Таблетки ксеникал: Ксеникал инструкция по применению, Ксеникал цена, Ксеникал для похудения, Ксеникал купить

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамические свойства
Орлистат – мощный специфический ингибитор пищеварительных липаз, обладающий продолжительным эффектом. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника путем образования ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды.
В исследованиях продолжительностью 2 года и в исследовании продолжительностью 4 года в группе, получавшей орлистат, и группе, получавшей плацебо, применяли гипокалорийную диету в сочетании с лечением.
Суммарный анализ данных из 5 2-летних исследований применения орлистата и гипокалорийной диеты показал, что после 12 недель лечения 37 % пациентов, получавших орлистат, и 19 % пациентов, получавших плацебо, продемонстрировали снижение массы тела не менее чем на 5 % от исходного показателя. Из них 49 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 40 % пациентов, получавших плацебо, в первый год лечения продолжили снижать массу тела на ≥10 % от исходного показателя. С другой стороны, из числа пациентов, которым не удалось снизить массу тела на 5 % от исходного показателя после 12 недель лечения, только 5 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 2 % пациентов, получавших лечение плацебо, в первый год лечения продолжили снижать массу тела на ≥10 % от исходного показателя. В целом после одного года лечения доля пациентов, которые принимали орлистат в дозе 120 мг и потеряли 10 % массы тела или более, составила 20 % в группе пациентов, принимавших орлистат в дозе 120 мг, по сравнению с 8 % пациентов, принимавших плацебо. Средняя разница в потере массы тела между пациентами, получавшими препарат, и пациентами, получавшими плацебо, составила 3,2 кг.
Данные из клинического исследования XENDOS продолжительностью 4 года показали, что после 12 недель лечения 60 % пациентов, получавших орлистат, и 35 % пациентов, получавших плацебо, демонстрировали потерю массы тела не менее чем на 5 % от исходного показателя. Из них 62 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 52 % пациентов, получавших лечение плацебо, в первый год лечения продолжили снижать массу тела на ≥10 % от исходного показателя. С другой стороны, из числа пациентов, которым не удалось снизить массу тела на 5 % от исходного показателя после 12 недель лечения, только 5 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 4 % пациентов, получавших лечение плацебо, в первый год лечения продолжило снижать массу тела на ≥10 % от исходного показателя. После 1 года лечения 41 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 21 % пациентов, получавших лечение плацебо, снизили массу тела на ≥10 %, при этом средняя разница между двумя группами составила 4,4 кг. После 4 лет лечения 21 % пациентов, получавших лечение орлистатом, и 10 % пациентов, получавших лечение плацебо, снизило массу тела на ≥10%, при этом средняя разница между группами составила 2,7 кг.
В исследовании XENDOS пациентов, получавших орлистат или плацебо и снизивших массу тела не менее чем на 5 % после 12 недель лечения или 10 % в первый год лечения, было больше, чем в пяти 2-летних исследованиях. Причина этой разницы заключается в том, что 5 исследований продолжительностью 2 года включали период 4-недельной диеты и предварительного лечения плацебо, в течение которого пациенты до начала лечения теряли в среднем 2,6 кг.
Данные из 4-летнего клинического исследования также позволили предположить, что во время исследования потеря массы тела, которая достигалась при лечении орлистатом, замедляла развитие сахарного диабета 2 типа (кумулятивная частота случаев развития сахарного диабета: 3,4 % в группе орлистата, по сравнению с 5,4 % в группе плацебо). Подавляющее большинство случаев сахарного диабета развилось в подгруппе пациентов с исходно нарушенной толерантностью к глюкозе, доля таких пациентов составила 21 % от рандомизированных пациентов. Неизвестно обусловливают ли эти данные долгосрочное клиническое преимущество.
По данным четырех одногодичных исследований, у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемом антидиабетическими средствами, процент респондентов (снижение массы тела >10 кг) составил 11,3% в группе орлистата и 4,5 % в группе плацебо. В группе орлистата средняя разность с группой плацебо в снижении массы тела составила от 1,83 до 3,06 кг; средняя разность с группой плацебо в отношении снижения гликированного гемоглобина HbA1c составила от 0,18% до 0,55%. Не было продемонстрировано, что эффект снижения гликированного гемоглобина не зависит от снижения массы тела.
В мультицентровом (США, Канада), двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами 539 подростков с ожирением было рандомизировано на группы, которые в течение 52 недель получали или орлистат в дозе 120 мг (n=357), или плацебо (n=182) три раза в сутки в качестве дополнения к гипокалорийной диете и физическим упражнением.
Обе группы получали поливитаминные препараты. Первичной конечной точкой было изменение индекса массы тела (ИМТ) в конце исследования по сравнению с исходным.
Результат был значительно лучше в группе орлистата (разница по ИМТ – 0,86 кг/м2 в пользу орлистата). 9,5 % пациентов, получавших лечение орлистатом, против 3,3 % пациентов, получавших лечение плацебо, снизило массу тела на ≥10 % после 1 года лечения, при этом средняя разница между двумя группами составила 2,6 кг. Больший результат был достигнут в группе пациентов с потерей массы тела на ≥5 % после 12 недель лечения орлистатом, что составило 19 % исходной популяции. В целом побочные реакции были аналогичны таковым, наблюдавшимся у взрослых. Однако отмечалось необъяснимое повышение частоты переломов костей (6 % против 2,8 % в группе орлистата и группе плацебо, соответственно).
Фармакокинетические свойства
Всасывание
Исследования с участием добровольцев с нормальной массой тела и больных ожирением показали, что всасывание орлистата минимально. Через восемь часов после перорального приема препарата плазменные концентрации орлистата в неизменном виде не определялись (
Распределение
Объем распределения препарата определить нельзя, поскольку он всасывается минимально и не имеет определенной системной фармакокинетики. In vitro орлистат на > 99 % связывался с белками плазмы крови (липопротеины и альбумин были основными связывающими белками). В минимальном количестве орлистат проникает в эритроциты.
Метаболизм
Судя по данным, полученным в исследовании на животных, вероятно, что метаболизм орлистата осуществляется преимущественно в стенке кишечника. Согласно исследованию с участием больных ожирением, минимальная часть от дозы, которая всасывалась системно, примерно 42 % общей плазменной концентрации приходилось на два основных метаболита – M1 (4-членное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).
Молекулы M1 и М3 имеют открытое бела-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат, соответственно). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 нг/мл и 108 нг/мл, соответственно) после приема терапевтических доз эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.
Выведение
Исследования с участием добровольцев с нормальной массой тела и больных ожирением показали, что основным путем выведения было выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97 % принятой дозы препарата, причем 83 % – в виде неизмененного орлистата.
Совокупная почечная экскреция всех связанных с орлистатом субстанций составила
Доклинические данные по безопасности
Стандартные исследования по изучению препарата на предмет фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического действия на репродуктивные функции не выявили опасности для человека.
В репродуктивных исследованиях, проводившихся на животных, тератогенного действия препарата не наблюдалось. Из-за отсутствия тератогенного действия препарата у животных, у человека его мальформативного эффекта не ожидается. На сегодняшний день, после проведения строго контролируемых исследований на двух видах (на животных и у человека), обнаружена корреляция, что активные субстанции, обусловливающие развитие врожденных пороков у человека, оказывают тератогенное действие на животных.

Список вспомогательных веществ
Содержимое капсулы:

целлюлоза микрокристаллическая (Е460)

крахмалгликолят натрия (тип А)

повидон (Е1201)

лаурилсульфат натрия

тальк
Оболочка капсулы:

желатин

индигокармин (Е132)

титана диоксид (Е171)

чернила пищевые (титана диоксид черный, аммиака водный раствор концентрированный, калия гидроксид, шеллак, пропиленгликоль)

Несовместимость

Не применимо.

КСЕНИКАЛ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | XENICAL капсулы компании «Cheplapharm Arzneimittel»

фармакодинамика. Орлистат — мощный специфический ингибитор пищеварительных липаз, обладающий продолжительным эффектом. Действует в просвете желудка и тонкого кишечника. Терапевтический эффект заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры, поступающие с пищей в форме ТГ, и влиять на всасывание свободных жирных кислот и моноглицеридов. Поскольку нерасщепленные ТГ не всасываются, уменьшается поступление калорий в организм, что приводит к уменьшению массы тела. Препарат не поступает в системный кровоток. При приеме орлистата концентрация жира в каловых массах повышается через 24–48 ч после начала лечения и через 48–72 ч после отмены препарата возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика. Всасывание препарата в пищеварительном тракте минимально, после его приема внутрь в дозе 360 мг препарат в неизмененном виде в плазме крови не определяется, это означает, что концентрация его составляет менее 5 нг/мл. После приема препарата в терапевтических дозах выявить неизмененный орлистат в плазме крови удается лишь спорадически, при этом его концентрация крайне низкая (<10 нг/мл, или 0,02 мкмоль). Не кумулирует в организме.

Распределение. Объем распределения препарата определить нельзя, поскольку он практически не всасывается в пищеварительном тракте. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальном количестве орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Согласно экспериментальным исследованиям метаболизм орлистата осуществляется главным образом на предсистемном уровне. Около 42% минимальной фракции препарата, которая поступает в системный кровоток у больных с ожирением, составляют два основных метаболита — M1 и М3. Молекулы М1 и М3 слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом низкой ингибирующей активности и низкой концентрации в плазме крови (в среднем 26 и 108 нг/мл соответственно) после приема препарата в терапевтических дозах эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение. В основном препарат выводится с калом — около 97% принятой дозы, причем 83% — в неизмененном виде. Суммарная почечная экскреция метаболитов и неизмененного орлистата составляет менее 2% принятой дозы. Полностью препарат выводится из организма (с калом и мочой) за 3–5 дней. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3 могут экскретироваться с желчью.

