В каких продуктах содержится витамин D?

 Комментировать

Солнечный витамин, или, иными словами, витамин D, называется именно так, потому что наш организм вырабатывает его под воздействием солнечного света. Но что делать, если погода не радует тёплыми днями, а отпуск ещё не скоро? Конечно же, рацион. Какие продукты содержат витамин D? Какие продукты купить и где купить продукты в Москве? Об этом мы расскажем сегодня в этой статье.

В первую очередь, конечно же, стоит сказать о том, какую пользу несёт витамин D для нашего организма. Во-первых, он помогает усвоению кальция и фосфора, укрепляет кости и суставы. Во-вторых, этот витамин снижает уровень сахара в крови, поэтому, продукты, содержащие витамин D, будут полезны людям, страдающим сахарным диабетом. Также продукты, содержащие в своём составе этот витамин, принесут пользу беременным женщинам, так как витамин D, помимо всех прочих преимуществ, оказывает положительное влияние на развитие эмбриона. При правильном сбалансированном употреблении продуктов с витамином D, вы обеспечиваете свой организм кальцием и налаживаете обмен веществ.

Какие продукты купить в Москве, чтобы восполнить недостаток витамина D в организме? И первое, что Вы должны добавить в свою продуктовую корзину-это лосось. Порция этой рыбы, приготовленная на обед или ужин, способна покрыть суточную потребность нашего организма в витамине D. Более бюджетные, но не менее полезные варианты-это сельдь, сардины и скумбрия. Они также восполняют уровень витамина D в организме и отлично сочетаются практически с любым гарниром.

Возникает вопрос: в каких количествах употреблять рыбу, чтобы не возникло передозировки? И здесь стоит сказать об ещё одном отличии витамина D. Употребляя натуральную продукцию, содержащую витамин D, Вы исключаете любой риск передозировки, так как организм сам может регулировать количество поступающих в него витаминов. Осторожнее следует быть с биологически активными добавками, а вот риска получить передозировку витамина от натуральных продуктов у Вас совершенно нет.

Следующий продукт, содержащий в своём составе витамин D — яичный желток. Выбирая яйца, в первую очередь следует обратить внимание на то, в каких условиях росла и содержалась несушка. Лучшим вариантом для любителей качественных, обогащённых витаминами, яиц, станет фермерская продукция. Фермерские яйца купить следует тем, кто не любит рыбу или просто хочет использовать альтернативные способы получения витамина D. Фермерские яйца отличаются не только высоким качеством, но и непревзойдённым вкусом, а также приносят вдвое больше пользы, в отличие от других яиц.

Ещё одним продуктом, в составе которого содержится витамин D, являются грибы. Но исключительно те, которые растут в открытом грунте под солнечным светом. Грибы, выращенные в других условиях, нам не подойдут. И понятно почему.

«Пейте, дети, молоко, будете здоровы» — гласит всем известная пословица. Да, в молоке, помимо прочих полезных элементов, также содержится большое количество витамина D. По сравнению с рыбой и морепродуктов, оно не так велико, однако, его значимость преуменьшать всё же не стоит.

Не любите молоко? Есть альтернатива! Апельсиновый сок. Выращенные в солнечных странах, апельсины являются настоящим источником пользы и здоровья. Например, одного стакана апельсинового сока хватит Вам для того, чтобы получить 12% суточной нормы витамина D в организме.

С продуктовой корзиной всё ясно. Но вопрос о том, где купить продукты в Москве, которые содержат витамин D, остаётся открытым. И лучший вариант, конечно – купить продукты с доставкой на дом.

Где купить продукты с доставкой? Ответ очевиден. Лучше всего купить продукты в интернет-магазине Вововоз.RU: никаких очередей, широкий ассортимент качественной продукции и возможность оформления заказа в один клик. А что ещё нужно?

Советуем также почитать

В чём польза капусты?

Кто-то капусту обожает, а кто-то наоборот обходит этот овощ стороной. Далеко не все задумываются о том, насколько этот продукт полезен.

Подробнее

Какие полезные свойства и противопоказания у гречишного мёда?

Сегодня речь пойдет о гречишном мёде. Его считают продуктом высшего сорта и не просто так! Дело в том, что его состав и уникальные свойства удивляют. Никогда не пробовали такой мёд? Тогда мы расскажем, в чём его отличие, также поговорим про пользу для человека и его противопоказания.

Подробнее

Кофе – это вредный или полезный для здоровья продукт?

То, без чего не обходится ни одно утро! Да-да речь о любимом многими напитке – кофе! Уникальный вкус, притягательный аромат и, конечно же, бодрящие свойства этого напитка завоевали сердца миллионов! Светлая обжарка, тёмная, Колумбия или Бразилия? Полки в магазинах ломятся от такого разнообразия кофе. Но так ли полезен любимый напиток? Давайте разберемся.

Подробнее

Написать комментарий:

Важный витамин — Новости — Администрация Чкаловского района

Каждый день человеку нужно потреблять продукты, содержащие витамины группы D. Суточная норма витамина Д — от 5 до 15 мкг. Продукты богатые витамином Д для детей необходимы в большой степени во время активного роста, также суточная норма может достигать максимума для женщин во время беременности и кормления грудью.
Однако если вы ежедневно проводите не менее 20 минут на солнце, то с пищей вам достаточно получать половину суточной нормы витамина Д.
Больше всего витамина Д содержится в рыбьем жире. В 100 г этого продукта содержится 0,21 мг витамина Д, что в 20 раз превышает суточную норму среднестатистического человека.
Среди продуктов богатых витамином Д лидирующее место занимает рыба, особенно палтус и треска. До 3 мкг витамина Д содержится в 100 г сельди, скумбрии, тунца и макрели. В печени рыбы концентрация этого витамина максимальна. Также 4,5 мкг витамина D содержится в 100 г сырых яичных желтков и печени, например, говяжьей и свиной.
Молочные продукты с высоким содержанием витамина Д – это сыр, творог и сливочное масло. В них содержится до 1,5 мкг этого витамина на 100 грамм. В кефире и ряженке – до 2,5 мкг.
В продуктах растительного происхождения витамин Д также содержится, хоть и в небольших количествах. Чтобы удовлетворить суточную потребность организма в витамине Д необходимо включать в свой рацион картофель, овес, петрушку.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. На количество витамина D3 так же влияет экологическое состояние окружающей среды, повышенная пигментация кожи и возраст человека.
Желток куриного яйца, рыбий жир, сливочное масло, сыры твердых сортов и икра — все это продукты, богатые витамином Д3. Включать в свой рацион продукты, содержащие витамин D3, нужно для регулирования метаболизма кальция и фосфатов. Это необходимо для правильной минерализации и роста скелета.
Как вырабатывать собственный витамин D? Не забывайте и о том, что наш организм может самостоятельно вырабатывать витамин Д под воздействием ультрафиолетовых лучей. Для этого необходимо каждый день гулять не менее 2 часов и проводить 20-25 минут на солнце, при этом необходимо держать под солнцем открытой максимально большую поверхность тела. Также не забывайте закаляться и бывать на свежем воздухе зимой, так как именно в этом время года наш организм испытывает острую нехватку этого витамина.

для чего нужен организму, в каких продуктах содержится

Все знают о важности витамина D для здоровья человека. Так что же он собой представляет? Особо важная группа биологически активных веществ, включающих кальциферол и эргокальциферол, важная для минерального баланса. Витамин D усваивается с пищей, а также вырабатывается под УФ-лучами.

Для чего нужен в витамин D?

Именно он отвечает за усвояемость фосфора и кальция, важных «строительных» элементов, при прохождении полученной пищи по тонкому кишечнику. Кроме этого витамин D благотворно влияет на всасывание магния и витамина А. Другие функции веществ группы D — участие в производстве ряда гормонов и в процессе обновления клеток, регулировании метаболизма.

Таким образом «солнечный» витамин:

• способствует правильному росту и укреплению костного скелета, созданию мышечного тонуса;
• предупреждает появление и прогрессирование остеопороза и рахита;
• участвует в восстановлении организмом защитных оболочек, окружающих нервы;
• улучшает иммунитет;
• поддерживает работу щитовидной железы и почек;
• является одним из факторов свёртываемости крови в пределах нормы;
• частично регулирует давление и сердцебиение;
• влияет на устойчивость организма к дерматологическим заболеваниям;
• препятствует развитию онкологии (рака груди у женщин и простаты у мужчин) за счёт регуляции роста раковых клеток.

Из этого перечня видно, что витамин D задействован практически во всех процессах в организме. Поэтому необходимо отслеживать его количество.

Суточная потребность в витамине D составляет 2-2,5 мкг.

К чему приводит дефицит витамина D

Исходя из функционального действия кальциферола и эргокальциферола, их недостаток приводит к:

• появлению лишнего веса, избавиться от которого не помогают стандартные меры борьбы с ним: диеты, физическая нагрузка, активный образ жизни и т.д.
• остеопорозу. Заболевание, характеризующееся снижением плотности костей, или, проще говоря, их разрушением.
• гипертонии. Повышение артериального давления.
• сахарному диабету 1 типа из-за нарушения метаболизма.
• болезням ЦНС в пожилом возрасте, таким как Паркинсона, Альцгеймера и др.
• раку, преимущественно груди и кишечника.

Природные источники витамина D

Принято считать, что при достаточном пребывании на солнце, нехватки эргокальциферола не будет. Это правда лишь отчасти. Синтезирование организмом витамина D в достаточном количестве под воздействием ультрафиолета зависит от множества факторов. Один из них — длина световой волны. С точки зрения компенсации группы веществ D наиболее эффективным является средний спектр в утреннее время и на закате.

Синтез необходимого витамина зависит и от состояния кожи. Чем она старше и темнее, тем меньше её способность производить его. Следовательно, молодая светлая кожа под действием солнечного света действительно может выработать необходимое количество вещества.

Стоит учитывать уровень загрязнённости атмосферы в регионе проживания. Выбросы и пыль блокируют УФ-лучи. Поэтому важно употреблять в пищу продукты, богатые важным витамином.

Список продуктов с витамином D

Рыба и морепродукты:

• Красная икра. Это не только вкусный, но и полезный деликатес. В одной столовой ложке содержится 0,020 мг витамина. В икре находится ещё один важный для человеческого организма компонент омега-3, который участвует в формировании клеточных мембран и даже энергии. Поэтому икра также является неплохим природным антидепрессантом.
• Угорь. В 100 гр. качественного продукта находится 4,978 мг кальциферола, что превышает суточную норму почти в 8 раз. Однако не стоит забивать морозилку угрём, так как переизбыток витамина D также приводит к нарушению здоровья.
• Сардины. Кроме витамина D в количестве 0,508 мг на 100 гр., употребляя эти рыбёшки в пищу, можно получить кальций, калий, железо.
• Тунец. Важно, что эта рыба обладает полезными свойствами как в свежем виде, так и в консервированном. На 100 гр. приходится больше половины суточной нормы жизненно важного витамина. Кроме того, в тунце много постного полезного белка и железа.
• Сельдь. Бюджетный вариант получения витамина D. В 100 гр. содержится половина суточной нормы. Недорого, вкусно и полезно.
• Лосось. В состав одной порции красной рыбы входит более 75% суточной потребности «солнечного» витамина. Кроме того, она положительно влияет на работу мозга и снижает риск дегенеративных изменений.

Растительная пища:

• Грибы шиитаке. В 50 гр. сушёных грибочков — 0,163 мг витамина D. Их включение в рацион повышает иммунитет, благоприятно сказывается на работе ССС.
• Соевое молоко. Примерная доза «солнечного» вещества в одной чашке — 0,127 мг.

Животная пища:

• Говяжья печень. Наряду с витамином D в количестве 0,053 мг на 100 гр. в ней содержится железо, строительный белок, биологическое вещество группы А.
• Яйца. Доступный каждому источник вещества D. Оно концентрируется в желтке в дозе 0,042 мг.

Получить необходимые элементы можно только из качественного свежего продукта. В растительном и животном молоке производитель может регулировать витаминный баланс. Это стоит учитывать при покупке.

Когда нужно сдать анализ на витамин D?

Нехватка этого вещества негативно влияет на функционирование организма. Провести исследование на количество «солнечного» витамина нужно при наличии факторов:

• проживание в холодном, пасмурном регионе с коротким летом и долгой зимой;
• тёмный тип кожи;
• пожилой возраст;
• вегетарианство;
• пристрастие к диетам с низким содержанием жиров;
• расстройство пищеварения;
• беременность и лактация;
• период быстрого роста у подростков;
• подозрение на рахит у детей;
• появление хотя бы одного из симптомов нехватки витамина: нарушение сна, жжение в ротовой полости, снижение аппетита, потеря веса, падение зрения.

Определить содержание витамина D в организме можно как по назначению врача, так и по собственному желанию.

Как подготовиться и сдать анализ?

Материалом для лабораторного исследования является сыворотка крови. Особой подготовки не требуется, но важно учесть несколько моментов. Анализ «забирают» утром, натощак, можно пить только воду. С последнего приёма пищи должно пройти от 8 до 12 часов. Накануне стоит воздержаться от употребления алкоголя, жирной еды. За час до исследования лучше отказаться от курения.

Что делать при выявлении недостатка витамина D?

При дефиците биологического вещества врач назначит препараты для его компенсации. Важно придерживаться строгой схемы приёма. Она может быть разбита на этапы. Важно, что система нивелирования «солнечного» вещества для одного человека отличается от другого в зависимости от результатов исследования и индивидуальных особенностей организма. Также компенсирование витамина различается для взрослых и детей.

В медицинском центре «Диагно’Z» срок выполнения анализа на витамин D составляет всего один день. Расшифровать результаты помогут врачи МЦ. Также они назначат схему лечения для быстрой компенсации витамина. Получите полную информацию по телефону, указанному на сайте.

Чем опасен холестерин? | Сургутская городская клиническая поликлиника № 4

Холестерин представляет собой вещество мягкой, воскообразной консистенции, он является строительным материалом для клеточных оболочек-мембран всех клеток организма, его много в нервной ткани, холестерин необходим дл образования многих гормонов, он важен для метаболизма (обмена веществ) жирорастворимых витаминов, включая витамины A, D, E, K. В печени вырабатывается 80% всего холестерина, а остальное поступает с пищей.

В каких продуктах содержится холестерин?

Холестерин содержится в яйцах, молочных продуктах, мясе и в мясе птицы. Яичные желтки и мясные субпродукты (печень, почки и т.д.) отличаются особо высоким содержанием холестерина. Рыба обычно содержит меньше холестерина, чем другие виды мяса, но некоторые моллюски, такие как креветки, раки, рыбья икра также характеризуются высоким содержанием холестерина.

Чем опасен холестерин?

Для нормальной работы всех организмов и систем холестерин необходим, но его избыток откладывается на внутренней стенке кровеносных сосудов. Вокруг этих отложений разрастается рубцовая ткань, формируются отложения кальция. Так образуется атеросклеротическая бляшка, которая сужает просвет сосуда, снижает кровоток, а присоединение тромба ведёт к его закупорке.

Каждый человек старше 20 лет должен знать свой уровень холестерина.

Какой уровень холестерина крови безопасен для здоровья?

Оптимальный уровень общего холестерина (ХС) должен быть менее 5,0 ммоль/л (200мг/дл).

Что необходимо делать для снижения холестерина крови?

• Будьте физически активны.
• Ограничьте потребление продуктов с высоким содержанием холестерина (жирные сорта мяса, мясные субпродукты, яйца, сливочное масло, твёрдые сыры, сливки, мороженое, рыбья икра, креветки, кальмары).
• Употребляете продукты, богатые клетчаткой (овсяные отруби, овсяные хлопья, коричневый рис и бобовые).
• Замените сливочное масло растительным.
• Ешьте больше продуктов, богатых жирными кислотами, (льняное масло, ядра грецкого ореха, сёмга, форель, корюшка, сардина, скумбрия, палтус, сельдь).
• Ешьте фрукты и овощи. Каждый приём пищи начинайте с овощного салата.
• Выбирайте нежирные белковые продукты – соя, рыба, курица без кожи, очень постное мясо и обезжиренные или 1%-2% молочные продукты.
• Ограничьте количество готовых хлебобулочных изделий  (например, пончики, печенье и крекеры), которые вы едите.
• Ограничьте количество жареной пищи. Используйте запекание, тушение, приготовление на пару.
• Держитесь подальше от фаст-фудов.

Если через 6-8 недель диеты снижение уровня общего холестерина не наблюдается, то обратитесь к терапевту. Возможно, врач порекомендует лекарства для снижения холестерина и других жиров крови. Однако стоит помнить, что лекарства лишь дополняют и усиливают действие правильно составленной диеты!

