Чем нас лечат: Бронхолитин — Индикатор
В другой работе теофиллин (который уже давали на тот момент 13 из 16 испытуемых) сравнили с комбинацией эфедрина с теофиллином. В этом исследовании эффект лекарства от эфедрина усиливался, а переносимость такого сочетания была хорошей. В статье, вышедшей годом позже (1978), эти препараты сравнили уже на двадцати пациентах, в некоторых группах прибавляя к лекарствам также гвайфенезин (наш старый знакомый из Новопассита) и бутабарбитал. В итоге ученые пришли к выводу, что бутабарбитал и гвайфенезин не увеличивают эффект препаратов, а у эфедрина чаще наблюдаются побочные явления.
Не был забыт и родной (по происхождению из эфедры) брат эфедрина — псевдоэфедрин, статья о лекарствах с ним вышла в том же году. Их испытали на здоровых волонтерах, сравнив влияние лекарств на артериальное давление и сердечный ритм. Оказалось, что эфедрин в количестве 60-90 мг повышает диастолическое давление (во время расслабления сердца; при измерении это меньшая цифра) до 90 и выше, а псевдоэфедрина для этого потребуется в 2,5-4 раза больше. Затем ученые измерили объем выдоха после приема препаратов пациентами с обратимой обструкцией дыхательных путей. Здесь псевдоэфедрин был в два раза менее эффективен, чем эфедрин.
Indicator.Ru не рекомендует: сочетание действующих компонентов не изучено
Возможно, по отдельности глауцин и эфедрин (главные составляющие Бронхолитина) неплохо работают как бронхорасширяющие препараты. В таком случае их можно назначать при астме, обструкции легких или других состояниях, при которых дыхание затрудняется из-за сужения бронхов и бронхиол.
Оба лекарства были проверены в весьма малочисленных исследованиях, которые можно назвать разве что пилотными. Исследований глауцина, отвечающих стандартам доказательной медицины, мы смогли найти всего шесть. Сегодня испытания третьей фазы (перед регистрацией лекарства) проводят на сотнях людей, но эти работы были опубликованы в 70-80-х годах, когда на испытания подобного масштаба еще никто не смотрел косо. Однако надо понимать, что маленький масштаб увеличивает риск статистической ошибки и позволяет побочным эффектам, встречающимся, к примеру, у пары процентов людей (то есть часто), остаться незамеченными до выхода препарата на рынок.
ВОПРОС: Учитывая активное использование наркоманами для получения прекурсора
ВОПРОС: В Дальневосточном регионе и, в
частности, в Хабаровском крае растет
эфедроновая наркомания. Если в 1992 году на
учет в органы здравоохранения края было
поставлено пять потребителей эфедрона из 146
наркоманов, то в 1997 году количество
потребителей эфедрона, поставленных на
учет, составило 99 человек из 180 лиц,
употребляющих наркотики, и составило 42% от
всех состоящих на учете в органах
здравоохранения потребителей
наркотических средств.
Объектом
преступных посягательств являются как
лекарственные формы эфедрина,
псевдоэфедрина, норэфедрина,
метилэфедрина, так и комбинированные
препараты, их содержащие, поступающие на
территорию края из-за рубежа, в основном из
Китая. При этом не имеет большого значения
сложность получения прекурсора и
количество фармакологически активных
компонентов комбинированных препаратов.
Анализ проводимых экспертно —
криминалистическим управлением УВД
Хабаровского края исследований по
выявлению сильнодействующих веществ
показал, что имеют место факты изъятия
комбинированных препаратов, содержащих
эфедрин (псевдоэфедрин) и иные
фармакологически активные добавки, из
которых выделяется прекурсор и
изготавливаются наркотические средства:
Клариназе, содержащий 120 мг псевдоэфедрина
и 5 мг лоратадина: комбинированный препарат
Ринопронт, содержащий по 0,025 гр эфедрина и
димедрола и другие препараты. Однако в
связи с тем, что данные препараты не внесены
в Списки ПККН, при их изъятии уголовные дела
не возбуждались.
Учитывая активное
использование наркоманами для получения
прекурсора эфедриносодержащих
комбинированных препаратов, поступающих в
большом количестве на легальный
фармацевтический рынок, возможно ли
вынести на рассмотрение ПККН вопрос о
внесении в «Список сильнодействующих
веществ» любых, комбинированных
лекарственных препаратов, независимо от
прописи, содержащих эфедрин, псевдоэфедрин,
метилэфедрин, норэфедрин и их соли?
ОТВЕТ:
Списки сильнодействующих и ядовитых
веществ ПККН по состоянию на 1 июня 1998 г. и
дополнение к ним по состоянию на 1 октября
1999 г., имеющее ту же юридическую силу, что и
сами Списки, содержат рецептуры препаратов,
содержащих эфедрин и псевдоэфедрин,
независимо от синонимов и фирменных
названий этих препаратов.
Кроме того, в
Списке 1 наркотических средств,
утвержденном постановлением Правительства
РФ N 681 от 30 июня 1998 г., имеются две
диспозиции:
1. «Кустарно изготовленные
препараты из эфедрина или из препаратов,
содержащих эфедрин».
2. «Кустарно
изготовленные препараты из псевдоэфедрина
или из препаратов, содержащих
псевдоэфедрин».
Соответственно,
независимо от того, из какого препарата,
содержащего эфедрин или псевдоэфедрин,
кустарно изготовлены наркотические
средства, они подпадают под действие
соответствующих статей УК РФ по разделу
«Наркотические средства».
Экспертам
необходимо лишь установить, что кустарно
изготовленный препарат получен путем
трансформации любого препарата,
содержащего эфедрин или псевдоэфедрин.
Как известно, объектами злоупотребления
являются, как правило, не сами препараты,
содержащие эфедрин или псевдоэфедрин, а
кустарно изготовленные из них
наркотические средства.
Вы в своем
письме используете термин «Эфедроновая
наркомания». Необходимо уточнить, что Вы
понимаете под этим термином, т.к.
«эфедроновая наркомания» делится на две
группы:
— Наркомания в связи с
немедицинским потреблением эфедрона,
который у нас в стране не производится и не
импортируется;
— Наркомания в связи с
потреблением кустарно изготовленных
препаратов, в которых эфедрин
трансформирован в эфедрон.
Клинически
эти группы могут расцениваться одинаково, а
с правовых позиций они имеют два различных
объекта злоупотребления и два источника
получения.
В Вашем случае, как следует
из Вашего письма, объектом злоупотребления
являются кустарно изготовленные
препараты.
Таким образом, обвиняемому, в
отношении которого установлено незаконное
владение препаратом, содержащим эфедрин
или псевдоэфедрин, может быть предъявлено
обвинение по статье 234 УК РФ или, если это
доказано, незаконное изготовление из них
запрещенного наркотического средства по
статье 228 УК РФ.
Обнаружение факта
незаконного изготовления запрещенного
наркотического средства из указанных
препаратов не зависит от факта нахождения в
Списке сильнодействующих веществ или в
иных Списках препаратов, содержащих
эфедрин или псевдоэфедрин.
Таким
образом, есть широкий диапазон
возможностей привлечения к
ответственности лиц, совершивших
вышеописанное нами
действие.
Председатель
Постоянного
комитета
по контролю наркотиков,
доктор медицинских наук,
профессор,
академик РАМН
Э.А.БАБАЯН
11.1999
ВОПРОС: Необходимо ли иметь юридическим лицам, реализующим препарат Эффект (капсулы, плюс, сироп и таблетки), лицензии на право деятельности с наркотическими средствами и отнесен ли данный препарат к рецептурным?
»
Медицинское законодательство »
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
Дозы и фазы действия лекарственных препаратов
Авторы:
В.В. Корпачев, д.м.н., профессор, руководитель отдела фармакотерапии эндокринных заболеваний Института эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комиссаренко АМН Украины
Продолжение. Начало в №13-14.
В последующих фармакологических исследованиях были обнаружены фазы в действии некоторых лекарственных веществ и на других биологических объектах, и на целом организме. Такие примеры приводит Э. Альберт (1971). Свойство вызывать сначала стимуляцию, а затем ослабление эффекта и длительное угнетение установлено у никотина и у симпатомиметических аминов, в частности у эфедрина. Обнаружены вещества, которые последовательно оказывают стимулирующее действие, а затем антагонистическое, например эрготамин, а также соединения, которые после незначительного возбуждения вызывают длительный период угнетения.
Об одном из случаев двухфазности действия лекарственного вещества при многократном введении рассказывал советский фармаколог Н.В. Лазарев: «Не могу не вспомнить, как под влиянием первых интересных попыток применения дибазола, проводившихся в ряде клиник по инициативе С.В. Аничкова, мы попробовали передать в клинику бензимидазольное производное, казалось, с еще более выраженным гипотензивным действием – бета-пиридин-бензимидазол. Первоначально он действительно хорошо снижал повышенное кровяное давление. Но вскоре мы были огорчены, видя неуклонный подъем первоначально сниженного давления, несмотря на продолжающееся введение лекарства. Приспособительные реакции действовали по-своему».
Интересные сведения приводит Б.А. Кудряшов в книге «Биологические проблемы регуляции жидкого состояния крови и ее свертывания», выпущенной в 1975 г.: после введения в определенных дозах тромбопластина или тромбина – факторов свертывания крови – наступает не замедление времени свертывания крови, а, наоборот, резкое его удлинение.
До этого В.М. Мищенко обнаружил, что введение тромбина в кровоток приводит к двухфазным изменениям в свертывании крови – вслед за короткой фазой повышения свертываемости развивается вторичное замедление. Многочисленные эксперименты привели исследователей к мысли, что тромбин в определенных дозах провоцирует в организме ответную реакцию, характеризующуюся выделением в кровоток агентов, которые и повышают антисвертывающую способность крови.
Парадоксален факт применения известного средства, препятствующего свертыванию крови, – гепарина – для остановки кровотечений. Отечественные и зарубежные исследователи наблюдали и использовали этот эффект с лечебной целью, в частности для борьбы с маточными кровотечениями во время родов. Подтверждено экспериментально, что гепарин может ускорять время свертывания крови.
Фундаментальные исследования, которые связывали развитие различных фаз действия фармакологических средств и величину назначаемой дозы, провел советский ученый П.В. Симонов (рис. 3). Он проверил и в значительной степени дополнил уже упоминавшееся правило Арндт-Шульца, сформулировав следующие положения: «По мере нарастания дозы (силы) различных воздействий (кофеин, химические стимуляторы лейкоцитарных реакций, проникающее излучение, механическая травма) наблюдается три фазы изменения безусловных реакций: начальное угнетение, возбуждение и вторичное (запредельное) торможение. Глубина и продолжительность этих фаз зависят от силы воздействия». Следовательно, угнетающее (тормозящее) действие оказывают не только дозы, которые больше, но и те, которые меньше доз, вызывающих стимуляцию (возбуждение) функции. Заметим, что результаты, полученные учеными в дальнейшем, обнаружили еще одну закономерность, на которой он не акцентировал внимания. Введение кофеина всегда действовало двухфазно – сначала стадия возбуждения, затем торможения; в зависимости от дозы продолжительность этих разнонаправленных эффектов была различной. Такая закономерность очень важна. «Можно полагать, что именно ее эмпирически используют гомеопаты в тех случаях, когда они получают достаточный терапевтический эффект», – писал Симонов. Он приводит целый ряд примеров противоположной направленности действия малых доз по сравнению со средними. Слабые химические раздражители заставляют амебу принять шарообразную форму, втянуть ложноножки, двигательная активность ее подавляется. Увеличение концентрации кислоты или соли повышает ее двигательную активность, она стремится удалиться от химического раздражителя.
Применяя прижизненную окраску клеток по Д.Н. Насонову, исследователи установили, что при возбуждении нервных клеток сорбционные свойства протоплазмы повышаются. При слабом раздражении наблюдается понижение сорбции. При раздражении чувствительных образований перикарда средними дозами никотина и хлористого калия наблюдается понижение АД, в то время как малые и большие дозы повышают его. Адреналин вызывает десинхронизацию электроэнцефалограммы и усиливает секрецию гормонов коры надпочечников. В малых дозах он синхронизирует электрическую активность мозга и тормозит секрецию гормонов.
Симонов отмечает, что первичное торможение, вызываемое субминимальными дозами, в отличие от запредельного подавляет только слабые, наименее существенные для организма реакции, полностью сохраняя правильные силовые отношения. «Это «текущий ремонт» возбудимых образований наряду с постоянной готовностью к адекватной деятельности», – считал он. Состояние двигательного возбуждения может быть купировано и субминимальными и большими дозами – в первом случае возбуждение сменяется первичным торможением, а во втором – запредельным. Ученый считает, что обнаруженная закономерность имеет общефизиологический характер и присуща живым реагирующим системам различных уровней организации. Это подтверждается трехфазностью действия в иммунологии при развитии иммунологической толерантности. Введение очень малых доз антигена вызывает низкозоновую толерантность, а высокие – высокозоновую, которую можно отождествить с «иммунологическим параличом».
Итак, есть фармакологические вещества, которые, действуя на организм, оказывают последовательно прямо противоположные эффекты, продолжительность которых зависит от применяемой дозы. Существенное значение в характере ответной реакции и необходимой для этого дозы имеет функциональное состояние той системы организма, на которую действует препарат.
И все-таки, несмотря на научную обоснованность этих представлений, они требуют тщательной экспериментальной проверки. Для окончательной трактовки такой важной для практики проблемы, как значение дозы и фазы в действии лекарственных средств, необходимо очень большое количество научно подтвержденных фактов. И, конечно, здесь нужен комплексный подход – разрозненных исследований недостаточно.
Согласно Симонову введение лекарства в любой дозе вызывает развитие фазы, противоположной «прямому действию». Вероятно, дело в том, что эффект лекарственного средства никогда не ограничивается только его действием – это сложный процесс взаимодействия с организмом. Такое предположение согласуется с общебиологическим законом об уравновешенности процессов в живых системах и их стремлении к этому состоянию, а также подтверждается результатами экспериментальных исследований. Н.В. Лазарев писал: «…Ярко подчеркивается мысль, что мы всегда имеем дело не с действием того или иного вещества на организм, а с взаимодействием, что действие вещества порождает «противодействие», ответную реакцию, характер и развитие которой в высокой мере определяется не только, а часто и не столько свойствами раздражителя, сколько «архитектурой» физиологических функций… объекта, организма».
Кроме того, ученый обращал внимание на необходимость выявления синдрома, в котором выражается ответная реакция организма как целого, подчеркивая, что еще И.П. Павлов указывал на необходимость видеть при каждом достаточно сильном воздействии на организм не только «элементы полома», но и элементы «приспособительной реакции». Многие исследователи обнаружили, что на введение чужеродного средства следует ответная реакция. Например, внутривенное введение щелочи приводит к сдвигу реакции тканей в кислую сторону. После продолжительного приема соды наблюдалось повышение кислотности желудочного сока, а после частого применения слабительных развиваются запоры.
Важная роль в развитии ответной реакции на введение лекарственного вещества, вероятно, принадлежит нервной системе. Это было доказано, например, для способности определенных доз тромбина повышать антисвертывающие свойства крови. Эффект осуществляется рефлекторно с участием нервной системы. У животных, находящихся под наркозом, введение препарата вызывало только повышение свертываемости, не вызывая ответной реакции организма.
Мы уже писали, что третья фаза по величине и по времени бывает значительно более выражена, чем вторая. А нельзя ли использовать эффект противоположно направленной фазы для лечения заболеваний? Но если назначать в средних дозах лекарственное средство, проявление основной фазы которого совпадает с симптомами заболевания, это, в свою очередь, еще более усугубит его течение и может привести к тяжелым последствиям. Как же все-таки можно использовать фазу действия лекарств, противоположную симптомам заболевания? Вероятно, необходимо свести эффект основной фазы к минимальному. А для этого лекарство необходимо назначать в субминимальных дозах. Из работы Симонова следует, что субминимальные дозы вызывают вообще только одну фазу, по направлению противоположную основной фазе более высоких доз. По-видимому, использование эффекта этой фазы более целесообразно: похоже, что она является результатом компенсаторной реакции и физиологически более рациональна. Известно, что любое состояние организма – это сложный комплекс уравновешенных процессов, даже в состоянии болезни, когда одни из них превалируют над другими.
Попытка влиять на эти сложные процессы с помощью больших доз фармакологических средств таким образом, чтобы восстановить равновесие, отработанное в процессе эволюции, вряд ли во всех случаях будет результативной.