Фармакокинетика в особых популяциях. Концентрации орлистата и его метаболитов М1 и М3 в плазме крови у детей были такие же, как и у взрослых после получения соответствующей дозы препарата. Количество выделения жира с калом составляет 27% количества жира в пищевом рационе при приеме орлистата и 7% — при приеме плацебо.

Эффективность

Эффективность у больных ожирением. Клинические исследования продемонстрировали, что орлистат уменьшает массу тела более выраженно по сравнению с только диетой. Уменьшение массы тела отмечалось на протяжении 2 нед после начала лечения и длилось на протяжении 6–12 мес, даже у лиц, у которых не было ответа на применение только диеты. На протяжении 2 лет выявляли статистически достоверное снижение метаболических факторов риска, ассоциированных с ожирением. Кроме того, отмечалось существенное снижение жировых отложений по сравнению с плацебо. Орлистат также продемонстрировал эффективность в предотвращении повторного увеличения массы тела. При этом приблизительно у половины пациентов отмечали увеличение массы тела не более чем на 25% утраченной массы, приблизительно у половины пациентов не зафиксировано повторного увеличения массы тела или даже продолжалось ее уменьшение.

Эффективность у больных сахарным диабетом II типа. Клинические исследования, которые проводились на протяжении 6–12 мес, продемонстрировали, что у больных сахарным диабетом II типа с избыточной массой тела или с ожирением отмечали более существенное уменьшение массы тела по сравнению с только диетой. Уменьшение массы тела происходило в основном за счет сокращения жировых отложений. Несмотря на применение сахароснижающих средств, у больных зафиксирован недостаточный гликемический контроль до начала исследования, однако при применении орлистата отмечено статистически достоверное (и клинически значимое) улучшение гликемического контроля. У больных сахарным диабетом II типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что послужило причиной необходимости снижения дозы пероральных сахароснижающих препаратов, а также сопровождалось уменьшением уровня инсулина и снижением резистентности к инсулину.

Предупреждение развития сахарного диабета II типа у пациентов с ожирением. Клиническое исследование, которое проводилось на протяжении 4 лет, продемонстрировало, что орлистат существенно снижает риск развития сахарного диабета II типа на 37% по сравнению с плацебо. У пациентов с начальным нарушением толерантности к глюкозе риск развития сахарного диабета уменьшился на 45%. Более существенное уменьшение массы тела отмечали в группе применения орлистата по сравнению с только диетой, длившееся на протяжении 4 лет исследования. У пациентов, получавших орлистат, отмечали существенное снижение метаболических факторов риска по сравнению с плацебо.

Эффективность у подростков с ожирением. В клиническом исследовании продолжительностью 1 год было продемонстрировано, что у подростков с повышенным индексом массы тела (ИМТ), которые получали орлистат, выявлено снижение ИМТ, существенное уменьшение жировых отложений и объема талии и бедер, а также уровня диастолического АД по сравнению с подростками, получавшими плацебо.

продолжительная терапия в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у больных с ожирением и ИМТ ≥30 кг/м2 или у пациентов с избыточной массой тела и ИМТ ≥28 кг/м2, в том числе при ассоциированных с ожирением факторах риска. Лечение орлистатом необходимо прекратить через 12 нед в случае отсутствия уменьшения массы тела как минимум на 5% по сравнению с исходной.

рекомендуемая доза орлистата для взрослых — по 1 капсуле (120 мг) с каждым основным приемом пищи (либо не позднее чем через 1 ч после еды). Если прием пищи пропускают, то прием препарата также можно пропустить. Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую жиры в количестве не более 30% ее общей калорийности. Суточный рацион необходимо распределять на три основных приема. Повышение дозы орлистата свыше рекомендуемой (120 мг 3 раза в сутки) не усиливает его терапевтического эффекта. Действие орлистата у лиц с заболеваниями печени или почек, а также у детей в возрасте младше 18 лет не изучено.

синдром хронической мальабсорбции, холестаз, повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

в основном возникают со стороны пищеварительного тракта и обусловлены фармакологическим действием препарата (препятствование всасыванию жиров). Часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством содержимого толстой кишки, императивные позывы к дефекации, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала. Как правило, указанные побочные эффекты слабо выражены и преходящи. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства больных однократно. Вероятность развития этих реакций выше при большом количестве жира в пищевом рационе.

Обычно побочные явления со стороны ЖКТ умеренные и преходящие. Они, как правило, появляются в начале лечения (на протяжении первых 3 мес), у большинства пациентов выявляли лишь один эпизод.

Для описания частоты побочных реакций используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая изолированные случаи.

Ниже приведены побочные реакции (первый год исследования), которые базируются на побочных явлениях, возникших с частотой >2% и с распространенностью на ≥1% больше, чем плацебо, в клинических исследованиях продолжительностью 1 и 2 года:

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль.

Со стороны органов дыхания и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны ЖКТ: очень часто — абдоминальная боль/дискомфорт, жирные выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством выделений, императивные позывы к дефекации, стеаторея, метеоризм, жидкие испражнения, учащение дефекации; часто — боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкие испражнения, недержание кала, вздутие живота*, поражение зубов, поражение десен.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекции мочевыводящих путей.

Нарушение обмена веществ: очень часто — гипогликемия*.

Инфекции: очень часто — грипп.

Общие нарушения: часто – слабость.

Со стороны репродуктивной система: часто — дисменорея.

Психические нарушения: часто — тревожные состояния.

*Лишь специфические побочные реакции, которые возникли с частотой >2% и с распространенностью на ≥1% больше, чем плацебо, у пациентов с сахарным диабетом II типа.

У пациентов с сахарным диабетом II типа очень часто выявляли гипогликемию и часто — вздутие живота. Уменьшение массы тела вследствие применения препарата Ксеникал сопровождается улучшением метаболического контроля у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа, при котором возможно снижение дозы гипогликемических средств (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

В клинических исследованиях, которые длились 4 года, общая структура распределения побочных явлений была подобна таковой, о которой сообщалось в исследованиях продолжительностью 1 и 2 года. При этом общая частота побочных явлений со стороны ЖКТ, которые возникли на протяжении первого года, уменьшалась с каждым годом на протяжении 4-летнего периода.

Опыт постмаркетингового применения

Лабораторные исследования: очень редко — повышение активности трансаминаз и ЩФ. При одновременном назначении орлистата и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, повышения международного нормализованного отношения (МНО).

ЖКТ: ректальные кровотечения, дивертикулит, панкреатит, холелитиаз, связь которых с применением препарата не установлена (частота возникновения неизвестна). Описаны отдельные, возможно, серьезные случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы между гепатитом и лечением орлистатом не установлены).

Кожа и ее придатки: очень редко — буллезная сыпь.

Иммунная система: редко — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Мочевыделительная система: оксалатная нефропатия.

При одновременном применении орлистата и противоэпилептических средств (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ) были сообщения о конвульсиях.

в длительных клинических исследованиях у большинства больных на фоне приема орлистата в течение 4 полных лет концентрация витаминов А, D, Е, К и В-каротина в крови оставалась в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

В клинических исследованиях уменьшение массы тела при применении препарата Ксеникал было менее выраженным у пациентов с сахарным диабетом II типа, чем у пациентов без диабета. Во время применения орлистата необходим мониторинг лечения противодиабетическими препаратами.

Больным рекомендуется соблюдать диету.

Возможность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне диеты, богатой жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что составляет около 67 г жира). Суточное количество жиров следует распределять на три основных приема. При употреблении пищи с высоким содержанием жира во время лечения орлистатом достоверность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ может повышаться.

При применении препарата Ксеникал сообщалось о случаях ректального кровотечения. При возникновении тяжелых и/или постоянных симптомов рекомендуется дальнейшее обследование.

Рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции для предупреждения возможной неэффективности пероральной контрацепции, которая может возникнуть в случае тяжелой диареи.

Необходимо контролировать показатели коагуляции у пациентов, которые одновременно получают пероральные антикоагулянты.

Применение орлистата у пациентов с хроническим заболеванием почек и/или уменьшением объема межклеточной жидкости может сопровождаться гипероксалурией и оксалатной нефропатией.

Редко может возникать гипотиреоз. Механизм этого явления не доказан, однако может отмечаться снижение всасывания солей йода и/или левотироксина.

У пациентов с эпилепсией орлистат может нарушить противосудорожную терапию путем уменьшения всасывания противоэпилептических средств, что может привести к возникновению судорог.

В фармакокинетическом исследовании пероральное применение амиодарона во время лечения орлистатом приводило к снижению системного влияния амиодарона и дизетиламиодарона на 25–30%. В связи с тем, что фармакокинетика амиодарона является комплексной, клиническое значение этого феномена неизвестно. Эффект от начала терапии орлистатом у пациентов, которые уже получают терапию амиодароном, не изучался. Потенциально возможно снижение клинической эффективности амиодарона.

Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутсвуют клинические данные в отношении применения препарата Ксеникал у беременных. В исследованиях репродуктивной функции у животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. Однако с учетом отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным. Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Дети. Клинические исследования по применению препарата Ксеникал у детей в возрасте до 18 лет не проводились.

циклоспорин. При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменной концентрации циклоспорина. Это может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Поэтому одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется. Однако если невозможно избежать одновременного применения орлистата и циклоспорина, рекомендуют чаще определять концентрации циклоспорина в плазме крови после назначения орлистата и после его отмены у пациентов, которые получают циклоспорин. Концентрацию циклооспорина в плазме крови необходимо контролировать до момента ее стабилизации.