ОСТОРОЖНО! ТРАНСЖИРЫ: Что такое трансжиры? Вред трансжиров. В каких продуктах содержатся?

ОСТОРОЖНО! ТРАНСЖИРЫ: Что такое трансжиры? Вред трансжиров. В каких продуктах содержатся?

Многие из нас неоднократно слышали такое страшное слово, как «трансжиры». Для большинства людей оно ассоциируется с чем-то чрезвычайно вредным и опасным. Но при этом, покупая в магазинах вафли и печенье своему ребенку, мы зачастую совсем не смотрим состав и помогаем детскому организму накапливать это очень опасное вещество, которое может привести к тяжелейшим последствиям. Некоторые все же смотрят состав, но производители научились маскировать страшное слово «трансжиры» названиями, которые не вызывают ужаса. В чем же опасность трансжиров, в каких продуктах они содержатся и как распознать их в составе продуктов? Давайте попробуем разобраться.

Трансжиры – это жиры, которые содержат транс-изомеры ненасыщенных жирных кислот. Трансжиры в небольших количествах могут содержаться в натуральных продуктах (в молоке и мясе жвачных животных, а также в растительных маслах), но наибольшую опасность приносят трансжиры, изготовленные промышленным способом и добавляемые в различные продукты питания.

Трансжиры промышленного производства – это твердые жиры, полученные из жидких растительных масел путем гидрогенизации (присоединение водорода). Процедура гидрогенизации (отверждения) значительно увеличивает сроки годности жиров, что очень выгодно производителям различной пищевой продукции. И если большинство растительных масел очень полезны для организма человека, то после процесса гидрогенизации химический состав масла сильно меняется  и становится опасным для человеческого организма. Стоит отметить,  что обычное растительное масло (подсолнечное, оливковое, соевое, кукурузное и т.д.) при жарке также становиться источником трансжиров. Именно по этой причине врачи и диетологи настоятельно рекомендуют свести к минимуму жареную пищу, а лучше всего совсем исключить ее из рациона питания.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала опасное влияние промышленных трансжиров на организм человека и рекомендует производителям полностью исключить их из состава продуктов питания, а потребителям снизить употребление транс-жиров до 1% (2-3г) от суточной нормы общего энергопотребления.

Трансжиры имеют свойство накапливаться в организме человека, что приводит к тяжелейшим заболеваниям организма, а зачастую и к летальным исходам.

Вред трансжиров:

• Наибольшую опасность трансжиры представляют для сосудов и сердца. Научно доказано, что они значительно повышают риск возникновения ишемической болезни, инсультов и многих других заболеваний сердечно-сосудистой системы. А, как известно, сердечно-сосудистые заболевания являются одной самых частых причин смертности.
• Трансжиры пагубно влияют на иммунную систему.
• Чрезмерное употребление продуктов, содержащих трансжиры, может способствовать возникновению и развитию ожирения, сахарного диабета, онкологических заболеваний.
• Трансжиры у мужчин снижают качество спермы и количество мужских гормонов в организме.
• Могут снижать качество грудного молока у кормящих женщин. При этом трансжиры передаются ребенку с молоком матери, что может очень пагубно сказаться на здоровье малыша.
• Трансжиры оказывают негативно влияние на весь организм в целом.

В каких продуктах присутствуют трансжиры:

Транс-жиры содержаться в огромном количестве продуктов, продаваемых в наших магазинах. Лидером по содержанию транс-жиров является маргарин и спреды. Также огромное количество трансжиров, как правило, содержится в следующих продуктах:

•    Попкорн и чипсы;

•    Кетчуп, майонез и всевозможные соусы;

•    Мясные и рыбные полуфабрикаты, замороженные обеды;

•    Мороженое;

•    Картофель фри, наггетсы, чебуреки и другие изделия фаст-фуда;

•    Кондитерские изделия: печенье, пончики, вафли, пирожные, торты, шоколадные батончики и т.д.

•    Сдобная выпечка;

•    Сухие смеси для приготовления супов, соусов, кремов, блинов, кондитерских изделий, напитков  и т.д.

Как производители маскируют наличие трансжиров в составе продукта:

С каждым днем людей, знающих об опасных свойствах трансжиров становиться все больше и производители, чтобы не терять покупателей своей продукции, находят все новые способы маскировки этого вредного ингредиента. В составе продукта могут встречаться ниже перечисленные названия, которые, по сути, являются трансжирами:

•    Маргарин;

•    Растительный жир;

•    Кулинарный жир;

•    Комбинированный жир;

•    Гидрогенизированный жир;

•    Гидрогенизированное масло;

•    Частично гидрогенизированный жир;

•    Фритюрный жир.

Стоит отметить: если этот ингредиент стоит в начале состава, то это означает, что его в изделии много.

Как уберечь себя от негативного воздействия трансжиров?

Чтобы уберечься от негативного влияния транс-жиров необходимо:

1. Перед покупкой очень внимательно читать состав продукта и отказаться от тех, которые содержат транс-жиры.

2. По возможности отказаться от готовых полуфабрикатов и питания в заведениях быстрого питания.

3. Отдавать предпочтение домашним кондитерским изделиям и выпечке.

4. Не использовать для приготовления пищи маргарин, спреды и готовые соусы.

Как видите, трансжиры входят в состав огромного количества продуктов, из которых состоит большая часть нашего рациона. Именно поэтому избавиться от вредного влияния транс-жиров полностью вряд ли получится. Всё, что мы можем сделать в подобной ситуации, это минимизировать употребление потенциально опасных продуктов. Ешьте как можно больше свежих овощей и фруктов. Физические нагрузки и занятия спортом также будут полезны для организма.

Берегите себя и будьте здоровы!

Источник: https://chudesalegko.ru/

Топ продуктов, которые порадуют высоким содержанием витамина D.

В таблице органических соединений витамин D находится в группе жирорастворимых низкомолекулярных веществ. Он помогает человеку наращивать прочный костный скелет, регулирует уровень фосфора, нормализует свертываемость крови, укрепляет иммунитет.

Витамин D – польза для организма

Витамин D (кальциферол) необходим для развития и поддержания метаболизма кальция и фосфора в организме.Помимо ключевой роли в метаболизме кальция, список целевого назначения кальциферола включает и другие пункты. Он:

• помогает в усвоении питательных веществ и построении прочных костных тканей;
• снижает содержание шлаков и токсинов в организме;
• полезен для поддержания фигуры;
• препятствует развитию сердечно-сосудистых патологий;
• ускоряет процессы борьбы с кожными заболеваниями;
• активизирует работу головного мозга и поднимает настроение;
• поддерживает гормональный баланс и улучшает синтез эстрогена, тестостерона;
• положительно влияет на обучаемость, улучшает концентрацию и внимание.

Внимание! Больше всего от дефицита витамина D страдает опорно-двигательный аппарат. Следствием его хронического недостатка может стать остеопороз, рахит, повышенная склонность к травматизму. Также недостаток витамина может привести к развитию сахарного диабета, ожирения и рака половых органов.

Суточная норма потребления

Кальциферол – соединение из группы биологически активных веществ, которое при взаимодействии с другими элементами позволяет организму выполнять ряд определенных функций. Обеспечить организм большими запасами этого витамина способно правильное питание, поэтому важно знать суточную дозу и перечень продуктов с приоритетным содержанием витамина D.

Для предупреждения указанных выше осложнений и нехватки кальция важно знать норму полезного микроэлемента, которая зависит от пола, возраста и состояния здоровья. Для усвоения нужной дозы витамина D молодому организму достаточно принимать солнечные ванны до 11.00 утра и после 16.00 вечера. Суточная доза вещества для взрослых – 500–600 МЕ.

Представляем вам гипоаллергенный источник витамина D в экстрачистом МСТ-масле — Витамин D3 — Essential Vitamins. Повышает иммунитет, обеспечивает anti-age эффект, поддерживает работу сердечно-сосудистой системы, красоту и здоровье кожи, а также является незаменимым помощником для укрепления костной системы у взрослых и детей.

Внимание! Больше необходимо потреблять кальциферола беременным, подросткам и пожилым людям. При старении организм человека утрачивает способность синтезировать кальциферол, таким образом,для пожилых людей норма его потребления больше на 200 МЕ. В случае выявления дефицита кальциферола его норма должна быть увеличена до 4000 МЕ.

Важно знать, что синтез вещества происходит под воздействием солнечных лучей, а в зимние месяцы можно столкнуться с его нехваткой. Накопительный эффект кальциферола дает возможность повысить его содержание в теле летом, что позволит обеспечить организм витамином на зимние месяцы.

Витамин Д важен как при беременности, так и во время грудного вскармливания. Научно-инновационный центр Siberian Wellness в соответствии с нормами НИИ питания РАМН разработал полноценный комплекс витаминов, минералов и ценных омега-3 кислот для кормящей мамы и малыша — MAMA Box Грудное вскармливание из серии Daily Box, куда также входит витамин D в необходимых количествах.

Также хотим обратить ваше внимание на смарт-компелекс — 3D Bone Vegan Cube для тройной поддержки костной системы: насыщение минералами, повышение прочности и укрепление каркаса костей. В его состав входит эргокальциферол, который обеспечивает необходимую концентрацию кальция, магния и фосфора в организме для поддержания нормального состояния костной ткани.

В каких продуктах содержится витамин D

При составлении сбалансированного рациона питания стоит знать, какая продукция содержит большое количество кальциферола.

Таблица – содержание кальциферола в продуктах питания:

Профилактические мероприятия потребует включить в рацион больше продуктов питания с содержанием кальциферола. Солнечные ванны и свежий воздух в умеренном количестве помогут обогатить организм полезным органическим соединением, важным для здоровья человека.

В каких продуктах — ненастоящее молоко? | ОБЩЕСТВО: События | ОБЩЕСТВО

С 2018 года производители молочной продукции, содержащей растительные жиры, обязаны указывать эту информацию на упаковке крупным, четким шрифтом, чтобы потребители могли сделать правильный выбор.

Наименование молокосодержащего продукта с заменителем молочного жира должно начинаться со слов «молокосодержащий продукт с заменителем молочного жира» (за исключением сливочно-растительного спреда, сливочно-растительной топленой смеси, мороженого с заменителем молочного жира).

В чем разница между оригинальной молочной продукцией и той, которая содержит заменитель молочного жира? Замена молочных жиров растительными – это удешевление продукции. Заменяя один ингредиент другим, производитель экономит на сырье и таким образом зарабатывает больше, отмечает Роспотребнадзор по Тюменской области.

Вопреки устойчивым стереотипам, наличие растительных масел в качестве заменителей молочного жира не всегда опасно. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отмечает, что продукты с заменителем молочного жира безопасны, в случае если это не частично гидрогенизированные масла.

Частично гидрогенизированные масла содержат большое количество трансжиров, чрезмерное потребление которых ВОЗ считает одним из рисков развития сердечно-сосудистых заболеваний и преждевременной смерти.

Однако стоит отметить, что гидрогенизированные масла прежде всего используют при производстве маргарина для промышленности, выпечки на его основе, изделий во фритюре и других продуктов с большим сроком годности.

Между настоящим молоком и тем, который похож на него и произведен с добавлением растительных масел, обычно нет разницы с точки зрения безопасности, если оно приготовлено добросовестно.

Но следует еще раз подчеркнуть – промышленное производство молочной продукции с заменителями молочного жира обходится дешевле. А значит, и цена на нее должна быть ниже. И главное – потребитель должен знать об этом, чтобы сделать правильный выбор.

Какие продукты у вас есть на складе?

Составить правильный ассортимент продукции непросто, но абсолютно необходимо для успеха в розничной торговле. В отличие от управления запасами и ценообразования, где у розничных продавцов есть много данных и аналитических инструментов для принятия решений, оптимизация ассортимента по-прежнему является скорее искусством, чем наукой. А неправильный звонок может иметь катастрофические последствия. Рассмотрим эти примеры:

• После опроса, в ходе которого клиенты заявили, что они хотели бы меньше загроможденных магазинов, Walmart представил Project Impact в 2008 году, удалив 15% своих товаров.Продажи значительно упали, и пришлось отменить большинство изменений.

• Super Fresh, принадлежащая продуктовому ритейлеру A&P, прекратила продажу многих низкопродажных сухих продуктов, чтобы расширить ассортимент свежих продуктов. Но исключенные продукты оказались необходимыми для клиентов; когда они не могли их найти, они переводили свой бизнес в другое место, и розничный торговец обанкротился.

• Розничный продавец товаров для дома использовал демографические данные для локализации своего ассортимента, чтобы лучше удовлетворить вкусы покупателей.Она началась с модных постельных принадлежностей и была очень рада, что выручка выросла на 18%. Но когда компания применила данные к категории модных ванн, выручка не изменилась. Обескураженный, продавец отказался от этой попытки.

• Когда новый генеральный директор розничного продавца шин перешел с дешевых шин на более дорогие, он на собственном горьком опыте понял, что цена имеет значение для его клиентов. Генеральный директор был заменен через два года, а его преемник восстановил большинство продуктов, которые были упразднены.

Как и многие другие изменения стратегии ассортимента, эти шаги были в значительной степени актами веры. Конечно, легко заметить собак в вашем ассортименте — об этом вам говорят данные о продажах, — но далеко не очевидно, чем следует заменить медленных продавцов. И всегда есть настойчивое беспокойство, что медленный продавец, которого вы удаляете, может быть важным продуктом для некоторых из ваших лучших клиентов, побуждая их перейти к конкурентам. Как известно всем розничным торговцам, выбор лучшего ассортимента — это баланс; любое изменение может иметь волновой эффект.

Множество программных инструментов утверждают, что поддерживают планирование ассортимента, помогая розничным продавцам решить, какая комбинация продуктов приведет к максимальному увеличению продаж. Но, за очень немногими исключениями, у них нет возможности прогнозировать спрос на новые продукты или оценивать, какой спрос переместится на другие продукты, если прекратится медленный продавец. Эти инструменты не более чем упрощают процесс ручного планирования, основанный на суждении менеджеров в отношении основных входных данных. Они ничего не делают для снижения риска, присущего каждому выбору продуктового ассортимента.

Чтобы устранить этот недостаток, мы разработали метод, который делает планирование ассортимента гораздо более научным. Это основано на нашем наблюдении, что большую часть времени клиенты не покупают продукты; они покупают набор атрибутов. Вспомните, когда вы в последний раз покупали телевизор. Вы сказали: «Я хочу TV X»? Или вы думали о размере экрана, разрешении, цене, сравнении ЖК-дисплея и плазмы и о марке? Наш подход использует продажи существующих продуктов для оценки спроса на их различные атрибуты, а затем использует эти оценки для прогнозирования спроса на потенциальные новые продукты.Вооруженные этими данными, розничные торговцы могут проверить свои догадки более научно.

Наш подход особенно полезен для предприятий розничной торговли в сегменте товаров повседневного спроса и продуктового магазина; он менее применим в сегменте модной одежды, где товары меняются быстро. В настоящее время продуктовые розничные торговцы используют множество доступных рыночных данных для выявления потенциальных дополнений — товарные позиции, которые они не продают, которые хорошо продаются в других магазинах. Но проведенное нами исследование показывает, что наш подход, основанный на атрибутах, имеет меньшую погрешность.

Это также помогает розничным продавцам получить ответы на следующие вопросы:

• Можем ли мы улучшить наш ассортимент, заменив медленно продаваемые товары новыми? Каков вероятный спрос на потенциальные новинки?

• Если покупатели не найдут свой идеальный продукт, какова вероятность, что они заменят его другим?

• Как изменится объем продаж, если мы увеличим или уменьшим количество товаров, которые мы продаем?

• Имеет ли смысл локализация — настройка ассортимента по магазинам или кластерам магазинов? Если да, то для каких категорий? Если мы решим создать кластеры магазинов с различным ассортиментом, сколько нам следует создать и по каким критериям мы должны их создавать?

Сосредоточив внимание на характеристиках продуктов, розничные продавцы могут максимизировать количество клиентов, которые говорят либо «Это именно то, что я хочу», либо «Этот продукт может быть не тем, что мне в идеале, но он достаточно близок, и я купи это.«Давайте теперь посмотрим на этот процесс на двух примерах из розничной торговли автозапчастями: шинный отдел одной сети (исследовательский проект, который мы проводили) и отдел химикатов для внешнего вида другой (консалтинговая работа). Хотя процесс описывается здесь шаг за шагом, на самом деле он многомерен и очень итеративен; большая часть анализа обрабатывается компьютерной моделью, которая дает окончательные рекомендации.