И все же медицина это делала и делает на протяжении веков. Почему?
Потому что во многих случаях (особенно острых) использование основной фазы выводит организм из опасного для жизни состояния. Такой эффект необходим для поддержания функции, чтобы компенсаторные механизмы могли набрать силу. И в таких случаях эффекты этой фазы незаменимы. Но она редко дает полное излечение при хронических заболеваниях.
Вот почему даже сейчас, когда лучшие фармацевтические фирмы мира каждый год выпускают сотни новых препаратов, мы не видим серьезных перемен в излечении многих терапевтических заболеваний. Вероятно, для лечения хронических болезней более целесообразно использовать противоположную фазу действия лекарств. Отдельные такие попытки уже предпринимались. Например, в медицинских руководствах указано, что адреналин, эфедрин, кофеин противопоказаны при гипертонической болезни, так как они повышают АД. В то же время есть сообщения о применении адреналина, эфедрина, совместного использования кофеина и эфедрина как средств, снижающих АД. Доказано экспериментально, что адреналин действует двухфазно. В журнале «Клиническая медицина» № 12 за 1935 г. был напечатан реферат работы, в которой авторы приводят результаты исследования действия адреналина у 38 больных. После внутривенного введения 0,01 мг препарата сразу наблюдалось повышение АД, которое через 2-3 мин нормализовалось и затем наступала более длительная фаза снижения АД, продолжающаяся 20-50 мин. Последняя фаза самая длительная у людей с повышенным давлением, меньше у здоровых и отсутствует у людей с пониженным давлением. В 1954 г. П.К. Анохин установил, что вслед за введением адреналина активируется деятельность систем, снижающих АД.
Парадоксальные, на первый взгляд, результаты получил канадский фармаколог М. Никкерсон (1963). Он экспериментально установил, что при лечении шока, который сопровождается снижением сосудистого тонуса, применение веществ, расширяющих сосуды, увеличивает частоту выживания животных по сравнению с теми, которые получали сосудосуживающие средства. Другие исследователи отмечали, что большие концентрации брадикинина суживают, а малые – расширяют сосуды. Часть ученых считают, что применение гипотензивных средств не в состоянии излечить гипертоническую болезнь – наоборот, снижение АД впоследствии ведет к ухудшению и без того нарушенного кровоснабжения почек, мозга, мышцы сердца; учащаются кризы, мозговые и сосудистые нарушения. Об этом писали в 1968 г. Е.В. Эрина и К.Н. Замыслова в книге «Побочное действие лекарств».
Вопрос об использовании противоположной ответной реакции на введение лекарственного вещества в практических целях ясен не до конца. Необходима еще большая экспериментальная работа.
Для каждого лекарственного средства нужно индивидуально разработать условия применения в различных дозах, выяснив предварительно, какая доза дает «прямое», а какая – «противоположное» действие.
Успешная попытка разработать такую систему была предпринята около 200 лет тому назад основоположником гомеопатии С. Ганеманом в виде «гомеопатического принципа».
Идея такого принципа на экспериментальной основе, вероятно, начала зарождаться после исследований английского врача Э. Дженнера, который разработал метод вакцинации против оспы. Близкий друг Дженнера известный патолог Дж. Гунтер применил его принцип к лекарственным веществам. Он писал, что не знает по существу, что такое «специфическая» болезнь, а знает только, что есть специфические медикаменты. Он называл такими те, которые имеют особое действие. И чем больше совпадает действие медикамента с явлениями болезни, тем скорее, говорил Гунтер, медикамент есть средство против болезни. Впоследствии идею Гунтера и его разработки развил С. Ганеман. Мы не будем касаться многочисленных положений и выводов, которые приводит С. Ганеман в своих трудах. В них немало противоречий, ошибок и даже несуразностей. Но надо вспомнить, что с современных позиций в трудах всех выдающихся медиков и биологов, написанных более 150 лет тому назад, многое может показаться нелепым, а то и диким. И все-таки мы ценим наследие прошлого за то полезное, что оно дает. Ошибки же чаще всего отражают научные мировоззрения эпохи. Приведем основные положения С. Ганемана о лекарствах, имеющие существенное значение для современников (сам ученый говорил, что они имеют вид «бесплодной аналитической формулы», правильность которой нужно еще доказать).
Большая часть лекарств (особенно взятых из растительного мира) производит на организм два последовательных действия, из которых второе прямо противоположно первому. Только небольшое количество лекарств производит одно действие, постепенно прекращающееся (металлы и минералы).
Когда при хронической болезни назначают лекарство, представляющее возможно большее подобие с болезнью по своему главному, прямому, первичному действию, то последовательное, непрямое действие иногда именно и есть то состояние, в которое стараются привести больного. Причина вредного действия паллиативных средств при хронических болезнях объясняется, вероятно, тем, что вслед за первичным действием, противоположным симптомам болезни, эти средства оставляют после себя последовательный эффект, подобный основному страданию. Чем больше подобия с симптомами болезни у симптомов, вызванных прямым действием лекарств, тем надежнее успех лечения.
Продолжение следует.
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
21.07.2021
Акушерство/гінекологія
Менеджмент клімактеричного синдрому: природне рішення жіночих проблем
Питанням менеджменту менопаузи присвячено тисячі наукових публікацій. Досліджуються різні методи боротьби з неприємними симптомами, що виникають у жінок у цей період життя. І хоча замісна гормональна терапія вважається одним із найбільш ефективних методів лікування клімактеричного синдрому, чимало жінок відмовляються від неї через її побічні ефекти. Тому все більший інтерес викликає фітотерапія менопаузи. Багато лікарських рослин здавна використовувалися жінками для полегшення припливів, покращення самопочуття у період згасання репродуктивної функції, і на сьогодні дедалі більше досліджень підтверджують їхню ефективність. У цій статті представлені найбільш ефективні рослинні екстракти для лікування симптомів менопаузи.
Ключові слова: лікарські рослини, менопауза, клімактеричний синдром, Скріпта….
20.07.2021
Неврологія
Оптимізація лікування неврологічних проявів у пацієнтів з COVID-19
Перші випадки гострої респіраторної хвороби, яку спричиняє коронавірус COVID‑19, були зафіксовані в середині грудня 2019 року в місті Ухань у центральному Китаї, де в місцевих мешканців зареєстровано спалах респіраторної інфекції, що була пов’язана з ринком тваринних і морепродуктів Уханю. В січні 2020 року китайські науковці виділили новий бетакоронавірус, який щонайменше на 70% схожий за генетичною послідовністю на вірус SARS-CoV. Влада Китаю оголосила надзвичайний стан….
20.07.2021
Інфекційні захворювання
Коінфекції та вторинні легеневі інфекції в пацієнтів із COVID-19: складнощі діагностики й лікування
Пандемія коронавірусної хвороби (СOVID-19) зумовлює виникнення великої кількості випадків коінфекцій із широким різноманіттям патогенів. Наразі виявляється й описується лише незначна частка коінфекцій у разі COVID-19. Така ситуація спричинена обмеженими можливостями доступних методів діагностики, що не завжди можуть підтвердити наявність
живого патогена та схильні до значної варіабельності лабораторних даних. Водночас приєднання вторинних бактеріальних інфекцій значно погіршує стан пацієнта та підвищує ризик несприятливого перебігу COVID-19, особливо її тяжких форм. Покращити ситуацію може вчасна діагностика бактеріальних ускладнень і призначення адекватної антибіотикотерапії….
20.07.2021
Алергія та імунологія
Чому результати лабораторної діагностики алергічних захворювань не завжди корелюють із клінічним діагнозом?
У рамках онлайн-конференції «Життя без алергії. УкраїнаNEXT», яка відбулася 12 березня, президент Асоціації алергологів України, професор кафедри фтизіатрії і пульмонології Національного університету охорони здоров’я України ім. П. Л. Шупика (м. Київ), доктор медичних наук Сергій Вікторович Зайков представив доповідь «Чому результати лабораторної діагностики алергічних захворювань не завжди корелюють із клінічним діагнозом пацієнта?». Основний акцент доповідач зробив на особливостях діагностики алергічних захворювань і визначив найбільш доказові методи дослідження in vitro….
Перечень ЖНВЛП
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП; до 2011 года — «ЖНВЛС», Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) — перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений.
Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе. Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа.
Он сформирован с использованием международной Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств — АТХ (англ. ATC — Anatomical Therapeutic Chemical classification system).
1. Средства для наркоза
Динитрогена оксид/
Галотан
Кетамин
Гамма-оксимасляная кислота
Тиопентал натрия
Диэтиловый эфир
Пропофол
Севофлуран
2. Снотворные средства
Флунитразепам
Нитразепам
Зопиклон
Золпидем
3. Противосудорожные средства
Бензобарбитал
Карбамазепин
Вальпроевая кислота
Клоназепам
Ламотриджин
Топирамат
Этосуксимид
Фенобарбитал
4. Нейролептики
Галоперидол
Дроперидол
Сульпирид
Тиоридазин
Хлорпромазин
Амисульприд
Зуклопентиксол
Кветиапин
Клозапин
Левомепромазин
Оланзапин
Перициазин
Рисперидон
Сертиндол
Трифлуоперазин
Флупентиксол
Флуфеназин
Хлорпротиксен
Алимемазин
5. Транквилизаторы
Медазепам
Диазепам
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Оксазепам
Хлордиазепоксид
Тофизопам
Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
Гидроксизин
Диазепам + Циклобарбитал
Алпразолам
6. Седативные средства
Валериана
Натрия бромид
Мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат
Душицы обыкновенной масло + мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат
Настой спиртовый листьев и цветов пустырника обыкновенного
7. Психостимуляторы
Кофеин
8. Антидепрессанты
Амитриптилина гидрохлорид
Флуоксетин
Амитриптилин + хлордиазепоксид
Венлафаксин
Имипрамин
Кломипрамин
Лития карбонат
Мапротилин
Миансерин
Милнаципран
Пароксетин
Пипофезин
Пирлиндол
Тразодон
Флувоксамин
Циталопрам
Эсциталопрам
Сертралин
Агомелатин
9. Антагонисты опиатов
Налоксон
Налтрексона
10. Ноотропы
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Пирацетам
Церебролизин
Мозга крупного рогатого скота гидролизат
Ницерголин
Мельдоний
Глицин
Ноопепт
Бетагистин
Пирацетам + винпоцетин
Пирацетам + циннаризин
Сульбутиамин
Фонтурацетам
Полипептиды коры головного мозга скота
Ипидакрин
Цитиколин
Гопантеновая кислота
11. Аналептики
Допамин
Никетамид
12. Противопаркинсонические средства
Тригексифенидил
Галантамин
Мемантин
Пирибедил
Прамипексол
13. Наркотические анальгетики
Морфина гидрохлорид
Тримеперидин
Фентанил
Морфин + кодеин + наркотин + папаверин + тебаин
Фентанил
14. Ненаркотические анальгетики и НПВП
Ацетаминофен
Кислота ацетилсалициловая
Кислота ацетилсалициловая + Магния гидроксид
Диклофенак натрия
Ибупрофен
Индометацин
Теноксикам
Кеторолак
Кетопрофен
Лорноксикам
Метамизол-натрий
Трамадола гидрохлорид
Нимесулид
Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат
Кислота салициловая
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Буторфанол
Налбуфин
Мелоксикам
Холина салицилат
Холина салицилат + Цеталкония хлорид
Суматриптан
15. Местнораздражающие средства
Левоментол раствор в ментил изовалерате
Аммиак
Камфора
16. Холинотропные средства
Азаметония бромид
Артикаин + эпинефрин
Атропин
Галантамин
Неостигмина метилсульфат
Дистигмина бромид
Пилокарпин
Пиридостигмина бромид
Платифиллин
Метоциния йодид
17. Миорелаксанты
Пипекурония бромид
Суксаметония йодид
Толперизон
Атракурия безилат
Тизанидин
Баклофен
Флупиртин
Рокурония бромид
18. Адреномиметики
Нафазолин
Оксиметазолин
Норэпинефрин
Фенилэфрин
Эпинефрин
Эфедрин
Добутамин
19. Адреноблокаторы
Тимолол
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол
Теразозин
Доксазозин
Тамсулозин
20. Противоаллергические средства
Дифенгидрамин
Хлоропирамин
Мебгидролин
Лоратадин
Фексофенадин
Кетотифен
Диметинден
Эбастин
Кромоглициевая кислота
21. Местноанестезирующие средства
Лидокаин
Прокаин
Тетракаин
Бупивакаина гидрохлорид
Хлоргексидин + лидокаин
Ропивакаин
22. Отхаркивающие и противокашлевые средства
Ацетилцистеин
Бромгексин
Термопсис ланцентный трава + натрия гидрокарбонат
Кодеин + терпингидрат + натрия гидрокарбонат
Амброксол
Бутамират
Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол
23. Бронхорасширяющие средства
Ипратропия бромид
Тиотропия бромид
Сальбутамол
Салметерол
Салметерол + флутиказон
Формотерол + будесонид
Фенотерола гидробромид
Фенотерола гидробромид + ипратропия бромид
Теофиллин
24. Сердечные гликозиды
Дигоксин
Строфантин К
Ландыша листьев гликозид
25. Антиаритмические средства
Амиодарон
Прокаинамид
Пропранолол
Хинидин
Соталол
Пропафенон
26. Антиангинальные средства
Атенолол
Метопролол
Метопролол сукцинат
Небиволол
Бисопролол
Бетаксолол
Верапамила гидрохлорид
Молсидомин
Дилтиазем
Изосорбида динитрат
Изосорбида мононитрат
Нитроглицерин
Ивабрадин
27. Средства, улучшающие мозговое кровообращение
Винпоцетин
Нимодипин
Холин альфосцерат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Полипептиды коры головного мозга скота
28. Спазмолитики
Бендазол
Папаверина гидрохлорид
Пинаверия бромид
Дротаверин
Аминофиллин
Теофиллин
Цистенал
Спазмоцистенал
Бенциклан
Дротаверин + никотиновая кислота
Мебеверин
29. Антигипертензивные средства
Амлодипин
Нифедипин
Клонидин
Рилменидин
Каптоприл
Эналаприл
Эналаприл + Гидрохлортиазид
Рамиприл
Лизиноприл
Лизиноприл + Гидрохлортиазид
Периндоприл
Фозиноприл
Телмисартан
Фелодип
Амлодипин + периндоприл
Индапамид + периндоприл
Эналаприл + индапамид
Лозартан
Ирбесартан
Кандесартан цилексетил
Валсартан
Алискирен
Моксонидин
30. Мочегонные средства
Ацетазоламид
Гидрохлоротиазид
Индапамид
Маннитол
Спиронолактон
Фуросемид
Триамтерен + гидрохлоротиазид
Торасемид
Эплеренон
31. Урикозурические средства
Аллопуринол
32. Противоязвенные средства
Алюминия гидроокись
Алгелдрат + Магния гидроксид
Омепразол
Ранитидин
Фамотидин
Сукральфат
Висмута трикалия дицитрат (Коллоидный субцитрат висмута)
Пантопразол
Эзомепразол
Экстракт листьев подорожника большого
Фенхеля обыкновенного плоды
33. Средства, влияющие на моторику ЖКТ