Акарбоза. Из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного применения орлистата и акарбозы.

Пероральные антикоагулянты. При одновременном приеме с препаратом Ксеникал варфарина или других антикоагулянтов необходимо контролировать показатели МНО.

Жирорастворимые витамины. При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечали уменьшение всасывания жирорастворимых витаминов А, D, E, K и β-каротина. Если пациенту рекомендуются поливитамины, то их необходимо принимать не менее чем через 2 ч после приема препарата Ксеникал или перед сном.

Амиодарон. При одновременном применении препарата Ксеникал и амиодарона отмечали незначительное снижение уровня амиодарона в плазме крови. У пациентов, которые принимают амиодарон, клиническое значение этого явления не изучено, однако в некоторых случаях это может иметь клиническое значение. У пациентов, которые одновременно получают орлистат и амиодарон, рекомендуется усиление клинического и ЭКГ-мониторинга.

При одновременном применении орлистата и противоэпилептических средств (вальпроат, ламотригин) отмечали возникновение конвульсий. Причинная связь не установлена, однако состояние пациентов необходимо постоянно контролировать на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести конвульсий.

Гипотиреоз, соли йода, левотироксин. Редко возможно возникновение гипотиреоза. Механизм этого явления не доказан, однако может отмечаться снижение всасывания солей йода и/или левотироксина.

Отсутствие взаимодействия. В фармакокинетических исследованиях взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, фибратами, флуоксетином, правастатином, лозартаном, фентермином, сибутрамином, дигоксином, фенитоином, варфарином, оральными контрацептивами, алкоголем, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением не отмечали. Однако необходимо следить за показателями МНО при сопутствующей терапии орлистатом и варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Взаимодействие с пероральными контрацептивами и орлистатом не было продемонстрировано в исследованиях. Однако орлистат может опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов и привести в отдельных случаях к беременности. В случае тяжелой диареи рекомендуются дополнительные методы контрацепции.

в клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных с ожирением одноразовый прием препарата в дозе 800 мг или его прием в дозе 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался развитием выраженных побочных эффектов. Кроме того, существуют данные о применении орлистата в дозе 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес. При передозировке орлистата рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч. По данным исследований, у человека и животных любой системный эффект, возможно, обусловленный липазоингибирующими свойствами орлистата, быстро обратим. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

при температуре до 25 °С в сухом месте.

Дата добавления: 13.11.2019 г.

Ксеникал :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Ксеникал (Xenical)
Одна капсула содержит:
Активное вещество: Орлистат — 120 мг .
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал-гликолат, повидон, натрия лаурил-сульфат, тальк.
Фармакодинамика
Подавление желудочно-кишечных липаз. Наличие липаз в желудочно-кишечном тракте необходимо для проявления эффекта Ксеникала. Поскольку секреция липаз стимулируется присутствием пищи в желудочно-кишечном тракте, Ксеникал следует принимать во время еды. Несколько исследований показали, что фармакологическая активность Ксеникала не меняется, если его принимать в пределах до 1 часа после приема пищи. Кроме того, после отмены Ксеникала всасывание жиров пищи быстро нормализуется, а нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные фармакологическим эффектом препарата, быстро исчезают.

Переносимость, связанная с механизмом действия препарата. Переносимость Ксеникала связана с его механизмом действия. В ряде исследований было установлено, что содержание жира в пище напрямую связано с частотой и выраженностью нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта при приеме каждой дозы Ксеникала. При увеличении содержания жиров в пище общее количество жира, выводимое с каловыми массами, возрастает. Однако количество жира в каловых массах в процентах от жиров пищи не меняется и составляет около 30%.

Гиполипидемический эффект Ксеникала. Помимо уменьшения уровня липидов в крови, которого можно ожидать от снижения массы тела как такового, Ксеникал оказывает собственный, дополнительный положительный эффект на гиперлипидемию. Холестерин плохо растворяется в растворах желчных солей. Его растворимость возрастает прямо пропорционально количеству присутствующих там свободных жирных кислот и моноглицеридов. Подавляя желудочно-кишечные липазы, Ксеникал снижает количество свободных жирных кислот и моноглицеридов в просвете кишечника и тем самым уменьшает растворимость и последующее всасывание холестерина. Кроме того, назначение Ксеникала приводит к созданию нефизиологической взвеси из невсосавшихся жиров в просвете кишечника. Вследствие этого всасывание неполярных липидов типа холестерина уменьшается.

Отсутствие усиления пролиферации клеток толстой кишки. Поскольку Ксеникал частично ингибирует гидролиз и всасывание жиров в кишечнике, количество жира, с которым контактирует слизистая оболочка толстой кишки, увеличивается. Роль большого потребления жиров в развитии рака толстой кишки неоднозначна и недавно оспаривалась. Одним из многих предложенных механизмов является увеличение концентрации желчных кислот, которые могут оказывать токсическое действие на слизистую оболочку толстой кишки. Вот почему было изучено действие Ксеникала на пролиферацию клеток толстой кишки. Назначение терапевтических доз (120 мг 3 раза в сутки) Ксеникала больным ожирением не влияло на пролиферацию клеток в биоптатах толстой кишки, несмотря на то, что количество жира и свободных жирных кислот в кале увеличивалось. Более того, содержание желчных кислот достоверно уменьшалось. Корреляции между изменениями состава каловых масс и индексом пролиферации клеток толстой кишки не было, как не было и возрастания этого индекса.

Фармакокинетика
Если бы Ксеникал подвергался системному всасыванию, можно было бы ожидать, что он будет подавлять системные липопротеиновые и печеночные липазы, из-за их структурного сходства с желудочно-кишечными. Поэтому важное значение для подтверждения безопасности Ксеникала имеет оценка степени его всасывания и системной активности.

Всасывание
Концентрации в плазме. Концентрации неизмененного Ксеникала в плазме мониторировались радиоизотопным методом у здоровых добровольцев и добровольцев с избыточной массой тела или ожирением. В исследованиях с разовым приемом препарата (в дозах до 800 мг) здоровыми добровольцами концентрации активного вещества в плазме оставались меньше 5 нг/мл. При многократном приеме кумуляции препарата не происходило, а концентрации неизмененного Ксеникала в плазме составляли менее 1% общей радиоактивности.

В клинических исследованиях, где анализировали пробы плазмы через 1 и 2 года применения Ксеникала, неизмененный препарат после приема терапевтических доз (120 мг 3 раза в сутки) обнаруживался в плазме лишь спорадически, а его концентрации в плазме были крайне низкими (менее 10 нг/мл). Признаков кумуляции препарата не было, что также соответствует пренебрежимо малому всасыванию.

Отсутствие влияния на активность системных липаз. В терапевтических дозах Ксеникал не влиял на активность системных печеночных липаз или липопротеинлипазы у здоровых добровольцев. Максимальные концентрации в плазме после приема терапевтических доз Ксеникала намного ниже, чем 50%-ные подавляющие концентрации in vitro, которые для панкреатических, печеночных или липопротеиновых липаз составляют 120 мг/мл. Отсутствие системного всасывания и действия на активность системных липаз сводит к минимуму возможность системных побочных эффектов, даже при длительном приеме препарата.

Распределение.
Объем распределения Ксеникала определить нельзя, поскольку препарат всасывается минимально и не имеет определенной системной фармакокинетики.

Метаболизм.
Вероятнее всего, Ксеникал метаболизируется, в основном, в стенке желудочно-кишечного тракта. В плазме в минимальных концентрациях выявлены два его метаболита — М1 и М3, на которые приходится около 42% всосавшегося в кровоток препарата. М1 и М3 обладают чрезвычайно слабой антилипазной активностью, которая в 1000 и 2500 раз, соответственно, ниже таковой Ксеникала. Они считаются фармакологически неактивными.

Выведение.
Перорально принятая доза Ксеникала почти полностью (около 97%) выводится с калом, причем 83% элиминируется в виде неизмененного препарата.

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.
В комбинации с сахароснижающими препаратами (метформин, препараты сульфонилмочевины и/или инсулин) или умерено гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.
Рекомендованная доза орлистата — по одной капсуле в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее, чем через час после еды). Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием Ксеникала также можно пропустить.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Действие орлистата у больных с поражением печени или почек и у детей не изучалось.

В клинических исследований побочные реакции на орлистат возникали, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала. Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.

Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение низкожировой диеты уменьшает вероятность побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

Кроме того, со стороны желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться следующие нежелательные явления: боли или дискомфорт в животе, метеоризм, жидкий стул, мягкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, поражение зубов, поражение десен.

Описаны редкие случаи гиперчувствительности, заключавшиеся в зуде, сыпи, крапивнице, ангионевротическом отеке и анафилаксии.

Редко на фоне приема орлистата отмечались инфекции верхних или нижних дыхательных путей, грипп, головные боли, дисменорея, тревога, слабость, инфекции мочевыводящих путей, однако они были расценены как не связанные с применением препарата.

Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.
В исследованиях репродуктивности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным. Выведение орлистат с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.
Взаимодействий с дигоксином, метформином, фенитоином, варфарином, оральными контрацептивами, нифедипином, статинами и алкоголем не отмечалось.
Необходимо иметь в виду возможность уменьшения всасывания витаминов A, D, Е, К и бета-каротина.
Снижение массы тела при лечении Ксеникалом может улучшить компенсацию обмена веществ у больных сахарным диабетом и потребовать уменьшения дозы пероральных сахароснижающих препаратов.
Случаев передозировки орлистата не описано. В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев.
В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов. По данным исследований у человека и животных, любой системный эффект, который можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должен быть быстро обратим.
Капсулы 120 мг 21 в блистерной упаковке по 1,2 или 4 блистера.
Отпускается по рецепту врача.
Хранить при температуре до 25°С в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения 3 года.
Орлистат
Смотрите также список аналогов препарата Ксеникал.

