ГЕЛАРИУМ® ГИПЕРИКУМ – современный антидепрессант растительного происхождения

Согласно определению, приведенному в Оксфордском медицинском словаре: «депрессия – психическое состояние, характеризующееся подавленностью». Статистические данные свидетельствуют о том, что в США депрессивное состояние на протяжении жизни испытывают 17% населения [1]. Примерно каждый десятый пациент, обращающийся за консультацией к врачу общей практики, находится в состоянии депрессии. Только незначительной части этих пациентов правильно устанавливают диагноз и назначают соответствующее лечение. Депрессивный синдром у женщин возникает в 1,5–3 раза чаще, чем у мужчин [2].

В настоящее время клиническая психиатрия располагает большим выбором эффективных антидепрессантов. Однако практически все они проявляют побочные эффекты в различной степени выраженности или являются дорогостоящими. Задача врача и пациента — выбрать лекарственное средство с оптимальным терапевтическим действием и низким риском развития побочных эффектов. Этим условиям отвечают лекарственные средства, созданные на основе растительного сырья. Препараты на основе экстракта зверобоя широко применяют для эффективного лечения тревоги, депрессивных расстройств и нарушений сна. Экстракт зверобоя — наиболее часто применяемый антидепрессант в Германии, где доля его продаж в общей структуре препаратов данной фармакологической группы составляет 25% [3].

Зверобой считался лекарственным растением еще в Древней Греции и Риме. О нем писали Гиппократ, Диоскорид, Плиний Старший, Авиценна. В народе зверобой называли травой от 99 болезней, которая входила в состав практически всех лекарственных сборов.

Трава зверобоя содержит дубильные вещества, гиперин, гиперицин, гиперфорин, азулен, эфирные масла, пинен, мирцен, цинеол, гераниол; смолистые вещества, антоцианы, сапонины, витамины Р и РР, С, каротин, холин, никотиновую кислоту. В цветках обнаружены эфирные масла, каротиноиды, смолистые вещества, в корнях – углеводы, сапонины, алкалоиды, кумарины, флавиноиды.

Стандартизованное лекарственное средство ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ компании «Бионорика» (Германия) является эффективным препаратом для лечения депрессивных состояний. Компания «Бионорика» культивирует зверобой на Мальорке, климатические условия которой оптимально подходят для этого. Препарат ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ готовят из высококачественного и экологически чистого сырья.

Механизм антидепрессивного действия ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА до конца не изучен. Существует мнение, что активным веществом препарата является гиперицин и/или гиперфорин. В экспериментах in vitro выявлено ингибирующее влияние ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА на моноаминоксидазу и катехол-О-метилтрансферазу. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что гиперицин и/или гиперфорин является неспецифическим ингибитором обратного захвата серотонина, норадреналина, дофамина, гамма-аминомасляной кислоты и глутамата. Имеются данные о дофаминергическом и глутаматергическом влиянии препарата ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ.

В настоящее время накоплены положительные результаты многочисленных клинических исследований по изучению эффективности экстракта травы зверобоя при депрессии легкой и средней степени тяжести. Хороший клинический эффект отмечен после проведения лечения в течение 2 нед, через 4 нед он выражен более отчетливо. Побочные эффекты наблюдались в 2–5% случаев, что значительно реже, чем при использовании синтетических антидепрессантов [4].

Необходимо отметить отсутствие седативного действия при приеме препарата ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ. Результаты клинического исследования [5], в котором принимали участие 65 водителей, страдающих депрессией, свидетельствуют, что препарат не вызывает ослабления способности к концентрации внимания, а также не замедляет реакцию. Применение ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА является безопасным для лиц, работа которых требует повышенного внимания (водители, пилоты, операторы сложных механизмов и т.п.).

В ходе клинического исследования [6] по изучению эффективности и переносимости ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА (таблица) было обследовано 49 пациентов с депрессивным состоянием, принимающих препарат, что соответствует 1 мг гиперицина. Как свидетельствуют результаты, терапевтическая эффективность экстракта зверобоя выше таковой плацебо.

Таблица

Частота симптомов депрессии у пациентов под влиянием проводимого лечения

В ходе проведения другого двойного слепого плацебо-контролируемого исследования по изучению клинической эффективности экстракта зверобоя 0,5 и 5% с содержанием гиперфорина выявлено, что более выраженной антидепрессивной активностью обладал препарат, содержащий 5% гиперфорина.

После приема экстракта зверобоя в дозе 300–1200 мг с 5% содержанием гиперфорина максимальная концентрация его в крови составляет 150–450 нг/мл (280–850 нмоль/л) через 3–5 ч. Время 50% снижения концентрации гиперфорина у человека — 9–10 ч.

Показания к применению ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА: депрессия, психовегетативные расстройства (апатия, подавленность, тревога, беспокойство, раздражительность, нарушение эмоционального состояния), возбуждение и/или нервное напряжение, астеноневротический синдром.

Учитывая, что пациенты, страдающие депрессией, склонны к суицидальным попыткам, актуальным является вопрос токсичности антидепрессантов, применяемых такими лицами. На сегодня отсутствуют данные о том, что ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ опасен при передозировке. В литературе описано два случая развития фотосенсибилизации, обусловленной приемом экстракта зверобоя. Существует мнение, что для развития фототоксической реакции необходим однократный прием препарата в дозе, в 30–50 раз превышающую рекомендуемую суточную. И даже в этих случаях при защите пациента от ультрафиолетового облучения фототоксической реакции удается избежать.

На сегодняшний день отсутствуют сведения о неблагоприятном сочетании ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА с каким-либо другим препаратом, за исключением случаев уменьшения выраженности действия отдельных лекарственных средств (циклоспорина и теофиллина). ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ не рекомендуют принимать детям в возрасте до 12 лет, а также в период беременности и кормления грудью.

Лекарственный препарат ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ выпускают в форме драже по 30 и 60 штук в упаковке. Одно драже содержит 255–285 мг сухого экстракта травы зверобоя (что соответствует 0,9 мг гиперицина).

Высокая эффективность, безопасность, практически полное отсутствие побочных реакций, хорошая переносимость и сочетаемость с другими лекарственными средствами позволяют рекомендовать ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ для лечения пациентов с депрессией легкой и средней тяжести.

Роман Бышовец,
региональный менеджер компании
«Бионорика» в Украине и Молдове

в поисках действенной и безопасной альтернативы синтетическим антидепрессантам

Статья в формате PDF

Депрессия… Опустошающее заболевание, лишающее интереса к жизни, забирающее жизненные силы и наделяющее тревожностью, бессонницей, суицидальными мыслями. Согласно данным эпидемиологических исследований, распространенность депрессии и ассоциированных с ней симптомов неуклонно возрастает во всем мире. Наиболее подвержены депрессии женщины: распространенность этой патологии среди представительниц прекрасного пола составляет 20-25%, а у мужчин – ​7-12% (Zhang et al., 2019). Депрессия не является признаком сугубо психиатрической патологии, она возникает при различных соматических заболеваниях: сахарном диабете, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, пептической язве, воспалительных заболеваниях кишечника, аутоиммунном тиреоидите и многих других. По прогнозам экспертов, к 2030 г. депрессивные расстройства вместе с ВИЧ/СПИДом, ишемической болезнью сердца будут занимать три лидирующие позиции среди заболеваний с самым высоким экономическим бременем (Roeh А. et al., 2019; Mathers С. et al., 2006). Все это делает депрессию одной из основных причин нетрудоспособности во всем мире.

Депрессия: современные методы лечения

Сегодня коррекция депрессивных расстройств проводится при помощи синтетических антидепрессантов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина, атипичных и трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы), психотерапии или их комбинации. Несмотря на то что перечисленные стратегии (как по отдельности, так и в сочетании) считаются достаточно эффективными, многие практические врачи и исследователи подчеркивают неудовлетворительную переносимость синтетических антидепрессантов, что ограничивает их широкое применение. В Европе все больше специалистов и пациентов отдают предпочтение альтернативным медикаментам с доказанным антидепрессивным эффектом, но с более высоким профилем безопасности по сравнению с синтетическими антидепрессантами. Достойной заменой может стать современный комбинированный фитопрепарат СЕДАРИСТОН (производства компании esparma GmbH, Германия), содержащий стандартизированные экстракты зверобоя (100 мг) и валерианы (50 мг).

Зверобой в составе препарата СЕДАРИСТОН – ​природный антидепрессант

Эксперты Немецкого общества психиатров и психотерапии (2015), Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (2010), Всемирной федерации обществ биологической психиатрии (2013) настоятельно рекомендуют использовать препараты, содержащие зверобой продырявленный, в лечении депрессии.

Фармакологические свойства. На протяжении многих столетий зверобой использовался для лечения легкой и среднетяжелой депрессии. Зверобой содержит множество различных биологически активных компонентов, концентрация которых варьирует в зависимости от периода сбора растения, условий переработки и хранения исходного сырья. Стандартизированный экстракт зверобоя в препарате СЕДАРИСТОН гарантирует постоянную концентрацию активного вещества в каждой капсуле, что подтверждено сертификатом GAP (Good agricultural practices). Для специалиста это означает уверенность в ожидаемом клиническом эффекте. Основными составляющими экстракта зверобоя являются кверцетин, гиперицин, гиперозид, гиперфорин, изокверцетин, авикуларин, кверцитрин, рутин, флавоноиды, которые обладают нейропротекторной активностью, защищая нервные клетки от пагубного воздействия окислительного стресса, предупреждая глутамат-индуцированный апоптоз (Dipierro F. et al., 2018). Доказано, что кверцетин обладает антиишемическими и цитопротекторными свойствами, улучшает функционирование микрососудистого русла и деятельность холинергической системы, уменьшает активность окислительных процессов (Oliveira А. et al., 2016).

Нейропротекторная активность выявлена и у других компонентов – ​гиперозида, гиперицина, рутина, кверцитрина, однако попытка объяснить антидепрессивное действие зверобоя каким-либо отдельным ингредиентом не увенчалась успехом. Например, в серии исследований in vitro антидепрессантную активность зверобоя объяснили наличием исключительно гиперицина и способностью последнего ингибировать фермент моноаминоксидазу. С другой стороны, достаточно низкая концентрация гиперицина в крови не объясняет выраженный клинический эффект (Dipierro F. et al., 2018). В других исследованиях большое внимание уделяется гиперфорину, который способен ингибировать обратный захват серотонина, допамина, норадреналина, ГАМК, L-глутамата. Экстракт зверобоя также богат флавоноидами, однако последние не обладают значимой антидепрессивной активностью (Dipierro F. et al., 2018). Поэтому, согласно одной из современных гипотез, истинный механизм антидепрессивного действия зверобоя объясняют наличием многочисленных компонентов в постоянной концентрации и слаженным действием его биологических составляющих.

В ряде экспериментальных работ получены новые сведения о нейропротекторных свойствах зверобоя. Ученые под руководством N. Keksel (2019) установили, что экстракт зверобоя улучшает текучесть мембран нервных клеток, создавая оптимальные условия для их функционирования и передачи нервного импульса. С. Concerto и соавт. (2018), наблюдая за здоровыми добровольцами, подтвердили способность зверобоя снижать возбудимость коры головного мозга по сравнению с плацебо. S. McFadden и соавт. (2019), зафиксировав быстрое нивелирование последствий посттравматического стрессового расстройства у лабораторных животных, получавших зверобой, рекомендуют активно использовать его для лечения аналогичной патологии у людей.

Клиническая эффективность. Эффективность зверобоя в лечении депрессии доказана во многих клинических исследованиях и в целом ряде метаанализов, в том числе в систематическом обзоре экспертов авторитетного Кокрановского сообщества, которые сделали свой вывод на основании тщательного анализа 29 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) (Linde К. et al., 2008). Авторы одного из самых крупных метаанализов, посвященных зверобою (35 РКИ, n=6993), доказали, что прием зверобоя ассоциируется с более частым достижением терапевтического ответа по сравнению с плацебо (относительный риск, ОР 1,53; 95% доверительный интервал, ДИ 1,19-1,97) (Apaydin Е. et al., 2016). Кроме этого, ученые подчеркнули, что в отличие от антидепрессантов зверобой значительно реже вызывает появление нежелательных явлений (ОР 0,67; 95% ДИ 0,56-0,81), а его эффективность статистически не отличается от таковой антидепрессантов (ОР 1,01; 95% ДИ 0,90-1,14; n=17 РКИ).

Вершиной доказательной базы, подтверждающей результативность зверобоя в лечении депрессии, можно считать работу Н. Haller и соавт. (2019) – ​ученые опубликовали систематический обзор результатов 26 метаанализов, изучавших эффективность дополнительной и альтернативной терапии (акупунктуры, ароматерапии, гипноза, биофидбек-терапии, куркумы, шафрана, светотерапии, массажа, медитативно-двигательной терапии, лития, триптофана) в лечении депрессии. Исследователи представили доказательства превосходства зверобоя над плацебо / препаратами сравнения в уменьшении клинических проявлений депрессии и увеличении суммарной эффективности терапии (рис. 1, 2). Авторы обзора также подчеркнули лучшую переносимость зверобоя по сравнению с другими антидепрессантами.

Имеются убедительные доказательства целесообразности назначения зверобоя для нивелирования симптомов депрессии при сопутствующей соматической патологии. Например, в исследовании А. Eatemadnia и соавт. (2019) зверобой назначали постменопаузальным пациенткам, страдавшим депрессией. Зверобой не только достоверно купировал депрессию и нормализовал настроение (р<0,001), но и уменьшал интенсивность и выраженность приливов и других клинических проявлений менопаузы по сравнению с плацебо.

Валериана в составе препарата СЕДАРИСТОН – ​классика успокоительного

Мягкую антидепрессивную активность валерианы, а также ее способность предупреждать и нивелировать проявление стресса объясняют модулированием ГАМК-эргической системы посредством увеличения выброса ГАМК и ингибирования ее обратного захвата/деградации (Savage К. et al., 2018). Другие авторы подчеркивают противовоспалительные и антиоксидантые свойства валерианы, считая, что именно эти ее особенности позволяют преодолеть хронический стресс (Choi J. et al., 2019).

Клинические исследования убедительно доказали, что валериана не только статистически значимо (р<0,001) уменьшает стресс и тревожность, но также достоверно (р<0,001) купирует проявления депрессии и улучшает адаптационные процессы (Bhattacharyya D. et al., 2007). Валериана эффективно уменьшает проявления депрессии при наличии сопутствующей соматической патологии. Назначение валерианы ВИЧ-инфицированным пациентам (n=51) позволило значительно уменьшить уровень тревожности и улучшить засыпание больных (Ahmadi М. et al., 2017).

Авторы систематического обзора, анализировавшие эффективность растительных средств в лечении депрессии и тревожности, выделили валериану среди многих фитопрепаратов благодаря наличию у нее успокаивающих свойств, которые можно использовать для облегчения засыпания (Yeung К. et al., 2018). Согласно данным Е. Andreatini и соавт. (2002), у пациентов с тревожными расстройствами корень валерианы оказывает анксиолитическое действие, сравнимое по выраженности с таковым диазепама. Эффективность валерианы как вспомогательного средства для улучшения первой фазы сна сравнивают с аналогичной характеристикой оксазепама (Dorn, 2000).

Безопасная и эффективная альтернатива антидепрессантам – ​СЕДАРИСТОН

Среди множества фитопрепаратов, представленных на отечественном фармацевтическом рынке, только один содержит рациональную комбинацию зверобоя и валерианы – ​СЕДАРИСТОН. Оптимальное содержание действующих веществ в объединенной фитоформуле препарата СЕДАРИСТОН позволяет добиться мягкого антидепрессивного и успокаивающего эффекта, а также максимально раскрыть действие каждого компонента. Комбинированный фитопрепарат СЕДАРИСТОН оказывает сбалансированный противотревожный и антидепрессивный эффекты, эффективно нивелирует проявления депрессии и тревожности, улучшает качество жизни пациентов, стабилизируя эмоциональный фон и снижая вероятность рецидива депрессивного расстройства.

Эффективность СЕДАРИСТОНа подтверждена в ряде серьезных клинических исследований. В одном из РКИ зафиксировано превосходство СЕДАРИСТОНа над низкими дозами диазепама в купировании тревожных состояний средней степени тяжести; авторы указанного исследования объясняют это выраженными анксиолитическим и тимостабилизирующим свойствами препарата (Panijel М. et al., 1895). В субанализе исследования K. Hiller и V. Rahlfs (1995) было выявлено, что СЕДАРИСТОН не уступает по эффективности амитриптилину в снижении симптомов по шкале Гамильтона для оценки депрессии (рис. 3). Комбинированное действие фитопрепарата СЕДАРИСТОН тем более ценно при наличии сопутствующей патологии, поскольку быстрая и стабильная нормализация эмоционального и соматического компонентов особенно важна при различных психосоматических заболеваниях (вегетативной дистонии, климактерических расстройствах, функциональной патологии нервной системы и желудочно-кишечного тракта). С помощью СЕДАРИСТОНа можно достаточно быстро купировать проявления тревоги, неврозов, ежедневно сопровождающих различные бытовые и рабочие ситуации. Схема приема СЕДАРИСТОНа проста – ​2 капсулы 2 р/сут на протяжении как минимум 1 мес. При необходимости прием препарата продлевают до нескольких месяцев.

СЕДАРИСТОН – ​единственный лекарственный препарат на основе объединенной фитоформулы зверобоя и валерианы со сбалансированным успокаивающим и антидепрессивным эффектом. СЕДАРИСТОН сопоставим по своей эффективности с синтетическими антидепрессантами, но при этом имеет максимально благоприятный профиль безопасности. Кроме того, СЕДАРИСТОН сочетает в себе немецкое качество и доступную цену для украинского пациента.

Литература

1. Yeung K. Simon. Herbal Medicine for Depression and Anxiety: A Systematic Review with Assessment of Potential Psycho-Oncologic Relevance. Phytother Res. 2018 May; 32 (5): 865-891. doi: 10.1002/ptr.6033.
2. Choi J. Valeriana fauriei Exerts Antidepressant-Like Effects Through Anti-inflammatory and Antioxidant Activities by Inhibiting Brain-Derived Neurotrophic Factor Associated with Chronic Restraint Stress. Rejuvenation Res. 2019 Oct 7. doi: 10.1089/rej.2018.2157. [Epub ahead of print].
3. Karen Savage. GABA-modulating phytomedicines for anxiety: A systematic review of preclinical and clinical evidence. Phytotherapy Research. 2018; 32: 3-18.
4. Bhattacharyya D. Initial exploratory observational pharmacology of Valeriana wallichii on stress management: a clinical report. Nepal Med Coll J. 2007 Mar; 9 (1): 36-9.
5. Bhattacharyya D. Initial exploratory observational pharmacology of Valeriana wallichii on stress management: a clinical report. Nepal Med Coll J. 2007 Mar; 9 (1): 36-9.
6. Ahmadi M. Effect of valerian in preventing neuropsychiatric adverse effects of efavirenz in HIV-positive patients: A pilot randomized, placebo-controlled clinical trial. Annals of Pharmacotherapy, 2017. 51 (6): 457-464. doi: 10.1177/1060028017696105.
7. Haller H., Anheyer D., Cramer H. et al. Complementary therapies for clinical depression: an overview of systematic reviews. BMJ Open 2019; 9: e028527. doi: 10.1136/bmjopen‑2018-028527.
8. Eatemadnia A. The effect of Hypericum perforatum on postmenopausal symptoms and depression: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Aug; 45: 109-113. doi: 10.1016/j.ctim.2019.05.028. Epub 2019 May 31.
9. Apaydin EA. A systematic review of St. John’s wort for major depressive disorder. Syst Rev. 2016 Sep 2; 5 (1): 148. doi: 10.1186/s13643-016-0325-2.
10. McFadden S. L. Comparing Perika St. John’s Wort and Sertraline for Treatment of Posttraumatic Stress Disorder in Mice. J Diet Suppl. 2019 Feb 18: 1-9. doi: 10.1080/19390211.2019.1572040. [Epub ahead of print].
11. Concerto C. Hypericum perforatum extract modulates cortical plasticity in humans. Psychopharmacology (Berl). 2018 Jan; 235 (1): 145-153. doi: 10.1007/s00213-017-4751-1. Epub 2017 Oct 10.
12. Keksel N. St John’s wort extract influences membrane fluidity and composition of phosphatidylcholine and phosphatidylethanolamine in rat C6 glioblastoma cells. Phytomedicine. 2019 Feb 15; 54: 66-76. doi: 10.1016/j.phymed.2018.06.013. Epub 2018 Jun 28.
13. Ipierro F. Role in depression of a multi-fractionated versus a conventional Hypericum perforatum extract. Panminerva Medica 2018 December; 60 (4): 156-60. DOI: 10.23736/S0031-0808.18.03518-8.
14. Oliveira A.I., Pinho C., Sarmento B., Dias A. Neuroprotective Activity of Hypericum perforatum and Its Major Components. Front. Plant Sci. 2016; 7: 1004. doi: 10.3389/fpls.2016.01004.
15. Zhang et al. Botanicals as modulators of depression and mechanisms involved. Chin Med 2019; 14: 24. https://doi.org/10.1186/s13020-019-0246-9.
16. Roeh A., Kirchner S. K., Malchow B., Maurus I., Schmitt A., Falkai P., Hasan A. Depression in Somatic Disorders: Is There a Beneficial Effect of Exercise? Front. Psychiatry 2019; 10: 141. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00141.
17. Mathers C.D., Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006; 3: e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442
18. DGPPN, KBV. Clinical practice guideline for unipolar depression [S3-Leitlinie/Nationale Versorgungs Leitlinie Unipolare Depression – ​Langfassung, 2 Auflage. Version 5], 2015.
19. National Collaborating Centre for Mental Health. Depression: the treatment and management of depression in adults (updated edition. Leicester and London UK: The British Psychological Society & The Royal College of Psychiatrists, 2010.
20. Bauer M., Pfennig A., Severus E. et al. World Federation of societies of biological psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of unipolar depressive disorders, part 1: update 2013 on the acute and continuation treatment of unipolar depressive disorders. World J Biol Psychiatry 2013; 14: 334-85.
21. Linde K., Berner M. M., Kriston L. et al. St John’s wort for major depression. Cochrane Database Syst Rev 2008; 19.
22. Седаристон^® капсулы (инструкция для медицинского использования препарата): https://compendium.com.ua/info/211074/sedariston-sup-sup-kapsuly.

СЕДАРИСТОН – ​безопасная и действенная альтернатива синтетическим антидепрессантам!

Подготовила Лада Матвеева

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 19 (464), жовтень 2019 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Неврологія

12.10.2021

Неврологія

Діагностика та лікування психогенних рухових розладів

Нещодавно відбулася міжнародна неврологічна онлайн-конференція «ХІІІ Нейросимпозіум», під час якої свою доповідь «Психогенні рухові розлади та когніції» представив завідувач кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету, доктор медичних наук, професор Михайло Михайлович Орос….

