть серьезным. Сообщалось о некоторых смертельных случаях или случаях, требующих трансплантации печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Оксалатная нефропатия, которая может привести к почечной недостаточности

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности, перечисленную в Приложении V *.

Разовые дозы 800 мг орлистата и многократные дозы до 400 мг три раза в день в течение 15 дней изучались у субъектов с нормальным весом и ожирением без значительных неблагоприятных результатов. Кроме того, пациентам с ожирением вводили дозы 240 мг три раза в день в течение 6 месяцев.В большинстве случаев передозировки орлистата, полученных во время постмаркетингового периода, не было зарегистрировано нежелательных явлений или побочных эффектов, аналогичных тем, о которых сообщалось при использовании рекомендованной дозы.

В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 часов. На основании исследований на людях и животных, любые системные эффекты, связанные с ингибирующими липазу свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.

Фармакотерапевтическая группа: Средство от ожирения периферического действия, код АТС A08AB01.

Орлистат — мощный, специфический ингибитор пролонгированного действия липаз желудочно-кишечного тракта. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком липаз желудка и поджелудочной железы. Таким образом, инактивированный фермент недоступен для гидролиза диетического жира в форме триглицеридов до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов.

В двухлетних и четырехлетних исследованиях гипокалорийная диета использовалась в сочетании с лечением как в группах, получавших орлистат, так и в группе плацебо.

Объединенные данные пяти 2-летних исследований орлистата и гипокалорийной диеты показали, что 37% пациентов с орлистатом и 19% пациентов, получавших плацебо, продемонстрировали потерю не менее 5% от исходного веса тела после 12 недель лечения. Из них 49% пациентов, получавших орлистат, и 40% пациентов, получавших плацебо, потеряли ≥ 10% своей исходной массы тела в течение одного года. И наоборот, из пациентов, у которых не удалось продемонстрировать потерю 5% своей исходной массы тела после 12 недель лечения, только 5% пациентов, получавших орлистат, и 2% пациентов, получавших плацебо, потеряли ≥ 10% своей исходной массы тела на один год.В целом, после одного года лечения процент пациентов, принимавших орлистат в дозе 120 мг, которые потеряли 10% или более своей массы тела, составил 20% при приеме орлистата в дозе 120 мг по сравнению с 8% пациентов, принимавших плацебо. Средняя разница в потере веса при приеме препарата по сравнению с плацебо составила 3,2 кг.

Данные 4-летнего клинического исследования XENDOS показали, что 60% пациентов с орлистатом и 35% пациентов, получавших плацебо, продемонстрировали потерю по крайней мере 5% их исходной массы тела после 12 недель лечения.Из них 62% пациентов, получавших орлистат, и 52% пациентов, получавших плацебо, потеряли ≥ 10% своей исходной массы тела в течение одного года. И наоборот, из пациентов, у которых не удалось продемонстрировать потерю 5% своей исходной массы тела после 12 недель лечения, только 5% пациентов, получавших орлистат, и 4% пациентов, получавших плацебо, потеряли ≥ 10% своей исходной массы тела на один год. После 1 года лечения 41% пациентов, получавших орлистат, по сравнению с 21% пациентов, получавших плацебо, потеряли ≥ 10% массы тела со средней разницей в 4.4 кг между двумя группами. После 4 лет лечения 21% пациентов, получавших орлистат, по сравнению с 10% пациентов, получавших плацебо, потеряли ≥ 10% массы тела при средней разнице 2,7 кг.

В исследовании XENDOS больше пациентов, принимавших орлистат или плацебо, потеряли исходную массу тела не менее чем на 5% за 12 недель или на 10% за один год, чем в пяти двухлетних исследованиях. Причина этой разницы в том, что пять двухлетних исследований включали 4-недельную диету и вводный период плацебо, в течение которого пациенты теряли в среднем 2.6 кг до начала лечения.

Данные 4-летнего клинического исследования также показали, что потеря веса, достигнутая с помощью орлистата, задержала развитие диабета 2 типа во время исследования (совокупная частота случаев диабета: 3,4% в группе орлистата по сравнению с 5,4% в группе, получавшей плацебо) . Подавляющее большинство случаев диабета приходилось на подгруппу пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе на исходном уровне, что составляло 21% рандомизированных пациентов. Неизвестно, приносят ли эти результаты долгосрочные клинические преимущества.

У больных сахарным диабетом 2 типа с ожирением, недостаточно контролируемых антидиабетическими средствами, данные четырех однолетних клинических испытаний показали, что процент респондеров (≥ 10% потери веса тела) составлял 11,3% при приеме орлистата по сравнению с 4,5% при приеме плацебо. У пациентов, получавших орлистат, средняя разница в потере веса по сравнению с плацебо составляла от 1,83 кг до 3,06 кг, а средняя разница по сравнению с плацебо в снижении HbA1c составляла от 0,18% до 0,55%. Не было продемонстрировано, что влияние на HbA1c не зависит от снижения веса.