Лоперамид
Симетикон
Микролакс
34. Рвотные и противорвотные средства
Метоклопрамид
Домперидон
Ондансетрон
Итоприд
35. Слабительные средства
Бисакодил
Масло касторовое
Сеннозид А+В
Фортранс
36. Гепатотропные средства
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Урсодезоксихолевая кислота
Эссенциальные фосфолипиды
Желчь + Поджелудочной железы порошок + Слизистой тонкой кишки порошок
Лактулоза
Орнитин
Адеметионин
Ропрен
Глицирризиновая кислота + фосфолипиды
Экстракт листьев артишока полевого
37. Ферменты и антиферментные препараты
Апротинин
Панкреатин
Трипсин
Химотрипсин
Трипсин + Химотрипсин
Фибринолизин
Соматостатин
Октреотид
38. Маточные средства
Окситоцин
Фенотерол
Гексопреналин
Дигидрогестерон
39. Средства, влияющие на гемопоэз
Кислота фолиевая
Кальция фолинат
Эпоэтин альфа
Эпоэтин бета
Филграстим
Железа сульфат
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Железа (III) гидроксид полимальтозат
Железа (II) хлорид
40. Средства, влияющие на гемостаз
Гепарин натрия
Эноксапарина натрия
Надропарина кальция
Далтепарина натрия
Фениндион
Варфарин
Дипиридамол
Пентоксифиллин
Кислота аминокапроновая
Этамзилат
Транексамовая кислота
Сулодексид
Клопидогрел
Фактор свертывания крови IX
Фактор свертывания крови VIII
Эптаког альфа (активированный)
Алпростадил
Стрептокиназа
Алтеплаза
Тенектеплаза
Ривароксабан
Фондапаринукс натрия
Проурокиназа
Урокиназа
Дабигатрана этексилат
41. Гормоны, их аналоги и противогормональные средства
Беклометазон
Будесонид
Дексаметазон
Гидрокортизон
Преднизолон
Мазипредон
Метилпреднизолона ацепонат
Бетаметазон
Метилпреднизолон
Мометазон
Триамцинолон
Флутиказон
Флутиказона фуроат
Флуметазон
Флудрокортизон
Бромокриптин
Гонадотропин хорионический
Нандролон
Норэтистерон
Прогестерон
Синестрол
Тестостерон
Эстрон
Этинилэстрадиол
Кальцитонин
Проктовен
Дексаметазон + фрамицетин + грамицидин С
Цинакальцет
42. Тиреотропные средства
Дигидротахистерол
Левотироксин
Тиамазол
Калия йодид
Трийодтиронин
Левотироксин натрия + лиотиронин + калия йодид
Левотироксин натрия + лиотиронин
43. Биогенные стимуляторы
Диоксометилтетрагидропиримидин
Гиалуронидаза
Простаты экстракт
Хондроитин сульфат
44. Средства для лечения сахарного
диабета и несахарного мочеизнурения
Десмопрессин
Глибенкламид
Гликлазид
Инсулин — изофан
Инсулин детемир
Инсулин лизпро
Инсулин аспартат двухфазный
Инсулин гларгин
Инсулин двухфазный
Инсулин растворимый
Инсулин аспарт
Метформин
Гликвидон
Глимепирид
Акарбоза
Репаглинид
Глибенкламид + Метформин
Адиурекрин
Эксенатид
Глюкагон
Вилдаглиптин
Вилдаглиптин + Метформин
45. Вакцины, сыворотки и другие биопрепараты
Вакцины
Иммуноглобулины
Антитоксин гангренозный
Сыворотка противозмеиная специфичная
Антитоксин дифтерийный
Анатоксин противостолбнячный
Бифидобактерии бифидум
Лактобактерии ацидофильные
Лактобактерии ацидофильные + Грибки кефирные
Кишечные палочки
Линекс
Бактисубтил
Бактериофаг колипротейный
Бактериофаг стафилококковый
Энтерол
46. Витамины и их аналоги
Кислота аскорбиновая
Тиоктовая кислота
Кислота никотиновая
Никотинамид
Менадиона натрия бисульфит
Пиридоксин
Рибофлавин
Тиамин
Токоферола ацетат
Цианокобаламин
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + Лидокаин
Кальция карбонат + колекальциферол
Альфакальцидол
47 — 48. Препараты для коррекции водно-солевого
и кислотно-щелочного равновесия
Калия и магния аспарагинат
Кальция карбонат
Калия хлорид
Кальция хлорид
Магния сульфат
Натрия гидрокарбонат
Натрия хлорид
Натрия ацетат + Натрия хлорид
Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия лактат + Натрия хлорид
Натрия хлорида раствор сложный
Аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты
Альбумин человека
Декстран
Декстроза + Натрия гидроцитрат
Желатин
Гидроксиэтилкрахмал
49. Препараты для парентерального и энтерального питания
Аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты
Дипептивен
Нутризон
Энпит
Нутрикомп
Нутрифлекс
Берламин модуляр
Кетостерил
Липофундин
Липовеноз
Диазон
Глюкоза
Сорбит
Аминокислоты для парентерального питания
Осмолайт
Оксепа
50. Статины и разные лекарственные средства,
стимулирующие метаболические процессы
Актовегин
Солкосерил
Аторвастатин
Аторвастатин + амлодипин
Розувастатин
Симвастатин
Эзетимиб
Триметазидин
Таурин
Троксерутин
Аденозин + никотинамид + цитохром С
Метилэтилпиридинол
Гесперидин + Диосмин
Диоксометилтетрагидропиримидин + облепихи крушиновидной плодов масло + сульфаэтидол
Олазоль
Цинка сульфат
Дексразоксан
Инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота
51. Иммунотропные лекарственные средства
Азатиоприн
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат
Интерлейкин-2 человека рекомбинантный
Интерферон альфа
Иммуноглобулин человека нормальный
Азоксимера бромид
Меглюмина акридонацетат
Йодофеназон
Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин
Пеницилламин
Лефлуномид
Алкалоид Безвременника великолепного
Тилорон
Циклоспорин
Микофеноловая кислота
Митоксантрон
52. Антибактерийные лекарственные средства
Кислота пипемидовая
Нитроксолин
Нитрофурантоин
Нифуроксазид
Фуразолидон
Интетрикс
Смесь лизатов бактерий
Фосфомицин
Фуразидин
53. Антибиотики
Ампициллин
Ампициллин + сульбактам
Амоксициллин
Амоксициллин + сульбактам
Амоксициллин + клавулановая кислота
Бензилпенициллин
Бензатина бензилпенициллин
Даптомицин
Линезолид
Оксациллин
Цефазолин
Цефуроксим
Цефотаксим
Цефтриаксон
Цефтазидим
Цефоперазон
Цефоперазон + сульбактам
Цефепим
Цефиксим
Имипенем + циластатин
Меропенем
Эртапенем
Ванкомицин
Амикацин
Фосфомицин
Гентамицин
Азитромицин
Кларитромицин
Эритромицин
Клиндамицин
Доксициклин
Тетрациклин
Линкомицин
Ципрофлоксацин
Норфлоксацин
Пефлоксацин
Офлоксацин
Левофлоксацин
Моксифлоксацин
Тигециклин
Пиперациллин + тазобактам
Хлорамфеникол
Рифаксимин
Нетилмицин
54. Сульфаниламидные лекарственные средства
Ко-тримоксазол
Сульфасалазин
Месалазин
Сульфацетамид
55. Противовирусные лекарственные средства
Ацикловир
Фамцикловир
Диоксотетрагидрокситетра гидронафталин
Ламивудин
Занамивир
Осельтамивир
Идоксуридин
Ганцикловир
Валацикловир
56. Противопротозойные лекарственные средства
Метронидазол
Хлорохин
Орнидазол
57. Противогрибковые лекарственные средства
Амфотерицин В
Вориконазол
Позаконазол
Каспофунгин
Флуконазол
Кетоконазол
Нистатин
Клотримазол
Нитрофунгин
58. Антигельмитные средства
Празиквантел
Мебендазол
Пирантел
59. Дезинфицирующие и антисептические средства
Ахдез
Диметилсульфоксид
Метенамин
Метилтионина хлорид
Бриллиантовый зеленый
Гидроксиметилхиноксилиндиоксид
Калия перманганат
Лизоформин
Перекись водорода
Кислота муравьиная
Спирт этиловый
Септоцид
Фурацилин
Кислота борная
Ксероформ
Йод
Комбинированный препарат
Хлоргексидина биглюконат
Хлорсодержащие антисептики
Препарат серебра
Бриллиант
Вапусан 2000Р
Самаровка
Лайна
Мыло жидкое
Серебра нитрат, коллоидное серебро
Дезинфицирующие средства
Формальдегид
Повидон-йод
Мирамистин
Полигексанид
Медилок
Гексэтидин
60. Инсектициды
Перметрин
Бензилбензоат
61. Антидоты и комплексоны
Метионин
Натрия тиосульфат
Протамина сульфат
Уголь активированный
Унитиол
Цитохром С
Гемосорбент
Дефероксамин
Энтеросорбент
Энтеродез
Ацетилцистеин
Смектин диоктаэдрический
Лигнин гидролизный
Сугаммадекс
62. Диагностические средства
Бария сульфат
Йогексол
Натрия амидотризоат
Индигокармин
Йоверсол
63. Противотуберкулезные средства
Рифампицин
Изониазид
Канамицин
Капреомицин
Моксифлоксацин
Офлоксацин
Аминосалициловая кислота
Пиразинамид
Протионамид
Циклосерин
Этамбутол
Этионамид
Стрептомицин
64. Цитостатики
Анастрозол
Бусерелин
Ципротерон
Бикалутамид
Золедроновая кислота
Памидроновая кислота
Треосульфан
Винорелбин
Аспаргиназа
Блеомицин
Бусульфан
Винбластин
Винкристин
Гидроксикарбамид
Дакарбазин
Даунорубицин
Доксорубицин
Иматиниб
Колхицин
Ломустин
Мелфалан
Меркаптопурин
Кальция фолинат
Гемцитабин
Карбоплатин
Капецитабин
Кармустин
Гидразина сульфат
Темозоломид
Трипторелин
Оксалиплатин
Топотекан
Паклитаксел
Тегафур
Тамоксифен
Такролимус
Гозерелин
Летрозол
Ибандроновая кислота
Экземестан
Метотрексат
Прокарбазин
Эпирубицин
Фторурацил
Хлорамбуцин
Циклофосфамид
Цитарабин
Этопозид
Флударабин
Микофенолата мофетил
Митоксантрон
Цисплатин
Третиноин
Тиогуанин
Ифосфамид
Ритуксимаб
Месна
65. Прочие лекарственные средства
Средства для контроля стерилизации
Вазелин медицинский
Вода для инъекций
Гипс
Глицерол
Желатин медицинский
Тальк
Меди сульфат
Цинка окись
Сера осажденная
Кислота соляная
Цитраль
Трилон-Б
Дезиконт
Тальк + крахмал
Серебро 7,8%
Декспантенол
Облепиховое масло
66. Изделия медицинского назначения
Катетеры подключичные
Катетеры для внутривенного введения периферические
Катетеры мочевыводящие
Бинты марлевые
Марля
Игла для биопсии
Игла спинальная
Игла эпидуральная
Вата
Лейкопластыри
Губка гемостатическая коллагеновая
Системы инфузионные
Система для ирригоскопии
Перчатки
Презерватив
Напальчник резиновый
Ванночка глазная
Пипетка глазная
Спринцовка
Кружка Эсмарха
Судно подкладное
Грелка
Пузырь для льда
Калоприемник
Мочеприемник
Клеенка
Зонды
Жгут Эсмарха
Трубка силиконовая
Контейнер Гемакон 500/300/300
Костыли деревянные
Наконечники для кружки Эсмарха
Стекло покровное, предметное
Термометры
Трубка эндотрахеальная, трахеостомическая
Шприц
Игла
Бинт эластичный
Мешки для мусора
Маска медицинская
Средства защиты
Устройство для активного дренирования ран, повязки с заданными лечебными свойствами (Хартмана)
Подгузники, соска молочная, пустышка, салфетки стерильные
67. Реактивы, питательные среды, диагностикумы
и другие расходные материалы
Реактивы для КДЛ
Реактивы для ПАО
Реактивы для КИЛ
Реактивы и среды для бак. Лаборатории
Реактивы для ОЛД
Расходные материалы для ОФД
Реактивы для аптеки
Расходные материалы для гемодиализа
68. Средства для профилактики
резус-конфликта между матерью и плодом
Резонатив
КамРОУ
Эфедрин — свойства, получение и применение
Эфедрин — психоактивный ядовитый алкалоид, содержащийся в различных видах эфедры, в том числе в эфедре хвощевой, растущих в горных районах Средней Азии и Западной Сибири, и лат. Ephedra monosperma, растущей в Забайкалье.
Эфедрин | |
---|---|
Систематическое наименование | 2-метиламино-1-фенилпропанол-1 |
Традиционные названия | Эфедрин |
Хим. формула | C10H15NO |
Состояние | твёрдое кристаллическое |
Молярная масса | 165,24 г/моль |
Температура | |
• плавления | ок. 40 °C |
• кипения | с разложением °C |
• разложения | 225 °C |
Растворимость | |
• в эфире | растворим |
• в воде | 2,8 г/100 мл |
• в хлороформе | растворим |
• в этаноле | 100 г/100 мл |
Рег. номер CAS | 299-42-3 |
PubChem | 9294 |
Рег. номер EINECS | 206-080-5 |
SMILES | |
InChI |
1S/C10h25NO/c1-8(11-2)10(12)9-6-4-3-5-7-9/h4-8,10-12H,1-2h4/t8-,10-/m0/s1 KWGRBVOPPLSCSI-WPRPVWTQSA-N |
ChEBI | 15407 |
ChemSpider | 8935 |
ЛД50 | мыши: 100 мг/кг |
Токсичность | высокотоксичен |
История
Эфедрин в своей естественной форме, известный как ма хуан (кит. трад. 麻黃, упр. 麻黄, пиньинь má huáng), использовался в традиционной китайской медицине со времён империи Хань (206 г. до н. э. — 220 г. н. э.) в качестве противоастматического лекарственного средства и психостимулятора. Ма хуан использовался в качестве средства для лечения астмы и бронхита в течение многих столетий.
Впервые эфедрин был выделен из хвойника двухколоскового в 1885 году японским химиком и фармакологом Нагаи Нагаёси, но только в 1929 году он его синтезировал. Помимо эфедрина, в растении также были обнаружены l-N-метилэфедрин, d-псевдоэфедрин, d-N-метилпсевдоэфедрин и d-норпсевдоэфедрин. Первыми синтез эфедрина описали Шпет и Коллер в 1925 году. Промышленное производство эфедрина в Китае началось в 1920-е годы, когда Мерк и Ко начали продавать лекарство, известное как эфетонин (англ. ephetonin).
Получение
Эфедрин может быть получен экстракцией из природного сырья с последующей очисткой от примесей.
Незначительное содержание природного алкалоида эфедрина в различных видах эфедры побудило химиков к разработке синтетических методов получения эфедрина. Первый полный синтез эфедрина и его изомеров был осуществлён Шпетом и Коллером (1925).
Практически одновременно Манске, Джонсоном и Скита был представлен метод синтеза, который заключается в каталитическом восстановлении фенилметилдикетона в присутствии метиламина, что даёт эфедрин, свободный от псевдосоединения.
По другому сходному методу получают ацилоин C6H5CHOHCOCH в оптически активной форме, добавляя бензальдегид к бродящему раствору сахара. Далее конденсация данного ацилоина с метиламином и каталитическое восстановление даёт оптически активный l-эфедрин.
В дальнейшем был предложен ряд вариантов синтеза эфедрина, но практическое применение нашёл следующий: исходным веществом служит бензол, который конденсируют с хлорангидридом монохлорпропионовой кислоты в присутствии хлорида алюминия. Полученный хлорэтилфенилкетон конденсируется с метиламином, при этом получается вторичный амин, который при восстановлении образует эфедрин.
Эфедрин имеет два асимметрических атома углерода, поэтому существует четыре оптически активных изомера эфедрина и два рацемата. Из всех четырёх изомеров наиболее широкое применение имеют эфедрин (цис-изомер) и псевдоэфедрин |(транс-изомер), являющиеся пространственными изомерами.
Цис-изомер является левовращающим алкалоидом, транс-изомер — правовращающим. Выделение эфедрина из синтетического продукта (рацемата) основано на различной растворимости их оксалатов в спирте. Оксалат эфедрина выкристаллизовывается из спирта в виде осадка, а оксалат псевдоэфедрина растворяется в спирте.
Определение подлинности и количества
Подлинность гидрохлорида эфедрина определяется:
- реакцией с раствором нитрата серебра в присутствии азотной кислоты; выпадает белый творожистый осадок хлорида серебра AgCl;
- реакцией с феррицианидом калия в щелочной среде — по запаху бензальдегида, образовавшегося в результате разложения эфедрина;
- реакцией с раствором сульфата меди в присутствии щёлочи — образуется синее окрашивание. При добавлении эфира и встряхивании сосуда с реакционной массой отстоявшийся эфирный слой окрашивается в фиолетово-красный цвет, водный слой сохраняет синее окрашивание.
Количественное содержание эфедрина в препарате может быть определено различными методами, например методом кислотно-основного титрования в неводных средах в присутствии ацетата окисной ртути. Его можно определить фотоколориметрически по окрашенному комплексу с сульфатом меди. Можно использовать метод нейтрализации и аргентометрии.
Физические свойства
Белые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок горького вкуса.