07.10.2021

Неврологія
Педіатрія

Вікові особливості неврологічного постковідного синдрому

Коронавірусна хвороба (COVID-19) упродовж майже двох років залишається однією з найсерйозніших проблем людства. Зростає кількість осіб, які після перенесеного гострого процесу і виснажливого лікування відчувають наслідки хвороби, що змушують звертатися по допомогу до різних фахівців, зокрема невролога. Почастішали скарги на підвищену втомлюваність, мінливість настрою, порушення сну, зниження концентрації уваги, обмеження фізичного та розумового навантаження, головний біль тощо. З явищем постковідного синдрому зіткнулися навіть ті, у кого перебіг хвороби був у легкій формі. …

Применение зверобоя при депрессии

Можно ли использовать фитотерапию для лечения депрессии? Экспериментальные клинические исследования показывают, что можно. Например, доказана эффективность лекарств на основе зверобоя при лечении депрессии легкой и умеренной степени. Терапевтический эффект и отсутствие серьезных противопоказаний позволяют использовать эти средства, особенно в тех случаях, когда прием синтетических антидепрессантов противопоказан.

Растительные средства широко применяются при лечении нарушений эмоциональной сферы – экстракты валерианы, пустырника, пиона, ландыша, мелиссы, мяты перечной, хмеля, ромашки, боярышника, бузины. Эти препараты обладают антитревожным и седативным эффектом, способствуют нормализации сна.

При лечении депрессии, стойко сниженного настроения, в течение уже продолжительного времени используются лекарства на основе зверобоя (Hypericum perforatum). При лечении «меланхолии» зверобой был впервые использован Николсом Кульпепером в 1652 г. В наше время препараты на основе зверобоя рекомендуют при лечении депрессии врачи в Европе и США.

Если антидепрессивный эффект препаратов на основе зверобоя подтвержден клинически, то механизм их терапевтического действия при лечении депрессии до конца не понятен. Большинство исследователей считают, что механизм действия лекарств на основе зверобоя такой же, как у синтетических антидепрессантов, и обусловлен влиянием на обмен серотонина, норадреналина и дофамина, веществ отвечающих за поддержание нормального уровня настроения.

Было доказано, что клиническая эффективность антидепрессантов на основе зверобоя сравнима с классическими антидепрессантами. Так, при экспериментальном клиническом исследовании A.Szegedi (участвовало 251 человек с большими депрессивными эпизодами умеренной и тяжелой степени), экстракт зверобоя в дозе 900 мг/сут по своему эффекту был сопоставим с известным антидепрессантом прозак в дозе 20 мг/сут.

В другом исследовании, среди пациентов с умеренной депрессией, препараты на основе экстракта зверобоя (900 мг/сут) показали эффективность, сопоставимую с эффектом 20 мг антидепрессанта циталопрама.

Преимуществом использования растительных антидепрессантов при лечении депрессии является комбинация эффективности и высокой безопасности препарата, что делает эти лекарственные средства препаратами выбора при легких и умеренных депрессиях. У препаратов на основе экстракта зверобоя нет таких серьезных побочных эффектов и противопоказаний, как у синтетических антидепрессантов, поэтому их можно использовать при лечении депрессии  у пожилых и ослабленных пациентов, с сопутствующими соматическими и неврологическими заболеваниями и принимающих другие медикаментозные средства. Значительным преимуществом растительных препаратов является возможность их назначения при лечении депрессии у беременных и кормящих женщин. Они могут назначаться людям, деятельность которых связана с управлением опасными механизмами или автомобилем, когда побочные действия синтетических антидепрессантов (нарушение внимания, например) может ограничить их жизнедеятельность . Препараты зверобоя не ухудшают скорость реакции, координацию движений и концентрацию внимания.

Подробней о НАШЕМ ПОДХОДЕ помощи при депрессии – психотерапия, йога, медитация.

Константин Блохин – психотерапевт, кандидат психологических наук, «Время радости»

Другие статьи:

Зверобой в лечении депрессии | Информационный сайт Ремотив

Вы, наверное, встречались с зверобоем – диким растением с ярко-желтыми цветами, который растет на солнечных опушках леса, лугах или железнодорожных насыпях. А знаете ли Вы, что Хильдегард фон Бинген (1098 — 1179) описал это растение как «траву для борьбы с темной меланхолией». Только спустя многие годы зверобой был открыт заново и изучен с научной точки зрения.

Сегодня многочисленные исследования доказывают, что зверобой является эффективным антидепресантом. Эффективность лечения препаратами, в состав которых входит зверобой сопоставима с синтетическими препаратами СИОЗС (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина) и в то же время безопасность и переносимость лечения гораздо выше.

Зверобой был назван «лекарственным растением года» Вюрцбургским институтом народной медицины в 2015 году в Германии.

Основными активными ингредиентами зверобоя являются гиперицин, гиперфорин, флавоноиды, дубильные вещества катехина, эфирные масла и фенолкарбоновые кислоты.

Механизм действия зверобоя схож с ингибиторами обратного захвата серотонина, дофамина и норадреналина. И как следствие, в синапсе нейрона повышает уровень этих нейромедиаторов. Согласно классической моноаминовой теории возникновения депрессии именно дефицит серотонина, дофамина и норадрналина приводит к развитию депрессивных расстройств (график 1).

Рекомендации по терапии депрессии препаратами зверобоя присутствуют в большинстве современных международных клинических протоколах, а также авторитетных руководствах по психофармакотерапии. В частности, для лечения депрессии легкой и средней степени тяжести он рекомендован:

✓ Канадской ассоциацией по лечению аффективных и тревожных расстройств (Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder, 2016),

✓ Немецким обществом психиатров и психотерапевтов (National supply guideline of Germany, 2015),

✓ Британским руководством по психофармакотерапии S.Bazire.

Препараты в состав которых входит экстракт зверобоя могут быть рекомендованы пациентам с легкими или умеренными депрессивным эпизодом. Также их будет целесообразно рекомендовать пациентам склонным к побочным явлениям или опасающихся их, а также пациентам пожилого возраста.

назначение комбинации экстрактов зверобоя и валерианы – тема научной статьи по фундаментальной медицине читайте бесплатно текст научно-исследовательской работы в электронной библиотеке КиберЛенинка

ш

М1ЖНАРОДНИЙ НЕВРОЛОГ1ЧНИЙ ЖУРНАЛ

INTERNATIONAL NEUROLOGICAL JOURNAL 1

МЕЖДУНАРОДНЫЙ НЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ ПРАКТИКУЮЧОМУ НЕВРОЛОГУ /TO PRACTICING NEUROLOGIST/

УДК 616.89-008.454-085.322:[582.975+582.824]

РОМАНЕНКО В.И.1, РОМАНЕНКО Ю.И.2, РОМАНЕНКО И.В.3 1 Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца, г. Киев 2Киевская областная клиническая больница

3 ГУ «Луганский государственный медицинский университет», г. Рубежное

ЛЕЧЕНИЕ ТРЕВОЖНО-ДЕПРЕССИВНЫХ РАССТРОЙСТВ В СОМАТИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ: НАЗНАЧЕНИЕ КОМБИНАЦИИ ЭКСТРАКТОВ ЗВЕРОБОЯ И ВАЛЕРИАНЫ

Резюме. Обзор посвящен результатам клинических исследований по изучению эффективности и безопасности применения комбинированного препарата экстрактов зверобоя и валерианы у пациентов с тревожно-депрессивными расстройствами.

Введение

В современном обществе люди сталкиваются с множеством испытаний для психики: постоянные стрессы на работе и дома, спешка, ограниченное время для сна, эмоциональные переживания — все это создает перманентную нагрузку на нервную систему. Благодаря активизации адаптивных механизмов в головном мозге какое-то время удается справляться со всеми этими нагрузками. Однако нередко эти механизмы истощаются или не включаются вообще, что может приводить к появлению тревоги, изменению общего эмоционального фона и настроения и стать началом тревожно-депрессивных расстройств. Стресс и, как следствие, депрессия являются, в свою очередь, немаловажным этиологическим фактором в снижении иммунитета и развитии многих соматических заболеваний — инсульта и инфаркта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, артериальной гипертензии, гипотонии, стенокардии, бронхиальной астмы и многих других. Такие пациенты обращаются за консультацией к врачам различных специальностей, которые часто наблюдают недостаточную эффективность, казалось бы, правильно подобранного лечения. Причиной снижения эффективности лечения соматической патологии зачастую может быть нескорректированный психологический статус больного. Пациенты с легким депрессивным синдромом в подавляющем большинстве случаев выпадают из поля зрения врача и не получают необходимой терапии. Еще одной причиной в дополнение к сложностям диагностики является отрицательное отношение пациентов к антидепрессантам и психотропным препаратам, а также

нежелание врачей назначать синтетические антидепрессанты из-за их побочных эффектов.

Европейское региональное бюро ВОЗ опубликовало в Health Evidence Network данные самого крупного систематического обзора материалов исследований, наблюдений и метаанализов работ, в которых изучается влияние психосоциальных факторов на развитие не только сердечно-сосудистых, но и онкологических заболеваний. В частности, данная работа содержит доказательства ассоциации сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) с депрессией [38]. Данные других исследований говорят о наличии взаимосвязи между бронхиальной астмой и депрессивными расстройствами. Специалисты отмечают более высокую заболеваемость бронхиальной астмой среди больных с тревожным синдромом. Например, Koltek и соавт. обнаружили большую частоту астмы среди подростков с посттравматическим стрессовым расстройством [36]. Ortega и соавт. в исследовании с участием 1285 молодых людей с бронхиальной астмой также зафиксировали более высокие показатели социально-психологических расстройств по сравнению с их сверстниками, не страдающими данной патологией [37].

С другой стороны, существует проблема соматизации тревожно-депрессивных расстройств, которая активно изучается во многих зарубежных исследованиях. Пациенты, имеющие такие расстройства, субъективно оценивают общее ухудшение состояния своего здоровья и

© Романенко В.И., Романенко Ю.И., Романенко И.В., 2016 © «Международный неврологический журнал», 2016 © Заславский А.Ю., 2016

тяжесть соматического заболевания неадекватно высоко по сравнению с данными объективных исследований. Они часто недовольны качеством медицинского обслуживания, обращаются к нескольким врачам по поводу одних и тех же жалоб. Получив подтверждение наличия у них соматического заболевания, такие пациенты отказываются признавать необходимость коррекции психологических расстройств, не соглашаются принимать синтетические антидепрессанты и часто остаются резистентны к терапии соматической патологии. По данным Arthur J. Barsky и соавт., соматизированные больные в два раза чаще обращаются за медицинской помощью и их лечение обходится в два раза дороже в сравнении с пациентами с аналогичными диагнозами без психологических проблем. Симптомы у этих пациентов незначительны, однако они приводят к выраженной дисфункции, длительным периодам нетрудоспособности и даже инвалидности, что вносит еще и экономическую составляющую в данную проблему [35].

Таким образом, взаимосвязь тревожно-депрессивного синдрома с соматической патологией, утяжеление состояния больного при наличии такого сочетания диктуют необходимость врачам различных профилей учитывать психическое здоровье пациентов при лечении их соматических заболеваний.

На сегодняшний день предпочитаемыми вариантами терапевтического воздействия при тревожных и депрессивных расстройствах являются когнитивно-поведенческая терапия и фармакологические агенты. Для лечения краткосрочных тревожных расстройств применяются бета-блокаторы и бензодиазепины, тогда как для терапии хронических состояний — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) и ингибиторы моноамин-оксидазы (МАО). Однако эти препараты часто имеют выраженные побочные эффекты в виде изменений когнитивной сферы (в случае применения бензодиазе-пинов [1]) или проблем с сердечно-сосудистой системой (в случае применения ингибиторов обратного захвата серотонина [2]). Кроме того, нельзя не учитывать отношение пациентов к назначаемым препаратам, т.к. негативное отношение в сочетании с возможностью развития побочных эффектов становится препятствием в достижении желаемого результата.

Альтернативой этому могут быть препараты растительного происхождения, которые обладают сходными эффектами, но при этом практически не вызывают побочных явлений. Пациенты проявляют значительно более высокую готовность использовать растительные препараты, чем синтетические антидепрессанты. Так, по данным крупного популяционного исследования, проведенного в США, использование препаратов растительного происхождения выросло с 34 % в 1990 году до 42 % в 1997 году [3] и их применение продолжает расти. При этом их использование было почти вдвое

больше у лиц с тревогой и депрессий, чем с какой-либо другой патологией. Врач, назначая такому больному средства растительного происхождения для коррекции психологического статуса, практически сводит к нулю возможное развитие побочных эффектов терапии при высокой эффективности таких препаратов в борьбе с легкими тревожно-депрессивными расстройствами.

Особую важность использование растительных препаратов приобретает в лечении соматоформных расстройств. Проблема лечения пациентов с расстройствами этой группы чрезвычайно актуальна и является предметом изучения во многих научных работах. Прежде всего это связано с их высокой распространенностью: 12-месячная распространенность в европейской популяции составляет в среднем 6,3 % с колебаниями в пределах 1,1—11 % в зависимости от страны, в которой проводили исследование [39]. По данным обзора 26 крупных рандомизированных исследований с общим участием 2159 пациентов, натуральные препараты в большей степени, чем плацебо, снижали соматические симптомы и тревогу у больных с соматоформными расстройствами. Тогда как курс лечения трициклическими антидепрессантами длительностью 6—12 недель уменьшал выраженность соматических симптомов не в большей степени, чем плацебо.

В последние годы появилось огромное количество исследований на тему применения препаратов растительного происхождения для лечения легкой и умеренной тревожности, тревожно-депрессивных расстройств, нарушений сна. В данном обзоре освещены некоторые имеющиеся данные о препаратах зверобоя и валерианы и результаты их применения в лечении тревожно-депрессивных расстройств.

Зверобой (Hypericum perforatum)

Экстракты зверобоя применяются в медицине многие века и уже давно доказали свою эффективность в многочисленных современных исследованиях. Экстракт зверобоя содержит минимум 10 биологически активных веществ. К ним относятся феноловые кислоты (хлоро-геновая кислота), флавоноиды (кверцетин, кверцитрин, изокверцитрин, рутин, гиперозид, эпигенанин), производные флороглюцинола (гиперфорин, адгиперфорин) и нафтодиантроны (гиперицин, псевдогиперицин) (рис. 1).

Рисунок 1. Некоторые биологически активные вещества, содержащиеся в экстракте зверобоя

Рисунок 2. Механизм антидепрессивного действия зверобоя

До недавнего времени считалось, что антидепрессивные и противовоспалительные свойства зверобоя связаны с нафтодиантронами [5], однако данные новых исследований показали, что в реализации этого механизма значительную роль играют также гиперфорин [6, 7] и производные флавоноидов [8]. Сейчас принято считать, что различные эффекты зверобоя реализуются через суммацию и синергетическое действие всех его компонентов [9, 10]. В исследовании антидепрессивных свойств экстракта зверобоя на молекулярном уровне было показано, что данная функция реализуется в ЦНС через ингибирование обратного захвата серото-нина (эффект, подобный антидепрессантам из группы СИОЗС), дофамина, норадреналина, ГАМК и Ь-глутамата [11]. В экспериментальном исследовании был показан нейропротективный эффект экстракта зверобоя и его способность улучшать когнитивную функцию [12]. В другом лабораторном исследовании, проведенном Пап с коллегами и опубликованном в 2014 году [13], была установлена роль адгиперфорина, недавно обнаруженного нового активного компонента экстракта зверобоя, в реализации мощной антидепрессантоподобной активности. По данным авторов, этот механизм реализуется через ингибирование обратного захвата серотонина, дофамина и норадреналина, а также высокую аффинность связи с переносчиками серотонина и норадреналина (рис. 2).

Большинство клинических исследований у людей на сегодняшний день сфокусировано на антидепрессивных свойствах экстракта зверобоя. Так, в ряде систематических обзоров литературы и метаанализов была подтверждена эффективность экстракта зверобоя в лечении легкой и умеренной депрессии [14]. В рандомизированном клиническом исследовании экстракта зверобоя при соматоформных расстройствах, сопровождающихся высоким уровнем тревоги [15], был показан значительный положительный эффект экстракта зверобоя по сравнению с плацебо в уменьшении соматической и психической тревоги, общего балла тревожности и выраженности симптомов соматоформного расстройства.

В последнем Кокрановском обзоре, проведенном Linde с соавторами в 2008 году, анализировались данные 29 методологически идентичных контролируемых клинических исследований [16], в 18 из которых эффективность и безопасность экстракта зверобоя сравнивалась с плацебо, в 17 — со стандартной терапией синтетическими антидепрессантами. Общее число пациентов, участвующих в исследованиях, составило 5489. За основной показатель эффективности принимался относительный коэффициент положительного эффекта от лечения, показывающий, во сколько раз чаще эффект от лечения был достигнут при использовании экстракта зверобоя по сравнению с использованием средств сравнения. Эффективной терапия считалась при достижении ремиссии. По данным 8 крупных исследований, этот коэффициент для экстракта зверобоя по сравнению с плацебо составил в среднем 1,28 (95% доверительный интервал 1,1—1,47), т.е. в среднем ремиссия достигалась в 1,28 раза (на 28 %) чаще при лечении экстрактом зверобоя, чем при применении плацебо. В 9 более мелких исследованиях коэффициент был 1,87 (95% ДИ 1,22—2,87), т.е. эффективность зверобоя в этих исследованиях превышала эффективность плацебо практически в 2 раза.

Исследования эффективности зверобоя и антидепрессантов показали, что достигнутые эффекты сходны в обеих группах. Так, по сравнению с три- или тетраци-клическими антидепрессантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина соответственно коэффициент эффективности был 1,02 (95% ДИ 0,90—1,15, по данным 5 исследований) и 1,00 (95% ДИ 0,90—1,11, по данным 12 исследований), т.е. количество пациентов, достигших ремиссии, было одинаковым в обеих группах.

Безопасность препарата оценивалась путем сравнения количества пациентов, прекративших лечение из-за развития нежелательных эффектов. В группе больных, принимавших зверобой, прекратили лечение достоверно меньше пациентов, чем в группе принимавших антидепрессанты. Коэффициент сравнения для трициклических антидепрессантов составил 0,24 (95% ДИ 0,13—0,46) и для СИОЗС — 0,53 (95% ДИ 0,34-0,83), т.е. пациенты, принимавшие экстракт зверобоя, прекращали лечение в связи с развитием нежелательных эффектов в 4 раза реже по сравнению с пациентами в группе трициклических антидепрессантов и в 2 раза реже по сравнению с принимавшими СИОЗС.

Таким образом, данные клинических исследований говорят о том, что экстракт зверобоя так же эффективен, как синтетические антидепрессанты, в лечении депрессивных расстройств легкой и средней степени тяжести при достоверно меньшем количестве побочных эффектов.

Валериана (Valeriana officinalis)

Первые упоминания о валериане относятся к далекому прошлому. Известно, что еще во II веке нашей эры Клавдий Гален применял валериану для лечения

Рисунок 3. Некоторые биологически активные вещества, содержащиеся в экстракте валерианы

бессонницы. Однако применение препаратов валерианы сегодня основывается на данных современных исследований.

В состав валерианы входит более 150 биологически активных веществ [17—19], которые можно разделить на несколько групп: бициклические монотерпены (валепотриаты — вальтрат и дигидровальтрат), летучие масла (валеранон, валеренал, валереновая кислота), сесквитерпены, лигнаны, алкалоиды, аминокислоты (ГАМК, тирозин, аргинин, глутамин) (рис. 3). Ранее считалось, что валепотриаты, открытые еще в 1966 году, являются единственным биологически активным компонентом, оказывающим терапевтическое действие, однако позже, с выявлением новых молекул данная точка зрения изменилась [20]. Компоненты, входящие в состав валерианы, действуют синергично и дополняют друг друга [21, 22].

Известно, что компоненты валерианы связываются со множеством нейротрансмиттерных рецепторов [23], включая серотониновые 5-НТ5А-рецепторы [24], что оказывает эффект на циркадные ритмы и уровень тревоги. Компоненты валерианы также являются аллосте-рическими модуляторами субъединице-специфических ГАМК-А-каналов [25] и аденозиновых А1-рецепторов [26]. В экспериментальных исследованиях был установлен выраженный анксиолитический эффект [27], обусловленный связыванием валереновой кислоты и ее производных со специфической бета-3-субъединицей ГАМК-А-рецептора [28]. Компоненты валерианы также подавляют фермент-индуцированный распад ГАМК, оказывая, таким образом, седативный эффект [29]. В исследовании Боёе8Ье1ш с коллегами было показано, что компонент валерианы гидроксипинорезинол имеет свойство связываться с бензодиазепиновыми рецепторами [30].

В двойном слепом исследовании 48 взрослых испытуемых, помещенных в условия эксперименталь-

ного социального стресса, применение экстракта валерианы уменьшало субъективное ощущение тревоги [31]. В другом рандомизированном плацебо-контро-лируемом исследовании было показано значительное снижение тревожности по шкале тревоги Гамильтона через 4 недели при применении препаратов валерианы (80 мг/сут), сопоставимое с применением диазепама (6,5 мг/сут) [32].

От монотерапии к эффективной комбинации

На сегодняшний день в общетерапевтической практике большинство пациентов с соматической патологией имеют ту или иную степень выраженности тревоги и депрессии, нарушений сна, сниженный фон настроения. Разнообразие психовегетативных нарушений обусловливает необходимость воздействия не на какое-то одно клиническое проявление, а на весь симптомокомплекс, имеющийся у пациента. Именно данный факт привел к тому, что в Германии, где культура использования растительных препаратов особенно высока, стали применять комбинацию экстракта зверобоя и экстракта валерианы. Процесс изготовления фитопрепаратов происходит в соответствии со строгими принципами стандартизации и с использованием методов, указанных в национальной фармакопее. Это означает, что препараты растительного происхождения соответствуют таким же строгим критериям качества, эффективности и безопасности, как и синтетические лекарственные средства.

В Германии с 1980 года было проведено более 350 клинических исследований с применением стандартизированных фитопрепаратов. В этих исследованиях изучалась эффективность препаратов растительного происхождения при лечении различных заболеваний легкой или средней степени тяжести или для профилактики последних. Некоторые сравнительные исследования показали, что препараты растительного происхождения имеют полную терапевтическую эквивалентность с химически синтезированными препаратами, не имея при этом побочных эффектов. Механизм действия таких фитопрепаратов, содержащих, в отличие от синтетических агентов, несколько активных компонентов, характеризуется как поливалентный, а в некоторых случаях — как потенцирующий.

Примером удачной комбинации экстрактов зверобоя и валерианы является препарат СЕДАРИСТОН, производимый в Германии. Он содержит 100 мг сухого экстракта травы зверобоя и 50 мг сухого экстракта корневищ и корней валерианы. В различных исследованиях было показано, что такая комбинация превосходит по эффективности монотерапию этими препаратами за счет комплексного и взаимопотенцирующего эффекта. Так, в открытом исследовании экстракта зверобоя в комбинации с экстрактом валерианы в лечении тревожно-депрессивных расстройств [33] было показано, что такая комбинация более эффективна, чем монотерапия экстрактом зверобоя; отмечалось значительное умень-

шение тревожности при практически отсутствующих побочных эффектах.