В многоцентровом (США, Канада) двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах 539 подростков с ожирением были рандомизированы для получения орлистата в дозе 120 мг (n = 357) или плацебо (n = 182) 3. раз в день в качестве дополнения к гипокалорийной диете и упражнениям в течение 52 недель. Обе группы получали поливитаминные добавки. Первичной конечной точкой было изменение индекса массы тела (ИМТ) от исходного уровня до конца исследования.

Результаты были значительно лучше в группе орлистата (разница в ИМТ 0.86 кг / м 2 в пользу орлистата). 9,5% пациентов, получавших орлистат, по сравнению с 3,3% пациентов, получавших плацебо, потеряли ≥ 10% массы тела через 1 год при средней разнице в 2,6 кг между двумя группами. Разница была обусловлена ​​исходом в группе пациентов с потерей веса ≥ 5% после 12 недель лечения орлистатом, что составляет 19% от исходной популяции. Побочные эффекты в целом были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых. Однако произошло необъяснимое увеличение частоты переломов костей (6% против 2.8% в группах орлистата и плацебо соответственно).

Поглощение

Исследования на добровольцах с нормальным весом и ожирением показали, что степень абсорбции орлистата была минимальной. Концентрация интактного орлистата в плазме была неизмеримой (<5 нг / мл) через восемь часов после перорального приема орлистата.

В целом, при терапевтических дозах обнаружение интактного орлистата в плазме было спорадическим, а его концентрации были чрезвычайно низкими (<10 нг / мл или 0.02 мкмоль) без признаков накопления, что соответствует минимальному всасыванию.

Распределение

Объем распределения не может быть определен, поскольку препарат абсорбируется минимально и не имеет определенной системной фармакокинетики. In vitro орлистат связан с белками плазмы> 99% (липопротеины и альбумин были основными связывающими белками). Орлистат минимально распадается на эритроциты.

Метаболизм

На основании данных о животных, вероятно, метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудочно-кишечного тракта.На основании исследования с участием пациентов с ожирением, из минимальной части дозы, которая абсорбировалась системно, два основных метаболита, M1 (гидролизованный 4-членный лактоновый цикл) и M3 (M1 с расщепленной частью N-формиллейцина), составляли примерно 42 % от общей концентрации в плазме.

M1 и M3 имеют открытое бета-лактонное кольцо и чрезвычайно слабую ингибирующую активность липазы (в 1000 и 2500 раз меньше, чем у орлистата, соответственно). Ввиду этой низкой ингибирующей активности и низких уровней в плазме при терапевтических дозах (в среднем 26 нг / мл и 108 нг / мл соответственно) эти метаболиты считаются фармакологически несущественными.

Ликвидация

Исследования на людях с нормальным весом и ожирением показали, что экскреция неабсорбированного лекарственного средства с фекалиями является основным путем выведения. Примерно 97% введенной дозы выводилось с фекалиями и 83% из них в виде неизмененного орлистата.

Кумулятивная почечная экскреция всех материалов, связанных с орлистатом, составляла <2% от данной дозы. Время до полного выведения (фекалии плюс моча) составляло от 3 до 5 дней. Распределение орлистата оказалось одинаковым у добровольцев с нормальным весом и с ожирением.Орлистат, М1 и М3 могут выводиться с желчью.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы.

В исследованиях репродукции животных не наблюдалось тератогенного эффекта. В отсутствие тератогенного эффекта у животных не ожидается никакого порочного эффекта у человека. На сегодняшний день активные вещества, вызывающие уродства у человека, были признаны тератогенными у животных, когда были проведены хорошо проведенные исследования на двух видах.

Наполнение капсулы :

микрокристаллическая целлюлоза (E460)

натрия крахмалгликолят (тип A)

повидон (E1201)

лаурилсульфат натрия

тальк

Оболочка капсулы :

желатин

индигокармин (E132)

диоксид титана (E171)

Пищевая печатная краска

(черный оксид железа, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия, шеллак, пропиленгликоль)

Блистеры: не хранить при температуре выше 25 ° C.Хранить в оригинальной упаковке и хранить блистер во внешней картонной упаковке для защиты от света и влаги.

Бутылки: Не хранить при температуре выше 30 ° C. Хранить емкость плотно закрытой во избежание попадания влаги.

блистера из ПВХ / ПВДХ, содержащих 21, 42 и 84 твердые капсулы.

Стеклянные флаконы с осушителем, содержащие 21, 42 и 84 твердые капсулы.

Доступны не все размеры упаковок.