Биологическое действие
Эфедрин в организме животных является провокатором высвобождения адреналина и норадреналина, в большей степени вне ЦНС, а также ингибитором МАО.
Медицинское применение
Эфедрин в качестве средства системного действия и назального сосудосуживающего является устаревшим препаратом, во многих странах признан малоэффективным и небезопасным, так как потенциально способен вызывать лекарственную зависимость, а также провоцировать заболевания сердечно-сосудистой системы.
На сегодняшний день применяется в качестве более длительно действующего заменителя адреналина, при анемизации и в составе анестезирующих препаратов местного действия.
По фармакологическому действию — симпатомиметик, стимулирует альфа- и бета-адренорецепторы. Действуя на варикозные утолщения эфферентных адренергических волокон, способствует выделению норадреналина в синаптическую щель. Кроме того, оказывает слабое стимулирующее влияние непосредственно на адренорецепторы. Вызывает вазоконстрикторное, бронходилатирующее и психостимулирующее действие. Повышает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и системное артериальное давление, увеличивает минутный объём кровообращения, частоту сердечных сокращений и силу сердечных сокращений, улучшает AV-проводимость; повышает тонус скелетных мышц, концентрацию глюкозы в крови. Тормозит перистальтику кишечника, расширяет зрачок (не влияя на аккомодацию и внутриглазное давление). Стимулирует ЦНС, по психостимулирующему действию близок к амфетамину. Тормозит активность МАО и катехоламино-О-метилтрансферазы. Оказывает стимулирующее влияние на альфа-адренорецепторы кровеносных сосудов в коже, вызывая сужение расширенных сосудов, снижая таким образом их повышенную проницаемость, приводящую к уменьшению отёка при крапивнице.
Начало терапевтического эффекта после приёма внутрь — через 15—60 мин, продолжительность действия — 3—5 ч, при внутримышечном введении 25—50 мг — 10—20 мин и 0,5—1 ч соответственно. При повторном введении с небольшим интервалом (в 10—30 мин) прессорное действие эфедрина быстро снижается (возникает тахифилаксия, связанная с прогрессирующим уменьшением запасов норадреналина в варикозных утолщениях). На основе препарата было создано множество других лекарственных средств со схожими фармакологическими эффектами, например Цэфедрин.
Эфедрин при постоянном регулярном употреблении вызывает потерю массы тела, что использовалось в прошлом (а иногда и в настоящее время — незаконно). Незаконным считается содержание от 15 % эфедрина или экстракта эфедры при составлении БАД для похудения.
Правовой статус
Эфедрин ранее использовался как лекарственное средство, однако сейчас в России хранение, применение и реализация препаратов эфедрина концентрации более 10 % ограничены. Эфедрин находится в списке IV прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля.
Хотя сами по себе эфедрин и псевдоэфедрин обладают ограниченным действием на центральную нервную систему, они служат важным сырьём для нелегального кустарного производства наркотиков, содержащих метамфетамин и эфедрон. По этой причине оборот эфедрина, псевдоэфедрина и препаратов, их содержащих, во многих странах ограничен. В России эфедрин и псевдоэфедрин включены в список прекурсоров наркотических средств. Кустарно изготовленные препараты эфедрина входят как наркотическое средство в Список I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (оборот запрещён).
Вопреки запрету, в РФ нелегально ввозят эфедрин для производства наркотиков из КНР. В 1996 году было задержано около 90 кг эфедрина, а по оценкам экспертов, в страну ввезли порядка тонны, в том числе через Монголию и Казахстан. Несмотря на использование эфедрина в традиционной медицине, в КНР за торговлю наркотиками расстреливают.
В Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств эфедрин входит в таблицу I — вещества, непосредственно использующиеся при изготовлении наркотиков.
В США эфедрин как вещество никогда не запрещался. В 1996 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) вводила ограничения на суточные дозировки продуктов из эфедры, но в 2000 году отменила их. В 2004 году FDA ввела запрет на алкалоиды эфедры, кроме используемых в лекарствах от астмы, простуды, аллергий, а через два года был введён запрет на биологически активные добавки, содержащие эфедрин. Эфедрин остаётся легальным в других формах, однако объёмы продаж ограничены (не более 9 г в месяц) и продавцы обязаны требовать удостоверение личности и хранить информацию о покупателях и количестве проданного им эфедрина (закон Combat Methamphetamine Epidemic Act of 2005).
В ФРГ применение эфедрина до 2001 года не ограничивалось. Затем были введены ограничения, так как большинство потребителей было неизвестно. А с апреля 2006 года все препараты, содержащие эфедрин, стали отпускать только по рецепту.
В ЮАР с 2008 года было разрешено использовать эфедрин в лекарственных препаратах для лечения простудных заболеваний, но не более 8 мг на 1 таблетку. А использование эфедрина в других препаратах (для снижения массы тела) запрещено полностью.
Эфедрин Каракол – Telegraph
Эфедрин Каракол______________
Наши контакты (Telegram):
>>>НАПИСАТЬ ОПЕРАТОРУ В ТЕЛЕГРАМ (ЖМИ СЮДА)<<<
_______________
ВНИМАНИЕ !!! ВАЖНО !!!
В Телеграм переходить только по ССЫЛКЕ что ВЫШЕ, в поиске НАС НЕТ там только фейки !!!
Чтобы телеграм открылся он у вас должен быть установлен!
_______________
Можно экстрагировать эфедрин, и достаточно просто из эфедрина получить эфедрон, или амфетамин, а с метилированием можно и мет амфетамин. Но поверьте если у вас на кухне есть оборудование, то сделать с ним сам эфедрин, намного проще чем растить эфедру и извлекать из неё. Экстракция — чудовищно проблемный и грязный в плане химии процесс. А по кислотно щёлочному методу из растения это вообще извращение, а другого в случае с эфедрином по сути то и нет.
Ephedra L. Ephedra equisetina , растущих в горных районах Средней Азии и Западной Сибири , и лат. Ephedra monosperma , растущей в Забайкалье \\\\\\\\\[1\\\\\\\\\] \\\\\\\\\[2\\\\\\\\\]. Эфедрин в своей естественной форме, известный как ма хуан кит. Ма хуан использовался в качестве средства для лечения астмы и бронхита в течение многих столетий \\\\\\\\\[4\\\\\\\\\]. Впервые эфедрин был выделен из хвойника двухколоскового в году японским химиком и фармакологом Нагаи Нагаёси , но только в году он его синтезировал \\\\\\\\\[5\\\\\\\\\]. Помимо эфедрина, в растении также были обнаружены l- N-метилэфедрин , d- псевдоэфедрин , d-N-метилпсевдоэфедрин и d-норпсевдоэфедрин \\\\\\\\\[6\\\\\\\\\]. Первыми синтез эфедрина описали Шпет и Коллер в году \\\\\\\\\[7\\\\\\\\\]. Промышленное производство эфедрина в Китае началось в е годы , когда Мерк и Ко начали продавать лекарство, известное как эфетонин англ. Незначительное содержание природного алкалоида эфедрина в различных видах эфедры побудило химиков к разработке синтетических методов получения эфедрина. Первый полный синтез эфедрина и его изомеров был осуществлён Шпетом и Коллером \\\\\\\\\[7\\\\\\\\\]. Практически одновременно Манске, Джонсоном и Скита был представлен метод синтеза, который заключается в каталитическом восстановлении фенилметилдикетона в присутствии метиламина , что даёт эфедрин, свободный от псевдосоединения \\\\\\\\\[6\\\\\\\\\]. Далее конденсация данного ацилоина с метиламином и каталитическое восстановление даёт оптически активный l-эфедрин \\\\\\\\\[6\\\\\\\\\]. В дальнейшем был предложен ряд вариантов синтеза эфедрина, но практическое применение нашёл следующий: исходным веществом служит бензол , который конденсируют с хлорангидридом монохлорпропионовой кислоты в присутствии хлорида алюминия. Полученный хлорэтилфенилкетон конденсируется с метиламином , при этом получается вторичный амин, который при восстановлении образует эфедрин. Эфедрин имеет два асимметрических атома углерода , поэтому существует четыре оптически активных изомера эфедрина и два рацемата. Из всех четырёх изомеров наиболее широкое применение имеют эфедрин цис -изомер и псевдоэфедрин транс -изомер , являющиеся пространственными изомерами. Выделение эфедрина из синтетического продукта рацемата основано на различной растворимости их оксалатов в спирте. Оксалат эфедрина выкристаллизовывается из спирта в виде осадка, а оксалат псевдоэфедрина растворяется в спирте. Подлинность гидрохлорида эфедрина определяется \\\\\\\\\[8\\\\\\\\\] :. Количественное содержание эфедрина в препарате может быть определено различными методами, например методом кислотно-основного титрования в неводных средах в присутствии ацетата окисной ртути. Его можно определить фотоколориметрически по окрашенному комплексу с сульфатом меди. Можно использовать метод нейтрализации и аргентометрии \\\\\\\\\[8\\\\\\\\\]. Эфедрин в организме животных является провокатором высвобождения адреналина и норадреналина, в большей степени вне ЦНС , а также ингибитором МАО. Эфедрин в качестве средства системного действия и назального сосудосуживающего является устаревшим препаратом, во многих странах признан малоэффективным и небезопасным, так как потенциально способен вызывать лекарственную зависимость, а также провоцировать заболевания сердечно-сосудистой системы. На сегодняшний день применяется в качестве более длительно действующего заменителя адреналина , при анемизации и в составе анестезирующих препаратов местного действия. Действуя на варикозные утолщения эфферентных адренергических волокон, способствует выделению норадреналина в синаптическую щель. Кроме того, оказывает слабое стимулирующее влияние непосредственно на адренорецепторы. Вызывает вазоконстрикторное , бронходилатирующее и психостимулирующее действие. Повышает общее периферическое сосудистое сопротивление ОПСС и системное артериальное давление , увеличивает минутный объём кровообращения , частоту сердечных сокращений и силу сердечных сокращений, улучшает AV-проводимость; повышает тонус скелетных мышц, концентрацию глюкозы в крови. Тормозит перистальтику кишечника, расширяет зрачок не влияя на аккомодацию и внутриглазное давление. Стимулирует ЦНС , по психостимулирующему действию близок к амфетамину. Тормозит активность МАО и катехоламино-О-метилтрансферазы. Оказывает стимулирующее влияние на альфа-адренорецепторы кровеносных сосудов в коже, вызывая сужение расширенных сосудов, снижая таким образом их повышенную проницаемость, приводящую к уменьшению отёка при крапивнице. При повторном введении с небольшим интервалом в 10—30 мин прессорное действие эфедрина быстро снижается возникает тахифилаксия , связанная с прогрессирующим уменьшением запасов норадреналина в варикозных утолщениях. На основе препарата было создано множество других лекарственных средств со схожими фармакологическими эффектами, например Цэфедрин. Эфедрин находится в списке IV прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля \\\\\\\\\[9\\\\\\\\\]. Хотя сами по себе эфедрин и псевдоэфедрин обладают ограниченным действием на центральную нервную систему \\\\\\\\\[10\\\\\\\\\] , они служат важным сырьём для нелегального кустарного производства наркотиков , содержащих метамфетамин и эфедрон. По этой причине оборот эфедрина, псевдоэфедрина и препаратов, их содержащих, во многих странах ограничен. В России эфедрин и псевдоэфедрин включены в список прекурсоров наркотических средств \\\\\\\\\[11\\\\\\\\\]. Кустарно изготовленные препараты эфедрина входят как наркотическое средство в Список I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации оборот запрещён. В году было задержано около 90 кг эфедрина, а по оценкам экспертов, в страну ввезли порядка тонны, в том числе через Монголию и Казахстан \\\\\\\\\[12\\\\\\\\\]. Несмотря на использование эфедрина в традиционной медицине, в КНР за торговлю наркотиками расстреливают. В Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств эфедрин входит в таблицу I — вещества, непосредственно использующиеся при изготовлении наркотиков. В США эфедрин как вещество никогда не запрещался. В году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов FDA вводила ограничения на суточные дозировки продуктов из эфедры, но в году отменила их. В году FDA ввела запрет на алкалоиды эфедры, кроме используемых в лекарствах от астмы, простуды, аллергий, а через два года был введён запрет на биологически активные добавки , содержащие эфедрин. Эфедрин остаётся легальным в других формах, однако объёмы продаж ограничены не более 9 г в месяц и продавцы обязаны требовать удостоверение личности и хранить информацию о покупателях и количестве проданного им эфедрина закон Combat Methamphetamine Epidemic Act of В ФРГ применение эфедрина до года не ограничивалось. Затем были введены ограничения, так как большинство потребителей было неизвестно. А с апреля года все препараты, содержащие эфедрин, стали отпускать только по рецепту \\\\\\\\\[13\\\\\\\\\]. В ЮАР с года было разрешено использовать эфедрин в лекарственных препаратах для лечения простудных заболеваний, но не более 8 мг на 1 таблетку. А использование эфедрина в других препаратах для снижения массы тела запрещено полностью \\\\\\\\\[14\\\\\\\\\]. Материал из Википедии — свободной энциклопедии. Не следует путать с эфедроном меткатиноном. Кнунянц И. Levy; Kavita Kalidas. Clinical Toxicology. Manske, H. Дата обращения 7 февраля Balch, Robert Rister. Prescription for Herbal Healing. Dezember BGBl. Januar Дата обращения 18 апреля Основные типы алкалоидов. Атропин Гиосциамин Скополамин Кокаин Экгонин. Кониин Лобелин Пиперин. Цитизин Пахикарпин. Никотин Анабазин. Морфин Кодеин Тебаин Папаверин Ликорин. Хинин Хинидин Эхинопсин. Ксантины Кофеин Теобромин Теофиллин Сакситоксин. Аконитин Дельфинин Элатин. Эфедрин Псевдоэфедрин Норэфедрин Катин Катинон. Амфетамин D-амфетамин L-амфетамин Метамфетамин Меткатинон. Аминорекс 4-Метиламинорекс Пемолин. Адреналин Эфедрин. Изопреналин Орципреналин Гексапреналин Ипрадол. Сальбутамол Фенотерол Тербуталин Сальметерол Формотерол. Скрытые категории: Страницы с нечисловыми аргументами formatnum Википедия:Статьи с некорректным использованием шаблонов:Cite web не указан язык Страницы, использующие волшебные ссылки ISBN Википедия:Статьи с переопределением значения из Викиданных Химические вещества без указания плотности. Пространства имён Статья Обсуждение. Просмотры Читать Править Править код История. Медиафайлы на Викискладе.
Метамфетамин Чебоксары
Ешка, круглые, диски Ангарск
Информация по препарату Эфедрин: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Эфедрин. Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его — обратитесь к нашим консультантам.
Купить Амфетамин Сургут
Ханка, лирика бот телеграмм Уфа
Эфедрин – растительный и ядовитый алкалоид, оказывающий стимулирующее действие на нервную систему. Основной является растение под названием Эфедра, произрастающее в горах Западной Сибири и Северной Азии. Сейчас вещество добывается преимущество в искусственных условиях химическим путем. Используется в медицине, но больше известен как наркотик, вызывающий эйфорию, расслабление и повышающий настроение.
Купить закладку Гашиша, Бошек Северске
Сколькко стоит Марихуана в Новошахтинске
Эфедри́н (лат. Ephedrinum — от названия основного содержащего растения лат. Ephedra) — психоактивный ядовитый алкалоид, содержащийся (наряду с псевдоэфедрином и N-метилэфедрином) в различных видах эфедры (лат. Ephedra L.), в том числе в эфедре хвощевой (лат. Ephedra equisetina), растущих в горных районах Средней Азии и Западной Сибири, и лат. Ephedra monosperma, растущей в Забайкалье.
Клады Грозный
Где купить МЕФ Реутов
Список торговых марок
с сайта Drugs.com
Важно: Приведенная ниже информация относится к доступным в США продуктам, содержащим эфедрин.