Поймите, какие атрибуты имеют наибольшее значение для клиентов

Использование нашего метода по-прежнему требует некоторого суждения о том, какие атрибуты важны для потребителей и как эти предпочтения могут повлиять на их решения о покупке, если они не сделают первый выбор.Приведенные ниже шаги могут помочь розничным продавцам ответить на эти вопросы.

Определите, какие атрибуты важны для клиентов.

Большинство розничных продавцов уже думают о своих товарах с точки зрения атрибутов и могут легко определить те, которые имеют значение в их категории. Они могут включать цену, марку, размер, вкус и цвет.

Когда мы начали наш исследовательский проект по шинам, менеджер по категориям розничного продавца сказал нам, что важными атрибутами шин являются бренд, гарантия на пробег и размер.Розничный торговец предлагал несколько рекламируемых на национальном уровне брендов, которые, по мнению менеджера, покупатели считали взаимозаменяемыми. Мы сгруппировали их вместе как национальные бренды. Ритейлер также предлагал три собственных бренда разного качества и цены, которые мы назовем House 1 (премиальный бренд), House 2 (средний уровень) и House 3 (нижний уровень). Был предложен ряд гарантийных обязательств, но розничный торговец полагал, что многие потребители сочли эквивалентными. Поэтому мы сгруппировали гарантии по пробегу на три уровня: низкий (от 15 000 до 40 000 миль), средний (от 40 001 до 60 000 миль) и высокий (более 60 000 миль).

Четыре бренда и три уровня гарантии на пробег подразумевают 12 комбинаций гарантии бренда, которые розничный продавец теоретически может предложить, но некоторые из них не имеют особого смысла, например, гарантия с большим пробегом для недорогой марки. Фактически было предложено только шесть комбинаций (в порядке убывания качества): National High, National Medium, House 1 High, House 2 High, House 2 Medium и House 3 Low.

Легко заметить собак в вашем ассортименте, но далеко не очевидно, чем следует заменить медлительных продавцов.

Третий ключевой атрибут для шин, размер, включает тип (например, радиальный), а также то, предназначен ли он для легкового автомобиля или какого-либо другого транспортного средства. Шины бывают 64 размеров, что означает, что розничный продавец мог иметь 384 возможных SKU (64 размера × 6 комбинаций марки и гарантии). Но в большинстве магазинов их было всего 105 штук. Количество товаров в сети варьировалось, в основном, в зависимости от размера магазина. Ассортимент тоже был разнообразным, но в большинстве магазинов были самые популярные артикулы.

Определите, что будут делать клиенты, если вы не предложите их предпочтительный товар.

Готовность покупателей купить другой товар, если они не найдут своего первого выбора, является решающим фактором, когда розничный торговец рассматривает возможность отказаться от товаров. Их готовность сильно зависит от атрибута. Покупатели, вероятно, не станут заменять один размер платья другим, но они могут купить синий, если красного нет в ассортименте. Точно так же люди не собираются покупать 14-дюймовую шину вместо 15-дюймового колеса, но они могут заменить одну марку и комбинацию гарантии на пробег на другую.Таким образом, при создании ассортимента розничным торговцам необходимо учитывать тот факт, что, если покупатели не найдут свой идеальный товар, некоторые из них купят следующий лучший вариант, а некоторые нет. В нашем примере с шинами нас интересовал процент клиентов, которые переместились бы на один уровень качества, если бы их первый выбор был недоступен, и процент, который сместился бы вниз.

Анализировать текущие и потенциальные продажи по атрибуту

Теперь мы выясним, насколько хорошо будут продаваться товары, которых вы сейчас не носите, и как их добавление в ассортимент повлияет на общий объем продаж.Вот где приходит наука.

Соберите данные о продажах за последний период.

Начните с того, что вы знаете: единичные продажи артикулов, которые вы в настоящее время носите, и доля каждой комбинации бренда и гарантии в общих продажах. Это основа модели. Обычно мы смотрим на последние данные за шесть месяцев или за год.

В проекте шин мы собрали данные о продажах по артикулам для каждого магазина за последние шесть месяцев. На рис. 1 показаны данные одного магазина по 15 из 64 размеров шин. Это необработанные данные для нашего анализа.(Данные были изменены для защиты конфиденциальной информации.)

Прогнозирование спроса на все возможные SKU.

Тот факт, что у некоторых SKU продажи были только однозначными, предполагал, что их замена может увеличить доход, но проблема заключалась в том, чтобы выяснить, какие новые SKU будут продаваться лучше. Первый шаг — использовать данные о продажах для прогнозирования общего спроса на шины каждого размера, если бы были предложены все комбинации марки и гарантии.

Для иллюстрации рассмотрим размер F.(См. Рис. 2.) Обратите внимание, что в настоящее время розничный торговец предлагает размер F в четырех из шести комбинаций гарантии марки. Мы начинаем с суммирования долей от общего объема продаж каждой из комбинаций, предлагаемых в размере F (7,7% + 2,6% + 19,2% + 57,5%). Это говорит нам о доле общего спроса на размер F, которую в настоящее время обеспечивает розничный торговец (87%). Другими словами, розничный торговец теоретически теряет долю продаж, связанных с двумя комбинациями, которые он не предлагает: National Medium, 2%, и House 3 Low, 11%.

Чтобы рассчитать общий спрос для размера F, мы просто разделим общий объем продаж для размера F на долю охваченного спроса: 1 204 ÷ 87% = 1384. Как только мы узнаем общий спрос на размер F, мы можем оценить спрос на любую SKU этого размера, умножив общий спрос на размер на долю продаж, полученную при сочетании бренда и гарантии. Например, House 3 Low имеет общую долю 11%; Применение этого процента к 1384 дает нам прогноз в 152 единицы для Дома 3 Low размером F.

Уточнить прогноз.

Этот расчет приближает нас к точному прогнозу лишь частично, так как вы это увидите, если спрогнозируете продажи предмета, который вы действительно несете. Выше мы определили, что если бы были предложены все комбинации для размера F, общий объем продаж составил бы 1384 единицы. Таким образом, спрос на House 2 Medium, лидера продаж ритейлера, оценивается в 796 единиц (1384 x 57,5%). Однако фактические продажи были немного ниже: 763 единицы.

Одна из причин расхождения заключается в том, что доли продаж зависят от предлагаемого ассортимента.House 2 High и Medium предлагались почти всех размеров, что увеличивало их общие доли продаж по сравнению с комбинациями бренд-гарантия, предлагаемыми в меньших размерах.

Чтобы исправить такие несоответствия, нам необходимо настроить доли продаж по гарантии бренда, чтобы минимизировать среднюю разницу — то, что статистики называют средним абсолютным отклонением — между оценками и фактическими продажами. Этот высоко повторяющийся процесс выполняется с помощью инструмента оптимизации, такого как Excel Solver. По сути, инструмент вставляет пробные значения для числа долей гарантии бренда в расчеты оценки спроса для всех текущих SKU и видит, насколько близки полученные прогнозы к фактическим продажам.Затем он корректирует значения долей, чтобы сделать прогнозы ближе, и повторяет до тех пор, пока не достигает значений долей, которые минимизируют сумму всех расхождений по предложенным артикулам. Именно так вы получаете рецепт на очки: начните с пробной линзы, попробуйте другую линзу — лучше или хуже? — отрегулируйте и повторяйте, пока не будет никаких дальнейших улучшений.

В результате этого процесса были получены «наиболее подходящие» доли спроса для шести комбинаций бренда и гарантии: 2,4%, 1,1%, 1,5%, 6,7%, 18,6% и 69,6%.(См. Рис. 3.) Сравните доли спроса с фактическими долями продаж, и начнет вырисовываться кардинально иная картина оптимального ассортимента.

Обратите внимание, что прогнозы, хотя и близки к фактическим продажам, не совсем точны. На ошибки прогнозов влияют два фактора. Во-первых, это случайные колебания продаж. Во-вторых, наше предположение о том, что спрос на артикул равен спросу на размер, умноженному на долю бренда и гарантии, является несовершенным, потому что доли комбинаций бренда и гарантии могут различаться по размеру.(Например, спрос был выше на шины эконом-класса в размерах, которые подходят для более старых и менее дорогих автомобилей, чем шины других размеров.)

После определения наиболее подходящей стоимости акций можно оценить спрос на все потенциальные SKU. (См. Рисунок 4.)

Счет для торговли вверх и вниз.

Теперь рассмотрим еще одну загвоздку: замещение. Описанные выше расчеты не учитывают явным образом тот факт, что клиенты могут быть готовы купить другую комбинацию марки и гарантии, если их предпочтительный вариант не предлагается.Например, розничный торговец подозревал, что доля продаж House 2 Medium в 57,5% не обязательно означает, что более половины его покупателей предпочитают эту комбинацию; они могли бы согласиться на это, потому что их предпочтительный вариант, более дешевый House 3 Low, не был предложен. Одним из признаков того, что это могло быть, было то, что когда House 3 Low предлагался в заданном размере, он превосходил House 2 Medium примерно в шесть к одному.

Еще больше усложняет ситуацию то, что степень, в которой покупатели торгуют вверх и вниз, может не быть одинаковой для всех уровней качества.Если вы считаете, что это относится к артикулам, которые особенно важны для вашего бизнеса, вам необходимо учесть это в своих расчетах. Что касается проекта шин, мы предположили, что доли покупателей, которые будут торговать вверх или вниз, равны для всех комбинаций бренда и гарантии, за исключением клиентов, переходящих с House 3 Low на House 2 Medium. (На эти две комбинации бренда и гарантии пришлось более двух третей продаж.)

Итак, наша модель теперь требует девять параметров: шесть долей гарантии бренда и три параметра замены, которые включают долю клиентов, которые торгуют на один уровень качества выше, которые торгуются на один уровень качества ниже, и которые переходят с House 3 Low на House 2. Середина.Как и раньше, мы используем такой инструмент, как Excel Solver, который подставляет пробные значения для долей и дробей, вычисляет оценки спроса и видит, насколько близки полученные прогнозы к фактическим продажам. Он корректирует доли и дроби, чтобы сделать прогнозы ближе, и повторяется до тех пор, пока не исчезнет дальнейшее улучшение. Окончательные результаты: 35% покупателей, которым не удалось найти House 3 Low в ассортименте для своего размера, поменяли бы и купили House 2 Medium. Для других уровней качества 2% продавали бы вверх, а 1% — вниз, если бы не смогли найти то, что искали.

Это не так просто, как определить 100 самых прибыльных SKU и назвать их ассортиментом.

Как только вы узнаете доли клиентов, торгующихся вверх или вниз, вы можете учесть замещение в своих оценках спроса. Рассмотрим Дом 2 среднего размера F. Поскольку Дом 3 Низкий не предлагается в этом размере, возьмите оценку спроса для Дома 2 Среднего размера и прибавьте к нему оценку спроса Дома 3 Низкий, умноженную на долю клиентов, которые готовы были бы обменять вверх. Для размера A, напротив, в ассортименте присутствуют как House 2 Medium, так и House 3 Low, поэтому в оценке House 2 Medium не учитывается стоимость замещающего спроса.

Ищите сбывающиеся пророчества.

Теперь рассмотрим этот знакомый сценарий: розничный торговец думает, что его покупатели не хотят покупать определенный тип продукта (или розничный торговец не хочет его продавать). Таким образом, компания предлагает ограниченную сумму и поэтому не продает ее в большом количестве, что, по-видимому, подтверждает исходное предположение, что покупатели этого не хотят. Но, в конце концов, ассортимент отражает продукты, которые розничный торговец хочет продавать, а не те, которые хотят покупать его клиенты, — рискованное предложение.Одним из преимуществ нашей методики является то, что она позволяет розничным продавцам обнаруживать такие ситуации.

Например, сравнивая предполагаемый спрос и фактические продажи у автомобильного ритейлера, мы обнаружили один удивительный результат: доля продаж House 3 Low составила 11%, но по нашим оценкам, спрос составил колоссальные 69,6% от общего объема продаж. Низкая доля продаж произошла из-за того, что розничный торговец предлагал эту очень дешевую шину всего в нескольких размерах и, следовательно, не продал много. Но, как показывают данные, когда у клиентов был выбор между House 3 Low и House 2 Medium, они сильно предпочли первое.Эта закономерность сохранялась по всей сети. Было девять размеров, в которых предлагались и House 3 Low, и House 2 Medium, и в каждом случае House 3 Low превзошел House 2 Medium по общим сетевым продажам — более чем в семь раз.

Розничный торговец предлагал ограниченный выбор самых дешевых шин, потому что его менеджеры думали, что они могут обменять клиентов на более дорогие House 2 Medium. Но им удавалось продвигать продажи только в 35% случаев. Действительно, наша модель показывает это, игнорируя оценочные 69.6% доли House 3 Low, компания теряла 45% своих потенциальных продаж (65% из 69,6% клиентов, которые хотят House 3 Low и не идут на повышение).

Наш подход превосходит традиционный, который требует от ритейлеров угадывать, как атрибуты влияют на спрос.

Чтобы лучше понять этот вывод, мы составили таблицу среднего дохода в районе, обслуживаемом каждым магазином, и использовали его для создания рисунка 5, который показывает, что доля самого дешевого House 3 Low и нежелание торговать вверх обратно коррелировали с доходом.Другими словами, чем ниже средний доход в районе, который обслуживает магазин, тем больше его покупатели предпочитают наименее дорогие шины и тем меньше у них желания покупать более дорогие.

Оптимизировать ассортимент

Теперь мы опишем, как использовать нашу модель, чтобы решить, какие существующие и новые артикулы составят оптимальный ассортимент.

1. Решите, увеличивать ли доход или прибыль.

Наиболее естественным показателем прибыли в контексте розничной торговли является общая валовая прибыль — обычно выручка за вычетом стоимости проданных товаров.Бизнес-школы и экономисты проповедуют максимизацию прибыли, но розничные торговцы также заботятся о доходах, отчасти потому, что Уолл-стрит внимательно следит за этим показателем. И в примере с шиной, и в случае с химическими веществами для внешнего вида, которые мы рассмотрим позже, цель заключалась в максимальном увеличении дохода.

2. Определитесь с ценами на потенциальные артикулы.

Чтобы оптимизировать ассортимент, вам необходимо знать, какой доход (или маржа) принесет каждая SKU. Цены являются ключевыми входными данными в этом расчете. Цены на существующие артикулы, конечно, известны.Если цены на новые артикулы недоступны, сделайте оценки, сравнив атрибуты текущих артикулов с атрибутами потенциальных новых.

В примере с шинами мы наблюдали, что цены на шины определенного размера последовательно снижались от самой дорогой комбинации марки и гарантии (National High) до самой низкой (House 3 Low). Мы применили это снижение для оценки цен на непроданные артикулы.

3. Определитесь с окончательным ассортиментом.

Затем рассчитайте потенциальную выручку от каждой SKU, умножив прогнозируемые продажи за единицу продукции на ее розничную цену.

Теперь у вас есть данные, необходимые для создания ассортимента. Начните с артикула, которая принесет наибольший доход или прибыль магазину или сети. Затем добавьте артикул, который даст второй по величине прирост дохода. Продолжайте добавлять артикулы, пока не наберете максимальное количество артикулов, которое вы хотите иметь, скажем, 100 из возможных 400.

Не заблуждайтесь: это не так просто, как определить 100 самых прибыльных SKU и назвать их ассортиментом.Из-за замещения спроса каждый раз, когда вы добавляете артикул в ассортимент, вам необходимо корректировать свои цифры, чтобы учесть, как этот новый артикул влияет на спрос на те, которые вы уже добавили. Очевидно, что этот процесс очень итеративен.

Когда мы применили этот процесс для создания оптимального ассортимента шин для розничной торговли автозапчастями, мы обнаружили, что 47 из 105 SKU следует заменить. (Неудивительно, что многие из предложенных на замену артикулов были House 3 Low.)

Ритейлер частично выполнил наши рекомендации: добавил 10 новых артикулов и удалил 10 других.Одна из причин частичного внедрения заключалась в том, что розничный торговец не мог найти поставщиков для производства всех 47 предложенных новых артикулов.

Мы отслеживали продажи после внедрения и обнаружили, что даже такая частичная корректировка ассортимента увеличила выручку на 5,8% и валовую прибыль на 4,2% — значительное улучшение. Наш анализ ассортимента также побудил продавца немного поднять цену на самую дешевую шину и снизить цену на следующую по цене шину, что повысило вероятность того, что покупатели будут торговать.