В другом двойном слепом рандомизированном исследовании была показана более высокая эффективность стандартизированного экстракта зверобоя и валерианы в составе препарата СЕДАРИСТОН в лечении пациентов с тревожными состояниями средней степени тяжести по сравнению с диазепамом в дозе 4—6 мг в сутки [34].

Немецкие ученые K. Hiller, V. Rahlfs в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании также оценили эффективность СЕДАРИСТОНа в сравнении с амитриптилином при лечении больных с диагнозами: дистимия, короткие или более длительные депрессивные реакции, неврастения или невротическая депрессия (n = 153). Пациенты группы СЕДАРИСТОНа получали по 1 или 2 капсулы 3 раза в сутки. Амитриптилин назначался в дозировке 25 или 50 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения в обеих группах составила 6 недель. Оценка уровня депрессии производилась по шкале Гамильтона. Положительный эффект был достигнут у 82 % в группе СЕДАРИСТОНа и у 77 % — в группе амитриптилина. Суммарная оценка по шкале Гамильтона сократилась с 24,2 до 8,4 балла после лечения СЕДАРИСТОНом и с 24,3 до 8,9 балла после лечения амитриптилином. Результаты этого исследования доказывают, что эффективность СЕДАРИСТОНа при лечении тревожно-депрессивных расстройств не уступает эффективности амитриптилина. При этом СЕДАРИСТОН показал гораздо более высокий профиль безопасности. Его применение не сопровождалось развитием таких побочных явлений, как сонливость, перепады настроения и т.д.

Заключение

Единственным в Украине зарегистрированным препаратом, содержащим комбинацию экстрактов зверобоя и валерианы, является СЕДАРИСТОН. Эффект комбинированного препарата превышает простую сумму эффектов, оказываемых каждым экстрактом в отдельности. Такая превосходящая эффективность указанной фитокомбинации объясняется не только анкси-олитической составляющей действия ее растительных компонентов, но и повышающим настроение эффектом зверобоя. Эффективность СЕДАРИСТОНа сопоставима с эффективностью таких синтетических препаратов, как амитриптилин и диазепам. Благодаря отсутствию сонливости при приеме СЕДАРИСТОНА круг пациентов для его назначения чрезвычайно широк.

Список литературы

1. Takahshi M, Iwamoto K, Kawamura Y., Nakamura Y., Ishihara R., Uchiyama Y., Ebe K, Noda A., Noda Y., Yoshida K, Iidaka T, Ozaki N. The effects ofacute treatment with tandospirone, diazepam, and placebo on driving performance and cognitive function in healthy volunteers // Hum. Psychopharmacol. — 2010. — 25. — 260-7.

2. Smoller J.W., Allison M, Cochrane B.B., Curb J.D., Perils R.H., Robinson J.G., Rosal M.C., Wenger N.K., Wassertheil-Smoller S. Antidepressant use and risk of incicent cardiovascular morbidity and mortality among postmenopausal women in the Women’s Health Initiative study // Arch. Int. Med. — 2009. — 1169. — 2118-39.

3. Eisenberg D.M., Davis R.B., Ettner S.L., Appel S., Wilkey S., Van Rompay M. et al. Trends in alternative medicine use in the United States, 1990-1997: results of a follow-up national survey // JAMA. — 1998. — 280. — 1569-75.

4. Di Carlo G., Borrelli F., Ernst E., Izzo A. St John’s wort. Prozac from the plant kingdom // Trends Pharmacol. Sci. — 2001. — 22. — 292-7.

5. Meruelo D., Lavie G., Lavie D. Therapeutic agents with dramatic antiretroviral activity and little toxicity at effective doses: aromatic polycyclic diones hypericin andpseudohypericin // Proc. Natl. Acad. Sci USA. — 1988. — 85. — 5230.

6. Zanoli P. Role of hyperforin in the pharmacological activities of St. John’s Wort//CNS Drug Rev. — 2004. — 10. — 203-18.

7. Medina M.A., Martínez-Poveda B., Amores-Sánchez, M.I., Quesada A.R. Hyperforin: more than an antidepressant bioactive compound?//Life Sci. — 2006. — 79. — 105-11.

8. Butterweck V., Jurgenliemk G., Nahrstedt A., Winterhoff H. Flavonoids from Hypericum perforatum show antidepressant activity in the forced swimming test// Planta Med. — 2000. — 66. — 3-6.

9. Butterweck V., Schmidt M. St. John’s wort: role of active compounds for its mechanism of action and efficacy // Wien Med. Wochenschr. — 2007. — 157. — 356-61.

10. Filippini R., Piovan A., Borsarini A., Caniato R. Study of dynamic accumulation of secondary metabolites in three subspecies of Hypericum perforatum // Fitoterapia. — 2010. — 81. — 115-9.

11. Butterweck V. Mechanism of action of St John’s wort in depression: what is known?// CNS Drugs. — 2003. — 17. — 539-62.

12. Kumar V., Mdzinarishvili A., Kiewert C., Abbruscato T., Bickel U., Schyf C., Klein J. NMDA receptor-antagonistic properties of hyperforin, a constituent of St. John’s Wort// J. Pharmacol. Sci. — 2006. — 102. — 47-54.

13. Tian J., Zhang F., Cheng J., Guo S., Liu P., Wang H. Antidepressant-like activity of adhyperforin, a novel constituent of Hypericum perforatum L // Scientific Reports. — 2014. — 4. — 5632, 1-6.

14. Pilkington K., Rampes H., Richardson J. Complementary medicine for depression //Expert Rev. Neurother — 2006. — 6. — 1741-51.

15. Volz H.P., Murck H, Kasper S., Moller H.J. St. John’s wort extract (LI160) in somatoform disorders: results ofa placebo-controlled trial//Psychopharmacology (Berl.). — 2002. — 164. — 294-300.

16. Linde K., Berner M.M., Kriston L. St John’s wort for major depression // Cochrane Database Syst. Rev. — 2008. — CD000448.

17. Gruenwald J. PDR for Herbal Medicines. — Montvale, NJ.: Thomson, 2000. — 1204.

18. Hadley S., Petry J.J. Valerian // Am. Fam. Physician. — 2003. — 67. — 1755-1758.

19. Houghton P.J. The scientific basis for the reputed activity ofVa-lerian// J. Pharm. Pharmacol. May. — 1999. — 51 (5). — 505-512.

20. Weiss R.F., Fintelmann V. Herbal Medicine. — 2nd ed. — Stuttgart, Germany: Thieme, 2000. — 262-263.

21. Houghton P.J. The scientific basis for the reputed activity of valerian // J. Pharm. Pharmacol. — 1999. — 51. — 505-512.

22. Hendriks H, Bos R., Allersma D.P. et al. Pharmacological screening ofvalerenal and some other components of essential oil of Valeriana officinalis//Planta Med. — 1981. — 42. — 62-68.

23. Marder M, Viola H, Wasowski C, Fernández, S, Medina J., Paladini A. 6-Methylapigenin and hesperidin: new valeriana flavo-noids with activity on the CNS// Pharmacol. Biochem Behav. — 2003. — 75. — 537-45.

24. Dietz B.M., Mahady G.B., Pauli G.F., Farnsworth N.R. Valerian extract and valerenic acid are partial agonists of the 5-HT5a receptor in vitro // Brain Res. Mol. Brain Res. — 2005. — 138. — 191-7.

25. Khom S, Baburin I., Timin E, Hohaus A., Trauner G, Kopp B, Hering S. Valerenic acid potentiates and inhibits GABAA receptors: molecular mechanism and subunit specificity // Neuro-pharmacology. — 2007. — 53. — 178-87.

26. Lacher S.K., MayerR., SichardtK., Nieber K., Müller C.E. Interaction of valerian extracts of different polarity with adenosine receptors: identification of isovaltrate as an inverse agonist at A1 receptors// Biochem. Pharmacol. — 2007. — 73. — 248-58.

27. Murphy K, Kubin Z.J., Shepherd J.N., EttingerR..H. Valeriana officinalis root extracts have potent anxiolytic effects in laboratory rats // Phytomedicine. — 2010. — 17. — 674-8.

28. BenkeD, BarberisA., Kopp S, Altmann K.H., SchubigerM, VogtK.E., Rudolph U., Mohler H. GABA(A) receptors as in vivo substrate for the anxiolytic action of valerenic acid, a major constituent of valerian root extracts // Neuropharmacology. — 2009. — 56. — 174-81.

29. Riedel E., Hansel R., Ehrke G. Inhibition of gamma-aminobutyric acid catabolism by valerenic acid derivatives// Planta Med. — 1982. — 46.АЦИ EKCTPAKTÍB 3В1Р0Б0Ю ТА BAЛEPiAHИ

Резюме. Огляд присвячений результатам клшчних дослщжень Í3 вивчення ефективноси та безпеки застосування комбшо-ваного препарату екстрактш зв1робою та валер1ани у хворих з тривожно-депресивними розладами.

31. Kohnen R., Oswald W.D. The effects of valerian, propranolol, and their combination on activation, performance, and mood of healthy volunteers under social stress conditions // Pharmacopsychiatry. — 1988. — 21. — 447-448.

32. Andreatini R., Sartori V.A., Seabra M.L., Leite J.R. Effect of valepotriates (valerian extract) in generalized anxiety disorder: a randomized placebo-controlled pilot study // Phytother. Res. — 2002. — 16. — 650-654.

33. Muller D., Pfeil T., von den Driesch V. Treating depression comorbid with anxiety — results of an open, practice-oriented study with St. John ‘s wort WS 5572 and valerian extract in high doses// Phytomedicine. — 2003. — 10, suppl. 4. — 25-30.

34. Panijel M. Die Behandlung mittelschwerer Angstzustdnde. Randomisierte Doppelblindstudie z.um klinischen Wirksamkeitsvergleich eines Phytotherapeutikums mit Diazepam // Therapiewoche. — 1985. — 41. — 4659-4668.

35. Arthur J. Barsky, E. John Orav, David W. Bates. Somatization Increases Medical Utilization and Costs Independent of Psychiatric and Medical Comorbidity // Arch. Gen. Psychiatry. — 2005. — 62 (8). — 903-910.

36. Goodwin R..D., Pine D.S. Respiratory disease andpanic attacks among adults in the United States// Chest. — 2002. — 122645-650.

37. Ortega A.N., Huertas S.E., Canino G., Ramirez R., Rubio-Stipec M. Childhood asthma, chronic illness, and psychiatric disor-ders// J. Nerv. Ment. Dis. — 2002. — 190275-281.

38. Hynek Pikhart, Jitka Pikhartova. The relationship between psychosocial risk factors and health outcomes of chronic diseases: a review of the evidence for cancer and cardiovascular diseases // Health evidence network synthesis report. — 2015.

39. Wittchen H.U. et al. The size and burden of mental disorders and other disorders of the brain in Europe 2010//European Neuro-psychopharmacology. — 2011. — 21. — 655-679.

Получено 26.12.15 U

Romanenko V.I.1, Romanenko Yu.I.2, Romanenko I.V.3

1 National Medical University named after O.O. Bohomolets, Kyiv, Ukraine

2 Kyiv Regional Clinical Hospital, Kyiv, Ukraine

3 State Institution «Luhansk State Medical University», Rubizhne, Ukraine

TREATMENT OF ANXIETY AND DEPRESSIVE DISORDERS IN SOMATIC PRACTICE: THE ADMINISTRATION OF A COMBINATION OF ST. JOHN’S WORT AND VALERIAN EXTRACTS

Summary. The review deals with the data of clinical studies on the effectiveness and safety of combined preparation of St. John’s wort and valerian extracts in patients with anxiety and depressive disorders.

Зверобой помогает от депрессии

При депрессии великолепно помогает зверобой!

В августе 1996 года в The British Medical Journal было опубликовано исследование, которое обобщило все предыдущие исследования по зверобою. Авторы сделали вывод, что зверобой был очень эффективен для лечения легких и умеренных депрессий. Итоговый результат оценивался по 1757 пациентам с легкими и умеренными депрессиями. По итогам, зверобой был признан прекрасно действующим эффективным препаратом.

Это исследование также определило, что эффект экстракта зверобоя был сравним с эффектом антидепрессантов imipramine и amitriptyline, но, при этом, имел намного меньше побочных эффектов. Было обнаружено, что депрессия уменьшилась на 63% у тех, кто применял зверобой, и на 58% у тех, кто использовал обычный антидепрессант. Правда, медицинская общественность восприняла это известие очень осторожно, было рекомендовано провести дополнительные длительные исследования зверобоя.

Тем, кто болен СПИДом, нужно учесть следующее: зверобой увеличивает выведение медикаментов через печень, и вам, возможно, понадобится, проконсультироваться с врачом и пересмотреть дозы ваших обычных препаратов.

В одном исследовании наблюдалось 3000 пациентов (кстати, большая часть исследований по химическим медикаментам не охватывает такое большое количество людей). Более 600 врачей участвовало в этом исследовании, и они пришли к выводу, что 80% пациентов с легкими и умеренными депрессиями показали улучшение состояния. Побочные эффекты были редки и незначительны. Таким образом, исследование показало, что зверобой безопасен и эффективен.

Побочные эффекты
Побочные эффекты наблюдались примерно у 2,43% тех, кто принимал зверобой. Основные побочные эффекты: тошнота, расстройство желудка, встречается аллергическая реакция (прим. переводчика: но она может быть потенциально на что угодно). Говорят еще о повышенной светочувствительности (кожной пигментации на солнце) при применении зверобоя, но это не столь серьезная проблема. Если вы хотите получить хороший загар, зверобой пойдет даже на пользу, но голубоглазым людям надо соблюдать осторожность (применение солнцезащитных кремов полностью снимает эту проблему).

Если вы знакомы с другими средствами от депрессии, побочные эффекты и противопоказания для них обычно занимают 4-5 страниц, и это касается всех антидепрессантов.

Тяжелая депрессия
Исследование: в настоящий момент большинство врачей считают, что при тяжелой депрессии зверобой не стоит использовать. Но при этом были исследования, когда пациентам с тяжелыми формами депрессии назначали высокие дозы зверобоя и это давало тот же эффект, что и стандартные антидепрессанты.

Тест проводился во многих центрах, при этом, пациенты были разделены на две группы: одна группа получала примерно удвоенную дозу зверобоя, а другая – высокую дозу антидепрессанта Элавил. Такое исследование было проведено только один раз, и результат его не был широко обнародован. Но результат очень интересен: оба средства дали одинаковый эффект, за исключением того, что в группе, где принимался зверобой, не было побочных эффектов.

При исключительно высоких дозах был отмечен намного больший процент побочных эффектов, но в сравнении с группой, принимавшей антидепрессант (в которой у 41% пациентов наблюдалась сухость во рту, расстройство желудка, повышенное потоотделение, запоры), только 23% пациентов, принимавших зверобой, столкнулись с побочными эффектами, причем, менее выраженными.

Роды
Зверобой также применяют во время родов, чтобы уменьшить болевые ощущения от схваток и при маточных схватках после родов. Нет ничего, что бы действовало так, как зверобой. Акушерки раньше всегда его использовали. Исторически зверобой не использовался при депрессиях, может быть, раньше и не было столько депрессий, сколько их сейчас.

Синдром дефицита внимания
Зверобой может быть очень полезен для детей с синдромом дефицита внимания. Это помогает им успокоиться (по другим непроверенным пока данным, детям до 12 лет зверобой не рекомендуют давать).

Теперь посмотрите: Экологически чистая молочка и домашняя выпечка. А также:
Глютен, цельнозерновые и замачивание, или о чем умолчали диетологи. И
Какое молоко лучше покупать: пастеризованное, стерилизованное или сырое?. И
обязательно почитайте: Полезные советы и идеи — здесь все статьи по теме.

Сочетайте лекарства умело

Лечиться нужно правильно — с умом. Но как разобраться? Если разные врачи назначают в общей сумме препаратов восемь, а то и больше, если на один прием — горсть таблеток? Как их сочетать? Чем запивать и заедать? На «прямой линии» на многие заковыристые вопросы ответил профессор кафедры клинической фармакологии БГМУ, доктор медицинских наук Михаил Кевра. Сегодня мы предлагаем вашему вниманию самые интересные места из его диалога с читателями «СБ».

— Михаил Константинович, беспокоит Артур Осипов из Орши. Уже три месяца принимаю антидепрессант амитриптилин. Полегчало, настроение получше, силы прибавилось. Но узнал недавно, будто зверобой тоже успешно лечит депрессию. И чтобы «закрепить результат», стал пить еще и чай из этой травы. Прошло недели три — стал замечать за собой снова беспокойство и тревожность. Может, не пошел мне такой напиток, как считаете?

— Давно известно: цветки зверобоя продырявленного обладают антидепрессивным эффектом. Так что лекарственные препараты, полученные из этого растения, могут быть рекомендованы для лечения некоторых форм депрессивных расстройств. Однако использовать их без консультации с врачом нельзя, особенно когда вы принимаете другие препараты. Дело в том, что зверобой обладает способностью повышать активность специфического белка Р–гликопротеина, а это приводит к снижению концентрации лекарств в крови. А значит, и к «падению» их лечебного эффекта. К тому же зверобой — мощный стимулятор активности изофермента цитохрома Р–450, который «переваривает» около 40 процентов всех известных лекарственных средств, что, понятно, приводит к уменьшению их концентрации в крови. Это и случилось, когда вы начали регулярно пить чай из зверобоя. Амитриптилин в крови «разжижался», и препарат перестал помогать.

—  Здравствуйте, профессор. На связи Глубокое. Елена Василевич, мне 35 лет. Очень люблю зеленый чай. Муж привозит из Китая хорошего качества крупнолистовые сорта. Интересно, можно ли запивать витамины этим напитком? Воду взять с собой забываю, а кулера в нашем офисе нет…

— Лекарства, в том числе витамины, запивать чаем не нужно. Этот напиток содержит танниды — дубильные вещества, которые могут образовывать труднорастворимые соединения с принимаемыми медикаментами, уменьшая их всасывание в желудочно–кишечном тракте.

— Михаил Константинович, разъясните ситуацию. В интернете прочел историю, как женщине стало плохо в кафе, забрали в больницу
— оказался гипертонический криз. Выяснилось, что она ела какое–то блюдо с сыром, а из лекарств принимала только антидепрессанты. А их сочетать нельзя! Интерес у меня возник не просто так: почти месяц пью флуокситин и вот теперь переживаю, с чем еще, кроме сыра, нельзя совмещать такие лекарства?

— При приеме определенных групп антидепрессантов, ингибиторов МАО, и употреблении некоторых пищевых продуктов, содержащих тирамин (ферментативные сыры, соевый соус, сливки, кофе, копченые колбасы, куриная печень, квашеная капуста, бананы, авокадо, изюм, некоторые сорта вин, пиво), может развиться так называемый «сырный», точнее, «тираминовый» синдром. Проявляется он повышением кровяного давления, нарушениями сердечного ритма, психомоторным возбуждением. Всех, кому назначены ингибиторы МАО, всегда предупреждают о строгом соблюдении диетических рекомендаций. Но флуокситин не относится к этой группе. Поэтому беспокоиться не о чем. В период лечения нужно исключить только употребление алкоголя.

— Здравствуйте, это Надежда из Витебска. У меня такая проблема. Врач выписала индометацин по поводу моего ревматоидного артрита. Сказала запивать молоком. Я в недоумении, ведь всегда считалось — молоко и лекарства несовместимы…

— Вы правы, большинство лекарств принимают, запивая обычной негазированной водой. Использовать для этого другие напитки не стоит. Из детективных романов даже дети знают: при отравлении, чтобы снизить токсическое действие ядов, нужно выпить молока. Но учтите, что есть лекарственные средства, обладающие способностью раздражать слизистую оболочку желудочно–кишечного тракта. Мало того, приводить к ее изъязвлению. Один из них — индометацин. И чтобы уменьшить нежелательные последствия, принимают его после еды, запивая молоком. Но и это не исключает полностью побочное действие. Так как обусловлено оно более сложными механизмами, чем прямая атака на слизистую. Поэтому, если появились боли или просто дискомфорт в животе, тут же обращайтесь к лечащему врачу.

— Звонит Клавдия Павловна из Лунинца, я пенсионерка, инвалид II группы. Интересно узнать, конфликтуют ли между собой назначенные мне лекарства. Перечислю диагнозы: артрит коленных суставов, гипертония 3–й степени, ишемия. Выписаны мне диклофенак, мелоксикам, трамадол; сердечный препарат тризидим М, аторвастатин, лизиноприл. И так как часто болит сердце, использую еще нитроглицерин, корвалол, настойку пустырника.

— Пьете все одновременно?

— Нет, что вы, чередую!

— Давление повышенное?

— Постоянно!

— Так вот первые три препарата ослабляют действие гипотензивных средств, того же лизиноприла, потому сочетать их нежелательно. Иначе придется значительно увеличивать дозу лекарств, сбивающих цифры АД.

— Они повышаются до 230/170!

— Тем более с этим шутить нельзя! А ведь перечисленные средства суставы не лечат, они только устраняют симптомы боли. И поэтому, если дискомфорт терпеть в силах, не пейте их постоянно. Ведь, помимо прочего, они вызывают деформацию суставных хрящей. И даже если боль вы снимите, заболевание будет прогрессировать. Не все пациенты знают это…

— Алло! Леонид Петрович из Минска на связи. Буду краток. Недавно из–за сахарного диабета ампутировали ногу. Эндокринолог, кардиолог, хирург выписали множество препаратов. Спрашиваю у терапевта: как же их совместимость? В ответ слышу: «Выписали, значит, принимайте!» Вот и все. Ни пояснений, ни внимания к этому вопросу. У меня просьба: надо, чтобы в каждой поликлинике был специалист, дающий советы по приему нескольких лекарств одновременно. И так ведь пьешь целый мешок и думаешь, то ли желудок после этого спасать, то ли печень.

— Когда несколько врачей назначают одновременно лечение, это называется политерапия. Каждый из них, встречаясь впервые с пациентом, обязан спросить: «Что вы принимаете?» Это и есть сбор фармакологического анамнеза. И назначая еще один препарат, нужно смотреть, как он сочетается с предыдущим. У нас в стране введены ставки врачей — клинических фармакологов, которые и занимаются подобными вопросами. Правда, не во всех поликлиниках они еще есть. А в стационарах в Минске такие специалисты работают почти везде.

— Михаил Константинович, звоню из Минска. У дочери судорожный синдром из–за кисты в головном мозге. Уже 15 лет принимает противосудорожные — бензонал и ацедипрол. Недавно врач назначил еще и другие средства. Как защитить организм от этой химической атаки? Как не посадить печень? Ведь она молодая — всего 24 года. Может, поменять «тяжелые» лекарства на более современные? Недавно врач сказала, что бензонал — устаревший препарат.

— Заменять одно противосудорожное средство другим, если прежнее дает эффект, не всегда верно. Не стоит прельщаться новыми лекарствами. Они будут появляться всегда. Думаю, стоит продолжить лечение проверенными и дающими результат медикаментами. Что касается защиты организма от токсического воздействия лекарств, то заочно давать консультацию крайне затруднительно. Скажу одно: при судорожном синдроме отказываться от врачебных назначений нельзя ни в коем случае. Конечно, есть определенные средства для защиты печени, но рекомендовать их, не видя пациентку, не могу. Вы же понимаете, врач по телефону не лечит.
Приглашаю вас на консультацию в Минский центр лекарственной патологии, который я возглавляю.
Записаться предварительно можно по телефону: 208–27–71.