Продукт (продукты), содержащий эфедрин:
эфедрин системный
Торговые марки: Rezipres, Akovaz, Corphedra, Emerphed
Класс (ы) лекарств: противоотечные, вазопрессоры
Эфедрин системный используется при лечении:
эфедрин назальный
Торговые марки: Pretz-D
Класс (ы) препаратов: назальные антигистаминные и противоотечные средства
Многокомпонентные препараты, содержащие эфедрин:
аминофиллин / амобарбитал / эфедрин для системного действия
Торговые марки: Asthmacon
Класс (ы) лекарств: противоастматические комбинации
аминофиллин / эфедрин / гвайфенезин / фенобарбитал для системного действия
Торговые марки: Мудран GG
Класс (ы) препаратов: противоастматические комбинации
аминофиллин / эфедрин / фенобарбитал / йодид калия для системного действия
Торговые марки: Мудран
Класс (ы) препаратов: противоастматические комбинации
хлорид аммония / хлорфенирамин / декстрометорфан / эфедрин / ипекак / фенилэфрин для системного действия
Торговые марки: Келидрин
Класс (ы) препаратов: комбинации верхних дыхательных путей
карбетапентан / хлорфенирамин / эфедрин / фенилэфрин для системного действия
Торговые марки: Quad-Tuss, Rynatuss Pediatric, Quadratuss, Rynatuss
Класс (ы) препаратов: комбинации верхних дыхательных путей
хлорфенирамин / эфедрин / гвайфенезин для системного применения
Торговые марки: Bronkotuss
Класс (ы) препаратов: комбинации верхних дыхательных путей
дифиллин / эфедрин / гвайфенезин / фенобарбитал для системного действия
Торговые марки: Луфиллин-EPG
Класс (ы) лекарств: противоастматические комбинации
эфедрин / гвайфенезин для системного действия
Торговые марки: Bronkaid, Primatene, Broncholate, Broncho-Dilate
Класс (ы) препаратов: комбинации верхних дыхательных путей
Эфедрин / гвайфенезин системный используется при лечении:
эфедрин / гвайфенезин / теофиллин системный
Торговые марки: Primatene Dual Action
Класс (ы) препаратов: противоастматические комбинации
эфедрин / гидроксизин / теофиллин для системного действия
Торговые марки: Marax, Hydrophed, Ami-rax, Hydroxy Compound
Класс (ы) лекарств: противоастматические комбинации
Эфедрин / гидроксизин / теофиллин для системного лечения:
эфедрин / фенобарбитал / йодид калия / теофиллин
системный
Торговые марки: Quadrinal
Класс (ы) препаратов: противоастматические комбинации
Эфедрин / фенобарбитал / йодид калия / теофиллин для системного лечения:
эфедрин / фенобарбитал / теофиллин для системного действия
Торговые марки: Тедриген, Теодрин
Класс (ы) лекарств: противоастматические комбинации
Эфедрин / фенобарбитал / теофиллин для системного лечения:
эфедрин / йодид калия для системного действия
Торговые марки: KIE
Класс (ы) препаратов: комбинации верхних дыхательных путей
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, представленная на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Заявление об отказе от ответственности
Руководство по дозировке эфедрина + максимальная доза, корректировки
Применимо со следующей концентрацией: 50 мг / мл; 25 мг; 50 мг; сульфат 5 мг / мл; 5 мг / мл-NaCl 0,9%; гидрохлорид; 50 мг / 10 мл-NaCl 0,9%; 50 мг / 5 мл-NaCl 0,9%; 25 мг / 5 мл-NaCl 0,9%; сульфат; 100 мг / 10 мл-NaCl 0,9%; 10 мг / мл-NaCl 0,9%
Обычная доза для взрослых для:
Обычная детская доза для:
Дополнительная информация о дозировке:
Обычная доза для взрослых при синдроме Адамса-Стокса
Парентерально :
-IM или подкожно: от 25 до 50 мг внутримышечно или подкожно
-IV: от 5 до 25 мг внутривенно вводится медленно, при необходимости можно повторить через 5-10 минут
Комментарии :
-Это FDA США не признало продукт безопасным и эффективным, и маркировка продукта не была одобрена.
Применение: для использования при синдроме Стокса-Адамса с полной блокадой сердца; как стимулятор центральной нервной системы (ЦНС) при нарколепсии и депрессивных состояниях; и у больных миастенией
Обычная доза для взрослых при депрессии
Парентерально :
-IM или подкожно: от 25 до 50 мг внутримышечно или подкожно
-IV: от 5 до 25 мг внутривенно вводится медленно, при необходимости можно повторить через 5-10 минут
Комментарии :
-Это FDA США не признало продукт безопасным и эффективным, и маркировка продукта не была одобрена.
Применение: для использования при синдроме Стокса-Адамса с полной блокадой сердца; как стимулятор центральной нервной системы (ЦНС) при нарколепсии и депрессивных состояниях; и у больных миастенией
Обычная доза для взрослых при миастении
Парентерально :
-IM или подкожно: от 25 до 50 мг внутримышечно или подкожно
-IV: от 5 до 25 мг внутривенно вводится медленно, при необходимости можно повторить через 5-10 минут
Комментарии :
-Это FDA США не признало продукт безопасным и эффективным, и маркировка продукта не была одобрена.
Применение: для использования при синдроме Стокса-Адамса с полной блокадой сердца; как стимулятор центральной нервной системы (ЦНС) при нарколепсии и депрессивных состояниях; и у больных миастенией
Обычная доза для взрослых при нарколепсии
Парентерально :
-IM или подкожно: от 25 до 50 мг внутримышечно или подкожно
-IV: от 5 до 25 мг внутривенно вводится медленно, при необходимости можно повторить через 5-10 минут
Комментарии :
-Это FDA США не признало продукт безопасным и эффективным, и маркировка продукта не была одобрена.
Применение: для использования при синдроме Стокса-Адамса с полной блокадой сердца; как стимулятор центральной нервной системы (ЦНС) при нарколепсии и депрессивных состояниях; и у больных миастенией
Обычная доза для взрослых при гипотонии
Akovaz ™ :
— Начальная доза: 5-10 мг внутривенно болюсно; при необходимости введите дополнительные болюсы, чтобы общая дозировка не превышала 50 мг.
Комментарии :
-Необходимо разбавить перед введением.
-Отрегулируйте дозировку в соответствии с целевым артериальным давлением (т.е., титровать до эффекта).
Применение: для лечения клинически важной гипотензии, возникающей в условиях анестезии
Парентерально :
-IM или подкожно: от 25 до 50 мг внутримышечно или подкожно
-IV: от 5 до 25 мг внутривенно медленно, при необходимости можно повторить через 5–10 минут.
Комментарии :
— Этот продукт не был признан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США безопасным и эффективным, и маркировка продукта не была одобрена.
Применение: для использования в качестве прессорного средства, особенно для лечения гипотензии, возникающей во время спинальной анестезии
Обычная доза для взрослых при астме — острой
Парентерально :
-IM или подкожно: от 25 до 50 мг внутримышечно или подкожно
-IV: от 5 до 25 мг внутривенно вводится медленно, при необходимости можно повторить через 5-10 минут
Комментарии :
-Это FDA США не признало продукт безопасным и эффективным, и маркировка продукта не была одобрена.
Перорально :
— Начальная доза: от 12,5 мг до 25 мг перорально каждые 4 часа
— Максимальная доза: 150 мг / день
Комментарии :
— Большинство безрецептурных препаратов не проверены и не одобрены США FDA, однако они могут продаваться, если соответствуют применимым нормам и политике; FDA США не проводило оценку соответствия этого продукта требованиям.
Применение: для временного облегчения одышки, стеснения в груди и хрипов при бронхиальной астме
Обычная детская доза для синдрома Адамса-Стокса
Парентерально :
0.5 мг / кг или 16,7 мг / м2 площади поверхности тела внутримышечно или подкожно каждые 4-6 часов
Комментарии :
-Этот продукт не был признан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США безопасным и эффективным, и на этикетке продукта нет был утвержден.
Применение: Для использования в качестве прессорного агента, особенно во время спинномозговой анестезии, когда существует вероятность возникновения гипотонии; для использования при синдроме Стокса-Адамса с полной блокадой сердца; как стимулятор ЦНС при нарколепсии и депрессивных состояниях; и у больных миастенией
Обычная детская доза при депрессии
Парентерально :
0.5 мг / кг или 16,7 мг / м2 площади поверхности тела внутримышечно или подкожно каждые 4-6 часов
Комментарии :
-Этот продукт не был признан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США безопасным и эффективным, и на этикетке продукта нет был утвержден.
Применение: Для использования в качестве прессорного агента, особенно во время спинномозговой анестезии, когда существует вероятность возникновения гипотонии; для использования при синдроме Стокса-Адамса с полной блокадой сердца; как стимулятор ЦНС при нарколепсии и депрессивных состояниях; и у больных миастенией
Обычная детская доза при гипотонии
Парентерально :
0.5 мг / кг или 16,7 мг / м2 площади поверхности тела внутримышечно или подкожно каждые 4-6 часов
Комментарии :
-Этот продукт не был признан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США безопасным и эффективным, и на этикетке продукта нет был утвержден.
Применение: Для использования в качестве прессорного агента, особенно во время спинномозговой анестезии, когда существует вероятность возникновения гипотонии; для использования при синдроме Стокса-Адамса с полной блокадой сердца; как стимулятор ЦНС при нарколепсии и депрессивных состояниях; и у больных миастенией
Обычная детская доза для миастении Gravis
Парентерально :
0.5 мг / кг или 16,7 мг / м2 площади поверхности тела внутримышечно или подкожно каждые 4-6 часов
Комментарии :
-Этот продукт не был признан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США безопасным и эффективным, и на этикетке продукта нет был утвержден.
Применение: Для использования в качестве прессорного агента, особенно во время спинномозговой анестезии, когда существует вероятность возникновения гипотонии; для использования при синдроме Стокса-Адамса с полной блокадой сердца; как стимулятор ЦНС при нарколепсии и депрессивных состояниях; и у больных миастенией
Обычная детская доза при нарколепсии
Парентерально :
0.5 мг / кг или 16,7 мг / м2 площади поверхности тела внутримышечно или подкожно каждые 4-6 часов
Комментарии :
-Этот продукт не был признан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США безопасным и эффективным, и на этикетке продукта нет был утвержден.
Применение: Для использования в качестве прессорного агента, особенно во время спинномозговой анестезии, когда существует вероятность возникновения гипотонии; для использования при синдроме Стокса-Адамса с полной блокадой сердца; как стимулятор ЦНС при нарколепсии и депрессивных состояниях; и у больных миастенией
Обычная детская доза при острой астме
Парентерально: 0.5 мг / кг или 16,7 мг / м2 площади поверхности тела внутримышечно или подкожно каждые 4-6 часов
Комментарии :
-Этот продукт не был признан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США безопасным и эффективным, и на этикетке продукта нет был утвержден.
Перорально :
12 лет и старше: от 12,5 до 25 мг перорально каждые 4 часа
-Максимальная доза: 150 мг / день
Комментарии :
-Большинство лекарств, отпускаемых без рецепта, не проверены и не одобрены FDA США, однако они могут продаваться, если соответствуют применимым нормам и политике; FDA США не проводило оценку соответствия этого продукта требованиям.
Применение: для временного облегчения одышки, стеснения в груди и хрипов при бронхиальной астме
Коррекция дозы для почек
Данных нет
Коррекция дозы для печени
Данных нет
Корректировка дозы
Пожилые люди: пожилым пациентам могут потребоваться более низкие дозы из-за повышенного риска побочных эффектов и повышенной вероятности сопутствующей печеночной, почечной и / или сердечной недостаточности; рассмотреть возможность тщательного наблюдения за функцией почек.
Меры предосторожности
Akovaz (TM) :
— Безопасность и эффективность у пациентов моложе 18 лет не установлены.
Внутривенные, внутривенные и подкожные продукты :
-Безопасность и эффективность этого препарата не установлены; его ограниченное использование у педиатрических пациентов было недостаточным, чтобы полностью определить правильную дозировку и ограничения использования.
Устные капсулы :
Безопасность и эффективность у пациентов моложе 12 лет не установлены.
Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Диализ
Данных нет
Другие комментарии
Требования к хранению :
— Хранить флаконы в картонной коробке до момента использования; защищать от света.
-Таблетки для приема внутрь: защищать от света и влаги; Распределить в плотно закрытых, светостойких контейнерах.
Методы восстановления / приготовления :
-Аковаз (TM): вывести 50 мг (1 мл 50 мг / мл) Akovaz (TM) и разбавить 9 мл 5% раствора декстрозы для инъекций или 0.Раствор для инъекций 9% натрия хлорида. Отмените соответствующую дозу раствора 5 мг / мл до внутривенного болюсного введения.
Мониторинг :
-Метаболический: мониторинг новорожденных на предмет признаков / симптомов метаболического ацидоза, включая мониторинг кислотно-основного статуса.
-Почечный: мониторинг функции почек у пациентов с почечной недостаточностью и пожилых пациентов; тщательно контролировать пациентов с почечной недостаточностью на предмет нежелательных явлений после начальной болюсной дозы
Рекомендации пациенту :
-Свяжитесь с вашим лечащим врачом, если после приема пероральной формы симптомы не уменьшаются в течение 1 часа или ухудшаются.
-Этот препарат может вызывать нервозность, тремор, бессонницу, тошноту и потерю аппетита; проконсультируйтесь с врачом, если симптомы не исчезнут или ухудшатся.
Подробнее об эфедрине
Потребительские ресурсы
- Другие бренды
- Akovaz, Corphedra
Профессиональные ресурсы
Руководства по лечению
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.
Заявление об отказе от ответственности
Использование эфедрина во время беременности | Drugs.com
- Лекарства от А до Я
- Эфедрин
- Предупреждения о беременности
Эфедрин также известен как: Akovaz, Corphedra, Emerphed, Rezipres
.
Предупреждения о беременности с эфедрином
Об исследованиях на животных не сообщалось. Контролируемых данных о беременности у человека нет.
Сообщалось о случаях потенциального метаболического ацидоза у новорожденных при родах после воздействия этого препарата на мать.Эти отчеты описывают pH пупочной артерии 7,2 или меньше.
AU TGA, категория беременности A: Лекарства, которые принимало большое количество беременных женщин и женщин детородного возраста, при этом не наблюдалось доказанного увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод.
US FDA категория беременности C: исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут оправдывать использование препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.
Категория беременности FDA США не назначена: FDA США внесло поправки в правило маркировки беременных для рецептурных лекарственных препаратов, чтобы требовать маркировки, которая включает сводку риска, обсуждение данных, подтверждающих это резюме, и соответствующую информацию, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг решения о назначении лекарств и консультирование женщин по поводу использования лекарств во время беременности. Категории беременности A, B, C, D и X постепенно исключаются.
Использование не рекомендуется без явной необходимости.
AU Категория беременности TGA: A
Категория беременности FDA США :
-Большинство продуктов: C
-Akovaz (TM): Не назначен.
Сводка рисков (Аковаз [TM]): Доступны ограниченные опубликованные данные об использовании этого препарата у беременных женщин, и их недостаточно для определения риска, связанного с приемом препарата.
Комментарии :
-Может увеличивать частоту сердечных сокращений плода и сокращать биения для изменения биения; этот препарат не следует применять, если артериальное давление матери превышает 130/80 мм рт.
См. Ссылки
Эфедрин Предупреждения о грудном вскармливании
Следует избегать использования.
Из организма в материнском молоке: Да
Комментарии: Сообщалось о раздражительности и нарушении сна у младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
См. Ссылки
Ссылки для информации о беременности
- «Информация о продукте. Аковаз (ePHEDrine)». Eclat Pharmaceuticals, Menomonee Falls, WI.
- Cerner Multum, Inc. «Информация о продукции для Австралии.»O 0
- Cerner Multum, Inc.» Краткое описание характеристик продукта для Великобритании. «O 0
- » Информация о продукте. Сульфат эфедрина (эфедрин) ». Akorn Inc, Buffalo Grove, IL.
Ссылки для информации о грудном вскармливании
- Cerner Multum, Inc.« Краткое описание характеристик продукта для Великобритании. »O 0
- » Информация о продукте. Аковаз (ePHEDrine). «Eclat Pharmaceuticals, Menomonee Falls, WI.
- » Информация о продукте. Сульфат эфедрина (эфедрин). Akorn Inc, Buffalo Grove, IL.
- Cerner Multum, Inc. «Информация о продукции для Австралии». O 0
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Заявление об отказе от ответственности
взаимодействий с эфедрином — средство проверки взаимодействий с Drugs.com
- Лекарства от А до Я
- Эфедрин
- Взаимодействия
Всего известно 198 лекарств, взаимодействующих с
эфедрин
классифицируются как 31 серьезное, 154 умеренное и 13 второстепенных взаимодействий.
Взаимодействует ли эфедрин с другими моими препаратами?
Введите другие лекарства, чтобы просмотреть подробный отчет.