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела).
Лечение Ксеникалом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, способствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа (ИНЗСД), нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.
При использовании в комбинации с такими сахароснижающими препаратами, как метформин, препараты сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (ИМТ ? 28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ? 30 кг/м2) Ксеникал, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.
В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, K и бета-каротина в ходе двух двух полных лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.
Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределить на три основные приема.
Верочтность побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основные приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении Ксеникалом сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы сахароснижающих препаратов.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата «Ксеникал» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 309444.

КСЕНИКАЛ, XENICAL — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Фирма-производитель: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)

капс. 120 мг: 21, 42 или 84 шт. Рег. №: П N014903/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для лечения ожирения — ингибитор желудочно-кишечных липаз

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №1, бирюзового цвета, непрозрачные; на корпусе надпись черного цвета «XENICAL 120», на крышечке — «ROCHE»; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: тальк — 0.24 мг.

* Состав пеллет: целлюлоза микрокристаллическая — 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 7.2 мг, повидон К-30 — 12 мг, натрия лаурилсульфат — 7.2 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «

Ксеникал®»

Фармакологическое действие

Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Больные с ожирением

В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение

В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

Показания

— длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;

— в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Режим дозирования

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.

Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Побочное действие

Данные клинических исследований

Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100, <1/10), нечасто ( ≥1/1000, <1/100), редко ( ≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.

Их частота увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.

При лечении препаратом Ксеникал часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

Отмечались также очень часто: головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

У больных с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.

В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.

Постмаркетинговое наблюдение

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал® или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном назначении препарата Ксеникали антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Противопоказания

— синдром хронической мальабсорбции;

— холестаз;

— повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

Беременность и лактация

Препарат категории В.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.

Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Особые указания

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникалприводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2), Ксеникалв сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникалсопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случаях передозировки препарата Ксеникал сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.

В случае выраженной передозировки препарата Ксеникалрекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникалотмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.

При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.

При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникалотмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникалотмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.

При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.

При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникалотмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

КСЕНИКАЛ капсулы — инструкция по применению, цена, дозировки, аналоги, противопоказания, отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения ожирения — ингибитор желудочно-кишечных липаз

Действующее вещество

— орлистат (orlistat)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №1, бирюзового цвета, непрозрачные; на корпусе надпись черного цвета «XENICAL 120», на крышечке — «ROCHE»; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
орлистат120 мг
 (в виде пеллет* 240 мг)

Вспомогательные вещества: тальк — 0.24 мг.

* Состав пеллет: целлюлоза микрокристаллическая — 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 7.2 мг, повидон К-30 — 12 мг, натрия лаурилсульфат — 7.2 мг.

Состав оболочки капсулы:
желатин, индигокармин, титана диоксид.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Больные с ожирением

В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение

В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

Фармакокинетика

Всасывание

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.

Распределение

Vd определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы М1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно, в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем, 26 нг/мл и 108 нг/мл, соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение

Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.

Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз препарата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.

Показания

  • длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
  • в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

  • синдром хронической мальабсорбции;
  • холестаз;
  • повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

Дозировка

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).

Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.

Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Побочные действия

Данные клинических исследований

Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100, <1/10), нечасто ( ≥1/1000, <1/100), редко ( ≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.

Их частота увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.

При лечении препаратом Ксеникал часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

Отмечались также очень часто: головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

У больных с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.

В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.

Постмаркетинговое наблюдение

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном назначении препарата Ксеникал и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случаях передозировки препарата Ксеникал сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.

В случае выраженной передозировки препарата Ксеникал рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.

При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.

При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

Особые указания

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Беременность и лактация

Препарат категории В.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.

Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата КСЕНИКАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

ᐉ Аптека Низких Цен • Интернет аптека, которая всегда рядом • Лекарства в ANC

Аптека АНЦ — это специализированная компания, осуществляющая деятельность по розничной и оптовой торговли лекарственными средствами и товарами медицинского назначения, у которой есть собственный online сервис, и в которой представлен широкий ассортимент лекарственных средств, лечебной и декоративной косметики, товаров для ухода за кожей и телом с выгодным ценам. Аптека ANC сотрудничает с другими аптечными заведениями, благодаря чему заказ можно получить в ближайшей Вам аптеке.

ПРЕИМУЩЕСТВА АПТЕК АНЦ

Цель Аптеки АНЦ — улучшить качество жизни и здоровья людей, посредством предоставления наиболее выгодных медикаментов, которые можно купить рядом с домом. Аптека ANC имеет одно из основных преимуществ, а именно возможность осуществить заказ в режиме online.

ВЫГОДНЫЕ ЦЕНЫ

Стоимость товаров в различных аптечных заведениях Аптека АНЦ и партнеров варьируется. Online сервис осуществляет автоматический подбор необходимых Вам товаров сразу по нескольким критериям: цена, местонахождение аптеки, наличие товара. На нашем сайте Вы можете первыми узнавать об акциях и скидках на товары. Информация обновляется постоянно, что позволяет всегда быть в курсе действующих акций и скидок.

Аптека АНЦ также имеет широкую бонусную программу «АНЦ ЛАЙК», что позволяет накапливать бонусы и рассчитываться ими за приобретенные товары.

ШИРОКИЙ АССОРТИМЕНТ

Специализированный online сервис позволяет ознакомиться с широким ассортиментом лекарственных средств, косметических средств, медицинской техники, средств гигиены, средств для ухода за младенцем и других аптечных товаров.

ЗАКАЗ ОНЛАЙН

Благодаря online сервису Аптеки ANC необходимые товары можно заказать не выходя из дома. Сайт автоматически найдет и предложит Вам ближайшую аптеку, где необходимый товар есть в наличии. Вам останется только ознакомиться на нашем сайте с ассортиментом, дойти до ближайшей аптеки и оплатить заказ. Осуществить оплату можно непосредственно на месте приобретения: наличными или бесконтактно.

НАДЕЖНОСТЬ

Аптека АНЦ осуществляет свою деятельность исключительно в правовом пространстве, не нарушая действующего законодательства Украины. Аптека АНЦ имеет все необходимые разрешения и лицензии на осуществление деятельности по розничной и оптовой торговли лекарственными средствами. Весь товар перед реализацией конечному потребителю проходит тщательную проверку на срок годности.

ПОМОЩЬ СПЕЦИАЛИСТА

Если Вам нужна помощь специалиста, Вы можете обратиться в аптечную справку и задать все вопросы, которые Вас волнуют. Наши консультанты и провизоры обладают высоким профессионализмом, регулярно повышают свой уровень квалификации и ответят на все вопросы.

таблетки для схуднення: ціна та відгуки лікарів

13 март 2019
613

Різні препарати для схуднення зараз стають дуже популярними. Ефективно себе показав Ксенікал. Секрет його популярності полягає у високій результативності дії.

Таблетки блокують дії ферменту ліпази. Він відповідає за розщеплення жирів в організмі людини. Внаслідок цього процесу організмом засвоюються жири, які надходять з продуктів харчування. Ксенікал ж зупиняє цей процес.

Властивості таблеток для схуднення Ксенікал

Препарат справляє відома в усьому світі компанія F. Hoffmann-LaRoche Ltd. У таблеток для схуднення Ксенікал існує ряд особливостей:

  1. Препарат зменшує кількість засвоюваних калорій. Тобто зменшується кількість жирів, які осідають в організмі. Ксенікал не проникає в кров і там не залишається. Саме тому він не може викликати звикання;
  2. Людям з діагнозом ожиріння Ксенікал призначає тільки лікар. Те ж саме стосується і людей, які страждають цукровим діабетом, атеросклерозом або гіпертонією;
  3. Під час застосування препарату Ксенікал потрібно дотримуватися низькокалорійної дієти;
  4. Близько третини всіх жирів, завдяки дії препарату, не засвоюються організмом і виводяться з калом.

Після того як організм почне отримувати меншу кількість жирів з їжі, він буде використовувати власні резерви. Тобто буде спалюватися вже наявний жир.

Спочатку Ксенікал стабілізує вага пацієнта. Вже потім, якщо дотримувати всі правила і поради, можна чекати зменшення ваги на 20% від вихідного.

Дія препарату відбувається в шлунку і тонкому кишечнику. Це таблетки тривалої дії.

В результаті клінічних досліджень було доведено, що вплив на розщеплення жирів починається по закінченні однієї-двох діб. Повний висновок складових препарату відбувається через 2-3 доби.

Форма випуску препарату для схуднення «Ксенікал» — це таблетки. До їх складу входить желатин, діоксид титану та індигокармін.

В аптеках Ксенікал можна придбати за ціною 480 рублів за упаковку з двадцяти однієї капсули.

Застосування препарату для схуднення

Препарат приймають хворі на ожиріння, поєднуючи його з дієтою. Повна ефективність його проявляється в системі тривалої терапії.

В такому випадку ліки контролює надлишок маси тіла і може допомогти позбавитися від нього. Він же запобігає повторне ожиріння. Також він покращує стан хворих на ті захворювання, які супроводжують ожиріння.

Для дорослих відведена доза Ксеникала становить 1 капсулу в 120 мл на кожен основний прийом їжі. Його потрібно приймати під час їжі або не пізніше, ніж через годину після прийому їжі. В іншому випадку дія препарату не буде ефективним.