Преимущества, побочные эффекты, дозировка и взаимодействие

Зверобой ( Hypericum perforatum ) — это цветущее растение из семейства зверобоязненных, названное в честь его ярко-желтых цветов, которые, как говорят, впервые зацвели в день рождения святого Иоанна Крестителя. Слово «сусло» на древнеанглийском означает «растение».

Обычно известен как

• Зверобой
• Зверобой
• Hypericum (от научного названия)
• Goatweed
• Klamath weed
• Tipton weed

Люди использовали зверобой.Зверобой на протяжении веков. Сегодня это популярное растение часто используется для облегчения симптомов депрессии.

Веривелл / Джессика Ола

Польза для здоровья

Широко распространено мнение, что зверобой улучшает настроение и помогает при депрессии, но не совсем понятно, как он действует. Исследователи подозревают, что ингредиенты травы (гиперицин и гиперфорин) могут повышать уровень определенных химических веществ в мозге, таких как серотонин. Люди с депрессией часто имеют низкий уровень серотонина и других нейромедиаторов.

Одна из причин, по которой люди могут захотеть попробовать природное средство от депрессии (в отличие от антидепрессантов, которые могут повышать уровень серотонина), заключается в том, что зверобой имеет меньше побочных эффектов, чем лекарства. Трава также исследуется для устранения следующих проблем со здоровьем. :

Масло из зверобоя также используется местно для заживления ран и множества других кожных заболеваний, таких как экзема и геморрой.

Депрессия

Хотя благо св.Зверобой все еще изучается, исследования показывают, что это растение может быть более эффективным, чем плацебо, в облегчении легкой и умеренной депрессии. Обзор 2015 года, опубликованный в Annals of Family Medicine , изучал, были ли антидепрессанты более эффективными, чем плацебо, для пациентов, лечившихся от депрессии их лечащим врачом.

Исследователи изучили 66 ранее опубликованных исследований (в общей сложности 15 161 участник) и обнаружили, что и антидепрессанты, и зверобой.Экстракты зверобоя были более эффективны, чем плацебо, для лечения легкой и умеренной депрессии.

Люди, принимавшие зверобой, также с большей вероятностью продолжили лечение, поскольку трава была связана с меньшим количеством побочных эффектов по сравнению с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибитором обратного захвата норадреналина (NRI), серотонин-норадреналином. ингибитор обратного захвата (SNRI), а также норадренергические и специфические серотонинергические антидепрессанты (NaSSA).

Большая депрессия

Наиболее полное исследование зверобоя и большой депрессии включает отчет за 2018 год, опубликованный в Кокрановской базе данных систематических обзоров .

Исследователи просмотрели 29 ранее опубликованных клинических испытаний (в общей сложности 5489 участников), в которых сравнивали эффекты зверобоя с плацебо или стандартными антидепрессантами в течение периода от четырех до 12 недель.

Авторы исследования установили, что св.Экстракты зверобоя могут быть более эффективными, чем плацебо, и такими же эффективными, как и стандартные антидепрессанты. Кроме того, у травы было меньше побочных эффектов.

Авторы отметили, что исследования, проведенные в немецкоязычных странах (где зверобой имеет долгую историю использования и часто рекомендуется врачами), показали более положительные результаты, чем исследования, проведенные в США и других странах.

Возможные побочные эффекты

Люди, принимающие пероральный зверобой.Добавка зверобоя в течение короткого периода времени может вызывать побочные эффекты. Они могут включать:

• Легкое расстройство желудка
• Диарея
• Сухость во рту
• Головная боль
• Усталость
• Головокружение
• Беспокойство
• Беспокойство
• Покалывание
• Аллергические кожные реакции

09 Психологические или эректильные сновидения 9109

• Психоз (редко)

При местном применении зверобойЗверобой может вызвать кожную сыпь. Зверобой (пероральный или местный) также может повысить чувствительность кожи и глаз к солнечному свету. Если у вас есть такое заболевание, как волчанка, или вы принимаете лекарства, которые могут вызвать светочувствительность (например, некоторые лекарства от прыщей), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о рисках и преимуществах приема зверобоя.

Возможные лекарственные взаимодействия

Зверобой может вызывать серьезные взаимодействия с обычно используемыми лекарствами из-за того, как он расщепляется печенью.Трава может взаимодействовать с лекарствами по-разному. Он может снизить эффективность одних лекарств и усилить действие других. Типы лекарств, которые могут взаимодействовать с зверобоем, включают:

• Антибиотики
• Антидепрессанты
• Оральные контрацептивы
• Иммунодепрессанты
• Разжижители крови, такие как варфарин
• Седативные средства и лекарства, применяемые для лечения тревожности
• Лекарства, применяемые для лечения рака, сердечных заболеваний и ВИЧ / СПИДа
• Лекарства, отпускаемые без рецепта (от сна, кашля и простуды)

Санкт-ПетербургЗверобой также может взаимодействовать с другими травами и добавками. Вам следует избегать приема любых пищевых добавок или средств, которые могут повысить уровень серотонина, таких как 5-гидрокситриптофан (5-HTP), L-триптофан или SAMe, если вы принимаете зверобой.

Прием зверобоя с антидепрессантами или любым веществом, повышающим уровень серотонина, может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное состояние, возникающее из-за избытка серотонина. Симптомы серотонинового синдрома включают спутанность сознания, лихорадку, галлюцинации, тошноту, потерю мышечной координации, потливость и дрожь.

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием зверобоя и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Без лечения состояние может быть фатальным.

Противопоказания

Могут быть определенные ситуации, когда вам будет небезопасно принимать добавки, такие как зверобой, или вам потребуется скорректированная доза.

Например, если вы беременны, кормите грудью, пытаетесь забеременеть или принимаете оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), важно поговорить с врачом, прежде чем начинать прием зверобоя.Зверобой.

Зверобой может ухудшить симптомы у людей с определенными заболеваниями, в том числе:

Некоторые исследования показали, что прием определенных травяных добавок, в том числе зверобоя, может увеличить риск осложнений, если вы находитесь под наркозом. Вы не должны принимать зверобой в течение двух недель до операции. Если вам сделали пересадку органа, вам следует избегать употребления зверобоя, поскольку он может взаимодействовать с лекарствами, которые вводятся для предотвращения отторжения трансплантата.

Дозировка и подготовка

Недостаточно научных данных, чтобы предоставить стандартную рекомендуемую дозу зверобоя, хотя есть дозы, обычно используемые исследователями, изучающими влияние травы на депрессию.

В испытаниях, финансируемых NIH, участникам давали дозу 300 мг экстракта зверобоя в определенной концентрации три раза в день (всего 900 мг в день). Максимальная доза составляла 1800 мг в день. К концу восьминедельного испытания средняя суточная доза составляла 1300 мг в день.

Подходящая для вас доза зверобоя будет зависеть от нескольких факторов, включая ваш возраст, биологический пол и историю болезни. Лучше всего работать с вашим врачом, фармацевтом и / или альтернативным практикующим врачом, чтобы персонализировать вашу дозу, чтобы обеспечить эффективность и безопасность.

Зверобой можно найти в нескольких различных препаратах, в зависимости от того, как он будет использоваться. Есть сухие, масляные и жидкие препараты, в том числе настойки, капсулы, эликсиры.Каждый препарат зверобоя будет иметь разную потенцию. Сила также может варьироваться от одной марки добавки к другой.

Если вы принимаете зверобой от депрессии, ежедневный прием капсул может оказаться более эффективным, чем местное лечение (которое, например, может лучше подходить для лечения мышечной боли). Чтобы сохранить эффективность, все препараты на основе травы следует хранить в прохладном, сухом месте.

На активные ингредиенты зверобоя может влиять свет, поэтому добавки часто упаковывают в тару темного цвета.Обязательно храните бутылку или упаковку вдали от прямых солнечных лучей.

Продукты зверобоя необходимо хранить безопасно, как и любые другие лекарства. В отличие от лекарств, отпускаемых по рецепту и без рецепта, травяные добавки не всегда продаются в контейнерах, недоступных для детей.

Что искать

Зверобой широко доступен в аптеках, супермаркетах и ​​магазинах здорового питания и выпускается в разных дозах. Проверьте этикетку с информацией о добавках к выбранному вами продукту, чтобы убедиться, что вы получаете соответствующую дозу.На этой этикетке также представлена ​​информация о других ингредиентах, которые может содержать добавка.

Национальный институт здоровья (NIH) предлагает искать продукты с одобрением сторонней организации, проводящей тестирование качества, например, U.S. Pharmacopeia, Consumer Lab или NSF International.

Печать одобрения этих организаций гарантирует, что продукт был произведен надлежащим образом, что он действительно включает ингредиенты, перечисленные на этикетке, и не содержит вредных уровней загрязняющих веществ.Однако знак одобрения не гарантирует безопасность или эффективность продукта.

Слово Verywell

Если вы или кто-то из ваших знакомых живете с депрессией, возможно, вы ищете разные варианты лечения симптомов. Хотя исследования зверобоя многообещающие, очень важно, чтобы вы работали со своим врачом и обсуждали, подходит ли он вам, а не пробовали его самостоятельно.

Отсрочка или отказ от лечения депрессии может иметь серьезные последствия.Принимая решение о лечении, не забудьте сообщить каждому врачу, с которым вы работаете, обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая травяные или пищевые добавки, чтобы избежать потенциально опасных взаимодействий.

Зверобой — Американский семейный врач

1. Блюменталь М. Полные монографии Немецкой комиссии E: терапевтическое руководство по лекарственным травам. Остин: Американский ботанический совет, 1998 г., и Бостон: Коммуникации интегративной медицины, 1998 г….

2. Стевинсон С,
Эрнст Э.
Пилотное исследование Hypericum perforatum для лечения предменструального синдрома. БЖОГ .
2000; 107: 870–6.

3. Тейлор Л.Х.,
Кобак К.А.
Открытое испытание зверобоя (Hypericum perforatum) при обсессивно-компульсивном расстройстве. Дж. Клиническая психиатрия .
2000. 61: 575–8.

4. Национальный центр дополнительной и альтернативной медицины. Клинические испытания зверобоя (Hypericum).Доступ онлайн 19 октября 2005 г., по адресу: http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT00005013.

5. Чаттерджи СС,
Нолднер М,
Кох Э,
Эрдельмайер К.
Антидепрессивная активность Hypericum perforatum и гиперфорина: упущенная возможность. Фармакопсихиатрия .
1998; 31 (приложение 1): 7–15.

6. Muller WE.
Текущие исследования зверобоя от механизма действия до клинической эффективности. Pharmacol Res .
2003; 47: 101–9.

7.Thiede HM,
Вальпер А.
Ингибирование МАО и СОМТ экстрактами зверобоя и гиперицином. J Geriatr Psychiatry Neurol .
1994; 7 (приложение 1): S54–6.

8. Бордюр R,
Брокмоллер Дж.,
Staffeldt B,
Площадь М,
Корни I.
Фармакокинетика однократного и стационарного гиперицина и псевдогиперицина. Противомикробные агенты Chemother .
1996; 40: 2087–93.

9. Linde K,
Рамирес Дж.,
Малроу CD,
Паулс А,
Weidenhammer W,
Мелхарт Д.Зверобой от депрессии — обзор и метаанализ рандомизированных клинических испытаний. BMJ .
1996. 313: 253–8.

10. Уитли Д.
LI 160, экстракт зверобоя, по сравнению с амитриптилином у амбулаторных пациентов с депрессией легкой и средней степени тяжести — контролируемое 6-недельное клиническое испытание. Фармакопсихиатрия .
1997; 30 (приложение 2): 77–80.

11. Филипп М,
Конен Р,
Хиллер К.О.
Экстракт зверобоя в сравнении с имипрамином или плацебо у пациентов с умеренной депрессией: рандомизированное многоцентровое исследование лечения в течение восьми недель [Опубликованная поправка представлена ​​в BMJ 2000; 320: 361]. BMJ .
1999; 319: 1534–8.

12. Харрер Г,
Шмидт У,
Kuhn U,
Биллер А.
Сравнение эквивалентности экстракта зверобоя LoHyp-57 и флуоксетина. Arzneimittelforschung .
1999; 49: 289–96.

13. Шредер Э.
Эквивалентность экстракта зверобоя (Ze 117) и флуоксетина: рандомизированное контролируемое исследование при депрессии легкой-умеренной степени. Int Clin Psychopharmacol .
2000; 15: 61–8.

14. Вельк Х.
Сравнение зверобоя и имипрамина для лечения депрессии: рандомизированное контролируемое исследование. BMJ .
2000; 321: 536–9.

15. Бреннер Р.,
Азбель V,
Мадхусуданан С,
Павловская М.
Сравнение экстракта зверобоя (LI 160) и сертралина в лечении депрессии: двойное слепое рандомизированное пилотное исследование. Клин Тер .
2000; 22: 411–9.

16. Калб Р,
Траутманн-Спонсель RD,
Кизер М.Эффективность и переносимость экстракта зверобоя WS 5572 по сравнению с плацебо у пациентов с депрессией легкой и средней степени тяжести. Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование. Фармакопсихиатрия .
2001; 34: 96–103.

17. Ворбах ЕС,
Арнольдт К.Х.,
Hubner WD.
Эффективность и переносимость экстракта зверобоя L I 160 по сравнению с имипрамином у пациентов с тяжелыми депрессивными эпизодами в соответствии с МКБ-10. Фармакопсихиатрия .
1997; 30 (приложение 2): 81–5.

18. ЖК Шелтон,
Келлер М.Б.,
Геленберг А,
Даннер Д.Л.,
Хиршфельд Р.,
Thase ME,

и другие.
Эффективность зверобоя при большой депрессии: рандомизированное контролируемое исследование. ДЖАМА .
2001; 285: 1978–86.

19. Исследовательская группа по изучению депрессии зверобоя.
Эффект Hypericum perforatum (зверобой) при большом депрессивном расстройстве: рандомизированное контролируемое исследование. ДЖАМА .
2002; 287: 1807–14.

20. Витте Б.,
Харрер Г,
Каптан Т,
Podzuweit H,
Шмидт У.
Лечение депрессивных симптомов препаратом зверобоя высокой концентрации. Многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование [на немецком языке]. Fortschr Med .
1995; 113: 404–8.

21. Hansgen KD,
Веспер J,
Плох М.
Многоцентровое двойное слепое исследование по изучению антидепрессивной эффективности экстракта зверобоя L I 160. J Geriatr Psychiatry Neurol .1994; 7 (приложение 1): S15–8.

22. Лаакманн Г,
Ян Г,
Шуле К.
Экстракт зверобоя продырявленного при лечении депрессии от легкой до умеренной. Клинические и фармакологические аспекты. [Немецкий]. Нерв-нарзт .
2002. 73: 600–12.

23. Werenke U,
Рог O,
Тейлор Д.М.
Насколько эффективен зверобой? Доказательства пересмотрены. Дж. Клиническая психиатрия .
2004; 65: 611–7.

24. Williams JW Jr,
Малроу CD,
Шикетт E,
Ноэль PH,
Агилар C,
Корнелл Дж.Систематический обзор новейших фармакотерапевтических средств от депрессии у взрослых: сводка научных данных. Энн Интерн Мед. .
2000; 132: 743–56.

25. Каспер С,
Динель А.
Кластерный анализ симптомов во время лечения антидепрессантами экстрактом зверобоя у амбулаторных пациентов с депрессией легкой и средней степени тяжести. Метаанализ данных трех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований. Психофармакология (Берл) .
2002; 164: 301–8.

26.Гастер Б,
Холройд Дж.
Зверобой от депрессии: систематический обзор. Arch Intern Med .
2000; 160: 152–6.

27. Brockmoller J,
Реум Т,
Бауэр С,
Бордюр R,
Hubner WD,
Корни I.
Гиперицин и псевдогиперицин: фармакокинетика и влияние на светочувствительность у людей. Фармакопсихиатрия .
1997; 30 (приложение 2): 94–101.

28. Моисей Э.Л.,
Mallinger AG.
Зверобой: три случая возможной индукции мании. Дж. Клин Психофармакол .
2000; 20: 115–7.

29. Johne A,
Шмидер Дж.
Брокмоллер Дж.,
Штадельманн А.М.,
Стормер Э,
Бауэр С,

и другие.
Снижение уровня амитриптилина и его метаболитов в плазме крови при приеме экстракта зверобоя (Hypericum perforatum). Дж. Клин Психофармакол .
2002; 22: 46–54.

30. Бурштейн А.Х.,
Хортон Р.Л.,
Данн Т,
Альфаро Р.М.,
Piscitelli SC,
Теодор В.Отсутствие влияния зверобоя на фармакокинетику карбамазепина у здоровых добровольцев. Clin Pharmacol Ther .
2000. 68: 605–12.

31. Май I,
Стормер Э,
Бауэр С,
Крюгер Х,
Бадде К,
Корни I.
Влияние лечения зверобоем на фармакокинетику такролимуса и микофеноловой кислоты у пациентов с трансплантацией почки. Циферблат нефрола .
2003. 18: 819–22.

32. Johne A,
Брокмоллер Дж.,
Бауэр С,
Маурер А,
Langhein-Rich M,
Корни I.Фармакокинетическое взаимодействие дигоксина с экстрактом травы зверобоя (Hypericum perforatum). Clin Pharmacol Ther .
1999; 66: 338–45.

33. Piscitelli SC,
Бурштейн А.Х.,
Chaitt D,
Альфаро Р.М.,
Фаллон Дж.
Концентрации индинавира и зверобоя [Опубликованные поправки приведены в Lancet 2001; 357: 1210]. Ланцет .
2000; 355: 547–8.

34. Mathijssen RH,
Verweij J,
де Брёйн П.,
Лоос WJ,
Спарребум А.Влияние зверобоя на метаболизм иринотекана. Национальный институт рака .
2002; 94: 1247–9.

35. Зал СД,
Ван З,
Хуанг С.М.,
Хамман М.А.,
Васавада Н,
Адигун AQ,

и другие.
Взаимодействие зверобоя и орального контрацептива. Clin Pharmacol Ther .
2003. 74: 525–35.

36. de Maat MM,
Hoetelmans RM,
Математика t RA,
ван Горп ЕС,
Meenhorst PL,
Малдер JW,

и другие.Лекарственное взаимодействие зверобоя и невирапина. СПИД .
2001; 15: 420–1.

37. Роби CA,
Андерсон Г.Д.,
Кантор Э,
Сушилка DA,
Бурштейн А.Х.
Зверобой: влияние на активность CYP3A4. Clin Pharmacol Ther .
2000; 67: 451–7.

38. Сугимото К.,
Омори М,
Цуруока С,
Нишики К,
Кавагути А,
Харада К,

и другие.
Различные эффекты зверобоя на фармакокинетику симвастатина и правастатина. Clin Pharmacol Ther .
2001; 70: 518–24.

39. Небель А,
Шнайдер Б.Дж.,
Бейкер РК,
Kroll DJ.
Возможное метаболическое взаимодействие зверобоя и теофиллина. Энн Фармакотер .
1999; 33: 502

40. Юэ QY,
Бергквист C,
Герден Б.
Безопасность зверобоя (Hypericum perforatum). Ланцет .
2000; 355: 576–7.

41. Markowitz JS,
Донован JL,
Девейн CL,
Тейлор Р.М.,
Руан Й,
Ван Дж. С.,

и другие.Влияние зверобоя на метаболизм лекарств путем индукции фермента цитохрома P450 3A4. ДЖАМА .
2003. 290: 1500–4.

Эффективность зверобоя при большой депрессии: рандомизированное контролируемое исследование | Депрессивные расстройства | JAMA

Контекст Экстракты зверобоя широко используются для лечения депрессии. Несмотря на то что
проведено более 2 десятков клинических испытаний зверобоя,
большинство из них имеют существенные недостатки в дизайне и не допускают осмысленной интерпретации.

Цель Сравнить эффективность и безопасность стандартизированного экстракта зверобоя
сусло с плацебо у амбулаторных больных с большой депрессией.

Дизайн и условия Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
с ноября 1998 г. по январь 2000 г. в 11 академических медицинских центрах г.
Соединенные Штаты.

Участники Двести взрослых амбулаторных пациентов (средний возраст 42,4 года; 67,0% женщины; 85.9%
белый) с диагнозом большая депрессия и исходный уровень Гамильтона
Оценка по шкале оценки депрессии (HAM-D) не менее 20.

Вмешательство Участники завершили 1-недельный одинарный слепой вводный курс плацебо, затем
были случайным образом распределены для получения экстракта зверобоя (n = 98; 900
мг / сут в течение 4 недель, повышается до 1200 мг / сут при отсутствии адекватного ответа
после этого) или плацебо (n = 102) в течение 8 недель.

Основные показатели результата Основным критерием результата была скорость изменения HAM-D в течение
период лечения.Дополнительные меры включали инвентаризацию депрессии Бека.
(BDI), Рейтинговая шкала тревожности Гамильтона (HAM-A), Глобальная оценка
Функциональная шкала (GAF) и Глобальное клиническое впечатление — степень тяжести и
–Шкалы улучшения (CGI-S и CGI-I).

Результаты Анализ случайных коэффициентов для HAM-D, HAM-A, CGI-S и CGI-I
все показали значительные эффекты на время, но не на лечение или время от лечения
взаимодействие (для баллов HAM-D P <.001, P = 0,16 и P = 0,58 соответственно). Анализ
ковариации показали незначительные эффекты для оценок BDI и GAF. Пропорция
участников, достигших априорного определения ответа, не различались
между группами. Число достигших ремиссии болезни было значительно
выше у зверобоя, чем у плацебо ( P =
.02), но показатели были очень низкими в полном анализе намерений лечить.
(14/98 [14,3%] против 5/102 [4.9%] соответственно). Зверобой был безопасным и
хорошо переносится. Головная боль была единственным нежелательным явлением, которое произошло с большей
частота приема зверобоя по сравнению с плацебо (39/95 [41%] против 25/100 [25%], соответственно).

Заключение В этом исследовании зверобой не был эффективен для лечения основных заболеваний.
депрессия.