Наиболее часто проверяемые взаимодействия
Просмотр отчетов о взаимодействии эфедрина и перечисленных ниже лекарств.
- Major
- Умеренное
- Незначительное
- Неизвестно
Взаимодействие с болезнью эфедрина
Эфедрин взаимодействует с 5 болезнями, включая:
Подробнее об эфедрине
Руководства по лечению
Классификация лекарственного взаимодействия
Major | Очень клинически значимо. Избегайте комбинаций; риск взаимодействия перевешивает пользу. |
---|---|
Умеренная | Умеренно клинически значимо. Обычно избегают комбинаций; используйте его только при особых обстоятельствах. |
Незначительное | Минимально клинически значимое. Минимизировать риск; оценить риск и рассмотреть альтернативный препарат, предпринять шаги, чтобы избежать риска взаимодействия и / или разработать план мониторинга. |
Неизвестно | Информация о взаимодействии отсутствует. |
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.
Заявление об отказе от ответственности
Монография по эфедрину для профессионалов — Drugs.com
Класс: альфа- и бета-адренергические агонисты
VA Класс: AU100
Химическое название: [R- (R *, S *)] — α- [1- (Метиламино) этил] -бензолметанол гидрохлорид
Молекулярная формула: C 10 H 15 NO • HCl (C 10 H 15 NO) 2 • H 2 SO 4
Номер CAS: 299-42- 3
Бренды: Akovaz
Медицинский осмотр компании Drugs.com 5 мая 2021 г. Автор: ASHP.
Введение
Симпатомиметическое средство.
Использование эфедрина
Гипотония во время анестезии
Используется парентерально для лечения клинически важной гипотензии под наркозом.
Повышает систолическое и среднее артериальное АД при введении в виде прямой внутривенной («болюсной») инъекции после развития гипотензии у пациентов, получающих нейроаксиальную и / или общую анестезию. Такие эффекты наблюдаются в различных хирургических условиях, включая акушерскую хирургию у беременных, перенесших кесарево сечение с нейроаксиальной анестезией.
Хотя эфедрин исторически считался вазопрессором при акушерской анестезии, некоторые данные свидетельствуют о том, что фенилэфрин может обеспечивать более благоприятный кислотно-щелочной баланс плода. В настоящее время специалисты рекомендуют вводить эфедрин или фенилэфрин для лечения гипотензии во время нейроаксиальной анестезии; однако следует рассмотреть возможность выбора фенилэфрина при отсутствии брадикардии у матери из-за улучшения кислотно-основного статуса плода при неосложненной беременности.
IM использование эфедрина также оценивалось в этой обстановке; однако результаты были неоднозначными.
Бронхоспазм
Используется перорально в качестве бронходилататора для симптоматического лечения астмы.
Используется в фиксированной комбинации с гвайфенезином в качестве самолечения для временного облегчения легких симптомов перемежающейся астмы (например, хрипов, стеснения в груди, одышки).
Использование безрецептурных бронходилататоров может быть целесообразным у пациентов с легкими симптомами перемежающейся астмы; однако пациенты с более тяжелой астмой (т.е., стойкая астма) или обострение астмы (симптомы не уменьшаются в течение 60 минут или при максимальных рекомендуемых дозах, учащение приступов астмы) следует проконсультироваться с врачом для выбора других вариантов лечения.
В то время как пероральный эфедрин когда-то широко использовался для лечения астмы, это лекарство, как правило, было заменено более селективными и быстродействующими агентами (например, ингаляционными агонистами β 2 -адренергических рецепторов).
Условия CNS
Используется при лечении нарколепсии? Или депрессивных состояний? однако сердечно-сосудистые эффекты препарата ограничивают его полезность в этих условиях.
Ожирение
Ранее использовался для самолечения при лечении ожирения †.
Пищевые добавки, содержащие алкалоиды эфедрина, больше не продаются в США. (См. Раздел «Риски, связанные с диетическими добавками» в разделе «Меры предосторожности»).
Заложенность носа
Используется как назальное противозастойное средство, но имеет сомнительную ценность при использовании в этом состоянии.
Миастения Гравис
Используется у пациентов с миастенией гравис? однако для оценки потенциальной пользы необходимы рандомизированные контролируемые исследования.
Злоупотребление и злоупотребление
Неправильно использовался и подвергался насилию со стороны спортсменов, бодибилдеров, тяжелоатлетов и других лиц, включая лиц старшего школьного и студенческого возраста, занимающихся спортом †.
Пищевые добавки, содержащие алкалоиды эфедрина, больше не продаются в США. (См. Раздел «Риски, связанные с диетическими добавками» в разделе «Меры предосторожности»).
Эфедрин использовался в подпольном синтезе метамфетамина и меткатинона. Федеральные ограничения, направленные на снижение вероятности неправильного использования (утечки) и злоупотребления эфедрином, включают ограничение количества, которое может быть приобретено, до 3.6 г в день или 9 г в месяц, требуя хранения за прилавком или в запертом шкафу, требуя от покупателей предоставления утвержденных удостоверений личности с фотографией и требуя от розничных дистрибьюторов вести письменный или электронный журнал покупок в течение как минимум 2 лет. (Для получения дополнительной информации об этих и других федеральных ограничениях посетите [[Интернет]]). В некоторых штатах введены в действие дополнительные требования; соблюдать требования штата, если такие требования более строгие, чем федеральные ограничения.
Дозировка и администрация эфедрина
Администрация
Устное введение
Администрирование устно как препарат фиксированной комбинации.
Парентеральное введение
Для получения информации о совместимости решений и лекарств см. Раздел «Совместимость при стабильности».
Вводить путем внутривенной инъекции. Также применялся в виде инъекций sub-Q † или IM †.
Введите сульфат эфедрина (Аковаз ) путем прямой внутривенной (болюсной) инъекции.Перед внутривенным введением необходимо разбавить имеющуюся в продаже инъекцию. Можно приготовить раствор 5 мг / мл, разбавив 1 мл концентрата для инъекций 50 мг / мл 9 мл раствора для инъекций 0,9% хлорида натрия или 5% раствора декстрозы.
флаконы предназначены только для одноразового использования; выбросить неиспользованные части.
Дозировка
Доступен в виде гидрохлорида эфедрина или сульфата эфедрина; дозировка, выраженная в пересчете на соль.
Педиатрические пациенты
Гипотония во время анестезии
IM † или Sub-Q †
Сульфат эфедрина: обычная доза 0.Применялся 5 мг / кг или 16,7 мг / м 2 каждые 4-6 часов. Тем не менее, инъекции сульфата эфедрина не маркированы FDA для использования в педиатрических больных.
Бронхоспазм
пероральный
гидрохлорид или сульфат эфедрина самолечение у детей в возрасте ≥12 лет: 12,5–25 мг каждые 4 часа по мере необходимости для лечения легких симптомов перемежающейся астмы; администрировать в фиксированной комбинации с гвайфенезином.
IM † или Sub-Q †
Сульфат эфедрина: обычная доза 0.Применялся 5 мг / кг или 16,7 мг / м 2 каждые 4-6 часов. Тем не менее, инъекции сульфата эфедрина не маркированы FDA для использования в педиатрических больных.
Взрослые
Гипотония во время анестезии
IV
Сульфат эфедрина: первоначально 5–10 мг болюсной внутривенной инъекцией; при необходимости введите дополнительные болюсные дозы (до общей дозы 50 мг) для достижения желаемого ответа на АД.
Были рекомендованы другие схемы дозирования IV.
IM † или Sub-Q †
Сульфат эфедрина: использовалась обычная доза 25-50 мг.
Бронхоспазм
пероральный
Эфедрина гидрохлорид или сульфат самолечение : 12,5–25 мг каждые 4 часа по мере необходимости для лечения легких симптомов перемежающейся астмы; администрировать в фиксированной комбинации с гвайфенезином.
Парентерально
Сульфат эфедрина: были даны парентеральные дозы 12,5-25 мг.
Установление пределов
Педиатрические пациенты
Бронхоспазм
пероральный
Эфедрина гидрохлорид или сульфат самолечение у детей старше 12 лет: максимум 150 мг в любой 24-часовой период.
Взрослые
Бронхоспазм
пероральный
Гидрохлорид или сульфат эфедрина самолечение : Максимум 150 мг в любой 24-часовой период.
Предупреждения для эфедрина
Противопоказания
Для самолечения при астме: одновременная или недавняя (т.е. в течение 2 недель) терапия ингибитором МАО, педиатрические пациенты <12 лет, известная гиперчувствительность к конкретному продукту или любому из его ингредиентов.
Известная гиперчувствительность к эфедрину или симпатомиметическим препаратам.
Предупреждения / меры предосторожности
Предупреждения
Сердечно-сосудистые эффекты
Может вызвать гипертонию и тахикардию; риск серьезных побочных эффектов (например, ИМ, инсульт, внутричерепное кровоизлияние, обострение ХСН, смерть). (См. Раздел «Риски, связанные с диетическими добавками» в разделе «Меры предосторожности»).
Сообщалось о серьезной послеродовой гипертензии, в некоторых случаях приводящей к инсульту, у пациентов, получавших вазопрессоры (например,g., эфедрин) и окситоцин (например, эргоновин, метилэргоновин) одновременно. (См. Конкретные лекарства в разделе «Взаимодействие».)
Повышенный риск гипертонии у пациентов, получающих инъекции сульфата эфедрина для профилактики гипотонии.
Риск ангинозной боли у пациентов с коронарной недостаточностью или ишемической болезнью сердца. Риск потенциально смертельной аритмии у пациентов с органическими заболеваниями сердца или у тех, кто принимает препараты, повышающие чувствительность миокарда (например, циклопропан, галотан).
С осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, стенокардией) и у пациентов, получающих дигоксин.
Толерантность и тахифилаксия
При повторном парентеральном введении может развиться толерантность и тахифилаксия; в некоторых случаях; эффективность может вернуться после того, как препарат временно приостановлен.
Если используется для лечения гипотензии во время анестезии, рассмотрите возможность тахифилаксии и будьте готовы использовать альтернативный вазопрессор.
Сопутствующие заболевания
Используйте с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, стенокардией, гипертиреозом, сахарным диабетом или гиперплазией предстательной железы.Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, судорогами, закрытоугольной (узкоугольной) глаукомой, психическими или эмоциональными состояниями должны проконсультироваться с врачом перед началом самолечения эфедрином.
Используйте для самолечения при бронхоспазме, только если ранее была диагностирована астма; не используйте, если ранее были госпитализированы по поводу астмы, если только это не назначено врачом.
Риски, связанные с диетическими добавками
Пищевые добавки, содержащие алкалоиды эфедрина, были связаны с серьезными неблагоприятными сердечными эффектами (например,g., гипертония, которая может привести к инфаркту миокарда, инсульту или смерти), поражение ЦНС и смерть.
В феврале 2004 года FDA объявило диетические добавки, содержащие алкалоиды эфедрина , фальсифицированными из-за их необоснованного риска для здоровья потребителей. Производство, продажа и распространение всех пищевых добавок, содержащих алкалоиды эфедрина (например, Ephedra spp. [«Ma huang»], Sida cordifolia , Pinellia spp.) Были запрещены после 12 апреля 2004 года.Это правило не распространяется на традиционные китайские лечебные травы или продукты, которые считаются обычными продуктами питания (например, травяные чаи). Эфедра — это , а не , общепризнанный как безопасный для пищевых продуктов и не одобренный для использования в качестве пищевой добавки. После судебного разбирательства правило FDA было поддержано, и FDA подтвердило свою позицию, согласно которой никакая дозировка пищевых добавок, содержащих алкалоиды эфедрина, не является безопасной, а продажа этих продуктов в США является незаконной и подлежит принудительным действиям FDA.
Общие меры предосторожности
При использовании в фиксированной комбинации с гвайфенезином соблюдайте обычные меры предосторожности и противопоказания, связанные с гвайфенезином.
Продолжительность терапии
Самолечение при астме: проконсультируйтесь с врачом, если симптомы не улучшаются в течение 1 часа или ухудшаются, требуется более рекомендованная доза эфедрина или учащаются приступы астмы (т. Е.> 2 приступов астмы в неделю) .
Злоупотребление и злоупотребление
Возможность неправильного использования и злоупотребления.
Конкретные группы населения
Беременность
Исследования репродукции животных на сегодняшний день не проводились; Неизвестно, может ли препарат вызвать повреждение плода или выкидыш при введении во время беременности.
Используется у беременных для лечения гипотонии во время спинальной анестезии; имеющиеся данные подтверждают эффективность и безопасность инъекций сульфата эфедрина для такого использования.
Некоторые данные указывают на то, что ацидоз плода чаще возникает при приеме эфедрина, чем фенилэфрина. Низкий pH пупочной артерии (≤7,2) сообщается во время родов у новорожденных, матери которых подвергались воздействию эфедрина. Оцените кислотно-щелочной статус новорожденных и следите за признаками и симптомами метаболического ацидоза.
Лактация
Распространен в молоко; однако нет информации о воздействии на грудного ребенка или производство молока. Учитывайте известные преимущества грудного вскармливания, а также клиническую потребность матери в эфедрине и любые потенциальные побочные эффекты препарата или основного состояния матери на младенца.
Использование в педиатрии
Инъекции сульфата эфедрина не маркированы FDA для использования в педиатрических больных. Хотя препарат применялся у детей, безопасность и эффективность у этой популяции пациентов не установлены.
Не следует использовать для самолечения у детей младше 12 лет, если иное не назначено врачом.
Риск передозировки и токсичности (включая смерть) у детей младше 2 лет, получающих безрецептурные препараты, содержащие антигистаминные препараты, подавляющие кашель, отхаркивающие средства и назальные деконгестанты по отдельности или в комбинации для облегчения симптомов инфекции верхних дыхательных путей. Ограниченные доказательства эффективности этих препаратов в этой возрастной группе; соответствующие дозировки не установлены.Поэтому FDA рекомендует не использовать такие препараты у детей младше 2 лет; оценивается безопасность и эффективность у детей старшего возраста. Поскольку дети в возрасте 2–3 лет также подвержены повышенному риску передозировки и токсичности, некоторые производители пероральных безрецептурных препаратов от кашля и простуды согласились добровольно пересмотреть маркировку продуктов, указав, что такие препараты не следует использовать у детей младше 4 лет. . FDA рекомендует родителям и опекунам придерживаться инструкций по дозировке и предупреждений на этикетке продукта, которая сопровождает препарат, и консультироваться с врачом по любым вопросам.Во избежание передозировки клиницисты должны узнать у лиц, осуществляющих уход, об использовании безрецептурных препаратов от кашля / простуды.
Для гериатрических больных
Недостаточный опыт у пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем у более молодых людей. Другой клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов. Выбирайте дозировку с осторожностью, обычно начиная с нижней границы диапазона дозировки.
Поскольку гериатрические пациенты могут иметь пониженную функцию почек, может быть увеличен риск побочных эффектов; рассмотрите возможность мониторинга функции почек.
Почечная недостаточность
В значительной степени выводится почками; Риск побочных эффектов, вызванных эфедрином, может быть увеличен у пациентов с нарушением функции почек.
Тщательно контролировать пациентов с почечной недостаточностью после отправления начальной дозы IV.
Общие побочные эффекты
Парентеральный эфедрин: нервозность, бессонница, головокружение, головная боль, тахикардия, сердцебиение, потливость, тошнота, рвота, анорексия, спазм пузырного сфинктера (приводящий к затрудненному и болезненному мочеиспусканию), задержка мочи (особенно у мужчин с простатизмом).