Але якщо прийом їжі пропущений або він не містить жиру, то прийом препарату не обов’язковий. Також пацієнтам слід пам’ятати про те, що збільшення дози Ксеникала не сприяє збільшенню його ефективності.

Максимально допустима кількість прийому таблеток – 3 рази на добу. Перевищувати ця кількість не рекомендується.

Для людей похилого віку підходить та ж сама дозування. Змінювати дозу також не потрібно для хворих з порушенням в роботі печінки або нирок.

Доза для дітей молодше 18 років не визначена. Такі дослідження не проводилися.

Не можна приймати Ксенікал вагітним. Клінічні дослідження в цьому напрямку не було зроблено. Також не слід приймати цей препарат під час годування груддю.

Протипоказання і побічні ефекти

Протипоказано приймати таблетки для схуднення Ксенікал хворим на холестаз, хронічну мальабсорбцию, а також людям з підвищеною чутливістю на будь-який компонент препарату.

Побічні дії Ксеникала, як правило, спрямовані на шлунково-кишковий тракт. Це пов’язано з тим, що компоненти препарату спрямовані на зменшення розщеплення жирів, а також їх всмоктування в організм. Можна виділити кілька найпоширеніших явищ:

  • Виділення з прямої кишки, які мають маслянисту консистенцію;
  • Випускання газів з деякою кількістю калу;
  • Помилкові позиви на дефекацію або її почастішання;
  • Стеаторея;
  • Метеоризм;
  • Рідкі виділення калу;
  • Часті болі в животі;
  • Загальний дискомфорт у черевній зоні.

Чим більше в склад їжі буде входити жирів, тим більшу кількість разів ці симптоми можуть повторюватися. Хворі, які приймають цей препарат, повинні бути повідомлені про побічні явища і вміти з ними боротися.

Лікуючий лікар повинен їм пояснити, що велика кількість жирів, уживаних у їжу може порушувати процес лікування і провокувати на організм побічні реакції. У цьому випадку варто дотримуватися низькокалорійної дієти і намагатися викинути з раціону жирну їжу.

Під час проведених досліджень фахівцями не було виявлено жодного важкого випадку виникнення цих симптомів. Всі вони слабко виражені і не небезпечні для здоров’я пацієнта.

До того ж, більше одного такого симптому у жодного пацієнта не спостерігалося. Це ще раз підтверджує, що таблетки для схуднення Ксенікал — повністю безпечний препарат.

Передозування

Під час клінічних досліджень препарату для схуднення Ксенікал не було виявлено особливих симптомів при передозуванні. Прийом препарату в дозі 400 мг три рази на добу не ніс в собі ніяких особливих наслідків.

Разова передозування у розмірі 800 мг препарату також не була виражена у будь-яких небажаних явищах.

Найчастіше експерименти призводить до того, що підопічні не спостерігали жодних інших симптомів, крім тих, що проявлялися і при нормальній дозі.

Але у випадку перевищення дози препарату потрібно повне спостереження за пацієнтом протягом 24 годин. Як показує практика, навіть якщо і є якісь або ефекти, то вони швидко проходять.

Аналоги препарату Ксенікал

Аналогами цього ефективного препарату для схуднення є такі види медикаментів, які мають схожу дію:

  1. Аллі;
  2. Ксеналтен та його види;
  3. Листата;
  4. Орлимакс;
  5. Орлістат;
  6. Орсотен;
  7. Орсотен Слім.

Відгуки лікарів

Перед вживанням будь-якого медичного препарату варто звернутися за консультацією до лікарів. Позитивні відгуки фахівців, які звернені до швейцарського препарату Ксенікал, підштовхують до позитивного відношенню до нього.

Потрібно пам’ятати, що Ксенікал – це не той препарат, який допоможе скинути кілька кілограмів зайвої ваги. Він направлений на лікування таких важких захворювань, як ожиріння і супутні йому хвороби. Я, як лікар-гінеколог, виписую цей препарат тим хворим, для яких він принесе більше користі, ніж шкоди. Так, побічні ефекти у нього неприємні. Але бувають випадки, коли його застосування просто необхідно!

Софія Павлівна, лікар-гінеколог

Ефект від Ксеникала настає не відразу. Потрібно курсове лікування. Не менш декількох місяців. Ті, кому воно насправді потрібно, можуть витримати набагато більші випробування, ніж ці побічні ефекти. Ось у мене останній раз була на прийомі дівчина 19 років. У неї вага – 120 кілограмів. І вже почала розвиватися дисфункція яєчників на цьому грунті. Що тут ще можна порадити, крім Ксеникала.

Віктор Геннадійович, лікар-гінеколог

Відгуки схудлих, які приймали таблетки дані

Почала приймати таблетки для схуднення Ксенікал зовсім недавно. Кілька перших днів взагалі жодної реакції не спостерігалося. Я вже думала, що в аптеці мене обдурили і підсунули щось не те. Але на п’ятий день у мене з’явився помаранчевий стілець, виходило багато жиру. Ще через пару днів я відчула, що худну. За вихідні не набрала жодного кілограма, а навіть півтора скинула.

Віра, менеджер по продажам

У 24 роки я виглядала як старенька. Неможливо зрозуміти мій стан тим, з ким ніколи таке не траплялося. Ксенікал допоміг мені відчути себе людиною. Так, побічні ефекти заподіюють деяку незручність. Але це все можна пережити. А здоров’я – дорожче витрачених грошей.

Роза, бухгалтер

Що ще почитати:

Руководство по дозировке ксеникала — Drugs.com

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 25 ноября 2020 г.

Общее название: ОРЛИСТАТ 120 мг
Лекарственная форма: капсула

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза КСЕНИКАЛА составляет одну капсулу по 120 мг три раза в день с каждым основным приемом пищи, содержащим жир (во время или в течение 1 часа после еды).

Пациенту следует придерживаться сбалансированной по питанию низкокалорийной диеты, которая содержит примерно 30% калорий из жиров.Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков следует распределять на три основных приема пищи. Если прием пищи иногда пропускается или он не содержит жира, дозу КСЕНИКАЛА можно пропустить.

Поскольку было показано, что КСЕНИКАЛ снижает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов и бета-каротина, пациентам следует рекомендовать принимать поливитамины, содержащие жирорастворимые витамины, для обеспечения адекватного питания [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]. Витаминную добавку следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема КСЕНИКАЛА, например, перед сном.

Пациентам, получающим и КСЕНИКАЛ, и циклоспорин, вводят циклоспорин через 3 часа после КСЕНИКАЛА.

Пациентам, получающим и КСЕНИКАЛ, и левотироксин, назначают левотироксин и КСЕНИКАЛ с интервалом не менее 4 часов. Пациентов, одновременно принимающих КСЕНИКАЛ и левотироксин, следует контролировать на предмет изменений функции щитовидной железы.

Доказано, что доза выше 120 мг три раза в день не дает дополнительных преимуществ.

На основании измерения содержания жира в кале эффект КСЕНИКАЛА проявляется через 24–48 часов после приема препарата.После прекращения терапии содержание жира в кале обычно возвращается к уровню до лечения в течение 48-72 часов.

Подробнее о Ксеникале (орлистате)

Потребительские ресурсы

Другие бренды
Alli

Профессиональные ресурсы

Соответствующие лечебные руководства

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Ксеникальных взаимодействий — Средство проверки взаимодействий с Drugs.com

Всего известно 130 лекарств, взаимодействующих с
Ксеникал (орлистат)
классифицируются как 7 основных, 107 умеренных и 16 второстепенных взаимодействий.

Взаимодействует ли Ксеникал с другими моими препаратами?

Введите другие лекарства, чтобы просмотреть подробный отчет.

Наиболее часто проверяемые взаимодействия

Просмотр отчетов о взаимодействии Ксеникал (орлистат) и перечисленных ниже лекарств.

  • Майор
  • Умеренная
  • Незначительный
  • Неизвестно

Ксеникал (орлистат), взаимодействие алкоголя и пищи

Существует 1 взаимодействие алкоголя / пищи с ксеникалом (орлистатом)

Взаимодействие с ксеникалом (орлистатом) при болезни

Ксеникал (орлистат) взаимодействует с 4 болезнями, включая:

Подробнее о Ксеникале (орлистате)

Соответствующие лечебные руководства

Классификация лекарственного взаимодействия
Эти классификации являются только ориентировочными.Релевантность взаимодействия конкретных лекарств для конкретного человека определить сложно. Всегда консультируйтесь со своим врачом, прежде чем начинать или прекращать прием любых лекарств.
Major Очень клинически значимо. Избегайте комбинаций; риск взаимодействия перевешивает пользу.
Умеренная Умеренно клинически значимо. Обычно избегают комбинаций; используйте его только при особых обстоятельствах.
Незначительный Минимально клинически значимое. Минимизировать риск; оценить риск и рассмотреть альтернативный препарат, предпринять шаги, чтобы избежать риска взаимодействия и / или разработать план мониторинга.
Неизвестно Информация о взаимодействии отсутствует.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Ксеникал — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Орлистат относится к классу лекарств, известных как средства против ожирения , в частности ингибиторы желудочно-кишечной липазы . В сочетании с умеренно низкокалорийной диетой, которая содержит не более 30% калорий из жиров, орлистат используется, чтобы помочь людям с ожирением похудеть и поддерживать потерю веса.

Липаза — это фермент, который необходим для расщепления пищевых жиров на жирные кислоты, которые представляют собой абсорбируемую форму жира. Орлистат блокирует действие липазы и, следовательно, препятствует всасыванию пищевых жиров. В рекомендованной дозе орлистат подавляет всасывание пищевых жиров примерно на 30%.