Альтернативные подходы к охране здоровья, такие как травы, используются для широкого
различные физические недуги, но часто есть ограниченные исследования, подтверждающие
эти практики. ¹ Однако зверобой ( Hypericum perforatum ), небольшой цветущий сорняк, который имеет
использовался более 2000 лет для лечения различных «нервных состояний»,
был широко изучен. ² Стало
становится все более популярным в Германии, где используются различные растительные продукты
в медицинской практике. ²

В метаанализе 23 рандомизированных исследований экстракта зверобоя
у 1757 амбулаторных пациентов с депрессивными расстройствами, Linde et al., ³
пришли к выводу, что зверобой значительно превосходит плацебо и эффективен
сравнимо со стандартными антидепрессантами.Суточная доза гиперицина,
эталонное вещество для стандартизации или всего экстракта варьируется от
От 0,4 до 5,4 мг и от 300 до 1800 мг соответственно. В 13 исследованиях, сравнивающих
однократная доза экстракта зверобоя с плацебо, 55,1% обработанного зверобоя
Пациенты с депрессией показали значительное улучшение по сравнению с 22,3% в группе плацебо. ³ По сравнению со стандартными антидепрессантами (имипрамин,
амитриптилин или мапротилин) в 3 исследованиях 63,9% ответили на зверобой
по сравнению с 58.5% с антидепрессантом. Проблемы с побочными эффектами
Зверобой был низким, особенно по сравнению с антидепрессантами. Чаще
побочные эффекты включали светочувствительность, головную боль, сухость во рту, головокружение,
запор и другие эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Однако только 4%
Пациенты, получавшие зверобой, по сравнению с 7,7% пациентов, получавших антидепрессанты
выпал из-за побочных эффектов. Эти результаты позволяют предположить, что St
Экстракт зверобоя может быть безопасной и эффективной альтернативой антидепрессантам.

Как отмечали Линде и др. ³ и другие недавние
отзывы, ^{2 , 4} большинство или, возможно, все
исследований, использованных в недавних метаанализах, имели серьезные методологические
недостатки, тем самым подрывая уверенность в их результатах (Таблица 1). Литературные стратегии, использованные для раскрытия исследований
перечисленные в таблице 1, включали
поиск литературы в MEDLINE (с января 1967 г. по январь 2001 г.). Кроме того,
рассмотрены списки литературы соответствующих публикаций. ^{2 -4}
Проблемы в этих исследованиях включали (1) неиспользование стандартизированной диагностики
практики, приводящие к включению диагностически неоднородных групп;
(2) отказ от использования стандартизированных инструментов оценки симптомов, таких как Гамильтон
Шкала оценки депрессии (HAM-D) ^{5 , 37 , 38} ;
(3) относительно небольшая продолжительность многих исследований; и (4) использование неопытных
следователи. В нескольких испытаниях зверобой сравнивали с антидепрессантом
но без плацебо-контроля, и часто размеры выборки не давали достаточных результатов.
статистическая мощность для обнаружения значимых различий.В отсутствие плацебо
нулевой результат может быть эквивалентом неудачного испытания, а не поддержки
для равной эффективности экспериментального агента. ³⁹
Более того, исследования, в которых использовалось активное лекарственное средство для сравнения, были противоречивыми.
при использовании неадекватных доз антидепрессанта, как правило, амитриптилина
или имипрамин 100 мг / день или меньше. Ни в одном случае не контролировался уровень препарата в плазме крови.
для обеспечения адекватности лечения. Наконец, были высказаны опасения, что в этих
исследования слепых могли быть прозрачными из-за побочных эффектов
препарата сравнения, неспособность адекватно замаскировать вкус зверобоя Святого Иоанна
продукт сусла по сравнению с плацебо или по другим причинам. ³

Тем не менее, в цитируемых обзорах сделан вывод, что экстракт зверобоя
является безопасной и эффективной альтернативой антидепрессантам в лечении
депрессии. Например, Гастер и Холройд ²
выявили 8 контролируемых испытаний, которые, по их мнению, были достаточно методологическими.
строгость, чтобы поддержать эффективность зверобоя при депрессии. Тем не мение,
в другом месте они отмечают, что был «по крайней мере один значительный методологический
ошибка во всех исследованиях, кроме двух.»На самом деле были проблемы даже с
эти 2. В первом исследовании ³⁰ сравнение
зверобоя по сравнению с амитриптилином, доза трициклического препарата составила всего 75
мг / сут, что составляет половину или меньше дозы, обычно необходимой для получения значительного
разница между препаратами и плацебо. Несмотря на недостаточность дозирования, амитриптилин
был значительно более эффективным, чем зверобой через 6 недель.
испытания ( P <0,05). Однако авторы пришли к выводу что зверобой был равен амитриптилину. ³⁰
Второй отчет ³² был сравнением Санкт-Петербурга.
Зверобой против плацебо. В этом исследовании образец находился в легкой депрессии (HAM-D
Оценка по шкале из 21 пункта от 16 до 24), что обычно приводит к
при более высоком уровне ответа на плацебо, ^{39 -42}
а доза экстракта зверобоя была низкой (500 мг / сут). Они обнаружили, что
56% пробы, обработанной зверобоем, достигли заданного
определение ответа по сравнению с 15% в группе плацебо.Не только плацебо
состояние имеют низкий уровень ответа, но средний пациент в этой группе
испытали 18% ухудшение тяжести симптомов HAM-D, что является весьма значительным
необычно для умеренно депрессивного образца. Такой отрицательный ответ на плацебо снова
вызывает некоторую озабоченность по поводу эффективности «ослепления» судебного разбирательства.

Учитывая, насколько распространены и серьезны методологические проблемы
более ранние исследования зверобоя были, трудно сделать твердые выводы
от них.Из-за широкого использования зверобоя для лечения
депрессии в США и других странах, мы пришли к выводу, что тщательно
провели крупномасштабное плацебо-контролируемое исследование зверобоя при депрессии
было оправдано. Это исследование было предназначено для определения острого антидепрессанта.
эффективность, безопасность и переносимость стандартизированного экстракта зверобоя
сусло для лечения большого депрессивного расстройства. Мы проверили гипотезу
что экстракт зверобоя даст лучший эффект по сравнению с
плацебо при лечении большой депрессии.Эффективность зверобоя
для пациентов с относительно менее тяжелой начальной депрессией также исследовали
в субанализе.

Это исследование проводилось в 11 географически разнесенных академических медицинских учреждениях.
центров в период с ноября 1998 г. по январь 2000 г. Все пациенты предоставили письменные
информированное согласие, и исследование было одобрено наблюдательным советом учреждения
для каждого участвующего учреждения.Участники исследования были физически
здоровые амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше с диагнозом
большое депрессивное расстройство, единичный эпизод или рецидив, без психоза
характеристики в соответствии с диагностическим и статистическим руководством
психических расстройств, четвертое издание ⁴³
( DSM-IV ) продолжительностью не менее 4 недель. Участников
набрал не менее 20 баллов по шкале HAM-D (17 пунктов) на исходном уровне. ^{5 , 37} Предполагаемые участники с
исключены следующие диагноза DSM-IV : текущий
когнитивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство пищевого поведения или
расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в последние 6 месяцев; паническое расстройство в последний год;
или текущее или прошлое биполярное расстройство или любое психотическое расстройство,
или пограничное, антисоциальное или шизотипическое расстройство личности.Любой с
предварительное адекватное испытание зверобоя (не менее 450 мг / сут) для лечения
депрессии или тех, кто принимал зверобой по какой-либо причине в
в прошлом месяце были исключены. Чтобы снизить вероятность включения лечения
невосприимчивый образец, участники, которые не ответили на испытание
антидепрессант (флуоксетина гидрохлорид, 20 мг / сут, не менее 4 недель
или эквивалент) в текущем выпуске или кто не ответил на
также было проведено более 1 адекватного исследования антидепрессанта в предыдущем эпизоде.
Исключенный.Пациенты не могли принимать другие психотропные препараты во время исследования.
участие, за исключением тартрата золпидема, которое было разрешено
до 10 мг / сут для сна в течение первых 3 недель испытания. Все участники
прошел медицинский осмотр, электрокардиограмму, гематологический и анализ крови
химический скрининг и анализ мочи на запрещенные наркотики. Лица в психотерапии
были разрешены, если они проходили терапию не менее 3 месяцев до исходного уровня,
и если частота сеансов не менялась во время участия.Женщины
также прошла тест на беременность в моче. Участники набирались из
участвующих клиник, а также посредством платной рекламы в газетах или на радио.

Базовая оценка включала структурированное клиническое интервью для DSM-IV расстройств оси I. ⁴⁴
Квалифицированные участники затем начали вводный период одинарного слепого плацебо.
1 неделя. Те, кто испытали улучшение более чем на 25% или достигли
HAM-D с результатом менее 20 баллов по 17 пунктам были исключены из дальнейшего участия.Использование обкатки плацебо несколько противоречиво. ^{45 , 46}
Тем не менее, это остается конструктивной особенностью, которая часто используется при депрессии.
исследования, чтобы свести к минимуму влияние раннего ответа на плацебо. Все остальные были
случайным образом назначается двойным слепым методом для получения либо стандартизированного
Таблетированный экстракт зверобоя 300 мг (Lichtwer Pharma GmbH, Берлин, Германия)
или идентично подобранное плацебо в течение 8-недельного периода лечения. Сент-Джонс
сусло и плацебо были приготовлены и распределены с использованием процедур, утвержденных
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в рамках исследования нового препарата №56 386.
Препарат маскировал вкус и запах зверобоя. Рандомизация
расписание было определено самостоятельно на сайте, который подготовил и упаковал
зверобой и плацебо с использованием компьютерной программы случайных чисел.
График распределения поддерживался на этом сайте и может быть нарушен, если
необходимо в экстренных случаях. Отдельным участникам было назначено лечение
состояние по графику после завершения периода обкатки.Отдельные партии экстракта зверобоя оценивали на консистенцию.
методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с электрохимическим детектированием с использованием
титрованный гиперицин в качестве внутреннего стандарта. Коэффициент внутри анализа
вариация была менее 5%. Доза зверобоя или плацебо составляла 1 таблетку.
3 раза в день (эквивалент 900 мг / сут зверобоя) не менее 4-х раз.
недели. Дозировка зверобоя или плацебо увеличена до 4 таблеток.
в день (эквивалент 1200 мг / сут зверобоя) на оставшуюся часть
испытание, если к 4-й неделе не было достаточного улучшения.

Использование контроля плацебо в настоящее время вызывает большие споры. ^{47 -49} Депрессия — серьезное
и потенциально опасное для жизни состояние. Следовательно, обширные гарантии
были нужны. Участники были исключены, если они представляли значительный риск
самоубийство в любой момент во время участия. Лица, набравшие больше, чем
2 (то есть мысли о смерти или желание умереть, но нет суицидальных мыслей или
план) на предмет самоубийства HAM-D, или которые были признаны имеющими значительные
суицидальные мысли или потенциальные возможности с точки зрения исследователя были исключены.Кроме того, любое клинически значимое ухудшение состояния
объект от исходного уровня приведет к исключению. Те, кто покинули кабинет
до завершения были предложены альтернативные, стандартные услуги сразу. Все
участникам было бесплатно предоставлено лечение антидепрессантами в течение 6 месяцев
после участия.

Оценка эффективности и безопасности проводилась при скрининге, исходном уровне,
и в конце недель 1, 2, 4, 6 и 8. Эти оценки включали HAM-D,
оцененное врачом общее клиническое впечатление — улучшение (CGI-I) и
— Шкалы жесткости (CGI-S), ⁵⁰ жизненно важные функции,
и обзор побочных эффектов.Опись депрессии Бека ⁵¹
(BDI) (шкала самооценки) и шкала Global Assessment of Function
выполняется во время скрининга, на исходном уровне и на 8-й неделе (или в конечной точке). Гамильтон
Шкала тревожности (HAM-A) ⁵² была выполнена на исходном уровне.
и недели 2 и 8. Были выполнены лабораторные исследования и электрокардиограмма.
на скрининге и в конечной точке. Комплаентность оценивалась подсчетом таблеток на каждом этапе.
контрольный визит. Исследователи, выполняющие структурированное клиническое интервью для оценки расстройства оси I DSM-IV , были сертифицированы
Группа исследований и обучения Колумбийского университета и оценщики HAM-D
Группа сертификации рейтеров Колумбийского университета.Выполненные оценки HAM-D
исходная и конечная точки были записаны на видео и просмотрены независимым экспертом.
для обеспечения надежности.

Различия между двумя группами лечения в исходных демографических и
Клинические характеристики были исследованы с использованием независимых тестов t для непрерывных переменных и Cochran-Mantel-Haenszel
тест на категориальные переменные с сайтом в качестве переменной стратификации.

Первичный анализ эффективности представлял собой регрессионную модель случайных коэффициентов.
который исследовал различия в линейной скорости изменения между зверобоем
и группы плацебо в общих баллах HAM-D в течение 8-недельного острого
фаза. Эта модель измеряет отклонение каждого пациента от среднего показателя по популяции.
изменяются с течением времени и включают случайную точку пересечения и наклон для каждого объекта.
Для этой модели все доступные данные (исходный уровень и недели 1, 2, 4, 6 и 8) были
использовал.Модель (выполнена с использованием SAS версии 6.12, PROC MIXED, SAS Institute
Inc, Кэри, Северная Каролина) оценили фиксированные эффекты для лечения и участка. Среднее по населению
оценки линейного тренда во времени и линейного тренда во времени за
обработки производятся этой моделью (последняя проверяет линейный наклон
различия между группами лечения). Взаимодействие по месту лечения было
незначительно и поэтому был исключен из модели. Эта оценка
был анализ намерения лечиться (ITT), который включал всех пациентов, которые были
рандомизированы для лечения, даже те пациенты, у которых нет постбазовой оценки.Анализ вторичных подгрупп проводился с использованием только пациентов с
исходный балл HAM-D на уровне 22 или ниже (средний балл в этом примере).

Аналогичные ITT-анализы смешанных эффектов были выполнены в отношении вторичной эффективности.
переменные (HAM-A, CGI-S и CGI-I). Вторичные анализы также исследовали HAM-D
скорость ответа и ремиссии. Ответ был определен как 12 баллов по шкале HAM-D.
или менее (что представляет собой улучшение баллов HAM-D как минимум на 50% по сравнению с исходным уровнем)
и по шкале CGI-I 1 или 2.Ремиссия определялась по шкале HAM-D 7 или
меньше с оценкой CGI 1 или 2. В полной выборке ITT ответ и ремиссия
частота на 8 неделе определялась с помощью случайного коэффициента регрессионного анализа.
Частота ответа и ремиссии для полной выборки (те, у кого неделя 8
оценки) также рассчитывались с использованием баллов по шкале HAM-D на 8 неделе. Уход
различия в ответе и частоте ремиссии были изучены с использованием Cochran-Mantel-Haenszel
test (сайт как переменная стратификации).

Для вторичных переменных, оцениваемых только в исходной и конечной точке (т. Е.
BDI, Global Assessment of Function scale), анализ ковариации (ANCOVA)
было выполнено с использованием оценок конечных точек в качестве зависимой переменной, соответственно
исходные баллы в качестве ковариаты, а группа лечения и участок — в качестве основных эффектов.
Аналогичный анализ ANCOVA также проводился по шкале HAM-D в конечной точке. Лечение на месте
взаимодействия снова были незначительными и, следовательно, не учитывались в моделях.

Было проведено

анализов безопасности, сравнивающих группы лечения по нежелательным явлениям.
с помощью точного критерия Фишера. Пропорции прерываний при каждом лечении
группы сравнивали с помощью точного критерия Фишера. Все статистические тесты были
Двусторонняя и значимость была объявлена ​​на уровне 0,05.

Исходные клинико-демографические характеристики

Двести пятьдесят четыре пациента прошли скрининг для исследования, а 200
были рандомизированы (рисунок 1).Принадлежащий
54 человека не были рандомизированы, 34 (63,0%) не соответствовали критериям исследования. Шестнадцать
были исключены из-за улучшения во время обкатки плацебо. Остальные
пациенты были исключены по другим причинам (например, не вернулись, несоблюдение,
отозвал согласие). Двести пациентов были рандомизированы в больницу Св. Иоанна.
сусло (n = 98) или плацебо (n = 102). Данные постбазового наблюдения на первичном
показатель эффективности (HAM-D) был получен у 95 (97%) из 98 рандомизированных в
Зверобой и 100 (98%) из 102 рандомизированных в группу плацебо.Хотя рандомизация
не стратифицирован в пределах участка, значимой группы лечения не было
различия по любому базовому демографическому или клиническому показателю (таблица 2), либо между сайтами, либо внутри сайтов, за исключением
различия в исходных показателях HAM-A (в группе плацебо исходные
симптомы тревоги). Во время испытания значимого протокола не было.
Сообщается о нарушениях.

Было установлено относительно мало дополнительных коморбидных психиатрических диагнозов.Трем пациентам был поставлен диагноз генерализованного тревожного расстройства, у 4 — диагноз.
социальной фобии, а у 7 была дистимия в анамнезе на всю жизнь. Четыре пациента
в группе зверобоя и 8 пациентов в группе плацебо в настоящее время
в психотерапии на момент рандомизации.

Для модифицированного образца ITT среднее (SD) количество таблеток, принимаемых ежедневно.
составил 3,7 (1,44) для группы зверобоя (n = 91) (каждая таблетка содержала
300 мг) и 3.6 (1,32) для группы плацебо (n = 100). Те, кто завершил
В течение 8 недель лечения конечная средняя суточная доза составляла 3,9 (1,47).
таблетки (зверобой: n = 75) и 3,7 (1,35) таблетки (плацебо: n = 86).
Соответствие было хорошим, различий между зверобоем и зверобоем не выявлено.
группы плацебо.

Модель регрессии случайных коэффициентов, исследующая скорость изменения
в баллах HAM-D за 8 недель испытания для выборки ITT выявили
значительный временной эффект (F _1,194 = 172.4; P <0,001), но без значительного лечебного эффекта (F _1,188 =
2.0; P = 0,16) или время от лечения (F _1,193 = 0,3; P = 0,58). Склоны на ул.
Группы зверобоя и плацебо выглядят параллельно (рис. 2). Точно так же оценочные средние конечные точки из ANCOVA,
с поправкой на исходный уровень и сайт, статистически не различались (F _1,182 = 0,7; P = 0,40). Расчетное среднее значение для St
Зверобой 14.2, а расчетное среднее для плацебо — 14,9 с объединенным стандартом.
отклонение 6.2.

В выборке ITT не было значимой разницы (Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 2,1; P = 0,15) на 8 неделе ответа
оценки оценены на основе анализа случайных коэффициентов регрессии (St John’s
сусло: 26/98 [26,5%; 95% доверительный интервал {CI}, 18,7% -36,2%]; плацебо: 19/102
[18,6%; 95% ДИ, 12,1% -27,5%]). Был оценен значительно более высокий уровень ремиссии.
для зверобоя (14/98 [14.3%; 95% ДИ, 8,6% -22,8%]) по сравнению с плацебо.
(5/102 [4,9%; 95% ДИ, 2,0–11,3%]) (Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 5,2; P = 0,02). Однако это открытие
вероятно, на него повлияла низкая изменчивость оценок, близких к
ноль (т. е. частота ремиссии была очень низкой). В полной выборке было
также незначительная разница (Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 3,3; P = 0,07) в частоте ответов между
Зверобой (26/79 [32.9%; 95% ДИ, 23,3–44,1%]) и плацебо (18/87 [20,7%;
95% ДИ, 13,3% -30,6%]). Точно так же разница между зверобоем (16/79
[20,3%; 95% ДИ, 12,7% -30,7%]) и плацебо (9/87 [10,3%; 95% ДИ, 5,4% -18,8%])
по частоте ремиссии не достигла статистической значимости (Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 3,3; P = 0,07).

Регрессионный анализ случайных коэффициентов для общих баллов HAM-A
свидетельствует о значительном временном эффекте (F _1,189 = 72.0; P <0,001) и значительный лечебный эффект (F _1,188 =
5.4; P = 0,02), но не удалось выявить значительного
лечение по времени (F _1,188 = 1,2; P = 0,27). Значительный лечебный эффект зависел от ранее применявшихся
упомянули разницу между группами в оценках HAM-A на исходном уровне. Похожий
результаты первичного анализа эффективности по шкале HAM-D были получены с
шкалы CGI-S и CGI-I со значительными временными эффектами (F _1,194
= 100.9; P <0,001; F _1,194 = 99,7; P <0,001; соответственно), но без значительного лечения эффект (F _1,188 = 1,0; P = 0,32; F _1,188 = 0,04; P = 0,84) или время лечения
взаимодействия (F _1,193 = 0,3; P = 0,58; F _1,193 = 1,2; P = 0,28). Средние баллы по посещению,
приведены в таблице 3. В модифицированном
Образец ITT, ANCOVA оказал незначительное влияние на лечение на BDI.
(F _1,140 = 1.5; P = 0,22) и глобальная оценка
шкалы функций (F _1,152 = 1,2; P = 0,28)
(Таблица 3). Далее, используя ответ
менее 10 баллов по BDI, различий между St John’s
сусло (24/75 [32%; 95% ДИ, 22,3% -43,5%]) и плацебо (17/81 [21%; 95% ДИ, 13,3% -31,3%])
группы (Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 2,3; P = 0,13).

Зверобой может быть эффективным для пациентов с менее тяжелой депрессией.Чтобы решить эту проблему, мы разделили выборку по среднему баллу HAM-D, равному 22, с
оценка менее 22 представляет группу с менее тяжелой депрессией. Там
не было существенной разницы в скорости изменения баллов по шкале HAM-D между
Группа зверобоя (n = 60) и группа плацебо (n = 50) для этих пациентов.
с относительно менее тяжелой начальной депрессией по результатам анализа случайных коэффициентов
(основной эффект лечения: F _1,98 = 0,2; P
= 0,65; взаимодействие по времени: F _1,107 = 0.2; P = 0,66; наклон для зверобоя = -0,77 [95% ДИ, -0,98
до -0,55]; и наклон для плацебо = -0,71 [95% ДИ, -0,94
до -0,47]). Точно так же, используя оценочные баллы по конечным точкам, было
нет значительных различий в частоте ответа (зверобой: 20/59 [33,9%;
95% ДИ, 22,8% -47,1%] и плацебо: 11/50 [22,0%; 95% ДИ, 12,5% -35,8%]; Кокрана-Мантеля-Хензеля χ ² ₁ = 1,0; P = 0,32) или коэффициенты ремиссии
(Зверобой: 12/59 [20.3%; 95% ДИ, 11,8% -32,8%] и плацебо: 5/50 [10,0%;
95% ДИ, 4,1% -22,2%]; Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ =
1,7; P = 0,20) между группами лечения в подгруппе
пациентов с относительно более мягкими начальными уровнями депрессивных симптомов.

Удержание лечения и побочные эффекты

Истощение было одинаковым в обеих группах лечения (χ ² ₁ = 0.5; P = 0,50) (Рисунок 1) с 80/98 (81,6%; 95% ДИ, 72,6-88,2%) пациентов, завершивших
Обработка зверобоя и 87/102 (85,3%; 95% ДИ, 76,9% -91,0%) завершение
лечение в группе плацебо. Прекращений из-за отсутствия
эффективности. После рандомизации 5/98 (5,1%) участников, получавших St
Зверобой и 3/102 (2,9%), получавших плацебо, не принимали лечение
и были исключены. Причины прекращения приема после получения не менее 1
доза зависела от выбора субъекта (2/98 [2.0%] для зверобоя и 1/102
[1%] для плацебо), потеряно для последующего наблюдения (8/98 [8,2%] для зверобоя и 6/102
[5,9%] для плацебо), несоблюдение (0/98 [0%] для зверобоя и 1/102
[1,0%] для плацебо) и побочные эффекты (1/98 [1,0%] для зверобоя и
1/102 [1,0%] для плацебо). Причиной досрочного прекращения у 8 пациентов была
не было получено (4/98 [4,1%] для зверобоя и 4/102 [3,9%] для плацебо).