Прелесть нашего подхода в том, что он позволяет увидеть, как доход меняется в зависимости от широты ассортимента. На Рисунке 6 показано, как на доходы продавца шин влияет количество SKU в ассортименте. Верхняя строка показывает выручку, если в каждом магазине был свой оптимальный ассортимент, а нижняя строка — выручка для одного оптимального ассортимента для сети. Подобные графики можно использовать для изменения места на полке, выделенного для категорий, с целью увеличения продаж. Они также могут помочь ритейлерам избежать ошибок, допущенных Walmart и Super Fresh, которые сократили ассортимент с катастрофическими результатами.

Локализация ассортимента

Создание локализованного ассортимента сложно. Розничному продавцу необходимо понимать, как различается спрос в разных магазинах, а затем создавать ассортимент, соответствующий вкусам конкретного магазина. Большинству розничных продавцов слишком сложно иметь уникальный ассортимент для каждого магазина; вместо этого они создают кластеры магазинов, которые используют один и тот же ассортимент. В таких случаях им необходимо решить, сколько кластеров создать, на каком основании кластеры должны формироваться (например, по доходу или погоде) и какой ассортимент использовать в каждом кластере.

Наша методика на основе атрибутов — отличный способ ответить на эти вопросы, как мы можем видеть в исследовании категории химических веществ для внешнего вида, которое мы провели для розничного продавца автозапчастей, у которого были сотни магазинов. Химические вещества для внешнего вида включают в себя множество жидкостей и паст, используемых для мытья, воска, блеска, полировки и защиты автомобилей. В ходе исследования мы определили шесть атрибутов продуктов в категории: поверхность автомобиля, которую нужно обработать, что с ней делать, режим нанесения, размер упаковки, марка и уровень качества (хорошо, лучше или Лучший).Розничный торговец стремился понять, как структура спроса различается в разных магазинах, а затем использовать эту информацию для локализации своего ассортимента. Было рассмотрено не более пяти кластеров, полагая, что с эксплуатационной точки зрения невозможно иметь более пяти ассортиментов.

Мы применили описанный выше метод для оценки доли спроса для различных уровней атрибутов, использовали эти оценки для прогнозирования спроса на потенциальные новые SKU и сгенерировали ассортимент, увеличивающий доход для каждого магазина.

Используя сформированный ассортимент, мы создали кластеры магазинов. Мы начали процесс с предположения, что каждое хранилище представляет собой кластер. Затем мы определили два магазина, у которых меньше всего снизится выручка, если бы им пришлось делить один и тот же ассортимент, и объединили их для создания кластера из двух магазинов. Мы повторили процесс, определив следующие два магазина, которые могут лучше всего разделить ассортимент, или добавив третий магазин к двум, которые мы уже объединили, в зависимости от того, что приведет к наименьшему снижению дохода.Мы продолжали работать, каждый раз уменьшая количество кластеров магазинов на единицу, пока у нас не остался один кластер из всех магазинов. Это дало нам данные о доходах для всех уровней локализации, от единого ассортимента для всей сети до индивидуального ассортимента для каждого магазина.

На рисунке 7 показаны доходы для пяти вариантов локализации, от одного до пяти кластеров магазинов, скорректированные таким образом, чтобы выручка от одного ассортимента 100. Как вы можете видеть, прибыль от добавления кластеров магазинов уменьшается, что побудило ритейлера внедрить двухкластерное решение.

Данные также показали, что один из двух кластеров, на который приходится около трети магазинов сети, продавал гораздо больше товаров, связанных с шинами. Этот кластер имел особую этническую принадлежность, которую розничный торговец назвал городской / двуязычной. Таким образом, в ассортименте этих магазинов было больше товаров, связанных с шинами, и ритейлер создал вывески, привлекающие к ним внимание.

После отслеживания продаж в течение шести месяцев мы обнаружили, что выручка сети в категории товаров для внешнего вида выросла на 3.5%. Этот выигрыш стал результатом как локализации, так и улучшения базового ассортимента. Более того, новый ассортимент и новые вывески помогли ритейлеру в другом: он терял продажи из-за конкуренции в городских / двуязычных магазинах, но после изменений он начал показывать рост продаж сопоставимых магазинов в этой категории. Мы считаем, что этот основанный на спросе подход к кластеризации превосходит традиционный подход, который требует от ритейлеров угадывать, как атрибуты магазина влияют на спрос.Аналитика не применялась в значительной степени для планирования ассортимента, особенно на оперативном уровне принятия решения о том, какие артикулы хранить. Наш метод использует аналитику, чтобы получить представление об атрибутах продукта, которые предпочитают ваши покупатели в каждом магазине, а затем на основе этой информации создавать локализованный ассортимент. Планирование ассортимента может значительно увеличить продажи в одном магазине; но сделанное неправильно, это может нанести вред розничному продавцу на долгие годы. Наш метод может помочь розничным продавцам сделать это хорошо.

Версия этой статьи появилась в выпуске Harvard Business Review за ноябрь 2012 г.

Глава 11 Продукт и разработка новых продуктов

Глава 11 Продукт и разработка новых продуктов

Сейчас мы сосредотачиваемся на основных элементах комплекса маркетинга:
ингредиенты комплекса маркетинга.

Первый элемент … Продукт !!

Планирование продукта относится к систематическому принятию решений, связанных со всеми
аспекты разработки и управления продуктами фирмы, включая
брендирование и упаковка.

Каждый продукт включает набор атрибутов, которые можно обменивать.
и пользуйся.

Определение продукта:
Продукт — это товар, услуга или идея, состоящая из набора
материальные и нематериальные атрибуты, которые удовлетворяют потребителей и являются
полученный в обмен на деньги или другую единицу стоимости.

Вернуться к содержанию

Товары материальные. Вы можете их увидеть, почувствовать, потрогать и т. Д.

Услуги нематериальные. Результат
человеческие или механические усилия, направленные на людей или объекты.

Основные отличительные характеристики услуг:

• Нематериальность — основной компонент услуги нематериален
• Pershibality — многие не могут быть сохранены для будущих продаж
  Авиакомпания / аттракцион
  Количество часов стрижки за одну неделю:
  я.е., если в Christies работают 3 человека, которые работают сорок часов в неделю,
  они потенциально могут предложить 120 часов стрижки. Если у них нет
  любых клиентов в определенное время в течение дня, они потеряют
  возможность стричь волосы в то время и, следовательно, возможность
  получать доход … возможность
  погиб … у них больше нет возможности получать доход от 120
  стрижка часов на этой неделе !!

• Неразделимость -контакт с клиентом часто является неотъемлемой частью
  из
  служба…Юридические услуги / парикмахер, поэтому часто прямой канал
  распределение.

• Изменчивость — качество обслуживания, отсутствие стандартизации,
  потому что услуги трудозатратны.

Продажи товаров и услуг часто связаны, т.е. товар будет
обычно включают материальный компонент (товар) и нематериальный компонент.
Вернуться к содержанию

Есть 3 уровня продуктов

• Основной продукт — Маркетологи должны сначала определить, какие основные ПРЕИМУЩЕСТВА
  товар предоставит заказчику.
• Фактический продукт — Затем маркетолог должен построить реальный продукт вокруг
  основной продукт. Может иметь до пяти характеристик:

  все вместе, чтобы тщательно обеспечить основные преимущества.

• Расширенный продукт — предлагает дополнительные потребительские преимущества и услуги.
  • Гарантия
  • Обучение клиентов

ПРИМЕР ВИДЕОКАМЕРЫ SONY:

• Core — возможность удобной видеосъемки
• Actual — Sony Handycam (торговая марка), в упаковке, удобный дизайн, так что
  вы можете держать его, воспроизводить функции и т. д.которые обеспечивают желаемый
  преимущества, высокое качество и т. д.
• Дополненное — получите больше, чем просто видеокамеру. Дайте покупателям
  гарантия на детали и качество изготовления, бесплатные уроки по использованию
  видеокамера, быстрый ремонт при необходимости и бесплатный телефон
  номер при необходимости.

Маркетологи должны сначала определить основные потребности потребителей (разработать
основной продукт), затем спроектируйте фактический продукт и найдите способы
дополняет , чтобы создать набор преимуществ, которые будут лучше всего
удовлетворить клиента.
Вернуться к содержанию

Продукты можно классифицировать в зависимости от того, кто является конечным покупателем.
Компоненты комплекса маркетинга необходимо будет изменить в зависимости от того, кто
покупатель.

• Потребительские товары товаров: предназначены для конечного потребителя для
  личное, семейное и домашнее использование.

• Бизнес для бизнеса продуктов:
  должны соответствовать целям организации.

Один и тот же продукт может быть приобретен обоими, например, компьютером, для дома или дома.
офис.

К потребительским товарам относятся следующие классификации:

• Удобство : Упаковка важна для продажи продукта. Потребители будут
  принять замену. Маркетологи сосредотачиваются на интенсивных
  распределение, полезность времени. Удобные продукты
  можно разделить на основные (молоко), импульсные (не предназначенные до похода по магазинам).

• Покупки : Потребители тратят значительные усилия на планирование и совершение покупок
  решения. Техника IE, стереосистемы, фотоаппараты.Потребители не особенно лояльны к бренду. Нужно
  посредническая кооперация производителей, высокая рентабельность, меньше торговых точек, чем
  товары повседневного спроса.
  Использование торгового персонала, сообщение о конкурентных преимуществах, брендинг, реклама,
  обслуживание клиентов и т. д. на основе атрибутов (не
  Ценовая конкуренция) товар с лучшим набором атрибутов
  купил. Если
  атрибуты продукта оцениваются как схожие, а затем устанавливаются цены.

• Специальность : Покупатель знает, чего он хочет, и не принимает замену, IE
  Мерседес.Не сравнивайте альтернативы. Лояльность к бренду, магазину и человеку. Заплатит
  премиум при необходимости. Требуется напоминание о рекламе.

• Непрошенный : Внезапная проблема, требующая решения, продукты, к которым обращаются потребители.
  не подозревая, товары, о которых люди не думают покупать.
  Зонтики, похоронные сюжеты, энциклопедия !!

Ниже приведены классификации продуктов Business to Business:

• Продукция производственного назначения
  • Сырье:
  • Составные части: становится частью физического продукта
  • Технологические материалы: не идентифицируемая часть производства других продуктов
• Вспомогательные товары
  • Основное оборудование:
  • Дополнительное оборудование: пишущие машинки и инструменты
  • Расходные материалы: IE Бумага, карандаши или масла
  • Услуги для бизнеса: финансовые, юридические маркетинговые исследования и т. Д.

Вернуться к содержанию

Если организация продает более одного продукта, она
имеет ассортимент продукции.

• Товарная позиция — единичный товар
• Товарная линейка — все изделия одного типа
• Ассортимент продукции — общая группа продуктов, выпускаемых организацией
  рынки

Глубина измеряет количество продуктов, предлагаемых в каждой линейке продуктов.
Удовлетворяет несколько потребительских сегментов одним и тем же продуктом, максимизирует
место на полке, отпугивает конкурентов, покрывает диапазон цен и
поддерживает дилерскую поддержку.Высокая стоимость инвентаря и т. Д.

Ширина определяет количество продуктовых линеек, предлагаемых компанией. Позволяет
Фирма диверсифицирует продукты, обращается к различным потребностям потребителей и
поощряет покупки в одном магазине.

Пример Proctor & Gamble в классе.
Почему так много разных товаров?
Различные потребности разных целевых рынков в одном и том же продукте.
Каналы экономики распределения и т. Д.
Вернуться к содержанию

Определение:
Это относится к тому месту, которое предлагаемый продукт занимает в сознании потребителей.
важные атрибуты по сравнению с конкурирующими предложениями.

Как новые и текущие позиции в ассортименте продукции воспринимаются в
умы потребителя, поэтому вновь подчеркивая важность
восприятие!!

Новый продукт — необходимо сообщать о преимуществах
Известные продукты — необходимо усиливать преимущества

Идеальные характеристики

Необходимо представить продукты, обладающие характеристиками, которые
целевой рынок большинство желаний, идеальный вариант. Позиционирование продукта имеет решающее значение.

Желания потребителей относятся к тем качествам, которые потребители хотели бы
продукты для обладания — ИДЕАЛЬНЫЕ ТОЧКИ.
Всякий раз, когда у группы потребителей есть отличительный «идеал» для
товарная категория они представляют собой потенциальный целевой сегмент рынка.
Фирма преуспевает, если ее атрибуты (продукта) воспринимаются
потребителями как близкие к их идеалу. Цель состоит в том, чтобы быть
«идеальнее», чем у конкурентов.

Каждый продукт должен обеспечивать уникальное сочетание новых функций.
желаемым целевым рынком.

Вместо того, чтобы позволять покупателю позиционировать продукты
самостоятельно маркетологи пытаются влиять на потребителей и формировать их
концепции и восприятия.|
|
Старая позиция | Новое положение
|
|
|
Гламур ————————————————- -Здоровье
|
|
|
|
|
|
|

Традиционный лосьон для загара помогает получить очень
гламурный глубокий загар и т. д.
Дерматолог сообщает … рак кожи и т. Д.
Образ жизни нужно изменить, перейти к большему
забота о своем здоровье (обсуждалось ранее)
Необходимость изменить лосьон для загара как здоровый способ воздействия
солнце.
Целевой рынок сместился из левого квартиля в правый
квартиль по потребностям.
Маркетологи для загара должны делать то же самое с изменением потребителей
восприятие продукта.
Как?

• Изменить промоакцию: «Загар не гореть» Сан-Тропе Тан vs.Очень безопасно
  | Лексус / инфинити
  | Мерседес
  | BMW
  |
  |
  |
  Дешевый————————————————- -Дорого
  |
  |
  |
  |
  |
  |
  |
  Очень небезопасно

  BMW, для перемещения вверх влево
  Из-за обменного курса Lexus перемещается вправо

  Почему сделали репозицию?
  Безопасность
  Доступность
  Среди конкурентов Infiniti, Lexus, Mercedes Benz и Aurora

  Если у вас уже есть торговая марка на рынке, обязательно избегайте
  каннибализация.Атрибуты и имидж бренда должны придавать продукту
  отчетливый призыв.

  Вернуться к содержанию

  При разработке нового продукта компания должна определить все предлагаемые функции.
  всеми его основными конкурентами.

  Во-вторых, определите важные особенности / преимущества, используемые при изготовлении
  решения о покупке.

  Определите общий рейтинг функций по важности и соотнесите
  важность каждой функции для ее «уникальности».

  Например, вы бы не купили программу для работы с электронными таблицами, если бы она
  не выполнял основную математику, поэтому базовая математика очень важна.X Важно для TM (биржевой маклер) X
  Математические функции | Импортировать данные
  |
  |
  |
  |
  |
  ————————————————— ———Уникальный
  |
  |
  |
  |
  |
  |
  | Икс
  Двоичные данные

  Если функция находится в верхнем правом углу, значит, у вас есть
  вероятно получил выигрышную особенность.

  Это называется позиционированием функций, в отличие от продукта.
  позиционирование. Затем можно увидеть, какой тип клиента нуждается в
  важные (и, возможно, уникальные) особенности.

  Если ваша электронная таблица принимает непрерывные данные в режиме реального времени (например,
  данные фондового рынка), а Lotus 1-2-3 — нет, вы бы разместили свой
  электронная таблица как «таблица в реальном времени со всеми вычислениями
  необходимо Уолл-стрит ».

  Это заявление, которое сообщает что-то уникальное о вашем продукте, которое
  это потому, что Lotus 1-2-3 не может этого сделать.

  Вернуться к содержанию

  Чтобы эффективно конкурировать и достигать целей организации,
  организация должна иметь возможность корректировать ассортимент своей продукции.

  Необходимо понимать конкуренцию, а также отношения и предпочтения клиентов.

  Раздаточный материал … На Timex они …

  1982 г. Timex отказалась от возможности продавать «Swatches».
  Timex почивал на лаврах простые недорогие часы.

  Цифровая революция в отрасли (технологическая
  изменить), Timex застрял на аналоге.

  НЕ ПОДДЕРЖИВАЛ ЭВОЛЮЦИЮ ЧАСОВ НА ФУНКЦИОНАЛЬНОМ ОБЪЕКТЕ
  МОДНЫЙ АКСЕССУАР.

  Сейчас у потребителя 5 часов по сравнению с 1,5 часами 30-летней давности (подчеркивая
  мода нужна).

  Timex приобрела Guess и Monet Jewelers (торговые точки), чтобы отреагировать на
  изменять.
  Ассортимент продукции:
  Нарядные часы к часам Walt Disney Character, Indigo.