Взаимодействия для эфедрина
Специальные препараты
Лекарство | Взаимодействие | Комментарий |
---|---|---|
α-Адреноблокаторы | Вазопрессорный ответ на эфедрин уменьшился | Внимательно следите за БП |
β-Адреноблокаторы | Антагонизм эфедрина в отношении сердечного и бронходилатирующего действия | Внимательно следите за БП |
Анестетики эпидуральные | Может снизить эффективность эпидуральной блокады, способствуя регрессу сенсорной аналгезии | Наблюдать за пациентами по этому эффекту и лечить соответственно |
Анестетики общего назначения (e.g., галогенированные углеводороды [например, галотан], циклопропан) | Повышенная кардиочувствительность к эфедрину и возможное повышение риска аритмий | |
Атропин | Может усиливать прессорный эффект | Внимательно следите за БП |
Сердечные гликозиды | Повышенная кардиочувствительность к эфедрину и возможное повышение риска аритмий | Внимательно наблюдать за пациентами |
Клонидин | Может усиливать прессорный эффект | Внимательно следите за БП |
Диуретики | Пониженная реакция артерий на прессорные препараты | |
Ингибиторы МАО | Усилены прессорные эффекты эфедрина; может привести к гипертоническому кризу или субарахноидальному кровоизлиянию редко | Внимательно следите за БП Некоторые производители рекомендуют избегать приема ингибиторов МАО или в течение 2 недель после отмены |
Окситоцик (например,g., эргоновин, метилэргоновин) | Может усиливать прессорный эффект и вызывать тяжелую послеродовую гипертензию и возможный инсульт | Внимательно следите за БП |
Пропофол | Может усиливать прессорный эффект | Внимательно следите за БП |
Хинидин | Может противодействовать прессорному эффекту | Внимательно следите за БП |
Резерпин | Может противодействовать прессорному эффекту | Внимательно следите за БП |
Рокуроний | Эфедрин может уменьшить время начала нервно-мышечной блокады, вызванной рокурониумом, при интубации при одновременном введении с введением анестетика | |
Теофиллин | Может увеличить частоту тошноты, нервозности и бессонницы | Наблюдать за пациентами на предмет этих симптомов и лечить соответственно |
Фармакокинетика эфедрина
Поглощение
Биодоступность
Пиковые концентрации в сыворотке достигаются в пределах 2.Через 6–3 часа после перорального приема.
Начало
Пероральный прием: Бронходилатация происходит в течение 15–60 минут.
Продолжительность
Пероральный прием: Бронходилатация сохраняется в течение 2–4 часов; прессорные и сердечные реакции сохраняются до 4 часов после перорального приема 15–50 мг.
Парентеральное введение: Прессорные и сердечные реакции сохраняются в течение 1 часа после внутривенного введения 10-25 мг или внутримышечного или суб-Q введения 25-50 мг.
Распределение
Размер
Распространен в молоко.
Ликвидация
Метаболизм
Метаболический путь полностью не выяснен. Некоторые данные позволяют предположить, что препарат медленно метаболизируется в печени.
Маршрут ликвидации
Эфедрин и его метаболиты выводятся с мочой; большая часть препарата выводится в виде неизмененного эфедрина. Скорость выведения эфедрина и его метаболитов с мочой зависит от pH мочи.
Период полураспада
Около 3 часов, когда моча подкисляется до pH 5; около 6 часов, когда pH мочи около 6,3.
Стабильность
Хранилище
пероральный
Комбинация фиксированной дозы с гвайфенезином
Primatene таблетки: 20–25 ° C.
Bronkaid каплеты: Комнатная температура; Избегайте воздействия температуры> 40 ° C.
Парентерально
Впрыск
20–25 ° C. Хранить в картонной коробке до момента использования. Беречь от света.
Совместимость
Для получения информации о системных взаимодействиях, возникающих в результате одновременного использования, см. Взаимодействия.
Парентерально
Совместимость решений HID
совместимый |
---|
Комбинации инъекций декстрозы и Рингера |
Декстроза-инъекция Рингера, лактированная, комбинации |
Комбинации декстрозы и физиологического раствора |
Декстроза 2½, 5 или 10% в воде |
Ионозольные продукты |
Инъекция Рингера |
Инъекция Рингера, лактат |
Натрия хлорид 0.45 или 0,9% |
Лактат натрия 1/6 M |
Совместимость лекарств
совместимый |
---|
Сукцинат хлорамфеникола натрия |
Лидокаин HCl |
Нафциллин натрия |
Пенициллин G калий |
Несовместимо |
Пентобарбитал натрия |
Фенобарбитал натрия |
совместимый |
---|
Бивалирудин |
Дексмедетомидин HCl |
Этомидат |
мезилат фенолдопама |
Hetastarch в инъекции лактатного электролита (Hextend) |
Пропофол |
Действия
Симпатомиметическое средство; в природе встречается в растениях рода Ephedra .
Стимулирует как α-, так и β-адренорецепторы.
Расслабляет гладкие мышцы бронхов, стимулирует сердечную мышцу (оказывает положительный инотропный эффект), сужает артериолы, повышает АД и стимулирует кору головного мозга и подкорковые центры.
Расслабляет гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. Сужает тригон и сфинктер мочевого пузыря и расслабляет детрузорную мышцу.
Рекомендации пациентам
Для самолечения при астме, важность не превышения рекомендуемых доз или частоты приема, если иное не указано врачом.
Для самолечения при астме, важность прекращения терапии и обращения к клиницисту, если симптомы не улучшаются в течение 1 часа или они ухудшаются.
При астме рекомендуется использовать эфедрин для самолечения только в том случае, если астма ранее была диагностирована клиницистом. Прежде чем рассматривать самолечение , сообщите врачу о госпитализации по поводу астмы в анамнезе.
Важность информирования клиницистов о существующей или планируемой сопутствующей терапии, включая рецептурные и безрецептурные препараты и травяные добавки, а также о любых сопутствующих заболеваниях (e.г., сердечно-сосудистые заболевания). Важность отказа от ингибиторов МАО и подождите 2 недели после прекращения приема этих антидепрессантов.
Важность информирования женщин своего врача, если они беременны или планируют забеременеть или планируют кормить грудью.
Важность информирования пациентов о другой важной информации о мерах предосторожности. (См. Предостережения.)
Препараты
Наполнители в имеющихся в продаже лекарственных препаратах могут иметь клинически важные эффекты у некоторых людей; для получения подробной информации обратитесь к маркировке конкретного продукта.
За информацией о нехватке одного или нескольких из этих препаратов обращайтесь в Ресурсный центр по дефициту лекарств ASHP.
* доступно у одного или нескольких производителей, дистрибьюторов и / или переупаковщиков под общим (непатентованным) наименованием
Маршруты | Лекарственные формы | Сильные стороны | Торговые марки | Производитель |
---|---|---|---|---|
навалом | Порошок * |
* доступно у одного или нескольких производителей, дистрибьюторов и / или переупаковщиков под общим (непатентованным) наименованием
Маршруты | Лекарственные формы | Сильные стороны | Торговые марки | Производитель |
---|---|---|---|---|
Парентерально | Впрыск | 50 мг / мл * | Аковаз | Eclat |
ePHEDrine сульфат для инъекций |
Маршруты | Лекарственные формы | Сильные стороны | Торговые марки | Производитель |
---|---|---|---|---|
Оральный | Таблетки | 12.5 мг с гвайфенезином 200 мг | Ephed Plus | DMD |
Primatene | Pfizer | |||
25 мг с гвайфенезином 200 мг | Ephed Plus | DMD |
Маршруты | Лекарственные формы | Сильные стороны | Торговые марки | Производитель |
---|---|---|---|---|
Оральный | Таблетки | 25 мг с гвайфенезином 400 мг | Бронкаид Каплеты | Байер |
AHFS DI Essentials ™.© Авторское право 2021 г., избранные изменения, 15 мая 2017 г. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.
† Использование в настоящее время не включено в маркировку, одобренную Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Показать ссылки на статьи
Заявление об отказе от ответственности
Алкалоиды эфедры и эфедрина для похудания и спортивных достижений
Эфедра и алкалоиды эфедрина для похудания и спортивных достижений
В этом документе обобщены результаты основанного на фактах обзора эффективности и безопасности эфедры и алкалоидов эфедрина для похудания или улучшения спортивных результатов (силы и выносливости).Отчет был подготовлен Южно-Калифорнийским научно-практическим центром RAND (RAND) по контракту с Агентством медицинских исследований и качества (AHRQ) Министерства здравоохранения и социальных служб США. Эта работа спонсировалась Управлением диетических добавок (ODS) и Национальным центром дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM) Национальных институтов здравоохранения Министерства здравоохранения и социальных служб США. Резюме этого отчета было опубликовано в JAMA , и данные, описанные здесь, взяты из этой статьи [1].
Ключевые моменты
- Китайский ботанический эфедра, или ма-хуанг, продается в США как пищевая добавка. Это естественный источник алкалоидов эфедрина и псевдоэфедрина. Некоторые пищевые добавки, используемые для похудания и повышения спортивных результатов, содержат эти алкалоиды.
- Синтетический эфедрин и псевдоэфедрин содержатся в противоотечных средствах и лекарствах от простуды, отпускаемых без рецепта, и используются для лечения астмы. Эфедрин не одобрен в США как препарат для похудания или улучшения спортивных результатов.
- Использование эфедрина, эфедрина и кофеина или пищевых добавок, содержащих эфедру и растительные вещества с кофеином, связано со скромным, но статистически значимым увеличением потери веса за относительно короткий период (менее или равный 6 месяцам). Никакие исследования не оценивали их долгосрочные эффекты (более 6 месяцев).
- Ни в одном исследовании не оценивалось влияние пищевых добавок, содержащих эфедру и растительные вещества, на спортивные результаты. Несколько исследований, в которых оценивалось влияние эфедрина, подтверждают умеренный эффект эфедрина и кофеина на очень краткосрочные (1-2 часа после однократного приема) спортивные результаты в хорошо отобранной группе людей, находящихся в хорошей физической форме.
- Результаты контролируемых испытаний показывают, что использование синтетического эфедрина, эфедрина с кофеином или эфедры и растительных препаратов, содержащих кофеин, связано с 2-3-кратным риском тошноты, рвоты, психических симптомов, таких как беспокойство и изменение настроения, вегетативной гиперактивности, и сердцебиение по сравнению с плацебо.
- RAND проанализировал отчеты о побочных эффектах, поданные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и производителя пищевых добавок, содержащих эфедру, а также опубликованные отчеты о случаях.Хотя этот анализ вызывает опасения по поводу безопасности растительных пищевых добавок, содержащих эфедру, большинство этих сообщений о случаях недостаточно документированы, чтобы поддержать обоснованное суждение о взаимосвязи между использованием пищевых добавок, содержащих эфедру или эфедрин, и рассматриваемым нежелательным явлением.
- Согласно отчету RAND, количество смертей, инфарктов миокарда, цереброваскулярных нарушений, судорог и серьезных психических заболеваний у молодых людей достаточно, чтобы гарантировать дальнейшую оценку безопасности этих продуктов контролируемым образом (например, проверка гипотез исследование случай-контроль), чтобы проверить возможность того, что потребление эфедры или эфедрина вызывает эти серьезные побочные эффекты.
Введение в эфедры и алкалоиды эфедрина
Китайский ботанический эфедра, или ма-хуанг, продается в США как пищевая добавка. Эфедра — это общее название трех основных видов: Ephedra sinica, Ephedra equisentina и Ephedra intermedia [2]. Активными веществами в стебле растения (около 1,32% по весу) являются производные фенилаланина алкалоиды эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин (норэфедрин) и катин (норпсевдоэфедрин) [3,4].
Содержание и состав алкалоидов зависят от вида и условий произрастания [5-7]; общее содержание алкалоидов может варьироваться от 0,5% до 2,3%. Эфедрин, самый мощный алкалоид, может составлять до 90% от общего содержания алкалоидов, а псевдоэфедрин может составлять до 27% [3,8,9]. Фармакологическая активность образца эфедры зависит от его алкалоидного состава. Североамериканские виды эфедры, такие как E. nevadensis (известный как мормонский чай), содержат мало эфедрина или других алкалоидов или совсем не содержат их [10].
Эфедрин — это смешанный симпатомиметический агент, который усиливает высвобождение норадреналина симпатическими нейронами и стимулирует альфа- и бета-рецепторы [11]. Эфедрин стимулирует частоту сердечных сокращений, тем самым увеличивая сердечный выброс [11,12]. Это вызывает периферическое сужение, что приводит к увеличению периферического сопротивления, что может привести к устойчивому повышению артериального давления [13]. Он расслабляет гладкие мышцы бронхов [11,12] и используется как противозастойное средство и для временного облегчения одышки, вызванной астмой.
Эфедрин действует как стимулятор центральной нервной системы [11,12]. Из алкалоидов эфедры эфедрин является наиболее сильным термогенным агентом. Он может действовать как аноректик, воздействуя на центр насыщения в гипоталамусе [14].
Продукты для похудания или улучшения спортивной формы
Эфедрин или продукты, содержащие комбинации эфедрина и кофеина, не одобрены в США в качестве препаратов для похудания. Растительные пищевые добавки для похудения могут включать эфедру (естественный источник эфедрина) и другие растительные вещества, которые являются естественными источниками кофеина и салициловой кислоты.Вместо эфедры производители иногда заменяют растительные препараты, содержащие симпатомиметические амины, такие как деревенская мальва или горький апельсин. Иногда также включаются растительные препараты с мочегонным или слабительным действием.
Хотя эфедрин не одобрен в Соединенных Штатах в качестве лекарственного средства для улучшения спортивных результатов, спортсмены использовали безрецептурные стимуляторы, содержащие эфедрин или родственные ему алкалоиды, для улучшения спортивных результатов. Продукты, содержащие только эфедру или в сочетании с витаминами, минералами или другими растительными веществами, продаются для увеличения энергии и улучшения спортивных результатов.
Обзор основанного на фактических данных обзора алкалоидов эфедры и эфедрина RAND
ODS и NCCAM спонсировали научно-обоснованный обзор RAND для оценки клинической эффективности и безопасности продуктов, содержащих эфедру или синтезированные алкалоиды эфедрина, используемых для похудания или для улучшения спортивных результатов. RAND, один из 12 центров, участвующих в Программе доказательной практики AHRQ, подготовил отчет для AHRQ, который был выпущен в марте 2003 г. Группа технических экспертов, в которую вошли ученые и клиницисты с широким спектром знаний, внесла свой вклад в этот отчет.
RAND провела всесторонний поиск опубликованных и неопубликованных источников для контролируемых клинических испытаний эфедры и эфедрина, используемых для похудания и улучшения спортивных результатов у людей. Каждое исследование, включенное в обзор, оценивалось в соответствии с заранее установленными критериями. RAND идентифицировал 52 контролируемых клинических испытания синтетического эфедрина или растительной эфедры, используемых для похудания или улучшения спортивных результатов на людях. Исследования по снижению веса с данными наблюдения не менее 8 недель были рассмотрены для включения в метаанализ.В исследованиях спортивных результатов использовался широкий спектр вмешательств, и они не были синтезированы с помощью метаанализа.
Самый убедительный уровень доказательств того, что нежелательное явление было вызвано определенным воздействием, получен в плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях. Данные о побочных эффектах, связанных с использованием эфедрина или пищевых добавок, содержащих эфедру, были собраны в 52 рандомизированных контролируемых испытаниях, выявленных в ходе поиска литературы. Количество событий или людей (в зависимости от того, как в исследовании сообщалось об этих событиях) было извлечено для каждой группы лечения и плацебо.Был проведен метаанализ данных 50 исследований по подгруппам побочных эффектов, включая психиатрические симптомы, вегетативную гиперактивность, тошноту / рвоту, сердцебиение, гипертензию и тахикардию. В клинических испытаниях не сообщалось о серьезных побочных эффектах (смерть, инфаркт миокарда, цереброваскулярные события / инсульт, судороги или серьезные психические события). Однако, поскольку участники клинических испытаний должны соответствовать критериям отбора, включая отсутствие конкретных основных рисков для здоровья, они могут не представлять население в целом.
отчетов о случаях были оценены в этом обзоре, потому что общее количество пациентов в клинических испытаниях было недостаточным для адекватной оценки возможности редких исходов. Хотя такие отчеты о нежелательных явлениях не являются окончательным доказательством причинно-следственной связи, они могут указывать на возможность такой связи.
Случаи взяты из опубликованных отчетов о случаях, выявленных при поиске литературы; отчеты о случаях от FDA до 30 сентября 2001 г .; и отчеты о случаях от производителя пищевых добавок, содержащих эфедру.Отчеты были закодированы по типу нежелательного явления; серьезные нежелательные явления были проанализированы дополнительно. Целью анализа было выявить случаи, которые с медицинской точки зрения можно было бы классифицировать как идиопатические по этиологии (т. Е. С неизвестной причиной). Если использование эфедры или эфедринсодержащих продуктов было задокументировано для таких случаев, тогда учитывалась возможность того, что эфедра или эфедрин вызвали это событие.
Случаи были классифицированы как дозорных события , если 1) существовала документация о том, что произошло нежелательное явление, отвечающее критериям отбора, 2) существовала документация о том, что человек с нежелательным явлением принимал добавку, содержащую эфедру, в течение 24 часов до события (для случаев смерти, инфаркта миокарда, инсульта или припадка) и 3) альтернативные объяснения были исследованы и исключены с разумной уверенностью.Если существовало другое состояние, которое само по себе могло вызвать нежелательное явление, но могло быть вызвано эфедрой или эфедрином, оно классифицировалось как возможное дозорное событие .