Два нежелательных явления (дискомфорт в животе и головные боли) произошли при
10% или более пациентов в 1 или обеих группах лечения.Из этих,
была значительная разница ( P = 0,02) между
Зверобой и плацебо только при головных болях, с большей долей
те, кто принимает зверобой, сообщают о головных болях (39/95 [41%; 95% ДИ, 30,5% -49,9%])
по сравнению с плацебо (25/100 [25%; 95% ДИ, 17,0% -33,9%]).

На основании наблюдаемого уровня ответа 18,6% на плацебо, найденного в текущем
испытание, уровень ответа на зверобой 36,1% потребовалось бы
статистическая мощность 80% (двусторонняя) при размере выборки 100 на группу.Несмотря на то что
очевидно, что меньшая разница в уровне ответов может быть обнаружена с большим
размеров выборки, текущее исследование было достаточно мощным для выявления клинически
значимая разница в скорости отклика.

Это исследование представляет собой первый отчет крупномасштабного многоцентрового
рандомизированное плацебо-контролируемое исследование экстракта зверобоя с участием участников
с большим депрессивным расстройством, проведенным в США.В отличие от предыдущих
исследований, экстракт зверобоя не показал существенных различий
по сравнению с плацебо по любому из использованных критериев исхода: HAM-D, BDI, CGI или HAM-A.
Частота ответов в ITT-анализе существенно не различалась (26,5%).
для зверобоя против 18,6% для плацебо). Выборка ITT показала значительную
различия в частоте ремиссии, но эти показатели были чрезвычайно низкими (14,3%
для зверобоя против 4,9% для плацебо). Частота ответа и ремиссии
также не сильно различались у тех участников, которые выполнили
полная 8-недельная пробная версия.Эти результаты не подтверждают значимость антидепрессантов.
или успокаивающее действие на зверобой по сравнению с плацебо в
клиническая выборка пациентов с депрессией.

Зверобой хорошо переносился образцом, более 80%
группы зверобоя и плацебо завершили и 1% прекратили прием
из-за побочных эффектов. Нежелательные явления, возникшие в связи с лечением, которые произошли в
10% или более выборки включали дискомфорт в животе, бессонницу и головные боли.Только последнее отличало зверобой от плацебо (40% против 26%).

Учитывая обширную литературу об эффективности зверобоя,
важный вопрос — почему данные текущего отчета отличаются от
предыдущие исследования результатов. Предыдущие исследования, включая плацебо и антидепрессанты
сравнительные исследования, неизменно демонстрируют превосходство зверобоя
по сравнению с плацебо и эквивалентом активных препаратов. Однако, как уже отмечалось
В начале статьи эти исследования имели существенные недостатки (Таблица 1).Мы попытались решить эти
важные методологические вопросы при разработке этого проекта. С почти
30 контролируемых сравнений в депрессии, ^{2 -4}
отсутствие каких-либо опубликованных отрицательных отчетов предполагает систематические ошибки в оценке
или отчетности. Результаты текущего исследования ставят под сомнение выводы.
из предыдущих исследовательских отчетов.

Важно понимать, что однородность образца в
это исследование накладывает ограничения на обобщаемость результатов, так как
Так обстоит дело с большинством рандомизированных контролируемых исследований.В выборку вошли амбулаторные больные.
с исходным показателем HAM-D из 17 пунктов более 20 и собирались из
клиники третичного ухода в академических медицинских центрах. Средняя продолжительность
депрессия у этих участников была более 2 лет. В целом участники
не обращались за лечением растительными продуктами. Таким образом, пациенты, которые были
более легкие и менее хронические больные, люди из других медицинских учреждений
(например, практика первичной медико-санитарной помощи) или люди, предпочитающие альтернативные методы лечения
к их лечению может быть другой исход.Мы будем поощрять учебу
с разными популяциями. Однако результаты этого исследования показывают, что
Людям со значительной депрессией не следует лечить зверобой
сусло, учитывая риски заболеваемости и смертности от необработанного или неэффективного
лечил большую депрессию. ^{53 , 54}
Кроме того, недавние отчеты предполагают возможность взаимодействия с определенными
наркотики. ⁵⁵ До хорошо спланированных положительных исследований
опубликованы, мы заключаем, что в настоящее время нет достоверных доказательств
поддерживают эффективность зверобоя для людей с депрессией.

Откуда же тогда зверобой? Данные текущего исследования, как правило,
были отрицательными. Однако есть некоторые намеки на то, что может быть как минимум
какой-то эффект. Например, хотя первичный анализ данных был отрицательным,
Зверобой вызывал значительно большую ремиссию
в ITT-анализе по сравнению с плацебо. Частота ответа и ремиссии
для двух групп показали довольно устойчивые различия как в ITT, так и в полных
группы (около 8% -12%).Более методологически строгие исследования депрессии
указаны. Кроме того, исследования в других диагностических группах, например, лиц
при первичных тревожных расстройствах может быть оправдано. Однако претензии к эффективности
для этих указаний не следует делать, пока не будет сильной поддержки
данные хорошо контролируемых клинических испытаний. ^{56 -58}

1.Астин Дж. Почему пациенты используют альтернативную медицину: результаты национального исследования. JAMA. 1998; 279: 1548-1553.Google Scholar2. Gaster B, Holroyd J. Зверобой от депрессии. Arch Intern Med. 2000; 160: 152-156.Google Scholar3.Linde K, Ramirez G, Mulrow CD, Pauls A, Weldenhammer W., Melchart D. Зверобой от депрессии: обзор и метаанализ рандомизированных
клинические испытания. BMJ. 1996; 313: 253-258.Google Scholar4.

Linde K, Mulrow CD. Зверобой от депрессии [Кокрановская база данных систематических обзоров]. Оксфорд, Англия: Кокрановская библиотека; 2000; выпуск 2.

5.Гамильтон М. Оценочная шкала депрессии. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960; 23: 56-62.Google Scholar 6. Hoffman J, Kühl ED. Therapie von Depression Zustanden mit Hypericin. Zeitschrift Allgemeinmedizin. 1979; 55: 776-782.Google Scholar 7. Steger W. Depressive Verstimmungen. Zeitschrift Allgemeinmedizin. 1985; 61: 914-918.Google Scholar 8. Warnecke G. Beeinflussung klimakterischer Depressionen. Zeitschrift Allgemeinmedizin. 1986; 62: 1111-1113.Google Scholar9.Schlich D, Braukmann F, Schenk N. Behandlung, депрессивное средство Zustande mit Hypericin. Психо. 1987; 13: 440-447. Google Scholar, 10.Kniebel R, Burchard JM. Zur Therapie depressiver Verstimmungen in der Praxis. Zeitschrift Allgemeinmedizin. 1988; 64: 689-696.Google Scholar 11. Шмидт У, Шенк Н., Шварц И., Форгерг Г. Цур Терапия депрессивного средства Verstimmungen. Психо. 1989; 15: 665-671.Google Scholar 12.Werth W. Psychotonin M против Imipramin in der Chirurgie. Der Kassenarzt. 1989; 15: 64-68. Google Scholar 13. Kugler J, Weidenhammer W, Schmidt A, Groll S. Therapie depressiver Zustande. Zeitschrift Allgemeinmedizin. 1990; 66: 21-29.Google Scholar. 14. Харрер Г., Шмидт У., Кун У. «Альтернативные» депрессии с экстрактом зверобоя. Therapiewoche Neurologie / Psychiatrie. 1991; 5: 710-716.Google Scholar 15.Halama P. Wirksamkeit des Johanniskrautextraktes LI 160 bei depressiver Verstimmung. Nervinheilkunde. 1991; 10: 250-253.Google Scholar 16. Остерхайдер М., Шмидтке А., Бекманн Х. Синдром депрессивного расстройства Бехандлунга mit Hypericum (Johanniskraut): eine
плацебоконтроллерте Doppelblindstudie. Fortschr Neurol Psychiatr. 1992; 60 (приложение 2): 210-211.Google Scholar 17, Reh C, Laux P, Schenk N. Hypericum-Extrakt bei Depressionen: eine Wirksame. Альтернативная терапия. , 1992; 42: 1576-1581.Google Scholar. 18.Lehrl S, Woelk H. Ergebnisse von Messungen der kognitiven Leistungsfähigkeit bei
Patienten unter der Therapie mit Johanniskraut. Nervinheilkunde. 1993; 12: 281-284.Google Scholar 19. Шмидт У., Соммер Х. Johanniskraut-extrakt zur ambulanten Therapie der Depression. Fortschr Med. 1993; 111: 339-342. Google Scholar 20. Quandt J, Schmidt U, Schenk N. Ambulante Behandlung leichter und mittelschwerer depressiver Verstimmungen. Der Allgemeinzrzt. 1993; 2: 97-102. Google Scholar 21.

König CD. Hypericum perforatum L (geneines Johanniskraut) как
Therapeutikum bei Depressiven Verstimmungszuständen: eine Alternative
zu Synthetischen Arzneimitteln [диссертация].Базель, Швейцария: Базельский университет; 1993.

22.Bergmann R, Nübner J, Demling J. Behandlung leichter bis mittelschwerer Depressionen. Therapiewoche Neurologie / Psychiatrie. 1993; 7: 235-240.Google Scholar 23. Hübner WD, Lande S, Podzuweit H. Hypericum лечение легких депрессий с помощью
соматические симптомы. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 Приложение 1: S12-S14.Google Scholar24.Harrer G, Hubner WD, Podzuweit H. Эффективность и переносимость Hypericum
экстракт LI 160 по сравнению с мапротилином: многоцентровое двойное слепое исследование. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 Suppl 1: S24-S28.Google Scholar 25.Hänsgen KD, Vesper J, Ploch M. Многоцентровое двойное слепое исследование, изучающее эффективность антидепрессантов.
экстракта зверобоя LI 160. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 Suppl 1: S15-S18.Google Scholar 26.Sommer H, Harrer G. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, изучающее эффективность
препарат Hypericum в 105 депрессии легкой степени
пациенты. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 Дополнение 1: S9-S11.Google Scholar27. Дитцлер К., Гесслер Б., Шаттон В.Ф., Виллемс М. Клинические испытания нейросимптомов; плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование
учиться. Complement Ther Med. 1994; 2: 5-13.Google Scholar 28.Vorbach EU, Hubner WD, Arnoldt KH. Эффективность и переносимость зверобоя
экстракт LI 160 по сравнению с имипрамином: рандомизированное двойное слепое исследование
у 135 амбулаторных больных. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 Приложение 1: S19-S23.Google Scholar 29.Витте Б., Харрер Дж., Каптан Т., Подзувайт Х., Шммидт У. Депрессивный агент Behandlung Verstimmungen mit einem hochkonzentrierten Hypericumpräparat:
eine multizentrische plazebokontrollierte Doppenblindstudie. Fortschr Med. 1995; 113: 404-408.Google Scholar 30.Wheatley D. LI 160, экстракт зверобоя, по сравнению с амитриптилином в умеренно
амбулаторным больным с депрессией средней степени тяжести и # 151; контролируемый 6-недельный клинический
испытание. Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2): 77-80.Google Scholar 31.Vorbach EU, Arnoldt KH, Hubner WD.Эффективность и переносимость экстракта зверобоя LI 160 по сравнению с
имипрамин у пациентов с тяжелыми депрессивными эпизодами согласно МКБ-10 . Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2): 81-85.Google Scholar 32.Schrader E, Meier B, Brattström A. Hypericum лечение депрессии легкой-средней степени тяжести.
в плацебо-контролируемом исследовании: проспективном, двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом,
многоцентровое исследование. Hum Psychopharmacol. 1998; 13: 163-169. Google Scholar 33.Филипп М., Конен Р., Хиллер К.О. Экстракт зверобоя в сравнении с имипрамином или плацебо
у пациентов с умеренной депрессией: рандомизированное многоцентровое исследование лечения
в течение восьми недель. BMJ. 1999; 319: 1534-1539. Google Scholar 34 Бреннер Р., Азбель В., Мадхусуданан С., Павловска М. Сравнение экстракта Hypericum (LI
160) и сертралин в лечении депрессии: двойной слепой рандомизированный
обучение пилота. Clin Ther. , 2000; 22: 411-419.Google Scholar, 35.Schrader E. Эквивалентность экстракта зверобоя (Ze 117) и флуоксетина: рандомизированный,
контролируемое исследование при депрессии легкой-умеренной степени. Int Clin Psychopharmacol. 2000; 15: 61-68. Google Scholar. 36. Вулк Х. Сравнение зверобоя и имипрамина для лечения депрессии:
рандомизированное контролируемое исследование. BMJ. 2000; 321: 536-539.Google Scholar 37.Williams JBW. Структурированное руководство по проведению интервью по шкале оценки депрессии Гамильтона. Arch Gen Psychiatry. 1988; 45: 742-747.Google Scholar38.Linde K, Berner B. Комментарий: Hypericum нашел свое место
в лечении антидепрессантами? BMJ. 1999; 319: 1539.Google Scholar. 39. Либер П. Плацебо-контроль в клинических испытаниях (взгляд FDA). Psychopharmacol Bull. , 1991; 22: 30-32.Google Scholar40. Балик Р.Дж., Равиндран А.В., Бакиш Д., Лапьер Ю.Д. Сравнение респондентов плацебо и неответчиков в подгруппах
депрессивное расстройство. J Psychiatry Neurosci. , 1995; 20: 265-270.Google Scholar41.Miller CA, Hooper CL, Bakish D. Сравнение ответа на плацебо с большим депрессивным расстройством у
пациенты набирались через рекламу в газетах, а не за консультациями. Psychopharmacol Bull. 1997; 33: 647-651.Google Scholar42.Quitkin FM. Плацебо, эффекты лекарств и дизайн исследования: руководство для клинициста. Am J Psychiatry. 1999; 156: 829-836.Google Scholar 43.

Американская психиатрическая ассоциация. Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам,
Четвертое издание. Вашингтон, округ Колумбия: Пресса Американской психиатрической ассоциации; 1994.

44.

Первый МБ, Спитцер Р.Л., Гиббон ​​М., Уильямс JBW. Структурированное клиническое интервью для расстройств оси I DSM-IV
(SCID), версия для врача; Буклет администрации. Вашингтон, округ Колумбия: Пресса Американской психиатрической ассоциации; 1996.

45. Паблос-Мендес А., Барр Р.Г., Ши С. Периоды обкатки в рандомизированных исследованиях: значение для применения.
результатов в клинической практике. JAMA. 1998; 279: 222-225.Google Scholar46.Leber PD, Davis CS. Угрозы достоверности клинических испытаний, в которых используются стратегии обогащения.
для отбора образцов. Контрольные клинические испытания. 1998; 19: 178-187.Google Scholar47. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: этические принципы
для медицинских исследований с участием человека. JAMA. 2000; 284: 3043-3045.Google Scholar 48. Риис П. Перспективы пятой редакции Хельсинкской декларации. JAMA. 2000; 284: 3045-3046.Google Scholar 49.Вастаг Б. Хельсинки раздор? спорное заявление. JAMA. 2000; 284: 2983-2985.Google Scholar 50.

Гай В. Клинические мировые впечатления. В: ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology,
Пересмотрено. Роквилл, Мэриленд: Департамент здравоохранения, образования и социального обеспечения США,
Национальный институт психического здоровья; 1967: 217-222.

51.Beck AT, Ward CH, Mendelson M, Mock JE, Erbaugh JK. Инвентарь для измерения депрессии. Arch Gen Psychiatry. 1961; 4: 561-571.Google Scholar 52.Гамильтон М. Оценка тревожного статуса по рейтингу. Br J Med Psychol. 1959; 32: 50-55.Google Scholar 53. Клерман Г.Л., Вайсман М.М. Течение, заболеваемость и цена депрессии. Arch Gen Psychiatry. 1992; 49: 831-834.Google Scholar, 54. Келлер М.Б., Лавори П.В., Мюллер Т.И.
и другие. Время до выздоровления, хроническое состояние и уровни психопатологии в основных
депрессия. Arch Gen Psychiatry. 1992; 49: 809-816.Google Scholar55.Ernst E. Вторые мысли о безопасности зверобоя. Ланцет. 1999; 354: 2014-2016.Google Scholar 56. Fontanarosa PB, Lundberg GD. Альтернативная медицина встречается с наукой. JAMA. 1998; 280: 1618-1619.Google Scholar 57.Jonas WB. Альтернативная медицина: изучение прошлого, изучение настоящего,
продвигаясь в будущее. JAMA. 1998; 280: 1616-1618.Google Scholar 58. Angell M, Kassirer JP. Альтернативная медицина: риски непроверенных и нерегулируемых средств. N Engl J Med. 1998; 339: 839-841.Google Scholar

зверобоя от депрессии: систематический обзор | Депрессивные расстройства | JAMA Internal Medicine

Чтобы выяснить, полезен ли зверобой для лечения депрессии, мы попытались найти все англоязычные статьи с данными об эффективности, безопасности и доступности зверобоя.Были отобраны рандомизированные контролируемые двойные слепые испытания, которые оценивались на предмет методологического качества с использованием стандартизированного контрольного списка, а также были извлечены данные по фармакологии, стоимости, регулированию и безопасности. Было отобрано восемь исследований, которые в целом имели хорошее методологическое качество, и было установлено, что они предоставили скромный объем данных, позволяющих предположить, что зверобой более эффективен, чем плацебо, при лечении депрессии легкой и средней степени тяжести. Абсолютно повышенная частота ответа при использовании зверобоя колеблется от 23% до 55% выше, чем при использовании плацебо, но на 6–18% ниже по сравнению с трициклическими антидепрессантами.Требуется больше данных для оценки его использования при тяжелой депрессии и его эффективности по сравнению с другими антидепрессантами. Частота побочных эффектов была низкой. В качестве пищевой добавки зверобой в настоящее время в значительной степени не регулируется, но Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов пересматривает планы по ужесточению нормативного надзора.

Депрессия — одно из наиболее распространенных заболеваний, которые лечатся в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: только в 1995 году по поводу депрессии было 5,1 миллиона посещений врачей. ¹ Есть много препятствий на пути успешного лечения депрессии, но два из основных — это неблагоприятные эффекты стандартных антидепрессантов и их высокая стоимость.Таким образом, эффективный, недорогой, хорошо переносимый антидепрессант имел бы огромное клиническое значение.

Некоторые недавние обзоры рекламировали зверобой как именно такое лекарство, ^{2 , 3} , хотя другие наблюдатели серьезно сомневались в его полезности. ^{4 , 5} Чтобы ответить на вопрос, полезен ли зверобой для лечения депрессии, мы стремились систематически и критически анализировать литературу относительно его безопасности и эффективности, а также исследовать связанные с этим вопросы его доступности. и стоимость.

Зверобой — общее название цветкового растения Hypericum perforatum , которое растет как обычный сорняк на большей части территории Соединенных Штатов. Экстракты растения веками использовались для лечения «бессонницы и других нервных состояний». ⁶ Его желтый цветок традиционно собирали на праздник Св. Иоанна Крестителя, а «сусло» — это древнеанглийское слово, обозначающее растение, отсюда и происхождение его общего названия.

В последние несколько лет использование зверобоя в США росло в геометрической прогрессии: только с 1995 по 1997 год годовые продажи выросли с 20 миллионов долларов до 200 миллионов долларов. ⁷ Это давно популярный антидепрессант в Германии. ⁸

Мы выполнили компьютеризированный поиск в базах данных MEDLINE, EMBASE, PsychINFO и Cochrane Library, пытаясь найти все соответствующие англоязычные статьи, опубликованные в период с января 1980 года по сентябрь 1998 года, используя следующую стратегию полнотекстового поиска: сусло ИЛИ гиперин *. Кроме того, мы вручную провели поиск в списках литературы соответствующих статей; связались с торговыми журналами, производителями и розничными продавцами в индустрии пищевых добавок; поговорил со специалистами в области депрессии и фитотерапии; и извлекли описательные и аналитические данные о фармакологии и риске побочных эффектов экстракта зверобоя из соответствующих статей.

Для включения в наш анализ эффективности клинические испытания экстракта зверобоя (1) должны были быть рандомизированными, контролируемыми и двойными слепыми; (2) должны были быть ограничены пациентами с депрессивным расстройством; (3) пришлось тестировать экстракт зверобоя отдельно, а не в комбинации с другими антидепрессантами; и (4) должны были представить оригинальные данные, которые ранее не публиковались. Статьи, которые соответствовали этим критериям, были дополнительно проанализированы на предмет методологического качества с использованием стандартного контрольного списка, который включал, сообщало ли исследование (1) исходные демографические данные исследуемых групп, (2) описывались шаги, предпринятые для обеспечения слепоты, (3) использовались ли стандартизованные показатели результатов как определено Консенсусной конференцией по методологии клинических испытаний антидепрессантов, ⁹ (4) выполнили анализ намерения лечить; и (5) предоставил полный отчет о всех бросивших учебу предметах и ​​причинах отсева.

Эта стратегия поиска дала в общей сложности 388 ссылок. Двенадцать из них были клиническими испытаниями. ^{10 -21} Четыре испытания не соответствовали нашим критериям включения: 2 не были плацебо-контролируемыми, ^{18 , 19} 1 испытал экстракт зверобоя в комбинации с другим агентом, ²⁰ и 1 представил данные, которые ранее были опубликованы. ²¹ Результаты остальных 8 рандомизированных контролируемых исследований представлены ниже.

Экстракт зверобоя содержит не менее 10 веществ, обладающих биологической активностью, включая гиперицин, псевдогиперицин, ксантоны, монотерпены, β-ситостерин, кверцетин и катехин. Было показано, что многие из этих веществ связывают нейрорецепторы в головном мозге и ингибируют поглощение различных нейротрансмиттеров, которые, как считается, участвуют в депрессии. ^{22 -24} Хотя изначально гиперицин считался основным активным ингредиентом растения зверобоя, ²⁵ , более свежие данные Котта ²² из Национального института здравоохранения ставят под сомнение важность гиперицина.Тем не менее, многие экстракты зверобоя все еще стандартизированы по содержанию гиперицина.

Высказывались опасения, что экстракт зверобоя может действовать как ингибитор моноаминоксидазы (МАО) и поэтому на него должны распространяться те же ограничения на диету и комбинации лекарств, которые требуются для этого класса лекарств. Несколько недавних исследований показали, что относительный ингибирующий потенциал экстракта зверобоя в системе МАО, однако, очень невелик и намного ниже, чем у обычно используемых ингибиторов МАО. ^{24 , 26 , 27}

8 исследований, которые соответствовали нашим критериям включения в исследования эффективности ^{10 -17} , в целом имели высокое методологическое качество: во всех 8 исследованиях были представлены сравнительные демографические данные и исходные оценки депрессии как для экспериментальной, так и для контрольной групп; во всех исследованиях, кроме одного, описаны шаги, предпринятые для обеспечения надежного ослепления ¹⁰ ; во всех 8 исследованиях был дан полный учет отсева по предметам; и все, кроме одного, исследования ¹⁴ сообщили данные с использованием стандартного определения «респондента», которое обычно используется при оценке антидепрессантов. ²⁸ Это определение «респондента» основано на шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD), широко утвержденной шкале ⁹ , рассчитанной наблюдателем на основе анкеты из 21 пункта, которая фокусируется в первую очередь на соматических симптомах депрессии. «Респонденты» — это пациенты, у которых общий балл в конце исследования либо упал до абсолютного значения менее 10, либо до значения, которое составляет менее 50% от их исходного балла.