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Дата первого разрешения: 29 июля 1998 г.

Дата последнего обновления: 29 июля 2008 г.

Подробная информация об этом продукте доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http: // www.ema.europa.eu

Препараты для похудания: Алли и Ксеникал (Орлистат)

Показания и риски. Орлистат — мощное лекарство, предназначенное для людей с избыточным весом или ожирением. И Алли, и Ксеникал специально одобрены для приема только при соблюдении низкокалорийной диеты и программы упражнений. Безрецептурная версия Alli содержит вдвое меньше орлистата, чем прописанный врачом Ксеникал.

Орлистат блокирует ферменты в кишечнике, которые обычно переваривают жир, тем самым предотвращая его всасывание.(Во время нашего обзора последней информации один из наших медицинских консультантов прокомментировал, что «мальабсорбция жира», как известно это состояние, на самом деле является заболеванием.) Но такое отсутствие всасывания может привести к ряду побочных эффектов. В клинических испытаниях Ксеникала в течение первого года использования 27 процентов людей испытали жирное окрашивание нижнего белья, 24 процента имели газы с непроизвольным выделением стула, 22 процента испытали позывы к фекалиям, 11 процентов имели увеличенное количество испражнений и 8 процентов страдали недержанием кала.Практически каждый, кто принимает орлистат, хотя бы время от времени испытывает диарею.

Большинство людей могут снизить частоту и тяжесть этих неприятных побочных эффектов, сократив количество жира в своем рационе до 30 процентов или меньше. Но даже в этом случае они должны внести другие коррективы в питание, поскольку орлистат также препятствует усвоению жирорастворимых витаминов, особенно бета-каротина (витамин A), витамина D, витамина E и витамина K.

Кроме того, версия, отпускаемая по рецепту (Ксеникал), включает предупреждения на этикетке о возможности панкреатита (воспаления поджелудочной железы).

Преимущества. Даже когда орлистат сочетается с упражнениями и изменениями в питании, он вызывает лишь умеренное снижение массы тела на 5-10 процентов. В трех исследованиях, проведенных до утверждения орлистата, измерялась потеря веса за годичный период у пациентов с ожирением с диабетом 2 типа и без него. У них был ИМТ (индекс массы тела) более 28, и они придерживались низкокалорийной диеты. В начале испытаний пациенты весили в среднем 220 фунтов. Объединенные данные показывают, что средняя потеря веса при приеме орлистата составила около 19 фунтов по сравнению с12 фунтов с плацебо. В других испытаниях были обнаружены аналогичные доказательства ограниченной эффективности.
Но самый важный вопрос: показывают ли данные, что орлистат снижает преждевременную смерть и инвалидность? Ответ — нет. Даже производитель отмечает это в маркировке препаратов Ксеникала. Систематический обзор данных об орлистате и двух других препаратах для похудания, опубликованных в British Medical Journal, также обнаружил, что не было никаких доказательств того, что он снижает смертность или риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Это правда: американцы толстеют. За последние два десятилетия процент страдающих ожирением людей в США увеличился вдвое — с 15 до 32 процентов. Чтобы избавиться от лишних килограммов, потребители тратят миллиарды долларов в год на продукты для похудения. Хотя очевидно, что потеря веса в целом может улучшить здоровье, согласно медицинским консультантам Consumer Reports, орлистат — не ответ.

Итог. Риски орлистата значительно перевешивают преимущества.Миллионам американцев, которым необходимо похудеть на законных основаниях, гораздо лучше избегать орлистата и уловок для похудания. Вместо этого они должны сосредоточиться на том, что, как было доказано, работает без риска: регулярно заниматься спортом, есть меньше калорий и придерживаться того и другого.

Орлистат — обзор | ScienceDirect Topics

Орлистат

Орлистат является ингибитором липазы поджелудочной железы. 50 Результатом этого ингибирования является то, что около 30% суточного количества потребляемых жиров не всасывается.Это привело бы к дефициту 200 калорий в день у человека, который потреблял 2000 калорий в день с 30% калорий в виде жира. Наиболее частыми побочными эффектами орлистата являются желудочно-кишечные, такие как жирный или масляный стул, более частая дефекация и недержание кала. Другой побочный эффект — небольшое снижение содержания жирорастворимых витаминов, обычно не выходящее за пределы допустимого диапазона.