  Теперь у вас 1500 стилей, 300 в 1970 году.
  Вернуться к содержанию

  Необходимо разрабатывать новые продукты. Новым товаром может быть:

  • Непрерывные инновации … Нет необходимости изучать поведение нового покупателя, т.е.
    -продукты, которые ранее не продавала фирма, а другие

  • Динамические непрерывные инновации…молодое образование необходимо для
    потребители принимают продукт

  • Прерывистые инновации … совершенно новые модели потребления
    

    Раздаточный материал … В битве за стандарт видеодисков

    Какой формат будет выигрышным?
    Новый продукт (технология)
    Необходимо обратиться в:

    • Голливуд
    • Конечные потребители

    Битва между:

    • Sony и Phillips
    • Toshiba, Pioneer и Time Warner

    Качели избирателя…Matsushita Electric Industry (Toshiba / Pioneer)
    DVD может преобразовать кинобизнес (например, компакт-диски для музыки)
    Киностудии могут перепродавать все фильмы в новом формате, поэтому очень
    важны для них, также продаются на рынке, аренда видео
    уменьшается из-за конкурирующих услуг.

    Набор требований:

    • 135 минут на 1 диске
    • качество выше vhs
    • качество звука cd
    • возможность добавить несколько языков
    • Система блокировки родителей
    • железная защита от копирования

    Sony объявила о продвижении вперед (Vaporware!)
    Если на рынок выйдут 2 системы, победит лучшая система, только одна
    технологии могут выжить, ПОБЕДИТЕЛЬ ВЫИГРЫВАЕТ БОЛЬШОЙ…Проигрыватель ПОТЕРЯЕТ БОЛЬШОЙ (ИЗ-ЗА
    ИНВЕСТИЦИИ) VHS vs Betamax

  Чтобы новый продукт стал успешным, он должен иметь:

  • желаемых атрибутов
  • быть уникальным
  • имеют свои функции, сообщенные потребителю (поддержка mkt
    нужно)

  Разработка новых продуктов — дело дорогое и рискованное.
  Отказ от внедрения новых продуктов также опасен. IE Timex

  Фирмы разрабатывают новые продукты двумя способами:

  • Путем приобретения, т.е. Timex купила Guess и Monet Jewelers в
    1992, добавив новые продукты в ассортимент.
  • Внутреннее развитие, это то, на чем мы собираемся сосредоточиться.

  17 363 (8 077 продуктовых) новинок появилось в супермаркетах и ​​аптеках
  1993 г., по мнению маркетологов, на 9,3% больше, чем в 1992 г.
  Запуск нового названия продукта вместе с новым продуктом очень рискован
  и дорогие, поэтому 75% новых продуктов были брендами, расширяющими бренд в
  1993, по сравнению с 68% в 1992 году (непрерывные инновации)
  Вернуться к содержанию

  • Отсутствие дифференцирующего преимущества
  • Плохой маркетинговый план
  • Плохое время
  • Целевой рынок слишком мал
  • Низкое качество продукции
  • Нет доступа к рынку

  Вернуться к содержанию

  1. Разработка стратегии нового продукта

     Лишь нескольких идей достаточно для коммерциализации.Идеи
     может возникнуть случайно или при систематическом подходе. Нужен
     целенаправленные, целенаправленные усилия по поиску новых способов обслуживания рынка.
     Новые возможности появляются из-за изменений в окружающей среде.
     Вернуться к содержанию

  2. Генерация идей

     Постоянный систематический поиск возможностей для новых продуктов.

     • Источники, ориентированные на маркетинг — определить возможности на основе
       Потребительские потребности, лабораторные исследования направлены на то, чтобы удовлетворить это исследование.1-800 # s, исследования и т. Д.
     • Лабораторные источники — определить возможности на основе чистого
       исследования или прикладные исследования.

     • Intrafirm разрабатывает — мозговой штурм, стимулы и награды для
       идеи. 3Ms Опубликовать, из практики хора. Лаборатория Hewlett Parkards
       открыт 24 часа. день. Анализируем существующие продукты, читаем торговлю
       публикации.
       Мозговой штурм для вашего группового проекта. Идеи не стоит критиковать, нет
       независимо от того, насколько они оригинальны.

     Вернуться к содержанию

  3. Проверка и оценка продукции

     Контрольный список нового продукта; перечислить новые атрибуты продукта, которые считаются наиболее важными
     важно и сравните каждый с этими атрибутами. Контрольный список
     стандартизирован и позволяет сравнивать идеи.
     — Общие характеристики, маркетинговые характеристики и производство
     Характеристики.

     Идеи с наибольшим потенциалом отбираются для дальнейшего
     исследовательская работа.

     Соответствуют ли они целям организации (DuPont и
     У ICI есть много патентов, которые они не использовали именно для этого.
     причина.)

     Посмотрите на способность компаний производить и продавать продукт.

     Нужно смотреть на характер и желания покупателей, а также на возможные
     изменения окружающей среды.

     Тестирование концепции

     Образец потенциальных покупателей представлен с идеей продукта.
     через письменное или устное описание для определения отношения
     и первоначальные покупательские намерения.

     Это делается до того, как вложить значительные суммы денег и
     ресурсы в области исследований и разработок.

     Может лучше понять атрибуты продукта и преимущества для клиентов
     чувствовать являются наиболее важными.

     Вы бы купили товар?
     Не могли бы вы заменить свой нынешний бренд новым продуктом?
     Отвечает ли этот продукт реальным потребностям?
     Вернуться к содержанию

  4. Бизнес-анализ

     Анализируйте потенциальный вклад в продажи, затраты и прибыль.

     Подходит ли продукт к существующей номенклатуре продуктов?
     Какие экологические и конкурентные изменения могут быть
     ожидается?
     Как эти изменения повлияют на продажи и т. Д.?
     Достаточно ли внутренних ресурсов?
     Стоимость и сроки ввода новых объектов и т. Д.?
     Есть ли финансирование?
     Взаимодействие с каналом сбыта и т. Д.
     MIS для определения потенциальных продаж на рынке и т. Д.
     Должна быть определена патентоспособность за последние 17 лет, 14 лет для
     фармацевтический продукт.
     Узнайте, возможно ли производство нового продукта технически.
     Если вы можете производить новый продукт по достаточно низкой цене, чтобы
     возможность получать прибыль.
     Вернуться к содержанию

  5. Разработка продуктов

     Разработайте прототип, рабочую модель, лабораторные испытания и т. Д.

     Атрибуты, которые потребители определили, что они хотят, должны быть
     сообщается через дизайн продукта.

     Вернуться к содержанию

  6. Тестовый маркетинг

     Может наблюдать за реальным поведением потребителей.
     Ограниченное введение в географические районы, выбранные для представления
     предполагаемый рынок.
     Цель — определить реакцию вероятных покупателей.
     Это образец запуска маркетинговой
     Смешивание.
     Принять решение изменить продукт, изменить маркетинговый план или
     уронить продукт.

     Плюсы:

     • Снижает риск выхода продукта из строя.
     • Снижает риск потери доверия или подрыва
       прибыльный продукт.
     • Может определять слабые места в ММ и вносить коррективы.
     • Может также изменять части MM во время тестового рынка.
     • Необходимо выбрать подходящий MM и проверить действительность.

     МИНУСЫ:

     • Тестовый маркет стоит дорого.
     • Конкуренты фирмы могут вмешиваться.
     • Участники могут скопировать продукт и отправить его в продажу. IE Clorox
       моющее средство с отбеливателем P&G. «В живом тесте вы дали понять, и поверьте мне,
       конкуренция придет после вас. Если вы не запатентовали
       химии, они могут ограбить вас и превзойти вас до национального запуска », — директор по маркетингу в
       Подразделение персонала Gillette.

     В качестве альтернативы можно использовать смоделированный тестовый рынок.
     Бесплатные образцы предлагаются в торговом центре, забираются домой и проходят собеседование
     телефон позже.

     Раздаточный материал … Momemtum Миллера ….

     Вернуться к содержанию

  7. Коммерциализация

     Соответствует стадии внедрения продукта.
     Жизненный цикл.
     Планы полномасштабного маркетинга и производства должны быть уточнены
     и поселились.
     Необходимо проанализировать результаты тестового рынка для определения каких-либо
     изменения в маркетинг-миксе.
     Необходимость принятия решений в отношении гарантий и т. Д. (Снижает количество потребителей
     риск). Гарантии могут дать конкурентное преимущество.

     Тратьте много долларов на рекламу, персонал и т. Д.В сочетании с
     капитальные затраты делают коммерциализацию очень дорогой.

     Раздаточный материал … American Express, чтобы попробовать кредитную карту …

     В этой статье описаны все этапы, указанные выше, за исключением рыночного тестирования.

  Необходимо учитывать:

  • скорость принятия среди потребителей и участников канала;
  • интенсивность распределения,
  • производственных мощностей,
  • рекламных возможностей,
  • цены,
  • конкурс,
  • период времени до рентабельности и затрат на коммерциализацию.

  Вернуться к содержанию

  1. Осведомленность

     Покупатели узнают о продукте

  2. Проценты

     Покупатели ищут информацию и готовы узнать о
     товар

  3. Оценка

     Покупатели рассматривают преимущества продукта и определяют,
     попробовать это

  4. Пробная

     Покупатели исследуют, тестируют или пробуют продукт, чтобы определить
     полезность относительно потребностей

  5. Принятие

     Покупатели приобретают товар и могут им пользоваться.
     когда возникает потребность в продукте общего вида.

  Скорость принятия зависит от потребительских качеств, а также от продукта и
  маркетинговые усилия фирмы.
  Вернуться к содержанию

  То, как разные участники целевого рынка часто принимают и покупают
  продукт (пройти процесс принятия)

  1. Новаторы

     Техническая смекалка первых покупателей, купивших товар, 2,5
     % потребителей

  2. Первые последователи

     Как правило, лидеры мнений. Принять новые продукты, но
     проявлять осмотрительность, 13.5%

  3. Раннее большинство

     34% потребителей, первая часть массового рынка до
     купить товар

  4. Позднее большинство

     Менее космополитичный и отзывчивый к изменениям, 34%

  5. Отстающие

     Ценят, с подозрением относятся к изменениям, 16%, не принимают
     пока продукт не достигнет зрелости.

  Последствия для маркетологов, компания должна продвигать продукт для создания
  широкое осознание существования и преимуществ.
  Товар и физическое распространение должны быть связаны с моделями
  принятие и повторная покупка.
  Вернуться к содержанию
  Перейти к Примечаниям к главе 1
  Перейти к Примечаниям к главе 2
  Перейти к Примечаниям к главе 3
  Перейти к Примечаниям к главе 6
  Перейти к Примечаниям к главе 9
  Перейти к Примечаниям к главе 8
  Перейти к Примечаниям к главе 10
  Перейти к главе Примечания 11
  Переход к Примечаниям главы 12
  Переход к Примечаниям главы 15
  Переход к Примечаниям главы 17
  Примечания к главе 18
  Переход к Примечаниям главы 19
  Переход к Примечаниям главы 20
  Переход к Примечаниям главы 13
  Переход к Примечаниям главы 24

  Определение продукта и примеры в химии

  В химии продукт — это вещество, которое образуется в результате химической реакции.В ходе реакции исходные материалы, называемые реагентами, взаимодействуют друг с другом. После прохождения через переходное состояние с высокой энергией (достижение энергии активации реакции) химические связи между реагентами разрываются и перестраиваются, давая один или несколько продуктов.

  Продукты в химических уравнениях

  Когда написано химическое уравнение, слева перечислены реагенты, за ними следует стрелка реакции и, наконец, побочные продукты. Продукты всегда пишутся справа от реакции, даже если она обратима.

  А + В → С + D

  Где A и B — реагенты, а C и D — продукты.

  В химической реакции атомы перестраиваются, но не создаются и не разрушаются. Количество и тип атомов на стороне реагентов в уравнении такие же, как количество и тип атомов в продуктах.

  Химические и физические изменения

  Образование продуктов, отличных от реагентов, — это разница между химическим изменением и физическим изменением вещества.При химическом изменении формулы по крайней мере одного из реагентов и продуктов различны. Например, физическое изменение, при котором вода тает в жидкость, может быть представлено уравнением:

  H ₂ O (т) → H ₂ O (л)

  Химические формулы реагентов и продуктов одинаковы.

  Примеры товаров

  Хлорид серебра, AgCl (s), является продуктом реакции между катионом серебра и хлорид-анионом в водном растворе:

  Ag ⁺ (водн.) + Cl ^— (водн.) → AgCl (т. Е.)

  Газообразный азот и газообразный водород являются реагентами, которые реагируют с образованием аммиака в качестве продукта:

  N ₂ + 3H ₂ → 2NH ₃

  Окисление пропана приводит к образованию диоксида углерода и воды:

  C ₃ H ₈ + 5 O ₂ → 3 CO ₂ + 4 H ₂ O

  Как избежать продуктов с пальмовым маслом (включая ваши любимые бренды)

  Что, если бы мы сказали вам, что единственный ингредиент, содержащийся во многих из ваших любимых продуктов — пальмовое масло — уничтожает тропические леса по всему миру, из Палаван, Филиппины на бразильскую Амазонку?

  Что, если бы мы сказали вам, что продукты из пальмового масла убивают исчезающие виды ( орангутан — самый известный пример) и разрушают средства к существованию коренных племен?

  Этого будет достаточно, чтобы убедить вас отказаться от продуктов с пальмовым маслом?

  Это руководство поможет вам понять, почему производство пальмового масла настолько разрушительно, и проиллюстрирует некоторые из бесчисленных продуктов пальмового масла, которых потребители должны стараться избегать.

  Это также даст вам некоторые идеи о том, как приготовить те же продукты в домашних условиях, чтобы вы могли чувствовать себя хорошо от пищи, которую вы добавляете в свое тело!

  1. Что такое пальмовое масло?
  2. Использование пальмового масла
  3. Почему продукты из пальмового масла — это плохо
  4. Как определить продукты, содержащие пальмовое масло
  5. Продукты с пальмовым маслом
  6. Как избегать продуктов с пальмовым маслом
  7. Часто задаваемые вопросы и факты о пальмовом масле

  Что такое пальмовое масло?

  Пальмовое масло, пожалуй, самое популярное в мире пищевое растительное масло, которое производится из мякоти фруктов масличных пальм.

  Африканская масличная пальма ( Elaeis guineensis ), произрастающая в Западной и Юго-Западной Африке, чаще всего используется в коммерческом сельском хозяйстве. Американская масличная пальма ( Elaeis oleifera ), произрастающая в тропиках Центральной и Южной Америки, в основном используется для местного производства масла в этом регионе.

  Зрелые масличные пальмы имеют один стебель и могут вырасти до более 60 футов в высоту с папоротниковыми перистыми листьями, которые могут достигать длины от 10 до 16 футов. Растение дает плотно упакованные грозди мелких цветков, у каждого из которых по три лепестка.

  Плоды пальмы, которые растут гроздьями, примерно такого же размера, как и сливы, и имеют красноватый цвет. Каждый плод имеет мясистый внешний слой, известный как околоплодник, а также одно семя пальмового ядра, оба из которых богаты маслом.

  ПОДРОБНЕЕ: Самые большие леса в мире (для вашего списка путешествий по миру)

  Пальмовое масло фрукты через pixabay

  Использование пальмового масла

  История пальмового масла восходит к древнему Египту около 5000 лет. Археологи обнаружили останки в гробнице в Абидосе, датируемой 3000 годом до нашей эры.Пальмовое масло веками использовалось в качестве растительного масла в Западной и Центральной Африке, а к концу 1800-х годов оно было основным экспортным продуктом таких стран, как Гана и Нигерия.

  Европейские торговцы в конечном итоге начали продавать его, а британцы широко использовали его в качестве машинной смазки во время промышленной революции. К концу 19-го и началу 20-го веков пальмовое масло начали внедрять в Индонезию и Малайзию , где оно особенно хорошо росло в тропических лесах.

  В наши дни пальмовое масло используется в тысячах продуктов, от продуктов питания и мыла до биотоплива.Его нынешнюю популярность легко понять: масличные пальмы легко и недорого выращивать как на небольших семейных фермах, так и на огромных плантациях.

  Поскольку в пальмовом масле больше насыщенных жиров, чем в масле канолы, кукурузном масле, льняном масле, сафлоровом масле и других растительных маслах, оно лучше выдерживает воздействие высоких температур и сопротивляется окислению. Он также не содержит трансжиров, что делает его более полезным для людей, обеспокоенных холестерином и сердечными заболеваниями.

  Но, конечно, вы не стали бы читать статью о том, как избегать продуктов с пальмовым маслом, если бы не знали, что у этого продукта также есть огромные недостатки.