Все 8 исследований включали как мужчин, так и женщин.Возрастной диапазон испытуемых составлял от 19 до 75 лет, средний возраст — 47 лет. Пациенты были набраны из различных учреждений, включая психиатрию, неврологию, общую практику и клиники внутренней медицины.

Двумя наиболее частыми методологическими недостатками, обнаруженными среди этих 8 испытаний, были неспособность выполнить анализ намерения лечить ^{10 -12,14 , 15} и невозможность проверить статистическую значимость различий в частоте респондентов между активные группы и группы плацебо. ^{10 -12,14 , 15}

Эффективность по сравнению с плацебо

Из 4 исследований тестирования экстракта зверобоя в сравнении с плацебо (таблица 1), все обнаружили значительно большее улучшение показателей хамда у пациентов, принимавших экстракт зверобоя. В трех из этих испытаний также было обнаружено, что у пациентов, принимавших зверобой, уровень ответа на лечение был значительно выше, чем у пациентов, принимавших плацебо.В самом крупном из этих исследований Schrader et al. ¹³ рандомизировали 162 пациента, которым вводили 250 мг экстракта зверобоя два раза в день, стандартизированный до 0,5% гиперицина или плацебо. Пациенты в 2 группах были равномерно сопоставимы на исходном уровне и имели легкую или умеренную депрессию. По истечении 6 недель процент пациентов, классифицированных как ответившие на лечение, был значительно выше среди пациентов, принимавших экстракт зверобоя (56% против 15%; P <0,001), а средние баллы по шкале HAMD снизились в большей степени у активных пациентов. группа лечения (20.От 1 до 10,5), чем в группе плацебо (от 18,8 до 17,9).

В другом исследовании Hansgen et al. ^{, 12,} сообщили о снижении средних баллов по шкале HAMD с 21,8 до 9,2 в группе активного лечения и с 20,4 до 14,7 в группе плацебо ( P <0,01 для разницы средних значений между группы). Частота ответа составила 81% у пациентов, принимавших экстракт зверобоя, и 26% у пациентов, принимавших плацебо ( P <0,001).

Эффективность по сравнению с другими антидепрессантами

В четырех испытаниях экстракт зверобоя сравнивали с другим антидепрессантом, при этом в каждом из этих исследований сравнивали трициклические антидепрессанты (ТЦА) (Таблица 2).Основная слабость этих испытаний заключается в том, что все они использовали очень низкие дозы ТЦА. В то время как врачи обычно начинают терапию с низкой дозы ТЦА и постепенно титруют дозу до 2 или 3 раз от начальной, в 3 из этих 4 испытаний ^{14 -16} использовались постоянные дозы ТЦА, которые были на уровне производителей или ниже. рекомендуемые начальные дозы. ²⁹ Хотя в четвертом испытании использовалась несколько более высокая доза ТЦА, ¹⁷ доза, использованная в этом испытании, все еще была значительно ниже той, которая обычно использовалась бы в клинической практике, учитывая тяжелую степень исходной депрессии в этом исследовании.

В исследовании Уитли, ¹⁶ частота ответа в группе амитриптилина была выше, чем в группе зверобоя (78% против 60%; P = 0,064), несмотря на использование низкой дозы гидрохлорида амитриптилина (25 мг 3 раза в день). ¹⁶ Кроме того, в группе амитриптилина наблюдалось большее снижение общего балла по шкале HAMD (-15 против -10; P <0,05).

В единственном исследовании экстракта зверобоя у пациентов с тяжелой депрессией Vorbach et al. ¹⁷ рандомизировали 209 пациентов со средним баллом по шкале HAMD 25.От 7 до 600 мг трижды в день экстракта зверобоя (0,3% гиперицина) или имипрамина гидрохлорида по 50 мг трижды в день. По истечении 6 недель ответ был низким в обеих группах (35% для зверобоя против 41% для имипрамина; P = 0,40), что неудивительно, учитывая тяжесть депрессии в этом исследовании и относительно использовалась низкая доза имипрамина. Среднее снижение общего балла по шкале HAMD было больше в группе имипрамина (-12,7), чем в группе зверобоя (-10,9) ( P =.02).

Экстракты зверобоя переносятся хорошо. Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота, сыпь, усталость, беспокойство и светочувствительность, хотя даже они кажутся редкими. В большом проспективном открытом исследовании, в котором систематически собирались данные от 3250 пациентов, принимавших экстракт зверобоя, только 2,4% пациентов спонтанно сообщили о побочных эффектах. ³⁰ Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота (0.6%) и аллергическая сыпь (0,5%). Только 1,1% пациентов прекратили прием экстракта зверобоя из-за побочных эффектов. Более четверти пациентов в этом исследовании были старше 65 лет.

В исследовании Schrader et al., ¹³ 7,4% пациентов, принимавших зверобой, сообщили о побочных эффектах по сравнению с 6,2% пациентов, принимавших плацебо. В 4 испытаниях, сравнивающих зверобой с ТЦА, пациенты, принимавшие низкие дозы ТЦА, имели на 78-33% больше шансов испытать побочные эффекты, чем пациенты, принимавшие зверобой.

Хотя ни один из пациентов, участвовавших в этих клинических испытаниях, не сообщил о светочувствительности как о побочном эффекте, это было внесено в список возможных побочных эффектов экстракта зверобоя. ^{2 , 3} Brockmoller et al. ³¹ измерили минимальную дозу УФ-света, необходимую для того, чтобы вызвать эритему на коже до и после приема 600 мг экстракта зверобоя (0,3% гиперицина) трижды в день у 50 здоровых добровольцев. По истечении 15 дней лечения зверобоем время, необходимое для возникновения ожога, уменьшилось на 21% ( P <.01).

В 5 из 8 исследований эффективности ^{13 -17} , которые соответствовали нашим критериям включения, проводился частый лабораторный мониторинг субъектов исследования, в общей сложности 386 наблюдаемых пациентов, получавших зверобой. У пациентов, принимавших экстракт зверобоя, не было обнаружено изменений в общем количестве клеток крови, результатах тестов функции печени или уровне креатинина в сыворотке. Кроме того, в крупном открытом мониторинговом исследовании не было обнаружено серьезных нежелательных явлений. ³⁰

В одном из сравнительных испытаний TCA было выполнено ¹⁷ электрокардиограмм у исследуемых субъектов в начале и в конце периода исследования. Пациенты, принимавшие имипрамин, имели статистически значимое удлинение интервалов проводимости и небольшое увеличение частоты атриовентрикулярной блокады первой степени, но не наблюдали электрокардиографических изменений у тех, кто принимал экстракт зверобоя. ³²

Не сообщалось о случаях серотонинового синдрома при применении экстракта зверобоя, хотя был зарегистрирован как минимум 1 случай сильного седативного эффекта у пожилого пациента, который сочетал пароксетин и экстракт зверобоя. ³³ Не было опубликованных сообщений о том, что экстракт зверобоя вызывает взаимодействие с пищей или лекарствами типа МАО.

Данных о безопасности экстракта зверобоя при передозировке немного, хотя в одном испытании здоровые субъекты получали однократные дозы до 3600 мг без каких-либо побочных эффектов. ³¹ Долгосрочная безопасность зверобоя или его использования у беременных женщин не изучалась.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не классифицирует лекарственные травы, такие как зверобой, как лекарственные препараты.Согласно Закону о санитарном просвещении о пищевых добавках от 1994 года, растительные продукты и витамины считаются диетическими добавками, подклассом продуктов питания. Как таковые, пищевые добавки не подпадают под те же правила контроля качества, что и стандартные фармацевтические препараты, хотя в настоящее время разрабатываются новые правила, касающиеся производства пищевых добавок.

Фармакопейная конвенция США (USP), которая в течение многих лет публиковала стандарты качества витаминов и минеральных продуктов, в настоящее время находится в процессе разработки монографий по широко используемым растительным продуктам, включая зверобой. ³⁴ Эти монографии предоставят рекомендации по стандартизации качества, чистоты, хранения и срока годности. После завершения производители, продукция которых соответствует этим стандартам, смогут использовать печать Фармакопеи США в качестве гарантии качества. В настоящее время разрабатываются руководства по обеспечению соблюдения и мониторингу таких заявлений FDA, хотя их успех будет в некоторой степени зависеть от наличия подходящих аналитических методов (Роберт Мур, доктор медицины, FDA, письменное сообщение, 12 ноября 1998 г.).

До тех пор производство продуктов из зверобоя в значительной степени не регулируется. Хотя некоторые производители экстракта зверобоя указывают содержание гиперицина на этикетке продукта (таблица 3), эти утверждения могут быть или не быть надежными. В одном анализе коммерческих экстрактов 5 из 10 протестированных продуктов содержали менее 80% содержания гиперицина, указанного на этикетке, а 3 марки содержали менее 50%. ³⁵

Розничная стоимость экстракта зверобоя варьируется в зависимости от поставщика.В таблице 3 указана ежемесячная стоимость некоторых препаратов, доступных в США по почте. Эти цены, как правило, ниже, чем текущая стоимость стандартной терапии антидепрессантами, хотя прямое сравнение затрат затруднено из-за изменчивости розничных цен на рецептурные препараты.

Хотя 8 рандомизированных контролируемых испытаний имели умеренно высокое методологическое качество, мы смогли выявить по крайней мере один существенный методологический недостаток во всех исследованиях, кроме двух. ^{13 , 16} Важно отметить, что нет опубликованных исследований, сравнивающих зверобой с селективным ингибитором обратного захвата серотонина.

В целом, содержание и дозировка гиперицина в протестированных экстрактах в этих 8 исследованиях были на удивление одинаковыми. В шести из 8 испытаний использовалась одинаковая стандартизированная доза 0,3% гиперицина по 300 мг трижды в день, в то время как в одном из испытаний использовался препарат с несколько более высоким содержанием гиперицина. ¹³ В одном испытании, в котором участвовали пациенты с более тяжелой депрессией, использовалась двойная доза.

Результаты этого обзора в целом согласуются с результатами метаанализа, опубликованного Linde et al, ³⁶ , который показал, что пациенты с легкой и умеренной депрессией в 2,67 раза чаще реагировали на экстракт зверобоя, чем на плацебо (95% доверительный интервал 1,78–4,01). В наш обзор включены 3 недавно опубликованных исследования: ^{, 13,} , ^{, 16,} , ^{, 17,} , все из которых были более крупными и методологически более строгими, чем те, которые были включены в метаанализ Linde et al.

Самым значительным потенциальным недостатком нашего анализа является исключение неанглоязычных исследований. Поскольку многие исследования, включенные в наш анализ, были переведены с немецкого на английский, это повышает вероятность ошибки перевода — вероятность того, что положительные исследования могут быть переведены на английский язык с большей вероятностью. Однако при тщательном рассмотрении обобщенных результатов исследований в метаанализе Linde et al, ³⁶ , нет никаких доказательств такой систематической ошибки, поскольку не было значительных различий в результатах между исследованиями, опубликованными на английском языке, и исследованиями, опубликованными в Немецкий.

Удивительно, что в США не проводилось исследований экстракта зверобоя. Однако Национальный институт психического здоровья и Управление альтернативной медицины Национальных институтов здравоохранения недавно объявили о совместном финансировании исследования его использования в лечении большой депрессии на сумму 4,3 миллиона долларов. ³⁷ Это трехлетнее исследование будет включать 336 пациентов и рандомизировать их на получение экстракта зверобоя, селективного ингибитора обратного захвата серотонина или плацебо.Результаты ожидаются в 2002 году.

Даже если бы было больше данных об эффективности экстракта зверобоя, рекомендовать его пациентам было бы сложно из-за отсутствия нормативного надзора за пищевыми добавками и возможности мошенничества в том, что сейчас является одним из самых быстрорастущих в стране предприятий. прибыльные отрасли. Поскольку различие между «натуральными» и «синтетическими» химическими веществами становится все более размытым, ³⁸ существует острая необходимость в улучшении регулирования и стандартизации лечебных трав, таких как зверобой.

Растущее массовое использование растительных средств среди американцев будет требовать от медицинских работников осознания того, что многие из их пациентов сильно отдают предпочтение таким методам лечения. ³⁹ Хотя многие вопросы относительно использования экстракта зверобоя для лечения депрессии остаются без ответа, многие пациенты захотят использовать его в качестве терапии первой линии. Эффективное общение между врачом и пациентом в отношении такого выбора имеет важное значение. Выступая в роли знающих консультантов, врачи смогут лучше рекомендовать более традиционные методы лечения, когда альтернативные подходы кажутся неуместными или терпят неудачу. ⁴⁰

Хотя необходимы более масштабные и методологически точные исследования, имеется небольшое количество данных, которые позволяют предположить, что экстракт зверобоя безопасен, хорошо переносится и, вероятно, более эффективен, чем плацебо, при лечении депрессии легкой и средней степени тяжести. Однако необходимы дополнительные данные для оценки его использования при тяжелой депрессии и его эффективности по сравнению с другими антидепрессантами.

Учитывая низкую стоимость экстракта зверобоя, он может играть роль в лечении пациентов с легкой депрессией, которые не могут позволить себе стандартные антидепрессанты или которые не могут переносить стандартные антидепрессанты из-за побочных эффектов.Однако отсутствие регулирования и стандартизации коммерчески доступных препаратов остается серьезным препятствием для рекомендации их использования таким пациентам в настоящее время.

Принята к публикации 13 апреля 1999 г.

Мы благодарны Дугласу Паау, доктору медицины, за рецензирование рукописи.

Автор, ответственный за переписку: Барак Гастер, доктор медицины, Box 354760, 4245 Roosevelt Way NE, Seattle, WA 98105-6920 (электронная почта: barakg @ u.Washington.edu).

1. Национальный центр статистики здравоохранения, амбулаторные посещения кабинетов врачей, амбулаторных отделений больниц и отделений неотложной помощи: США, 1996 г. Vital Health Stat 13. 1997; No. 134Google Scholar2.Lieberman
S Обзор нутрицевтических препаратов зверобоя ( Hypericum perforatum ) для лечения депрессии. J Womens Health. 1998; 7177-182Google ScholarCrossref 3. Миллер
AL St.Зверобой ( Hypericum perforatum ): клинические эффекты при депрессии и других состояниях. Altern Med Rev. 1998; 318-26 Google Scholar 4. Недоступно, зверобой. Med Lett Drugs Ther. 1997; 39107-108 Google Scholar 6. Снег
JM Hypericum perforatum. Протокол J Botanical Med. 1996; 216-21Google Scholar7.Canedy
D Настоящая медицина или медикаментозная интермедия? Нью-Йорк Таймс. , 23 июля 1998 г .; C1-2Google Scholar8.Volz
Контролируемые HP клинические испытания экстрактов зверобоя у пациентов с депрессией: обзор. Фармакопсихиатрия. 1997; 30
(приложение 2)
72-76Google ScholarCrossref 9.Angst
JBech
PBoyer
п
и другие. Консенсус по методологии клинических исследований антидепрессантов. Фармакопсихиатрия. 1989; 223-7Google ScholarCrossref 10.Sommer
HHarrer
G Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности препарата зверобоя у 105 пациентов с легкой депрессией. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7
(приложение 1)
S9- S11Google ScholarCrossref 11.Hubner
WDLande
SPodzuweit
H Hypericum — лечение легких депрессий с соматическими симптомами. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7
(приложение 1)
S12- S14Google ScholarCrossref 12.Hansgen
КДВеспер
JPloch
M Многоцентровое двойное слепое исследование по изучению антидепрессивной эффективности экстракта зверобоя LI 160. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7
(приложение 1)
S15- S18Google ScholarCrossref 13.Schrader
EMeier
BBrattstrom
Лечение депрессии легкой-средней степени тяжести зверобоем в плацебо-контролируемом исследовании. Hum Psychopharmacol. 1998; 13163-169Google ScholarCrossref 14.Vorbach
EUHubner
WDArnoldt
KH Эффективность и переносимость экстракта зверобоя LI 160 по сравнению с имипрамином: рандомизированное двойное слепое исследование с участием 135 амбулаторных пациентов. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7
(приложение 1)
S19- S23Google ScholarCrossref 15. Харрер
GHubner
WDPodzuweit
H Эффективность и переносимость экстракта зверобоя LI 160 по сравнению с мапротилином: многоцентровое двойное слепое исследование. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7
(приложение 1)
S24- S28Google ScholarCrossref 16. Уитли
D LI 160, экстракт зверобоя, в сравнении с амитриптилином у амбулаторных пациентов с депрессией легкой и средней степени тяжести — контролируемое 6-недельное клиническое испытание. Фармакопсихиатрия. 1997; 30
(приложение 2)
77-80Google ScholarCrossref 17.Vorbach
ЕСАрнольдт
KHHubner
WD Эффективность и переносимость экстракта зверобоя LI 160 по сравнению с имипрамином у пациентов с тяжелыми депрессивными эпизодами в соответствии с ICD-10 . Фармакопсихиатрия. 1997; 30
(приложение 2)
81-85Google ScholarCrossref 18. Мартинес
BKasper
SRuhrmann
SMoller
HJ Hypericum в лечении сезонных аффективных расстройств. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7
(приложение 1)
S29- S33Google ScholarCrossref 19.Mueller
BM Зверобой при депрессивных расстройствах: результаты амбулаторного исследования препарата зверобоя HYP. Adv Ther. 1998; 15109-116Google Scholar20.Дитцлер
КГесснер
BSchatton
WFHWillems
M Клинические испытания Neuropas по сравнению с плацебо у пациентов с депрессивными симптомами легкой и средней степени тяжести. Complementary Ther Med. 1994; 25–13 Google ScholarCrossref 21.Kasper
S Лечение сезонного аффективного расстройства (САР) экстрактом зверобоя. Фармакопсихиатрия. 1997; 30
(приложение 2)
89-93Google ScholarCrossref 22.Cott
JM Связывание рецептора in vitro и ингибирование ферментов экстрактом Hypericum perforatum . Фармакопсихиатрия. 1997; 30
(приложение 2)
108-112Google ScholarCrossref 23.Teufel-Mayer
Р.Гляйц
J Влияние длительного приема экстрактов зверобоя на сродство и плотность центральных серотонинергических рецепторов 5-HT1 A и 5-HT2 A. Фармакопсихиатрия. 1997; 30
(приложение 2)
113-116Google ScholarCrossref 24.Muller
Веролли
MSchafer
Чафнер
U Эффекты экстракта зверобоя (LI 160) на биохимических моделях антидепрессивной активности. Фармакопсихиатрия. 1997; 30
(приложение 2)
102-107Google ScholarCrossref 25.

Недоступно, Обзор натуральных продуктов: зверобой. Сент-Луис, Миссури: Факты и сравнения, 1997; 1-3

26, Бладт
SWagner
H Ингибирование МАО фракциями и компонентами экстракта зверобоя. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7
(приложение 1)
S57- S59Google ScholarCrossref 27.Thiede
HMWalper
A Ингибирование МАО и СОМТ экстрактами зверобоя и гиперицином. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7
(приложение 1)
S54- S56Google ScholarCrossref 28.

Лима
MSMoncrieff
J Сравнение лекарств и плацебо для лечения дистимии: систематический обзор. Оксфорд, Англия, Кокрановская библиотека, 1998;

29.

Недоступно, справочная служба врачей. 52-е изд. Montvale, NJ Medical Economics Co Inc., 1998;

30. дерево
HBurkard
Г.Грюнвальд
J Преимущества и риски экстракта зверобоя LI 160: исследование по мониторингу лекарств с участием 3250 пациентов. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7
(приложение 1)
S34- S38Google ScholarCrossref 31.Брокмоллер
JReum
TBauer
SKerb
RHubner
WDRoots
I Гиперицин и псевдогиперицин: фармакокинетика и влияние на светочувствительность у людей. Фармакопсихиатрия. 1997; 30
(приложение 2)
94-101Google ScholarCrossref 32. Чекалла
JGastpar
MHubner
WDJager
D Влияние экстракта зверобоя на сердечную проводимость, как видно на электрокардиограмме, по сравнению с эффектом имипрамина. Фармакопсихиатрия. 1997; 30
(приложение 2)
86-88Google ScholarCrossref 33. Гордон
JB SSRI и зверобой: возможная токсичность [письмо]? Am Fam Physician. 1998; 57950-953Google Scholar 35.Monmaney
T Анализ часто обнаруживает, что заявления на этикетках неточны. Лос-Анджелес Таймс. 31 августа 1998 г .; A10Google Scholar36.Linde
KRamirez
GMulrow
CDPauls
AWeidenhammer
WMelchart
D Зверобой от депрессии — обзор и метаанализ рандомизированных клинических испытаний. BMJ. 1996; 313253–258Google ScholarCrossref 38.

Недоступно, FDA определяет добавку холестина как неутвержденный препарат [пресс-релиз]. Роквилл, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Департамент здравоохранения и социальных служб США, 20 мая 1998 г .;

39. Айзенберг
Д.М.Кесслер
RCFoster
CNorlock
FECalkins
DRDelbanco
TL Нетрадиционная медицина в США: распространенность, стоимость и схемы использования. N Engl J Med. 1993; 328246-252Google ScholarCrossref 40.Айзенберг
DM Консультирование пациентов, ищущих альтернативные методы лечения. Ann Intern Med. 1997; 12761-69Google ScholarCrossref

Зверобой и депрессия

Зверобой — натуральное лекарственное средство на травах, которое, как сообщается, лечит депрессию. Психиатрическая история этого растения восходит к древней Греции, где его использовали для лечения «нервных состояний». На протяжении многих лет сообщалось, что он помогает при ПМС, менопаузе, тревоге, САР и даже ОКР.

Механизм действия зверобоя не ясен, но считается, что терапевтические ингредиенты включают гиперицин, псевдогиперицин и различные ксантоны. Считается, что эти химические вещества повышают уровень дофамина и серотонина в головном мозге, почти так же, как традиционные антидепрессанты.

Зверобой — инвазивный сорняк с желтыми цветками, который встречается по всей территории США. Он быстро растет и распространяется, часто обгоняя другие находящиеся поблизости растения. Поскольку он «натуральный» и травяной, если он работает, то все должно быть хорошо.Верно? Давайте посмотрим:

Кокрановские исследователи изучили результаты 29 испытаний, в которых участвовали 5 489 пациентов с большой депрессией. В этих исследованиях зверобой сравнивали со стандартными антидепрессантами. Было обнаружено, что зверобой оказался столь же эффективным, и участники реже бросали его из-за побочных эффектов.