Несколько исследований подтвердили эффективность орлистата в снижении веса. Европейская многоцентровая группа орлистата провела двойное слепое исследование, в котором 688 человек с ожирением (средний ИМТ, 36 кг / м 2 2 ) получали терапию орлистатом или плацебо в течение 1 года в сочетании с гипокалорийной диетой (минимальное потребление энергии, 1000–1200 ккал / сут).В конце первого года их случайным образом переназначили на орлистат или плацебо на следующий год. В конце первого года исследования средняя потеря веса составила 10,2% для группы орлистата и 6,1% для группы плацебо. В течение второго года исследования участники, которые были переведены на плацебо, набрали в два раза больше веса, чем те, кто продолжал терапию орлистатом. Участники, которые были переведены с плацебо на орлистат, потеряли на 0,9 кг больше веса, чем в первый год испытания. 51

Исследование, проведенное в США, показало аналогичные результаты. 52 В этом исследовании 892 человека с ожирением (ИМТ, ​​30–43 кг / м 2 2 ), которые ранее находились на 4-недельной контролируемой энергетической диете плюс плацебо, были рандомизированы либо в группу продолжающего приема плацебо, либо в группу трехкратного начала приема орлистата в дозе 120 мг. в день (tid). Через 52 недели участники начали диету для поддержания веса, а участники группы орлистата были повторно рандомизированы для продолжения приема орлистата (60 или 120 мг три раза в сутки) или плацебо в течение еще 52 недель.Участники, которые уже принимали плацебо, продолжали его принимать. В конце первого года участники, принимавшие орлистат, потеряли больше веса, чем участники, принимавшие плацебо (8,76 ± 0,37 против 5,81 ± 0,67 кг). В конце второго года участники, принимавшие орлистат 120 мг три раза в день, набрали меньший вес, чем участники, принимавшие орлистат 60 мг три раза в день или плацебо (3,2 ± 0,45, 4,26 ± 0,57 и 5,63 ± 0,42 кг соответственно).

Эти исследования показали, что наблюдается значительная потеря веса при использовании орлистата в сочетании с диетой в течение первого года, и что тенденция к увеличению веса, возникающая в течение второго года, меньше при использовании орлистата.Похудение с помощью орлистата также помогает при лечении сопутствующих заболеваний, включая дислипидемию. 52

Ксеникал | Оценки здоровья | (орлистат капсула)

Фирменное наименование : Ксеникал

Общее название : ОРЛИСТАТ

Тип лекарственного средства : ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Маршрут : УРАЛЬ

2

Дозировка в виде данных 9014 9403 -12-24

КСЕНИКАЛ показан для лечения ожирения, включая снижение веса и поддержание веса, при использовании в сочетании с низкокалорийной диетой.КСЕНИКАЛ также показан для снижения риска восстановления веса после предыдущей потери веса. КСЕНИКАЛ показан пациентам с ожирением с исходным индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг / м 2 или ≥27 кг / м 2 при наличии других факторов риска (например, артериальной гипертензии, диабета, дислипидемии).

В таблице 1 показан индекс массы тела (ИМТ) в зависимости от веса и роста. ИМТ рассчитывается путем деления веса в килограммах на рост в метрах в квадрате. Например, человек, который весит 180 фунтов и имеет рост 5 футов 5 дюймов , будет иметь ИМТ 30.

Таблица 1 Индекс массы тела (ИМТ), кг / м 2

Как и в случае любого средства для похудания, существует вероятность злоупотребления КСЕНИКАЛОМ у неподходящих групп пациентов (например, пациентов с нервной анорексией или булимией). См. Раздел «Показания и использование» (1) для ознакомления с рекомендациями по назначению.

Консультации для пациентов

См. Маркировку пациента, одобренную FDA (Информация для пациентов)

Информация для пациентов

Пациентам не следует принимать КСЕНИКАЛ, если они беременны, страдают синдромом хронической мальабсорбции, холестазом или повышенной чувствительностью к КСЕНИКАЛУ или любому компоненту этого продукта [см. Противопоказания (4 )].

Сопутствующие препараты

Пациентов следует спросить, принимают ли они циклоспорин, бета-каротин или добавки витамина Е, левотироксин, варфарин, противоэпилептические препараты, амиодарон или антиретровирусные препараты из-за потенциальных взаимодействий [см. Взаимодействие с лекарствами (7)].

Часто наблюдаемые нежелательные явления

Пациенты должны быть проинформированы о часто наблюдаемых нежелательных явлениях, связанных с применением КСЕНИКАЛА, которые включают масляные кровянистые выделения, газы с выделениями, срочность фекалий, жирный / масляный стул, масляный стул, усиление дефекации, недержание кала. [см. Побочные реакции (6.1)].

Потенциальные риски и преимущества

Пациенты должны быть проинформированы о потенциальных рисках, которые включают снижение всасывания жирорастворимых витаминов и возможное повреждение печени, увеличение оксалата в моче и желчнокаменная болезнь [см. Предупреждения и меры предосторожности (5)].Лечение КСЕНИКАЛом может привести к потере веса и уменьшению факторов риска, связанных с ожирением, из-за потери веса [см. Клинические исследования (14)].