Выводы
Эффективность использования алкалоидов эфедры и эфедрина для похудания
RAND идентифицировал 44 контролируемых испытания по оценке алкалоидов эфедры и эфедрина, используемых в комбинации с другими соединениями для похудания [1]; 20 из этих испытаний соответствовали критериям включения в метаанализ.Мета-регрессии использовались для оценки эффекта эфедрина, эфедрина с кофеином и эфедры с травами, содержащими кофеин. Сравнивались пять пар схем лечения:
- Эфедрин против плацебо: 5 исследований. Эфедрин был связан со статистически значимой потерей веса на 1,3 фунта в месяц больше, чем это было связано с плацебо, в течение до 4 месяцев использования.
- Эфедрин плюс кофеин против плацебо: 12 исследований. Эфедрин плюс кофеин были связаны со статистически значимой потерей веса на 2 балла.На 2 фунта в месяц больше, чем было связано с плацебо, на срок до 4 месяцев.
- Эфедрин плюс кофеин против эфедрина: 3 исследования. Эфедрин плюс кофеин был связан со статистически значимой потерей веса на 0,8 фунта в месяц больше, чем один эфедрин.
- Эфедрин по сравнению с другими продуктами для активного похудения: 2 исследования. Никаких выводов сделать нельзя из-за небольшого размера выборки в каждом из этих исследований.
- Эфедра плюс травы, содержащие кофеин vs.плацебо: 4 исследования. Эфедра плюс травы, содержащие кофеин, были связаны со статистически значимой потерей веса на 2,1 фунта в месяц больше, чем плацебо, в течение до 4 месяцев использования.
Использование эфедрина, эфедрина и кофеина или пищевых добавок, содержащих эфедру и травы с кофеином, было связано со статистически значимым увеличением потери веса за относительно короткое время. И эфедрин плюс кофеин, и эфедра плюс травы, содержащие кофеин, были несколько более эффективны, чем один эфедрин, в способствовании похудению.
Только в одном исследовании сравнивали эфедру и другие травы (но без кофеина) с плацебо. Продукт, содержащий эфедру, вызывал потерю веса на 1,8 фунта в месяц больше, чем плацебо, на срок до 3 месяцев.
В целом, эффекты синтетического эфедрина плюс кофеина и эфедры плюс травы, содержащие кофеин, на потерю веса были эквивалентными: потеря веса примерно на 2 фунта в месяц больше, чем была связана с плацебо, в течение 4-6 месяцев использования.Ни в одном исследовании не оценивалось долгосрочное влияние на потерю веса; Самый длинный опубликованный период наблюдения составил 6 месяцев.
Эффективность алкалоидов эфедры и эфедры, используемых для улучшения спортивных результатов
Нет исследований, оценивающих влияние пищевых добавок, содержащих эфедру, с травами, содержащими кофеин, или без них, на спортивные результаты. Влияние эфедрина на спортивные результаты недостаточно изучено; RAND обнаружил 8 опубликованных контролируемых испытаний влияния синтетического эфедрина на спортивные результаты, все, кроме одного, также включали кофеин.Эти испытания не подходили для объединенного анализа, поскольку в них использовался широкий спектр вмешательств.
В нескольких исследованиях оценивалось влияние эфедрина на спортивные результаты на небольших выборках в течение короткого времени (1-2 часа после однократной дозы) и было показано умеренное влияние эфедрина плюс кофеина на краткосрочные спортивные результаты у тщательно отобранных физически подходит население. Это использование не отражает использования населения в целом. Никакие исследования не оценивали длительное использование эфедрина на производительность.
Оценка безопасности
RAND рассмотрел побочные эффекты, о которых сообщалось в 52 опубликованных рандомизированных контролируемых клинических испытаниях. В клинических испытаниях не сообщалось о серьезных побочных эффектах (смерть, инфаркт миокарда, цереброваскулярные события / инсульт, судороги или серьезные психические события). Однако данных испытаний было достаточно, чтобы поддержать вывод о том, что использование эфедрина, эфедрина с кофеином или эфедры с кофеином связано с 2-3-кратным риском тошноты, рвоты, психических симптомов, таких как беспокойство и изменение настроения. вегетативная гиперактивность и сердцебиение.Невозможно определить вклад кофеина в эти симптомы.
RAND также рассмотрел 71 случай, описанный в опубликованной медицинской литературе, 1820 отчетов о случаях, предоставленных FDA, и более 18 000 жалоб потребителей, поданных производителю пищевых добавок, содержащих эфедру. Большинство случаев не были хорошо задокументированы, поэтому невозможно было принять решение о потенциальной связи между использованием пищевых добавок, содержащих эфедру или эфедрин, и побочным эффектом.В анализ побочных эффектов были включены в общей сложности 65 случаев из опубликованной литературы, 241 случай от FDA и 43 случая от производителя пищевых добавок, содержащих эфедру.
Дозорные события с предшествующим употреблением эфедры включали 2 смерти, 3 инфаркта миокарда, 9 цереброваскулярных событий / инсультов, 3 приступа и 5 случаев психического заболевания. Сторожевые события с предшествующим потреблением эфедрина включали 3 случая смерти, 2 инфаркта миокарда, 2 цереброваскулярных события / инсульта, 1 приступ и 3 случая психического заболевания.Примерно половина дозорных событий произошла у лиц в возрасте 30 лет и младше. Еще 43 случая были идентифицированы как возможные дозорные события с предшествующим употреблением эфедры, и еще 7 случаев были идентифицированы как возможные дозорные события с предшествующим потреблением эфедрина.
Список литературы
- Shekelle PG, Hardy ML, Morton SC и др.: Эффективность и безопасность эфедры и эфедрина для похудания и спортивных результатов. Метаанализ. JAMA 289: 1537-1545, 2003.[Аннотация PubMed]
- Hu SY: Эфедра (ма-хуанг) в новой китайской Материи медике. Экономическая ботаника 23: 346-351, 1969.
- Карч SB: Ма хуанг и алкалоиды эфедры. В: Cupp MJ, ed. Токсикология и клиническая фармакология растительных продуктов. Тотова, Нью-Джерси: Humana Press, 2000: 11-30.
- Леунг А.Ю., Фостер С. Энциклопедия общих натуральных ингредиентов, используемых в пищевых продуктах, лекарствах и косметике. Нью-Йорк: Джон Вили, 1996.
- 5.Каджимура К., Ивамото Ю., Ямасаки К. и др .: Изменение роста и содержания алкалоидов эфедринового типа в Ephedra distachya . Natural Medicines 48: 122-125, 1994.
- Танака Т., Обха К., Лавахара К., Сакаи Э .: Сравнение составляющих трав эфедры из разных стран с алкалоидами эфедринового типа. Natural Medicines 49: 418-424, 1995.
- Кондо Н., Микаге М., Идака К.: Медико-ботанические исследования растений эфедры из Гималайского региона, часть III: причинные факторы вариаций содержания алкалоидов в стеблях трав.Natural Medicines 53: 194-200, 1999.
- Evans WC: Trease and Evans ‘Pharmacognosy. Лондон: WB Saunders, 1989.
- McKenna DJ, Джонс К., Хьюз К.: Ботанические лекарства. Настольный справочник основных травяных добавок, 2-е издание. Нью-Йорк: Haworth Herbal Press, 2002.
- Caveney S, Charlet DA, Freitag H, Maier-Stolte M, Starratt AN: Новые наблюдения за вторичной химией мира Ephedra (Ephedraceae).American Journal of Botany 88: 1199-1208, 2001. [Аннотация в PubMed]
- Hardman JG, Limbird LE, Gilman A, eds .: Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Disease. Нью-Йорк: Макгроу-Хилл, 2001.
- Burnham TH, Novak KK, Bell WI, ред .: Эфедрин. В: Факты о лекарствах и сравнения, 57-е издание. Сент-Луис: факты и сравнения, 2003.
- Astrup A, Toubro S: термогенные, метаболические и сердечно-сосудистые реакции на эфедрин и кофеин у человека.Международный журнал ожирения и связанных с ним нарушений обмена веществ 17: S41-S43, 1993. [Аннотация в PubMed]
- Astrup A, Toubro S, Christensen NJ, Quaade F: Фармакология термогенных препаратов. Американский журнал клинического питания 55: 246S-248S, 1993. [Аннотация в PubMed]
.
.
.
.
.
.
.
.
Заявление об ограничении ответственности
Этот информационный бюллетень Управления пищевых добавок предоставляет информацию, которая не должна заменять медицинские консультации. Мы рекомендуем вам поговорить со своими поставщиками медицинских услуг (врачом, диетологом, фармацевтом и т. Д.).) о вашем интересе, вопросах или использовании пищевых добавок, а также о том, что может быть лучше всего для вашего здоровья в целом. Любое упоминание в этой публикации конкретной торговой марки не является одобрением продукта.
Правовые требования к продаже и покупке лекарственных препаратов, содержащих псевдоэфедрин, эфедрин и фенилпропаноламин
Закон о борьбе с эпидемией метамфетамина 2005 года был включен в Патриотический акт, подписанный президентом Бушем 9 марта 2006 года.Закон запрещает продавать без рецепта лекарства от простуды, которые содержат ингредиент псевдоэфедрин, который обычно используется для производства метамфетамина. Лекарства от простуды, содержащие псевдоэфедрин, продаются только без рецепта. Количество псевдоэфедрина, которое человек может покупать каждый месяц, ограничено, и люди должны предъявить удостоверение личности с фотографией для покупки продуктов, содержащих псевдоэфедрин. Кроме того, магазины обязаны хранить личную информацию о покупателях не менее двух лет.
Что объявляет сегодня FDA?
FDA объявляет о новых юридических требованиях для законной продажи и покупки лекарственных препаратов, содержащих псевдоэфедрин, эфедрин и фенилпропаноламин, в соответствии с Законом о борьбе с эпидемией метамфетамина 2005 года. Этот новый закон призывает к всеобъемлющей системе контроля в отношении распределения и продажи лекарственные препараты, которые могут быть использованы для незаконного производства метамфетамина.
Что такое Закон 2005 года о борьбе с эпидемией метамфетамина?
Закон о борьбе с эпидемией метамфетамина 2005 года был включен в Патриотический закон, подписанный президентом 9 марта 2006 года.Закон запретит продажу лекарств от простуды, которые содержат ингредиенты, которые обычно используются для производства метамфетамина, такие как псевдоэфедрин.
Кто несет ответственность за исполнение Закона?
Управление по борьбе с наркотиками (DEA).
Что такое псевдоэфедрин?
Псевдоэфедрин — это лекарство, которое содержится как в рецептурных, так и в безрецептурных продуктах, используемых для облегчения заложенности носа или пазух, вызванных простудой, синуситом, сенной лихорадкой и другими респираторными аллергиями.Его также можно незаконно использовать для производства метамфетамина.
Что такое метамфетамин?
Метамфетамин — мощный стимулятор, вызывающий сильную зависимость. Он производится в секретных нелегальных лабораториях по всей территории Соединенных Штатов. Метамфетамин можно проглотить, глотая, вдыхая, инъекционно или куря. Побочные эффекты, возникающие в результате употребления и злоупотребления метамфетамином, включают раздражительность, нервозность, бессонницу, тошноту, депрессию и повреждение мозга.
Информационный бюллетень по метамфетамину Управления по борьбе с наркотиками США
Означает ли это, что мне нужен рецепт от врача, чтобы купить псевдоэфедрин?
Нет. Закон разрешает продажу псевдоэфедрина только из запертых шкафов или за прилавком. Закон:
- ограничивает ежемесячную сумму, которую может купить любое физическое лицо
- требует от физических лиц предъявить удостоверение личности с фотографией для покупки таких лекарств
- требует, чтобы розничные торговцы хранили личную информацию об этих покупателях в течение как минимум двух лет после покупки этих лекарств.
Когда этот закон вступит в силу?
Этот закон вступает в силу 30 сентября 2006 года.
Влияют ли требования этого закона на комбинированные продукты или только на продукты, содержащие чистый псевдоэфедрин?
Требования этого закона распространяются на все продукты, содержащие ингредиенты псевдоэфедрин, фенилпропаноламин и эфедрин.
Я до сих пор вижу на полках Sudafed PE. Это отличается от обычного Судафеда?
Да, Sudafed PE отличается от Sudafed.Sudafed содержит активный ингредиент псевдоэфедрин, а активный ингредиент Sudafed PE — фенилэфрин. В ответ на проблему неправильного использования продуктов, содержащих псевдоэфедрин, многие компании добровольно изменяют рецептуру своих продуктов, исключая фенилпропаноламин, эфедрин и псевдоэфедрин.
Какие продукты включают ингредиенты, подпадающие под действие этого нового закона?
FDA рекомендует потребителям читать этикетки безрецептурных лекарственных препаратов, чтобы определить, содержит ли продукт псевдоэфедрин, эфедрин или фенилпропаноламин.FDA считает, что это наиболее точный метод определения содержания безрецептурных продуктов, а не предоставление неполного или устаревшего списка продуктов, которые, возможно, уже были изменены и больше не содержат этих ингредиентов.
Продукты, содержащие псевдоэфедрин, в моем штате уже считаются веществами, отпускаемыми по рецепту. Изменяет ли этот статус этот новый закон?
В ответ на злоупотребление метамфетамином правительства многих штатов издали постановления, регулирующие продажу этих продуктов.Это не должно влиять на ограничения, уже введенные в вашем штате.
У меня хронические проблемы с носовыми пазухами. Будет ли у меня ограничено получение необходимого мне количества псевдоэфедрина?
Да, с этим новым законом будут установлены ограничения на количество таблеток эфедрина, псевдоэфедрина или фенилпропаноламина, которые можно приобрести в течение 30-дневного периода. Поскольку существует множество различных дозировок и составов этих продуктов, вам следует спросить своего фармацевта, сколько вам будет разрешено купить в течение 30-дневного периода для конкретного продукта, который вы используете.
Как это изменит способ продажи псевдоэфедрина?
Закон требует, чтобы каждый регулируемый продавец обеспечивал следующее:
- Покупатели не имеют прямого доступа к продукту до совершения продажи.
- Ведется письменный или электронный «журнал» продаж, в котором указываются продукты по имени, проданному количеству, именам и адресам покупателей, а также по датам и времени продаж.
- Существует ограничение на сумму, которую можно купить за один день и за месяц.
Что означает «без рецепта»?
Закон определяет «внебиржевой» как размещение продукта, чтобы гарантировать, что покупатели не имеют прямого доступа к продукту до совершения продажи. Другими словами, размещение может происходить в безопасном месте в зоне выдачи рецептов аптеки или в запираемом шкафу, который находится в зоне учреждения, к которой клиенты не имеют прямого доступа. Во всех случаях продавец передает товар непосредственно покупателю.
Потребуется ли обучение персонала, ответственного за продажу псевдоэфедрина?
Компании, продающие продукты, содержащие псевдоэфедрин, должны представить Генеральному прокурору заявление о самосертификации и обучении по новому закону.
Как насчет упаковки размера образца, содержащей только 1-2 таблетки псевдоэфедрина, как те, которые часто продаются на заправках или в продуктовых магазинах?
Закон освобождает от требований ведения журнала для любой покупки физическим лицом одной упаковки, если эта упаковка содержит не более 60 миллиграммов псевдоэфедрина.Эти одноразовые упаковки должны оставаться за прилавком.
Что потребуется для покупки псевдоэфедрина?
Для покупки псевдоэфедрина
Покупатели должны:
- Предъявите удостоверение личности с фотографией, выданное государством или федеральным правительством, или документ, который продавец считает приемлемым
- Введите в журнал их информацию, такую как имя, адрес, дату и время продажи, а также подпись
Продавцы должны:
- Проверьте записи в журнале и введите название продукта и проданное количество
Что делать, если у меня есть другие вопросы о псевдоэфедрине или этом новом законе?
Если у вас есть дополнительные вопросы относительно псевдоэфедрина, фенилпропаноламина, эфедрина или любых лекарств, пожалуйста, свяжитесь с Отделом информации о лекарствах Центра оценки и исследования лекарств (CDER) FDA по телефону: 888-INFOFDA (888-463-6332), или напишите нам по адресу: druginfo @ fda.