Исследователи, однако, поспешили предупредить о риске побочных реакций при использовании травы с другими лекарствами, а также заявили, что «использовали зверобой».Экстракт сусла Johns может быть оправдан, но продукты на рынке значительно различаются, поэтому эти результаты применимы только к протестированным препаратам ».

Клиника Кливленда провела обзор более 30 клинических исследований за последние 22 года и пришла к выводу, что зверобой эффективен при лечении легкой депрессии, но не лучше плацебо при умеренной или тяжелой депрессии. Даже Национальный центр дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM) указывает, что зверобой не лучше плацебо при лечении большой депрессии.

Хорошо, допустим, он действует примерно так же, как стандартный антидепрессант при легкой депрессии. А как насчет обратной стороны?

Обычная дозировка зверобоя составляет 300 мг три раза в день. Но, поскольку травяные добавки не регулируются FDA, фактическая доза и количество активных ингредиентов могут варьироваться. Кроме того, существуют десятки производителей, и его можно заваривать как чай, принимать в виде таблеток или использовать в виде жидкости, что делает точное дозирование еще более проблематичным.

Что еще хуже, это не одобрено FDA по качеству, безопасности или чистоте.Зверобой или любые другие травяные добавки могут быть загрязнены другими лекарствами или даже токсичными металлами, поэтому их следует приобретать только из надежных источников. Эта добавка, выпускаемая под многими торговыми марками, является одной из самых продаваемых травяных добавок в США, и возникает вопрос, какой источник является надежным?

Но быть «полностью натуральным» определенно должно быть лучше, чем «искусственный» наркотик, не так ли? Ясно, что если что-то «натуральное», то это хорошо, чисто, полезно для здоровья и просто лучше.Когда мы думаем о натуральных травах, мы связываем это с естественным балансом, используя Мать-Землю для естественного лечения болезней.

Мы считаем, что травяные добавки не содержат токсинов, пестицидов и страшных ингредиентов, которые никто не знает, как произнести. Мы думаем о растении в своем естественном состоянии, а не о таблетке, созданной фармацевтическими препаратами. Естественный. Это звучит благотворно и чисто, и сказанное слово звучит так позитивно.

Это не всегда так. Рассмотрим яд кобры, токсин фугу, многие виды грибов, олеандр, неочищенное масло, цианид и мышьяк.Все они очень токсичны и могут привести к летальному исходу, но все же встречаются в природе в естественных условиях. Просто потому, что что-то натуральное, не означает, что это хорошо или его следует проглотить вслепую.

Г. Э. Мур, философ (1873-1958) сказал, что было ошибкой определять «хорошее» в терминах «природных» свойств. Утверждая, что это заблуждение, он придумал фразу «натуралистическая ошибка». Проще говоря, «хорошо» нельзя просто определить. Пытаться определить добро на основе коннотации слова «естественный» или любого другого слова в этом отношении нелогично.

Действительно ли натуральное растение безопаснее фармацевтического? FDA занимается регулированием как лекарств, так и их производителей. Их часто критикуют за слишком медленную работу при утверждении новых лекарств, но безопасность является серьезной проблемой, а это требует времени. Когда вы принимаете лекарство, вы знаете, что получаете, и знаете, что перед утверждением оно было тщательно изучено и исследовано. Травяная добавка не имеет таких правил или обширных испытаний. Это берете на свой страх и риск.

Depression Essential читает

Кроме того, г.Зверобой взаимодействует с другими лекарствами. Настолько, что Франция запретила использование зверобоя во всех продуктах, а предупреждения о взаимодействии лекарственных растений перечислены в Японии, Великобритании и Канаде, но не в США.

Во многих случаях чистая прибыль связана с затратами. Все дорожает, и лекарства — даже дженерики — не исключение. В связи с ростом затрат на здравоохранение изучаются альтернативные методы лечения. Сравнивая стоимость фирменного лекарства со стоимостью St.Информативен зверобой. Без сомнения, более новые, непатентованные лекарства намного дороже, некоторые из них стоят сотни долларов в месяц, а 180 таблеток зверобоя Nature’s Way продаются за 9,99 долларов. Но старые генерические антидепрессанты продаются в некоторых национальных сетях по цене менее 10 долларов в месяц, поэтому цена не должна быть проблемой.

Хорошо, при условии, что вы нашли надежного поставщика, поговорили со своим врачом о любых взаимодействиях лекарственных растений и лекарств и страдаете легкой депрессией. Затем св.Возможно, стоит попробовать зверобой. Но, и это большое НО, депрессия от легкой до умеренной — это та самая депрессия, которая лучше всего реагирует на психотерапию. И, если вы действительно хотите быть «абсолютно естественным», тогда психотерапия явно превосходит прием таблеток.

натуральных лекарств — зверобой может быть рентабельной альтернативой при депрессии

Июль 2013

Зверобой может быть рентабельной альтернативой депрессии

Согласно исследованию, использование зверобоя для облегчения симптомов депрессии может быть рентабельной альтернативой генерическим антидепрессантам.

Экстракты Hypericum perforatum L. (зверобой) традиционно рекомендуются для лечения широкого круга заболеваний. Наиболее распространенным в наши дни использованием зверобоя является лечение депрессии. Многочисленные исследования сообщают, что зверобой более эффективен, чем плацебо, и столь же эффективен, как трициклические антидепрессанты, при краткосрочном лечении легкой и умеренной большой депрессии (1-3 месяца).

Зверобой широко изучался в Европе в течение последних двух десятилетий, а недавние исследования проводились в Соединенных Штатах.Краткосрочные исследования (1-3 месяца) показывают, что зверобой более эффективен, чем плацебо (сахарные таблетки), и столь же эффективен, как трициклические антидепрессанты (ТЦА) при лечении большой депрессии легкой и средней степени тяжести. Сравнения с более часто назначаемыми антидепрессантами — селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI), такими как флуоксетин (Prozac®) или сертралин (Zoloft®), — более ограничены. Однако другие данные свидетельствуют о том, что зверобой может быть столь же эффективным, как и СИОЗС, с меньшим количеством побочных эффектов.Проблемы безопасности существуют как при большинстве традиционных, так и дополнительных методов лечения.

В новом исследовании авторы отметили, что бремя растущих затрат на здравоохранение создало спрос на альтернативные методы лечения, которые могут быть более рентабельными. Многие клинические испытания сообщают, что зверобой может быть столь же эффективным, как и антидепрессанты, при лечении депрессивных симптомов легкой и средней степени тяжести. Исследовательская группа намеревалась разработать модель для оценки экономической эффективности замены непатентованных лекарств для лечения этого состояния препаратами зверобоя.Зверобой.

Исследователи изучили потенциальное влияние зверобоя на здоровье и экономику и сравнили эти эффекты с эффектами антидепрессантов. Они учитывали затраты на лечение, количество лет жизни с поправкой на качество и чистую денежную выгоду.

Результаты показали, что зверобой может быть стратегией с наибольшей чистой прибылью. Авторы сообщают, что общая экономия затрат на зверобой составила приблизительно 359,66 долларов и 202,56 долларов на человека на антидепрессанты венлафаксин и сертралин соответственно.Они также обнаружили прирост от 0,08 до 0,12 лет жизни с поправкой на качество в течение 72 недель модели.

Исследователи пришли к выводу, что зверобой может быть экономичной альтернативой антидепрессантам. Они написали, что это вмешательство может быть связано со снижением частоты побочных эффектов и улучшением результатов. Однако они подчеркнули, что необходимы дополнительные исследования, прежде чем можно будет сделать твердые выводы.

Помимо зверобоя, существуют убедительные научные данные в поддержку музыкальной терапии и светотерапии для лечения депрессии и связанных с ней состояний.

Для получения дополнительной информации о зверобоях посетите базу данных продуктов, трав и добавок Natural Standard.

Список литературы

1. Natural Standard: Управление интегративной медицины.
2. Соломон Д., Адамс Дж., Грейвс Н. Экономическая оценка зверобоя (Hypericum perforatum) для лечения депрессии от легкой до умеренной. J влияет на Disord. 2013 июнь; 148 (2-3): 228-34. DOI: 10.1016 / j.jad.2012.11.064. Epub 2013 3 января

Информация в этом кратком отчете предназначена только для информационных целей и предназначена для того, чтобы помочь пользователям лучше понять проблемы со здоровьем.Эта информация не должна рассматриваться как конкретный медицинский совет. Пользователи должны проконсультироваться с квалифицированным поставщиком медицинских услуг по конкретным вопросам, касающимся лечения, диагноза и / или состояния здоровья, прежде чем принимать терапевтические решения. Авторское право © 2021 Natural Medicines Inc. Коммерческое распространение или воспроизведение запрещено. Natural Medicines — ведущий поставщик высококачественной, основанной на фактических данных, клинически значимой информации о натуральной медицине, диетических добавках, травах, витаминах, минералах, функциональных продуктах питания, диетах, дополнительных практиках, модальностях CAM, упражнениях и медицинских состояниях.Разделы монографии включают взаимодействие с травами, лекарствами, продуктами питания и лабораторными исследованиями, противопоказания, истощение, дозирование, токсикологию, побочные эффекты, данные о беременности и кормлении грудью, синонимы, безопасность и эффективность.

Мета-анализ эффективности и безопасности зверобоя экстра.

¹ Кафедра педиатрии, больница Пекин Андин, Столичный медицинский университет, Пекин, Китайская Народная Республика; ² Пекинский институт болезней мозга, Пекин, Китайская Народная Республика

Цель: Целью исследования было изучить эффективность и безопасность экстракта зверобоя и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) при лечении депрессия.
Методы: В базах данных был произведен поиск исследований, сравнивающих эффективность и / или безопасность экстракта зверобоя и СИОЗС при депрессии с 1966 по апрель 2015 года. Для статистического анализа использовалось программное обеспечение Stata.
Результаты: Двадцать семь исследований соответствовали критериям включения в исследование. Всего было включено 3 126 пациентов с депрессией. Экстракт зверобоя не отличался от СИОЗС по клиническому ответу, ремиссии и среднему снижению баллов по шкале Гамильтона для оценки депрессии.Экстракт зверобоя имел значительно более низкую частоту побочных эффектов по сравнению с СИОЗС (суммарный относительный риск: 0,77; 95% доверительный интервал: 0,70, 0,84, P = 0,00) и имел меньшее количество случаев отмены из-за побочных эффектов. Экстракт зверобоя более безопасен при лечении пациентов с депрессией.
Заключение: Как экстракт зверобоя, так и СИОЗС эффективны при лечении депрессии легкой и средней степени тяжести. Экстракт зверобоя безопаснее, чем СИОЗС.

Ключевые слова: Зверобой, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, депрессия, метаанализ

Введение

Согласно «Докладу о состоянии здравоохранения в мире за 2001 год» Всемирной организации здравоохранения, примерно каждый десятый человек во всем мире страдает депрессией, и ожидается, что депрессия станет вторым наиболее распространенным заболеванием после ишемической болезни сердца в 2020 году.Заболеваемость депрессией в Китайской Народной Республике оценивается в 5–6% населения ¹ по сравнению с 15,4% в США ² и 27% в европейских странах. ³ Общее число больных депрессией в Китайской Народной Республике достигло 90 миллионов ¹ и продолжает расти, что ставит под угрозу здоровье населения в целом. Депрессия имеет длительный цикл лечения, медленную эффективность лекарств и высокую частоту рецидивов.

Флуоксетин, пароксетин, сертралин, циталопрам, эсциталопрам и флувоксамин являются наиболее часто используемыми селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) для лечения большой депрессии.Однако эти антидепрессанты могут вызывать множественные побочные эффекты, такие как тошнота, бессонница и сексуальная дисфункция. ⁴ Тридцать восемь процентов пациентов, длительно принимающих СИОЗС, испытали по крайней мере один побочный эффект, из которых наиболее распространены сексуальная дисфункция, сонливость и увеличение веса. ⁵

Четко определенные экстракты зверобоя ( Hypericum perforatum ), а именно экстракт зверобоя (Neurostan), уже более 100 лет используются в Германии для лечения депрессии.Значительная эффективность и безопасность были продемонстрированы в исследованиях на животных и клинических испытаний. ^6,7 Зверобой имеет лучшую антидепрессивную эффективность, чем плацебо ^8–10 , и меньшую частоту побочных эффектов, чем обычные антидепрессанты. ^11,12 Использование экстракта зверобоя у пациентов с депрессией, однако, остается несколько спорным, поскольку некоторые исследования не показали существенной разницы в эффективности и безопасности между экстрактом зверобоя и обычными СИОЗС. ^11–15 Учитывая, что депрессия часто требует быстрого, своевременного и длительного лечения, мы должны учитывать не только эффективность, но и безопасность лечения. Таким образом, на основе метаанализа Rahimi et al., ¹⁶ , охватывающего литературу с 1966 по июнь 2008 года, мы собрали опубликованные рандомизированные контролируемые клинические испытания, сравнивающие эффективность и безопасность экстракта зверобоя и СИОЗС с июня 2008 года по апрель. 2015. Кроме того, мы включили аналогичные исследования, которые были опубликованы с 1966 года в Китайской Народной Республике, чтобы провести всестороннюю и объективную обновленную информацию об использовании экстракта зверобоя в качестве альтернативы СИОЗС.

Материалы и методы

Источники данных

Поисковые запросы были «зверобой», или «зверобой», или «нейростан», и «флуоксетин», или «пароксетин», или «циталопрам», или «сертралин», или «эсциталопрам», или «флувоксамин», и «депрессия». Поиск в PubMed, Кокрановском центральном реестре контролируемых исследований и Ovid Technologies проводился с июня 2008 года по апрель 2015 года, а поиск на дисках China Biology Medicine, данных WanFang и Китайской национальной инфраструктуре знаний проводился с 1966 по апрель 2015 года.

Выбор исследования

Мы провели поиск исследований по лечению депрессии экстрактом зверобоя без языковых ограничений. Все исследования должны были соответствовать следующим критериям включения: 1) рандомизированные контролируемые испытания, 2) пациенты с депрессией, 3) не менее 4 недель лечения, 4) контролируемые СИОЗС, 5) доступные показатели эффективности или безопасности и 6) критерии оценки исходов. для депрессии или клинической диагностики. Критерии исключения были следующими: 1) отсутствие данных об эффективности и безопасности, 2) комбинация с другими антидепрессантами и 3) простые слепые и неконтролируемые испытания.Данные из выбранных исследований были извлечены в табличной форме, включая основную информацию об исследовании, дизайне исследования, времени исследования, мерах вмешательства и конкретных результатах.

Меры эффективности и безопасности

Первичным критерием оценки эффективности и безопасности лечения было изменение общего балла по шкале Гамильтона для оценки депрессии (HAMD) между исходной и конечной точкой. Ключевыми исходами были показатели респондентов (снижение баллов по шкале HAMD> 50%), частота ремиссии (снижение баллов по шкале HAMD> 75%), среднее снижение баллов по шкале HAMD, частота нежелательных явлений, общая частота отмены и отказ от лечения из-за нежелательных явлений. представляет интерес.

Преобразование формул

Некоторые данные в этом исследовании нельзя было напрямую использовать для статистического анализа, и поэтому они были преобразованы в форму, доступную для анализа. Основными используемыми формулами были 1) расчет среднего и стандартного отклонения (SD) для изменения в соответствии с известным средним и SD до и после лечения: среднее ( b — a ) = среднее ( b ) — ( a ), дисперсия ( b — a ) = дисперсия ( b ) + дисперсия ( a ), извлечение квадратного корня для получения SD: ( b — a ) и 2) расчет SD: (CI _max — CI _min ) / (1.96 × 2) с использованием доверительных интервалов.

Статистический анализ

Все включенные исследования были проанализированы с использованием Stata / SE (11.2) (StataCorp LP, College Station, TX, USA). Для каждого метаанализа перед объединением данных проверялась неоднородность эффектов лечения; если P > 0,05 или I ² <50%, мы считали данные однородными и использовали модель с фиксированными эффектами. В противном случае мы применили модель случайных эффектов. Были рассчитаны относительный риск (ОР) и 95% доверительный интервал (95% ДИ), а также проведен метаанализ размера эффекта (взвешенная разница средних).Частота событий в экспериментальной (интервенционной) группе по сравнению с частотой событий в контрольной группе была рассчитана с использованием критерия хи-квадрат, и результаты были выражены как отношение шансов (OR) и P -значения.

Результаты

Всего найдено 27 статей. ^{11–15,17–24} Основные данные всех исследований представлены в таблице 1. Всего в анализ были включены 3 126 пациентов, из них 1177 пациентов из Китайской Народной Республики.

Эффективность

Суммарный ОР для всех включенных исследований клинического ответа составил 1,02 (95% ДИ: 0,96, 1,09, P = 0,51, рис. 1). Кроме того, объединенный суммарный ОР всех исследований ремиссии экстракта зверобоя по сравнению с терапией СИОЗС составил 1,07 (95% ДИ: 0,94, 1,22, P = 0,308, рис. 2). Величина эффекта (стандартная разница средних) для среднего снижения показателя HAMD по сравнению с исходным уровнем при применении экстракта зверобоя по сравнению с терапией СИОЗС во всех исследованиях составляла -0.06 (95% ДИ: -0,13, 0,02, P = 0,15, рисунок 3).

Безопасность

Число пациентов, сообщивших о нежелательных явлениях и отмене из-за нежелательных явлений, оценивалось в 19 и 12 исследованиях, соответственно. Суммарный ОР нежелательных явлений экстракта зверобоя по сравнению с терапией СИОЗС во всех включенных испытаниях составил 0,77 (95% ДИ: 0,70, 0,84, P = 0,00) (рис. 4). В двенадцати испытаниях изучалась абстиненция и абстиненция из-за побочных эффектов экстракта зверобоя и терапии СИОЗС. Общая частота отмены и частота отмены из-за нежелательных явлений составили 18.2% (167/916) и 4,1% (38/916) в группе экстракта зверобоя и 20,3% (183/901) и 6,7% (61/901) в группе СИОЗС, соответственно. Не было существенной разницы в общей частоте отказа в двух группах (критерий хи-квадрат; OR = 0,88, 95% ДИ: 0,69, 1,11, P = 0,28). Отмена из-за побочных эффектов в группе экстракта зверобоя была значительно меньше, чем в группе СИОЗС (OR = 0,60, 95% CI: 0,39, 0,90, P = 0,02).

Ошибка публикации

Мы не наблюдали искаженного распределения, данные в основном соответствовали нормальному распределению, а систематическая ошибка публикации также была небольшой.

Анализ чувствительности

Мы исключили испытания одно за другим, чтобы провести анализ чувствительности. Между статистическими результатами до и после каждого исключения не было значительной разницы, что указывает на стабильность и надежность исследования.

Обсуждение

Хотя экстракт зверобоя использовался для лечения депрессии более 100 лет, и его эффективность ^8–10 и безопасность ^11,12 были доказаны в нескольких клинических исследованиях, его использование при депрессии все еще остается спорным. Мета-анализ 13 рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований, опубликованных в период с 1966 по 2008 год, проведенный Рахими и соавт. ¹⁶ , показал, что экстракт зверобоя сопоставим с СИОЗС по эффективности и безопасности.В наш текущий метаанализ включены дополнительные исследования по состоянию на 2008 год, в которых было в общей сложности 27 подходящих исследований и 3 126 пациентов с депрессией. Мы обнаружили, что в соответствии с выводами Rahimi et al, ¹⁶ экстракт зверобоя сопоставим с СИОЗС по эффективности, включая клинический ответ, ремиссию и среднее снижение баллов по шкале HAMD. В отличие от исследования Rahimi et al, ¹⁶ , мы также продемонстрировали, что экстракт зверобоя имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем СИОЗС. Эти результаты показывают, что по сравнению с СИОЗС экстракт зверобоя столь же эффективен, но имеет более высокую безопасность при лечении пациентов с депрессией.

Экстракт зверобоя в настоящее время является единственным чистым растительным антидепрессантом и особенно подходит для лечения депрессии легкой и средней степени тяжести. Он конкурентно подавляет абсорбцию серотонина, норадреналина и дофамина; он также подавляет плотность пресинаптических мембран-адренорецепторов и снижает связывание нейромедиаторов с пресинаптическими мембранно-адренергическими рецепторами, тем самым увеличивая их концентрацию в синаптической щели, имитируя эффект антидепрессантов. ^25,26 Исследования показали, что экстракт зверобоя превосходит плацебо ^8–10 и сравним по эффективности с СИОЗС ²⁷ .Зверобой вызывает легкие побочные эффекты, такие как иногда сухость во рту и запоры, и не вызывает ухудшения памяти, что является очевидным преимуществом для пожилых пациентов. ²⁸ Наше исследование демонстрирует значительно более низкую частоту нежелательных явлений у пациентов с депрессией, получающих экстракт зверобоя, по сравнению с СИОЗС, и в соответствии с исследованием Rahimi et al, ¹⁶ заметно более низкие показатели отмены из-за побочных эффектов.

Одним из ограничений текущего метаанализа является отсутствие данных о лечении подростков с депрессией.Депрессия — серьезное заболевание для подростков. О подростковой депрессии опубликовано мало литературы. Все исследования, включенные в наш метаанализ, включают только взрослых пациентов с депрессией. Небольшое количество исследований показало, что экстракт зверобоя превосходит плацебо при лечении подростков с умеренной и тяжелой депрессией; ^29,30 однако окончательный вывод ожидает результатов рандомизированных контролируемых испытаний с участием большей популяции подростков с депрессией.Депрессия — хроническое заболевание, требующее длительной медикаментозной терапии и несущее финансовое бремя для пациентов. Также важно изучить экономическую эффективность экстракта зверобоя по сравнению с СИОЗС, что не рассматривалось в нашем метаанализе. Solomon et al. ³¹ исследовали экономическую стоимость экстракта зверобоя при депрессии легкой и средней степени тяжести с использованием модели Маркова и обнаружили, что экстракт зверобоя заметно снижает затраты на лекарства по сравнению с СИОЗС.

Заключение

Хотя зверобой уже много лет используется в качестве лечебного средства от депрессии, особенно в Германии и других европейских странах, его эффективность до сих пор остается спорной.В нашем метаанализе было проанализировано 27 исследований и 3 126 пациентов с депрессией, и на данный момент он представляет собой наиболее полный анализ клинических исследований зверобоя при депрессии. Хотя это исследование не изучало нейробиологические механизмы зверобоя, наши результаты согласуются с гипотезой о том, что зверобой является эффективным средством от депрессии. Кроме того, наш анализ показывает, что при лечении депрессии, особенно депрессии легкой и средней степени тяжести, экстракт зверобоя сопоставим по эффективности с СИОЗС, в то время как частота побочных эффектов и отмены значительно ниже, чем у традиционных СИОЗС.Учитывая низкую стоимость лечения экстрактом зверобоя по сравнению с СИОЗС, его значительную эффективность и хороший профиль безопасности, экстракт зверобоя может быть предпочтительным терапевтическим выбором при лечении депрессии.

Благодарность

Это исследование финансировалось Пекинским муниципальным управлением больниц клинической медицины по развитию специальной финансовой поддержки (код: ZYLX 201403).

Раскрытие информации

Авторы сообщают об отсутствии конфликта интересов в этой работе.

Список литературы