Инструкции по дозировке

Пациентам следует посоветовать принимать КСЕНИКАЛ в соответствии с указаниями во время еды или в течение одного часа после еды. Пациентам также следует рекомендовать принимать поливитаминные добавки по крайней мере за два часа до или после введения КСЕНИКАЛА или перед сном [см. Дозировка и управление (2)].

XENICAL ® является зарегистрированным товарным знаком Hoffmann-La Roche, Inc.

Распространяется:

Genentech USA, Inc.
Член группы Roche
1 DNA Way
Южный Сан-Франциско, Калифорния 94080-4990

© Genentech, Inc., 2016. Все права защищены.

Информация для пациентов
XENICAL ® (zen ‘i-cal)
(orlistat)
Capsules

Прочтите эту информацию для пациентов перед тем, как начать принимать КСЕНИКАЛ, и каждый раз, когда вы будете получать добавку. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговоры с врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Что такое КСЕНИКАЛ?

КСЕНИКАЛ — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется вместе с низкокалорийной диетой для увеличения потери веса у людей с ожирением. КСЕНИКАЛ может помочь людям с ожирением сбросить вес и снизить его.

Неизвестно, является ли КСЕНИКАЛ безопасным и эффективным для детей младше 12 лет.

Кому нельзя принимать КСЕНИКАЛ?

Не принимайте КСЕНИКАЛ, если вы:

  • беременны. В настоящее время всем беременным женщинам, включая тех, кто уже имеет избыточный вес или страдает ожирением, рекомендуется минимальное прибавление в весе и его отсутствие.
  • всегда имеют проблемы с усвоением пищи (хроническая мальабсорбция)
  • имеют проблемы с желчным пузырем (холестаз)
  • имеют аллергию на орлистат или любой из ингредиентов КСЕНИКАЛА. В конце этой брошюры представлен полный список ингредиентов КСЕНИКАЛА

Что мне следует сказать своему врачу перед приемом КСЕНИКАЛА?

Прежде чем принимать КСЕНИКАЛ, сообщите своему врачу обо всех своих заболеваниях, в том числе о том, есть ли у вас

  • проблемы с печенью
  • проблемы с почками
  • проблемы с щитовидной железой
  • проблемы с питанием, такие как анорексия или булимия
  • диабет
  • судорожное расстройство (эпилепсия)
  • нарушение сердечного ритма (аритмия)
  • вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • кормите грудью или планируете кормить грудью.Неизвестно, попадает ли КСЕНИКАЛ в грудное молоко. Перед кормлением грудью и приемом КСЕНИКАЛА проконсультируйтесь с врачом.
  • беременны или планируют беременность. Не принимайте КСЕНИКАЛ, если вы беременны или планируете забеременеть.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

КСЕНИКАЛ и другие лекарства могут влиять друг на друга, вызывая побочные эффекты. КСЕНИКАЛ может повлиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут повлиять на действие КСЕНИКАЛА.

Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете:

  • циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune, Restasis, Sangcya)
  • добавки с бета-каротином или витамином E
  • левотироксин (Levo-T, Levolet, Levothyroid, Levothyroid, Levothyroid, Levothyroid, Levo-T, Levoletine, Levothyroid, Levothyroid Левоксил, Новотирокс, Синтроид, Тирозинт, Унитроид).
  • варфарин (Атромбин, Атромбин-К, Кумадин, Янтовен, Панварфин, Варфарин натрия)
  • амиодарон (Кордарон, Пацерон)
  • лекарства, используемые для лечения судорог.Они могут не работать, пока вы принимаете КСЕНИКАЛ. Немедленно обратитесь к врачу, если судороги случаются чаще или усиливаются во время приема КСЕНИКАЛА.
  • антиретровирусных препаратов, используемых для лечения ВИЧ. Они могут не работать, пока вы принимаете КСЕНИКАЛ.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Сохраните список ваших лекарств и покажите его своему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как мне принимать КСЕНИКАЛ?

  • Принимайте КСЕНИКАЛ в соответствии с предписаниями врача.
  • Ваш врач скажет вам, сколько КСЕНИКАЛА принимать и когда принимать.
  • Принимайте КСЕНИКАЛ во время еды или в течение часа после еды. Если вы пропустите прием пищи или едите без жира, вы можете пропустить прием КСЕНИКАЛА. Если вы принимаете циклоспорин, принимайте КСЕНИКАЛ и циклоспорин с интервалом не менее 3 часов. См. «Что я должен сказать своему врачу перед приемом КСЕНИКАЛА?» для получения полного списка лекарств циклоспорина.
  • Если вы принимаете поливитамины, принимайте их как минимум за 2 часа до или после приема КСЕНИКАЛА.Перед сном — хорошее время для приема поливитаминов.
  • Если вы принимаете лекарство с левотироксином, принимайте КСЕНИКАЛ и левотироксин с интервалом не менее 4 часов. См. «Что я должен сказать своему врачу перед приемом КСЕНИКАЛА?» для получения полного списка лекарств левотироксина.
  • Принимайте КСЕНИКАЛ с диетически сбалансированной низкокалорийной диетой, в которой не более 30% калорий приходится на жиры. Прием КСЕНИКАЛА с любой пищей с высоким содержанием жира (более 30%) может усугубить общие побочные эффекты. См. Таблицу 1.
Таблица 1
ЕСЛИ ВАШ ЕЖЕДНЕВНЫЙ УРОВЕНЬ КАЛОРИЙ: РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ГРАММЫ ЖИРА (при диете с 30% жирами) 50
1600 53
1800 60
2000 67
  • Если вы приняли слишком много XENICAL, позвоните своему врачу или сразу же обратитесь в ближайшую больницу .

Каковы возможные риски КСЕНИКАЛА?

КСЕНИКАЛ может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Пониженное всасывание некоторых витаминов в организме. Принимайте поливитамины, содержащие витамины A, D, E, K и бета-каротин, один раз в день. Принимайте поливитамины как минимум за 2 часа до или после приема КСЕНИКАЛА, например, перед сном.
  • Серьезные проблемы с печенью. Прекратите прием КСЕНИКАЛА и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть следующие симптомы проблем с печенью:
    • потеря аппетита
    • кожный зуд
    • пожелтение кожи или белой части глаз
    • моча янтарного цвета
    • светлая цветной стул (стул)
    • боль в правом верхнем углу живота
  • Проблемы с почками.Ваш врач может провести определенные тесты для проверки вашей функции почек во время лечения КСЕНИКАЛом. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть следующие симптомы проблем с почками:
    • отек, особенно ног и ступней
    • малый диурез или его отсутствие
    • частое или болезненное мочеиспускание
    • кровь в моче
    • потеря аппетита, тошнота и рвота
    • сильная боль в спине, животе или паху
  • Проблемы с желчным пузырем (камни в желчном пузыре).Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть следующие симптомы желчных камней:
    • боль в правом верхнем углу желудка
    • тошнота
    • рвота

Наиболее частые побочные эффекты КСЕНИКАЛА включают:

  • жирный

    ректальные выделения

  • выходящий газ с масляными выделениями
  • срочная необходимость испражнения
  • маслянистый

    или жирный стул

  • повышенное количество испражнений
  • неспособность контролировать свой стул

Это еще не все возможные побочные эффекты КСЕНИКАЛА.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Как хранить КСЕНИКАЛ?

  • Храните КСЕНИКАЛ при температуре от 59 до 86 ° F (от 15 до 30 ° C).
  • Храните КСЕНИКАЛ в плотно закрытой таре.
  • Не используйте КСЕНИКАЛ по истечении срока годности, указанного на флаконе.
  • Осторожно выбрасывайте устаревшие или больше не нужные лекарства.

Храните КСЕНИКАЛ и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о безопасном и эффективном применении КСЕНИКАЛА.

Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в информационном буклете для пациентов. Не используйте КСЕНИКАЛ при состоянии, для которого он не был назначен. Не давайте КСЕНИКАЛ другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить.

В этой брошюре с информацией для пациентов содержится самая важная информация о КСЕНИКАЛЕ. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите со своим врачом.Вы можете узнать у своего фармацевта или врача информацию о КСЕНИКАЛЕ, предназначенную для медицинских работников.

Для получения дополнительной информации звоните 1-877-GENENTECH (1-877-436-3683).

Какие ингредиенты входят в состав КСЕНИКАЛА?

Активный ингредиент: орлистат

Неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, натрийгликолят крахмала, лаурилсульфат натрия, повидон, тальк, желатин и диоксид титана.

Бирюзовая оболочка капсулы: FD&C Blue No.2, с черной печатной краской, содержащей шеллак фармацевтического качества, пропиленгликоль, крепкий раствор аммония, гидроксид калия и черный оксид железа.

Дополнительная информация: Индекс массы тела

В приведенной ниже таблице показан индекс массы тела (ИМТ) в зависимости от веса и роста. КСЕНИКАЛ предназначен для пациентов с ИМТ больше или равным 30 кг / м 2 или ИМТ больше или равным 27 кг / м 2 при наличии других факторов риска, таких как гипертония, диабет, или высокий холестерин.ИМТ рассчитывается путем деления вашего веса в килограммах на ваш рост в метрах в квадрате. Чтобы использовать эту таблицу:

  • Найдите рост, ближайший к вашему росту, в левом столбце.
  • Затем перейдите по верхнему ряду, чтобы найти вес, наиболее близкий к вашему весу.
  • Число, где встречаются эти двое, и есть ваш ИМТ. (Например, человек весом 180 фунтов и ростом 5 футов 5 дюймов имеет ИМТ 30.)

Эта информация о пациенте утверждена U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

XENICAL ® является зарегистрированным товарным знаком Hoffmann-La Roche, Inc.

Распространяется:

Genentech USA, Inc.
Член группы Roche
1 DNA Way
South San Francisco, CA 94080-4990

PPI Исправлено: 8/2016

© Genentech, Inc., 2016. Все права защищены.

Типичный образец маркировки (полный перечень см. В разделе КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ):

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Этикетка на бутылке капсулы 120 мг

NDC 0004-0257-52

Xenical ®
(орлистат)

120 мг

Каждая капсула содержит
орлистат 120 мг.

Только прием

90 капсул

Genentech

10161190

Только три препарата для похудания одобрены FDA

В: Теперь, когда «Меридиа» снята с рынка, какие еще лекарства для похудения отпускаются по рецепту?

A: В настоящее время доступны только три рецептурных препарата, одобренных FDA:

— Орлистат.Бланк рецепта называется Ксеникал. Орлистат также выпускается без рецепта под названием Alli. Алли можно приобрести без рецепта. Действующее вещество одинаково для обоих. Ксеникал содержит более высокую дозу орлистата, чем Алли.

— Фентермин (Адипекс-П, дженерики)

— Диэтилпропион (Tenuate, общие версии)

Ни один из них не может считаться полностью безопасным. Из трех, вероятно, наиболее безопасным является Орлистат. Он работает, блокируя всасывание жира.Основные побочные эффекты — частые испражнения, жирный стул и газы. Вам нужно придерживаться диеты с низким содержанием жиров, чтобы избежать этих побочных эффектов. Так вы худеете. Долгосрочное беспокойство по поводу орлистата вызывает то, что вы можете не получать достаточно витаминов A, D, E, K и бета-каротина. Для усвоения этих витаминов необходим жир в кишечнике.

Фентермин подавляет аппетит. Его сочетали с другим средством, подавляющим аппетит, под названием фенфлурамин. Комбинация Фен-фен была очень популярна.Однако было обнаружено, что фенфлурамин повреждает сердечные клапаны. FDA сняло с продажи фенфен и другие препараты, содержащие фенфлурамин. Никаких подобных проблем с фентермином не было.

Диэтилпропион также подавляет аппетит. И фентермин, и диэтилпропион могут быть назначены для быстрого похудения в рамках программы изменения образа жизни.

Меридиа (сибутрамин) является дальним родственником фенфлурамина, но при использовании меридии повреждения сердечного клапана не возникают.Обеспокоенность, которая заставила Abbott Laboratories отозвать Меридию, заключается в более высоком риске инсультов и сердечных приступов у людей, принимающих ее.

Не ждите в ближайшее время новых препаратов для похудания. FDA отказалось от трех диетических таблеток для похудения за последние несколько месяцев из соображений безопасности.

(Говард Левайн, доктор медицины, практикующий терапевт в Бригаме и женской больнице в Бостоне, штат Массачусетс, и главный медицинский редактор Интернет-изданий в Harvard Health Publications, Гарвардская медицинская школа.)

(Дополнительную информацию о здоровье потребителей можно найти на сайте www.health.harvard.edu.)

(c) ПРЕЗИДЕНТ И СОДЕРЖАТЕЛИ HARVARD COLLEGE, 2010 г. ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ. РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ TRIBUNE MEDIA SERVICES, INC.