Это лекарство следует использовать только людям с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг / м² или выше, или людьми с ИМТ 27 кг / м² или выше с другими факторами риска для здоровья, такими как высокий уровень крови. давление, диабет 2 типа, высокий уровень холестерина или большой объем талии.ИМТ не является прямым показателем жира, и эти рекомендации не применимы к спортсменам и беременным женщинам.

ИМТ рассчитывается путем деления массы тела в килограммах на квадрат вашего роста в метрах. Например, если вы весите 150 фунтов (68 кг) и ваш рост 5 футов 8 дюймов (1,73 м), разделите 68 на (1,73 × 1,73) или 2,99. В результате ИМТ составляет 22,7 кг / м².

Орлистат также можно использовать в сочетании с лекарствами от диабета для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у людей с избыточным весом или ожирением, страдающих диабетом 2 типа , у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется диетой, физическими упражнениями и лекарствами от диабета (например,г., глибурид, инсулин, метформин).

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Каждая бирюзовая капсула с надписью «Roche Xenical 120» черными чернилами содержит 120 мг орлистата. Немедицинские ингредиенты: желатин, индигокармин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, лаурилсульфат натрия, натрийгликолят крахмала, тальк и диоксид титана.

Как мне использовать это лекарство?

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 120 мг три раза в день с каждым основным приемом пищи (завтрак, обед и ужин) или в течение 1 часа после еды. Если вы иногда пропускаете прием пищи или еда не содержит жиров, не принимайте дозу орлистата.Проглотите капсулу целиком, запивая небольшим количеством воды.

Орлистат следует принимать с умеренно низкокалорийной диетой, которая содержит не более 30% калорий из жиров, как рекомендовано вашим врачом, диетологом или другим специалистом в области здравоохранения.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ приема лекарства без консультации с врачом.

Важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустите прием, его можно принять через 1 час после еды, и он все равно будет эффективен. Однако, если вы помните, что прошло больше часа, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре в оригинальной упаковке, защищайте от влаги и храните вдали от источников тепла и в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

  • аллергия на орлистат или какие-либо компоненты лекарства
  • имеют холестаз (состояние, при котором выделение желчи в печени прекращается)
  • имеют синдром хронической мальабсорбции (состояние, при котором вы не усваиваете питательные вещества из пищи должным образом)

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, принимаемое в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

  • стул обесцвеченный
  • понос
  • газ со сливом
  • Неспособность контролировать дефекацию
  • учащение дефекации
  • Жирный или жирный стул
  • жирные пятна на нижнем белье
  • Срочное опорожнение кишечника

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

  • признаки проблем с почками (например, учащенное мочеиспускание в ночное время, снижение выработки мочи, кровь в моче, отек рук или ног, болезненное мочеиспускание)
  • Отек стоп или лодыжек
  • симптомы камней в желчном пузыре (например, боль в правой верхней части живота, которая может сопровождаться тошнотой и рвотой)
  • симптомы камней в почках (например, боль в спине и кровь в моче)
  • симптомов поражения печени (напр.g., боль в животе, стул цвета глины, темная моча, потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз)
  • симптомов низкого уровня сахара в крови (например, холодный пот, прохладная бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, слабость

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

  • кровотечение из прямой кишки
  • признаков аллергической реакции (например, крапивница, одышка или затрудненное дыхание, отек глаз, рта, губ или горла)
  • признаков панкреатита (т.е.g., боль в животе слева вверху, боль в спине, тошнота, лихорадка, озноб, учащенное сердцебиение, вздутие живота)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать прием лекарств, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых принимаемых вами лекарствах, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Диабет: Если у вас диабет 2 типа и вы принимаете орлистат в сочетании с другими лекарствами от диабета, у вас может быть повышенный риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови). Если вы испытываете такие симптомы гипогликемии, как потливость, головокружение, дрожь, голод или спутанность сознания, обратитесь к врачу. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу ваших лекарств. Вам следует продолжать регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Потребление жиров: При приеме орлистата очень важно соблюдать рекомендуемые диеты. Риск побочных эффектов, связанных с желудком (таких как газы с выделениями или масляные пятна на нижнем белье), увеличивается, когда орлистат принимается с диетой с высоким содержанием жиров. Ежедневное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема пищи и не должно превышать 30% от общего количества калорий. Обсудите со своим врачом или диетологом, если у вас есть какие-либо проблемы или вопросы относительно того, как соблюдать диету.

Проблемы с желудочно-кишечным трактом: Если у вас проблемы с кишечником или прямой кишкой, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный мониторинг. Сообщалось о кровотечении из прямой кишки при применении орлистата. В этом случае как можно скорее обратитесь к врачу.

Камни в почках: Если у вас в анамнезе были камни в почках, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный контроль.

Liver: Были редкие сообщения о тяжелых повреждениях печени у людей, принимающих орлистат. Если вы испытываете какие-либо симптомы, такие как потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз, боль в животе, темная моча, светлый стул или боль в правой верхней части живота, немедленно обратитесь к врачу.

Судорожные припадки: Орлистат может взаимодействовать с противосудорожными препаратами, уменьшая количество лекарств от судорог, которые абсорбируются вашим организмом. Это может привести к учащению припадков.Если у вас в анамнезе были судороги, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.

Щитовидная железа: Орлистат может повлиять на то, насколько хорошо работает ваша щитовидная железа, возможно, за счет уменьшения количества йода, доступного из вашего рациона для выработки гормона щитовидной железы. Если у вас гипотиреоз (низкий уровень гормонов щитовидной железы), ваш врач должен внимательно следить за вашим состоянием, пока вы принимаете орлистат, поскольку это может повлиять на уровень щитовидной железы.

Витамины: Орлистат может снижать всасывание бета-каротина и жирорастворимых витаминов, таких как витамин A, витамин D, витамин E и витамин K. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о приеме поливитаминных добавок. Если вы уже принимаете поливитамины, примите их как минимум за 2 часа до или после приема орлистата или перед сном.

Беременность: Орлистат недостаточно изучен у беременных женщин. Это лекарство не следует использовать во время беременности, если преимущества не перевешивают риски.Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Неизвестно, попадает ли орлистат в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Безопасность и эффективность орлистата не установлены для детей младше 12 лет.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Орлистат может взаимодействовать с любым из следующего:

  • амиодарон
  • бета-каротин
  • противозачаточные таблетки
  • кальцитриол
  • некоторых лекарств от диабета (например,г., глибурид, гликлазид, инсулин, метформин)
  • циклоспорин
  • жирорастворимых витаминных добавок (например, витамин A, витамин D, витамин E и витамин K)
  • левотироксин
  • пероральные антикоагулянты (например, варфарин)
  • пропафенон
  • противосудорожных препаратов (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал)

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

  • прекратить прием одного из лекарств,
  • поменять одно лекарство на другое,
  • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
  • оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Xenical

Alli, ксеникал (орлистат) дозирование, показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.

  • abacavir

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень или эффект абакавира путем ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • ацетазоламид

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень ацетазоламида за счет ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • амиодарон

    Monitor Closely (1) Орлистат снижает уровень или эффект амиодарона другими (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Снижает абсорбцию амиодарона

  • атазанавир

    Monitor Closely (1) Орлистат снижает уровень или эффект атазанавира за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат.Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • аторвастатин

    Минор (1) орлистат усиливает действие аторвастатина за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • бета-каротин

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень бета-каротина путем связывания лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте.Используйте Осторожно / Монитор.

  • карбамазепин

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень карбамазепина путем ингибирования абсорбции ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • хлорпропамид

    Незначительный (1) орлистат усиливает действие хлорпропамида за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • ципрофибрат

    Минор (1) орлистат усиливает действие ципрофибрата за счет фармакодинамического синергизма.Незначительное / значение неизвестно.

  • клобазам

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровни клобазама путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • clonazepam

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровни клоназепама путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • клоразепат

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень клоразепата путем ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • циклоспорин

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень циклоспорина путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Введите циклоспорин через 3 часа после орлистата.

  • дарунавир

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень или эффект дарунавира за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов.Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • диазепам

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень диазепама путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов.Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • диданозин

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень или эффект диданозина путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • долутегравир

    Монитор Вблизи (1) орлистат снижает уровень или эффект долутегравира путем ингибирования абсорбции ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • doxercalciferol

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень доксеркальциферола путем ингибирования абсорбции ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Разделять на 2 часа.

  • эфавиренц

    Монитор близко (1) орлистат снижает уровень или эффект эфавиренца за счет ингибирования абсорбции ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат.Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • элвитегравир

    Монитор Вблизи (1) орлистат снижает уровень или эффект элвитегравира путем ингибирования абсорбции ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат.Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • эмтрицитабин

    Monitor Close (1) орлистат снижает уровень или эффект эмтрицитабина за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат.Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • энфувиртид

    Монитор близко (1) орлистат снижает уровень или эффект энфувиртида за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат.Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • эсликарбазепина ацетат

    Monitor Close (1) орлистат снижает уровень эсликарбазепина ацетата за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • этосуксимид

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень этосуксимида путем ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • этотоин

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень этотоина за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • этравирин

    Монитор Вблизи (1) орлистат снижает уровень или эффект этравирина за счет ингибирования абсорбции ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих агентов.Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • ezogabine

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень эзогабина путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов.Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • фелбамат

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень фелбамата путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • микронизированный фенофибрат

    Минор (1) орлистат усиливает действие микронизированного фенофибрата за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • фенофибриновая кислота

    Минор (1) орлистат усиливает действие фенофиброевой кислоты за счет фармакодинамического синергизма.Незначительное / значение неизвестно.