  ПОДРОБНЕЕ: Пожары в Индонезии: как пальмовое масло убивает орангутанов

  Пожары в лесу орангутанов, фото Бьорна Вона

  Почему продукты из пальмового масла — плохие

  Новости о пожарах в Индонезии при расчистке тропических лесов для плантаций пальмового масла получили в октябре международное освещение в СМИ. В The Guardian Джордж Монбиот определил их как «величайшую экологическую катастрофу 21 века».

  Но хотя пожары 2015 года были хуже, чем обычно, подсечно-огневой сельскохозяйственный процесс происходит ежегодно, и часто эти пожары выходят из-под контроля.

  Пальмовое масло — одна из самых прибыльных культур, хорошо растет в жарком влажном климате. Подсечно-огневое земледелие — это самый быстрый способ расчистить землю, привлекательный как для корпораций, так и для бедных мелких фермеров.

  Вырубка пальмового масла регулярно происходит в Индонезии, Малайзии и Папуа-Новой Гвинее. По оценкам, 3,5 миллиона гектаров тропических лесов уже уничтожены.

  Пол тропического леса содержит торф и другие органические материалы, поэтому он часто продолжает гореть после тушения пожаров.

  ПОДРОБНЕЕ: 25 лучших занятий в Малайзии для любителей природы

  Yayasan International Animal Rescue, Индонезия

  В 2015 году в результате образовалось токсичное облако, которое окутало большую часть Юго-Восточной Азии почти два месяца, затронув жизни миллионов и убив 10 человек в Индонезии.

  Ожидается, что долгосрочные последствия для здоровья и глобальное потепление будут серьезными.

  Почему-то мир по большей части умалчивает об этой катастрофе.Интерес к пальмовому маслу очень велик, и крупные корпорации почти ничего не сделали, чтобы остановить разрушение окружающей среды.

  RSPO (Круглый стол по экологически безопасному пальмовому маслу) был основан в 2004 году с целью продвижения «сертифицированного устойчивого» пальмового масла. К сожалению, эта инициатива была слишком маленькой, слишком запоздалой, из-за слабых критериев членства, и на сегодняшний день только два члена были исключены за несоблюдение.

  Поставщики (многие из которых являются мелкими фермерами) часто не проверяются тщательно.Углы были сокращены, чтобы показать, что членство растет.

  К сожалению, похоже, что RSPO делает немного больше, чем просто добавляет «зеленых» модных словечек к продукту, противоположному термину «устойчивый».

  ПОДРОБНЕЕ: Спасение находящихся под угрозой исчезновения азиатских животных: лучшие программы сохранения

  Графика Международного фонда орангутанов AU

  Как определить продукты, содержащие пальмовое масло

  Очевидно, было бы здорово отказаться от покупки продуктов, содержащих пальмовое масло.

  К сожалению, хотя ЕС ввел обязательную маркировку пальмового масла в декабре 2014 года, маркировка в других местах может быть обманчива. Проблема в том, что за пальмовым маслом скрывается множество разных названий.

  Некоторые из них содержат «пальму», в том числе октилпальмитат , пальмитиловый спирт, ядро ​​пальмы, масло косточки пальмы, масло плодов пальмы, стеарин пальмы, и многие другие.

  Так что, если вы видите слово Palm в любой форме, лучше его избегать. Другие известные псевдонимы пальмового масла включают цетиловый спирт , эмульгаторы , глицерилстеарат, лаурилсульфат, керриновый натрий и стеариновую кислоту (см. Полный список на изображении выше).

  Самая большая проблема заключается в том, что пальмовое масло часто называют «растительным маслом», что обманчиво привлекает вегетарианцев и других людей, заботящихся о своем здоровье.

  К сожалению, обработанное пальмовое масло на самом деле очень богато насыщенными жирами и калориями. Не только это, но и риски для здоровья, связанные с пальмовым маслом, включают токсичность для органов, повышенный риск сердечных заболеваний и связаны с резистентностью к инсулину и ожирением.

  В США «растительное масло» — это общий термин, который также используется для описания масел, которые гораздо менее вредны (как для окружающей среды, так и для здоровья людей), включая кокосовое, подсолнечное и оливковое масло.Закон об обязательной маркировке в ЕС кажется разумной идеей, не так ли?

  ПОДРОБНЕЕ: Почему пальмовое масло вредно для Палавана, Филиппин (и планеты)

  50% всей фасованной продукции содержат пальмовое масло.

  Продукты с пальмовым маслом есть везде!

  Было подсчитано, что более половины продуктов в вашем местном супермаркете содержат пальмовое масло. Типичные примеры — закуски, печенье, шоколадные батончики и картофельные чипсы.

  Но пальмовое масло также содержится в косметических продуктах, таких как помады, шампуни и мыло.Его можно найти в упакованном хлебе нескольких марок, потому что он позволяет буханкам дольше оставаться мягкими на полках супермаркетов.

  Он содержится в лапше быстрого приготовления, упакованном мороженом, шоколаде, моющих средствах, промышленном тесте для пиццы и маргарине… практически практически в каждом обработанном, упакованном продукте, который большинство из нас использует ежедневно.

  Вот краткий список многих брендов и продуктов, в состав которых входит пальмовое масло:

  • Укусы бублика
  • Балансир
  • Банкетный
  • Бертолли
  • Птичий глаз
  • Распорка стола Blue Bonnet
  • Бостонский рынок
  • Баттербол Турция
  • Кэдбери
  • Канада Сухой
  • Cheez-Its
  • Повар Боярди
  • Classico
  • Зажим
  • Country Crock
  • Crunch N ‘Munch
  • Др.Перец
  • Земля Баланс
  • Взбиватели для яиц
  • Fleischmann
  • Горчица французская
  • Печенье для девочек-скаутов
  • Горчица Гулдена
  • Смесь Harmony Premium Trail
  • Гавайский пунш
  • Еврейский национальный
  • Heinz Детское питание
  • Heinz Кетчуп
  • Хеллманнс
  • Охота
  • Джек Дэниэлс
  • Jell-O No Bake Homestyle Cheese Cake Desert
  • Джиффи Поп
  • Киблер
  • Келлоггс
  • Кнорр
  • Knott‘s Berry Farm
  • Крафт
  • Ла Чой
  • Lea & Perrins
  • Либби
  • Lipton
  • Маленькие закуски Дебби
  • Луна-бар
  • Манвич
  • Замороженные обеды Marie Callender
  • Макдональдс
  • Mott’s
  • ГоспожаПоля Cookies
  • Набиско
  • Newmans Own Organics
  • Лапша Nissin / Рамен
  • Нутелла
  • Руда Ида
  • Орео
  • Орвилл Реденбахерс
  • ПАМ
  • Паркай
  • Печенье Pepperidge Farm
  • Питер Пэн
  • Почтовые злаки
  • Панель питания
  • Quaker Oats
  • Russell Stover Конфеты
  • Schweppes
  • Саут-Бич Диетические продукты
  • Соевое молоко (разное)
  • Сан Ридж Фармс
  • Sweet’N Low
  • Зона Совершенная

  Вы заметите, что многие из этих продуктов в любом случае вредны для здоровья, поскольку большинство видов нездоровой пищи и конфет содержат пальмовое масло.

  Исключение этих продуктов из нашего рациона принесет пользу не только окружающей среде в долгосрочной перспективе, но и нашему здоровью.

  ПОДРОБНЕЕ: Лучшие продукты для покупки органических (и когда в них нет необходимости)

  Некоторые из тысяч продуктов с пальмовым маслом

  Как избежать продуктов с пальмовым маслом

  Так как же вообще отказаться от продуктов с пальмовым маслом? Это начинается с того, что нужно потратить время на изучение этикеток и попытаться отказаться от покупки вышеупомянутых продуктов.

  Мы не предлагаем вам использовать холодную индейку во ВСЕХ ваших любимых закусках. Но если бы каждый из нас потреблял вдвое меньше пальмового масла, чем сейчас, сельскохозяйственная промышленность услышала бы это ясно и ясно.

  Начните с постепенной замены покупных закусок домашними. Когда это невозможно (мы не рекомендуем вам начинать делать все свои собственные помады и моющие средства!), Делайте покупки в экологически чистых магазинах.

  Просто убедитесь, что вы попросили у них список ингредиентов: что-то с пометкой «веганское» или «органическое» может все еще содержать пальмовое масло или его производные.

  ПОДРОБНЕЕ: 5 экологически чистых домашних туалетных принадлежностей

  Батончик мюсли с 5 ингредиентами (без выпечки) от MinimalistBaker.com

  Продукты без пальмового масла, которые вы можете приготовить самостоятельно

  Выпекать печенье и домашние батончики из хлопьев довольно просто, и это намного лучше для нас. Быстрый поиск в Google показывает множество рецептов батончиков мюсли, на приготовление которых уходит меньше 30 минут.

  На рынке есть несколько альтернатив Nutella без пальмового масла, но они могут быть немного дорогими для нашего бюджета.Вы также можете сделать свою домашнюю нутеллу примерно за то же время, что и дорога в продуктовый магазин и обратно.

  Выпечка собственного хлеба и приготовление мороженого могут потребовать много времени и усилий, особенно если у вас есть дети. Но небольшие местные ремесленные магазины — магазины мороженого ручной работы и семейные пекарни — гораздо реже, чем бренды супермаркетов, используют пальмовое масло.

  Суть в том, что мы все можем что-то сделать, чтобы сократить использование продуктов с пальмовым маслом.

  Не позволяйте новостям о разрушительных пожарах в Индонезии остаться незамеченными. Не думайте, что это слишком большая проблема или что один человек ничего не может изменить. Любая мелочь помогает.

  Поделитесь этой статьей со своими друзьями и помогите рассказать о последствиях использования пальмового масла для окружающей среды. Тропический лес и его жители будут вам благодарны!

  Часто задаваемые вопросы и факты о пальмовом масле

  Где выращивают пальмовое масло?

  Пальмовое масло выращивают в жарком влажном климате на 10 градусов выше и ниже экватора.Эта область в Азии, Африке и Южной Америке — это, прежде всего, тропические леса. Большая часть мировых поставок пальмового масла выращивается и экспортируется из Индонезии и Малайзии.

  Почему пальмовое масло вредно?

  Пальмовое масло вредно для тропических лесов, биоразнообразия и качества воздуха. Вырубка лесов происходит, когда тропический лес расчищается для плантаций пальмового масла. Земля очищается с помощью подсечно-огневого сельскохозяйственного процесса, который часто может вызывать неконтролируемые пожары и загрязнять воздух дымом.Расчистка тропических лесов разрушает среду обитания для многих животных, особенно орангутанов .

  Пальмовое масло полезно для здоровья?

  Пальмовое масло с высоким содержанием насыщенных жиров и калорий и имеет определенную связь с токсичностью органов, инсулинорезистентностью и ожирением.

  Для чего используется пальмовое масло?

  Пальмовое масло используется в половине всех обработанных пищевых продуктов и некоторых косметических продуктах. Он также использовался для приготовления растительного масла, машинной смазки и биотоплива. — Маргарита Рагг

  Маргерита Рагг — писатель-фрилансер и учитель английского языка из Милана, Италия.Она увлечена дикой природой, экотуризмом и активным отдыхом, и вместе со своим мужем Ником Бернсом, австралийским фотографом-путешественником и фотографом дикой природы, она ведет блог о природе и приключенческих поездках The Crowded Planet. занявший второе место в конкурсе журнала Guardian Travel Writer of the Year 2012. Она — одна из ведущих еженедельных конкурсов в Instagram @WednesdayRoamers. Другие ее увлечения (в произвольном порядке) — скалолазание, катание на лыжах, домашнее пивоварение и ее кот Таппо.Следуйте за Маргаритой в Facebook, Twitter, Instagram и Pinterest.

  Продукты, содержащие триклозан — помимо пестицидов

  ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ : Из-за давления общественности многие крупные производители незаметно начали переформулировать свои продукты без триклозана. Состав продукта может быть изменен без предварительного уведомления. Ниже представлена ​​небольшая выборка продуктов, в состав которых входит триклозан или которые использовались для его изготовления, и это , а не , которые следует рассматривать как исчерпывающий список.Не забывайте всегда сверяться с этикетками продукта, чтобы определить, содержится ли в вашем продукте триклозан. Некоторые торговые точки могут по-прежнему продавать более старые составы. Обратите внимание на этикетки с надписью «антимикробная защита». В некоторых антибактериальных мылах вместо триклозана может использоваться двоюродный брат триклозана, триклокарбан.

  Мыло: Dial® Жидкое мыло для рук и тела; Жидкое мыло Tea Tree Therapy ™; Средство для мытья лица Clearasil® Daily Face Wash; Очищающие салфетки Dermalogica®; Мыло-лосьон с антибактериальным эффектом DermaKleen ™; Антибактериальное мыло CVS, антибактериальное мыло Ajax, прозрачное антибактериальное мыло Kimcare, антибактериальное мыло для рук для ванн и тела, гели и пенящиеся дезинфицирующие средства.

  Стоматологическая помощь: Colgate Total®; Жидкость для полоскания рта Breeze ™ Daily; Антибактериальная зубная щетка Reach®

  Косметика: Тональная пудра Garden Botanika®; База для губ Mavala Lip Base; Крем для осветления кожи Movate® HQ; Расческа Paul Mitchell Detangler, блеск Revlon ColorStay LipSHINE Lipcolor Plus, тушь Babor Volume, мягкое очищающее молочко Phytomer Perfect Visage, крем мгновенного увлажнения Phytomer Hydracontinue, антибактериальные увлажняющие лосьоны для ванн и тела.

  Дезодорант: Натуральный дезодорант Arm and Hammer® Essentials; Queen Helene® Дезодорант с маслом Trea Tea и Дезодорант с алоэ; Дезодорант-стик DeCleor; Дезодорант Epoch® с цитрисомами.

  Первая помощь : Средство для защиты кожи SyDERMA® плюс антисептик для оказания первой помощи; Ночная шина Healwell Plantar Fasciitis Night Splint; Спрей для оказания первой помощи Solarcaine®; Nexcare ™ Первая помощь, Уход за трещинами на коже; : Универсальный шейный воротник с микробаном.

  Кухонные принадлежности : Разделочные доски Farberware® Microban; Franklin Machine Products Совок для мороженого FMP SZ 20 Microban; Полуавтоматический слайсер Hobart; Салфетки Chix® Food Service с Microban; Насадки для влажной швабры Compact Web Foot®.

  Другие средства личной гигиены : Murad Acne Complex® Kit, ®; Крем Diabet-x ™; Scunci Microban Comb, Sportslick Pocket Slick.

  Одежда : носки, нижнее белье, верх и низ Biofresh®.

  Товары для офиса и школы: Карандаши Ticonderoga® с защитой от микробов, переплетные материалы Avery® Touchgaurd View, продукты C-line®, режущие инструменты Clauss®, продукты Costco®, калькуляторы печати Sharp®. Ножницы Westcott®

  Прочее : Увлажнитель холодного тумана Bionare®; Противомикробные беруши Deciguard AB®; Хоккейный шлем Bauer® Re-Akt и хоккейный шлем 7500; Краска Miller Paint Acro Pure Интерьерная краска; Holmes Foot Buddy ™ HMh220U Антимикробный грелка для ног, покрытия для стен Blue Mountain, California Paints®, Davis Paint® Perfection, Hirschfield’s Paint®, O’Leary Paint®, поручни эскалатора EHC AMRail, воздушные фильтры Dupont ™, осушители Winix, J Cloth ®, избранные чистящие средства Quickie, полотенца Kimberly Clark® WYPALL X80, кухонные полотенца Canopy®, ALUF Plastics®, беруши BioEars, кормушки и поилки Petmate® LeBistro, чехлы для тележек и детские переноски Infantino, Oreck XL®, Bissell Healthy Home Vacuum ™ , Централизованные вакуумные системы NuTone®, Вакуумный упаковщик пищевых продуктов Rival® Seal-A-Meal®, Спортивный коврик для йоги CleenFreek, спортивные товары Resilite, кулеры Rubbermaid®, спортивное снаряжение Stufitts, коврики для фитнеса Venture Products®, Custom Building Products, DAP®Kwik Seal Plus®, Laticrete, раствор и герметик Niasa Biquichamp®, ProAdvanced Products.

  Для получения дополнительной информации о продуктах, содержащих Microban, антибактериальный продукт, содержащий триклозан, посетите их веб-страницу.

  Классификация продуктов как лекарств и устройств и дополнительные вопросы классификации продуктов

  Номер дела:

  FDA-2011-D-0429

  Выдал:

  Отдел выдачи инструкций

  Офис уполномоченного, Управление клинической политики и программ, Управление комбинированных продуктов

  Дополнительные копии можно получить по адресу:
  Office of Combination Products
  Food and Drug Administration
  WO32, Hub / Mail Room # 5129
  10903 New Hampshire Avenue
  Silver Spring, MD
  (тел.) 301-796-8930
  (факс) 301-847-8619
  Комбинированные продукты .

  По вопросам, касающимся этого документа, обращайтесь в Управление комбинированных продуктов по телефону 301-796-8930 или комбинацию@fda.hhs.gov.

  содержит необязательные рекомендации

  Это руководство отражает текущее мышление Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) по этой теме. Он не устанавливает никаких прав для какого-либо лица и не является обязательным для FDA или общественности. Вы можете использовать альтернативный подход, если он удовлетворяет требованиям применимых законодательных и нормативных актов.Чтобы обсудить альтернативный подход, свяжитесь с офисом FDA, ответственным за это руководство, указанное выше.

  ---

  СОДЕРЖАНИЕ

  I. Введение

  II. Каков процесс получения официального определения классификации продукта?

  III. Что учитывает FDA при определении того, следует ли классифицировать продукт как лекарство или устройство?

  A. Нормативные определения

  1.Препарат

  2. Устройство

  B. Некоторые ключевые положения определения устройства

  1. «Подобный или родственный товар» в определении устройства

  2. «Основное предназначение» в определении устройства

  3. «Химическое действие» в определении устройства

  4. «Внутри или на теле» в определении устройства

  5. Наглядные примеры

  С.Как классифицируется продукт, если он соответствует определению лекарственного средства (или и лекарственного средства, и устройства), а также соответствует определению биологического продукта?

  IV. Дополнительная информация

  Часто задаваемые вопросы

  Сноски

  I. Введение

  ¹

  FDA регулярно получает вопросы от спонсоров медицинских продуктов относительно классификации их продуктов. ² Мы считаем, что эффективному регулированию способствует предоставление рекомендаций по вопросам, часто возникающим в связи с запросами на назначение (RFD) и другими действиями по классификации.Кроме того, обеспечение максимальной ясности и предсказуемости в отношении классификации продуктов должно способствовать информированному планированию разработки продукта. Соответственно, мы подготовили это руководство, чтобы сделать текущие взгляды Агентства в отношении определенных вопросов классификации продуктов более доступными и широко доступными.

  Несмотря на то, что возникли вопросы, касающиеся того, следует ли классифицировать продукт как лекарство, устройство, биологический продукт или комбинированный продукт, большинство из этих вопросов связано с тем, следует ли классифицировать продукт как лекарство или устройство. ³ Соответственно, в данном руководстве особое внимание уделяется случаям, в которых продукт ⁴ может быть классифицирован как лекарство или устройство. ⁵ В этом руководстве также рассматриваются дополнительные вопросы, связанные с классификацией продуктов, в том числе способы получения классификационных определений от FDA для медицинских продуктов.

  Это руководство состоит из двух основных разделов.

  Раздел II предлагает руководство по процессу RFD для получения официального определения классификации продукта.

  В Разделе III представлены общие концепции, касающиеся процесса принятия решений FDA для определения классификации, и рассматриваются вопросы, которые могут возникнуть при определении того, следует ли классифицировать продукты как лекарства или устройства. ⁶

  Агентство рекомендует спонсорам обращаться в Управление комбинированных продуктов (OCP) для подтверждения классификации любых продуктов, которые они могут пожелать продавать, если соответствующая классификация неясна или оспаривается. В разделе IV представлена ​​контактная информация OCP и ответы на часто задаваемые вопросы.

  Руководящие документы

  FDA, включая это руководство, не устанавливают юридически обязательных обязательств. Вместо этого руководства описывают текущее мышление Агентства по теме и должны рассматриваться только как рекомендации, если не указаны конкретные нормативные или законодательные требования. Использование слова «следует» в инструкциях агентства означает, что что-то предлагается или рекомендуется, но не требуется.

  II. Каков процесс получения официального определения классификации продукта?

  Если классификация продукта как лекарственного средства, устройства, биологического продукта или комбинированного продукта неясна или оспаривается, спонсор может подать RFD в OCP в соответствии с частью 3 раздела 21 Свода федеральных правил (21 CFR Часть 3) для получения официального определения классификации продукта в соответствии с разделом 563 Закона о FD&C (21 USC 360bbb-2).Любые RFD, признанные неполными, будут возвращены спонсору с запросом недостающей информации. ⁷ 21 CFR 3.8 (а). Как только OCP определяет, что RFD готов к подаче, агентство рассматривает RFD.

  Спонсор рекомендует классификацию в RFD и должен объяснить основу этой рекомендации. Хотя спонсор должен обосновать, почему он считает, что продукт соответствует рекомендуемой классификации, мы обычно учитываем как информацию, представленную в RFD, так и другую информацию, доступную Агентству на тот момент, при выборе нашего продукта.

  Как правило, OCP направляет спонсору письменный ответ в течение шестидесяти дней с момента подачи RFD с указанием классификации продукта как лекарственного средства, устройства, биологического продукта или комбинированного продукта. Если Агентство не предоставит письменный ответ в течение шестидесяти дней, рекомендация спонсора относительно классификации продукта считается окончательным решением. 21 USC 360bbb-2 (б) и (в).

  Определения

  RFD относятся только к продукту, описанному в букве обозначения, включая его предполагаемое использование или показания к использованию.Агентство может изменить решение, сделанное в соответствии с разделом 563 относительно классификации продукта или компонента FDA, который будет регулировать продукт, либо с письменного согласия спонсора, либо по причинам общественного здравоохранения на основании научных данных. 21 USC 360bbb-2 (б) и (в). ⁸

  Новое определение может быть уместным, если есть изменение, например, в предлагаемом показании к применению или в компоненте продукта, или если спонсору или агентству становится известна дополнительная информация, которая показывает, что средства, с помощью которых продукт достигает своих основных предполагаемых целей, отличных от того, что было первоначально описано в RFD.Например, если спонсор желает изменить показание для продукта и это новое показание будет достигнуто с помощью другого механизма, чем исходное показание, может быть уместна другая классификация для нового показания.

  Свяжитесь с OCP, если у вас есть вопросы относительно того, следует ли подавать RFD, какую информацию предоставлять или проблемы, которые следует решить в RFD, чтобы обеспечить его полноту и ясность. ⁹

  III. Что учитывает FDA при определении того, следует ли классифицировать продукт как лекарство или устройство?

  Решение FDA о том, следует ли классифицировать продукт как лекарство или устройство, основано на установленных законом определениях, изложенных в разделах 201 (g) и 201 (h) Закона о FD&C, соответственно.Мы применяем эти определения к продуктам, полагаясь на научные данные, доступные FDA на момент определения классификации продукта для предполагаемого использования / показаний. ¹⁰

  При определении классификации медицинских изделий часто основное внимание уделяется тому, соответствует ли продукт, отвечающий определению лекарственного средства, установленному законом определению устройства. В этом разделе представлены определения лекарств и устройств и обсуждается, как Агентство решает определенные вопросы, возникающие при определении того, следует ли классифицировать продукт как лекарство или устройство.

  A. Установленные определения

  1. Лекарственное средство

  Раздел 201 (g) Закона о FD&C (21 USC 321 (g)) предусматривает, что термин «лекарственное средство» означает:

  (A) статей, признанных в официальной фармакопее США, официальной гомеопатической фармакопее США или официальном национальном формуляре, или любых дополнениях к любому из них; и (B) изделия, предназначенные для использования в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний человека или других животных; и (C) предметы (кроме продуктов питания), предназначенные для воздействия на структуру или любую функцию тела человека или других животных; и (D) изделия, предназначенные для использования в качестве компонента любых изделий, указанных в пунктах (A), (B) или (C).. . .

  2. Устройство

  Раздел 201 (h) Закона о FD&C (21 USC 321 (h)) предусматривает, что термин «устройство» означает:

  инструмент, устройство, приспособление, машина, приспособление, имплант, реактив in vitro или другой аналогичный или связанный предмет, включая любой компонент, деталь или аксессуар, который —
  (1) признан в официальном национальном формуляре, или Фармакопеи США или любого дополнения к ней,
  (2), предназначенного для использования при диагностике заболеваний или других состояний, или для лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболеваний у человека или других животных, или
  ( 3) предназначенные для воздействия на структуру или любую функцию тела человека или других животных, и

  , который не достигает своих основных предполагаемых целей посредством химического воздействия внутри или на теле человека или других животных и который не зависит от метаболизма для достижения своих основных предполагаемых целей.

  B. Некоторые ключевые положения определения устройства

  Концептуально все медицинские продукты, регулируемые FDA, соответствуют определению «лекарства» в соответствии с разделом 201 (g) Закона о FD&C в связи с более широким охватом определения лекарства. Чтобы медицинский продукт также соответствовал более строгому определению устройства в соответствии с разделом 201 (h) Закона о FD&C, он должен (i) быть «инструментом, устройством, приспособлением, машиной, приспособлением, имплантатом, реагентом in vitro или другим подобным или связанное с ним изделие », и (ii)« не достигает своей основной предполагаемой цели посредством химического воздействия внутри или на теле человека или других животных »и (iii)« не [быть] зависимым от метаболизма № для достижения своей основной цели »(курсив наш).

  Предполагается, что спонсор имеет наиболее полную информацию о том, как предлагаемый им продукт достигает своей основной предполагаемой цели (целей). Спонсоры, желающие определить классификацию, должны представить все доступные данные и другую информацию, потенциально имеющую отношение к этому определению (независимо от того, поддерживают ли данные или информация предпочтительный результат спонсора). Например, для спонсора, стремящегося классифицировать предлагаемый продукт как устройство, эти данные должны продемонстрировать, что его продукт соответствует определению устройства.

  На стадии классификации от спонсоров не ожидается, что они соберут достаточно данных, чтобы продемонстрировать, что предлагаемый ими продукт соответствует применимому стандарту разрешения на продажу (например, данные, демонстрирующие эффективность). Таким образом, классификационный анализ FDA сосредоточен на том, как продукт, как ожидается, достигнет своих основных предполагаемых целей, при условии, что он вообще способен достичь своих основных предполагаемых целей. FDA будет использовать свое научное суждение для оценки всей доступной информации, относящейся к определению классификации, включая информацию, предоставленную спонсором или имеющуюся в литературе.

  В нижеследующем обсуждении представлены текущие взгляды Агентства по некоторым вопросам, возникающим в связи с установленным законом определением устройства.

  1. «Подобный или родственный товар» в определении устройства

  Первый пункт определения устройства предусматривает, что термин «означает инструмент, устройство, приспособление, машину, приспособление, имплант, реагент in vitro или другой аналогичный или связанный с ним товар . . . » (курсив добавлен).Вопрос о том, может ли продукт считаться «аналогичным или родственным изделием» в соответствии с этим пунктом, может возникнуть, например, в отношении продуктов в жидкой, полужидкой, гелевой, газовой или порошковой форме. В некоторых случаях такие продукты соответствующим образом считаются «подобными или родственными изделиями» и могут быть классифицированы как устройства, если они также удовлетворяют остальной части определения устройства в соответствии с разделом 201 (h) Закона FD&C, включая химическое воздействие. исключение обсуждается в разделе III.B.3 ниже.Это может относиться, например, к гелям или порошкам, наносимым на кожу в качестве барьера, газам, используемым в качестве наполнителей пространства, или жидкостям, используемым для очистки хирургических инструментов или контактных линз.

  2. «Основное предназначение» в определении устройства

  Чаще всего при определении того, соответствует ли продукт определению устройства, возникают вопросы, касающиеся пункта об исключении определения, который предусматривает, что устройство является продуктом, «который не достигает своей основной предполагаемой цели посредством химического воздействия внутри или на теле устройства. человек или другие животные.. . . » ¹¹ Продукт, обладающий химическим действием, может быть устройством, если он не достигает своей основной цели посредством этого химического воздействия.

  Например, если основное предназначение имплантата для замены тазобедренного сустава состоит в том, чтобы восстановить движение, и имплант также вызывает реакцию на инородное тело посредством химического воздействия, такая реакция не будет считаться основной предполагаемой целью имплантата. Соответственно, такой имплант может быть классифицирован как устройство, несмотря на химическое воздействие, поскольку такое действие не позволяет достичь основного предназначения продукта.Точно так же, если основная предполагаемая цель рассасывающегося шовного материала состоит в том, чтобы воссоединить ткань, а шовный материал также предназначен для рассасывания организмом за счет комбинации химического воздействия и метаболической активности, такое рассасывание не будет считаться основной предполагаемой целью товар. Соответственно, такая рассасывающаяся нить может быть классифицирована как устройство, несмотря на химическое действие и метаболическую активность, потому что такое действие или активность не достигают основной цели продукта.

  3. «Химическое действие» в определении устройства

  FDA часто получает вопросы от спонсоров продукции относительно интерпретации Агентством термина «химическое действие». Этот термин следует рассматривать в контексте установленного законом определения «устройства» в целом. Определение того, соответствует ли продукт определению устройства, зависит не только от того, проявляет ли продукт «химическое действие». В частности, как описано в разделе III.B.2 и 4, продукт, который проявляет химическое действие, будет по-прежнему соответствовать определению устройства, если продукт «не достигает своей основной предполагаемой цели посредством» этого химического воздействия «внутри или на теле», и в остальном удовлетворяет определению устройства.

  Согласно интерпретации определения устройства Агентством, продукт проявляет «химическое действие», если он взаимодействует на молекулярном уровне с компонентами организма (например, клетками или тканями), опосредуя (включая стимулирование или подавление) реакции организма, или с инородными объектами. (е.g., организмы или химические вещества), чтобы изменить взаимодействие этого объекта с телом. ¹² Отметим, что этот тип взаимодействия согласуется с термином «фармакологическое действие», как этот термин обычно понимается в области медицины. Соответственно, мы использовали термин «фармакологическое действие» как сокращенное обозначение в остальной части этого руководства для простоты объяснения и распознавания. Примеры, представленные в разделе III.B.5, иллюстрируют интерпретацию химического действия FDA.

  4. «Внутри или на теле» в определении устройства

  Поскольку устройство «не достигает своей основной предполагаемой цели посредством химического воздействия внутри или на теле человека или других животных» (курсив добавлен), продукт может быть устройством, даже если он достигает своей основной предполагаемой цели посредством химического воздействия. при условии, что химическое воздействие не происходит «внутри или на теле» (и продукт соответствует другим элементам определения устройства в разделе 201 (h)).

  Происходит ли химическое воздействие «внутри или на теле», как правило, не вызывает затруднений. Если химическое воздействие происходит внутри тела или на поверхности тела, оно происходит внутри или на теле. Например, химическое действие перорально принятой таблетки или таблетки противоотечного средства будет «внутри тела», а химическое действие спрея или крема для лечения дерматита при нанесении на кожу будет «на теле». Точно так же, как правило, несложно определить, что химическое воздействие не происходит внутри или на теле.Например, химическое действие противомикробного агента, используемого для очистки хирургического инструмента перед его использованием, не проявляется внутри или на теле.

  Однако Агентство время от времени рассматривало некоторые ситуации, в которых может быть менее ясно, происходит ли химическое воздействие внутри или на теле. Например, мы определили, что химическое воздействие, происходящее исключительно в экстракорпоральном устройстве, в частности в аппарате для гемодиализа почек, не происходит внутри или на теле.Точно так же мы определили, что химическое действие транспортного раствора для сохранения донорского органа для трансплантации в контейнере для транспортировки органов не происходит внутри или на теле.

  5. Наглядные примеры

  Следующие ниже примеры дополнительно иллюстрируют применение некоторых ключевых положений определения устройства, обсужденного выше. В таблице 1 приведены некоторые примеры медицинских продуктов, которые достигают своего основного предназначения за счет химического воздействия внутри или на теле.В таблице 2 приведены некоторые примеры медицинских продуктов, которые не достигают своего основного предназначения за счет химического воздействия внутри или на теле.

  Таблица 1: Примеры медицинских изделий, которые достигают своего основного предназначения за счет химического воздействия внутри или на теле

  Продукт	Описание
  Аспирин	Аспирин используется для снятия боли. Ацетилсалицикловая кислота (аспирин) содержит ацетильную группу, которая обладает способностью ковалентно связываться с сериновым остатком фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 или ЦОГ-2).Это считается фармакологическим действием, потому что он инактивирует фермент и тем самым подавляет синтез простагландина и тромбоксанов, что подавляет воспалительную реакцию организма для облегчения боли.
  Бета-блокаторы	Бета-блокаторы используются для снижения артериального давления. Клетки содержат бета-рецепторы, которые могут стимулироваться нейротрансмиттерами, такими как адреналин / адреналин. Бета-блокаторы, такие как пропранолол, связывают бета-рецепторы (b1 и b2) и проявляют фармакологическое действие, подавляя активацию сигнального каскада.Эта блокада заставляет сердечные клетки снижать силу сердечных сокращений и частоту сердечных сокращений.
  сульфат магния	Сульфат магния используется в качестве заместительной терапии дефицита магния. Он действует как катализатор в ферментативных реакциях (взаимодействие на молекулярном уровне). Хотя химическая или атомная структура сульфата магния не изменяется, его участие в ферментативных реакциях считается фармакологическим действием, поскольку он влияет на различные клеточные и молекулярные процессы.
  Сульфат полимиксина B	Сульфат полимиксина B — это антибиотик, который используется для лечения бактериальной инфекции. Он состоит из катионного белкового поверхностно-активного вещества, имеющего функциональные группы жирных кислот. Сульфат полимиксина B действует посредством межмолекулярных сил, связываясь с компонентами бактериальной мембраны (то есть мембраной чужеродного объекта) и путем ассоциации / слияния жирнокислотной части молекулы с липидным бислоем посредством гидрофобных взаимодействий.Это связывание является фармакологическим действием, потому что оно нарушает целостность бактериальной мембраны, что вызывает гибель организма, тем самым вылечивая бактериальную инфекцию.
  Гидроксокобаламин	Гидроксокобаламин используется как противоядие при отравлении цианидом. Кобальтовый фрагмент гидроксокобаламина проявляет фармакологическое действие, поскольку он химически реагирует с цианидом, токсичным химическим агентом, с образованием цианокобаламина, нетоксичного соединения, а способность гидроксокобаламина взаимодействовать с цианидом облегчает удаление токсичного агента с целью подавления токсическое действие цианида на организм.

  Таблица 2: Примеры медицинских изделий, которые не достигают своего основного предназначения в результате химического воздействия внутри или на теле

  Продукт	Описание
  Абдоминальный адгезионный барьер	Инертные биоразлагаемые синтетические полимеры можно использовать для уменьшения послеоперационных спаек с тканями и органами брюшной полости. Имплантированный физический барьерный лист, состоящий из таких полимеров, будет снижать адгезию за счет физического разделения ткани, а не за счет фармакологического воздействия на окружающую ткань.
  Полиметилметакрилат (ПММА)	PMMA — это акрилатный полимер, который используется в качестве временной костной прокладки. ПММА состоит из мономерных звеньев метилметакрилата, которые подвергаются свободнорадикальной полимеризации в присутствии соединения-инициатора. Молекулы, участвующие в процессе полимеризации, взаимодействуют друг с другом, создавая твердую массу, которая физически заполняет костную пустоту. Этот процесс не требует взаимодействия между PMMA и костью на молекулярном уровне и, следовательно, не считается химическим действием внутри или на теле.
  Хирургический клей для местного применения	Цианоакрилат — это акриловая смола, которая используется для аппроксимации кожной ткани в качестве дополнения к продукту для закрытия ран. Смола подвергается анионной полимеризации в присутствии воды. Химическая реакция, которая происходит между смолой и ионами в воде, позволяет ей образовывать длинные полимерные цепи. Этот тип клея может приклеиваться к порезу / надрезу, создавая физически неповрежденную пленку, которая помогает удерживать края кожи вместе. Хотя продукт связывается с тканью, он не проявляет фармакологического действия, потому что это связывание не опосредует реакцию организма.
  Наночастицы золота	Наночастицы, состоящие из золота, можно использовать для лечения рака. Когда наночастицы золота вводятся в место опухоли и подвергаются воздействию электромагнитной энергии, они поглощают электромагнитную энергию и преобразуют ее в тепловую энергию, и это тепло передается окружающим клеткам или тканям. Теплопередача, в отличие от связывающего взаимодействия с наночастицей, вызывает гибель раковых клеток. Следовательно, этот эффект не достигается за счет химического воздействия.
  Криохирургия для удаления бородавок	Криоген (сжиженный газ), например азот или диметиловый эфир, используется для лечения обычных и подошвенных бородавок. Сжиженный газ очень холодный и замораживает бородавку, что приводит к повреждению самого верхнего слоя клеток. Физиологический эффект (т. Е. Гибель клеток) является результатом теплопередачи, а не связывающего взаимодействия с газом. Поэтому замораживание не считается химическим действием.
  Стоматологическая амальгама	Смола, заполняющая полость в зубе в рамках лечения кариеса, может связываться с зубом посредством ковалентного связывания или частично зависеть от межмолекулярных сил для перехода из жидкой или пастообразной формы в твердую.Однако это связывание и / или изменение состояния не опосредуют реакцию организма, а скорее создают твердую массу, заполняющую полость. Следовательно, это не будет считаться химическим действием.
  Респираторная маска с антимикробным фильтром	Противомикробный продукт, пропитанный фильтром респираторной маски для уничтожения микробов, которые пользователь мог бы вдохнуть, проявит фармакологическое действие. Однако, пока маска соприкасается с лицом пользователя, фильтр — нет.Таким образом, химическое воздействие на фильтр не происходит внутри или на теле.

  C. Как классифицируется продукт, если он соответствует определению лекарственного средства (или и лекарственного средства, и устройства), а также соответствует определению биологического продукта?

  Как поясняется в разделе III.B, продукты, которые соответствуют определению устройств в 201 (h) Закона FD&C, также соответствуют определению лекарств в 201 (g) Закона FD&C. Кроме того, продукты, которые соответствуют определению лекарства или определениям как лекарства, так и устройства, также могут соответствовать определению биологического продукта в соответствии с разделом 351 (i) Закона о PHS (42 USC 262 (i)).

  Раздел 351 (i) предусматривает, что:

  Термин «биологический продукт» означает вирус, терапевтическую сыворотку, токсин, антитоксин, вакцину, кровь, компонент или производное крови, аллергенный продукт, белок (кроме любого химически синтезированного полипептида), ¹³ или аналогичный продукт, или арсфенамин или производное арсфенамина (или любого другого трехвалентного органического соединения мышьяка), применимого для профилактики, лечения или лечения заболеваний или состояний человека.
  Продукты, которые соответствуют определению лекарства, а также определению биологического продукта, классифицируются как биологические продукты и обычно подлежат лицензированию в соответствии с Законом PHS. ¹⁴ Продукты, соответствующие определениям лекарств, устройств и биологических продуктов, также могут быть классифицированы как биологические продукты. Если у вас есть вопросы относительно того, соответствует ли продукт определению биологического продукта или как это может повлиять на его классификацию, свяжитесь с OCP.

  IV. Дополнительная информация

  Для получения дополнительной информации о классификации продуктов как устройств, лекарств, биологических продуктов или комбинированных продуктов, пожалуйста, обратитесь к часто задаваемым вопросам на следующей странице, на веб-странице OCP или свяжитесь с OCP по телефону:

  Управление комбинированных продуктов
  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
  WO32, Hub / Mail Room # 5129
  10903 New Hampshire Avenue
  Silver Spring, MD 20993

  (тел.) 301-796-8930
  (факс) 301301-847-8619
  комбинация @ fda.gov

  Часто задаваемые вопросы

  1. Можно ли классифицировать продукт как устройство, если он проявляет «химическое действие»?

  Да, если продукт не достигает своей основной предполагаемой цели за счет химического воздействия внутри или на теле и в других отношениях соответствует определению устройства. Однако в некоторых случаях продукты, соответствующие определению устройства, могут регулироваться как лекарственные препараты или биологические продукты. См. Вопрос 2.

  2. Если продукт соответствует определению лекарственного средства в 21 USC 321 (g) и для устройства 21 USC 321 (h), как он классифицируется?

  Как правило, продукт классифицируется как устройство, если он не попадает в особую категорию (например, устройства, используемые для приготовления составных препаратов для позитронно-эмиссионной томографии, классифицируются как лекарства, см. 21 USC 321 (ii)).

  3. Может ли предлагаемое использование или указание продукта повлиять на его классификацию?

  Да. Два продукта с одинаковым составом можно классифицировать по-разному в зависимости от их основного предназначения. Например, если вагинальный продукт предназначен исключительно для облегчения и комфорта во время полового акта и достигается за счет смазки, которая снижает трение (за счет механического / физического воздействия), а не за счет химического воздействия, то оно классифицируется как устройство.Однако тот же продукт можно классифицировать как лекарственное средство, если он предназначен, например, для изменения pH, контроля запаха или предотвращения инфекции, и делает это посредством химического воздействия, как описано в разделе III.B.3 выше.

  4. Что делать, если после ознакомления с этим руководством вы не уверены, как классифицируется ваш продукт?

  Вам следует связаться с Офисом комбинированных продуктов ([email protected]) для обратной связи. OCP предоставит вам обратную связь, в том числе о том, подходит ли предварительная RFD или RFD и какую информацию вы должны предоставить.

  5. Где можно найти дополнительную информацию о классификации продуктов?

  Дополнительная информация о классификации размещена на веб-странице OCP «Часто задаваемые вопросы о комбинированных продуктах».

  Для получения дополнительной информации о том, как подать RFD, см. Как написать запрос на назначение (RFD) .

  Дополнительную информацию о процессе подготовки к RFD можно найти по адресу Как подготовить предварительный запрос на назначение (Pre-RFD) .

  Сноски

  1. Это руководство было подготовлено Управлением комбинированных продуктов при консультациях с Центром оценки и исследований биологических препаратов, Центром устройств и радиологического здоровья и Центром оценки и исследований лекарственных средств.

  2. Обратите внимание, что «классификация» в данном руководстве относится к обозначению продукта как лекарственного средства, устройства, биологического продукта или комбинированного продукта. Это отличается от использования термина «классификация» применительно к классу (класс I, II или III) устройства, как описано в разделе 513 (a) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C Act). ).

  3. В данном руководстве рассматриваются определения терминов лекарственное средство, устройство и биологический продукт в разделе III. Термин «комбинированный продукт» определен в 21 CFR 3.2 (e). Для получения дополнительной информации относительно определения термина комбинированный продукт и регулирования комбинированных продуктов посетите веб-страницу Управления комбинированных продуктов.

  4. Обсуждение в руководстве классификации продуктов также актуально для классификации составных частей комбинированного продукта.

  5. В этом руководстве основное внимание уделяется классификации продуктов, предназначенных для использования людьми. При определении того, как классифицировать продукт, предназначенный для использования на животных, могут применяться особые соображения.

  6. В этом разделе, как правило, рассматриваются подходы к определению того, следует ли классифицировать продукт как лекарство или устройство, на основе применения установленных законом определений этих терминов в разделах 201 (g) и 201 (h) Закона о FD&C ( 21 USC 321 (g) и (h)), соответственно. Обратите внимание, что в этом документе не делается акцент на классификации продуктов как биологических, регулируемых разделом 351 (i) Закона о государственной службе здравоохранения (PHS Act) (42 USC 262 (i)).Он также не касается того, при каких обстоятельствах определенные человеческие клетки, ткани или продукты на клеточной или тканевой основе (HCT / Ps), как определено в 21 CFR Part 1271, регулируются исключительно в соответствии с разделом 361 Закона о PHS. Для получения рекомендаций относительно HCT / Ps, пожалуйста, посетите Tissue Guidances.

  7. Требования к содержанию RFD см. В 21 CFR 3.7.

  8. Спонсор может потребовать пересмотра решения, если его рекомендация по классификации не будет принята Агентством. См. 21 CFR 3.8, 10,75. Если спонсор разрабатывает или становится осведомленным о новой информации, которая может повлиять на классификацию продукта, спонсор также может подать новый RFD с просьбой о новом решении.

  9. Более подробная информация о процессе RFD представлена ​​в руководстве OCP Как написать запрос на назначение (RFD) . Предварительный процесс RFD доступен, если спонсор желает получить предварительное необязательное определение классификации или участвовать в предварительных обсуждениях классификации с Агентством перед подачей официального RFD.Процессы RFD и pre-RFD также доступны спонсорам для уточнения назначения Центра для медицинских продуктов, хотя этот вопрос выходит за рамки данного руководства. Дополнительную информацию о процессе подготовки к RFD можно найти по адресу Как подготовить предварительный запрос на назначение (Pre-RFD) .

  10. Если тип продукта был классифицирован нормативным актом, FDA обычно классифицирует продукт (в том числе как составную часть комбинированного продукта) в соответствии с нормативным актом, если продукт (или составная часть) попадает в сферу его применения. регулирование.Если Агентство придет к выводу, что было бы целесообразно предложить изменить классификацию, установленную нормативным актом, FDA инициирует разработку правил уведомления и комментариев для этого.

  11. Определение устройства также включает в себя второй исключающий пункт, в котором говорится, что устройство «не зависит от метаболизма для достижения его основных предполагаемых целей». Этот пункт не часто является предметом обсуждения при определениях классификации. Соответственно, мы не предлагаем здесь руководство по его конструкции.Если у спонсоров есть вопросы относительно толкования Агентством этого пункта, они могут связаться с OCP.

  12. Для целей этой интерпретации взаимодействие на молекулярном уровне происходит либо через химическую реакцию (т.е. образование или разрыв ковалентных или ионных связей), либо за счет межмолекулярных сил (например, электростатические взаимодействия), либо за счет того и другого. Простой обмен нехимической энергией (например, электромагнитной или тепловой энергией) между продуктом и телом не будет считаться «химическим действием».”

  ---

  Добавить комментарии

  Вы можете отправить онлайн или письменные комментарии к любому руководству в любое время (см. 21 CFR 10.115 (g) (5))

  Если вы не можете отправить комментарии в режиме онлайн, отправьте письменные комментарии по адресу:

  Управление картотеки
  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
  5630 Fishers Lane, Rm 1061
  Rockville, MD 20852

  Все письменные комментарии должны быть обозначены номером в реестре этого документа: FDA-2011-D-0429.

  продуктов, сделанных в Америке — журнал Consumer Reports

  Производство в Америке
  Тем не менее, можно с большой натяжкой сказать, что, как обычно говорят, США больше ничего не производят. Фактически, говорит Сиркин, США производят около трех четвертей всех потребляемых ими промышленных товаров (включая компоненты). Химическая промышленность и промышленность пластмасс процветают благодаря снижению цен на природный газ, а иностранные автопроизводители, включая BMW, Hyundai, Kia, Mercedes и Volkswagen, открыли заводы в США.S. Master Lock вернул («на суше» или «инсорсинг», говоря языком профсоюзов) 100 профсоюзных рабочих мест на своей фабрике по производству замков в Милуоки. Среди компаний, которые уперлись в пятки и продолжили производство на внутреннем рынке, — Lenox, которая утверждает, что является единственным производителем тонкого костяного фарфора в США.

  Некоторые компании противостоят тенденции аутсорсинга даже в тех отраслях, которые в значительной степени покинули США: крупная бытовая техника, электроника и одежда.

  Бытовая техника. В 2000 году компания Whirlpool из Мичигана произвела большую часть своих стиральных машин с фронтальной загрузкой в ​​Германии.Сейчас компания делает пятилетние инвестиции в размере 1 миллиарда долларов в американские заводы, объекты и оборудование. 80 процентов продукции Whirlpool, продаваемой в США, производится на заводах США. И она продолжает наращивать производство фронтальных погрузчиков в Огайо, где уже производит сушилки, посудомоечные машины, морозильные камеры и погрузчики с верхней загрузкой.

  «С одной стороны, затраты на рабочую силу в США часто выше, чем в других странах», — говорит Кейси Табман, генеральный менеджер по уборке Whirlpool. «Но если посмотреть на более высокую производительность американских рабочих и принять во внимание тот факт, что доставка чего-то такого большого, как холодильник или стиральная машина, обходится очень дорого, мы можем быстро покрыть эти затраты.”

  В прошлом году KitchenAid вернула производство ручных миксеров из Китая в США, а GE открыла два завода в Кентукки по производству водонагревателей и холодильников. Представитель Sears сообщил нам, что «благодаря нашему производственному партнеру Electrolux на заводе, строящемся в Мемфисе, будет создано более 1200 новых рабочих мест в США».

  Если отрасль все же вернется, спрос должен быть большим. Около трети респондентов нашего опроса заявили, что пытались купить U.Техника S.-made за последний год. Более половины респондентов считают такую ​​бытовую технику намного или несколько более качественной, чем произведенная за рубежом.

  .