Определение

ксеникала в The Free Dictionary

Однако после очень небольшой консультации и без медицинских записей нашему исследователю были переданы таблетки Ксеникала, на упаковке которых указано, что их следует использовать только под наблюдением врача. В настоящее время орлистат продается в дозировке по рецепту компанией Roche Laboratories Inc. 120 мг в капсулах) и без рецепта от GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (alli в капсулах по 60 мг).«Безрецептурной версией орлистата в дозе 60 миллиграмм (мг) является Alli; в рецептурной форме с более высокой дозой 120 мг — это Ксеникал». Единственным разрешенным лекарством для лечения ожирения является Орлистат, который продается под торговым наименованием Ксеникал. Аль-Мадани сказал, что орлистат предотвращает всасывание примерно 30 процентов жиров, которые попадают в организм человека во время еды. КСЕНИКАЛ Орлистат — препарат от ожирения, блокирующий переваривание жиров. утверждены на национальном уровне: Авастин, Бонденца, Бондронат, Бонвива, Селлсепт, Фузеон, Герцептин, Инвираза, Мабтера, Мирцера, Неорекормон, Пегасис, Роактемра, Тамифлю, Тарцева, Вирасепт, Кселода, Ксеникал и Зелбораф.Джон Сингер, консультант по маркетингу, участвовавший в запуске в 1999 г. препарата Рош Ксеникал — последней таблетки для похудения, выпущенной перед Qsymia, — сказал, что сегодня перед фармацевтической промышленностью стоит одна из проблем, связанных с управлением общественным восприятием. Ксеникал только по рецепту, но в безрецептурной версии, Алли продается в США. Formosa Laboratories уже является основным поставщиком материалов для ксеникала, произведенного компанией Roche, производителем популярного препарата от ожирения, срок действия патента которого истекает в ближайшем будущем. побуждает производителей API использовать возможности для бизнеса на рынке с годовым оборотом 500 миллионов долларов США.Несмотря на то, что для краткосрочного похудания доступно несколько препаратов, существует только один рецептурный препарат, одобренный FDA для долгосрочного похудения: Ксеникал от Roche Holdings, программы похудания КЭТЛИН ДОХЕНИ HEALTHDAY, направленные на изменение поведения, а также программы похудания. Согласно новому обзору, сочетающие изменения поведения и лекарства для похудания, такие как орлистат (Alli, Xenical), могут помочь людям сбросить лишний вес.

Купить Xenical Online — Happy Family Store

Описание продукта Xenical


Использование лекарств

Xenical — ингибитор желудочно-кишечной липазы, используемый для лечения ожирения и избыточной массы тела у пациентов с ИМТ * ≥ 30 кг / м 2 или ИМТ ≥ 27 кг / м 2 с сопутствующими факторами риска (избыток висцерального жира, гипертония, диабет).

Ксеникал также может использоваться для снижения риска восстановления веса у пациентов с ожирением после предшествующей потери веса. Ксеникал рекомендуется в сочетании с низкокалорийной диетой и физическими упражнениями взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше.

Преимущество ксеникала по сравнению с другими лекарствами от ожирения заключается в том, что это лекарство фактически не всасывается из пищеварительного тракта и не попадает в системную кровь. Таким образом, Ксеникал хорошо переносится и не вызывает серьезных побочных эффектов у пациентов.

Рекомендуемая доза Ксеникала составляет 120 мг трижды в день во время основного приема пищи или в течение одного часа после него.

* ИМТ определяется как масса тела, деленная на квадрат роста.

Пропущенная доза

При лечении ожирения Ксеникалом пропущенная доза не оказывает серьезного негативного влияния на терапию лишнего веса. При этом пациентам рекомендуется не пропускать терапевтическую дозу препарата и принимать ее в соответствии с установленным режимом дозирования.

Если пациент забыл вовремя принять Ксеникал, ему следует пропустить пропущенную дозу и дождаться следующего приема пищи. Не удваивайте дозу Ксеникала, чтобы восполнить пропущенную дозу, так как это может вызвать побочные эффекты.

Дополнительная информация

Не рекомендуется увеличивать суточную дозу Ксеникала (более 360 мг), поскольку он не усиливает терапевтический эффект.

Вероятность побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может возрасти, если пациент принимает Ксеникал с пищей с высоким содержанием жиров.Поэтому пациенту рекомендуется контролировать потребление калорий, чтобы снизить риск побочных эффектов.

У пациентов с диабетом 2 типа может потребоваться уменьшение дозы гипогликемических средств (например, сульфонилмочевины).

Хранение
Ксеникал рекомендуется хранить в оригинальной таре или упаковке для защиты капсул от влаги и света. Хранить Ксеникал в капсулах при комнатной температуре ниже 30 ° C в недоступном для детей месте.

Информация о безопасности ксеникала


Предупреждения

Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, следует соблюдать осторожность, поскольку их одновременное применение с Ксеникалом может вызвать судороги.Ксеникал препятствует всасыванию некоторых жирорастворимых витаминов, потребляемых с пищей, поэтому пациентам рекомендуется дополнительно принимать поливитаминный комплекс. Витамины рекомендуется принимать за два часа до или после приема Ксеникала.

Заявление об ограничении ответственности
Интернет-аптеки публикуют этот обзор Xenical, чтобы предоставить потребителям информацию об ожирении только в информационных целях, и этот обзор не предназначен для замены руководства или совета медицинского работника первичного звена. Ни при каких обстоятельствах интернет-аптека не несет ответственности за любой ущерб, ущерб или убытки, возникшие в результате или в связи с использованием этой информации о средстве против ожирения Xenical.

Побочные эффекты ксеникала


Обычно ксеникал может вызывать нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, которые обычно проходят в легкой форме при длительной терапии этим средством против ожирения.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

2022 © Все права защищены.