  • флувастатин

    Незначительный (1) орлистат усиливает действие флувастатина за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • fosamprenavir

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень или эффект фосампренавира путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата.Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • fosphenytoin

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень фосфенитоина путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • габапентин

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень габапентина за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор.Опасность судорог.

  • глимепирид

    Минор (1) орлистат усиливает действие глимепирида за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • глипизид

    Минор (1) орлистат усиливает действие глипизида за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • глибурид

    Минорный (1) орлистат усиливает действие глибурида за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • индинавир

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень или эффект индинавира за счет ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • лакозамид

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень лакозамида путем ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • ламивудин

    Монитор Вблизи (1) орлистат снижает уровень или эффект ламивудина за счет ингибирования абсорбции ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата.Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • ламотриджин

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровни ламотриджина путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • леветирацетам

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень леветирацетама путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор.Опасность судорог.

  • левотироксин

    Монитор близко (1) орлистат снижает уровень левотироксина путем ингибирования абсорбции ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Риск гипотиреоза. Разделять на 4 часа.

  • лоразепам

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровни лоразепама путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • ловастатин

    Минор (1) орлистат усиливает действие ловастатина за счет фармакодинамического синергизма.Незначительное / значение неизвестно.

  • maraviroc

    Monitor Close (1) орлистат снижает уровень или эффект маравирока за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • метсуксимид

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровни метсуксимида за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • нелфинавир

    Monitor Close (1) орлистат снижает уровень или эффект нелфинавира за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат.Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • невирапин

    Монитор Вблизи (1) орлистат снижает уровень или эффект невирапина за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат.Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • окскарбазепин

    Monitor Close (1) орлистат снижает уровень окскарбазепина путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • paricalcitol

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровни парикальцитола путем ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Разделять на 2 часа.

  • perampanel

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровни перампанела путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • фенобарбитал

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень фенобарбитала путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор.Опасность судорог.

  • фенитоин

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень фенитоина путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • питавастатин

    Незначительный (1) орлистат усиливает действие питавастатина за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • правастатин

    Незначительный (1) орлистат усиливает действие правастатина за счет фармакодинамического синергизма.Незначительное / значение неизвестно.

  • pregabalin

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень прегабалина за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • примидон

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровни примидона путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • raltegravir

    Monitor Close (1) орлистат снижает уровень или эффект ралтегравира путем ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • рилпивирин

    Monitor Close (1) орлистат снижает уровень или эффект рилпивирина за счет ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • ritonavir

    Monitor Close (1) орлистат снижает уровень или эффект ритонавира за счет ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • розувастатин

    Минор (1) орлистат усиливает действие розувастатина за счет фармакодинамического синергизма.Незначительное / значение неизвестно.

  • руфинамид

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень руфинамида путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • саквинавир

    Монитор близко (1) орлистат снижает уровень или эффект саквинавира за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат.Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • симвастатин

    Минор (1) орлистат усиливает эффекты симвастатина за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • ставудин

    Monitor Close (1) орлистат снижает уровень или эффект ставудина путем ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • tenofovir AF

    Monitor Close (1) орлистат снижает уровень или эффект тенофовира AF за счет ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • tenofovir DF

    Monitor Close (1) Орлистат снижает уровень или эффект тенофовира DF за счет ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • тиагабин

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень тиагабина путем ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • Типранавир

    Monitor Close (1) Орлистат снижает уровень или эффект типранавира путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата.Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • толазамид

    Незначительный (1) орлистат усиливает действие толазамида за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • толбутамид

    Минор (1) орлистат усиливает действие толбутамида за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное / значение неизвестно.

  • топирамат

    Monitor Close (1) орлистат снижает уровень топирамата путем ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • тригептаноин

    Серьезно — используйте альтернативу (1) орлистат снижает эффекты тригептаноина другими (см. Комментарий). Избегайте приема альтернативных лекарств или используйте их.
    Комментарий: Совместное применение тригептаноина с орлистатом может снизить воздействие метаболита тригептаноина, гептаноата и уменьшить эффекты тригептаноина.

  • вальпроевая кислота

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень вальпроевой кислоты за счет ингибирования абсорбции GI.Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • вигабатрин

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровень вигабатрина за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • витамин А

    Минорный (1) орлистат снижает уровень витамина А за счет ингибирования абсорбции ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Незначительное / значение неизвестно.Разделять на 2 часа.

  • витамин D

    Монитор Вскоре (1) орлистат снижает уровень или эффект витамина D другим (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Когда необходимо использовать комбинацию, можно рассмотреть возможность введения витамина D по крайней мере за 2 часа до или после приема орлистата.

  • витамин Е

    Минорный (1) орлистат снижает уровень витамина Е за счет ингибирования абсорбции ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Незначительное / значение неизвестно. Может вызвать нарушение всасывания жирорастворимых витаминов.Разделять на 2 часа.

  • витамин K1 (фитонадион)

    Незначительный (1) орлистат снижает уровень витамина K1 (фитонадион) за счет ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Незначительное / значение неизвестно. Разделять на 2 часа.

  • варфарин

    Monitor Closely (1) Орлистат снижает эффекты варфарина другими (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор.
    Комментарий: Орлистат может снизить всасывание витамина К; Пациенты, постоянно принимающие стабильные дозы варфарина, которым назначают орлистат, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет изменений параметров свертывания крови.

  • зидовудин

    Монитор Вблизи (1) орлистат снижает уровень или эффект зидовудина за счет ингибирования абсорбции ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Используйте Осторожно / Монитор. Сообщалось о потере вирусологического контроля у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно принимавших орлистат. Точный механизм неясен, но может включать лекарственное взаимодействие, которое ингибирует системную абсорбцию антиретровирусного препарата. Часто контролируйте уровни РНК ВИЧ и, если подтверждается повышенная вирусная нагрузка ВИЧ, прекратите прием орлистата.

  • зонисамид

    Monitor Closely (1) орлистат снижает уровни зонисамида путем ингибирования абсорбции GI. Относится только к пероральной форме обоих агентов. Тщательно измените терапию / монитор. Опасность судорог.

  • Ксеникал — диета и похудание

    Как действует Ксеникал?

    Ксеникал помогает похудеть при использовании в сочетании с диетой с пониженным содержанием жиров и программой упражнений. Ксеникал принимается, когда вы едите жирную пищу, поэтому вы обычно принимаете по капсуле с каждым из трех основных приемов пищи в день (если вы не знаете, что еда, которую вы едите, не содержит жиров).Вы должны ограничить потребление жира в день до менее 12 г с каждым приемом пищи и не более 40 г в день. По-настоящему жирная еда может вызвать неприятные побочные эффекты.

    Клиническое исследование показало, что участники, принимавшие Ксеникал три раза в день, потеряли в среднем 4,8 кг в первый месяц, а за 3 месяца увеличились до 7,2 кг. Через год средняя потеря составила 10% от первоначальной массы тела. Более долгосрочное исследование, продолжавшееся четыре года, показало потерю веса 5,8 кг в группе Ксеникала по сравнению с 3 кг в группе плацебо, при этом примерно каждый четвертый пациент потерял 10% или более веса тела.

    Возможные риски и побочные эффекты Ксеникала

    Поскольку при приеме Ксеникала вы не усваиваете весь жир, который вы едите, наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные проблемы, в том числе:

    • жирный стул
    • Частые дефекации и метеоризм
    • понос
    • Боль в животе.

    Ксеникал также влияет на количество всасываемых жирорастворимых витаминов и бета-каротина, поэтому может потребоваться прием витаминных добавок по крайней мере за два часа до или после приема Ксеникала.

    Кто может использовать Ксеникал?

    Вы можете принимать Ксеникал, только если у вас есть:

    • ИМТ (индекс массы тела) 30 и более; или
    • ИМТ 27 и более с другими факторами риска, такими как диабет или высокое кровяное давление.

    Ксеникал в настоящее время не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет, а также взрослым старше 74 лет.

    Как это получить?

    Ксеникал можно приобрести в аптеках. Вам не нужен рецепт, но перед тем, как его можно будет продать, фармацевты должны оценить вас на предмет пригодности.Ожидается проверка:

    • Вес, рост и ИМТ
    • Состояние здоровья (например, наличие таких состояний, как диабет, высокое кровяное давление, остеопороз)
    • возраст
    • факторов, способствующих избыточному весу (включая генетические факторы, жизненные состояния и события, а также медицинские условия или методы лечения).

    Если Ксеникал отпускается, фармацевты должны проконсультировать по вопросам, включая дозировку, побочные эффекты и необходимые изменения образа жизни (включая диету и упражнения).

    Однако перед приемом Ксеникала мы рекомендуем проконсультироваться с врачом. Всегда разумно пройти полное обследование, прежде чем пробовать какое-либо новое лекарство — ваш терапевт — лучший человек, который посоветует вам вашу ситуацию и поможет вам выбрать лучший и самый безопасный способ решения вашей проблемы.

    Сколько стоит Ксеникал?

    Ксеникал стоит около 120 долларов за месяц.

    В чем проблема того, что Ксеникал доступен без рецепта?

    Первоначально, когда он поступил в продажу в Австралии, Ксеникал был препаратом Списка 4 (S4, «только по рецепту»).Но в октябре 2003 года ему был присвоен статус по Таблице 3 (S3, «только фармацевт»), что означало, что он больше не требует рецепта.

    Ксеникал играет важную роль в помощи людям, страдающим ожирением или имеющим избыточный вес, с проблемами со здоровьем, связанными с ожирением. Но мы обеспокоены тем, что его статус S3 означает, что Xenical слишком легко доступен для людей, которым не следует его принимать.

    CHOICE магазин теней

    Теоретически существуют руководящие принципы, которым должны следовать фармацевты при поставке Ксеникала.Сюда входит оценка, которая должна учитывать ИМТ и окружность талии, состояние здоровья и возраст, а также консультирование по вопросам, включая дозировку, лекарственные взаимодействия, побочные эффекты и рекомендуемые изменения образа жизни (включая диету и упражнения).

    В декабре 2006 года мы отправили теневую покупательницу в 30 различных аптек в столичном районе Сиднея в течение четырех дней и попросили ее купить ксеникал в каждой из них.

    О нашем теневом покупателе

    Возраст: Молоденькая 19-летняя девушка

    Высота: 168 см

    Вес: 70 кг

    ИМТ: 24.8

    Диета: Здоровое питание из мяса, фруктов и овощей, редко ест еду на вынос.

    Упражнение: Гуляет от трех до четырех часов в неделю и регулярно плавает.

    Профессия: Студент дневного отделения, по совместительству работал спасателем в плавательном центре.

    Здоровье: Отсутствуют сопутствующие заболевания ожирения (например, диабет, высокое кровяное давление).

    Ксеникал : Ксеникал ей не подходит, в соответствии с рекомендациями Фармацевтического общества Австралии (PSA).

    Что мы нашли

    Наш теневой покупатель продавал Ксеникал в 24 (80%) из 30 посещенных аптек. Это ясно продемонстрировало, что многие фармацевты не следовали рекомендациям по PSA и поставляли лекарство ненадлежащим образом. Вот подробности:

    • Менее одной трети аптек измерили или запросили ее рост и вес. Эти данные необходимы для расчета ИМТ, который следует учитывать перед поставкой Ксеникала.
    • Ее ИМТ был рассчитан всего в девяти аптеках (в одной из них ей пришлось делать расчет самостоятельно).В трех из этих аптек ей продавали Ксеникал.
    • Два правильно рассчитали ее ИМТ, равный 25, но все равно продали ей Ксеникал. Третий неправильно рассчитал свой ИМТ, равный 27 (используя данные ее роста и веса), и продал ей препарат.
    • Никто не измерял и не спрашивал об ее талии.
    • Никто не подтвердил возраст нашего покупателя (хотя безопасность и эффективность Ксеникала у детей не установлены, поэтому он не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет).
    • Несколько раз аптека сообщала нашему теневому покупателю, что ей не нужен Ксеникал, но все равно продавала его ей.
    В 24 аптеках, где продавался Ксеникал:
    • Восемь не давали указаний по использованию продукта, а из 16, которые давали, объяснения были краткими.
    • Только 13 человек давали ей советы по поводу диеты и физических упражнений при приеме препарата.
    • Побочные эффекты Ксеникала были отмечены всего в 16 аптеках.

    Купить Ксеникал в Интернете — Интернет-доктор Superdrug ™

    Как и в случае с любым другим лекарством, при использовании Ксеникала возможно возникновение побочных эффектов.

    Большинство нежелательных побочных эффектов будут связаны с вашей пищеварительной системой, обычно очень легкие и возникают в основном в начале лечения или если вы едите пищу с высоким содержанием жира. Изменения в дефекации, такие как увеличение жирного или жирного стула, в основном безвредны и происходят потому, что ваше тело пытается избавиться от непереваренного жира.Эти симптомы должны исчезнуть, если вы продолжите обычное лечение и будете придерживаться рекомендованной низкокалорийной диеты.

    Некоторые общие побочные эффекты (затрагивающие более 1 из 10 пользователей) включают:

    • Изменения в вашем стуле (более мягкий, рыхлый, жирный)
    • Недержание мочи
    • Боль или дискомфорт в прямой кишке
    • Вздутие живота и боли в животе
    • Усталость
    • Нерегулярный менструальный цикл
    • Заболевания зубов или десен

    Всегда немедленно сообщайте лечащей медсестре, врачу или фармацевту, если вы когда-либо почувствуете недомогание или какие-либо симптомы ухудшатся в результате использования Ксеникала.

    Признаки аллергической реакции включают:

    • Зуд, сыпь или волдыри на коже
    • Проблемы с дыханием
    • Рвота или тошнота
    • Стул с кровью или кровотечение из прямой кишки

    Если вы когда-либо испытываете какие-либо побочные эффекты, не перечисленные на этой странице, вы можете сообщить о них, используя схему желтой карточки, чтобы получить дополнительную информацию о безопасном и правильном использовании этого лекарства: https: // yellowcard.mhra.gov.uk/.

    Следует ли соблюдать меры предосторожности при его использовании?

    Если вы в настоящее время принимаете какие-либо другие лекарства, обязательно сообщите об этом своей медсестре, фармацевту или врачу, прежде чем принимать Ксеникал. Как правило, потеря веса может означать, что вам придется скорректировать дозировку других лекарств.

    Прием Ксеникала может изменить активность:

    • Лекарства, используемые для лечения ВИЧ
    • Антикоагулянты, такие как варфарин
    • Лекарства от повышенного холестерина или диабета
    • Амиодарон
    • Циклоспорин
    • Соли йода и / или левотироксин (в некоторых случаях может возникнуть гипотиреоз или снижение контроля над гипотиреозом)
    • Противосудорожное лечение эпилепсии (орлистат может снизить абсорбцию противоэпилептических препаратов, что приведет к учащению судорог — обратитесь к врачу, если вы считаете, что тяжесть и / или частота ваших судорог изменились во время приема Ксеникала).

    Ксеникал не рекомендуется для людей, которые также принимают антидиабетический препарат акарбозу, применяемый для лечения сахарного диабета (Тип 2).

    Ксеникал также снижает всасывание некоторых важных жирорастворимых питательных веществ, таких как бета-каротин и витамин Е. Посоветуйтесь со своим врачом по поводу сбалансированного питания при приеме Ксеникала и при необходимости принимайте поливитаминные добавки.

    Если вы страдаете хроническим заболеванием почек, орлистат может вызывать образование почечных камней.Если у вас проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Ксеникала.

    Нет данных о влиянии на способность пользователя управлять автомобилем или тяжелой техникой во время приема Ксеникала.

    Если вы ведете половую жизнь и испытываете сильную диарею во время приема Ксеникала, рекомендуется использовать презервативы в качестве дополнительной меры предосторожности, чтобы предотвратить возможный отказ от пероральных контрацептивов.

    Вернуться к началу

    КСЕНИКАЛ

    Индикация

    КСЕНИКАЛ показан для лечения ожирения, включая снижение веса и поддержание веса, при использовании в сочетании с низкокалорийной диетой.КСЕНИКАЛ также показан для снижения риска восстановления веса после предыдущей потери веса. КСЕНИКАЛ показан пациентам с ожирением с исходным индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг / м2 или ≥27 кг / м2 при наличии других факторов риска (например, артериальной гипертензии, диабета, дислипидемии).

    Важная информация по технике безопасности

    КСЕНИКАЛ противопоказан пациентам:

    • беременные. Похудение не приносит беременной никакой пользы и может нанести вред плоду.В настоящее время всем беременным женщинам, включая тех, кто уже имеет избыточный вес или страдает ожирением, рекомендуется минимальная прибавка в весе и отсутствие потери веса из-за обязательного увеличения веса, которое происходит в тканях матери во время беременности
    • с синдромом хронической мальабсорбции
    • при холестазе
    • с известной гиперчувствительностью к КСЕНИКАЛА или любому компоненту этого продукта

    Предупреждения и меры предосторожности:

    • КСЕНИКАЛ может взаимодействовать с сопутствующими препаратами, включая циклоспорин, левотироксин, варфарин, амиодарон, противоэпилептические и антиретровирусные препараты
    • КСЕНИКАЛ может уменьшить воздействие циклоспорина.КСЕНИКАЛ и циклоспорин нельзя применять одновременно
    • Пациентам следует настоятельно рекомендовать принимать поливитаминные добавки, содержащие жирорастворимые витамины для обеспечения адекватного питания, поскольку было показано, что КСЕНИКАЛ снижает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов и бета-каротина.
    • Сообщалось о редких случаях тяжелого поражения печени с гепатоцеллюлярным некрозом или острой печеночной недостаточности, причем некоторые из этих случаев приводили к трансплантации печени или смерти
    • У пациентов может развиться повышенный уровень оксалата в моче после лечения КСЕНИКАЛом.Контролировать функцию почек у пациентов с риском почечной недостаточности.
    • Существенная потеря веса может увеличить риск холелитиаза
    • Исключите органические причины ожирения (например, гипотиреоз) перед назначением КСЕНИКАЛА
    • Пациентам следует рекомендовать придерживаться диетических рекомендаций. Желудочно-кишечные расстройства могут усиливаться, если КСЕНИКАЛ принимается с диетой с высоким содержанием жиров (> 30% суточных калорий из жиров)

    Неизвестно, присутствует ли КСЕНИКАЛ в грудном молоке.Следует проявлять осторожность при введении КСЕНИКАЛА кормящей женщине.

    Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными явлениями (частота ≥5% и вдвое больше, чем у плацебо) были масляные кровянистые выделения, газы с выделениями, позывы к фекалиям, жирный / масляный стул, масляный стул, усиление дефекации и недержание кала. Как правило, эти явления впервые возникали в течение 3 месяцев после начала терапии.

    В целом, примерно 50% всех эпизодов нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с лечением КСЕНИКАЛом, длились менее 1 недели, а большинство длилось не более 4 недель.Однако нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать у некоторых людей в течение 6 месяцев или дольше.

    Сообщайте о побочных эффектах в FDA по телефону (800) FDA-1088 или www.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *